国内GLP-1药物研发进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2025/09/12 13:46

口服管线储备丰富,适应症逐步拓展。

国内单靶产品临床后期项目数量 较多,其中口服片剂在研管线储 备丰富,已经进入临床三期的包 括恒瑞医药HRS-7535、闻泰医 药VCT220、中美华东HDM1002 等。从适应症拓展角度,除了降糖和 减重适应症外,恒瑞医药HRS7535的糖尿病肾病、射血分数保 留的心力衰竭适应症分别处于临 床二期阶段,中美华东HDM1002 的肝损伤适应症进入临床一期。

双靶点药物方面,恒瑞医药HRS9531、翰森 制药HS-20094、博瑞医药BGM0504、众生 睿创RAY1225目前处于临床III期。华东医药 poterepatide、通化东宝/药明康德 THDBH120目前处于临床II期阶段。中新医 药(康缘药业) ZX2010、派格生物PB-718、 康哲药业CMS-D005、和泽医药/道尔生物 HZ012处于临床一期阶段。

三靶点药物方面,联邦制药UBT251、民为 生物(乐普) MWN101/MWN109、中新医 药(康缘药业) ZX2021为国内第一梯队,均处 于临床II期,有望在今年或明年初开始陆续进 入三期。恒瑞医药HRS-4729、道尔生物 DR10624 、东阳光药HEC-007处于临床一 期。此外众生睿创、博安生物、翰宇药业、 宜明昂科临床前阶段管线也在积极推进中。

适应症拓展方面,玛仕度肽代谢类适应症临 床进度较快,其余如恒瑞HRS9531、图微安 创TB001、联邦制药UBT251、华东医药 poterepatide、民为生物MWN101/105/109、 众生药业RAY001、博瑞BGM0504、道尔生 物DR10624也在加速像代谢类适应症拓展。

新剂型拓展:口服与超长效制剂从提升依从性角度给出新方案。全球口服制剂进度较快的主要是礼来的Orforglipron,国内企业在口服单 靶小分子领域管线储备较多,国内企业如恒瑞医药、华东医药、箕星药业、信立泰、民为生物、德睿制药等均有差异化布局;超长效药 物相比目前常规的每周给药,一般能够实现2-4周给药,全球进度较快的包括安进的 MariTide(Q4W), Metsera 的MET-097i(Q4W) 与 MET-233i(Q4W),国内企业如众生药业、中国生物制药、通化东宝、甘李药业与歌礼制药等均有布局。

以瘦体重流失保护为主要方向的新靶点和新技术路线拓展。减少肌肉量流失是下一代减重疗法的关键,GLP-1与部分靶点的联用布局成 为重要方向,相关靶点布局主要包括ActRII (激活素 2 型受体)、 MSTN/GDF-8(肌肉生长抑制素)、 AMYR (胰淀素受体)、 FGF21 (成纤维细胞生长因子 21) 等。目前该领域国内药企管线布局相对早期,来凯医药、宜明昂科、正大天晴、华东医药、民为生物等均 有布局。