国内政策叠加资本双重支持，脑机接口产品将迎来巨大发展机遇。
脑机接口（Brain-Computer Interface，BCI）是一种直接连接人脑和外部设备的技术， 通过脑电波等神经信号来控制外部设备，其核心在于通过神经界面技术构建的脑与计算机 之间的直接信息交互方式。 近年来，在国内政策支持脑机接口行业快速发展的背景下，头部国产企业的项目研发投入 及进程明显加速。支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现，随着未 来产品进入临床及商业化落地后将快速挖掘国内需求空间。
在产品注册方面，2025 年 3 月 31 日国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周 期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见，提到将支持国家层 面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市，配合相关部门出 台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。脑机接口相关产品有望通过创新器械 绿色通道实现更快注册审批。
在支付端方面，2025 年 3 月，医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》 首次设立了“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接 口适配费”三个价格项目，目前在湖北、浙江等地已经率先落地。在医保立项支持下 脑机接口产品有望从临床试验逐步走向大规模应用。 我们认为脑机接口作为医疗器械行业创新的重点方向，未来有望形成巨大的市场需求潜力 及投资机会。
3 月 31 日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格，其中，侵入式脑机接口 置入费 6552 元/次，侵入式脑机接口取出费 3139 元/次，非侵入式脑机接口适配费 966 元/次。5 月 12 日，浙江省医保局公布脑机接口相关医疗服务价格项目的通知，格，其中， 侵入式脑机接口置入费 6580 元/次，侵入式脑机接口取出费 3150 元/次，非侵入式脑机接 口适配费 960 元/次。未来国内脑机接口收费立项还将在更多省份区域落地。
创业及投融资趋势火热，加速行业创新研发成果
根据深圳市人工智能产业协会研究部调查，2025 年上半年我国脑科学与类脑智能领域投 融资活跃，共发生 14 起融资事件，总融资规模超预计超 8 亿元。涉及类脑智能芯片设计、 脑机接口系统、脑疾病诊疗、神经调控解决方案等多个细分领域。
国内政策叠加资本市场支持，未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。本篇报告 将主要从脑机接口行业发展的趋势特点及国内外重点企业产品布局维度展开，深度解读国 内哪些重点企业将具备较强的长期投资价值。
BCI 产品应用潜力广泛，医疗健康仍是全球最大应用领域
脑机接口产品在大脑与外部设备之间建立直接交互的通信和控制通道。广义的脑机接口是 指任何大脑与外部设备直接相互作用的系统，包含狭义的输出式 BCI 和输入式 BCI。狭义 的输出式 BCI 是指利用中枢神经系统产生的信号，在不依赖外周神经或肌肉的条件下，把 用户的感知觉、表象、认知和思维等直接转化为动作，在大脑(含人与动物脑)与外部设备 之间建立直接的交流和控制通道，其目的主要是为疾病患者、残障人士和健康个体提供可 选的与外部世界通信和控制的方式，以改善或进一步提高患者的生活质量。
医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强。次要面向的疾病包括癫痫、帕 金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症截瘫、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力 受损、视力受损和睡眠障碍等，以及利用脑状态辅助药物研发和麻醉监测给药。 非医疗领域应用方向包括:工业安全监测、车内交互控制和疲劳检测、对外交互、外设控 制、睡眠检测和助眠、情绪舒压、认知训练脑健康体检、游戏控制、体育训练和人才选拔、 模拟训练和体验产品优化、安全识别认证。 美国和中国企业布局目前走在全球市场发展的前列，尤其美国在严肃医疗及侵入式脑机接 口产品布局较为集中，国内企业布局主要在睡眠、运动功能恢复、认知训练等方面，以非 侵入式产品为主。
根据 Precedence Research 的数据，2024 年全球脑机接口市场规模达到 26.2 亿美元，2025 年有望增长到 29.4 亿美元。其中医疗健康领域仍是脑机接口应用最大的细分领域。
未来脑机接口技术的应用和普及将带来巨大的潜在市场规模。一是广泛应用带来市场增长。 其中医疗市场或将超过百亿美元，非医疗市场潜力更是值得期待。仅医疗领域据麦肯锡预 测，2030-2040 年全球潜在市场规模 400 亿美元，其中，严肃医疗 150 亿美元，消费医疗 250 亿美元，年复合增长率大于 10%。二是取代传统应用带来市场增长。当前全球神经药 物类市场规模达上千亿美元，脑机接口技术在神经药物替代方面具有潜力。2022 年神经 系统疾病药物全球市场 1356.12 亿元，中国市场 995 亿元。脑机接口有望瓜分该市场的十 分之一至三分之一，即全球市场最少 136 亿元，中国市场最少 100 亿元。此外脑机接口技 术还有巨大潜力在睡眠、康养、消费娱乐等市场占据一席之地。
脑机接口行业处于应用普及期，预计 2032 年有望实现大规模商业化落地
脑机接口概念首次在 1973 年被提出。1973 至 1992 年为基础研究期，特点是基础理论得 到发展。P300、SSVEP、运动想象等范式诞生。 1993 至 2012 年为实验验证期，特点为上中游逐渐成熟以为科研实验提供技术和设备，实 验的广泛开展使得技术不断积累和迭代。2004 年美国 FDA 批准 BrainGate 可植入人体为 广泛开展临床试验奠定基础。多例知名实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械 臂、脑控光标等外设。 2013 至 2032 年为应用期，分为两个阶段：
阶段一是应用萌芽期，从 2013 年至 2022 年，特点为应用解决方案出现和增多，应用 范围由医疗扩展到非医疗。植入式领域，脑机接口治疗特定神经疾病成效显著，医疗 应用潜力不断被发掘拓展。非植入式领域，脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上 市准许。工业、教育、营销领域已经商用;康养、娱乐、交通领域解决方案日渐增多。
阶段二是应用普及期，从 2023 年开始，预计到 2032 年结束，有望在十年内实现“应 用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。在此阶段内，伴随神经 科学和工程技术巨大进步，生物相容性等传统难题被逐步解决，里程碑式应用成果频 出，临床效果不断被验证。脑机接口技术在重建和改善人类运动功能，增强和扩大感 知能力，融合虚拟与现实环境多方面发挥巨大潜力。脑机接口系统功能将趋于完备， 成本和安全风险也将在可控范围，预计到 2032 年全球多家厂商的脑机接口系统成熟 商用，即便植入式技术商用也不再遥不可及。随脑机接口的应用前景日益明朗，战略 价值凸显，多国政府或将其战略高度不断提升。在应用普及期的初期，重视和发展脑 机接口这一战略性技术是抢占竞争制高点的重要时机。
2024 年我国脑机接口市场规模已达 32 亿元，年增长率为 18.8%，预计 2025 年全年，这一 数字将突破 38 亿元，到 2027 年将超过 55 亿元，年均增长率保持在 20%左右。随着国内 头部企业产品商业化和普及落地加速，叠加行业政策支持，未来市场规模有望进一步加速。
