国际领先的一站式CDMO服务商。
国际领先的CDMO龙头，不断拓展业务线。1998年，HAO HONG博士成立了凯莱英；1999年，凯莱英筹建研发中心和中试车间；2001年，研发中心和中试车间正式启用，公司发展进入新的阶段；2004年，凯莱英阜新成立并承接了培南cGMP生产项目；2008年，凯莱英生命科学技术（天津）有限公司成立，进一步提升了公司的产能和研发能力；2009年，成立化学工程实验室，致力于连续生产技术研究；2015年，凯莱英开始提供生物合成(CSBT)服务；2016年，凯莱英挂牌上市，为公司的发展注入新的活力；2017年，将业务拓展至临床CRO解决方案；2020年，成立工艺科学研发中心和化学工程部，致力于解决工艺问题，提高研发和生产效率；2024年，凯莱英收购辉瑞英国Sandwich Site的研发中心和生产车间，为全球化扩张奠定基础。
公司创始人HAO HONG博士为实际控制人。HAO HONG博士1977年考入中国华西医科大学药学院，硕士和博士毕业于中国医学科学院，师从黄量院士。后在美国Georgia大学从事博士后研究，随后到北卡州立大学任助理研究教授。从1992年开始，HAO HONG博士在美国Gliatech制药公司历任高级研究员、项目主任、研发主管。1994年，HAO HONG博士在美国成功创办了自己的公司。1998年，国家号召海外学子回国创业，42岁的HAO HONG博士带着自己积攒下来的25万美元，在天津开发区注册成立了凯莱英。截至2025年3月31日，HAO HONG博士直接持有上市公司3.96%股权，通过Asymchem Laboratories间接持有公司31.93%股权，为公司的实际控制人。
连续反应技术行业领先，酶工程技术平台沉淀深厚。凯莱英为世界少数将连续反应技术应 用于大规模生产的公司之一，提供从工艺开发到放大生产的全流程服务；酶工程技术平台 沉淀十余年，具备酶路线设计、新酶发现、筛选、进化、发酵及催化工艺开发的全面能力； 工艺科学中心及连续生产技术中心结合酶工程，确立了凯莱英在小分子CDMO业务的全球领 先地位，带来巨大竞争优势。
凯莱英建立了完整的质量体系。凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验， 凯莱英建立了符合全球最高行业标准的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。自2011 年起通过FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA、HC等主要监管机构百余次官方审计，通过率为 100%。公司始终严格按照cGMP标准进行管理，具备随时接受监管机构与客户审计的能力。 n 多年合作经验打造强客户粘性。公司是诸多跨国制药公司和领先的生物技术公司等客户的 首选合作伙伴，在与辉瑞、百时美施贵宝、礼来、默沙东等全球制药巨头形成较强的合作 粘性、不断提升核心大型制药公司客户的全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性 客户的覆盖率，与众多国内外优秀新兴医药公司、生物技术公司达成多维度的协同合作。
全球化产能布局，交付能力卓越。凯莱英通过全球化产能网络构建了强大的交付壁垒，覆 盖国内天津、吉林、辽宁及英国Sandwich基地，目前拥有5-20000L多规格反应釜，超过 5300m³的生产产能和8200㎡的连续生产面积。 n 公司通过技术创新持续优化生产能效。以连续流及酶催化为例，与传统批次工艺相比：规 模化应用连续性反应技术可降低能源消耗30-50%，并减少三废排放10-30%；酶催化技术显 著提升了收率，并降低有机溶剂排放。
小分子CDMO为基石业务，新兴业务占比提升。公司的基石业务为小分子CDMO服务，在2018-2022年的收入占比稳定在90%左右。作为平台型企业，公司已拓展化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术六大新兴业务。新兴业务在2023年和2024年的收入占比分别提升至15%和21%，呈现出快速发展的态势。
海外业务收入占比超7成。公司客户以 海外客户为主，覆盖全球制药行业头部 企业，与全球前20大跨国药企中的16家 建立合作，并连续服务其中的8家公司 已超过10年，形成深度嵌入式合作关系。 2024年公司海外业务收入占比达73.82%， 其中美国市场收入占比58.09%，欧洲市 场收入同比增长101.33%。
