全球内镜市场预计 2026 年超过 300 亿美元，持续增长。
全球医用内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一。根据新光维及沙利文数据， 2020 年全球医用内窥镜市场规模约为 203 亿美元，估计于 2026 年超过 300 亿美元，并于 2030 年将增至 396 亿美元。根据奥林巴斯统计数据，全球医用内镜主要应用领域均保持 5-10%的 稳定增长，其中传统胃肠镜市场复合增速在 6-7%；呼吸、泌尿科应用增速相对较快，在 8%左 右。
全球市场中，美国占比目前最高，中国增速最快。根据新光维招股书，2020 年全球医用内窥 镜市场中美国市场份额为 43.6%，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为 19.3%、16.5%和 7.6%。在所有主要医用内窥镜市场中，预期未来十年中国医用内窥镜市场将取得最高的增长率，并成为全球第二大医用内窥镜市场，原因为不断增长的医疗需求及日益改进的医疗基础 设施建设。
2023 年全球内镜耗材市场规模估计达到 60 亿美元，未来 3 年复合增速约 7%。根据波士顿科 学预测数据，2023 年全球内镜耗材市场规模估计达到 60 亿美元，2023-2026 复合增速约 7%， 其中：胆胰疾病诊疗约 20 亿美元，占比约 33%，复合增速约 8%；内镜腔内手术约 10 亿美元， 占比约 17%，复合增速约 10%；消化道内镜核心诊疗项目约 30 亿美元，占比约 50%，复合增 速约 5%。
全球医用内镜市场由于其庞大的适用人群、持续提升的渗透率和创新术式的应用，市场规模 持续增长，这一领域产生过众多国际龙头厂商。 （1）全球渗透率提升：根据公司招股书，多年来消化道癌前疾病和肿瘤的早发现、早诊断、 早治疗逐渐成为全球共识，它的优势来自于对疾病进行主动的预防和控制，而非病发后的被 动治疗。研究表明，相比影像学检查方法，内镜检查可使胃癌死亡率下降 50%至 67%，在早期 胃癌的最佳检测策略中显示出更优的成本效益和更高的敏感度与特异度。韩国和日本在早期 胃癌筛查研究方面起步较早，其早期胃癌的诊治率分别达到 50%和 70%。韩国国家癌症筛查 项目 National Cancer Screening Program NCSP 于 2002 年起对年龄 40 岁以上的人群提供 2 年 1 次的胃镜或钡餐 造影筛查机会，其胃癌筛查的参与率由 2002 年的 12.7%提高到 2012 年的 43.9%。日本政府在 2016 年正式决定将胃癌的内镜筛查作为国家项目，并将 40 岁以上 人群作为目标筛查人群。因此，虽然日韩的胃癌发病率较高，但其死亡率与发病率的比值却 明显低于我国和西方国家。根据《中国消化内镜技术发展现状》的统计数据，以每年消化内 镜检查数与每年新发消化道恶性肿瘤例数的比值为参数进行比较，美国和德国的内镜检查较 为充分，而我国的上消化内镜检查数显著不足、下消化内镜检查数尚处于中游水平。我国消 化道癌症发病率快速增长， 结直肠癌 2010 年发病率较 2000 年增长 77.9%，未来需求量巨 大。 （2）医用内镜赛道走出了一众国际巨头：在上述全球产业趋势的驱动下，1990 年代往后， 全球医用内镜市场规模持续增长，在不同细分赛道上均产生出了业绩与市值双成长的国际巨 头，例如：（1）软镜：奥林巴斯、富士、宾得；（2）硬镜：卡尔史托斯、史塞克；（3）内镜 耗材：波士顿科学、奥林巴斯、库克。近年来，国产龙头南微医学与安杰思在全球内镜市场 市占率不断提升，未来成长空间广阔。
内镜设备与耗材均具有高技术壁垒。（1）内窥镜设备：集图像传感器、光学镜头、照明光源、 镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜和软性内窥镜两 大类。硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体；软性内窥镜常经由人体天然腔道深 入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能 集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高。（2）内镜下微创诊疗耗材：研发涉及医药卫 生、材料、人体工程、工业设计等多个学科领域，而且需要临床检验，产品性能的好坏直接 影响手术效果，具有较高的技术水平，新技术的开发周期长、难度大。新企业进入内镜微创 诊疗器械行业面临技术、资金、产品验证与注册、销售网络建设等多方面的壁垒。
由于赛道高壁垒，全球内镜设备与耗材的市场竞争均呈现寡头格局。根据安杰思、新光维、 沙利文等数据来源，全球内镜耗材目前仍由外资三大龙头占据主要份额，即波士顿科学（36%）、 奥林巴斯（34%）、库克（13%）。国产龙头南微、安杰思发展迅速，在止血闭合、EMR/ESD、ERCP 三大领域，南微医学 2023 年全球市占率分别为 16.4%、3.1%、1.3%，安杰思 2024 年全球市 占率分别为 6.7%、1.4%、0.4%。设备方面，奥林巴斯为软镜的绝对龙头，占比超过 40%，富 士、宾得跟随其后；硬镜方面还有卡尔史托斯、史塞克等龙头企业。
