内窥镜是临床中常用的医疗器械，主要可分为软性内窥镜和硬性内窥镜。医务人员可使用 内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下，通过人体自然腔道或人工建立的通道，对局部病 灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，具有较广的应用场景。 相较于传统医学，微创和无创的医学提高了诊治效率，减轻了患者痛苦，是医学技术发展 的革命性进步，也预示着未来医学的发展方向。内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用， 在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。其中，按照镜体的软硬程度， 内窥镜可以分为软性内窥镜和硬性内窥镜，按照应用领域划分，可以分为消化内镜、呼吸 内镜、普通外科内镜、关节镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜、胸外科内镜、妇科内镜、鼻咽 喉科内镜等。其中，消化内镜主要包括胃镜、肠镜等。
电子软性内窥镜主要包括内经主机、镜体和其他装置。电子软性内窥镜设备主要包括三个 部分：1）内镜主机：图像处理器和光源；2）镜体：胃镜、肠镜等；3）其他：CO2 送气 装置、内镜送水泵、监视器等。内镜设备通常搭配内镜诊疗耗材同时使用，可以实现取组 织活检、微创手术治疗等目的。内镜设备可以重复使用，内镜诊疗耗材通常为一次性使用。 电子内镜的工作原理主要是依靠主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入 受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些反 射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后，在监视器上显示出受检脏器的内镜 图像。
图：完整电子内镜系统组成（澳华 AQ-200 系列为例）
内镜诊疗技术可以使医生在内镜下完成多种检查和治疗，已成为医疗重要技术手段。内窥 镜诊疗技术是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内窥镜 器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、 修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗 措施。以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、疼痛和感 染问题，现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段。 运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、静脉 曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查的和治疗。
全球及中国软性内窥镜市场销售额稳步上升，中国增速高于全球。2019 年全球软性内窥 镜市场销售额规模预计为 118.5 亿美元，2015 年-2019 年年均复合增长率为 9.18%，高 于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，以此增速预计到 2024 年，软性内窥镜市场销 售额规模将达到 184 亿美元。2015 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 28.7 亿元，2019 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 53.4 亿元，2015-2019 年复合增长率约为 16.79%， 随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，未来国内软性内镜市场将继续保持较 快增长，预计到 2025 年销售额将达到 81.2 亿元。
软镜市场驱动因素：
1）我国消化系疾病高发，市场需求空间巨大。根据《中国卫生统计年鉴》的数据，2018 年我国公立医院消化系疾病出院人数为 902.14 万人，2012 年至 2018 年的复合增长率为 20.07%，处于高发阶段。受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。 根据国家癌症中心的数据，2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人，消化道肿瘤中的胃癌、 结直肠癌和食管癌的发病人数为 103.62 万人，占比 26.37%。中国男性癌症发病前十位中， 消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为 13.08%、10.46%和 8.23%，累计发病人数 68.34 万人；中国女性癌症发病前十位中，消 化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位，占比分别为 9.14%、 6.84%和 3.86%，累计发病人数 35.28 万人。
图：中国男性癌症发病率前十
2）我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大。根据《消化内镜技术发展报告》统 计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距。 i.胃镜开展 率。通过对美国（2009 年）、德国（2006 年）和西班牙（2007 年）每 10 万人胃镜开展 率对比来看，美国的胃镜开展率最高，每 10 万人有 2,234.82 人。中国 2012 年的开展量 与德国 2006 年开展量相当，但与美国相比，差距较大。ii.肠镜开展率。通过对美国（2009 年）、澳大利亚（2005 年）、爱尔兰（2008 年）、德国（2006 年）、西班牙（2007 年）、 英国（2006 年）和加拿大曼尼托巴省的每 10 万人肠镜开展率对比来看，美国 2009 年的 肠镜开展率最高，每 10 万人有 3,724.70 人开展，而中国每 10 万仅 435.98 人开展，差距 巨大。
3）肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求。对于消化系恶行肿瘤发展进程缓慢，早 筛窗口期长、可行性强，行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛 查，通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率而内镜取活检是确诊的金标准。2018 年 4 月 13 日国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划正式启动，项目启动后争取每年筛查 1000 万至 2000 万人，并计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道 癌 5 年生存率提高至 50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软 镜的普及与销售推广。2019 年 6 月，国家卫健委印发《上消化道癌人群筛查及早诊早治 等技术方案》，核心内容是评估个体患上消化道癌的风险，对筛选出的高危人群进行上消 化道内镜检查，在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位的病变，对发现的可疑病变进 行活体组织病理学检查。
国内软镜市场仍然主要由国外品牌占据，澳华内镜在国产厂商中属佼佼者。2018 年，全 球软性内镜市场奥林巴斯占据 65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据 14%的市 场份额。上述三家日本内窥镜企业凭借先发优势和成熟技术优势，占据了全球软性内窥镜 市场超过 90%市场份额。2018 年奥林巴斯在中国市场占有率超过 80%，高于其在全球的 平均水平。奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市场占有率合计约为 95%。国内 企业中，澳华内镜市场占有率约为 2.5%。2019 年国内软镜市场规模约为 53.4 亿元。据 此测算澳华内镜 2019 年国内市场占有率约为 3%。
软镜行业进入壁垒高，新进入者难以明显改变竞争格局。软镜行业壁垒较高，企业、经销 商、临床都是一个非常强的闭环，临床使用越多反馈就越多，整个系统是一个较强的正向 反馈，对于后进入者来说积累期较长；此外后进入者更擅长于单点技术突破，而内窥镜系 统是一个复杂的系统，单点技术突破没有意义，以上原因造就了该行业进入壁垒较大，短 中期内竞争格局不会发生明显恶化，以国产企业为代表的澳华内镜、开立医疗在行业内的 企业优势将更加明显。
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