深度剖析 2017 年以来的增长动力
回顾公司发展历程，可以发现 2017 年以来公司进入新一轮增长，在保 持收入稳健增长的同时，利润快速增加。
2017-2021 年新一轮的增长动力来自：新一任管理团队上任，深化内部 整合，实施组织管理结构和发展战略重大调整，实行“职能+事业部” 的统一管理模式，全面提升管理效率。2017-2021 年公司收入 CAGR 为 12.66%，归母净利润 CAGR 为 38.92%，展现强劲增长势头。利润增速 高于收入增速的原因在于：1）收入结构变化，高毛利率的 CDMO 业务 占比提升。其收入占比从 2018 年的 10.41%增加到 2021 年的 15.59%， 毛利占比从 2018 年的 10.90%增加到 2021 年的 25.33%，CDMO 业务 毛利率也逐年上升，从 2018 年的 33.43%提升到 2021 年的 43.12%；2） 整合带来效率提升，费用降低。公司销售费用、管理费用（含研发）、财 务费用占收入比重合计从 2017 年的 24.23%逐年下降到 2021 年的 14.97%。
展望未来：CDMO 拉动强力增长，API+制剂一体化国内外空间广阔。 公司在研发、产能上持续投入，不断提升研发生产能力与项目承接能力， 随着从“起始原料药+注册中间体”到“注册中间体+API”的持续转型 升级，CDMO 业务有望持续发力，驱动业绩增长；API+制剂在国内集采 常态化及全球新一轮药品专利集中到期背景下，具有广阔发展空间。
新一阶段的产业布局：加速 CDMO 高端产能、人才布局
管理层架构清晰：由董事长祝方猛带领的董事会负责制定产业策略，总 经理徐新良主要负责公司总体运营管理，金旻、何春、汤二庆分别担任 原料药事业部、CDMO 事业部、制剂事业部总经理，几位高管都拥有多 年医药行业从业经验。
回购方案彰显发展信心：公司 2022 年5 月 5 日公告股份回购方案，拟 使用自有资金 2-4 亿元、以不超过 30 元/股的价格回购股份（预计可回 购 666.67-1333.33 万股，约占当前总股本的 0.57%-1.13%），用于实施 股权激励计划或员工持股计划，5 月 17 日公告首次回购了 208.31 万股 （总股本 0.18%），成交总金额 4777.79 万元。此次回购方案有利于进 一步健全公司长效激励机制，充分调动员工积极性，彰显公司发展信心。
CDMO 高端产能、人才布局：产能方面，公司 CDMO 事业部下辖横店 （临床三期至商业化）、上海（临床前或临床早期）、美国波士顿（前沿 性早期）三个研发中心以及横店（3 家，原料药）、东阳（生物发酵）、 山东（2 家，中间体）、安徽（生物发酵）等七大生产工厂，上海新增 CDMO 研发大楼已于 2022 年 2 月底投入使用，横店新增 CDMO 研发 大楼预计年内投入使用。随着后续流体化学实验室、高活性物质（API） 实验室、两个高活性药物车间、两个多功能 CDMO 标准化车间和四个原 料药生产车间的陆续建成并投入运行，将进一步提升 CDMO 的研发生产 能力。资本开支方面，根据公司 2022 年 4 月 27 日公告的投资者关系活 动记录表，公司产能建设按计划推进，2022 年资本开支预计 18-20 亿元， 近 5 年产能扩张投资预计 70 亿元左右（新产品项目约 50 亿元，技改项 目 20 亿元）。人才方面，公司持续进行人才引进，重点引进研发、自动 化等方面人才，以近两年为例，2020 年引进研发技术人员 89 人，其中 博士、硕士 35 人，新招大学生 270 余人，引进高级人才博士 5 人、硕士 52 人；2021 年引进关键人才 14 名，其中化学博士 8 名，研发高端 人才 1 名，生物方向专业人员 3 名，自动化方向专业人员 2 名，共招入 化学、药学、生物、自动化等相关专业的应届大学生 410 名，其中一本 学历及以上占比达 60%。2021 年公司研发人员从 500 多人扩张到 800 多人，预计 2022 年继续保持扩张，2025 年目标达到 2000 人。
“M”端切入型企业的落脚点在于：体系、客户
市场共识：CDMO 业务价值量核心在于后端，前端的服务更多是为了后 端导流。而出现争议的焦点在于，企业发展是前端 CRO 导流后端，还 是后端切入。目前市场普遍的观点在于导流起到决定性作为，头部 CDMO 公司大多也是提供 CRO+CDMO 一体化的服务，我们认为前端 导流具有重要作用，但不是唯一决定因素，后端切入的企业在技术过硬、 体系健全背景下，同样具备发展潜力。
相对于前端导流后端，我们认为“后端切入”的企业同样有较强的获客 能力与客户粘性，后端切入型企业的落脚点在于体系和客户。后端切入 型企业多年“M”端深耕积累起了丰富的全球（尤其是规范市场）质量 认证体系、EHS 管理体系经验与全球注册申报能力，在质量、速度、成 本控制、工艺开发等方面具有较强实力，头部企业与全球 Bigpharma、 Biotech 持续深入合作，客户基础深厚，在伴随新药上市放量 CDMO、 专利悬崖下的原研转移 CDMO 或 API 抢仿、新工艺新技术下的 API 二 次开发等不同阶段、客户、品种等方面需求上具备较强的订单承接能力。
案例分析：普洛药业与盐野义的多年 CDMO 业务合作堪称“M”端切入 的典型案例。公司自 2000 年开始与盐野义建立联系，2005 年开始就具 体项目进行洽谈，2008 年正式启动 OZ 项目和 SHII 项目，盐野义具有 这两个项目的核心技术，也是专利持有者。在盐野义将横店进出口作为 正式合作对象后，提供了全面的技术支持，给予了完整的技术资料，并 参与了专业生产车间（生产车间建在得邦制药）的设计、建造、设备安 装、工艺验证，直到生产完全合格。期间，盐野义派遣了大量的技术人 员，监督和帮助公司，并长期驻扎在供货厂商车间。由于盐野义考核一 个新的供应商至少需要 3 年以上的时间，其自身需花费大量的人力、物 力、时间，故而更换供应商对其造成的经济损失较大。因此，公司与盐 野义的合作关系非常稳定。我们认为公司吸引客户的正是高标准下的规 模化生产能力，且如此深度的合作难以大量复制，决定了与客户的粘性。
关于兽药的讨论：壁垒不低，格局稳定，生命周期更长
公司 CDMO 业务发展自终端兽药产品，且当前仍有一定收入占比。市场 对兽药 CDMO 一直有所争议，认为兽用药 CDMO 的壁垒及门槛远小于 人用药、公司 CDMO 竞争力无法与国内头部企业同日而语。对此，我们 特别在报告中对兽药 CDMO 行业进行重点分析。
兽药特点：竞争格局稳定，生命周期长。全球兽药领域主要份额长期集 中于硕腾、勃林格殷格翰、默沙东、礼蓝、拜耳动保等全球头部大药企， 格局非常稳定。兽药单品种规模小，仿制成本高，与人用药不同，不存 在“专利悬崖”，生命周期更长。
从主要玩家、监管机构、质量体系要求看出兽药 CDMO 同样门槛高。
主要玩家：全球兽药领域前 10 大企业均为全球 Top 20 知名药企的 旗下动保部门，代表着世界最高水平和标准。
监管机构：美国、欧盟的兽药与人药一样分别归属 FDA、EMEA 监 管，具备一套详细严格的监管要求。美国负责兽药管理工作的为 FDA 所属的兽药中心（CVM），除 FDA 外，包括农业部、毒品管制 局、联邦贸易委员会、环境保护局和各州政府的药事委员会等部门 也参与兽药管理；欧盟与兽药管理相关的部门为欧洲药品审评局 （EMEA，欧盟的药品管理机构）内的兽药委员会（CVMP）和秘 书处，其中 CVMP 负责上市兽药的技术审评，秘书处下属的监督部 负责授权兽药的质量监督工作及企业 GLP、GCP、GMP 的检查工 作。
质量体系要求：欧美国家兽药产业起步较早、立法完善、管理严格、 质量水平高。美国兽药管理与人药同步，以《食品药品化妆品法》 为核心，配套法规为补充，兽药法律体系十分完善，而且比较注重 在实践中不断改进，主要配套法规如《兽药修正案》《兽用仿制药和 专利期延长法》《动物标签外用药法》《兽药用户付费法》等；欧盟 兽药管理方面的法律法规主要以条例、指令、决议等方式颁布实施， 并不断调整及修订，在兽药研制和生产环节实行兽药研究质量管理 规范和兽药生产质量管理规范制度，并全程监管研制和生产环节， 兽药生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范细则》。
体系、研发、项目、客户、产能的深度分析
2020、2021 年报 CDMO 可以看出趋势：销量爆发式增长，收入连续保 持快速增长，说明公司项目承接能力持续提升，在项目、客户、产能等 方面的开拓取得明显成效。公司年报披露，2021年CDMO业务销量2369 吨，同比增长 189%，2020、2021 年 CDMO 业务快速增长，分别实现 营收 10.55 亿元（同比+46.14%，下同）、13.94 亿元（+32.09%）；毛 利率分别为 41.62%（+4.33pct）、43.12%（+1.50pct）。我们认为，通 过多年积累，公司 CDMO 业务自 2020 年开始发生质的飞跃，下面我们 从体系、研发、项目、客户、产能几方面作深入分析。
体系：质量过硬，EHS 体系建设持续完善。公司主要工厂都获得 WHO、美国 FDA、日本 PMDA、欧盟 COS、德国 GMP 认证通过， 具备国际大药企合格供应商资质。质量管理方面，不断推进工艺优 化和工程创新，目前已上线浙江省药监局药品生产智慧监管“黑匣 子”系统，利用数字化技术实时监测防控风险；质量审计方面，2020、 2021 年接受国内外客户和官方审计分别达 115、147 次；EHS 体系 建设方面，认真落实 EHS 三年行动计划，持续推进相关系统建设， 进一步推动低碳、绿色生产。
研发：保持高比例研发投入，不断储备人才，三大研发中心提供坚 实后盾。公司不断加大 CDMO 研发投入，经过二十余年发展，现 已具有“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力，并实现了从 “起始物料+注册中间体”为主到“注册中间体+原料药”为主的产 业升级，2021 年报披露 API 合作项目数增加明显（+50%），其中 8 个项目已实现产业化供应，9 个项目已在验证阶段，还有 28 个项目 处于研发阶段。公司 CDMO 事业部在横店、上海和美国波士顿都设 有研发中心，上海新增 CDMO 研发大楼已于 2022 年 2 月底投入使 用，横店新增 CDMO 研发大楼也在建设中，预计今年内投入使用。 从总体研发投入的资金和人员上看，公司保持高比例研发投入，并 不断招募人才。近几年研发投入占收入比重保持在 4%-5%左右， 2021 年研发投入 4.79 亿元（+34.88%），占收入比重 5.36%；目前 共有研发技术人员 879 人，占总员工数的 14.33%，占比逐年提升。
项目：后端商业化加速放量，前端加速 BD。公司 2020、2021 年 报披露的 CDMO 项目上，新报价 540、812 个（+50%，2021 年同 比增速，下同）；正在进行 200、323 个（+62%），其中研发服务项 目 88、143 个（+63%），商业化项目 112、180 个（+61%）。商业 化项目中，人用药项目 74、120 个（+62%），兽药项目 25、37 个 （+48%），其他商业化项目 13、23 个（+77%）。2020 年项目数同 比增长 40%左右，其中临床前及Ⅰ期、Ⅱ期项目增加较为明显。
客户：海内外兼顾，国内发展迅速。公司 2021 年报披露，CDMO 业务国外客户占比 53%，国内客户占比 47%，其中新增客户同比增 长 81%。从 2020、2021 年报中，我们看到，公司在保持国外 CDMO 业务正常发展的同时，国内 CDMO 业务发展迅速，截至 2020、2021 年末，公司已经与国内创新药客户签订保密协议的家数分别为 70 余家、158 家，截至 2021 年末，公司已与超过 30 家国内创新药公 司开展业务合作。
产能：持续扩产升级，坚定推行“四化”建设，项目承接能力不断 提升。公司有原料药中间体生产基地 7 家（其中化学合成工厂 5 家， 生物发酵工厂 2 家），制剂生产工厂 3 家，分布在浙江、山东和安 徽等多地区，得邦制药、康裕制药、家园药业等子公司持续进行原 料药中间体等项目建设或技改升级。公司坚定推行“微型化、连续 化、信息化、智能化”的“四化”建设，持续进行产能升级，提升 智能制造水平。此外，公司 CDMO 全球创新药服务平台项目是浙江 省唯一入选国家发改委先进制造业和现代服务业融合发展的国家试 点项目，项目建成后，可形成年产 1800 吨高端化学原料药及 250 吨高端医药中间体产能，更好地满足创新药从临床前到商业化制造 端的服务需求。
重视国际化、一体化对于 API、仿制药两块业务的联结和共赢
全球仿制药市场巨大、结构性机会凸显，国内企业崭露头角，未来可期。 根据 IMARC 集团报告，2020 年全球仿制药市场规模 3860 亿美元，预 计到 2026 年达到 5170 亿美元，2021-2026 年 CAGR 为 4.9%。在新兴 市场快速发展、专利悬崖到来下，全球仿制药市场结构性机会凸显。2020 年全球仿制药销售额 top15 公司收入合计 727 亿美元，均为国外大型药 企（均为 API 制剂一体化企业），未见中国企业身影。但国内医药制造 企业经过多年发展，在合规生产、注册申报、工艺开发、质量成本控制 等方面逐渐接轨国际要求，包括华海、健友、齐鲁、复星、普利等企业 已在国际市场崭露头角。未来 API+制剂一体化的企业凭借成本与供应链 稳定性等优势，非常有希望深度参与全球仿制药供应链，发展空间庞大。
API、仿制药一体化的综合优势值得被再认识。上文可见，全球头部仿 制药企业均为一体化布局，我们认为不能独立的看待 API、仿制药两块 业务，也不该割裂的参照这两项业务给予估值定价。API+制剂一体化的 企业在未来的仿制药市场中具有非常强的竞争优势，尤其是 API 起家、 产品全球布局的企业。因此我们提出要一体化地看待 API、仿制药，重 视两项业务的联结和共赢。我们通过以下案例，论述公司凭借 API 的优 势能力获得一体化制剂的领先市场地位：
案例一：头孢类：API 母核及侧链具备较高难度，稀缺优势下制剂 率先获批并中标集采。国内同时具备头孢类原料药母核与侧链工艺 的企业较为稀缺，且成熟产能难以吸引新进入者，大浪淘沙后的头 部企业优势明显。公司头孢类原料药产品齐全，包括头孢克肟、头 孢地尼、头孢丙烯、头孢他啶、头孢他啶/碳酸钠、头孢西丁钠、头 孢呋辛钠、头孢拉定/精氨酸、盐酸头孢他美酯等，其中头孢克肟、 头孢他啶是 API 制剂一体化产品，且公司在头孢克肟原料药市场占 有重要地位。2021 年，头孢克肟系列制剂总体销售同比大幅提升， 3 个产品头孢克肟片、注射用头孢他啶、头孢克肟颗粒获批，注射 用头孢他啶以同规格（0.5g*10 瓶/盒）最低价（53.88 元）中标第 五批全国药品集采，充分凸显 API 制剂一体化竞争优势。后续头孢 克肟片、头孢克肟颗粒也有望参与 2022 年第七批国家集采，为制 剂业务发展带来新增长点。
案例二：左氧氟沙星：精耕新作、优势突出，凭借市场地位以非常 良性的价格中标集采。左氧氟沙星同样是公司 API 制剂一体化品种。 公司左氧氟沙星项目精耕细作多年，采用诱导拆分的手性拆分方式， 工艺先进、成熟、可靠、经济环保，纯度较高（“盐酸左氧氟沙星原 料药及制剂”项目早在 2004 年就被国家科技部列为 2004 年度国家 重点新产品项目，并入围了 2021 年度“浙江制造精品”名单）。公 司左氧氟沙星原料药已获得 CEP 证书、欧洲 ASMF 注册和 WHO 注册批准，左氧氟沙星片 2020 年 10 月以新 4 类获 NMPA 批准 （500mg 规格），2022 年 4 月通过 WHO 的 PQ 认证（250mg、 500mg），打开国际销售渠道。
据公司公告，左氧氟沙星片 2020 年全球销售额 6.06 亿美元； NEWPORT PREMIUM 数据显示，左氧氟沙星片 2021 年国内放大 样本医院销售额为 5.13 亿元，第一三共占据 80%市场份额，其他 厂家包括普利制药（3.85%）、东阳光药（3.66%）、普洛康裕（3.56%）、 长春海悦药业（3.39%）、花园药业（3.13%）等。公司左氧氟沙星 片于 2021 年 2 月以非常优势的价格中标全国第四批集采，而后快 速放量，2021 年销售额 1826 万元（放大样本医院），集采供货成 为拉动制剂业务 2021 年恢复性增长的核心动力之一，凸显了一体 化下的成本管控与供应链优势。
例三：美托洛尔：参与制定 API 美国药典，突出的市场领导地位； 集采势在必得。美托洛尔也是公司 API 制剂一体化品种。公司美托 洛尔原料药具有市场领导地位，参与制定的酒石酸美托洛尔原料药 质量标准于 2013 年上半年通过美国药典委员会（USP）审批，成 为国际标准。在2020年中国化学制药行业协会发布的系列榜单中， 公司美托洛尔获得“原料药优秀产品”称号。公司是美托洛尔中间 体国内唯一制造商，API 产能最大，具有明显的竞争优势。美托洛 尔制剂工艺难度较大，公司攻克关键技术，琥珀酸美托洛尔 2014 年通过欧盟 EDQM 的 CEP 认证，琥珀酸美托洛尔缓释片 2021 年 9 月以新 4 类获批，是同品种同剂型国内第四家过评企业，有望参与 第七批国家集采，为制剂业务发展带来新增长点。
抗生素、慢病、兽用药、抗病毒四大优势系列分析
公司 API 核心产品主要包括抗生素、慢病、兽用药及抗病毒四大优势系 列，并积极布局国内外双报，紧抓集采背景下的政策机遇，快速发展。
抗生素：公司抗生素类产品主要包括头孢菌素类、喹诺酮类等。
头孢菌素类：主要由普洛得邦基地生产，品类丰富，持续扩产中。 头孢类化合物结构复杂，合成工艺（杂质控制、晶型等）较难，大 部分头孢类化合物对热、光、酸碱、溶液等的稳定性均相对较差。 国内工艺完善、质量合格且成本可控的原料药企业较少，因而一致 性评价同样具备较高门槛。公司口服头孢质量走在国内前列，核心 优势产品头孢克肟母核到制剂全产业链打通，未来有望在制剂端高 歌猛进，不断提升市场份额。以头孢克肟为例，NEWPORT PREMIUM 数据显示，头孢克肟制剂全球年销售额稳定在 10 亿美 元左右，API 消耗量逐年增长；国内市场头孢克肟片、头孢克肟颗 粒 2021 年销售额分别为 2.73、0.87 亿元（放大样本医院），两种 剂型白云山都占据了约 86%的份额。普洛作为该产品全球最大的 API 供应商，2021 年销售额 744 万元，市占率仅 3%，非常有望凭 借 API 优势及集采机遇快速抢占市场份额。未来公司头孢类产品增 量主要来源于从前端中间体到后端 API 和制剂的持续升级，以及 API 和制剂的全球注册。
喹诺酮类：主要由安徽普洛生物科技生产，包括氧氟沙星、左氧氟 沙星、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等，产能充沛。
慢病：公司慢病系列产品主要涵盖降血压、精神类等领域，代表性大品 种或潜力品种包括美托洛尔、安非他酮、左乙拉西坦等。
美托洛尔：中美双报、一体化品种；国内制剂规模 30 亿元，公司 第四家过评，有望参与集采快速放量。
美托洛尔是全球首个选择性β1 受体阻滞剂，可降低支气管收缩风 险，是慢性心衰常用药物。美托洛尔 1975 年上市，原研阿斯利康， 有缓释片、片剂、胶囊剂等剂型，API 包括酒石酸美托洛尔和琥珀 酸美托洛尔，两者都用于高血压、心绞痛，但酒石酸美托洛尔偏向用于心律失常以及除心衰外其他心脏疾病，琥珀酸美托洛尔推荐用 于慢性心衰（II、III 型心衰）的治疗。
尽管上市多年，但 NEWPORT PREMIUM 数据显示，美托洛尔至 今仍保持约 16 亿美元全球年销售额。国内样本医院 2021 年销售额 6.53 亿元（+8.48%），其中原研阿斯利康的两款产品琥珀酸美托洛 尔缓释片和酒石酸美托洛尔片销售额分别为6.03亿元、3784万元， 合计占比 98.15%，样本医院端以缓释片剂型为主（占比 93.07%）。 米内网数据显示，美托洛尔制剂 2019、2020 年在国内销售总额分 别为 27.34 亿元、29.66 亿元，其中琥珀酸美托洛尔缓释片销售金 额分别为 20.08 亿元、22.35 亿元。
公司的琥珀酸美托洛尔缓释片 2021 年 9 月以新 4 类获批，是同品 种同剂型国内第四家过评企业，公司迅速在国内多家连锁铺货并完 成部分发货。目前过评企业有海南华益泰康药业、合肥合源药业、 佛山德芮可制药、普洛药业、南通联亚药业、东莞市阳之康医药等 6 家。公司具有品牌优势、渠道优势、API 制剂一体化优势，后续 有望参与集采快速放量。该品种也是公司的中美双报品种，美国申 报处于待上市前官方现场检查阶段。
安非他酮：第一个 ANDA 项目，海外拓展能力的证明。盐酸安非他 酮适用于迟钝型抑郁症和对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的 抑郁患者，是目前最常用的抗抑郁药之一。盐酸安非他酮片和第一 代盐酸安非他酮缓释片原研为 GSK，分别于 1985、1996 获美国 FDA 批准上市，商品名 WELLBUTRIN SR，2003 年 VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL（Bausch Health 前身）研制 了 第二代 盐酸安 非他酮缓 释片并 在美国 获批上市 ，商品 名 WELLBUTRIN XL。FDA 官网显示，目前美国市场包括原研 GSK 和 Bausch Health 在内共有 30 家企业获批，其中包含上海安必生、 上海宣泰医药、宜昌人福药业、普洛药业等 4 家中国企业。根据 NEWPORT PREMIUM、IMS 数据，安非他酮 2020 年在全球、美 国市场的销售额分别为 13.8、8.14 亿美元。盐酸安非他酮缓释片是 公司第一个 ANDA 项目，于 2019 年 9 月获得 FDA 批准，证明了公 司制剂的海外拓展能力。
左乙拉西坦：2019 年获批并中标集采，目前销售额过亿，市占率 提升空间较大。左乙拉西坦用于癫痫的治疗，虽已上市多年，目前 仍保持 20 亿美元左右的年销售额。公司左乙拉西坦片 2019 年获批 并中标第一批全国药品集采，之后快速放量，2021 销售额已过亿， 带动制剂业务增长。NEWPORT PREMIUM 数据显示，左乙拉西坦 制剂 2021 年放大样本医院销售额约 8.9 亿元，普洛在样本医院的 市占率上升较快，2020、2021 年分别达到 5.48%、8.80%，还有 较大提升空间。
兽用药：品种丰富，研发生产能力强，体系完善，有望持续扩大市场份 额。公司兽用药系列品种丰富，主要包括氟苯尼考、吉他霉素、阿维菌 素、硫酸黏菌素、泰乐菌素、伊维菌素等，其中，氟苯尼考母核、吉他 霉素等具有市场主导地位。全球及中国兽药市场稳定增长，我国增速略 快于全球。兽药资讯显示，2010-2020 年，全球（不含中国）兽药市场 规模由 201 亿美元增长到 338 亿美元，CAGR 为 5.33%，我国兽药市场 规模由 266 亿元增长到 621 亿元，CAGR 为 8.86%。我国兽药市场集中 度较低，截至 2020 年末，国内大陆地区兽药生产企业约 1600 家，其中 年销售额 2 亿元（含）以上的大型企业仅 77 家。随着新版 GMP 标准的 逐步实行，行业规范化程度、集中度有望进一步提升，行业龙头将持续 受益，公司凭借品牌优势、较强的研发生产能力、先进规范的质量管理 及认证体系，有望持续扩大市场份额。
抗病毒：公司抗病毒系列代表产品为盐酸金刚烷胺，API 拥有中国和美 国批准文号，占有重要市场地位，制剂已申报 CDE。NMPA 官网显示， 目前拥有金刚烷胺 API 批准文号的厂家包括普洛康裕制药、通化茂祥制 药、浙江迪耳药业三家。公司已申报盐酸金刚烷胺片的制剂审批。根据 FDA 官网，美国市场拥有盐酸金刚烷胺 API DMF 文件的企业包括 MOEHS IBERICA SL、OLAINFARM JSC、普洛康裕制药、OLAINFARM JSC 四家。
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