1.1、 公司介绍：公司产品覆盖硬镜多类组件，荧光硬镜龙头史塞克重要 供应商，硬镜整机产品蓄势待发
青岛海泰新光科技股份有限公司成立于 2003年，是医用成像器械行业的高新技 术企业，主要从事医用内窥镜器械与光学产品的研发、生产和销售。公司主要致力 于医用成像器械领域，尤其是医用荧光及白光内窥镜产品的上游部件自主研发与创 新。公司聚焦光学和微创医疗器械技术，围绕“光学技术、精密机械技术、电子技 术及数字图像技术”四大技术平台形成了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光 学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技 术，技术水平达到行业先进水平。
公司当前已取得专利 30 项，其中包括 16 项境内 发明专利与 3 项境外发明专利、9 项实用新型专利和 2 项外观专利。2008 年，公司 成功入选史赛克供应商，成为史赛克主要供应商之一。公司先后承担了多项国家及 省市重点科技项目，陆续获评多项荣誉，并被认定为青岛市内窥镜专家工作站、青 岛市复合内窥镜工程研究中心、青岛市企业技术中心和青岛市精密光学应用国际科 技合作基地。当前公司已在国内销售的高清内窥镜器械和境外销售的荧光内窥镜器 械，形成了集光、机、电、算技术为一体的自主品牌内窥镜整机系统，致力于为临 床医学提供全套解决方案。
1.2、 核心财务数据：营业能力稳中将升，盈利能力逐年增长
公司营收业绩稳中有升；营业收入由 2017 年 1.81 亿元增长至 2020 年 2.75 亿元，CAGR 为 14.98%，归母净利润由 2017 年 5109 万元增长至 2020 年 9635 万元， CAGR 为 23.55%。2021 年前三季度，公司实现营业收入 2.18 亿元，同比增长 9.65%；实现归母净利润 9172 万元，同比增长 21.62%。随着公司产品技术提升及产 品线丰富，总体收入增速逐年增长。
高清荧光内窥镜器械为公司营收主要增长点，近三年复合年增长率为 13.68%，历年约占总体营收的 60%；其中高清荧光内窥镜器械、高清白光内窥镜器 械及内窥镜器械维 三项业务为公司医用内窥镜器械相关收入，实现营收 9318 万 元，占 2021H1 总体收入的 70.68%；医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识 别产品三项业务为公司光学产品相关业务，实现营收 4236 万元，占 2021H1 总体收 入的 26.24%。公司主要为史塞克提供高清荧光内窥镜器械，收入占比较高；高清白 光内窥镜器械占比较小，2021H1 仅占总体收入的 3.57%；近三年公司光学产品营收 增长较快，由 2017 年 22.7%提升到 2021H1 的 31.25%。
毛利率及扣除非经常性损益后的净利率逐年提升，公司盈利能力突出。从毛利 率和扣非净利率看，2017至 2020年公司毛利率、扣非净利率维持较高水平，总体毛 利率水平维持在 55%及以上，一直保持着逐年提升的趋势，主要原因是产品销售种 类的扩大和单品不断更新升级，随着量产和销售规模的扩大，规模生产成本降低； 公司扣非净利率近年来提升明显，2020 年扣非净利率达到 30.5%，创 2017 年以来新高。
公司费用率总体维持稳定，研发投入占比逐年上升。从费用率来看，2017 年至 2020 年费用占同期营业收入的比例分别为 24.70%、24.60%、24.67%、24.57%。 2017-2019年度期间费用金额逐年增加主要系营业收入规模的增加以及公司加大研发 投入所致；2020 年研发费用、销售费用有所回落，期间费用占营业收入比例下降； 销售费用低于行业平均水平，主要是因为公司的销售人员规模更为精简，也无需开 展大量的产品宣传或推广；2018、2019 年受美元兑人民币汇率上升产生汇兑收益， 财务费用率降低；研发费用主要由职工薪酬、直接材料投入组成，其中职工薪酬和 直接材料投入金额占研发费用的比例变化较大，主要系： （1）2017-2019 年研发人员的数量持续上升，薪酬支出增加； （2）2020 年研发项目内容及所处阶段等原因，直接材料投入金额相对较低。
公司经营活动获取现金能力强，支撑未来发展愿景。2020 年，公司现金及现金 等价物余额达到 8281 万元，2021 年第三季度为 2.16 亿元，主要系公司首次公开发 行股票募集资金到账所致。2020 年，公司经营活动产生的现金流量净额 1.15 亿元， 同比增长 37.39%，主要系销售收入增长所致。2019、2020年经营活动现金流量净额 与净利润比值大于 1，表明公司的净利润质量较高。公司在交付于指定快递公司当 日起约 45 日后收到货款，资金周转周期短，公司现金流充足，有利于公司持续内生 发展与外延扩 ，不断扩大经营规模。
长期以来应收账款周转率高于医疗器械行业平均水平，销售回款表现优秀。 2020 年以前公司与医疗器械行业平均水平相比，应收账款周转率高于医疗器械行业 整体平均水平，主要是由于公司具有交货后海外客户付款时间短，收款时间稳定的 特点，销售回款情况良好。2020 年因美国新冠疫情影响，史赛克回款有所延迟导致 应收账款余额相对较高，应收账款周转率下降。
2020 年，公司应收账款周转率为 6.78 次，与其他内窥镜医疗器械行业参与者开立医疗（3.91 次）、迈瑞医疗相比 （12.87 次），同行业可比公司间应收账款周转率、存货周转率的不同主要与该公司 的客户群体、销售模式等因素相关；迈瑞医疗通过整合销售渠道以及管理体系，应 收账款周转速度逐年加快；而海泰新光客户以史塞克为主；开立医疗客户结构与海 泰新光类似，60%以上为海外客户，且开立医疗海外客户所在地区较多，客户数量 相对较大，因而回款速度较慢。
公司存货周转速度维持稳定，公司运营能力较强。公司存货周转率较低，2020 年存货周转率为 2.02 次，主要原因系相比迈瑞医疗，公司在产品结构上较为单一， 依赖于单独大客户的销售，而迈瑞医疗除内窥镜外具有多种形式的医用产品及医用 服务销售，存货压力较小，周转率较高。然而，公司在稳定存货周转率的同时即将 研发投产多款内窥镜整机产品，体现公司运营能力相对较强，整机销售有利于提高 公司客户中国内医院的比例，扩大客户数量，有利于存货周转速度提升。
2.1、 自主研发硬实力深厚，技术水平达国际一流水平
公司具有快速匹配客户需求的创新能力和科技成果转化能力。公司经历十余年 的自主研发和积累，形成了“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术” 四大技术平台，围绕该四大技术平台，掌握多项行业领先的光学系统设计、光学加 工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像 处理等核心技术。
公司荧光内窥镜部件多年直面北美市场考验，核心光学技术达全球一流水平。 光学技术平台作为光学应用的基础和核心，光学系统被广泛应用于多种场景，因而对光学系统的设计和制造提出了不同的要求，如受限条件、适应环境、重点参数等， 其实现难度、所采用的结构和方法都大相径庭；主要的应用场景天文望远镜、大规 模集成电路光刻机、视频监控、手机摄像、显微镜、PCR 分析等。
公司具备高精度器械的设计、生产及封装，产品受海外市场认可。精密机械技 术平台中的精密光学机械是指与光学系统相关的机械结构设计。精密的机械结构和 控制技术是光学设计功能实现的重要技术支持，唯有二者紧密联系，才能保证精密 光学系统的成像质量。
电子技术平台、数字图像技术平台是实现公司准入市场壁垒及临床认可壁垒的 重要技术平台；电子技术平台应相关医疗器械产品注册的严格的技术要求和安规要 求，主要开发内窥镜光源、摄像系统等部件有能源电子设备安全性相关的核心技术， 预防电磁兼容、抗高压、患者漏电流等风险；数字图像技术平台将数字图像处理技 术与 CMOS 图像传感器摄像系统相配合，面对人体内腔室及微创手术等应用场景的 特殊性，对内窥镜摄像系统进行针对性的图像处理，以满足临床医生的应用需求和 观察习惯，实现更好的医生与专家的临床认可。此外，数字图像处理能力还是在生 物信息技术领域的核心之一。
2.2、 公司产品深受史塞克公司青睐，传统医用内窥镜器械业务稳固
公司为史塞克荧光整机系统中高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光 光源模组等核心部件的唯一设计及生产供应商。史赛克仅对产品的功能、外观、接 口、标识和包装等提出需求，并进行质量管理体系审核。2017、2018、2019、2020上半年，史塞克为公司第一大客户，销售占比分别为 65.88%、58.96%、60.43%和 70.56%，目前内窥镜诊疗系统中，光源模组、内窥镜成像和内窥镜镜体中三个部件 中，只有内窥镜成像技术归属于史塞克，其余其整机的部件依赖于公司生产并提供 专业的产品。
公司与史塞克的合作多年，建立了深厚的伙伴关系。公司于 2014年 6月份设计 最初的 5 毫米和 10 毫米的荧光内窥镜体样本，并领先 国汉克萨斯 狼，中标史塞 克。2015 年 10 月份，史赛克用海泰新光的镜体生产的 1588 整机系统通过了美国 FDA，同年 10 月份签订供货合同；收到史赛克提供一年 800 套的订单，公司当年业 绩不断增长。2019 年史塞克结合 4K 超高清技术，开发出了最新的 4K 荧光 1688 硬 镜整机系统，公司仍为史塞克主要供应商。2022 年公司与史塞克合作研发史塞克下 一代荧光整机 1788 系统。
公司荧光内窥镜镜体，摄像适配器/适配镜头及白、荧光光源模组的价格变动 较小，趋于稳定。公司随着史塞克产品的升级换代，同步进行新世代产品核心部件 的升级、研发与生产过程。在价格上，双方达成共识，约定新世代产品的更新不影 响公司产品单价。
公司以原始生产制造商（OEM）和原始设计制造（ODM）两种最典型的合作 生产方式与下游客户进行合作，独立设计或代工生产或医用内窥镜整机的核心部件。一般来说，医用内窥镜整机主要有由主机、摄像、光源、显示器、镜头、台车等多 个部分组成，其研发生产需要多学科协作。公司主要负责在内窥镜产业链上游生产 荧光、白光内窥镜整机的腹腔镜镜体、光源模组及摄像适配器/适配镜头等产品。
公司产品正在从上游供应商向医用内窥镜整机生产商不断迈进。在全球市场竞 争中，为知名厂商提供代工服务的公司主要集中在 国，如最知名的汉克萨斯狼 （Henke-SassWolf）、 国雪力集团 (SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH)、卡尔史托斯、 奥林巴斯等企业。
公司高清腹腔镜产品具有技术优势。主要包括直径 10mm 视角 0°、30°以及直 径 5mm 视角 0°、30°四种规格，在视场角、分辨率、畸变、渐晕、色差、景深、对 比度、透过率等光学性能方面有严格要求，可实现在多次高温蒸汽灭菌等条件下产 品稳定性。当前公司荧光腹腔镜产品已有 2k、4k等多种分辨率；与国内外市场同型 号主流腹腔镜相比，公司在分辨率、畸变、图像跳动等方面处于行业先进水平。
公司荧光腹腔镜产品在荧光领域较强的竞争优势；光谱比值及离焦量作为衡量 内窥镜荧光性能的关键指标，公司荧光产品光谱比值指标均达到 90%以上，离焦量 指标的绝对值均小于 0.025mm。公司以白光 680 及荧光 AIM 腹腔镜为基础，开发出 了具备 4K 超高清技术的荧光 690 腹腔镜，具备高技术指标、高荧光性能的特点。
公司 LED 冷光源能完全替代传统的内窥系统光源。光源是内窥镜整机系统的 重要组件，其颜色、亮度、均匀性和稳定性等光学性能对产品最终成像质量具有重 大影响。传统系统主要采用氙灯、卤素灯照明，后逐渐被成像视觉效果更佳的医用 LED 光源替代。
公司的高清荧光摄像适配镜头和摄像适配器是内窥镜摄像系统的核心部件，主 要实现适配器图像传导功能，将内窥镜所成光学图像再次成像到摄像头的 CMOS 靶 面上，CMOS 接收图像后通过后续图像处理，呈现清晰的白光及荧光视野，提升临 床医师实时观察淋巴、血液及特定肿瘤等组织时的清晰度，提高医学判断精确性， 提升手术效率，降低不良事件发生频率
从产品的功能及标准角度，内窥镜和摄像适配器可与其他获得上市许可证的整 机组件在临床上配套；光源模组和适配镜头分别为光源和摄像系统的核心功能组件， 公司可依据客户的需求，在颜色、尺寸、接口位置等外观设计上进行调整，生产出 与不同光源、摄像适配器相配合的产品。
2.3、 公司在研产品功能性较强，自产整机系统蓄势待发
当前公司在医疗方面的发展重心集中在 3V 平台上。3V 系统(Triple-Vision System) 公司的影像系统由独立的三部分构成，包括 CV 系统(community of Vision， 影像交互平台) IV 系统（Invasive Surgery Vision，微创手术影像）以及 OV 系统 （Open Surgery Vision，开放手术影像）。其中 CV 系统主要通过术野影像和术中影 像的实时交流，实现专家团队对中基层医院的远程指导；IV 系统主要用于普外、胸 外、妇科、泌尿等科室的微创手术影像；OV 系统主要用于脊椎、乳腺外科、心外 科等科室开放手术影像。
内窥镜整机系统需要三个组成部件，光源、摄像、镜头分别注册获批，但无需 整机再注册。公司研发项目目前转化层级产品包括 4K 超高清荧光、白光腹腔镜、 可压力蒸汽灭菌的摄像适配器、内窥镜光源整机、1080P 摄像系统等；研发层级产 品包括 4K 超高清摄像系统、手术外视系统、早期肺癌诊断高分辨共聚焦荧光显微 内镜等；储备层级包括自动除雾内窥镜系统、骨髓细胞图像自动采集仪等。
共聚焦荧光显微内镜的成功获批代表了公司技术水平的强竞争力，为内窥镜产 品学术推广与销售有着重要作用。共聚焦荧光显微内镜被誉为“光学活检”。通过 将小型化共聚焦显微镜整合在普通内窥镜的头部的技术，结合了传统内窥镜的可操 作性和激光共聚焦显微镜的放大性能，使得成像能够放大 1000倍，从而实现对人体 组织、细胞及亚细胞结构实时观测。2017 年公司与中国科学院苏州生物医学工程技 术研究所、天津大学、吉林大学和中日友好医院等部门合作，约定共同研发国家重 点研发计划“数字诊疗装备”专项中的早期肺癌诊断超高分辨共聚焦荧光显微内镜 项目，并签订合同；我们认为未来共聚焦荧光显微内镜将成为公司专业水平的认可， 加固公司产品评价和专家推荐方面的行业壁垒。
3D 荧光腹腔镜是普通 3D 腹腔镜的下一代方向。3D 腹腔镜可形成立体三维图 像，提供更具深度的手术视野，医生可更清晰的辨认组织，降低了术中血管、神经 的损伤，进一步降低术中出血、并发症等风险；3D技术辅助提升手术效率及精度， 使得复杂的手术相对简单。相较于普通 3D 腹腔镜产品，公司以荧光技术提高了产 品的临床价值，在 3D 腹腔镜的基础上进一步降低术中风险。
公司手术外视高清影像系统、手术外视荧光影像系统等系统整机正在省内公卫 系统铺点试用，协同 CV、IV 平台在医院共同推广。目前 东省内 整机产品需要通 过医生使用并不断完善后才能批量进入市场，并且通过医生的反馈来确定市场的销 售预期。公司自主研发的 CV、IV 平台系统，将推动三级医院与中基层医院的合作 和资源对接，着力推进分级诊疗在中基层医院的覆盖。
公司自动除雾内窥镜整机系统利用光能量实现热平衡，安全解决内窥镜进入人 体时产生雾气的问题。在手术过程中，由于室温和体温的温差、体内湿度因素的影 响，内窥物镜在使用中容易产生雾气。过去解决雾气的方法主要有喷涂化学物以及 电加热两种，但化学物存在临床效果一般，电加热安全性上存在漏电隐患。公司自 动除雾内窥镜系统目前已在中国、美国以及 洲主要国家及地区获得专利，稳固了 公司的技术安全壁垒。
公司生产的内窥镜整机系统在中国市场不与史塞克构成竞争关系。首先，在研 的共聚焦显微内镜、手术外视系统、自动除雾内窥镜系统等属于针对国内科室的专科设备，例如脊柱外科、心胸外科、颅脑外科等，而公司与史塞克的合作主要集中 在腹腔镜上，覆盖普外科、泌尿外科等科室，因此不会发生与美国史塞克同类产品 直接竞争；
其次，由于荧光内窥镜光源的许可证迟迟未获批，当前史塞克在中国大 陆市场销售产品仍是 2012 年推出的老款 1488 整机诊疗系统，后续迭代产品 1588 整 机诊疗系统及 4K 荧光内窥镜 1688 整机诊疗系统无法在中国市场销售；此外，由于 国产替代政策的进行，史塞克对本土化生产整机诊疗系统的意愿较为迫切，公司与 史塞克达成协议，协助史赛克实现国内生产基本达成一致意愿，包括由公司为史赛 克代工生产 1688 整机诊疗系统以及为史赛克定制整机系统两种方案。
公司具有将核心技术与集成技术相结合，从核心部件到整机集成的综合垂直整 合的的核心竞争力。公司直面临床提出的差异化需求，公司能利用坚实的技术基础、 较强的产品创新和迭代能力，针对痛点推出全新具有临床适应力的产品，例如共聚 焦荧光显微内镜、自动除雾内窥镜等。
公司与国药器械强强联合，实现技术与临床、产品与市场的强强合作，推动整 机系统学术推广、改进及销售。2022 年 3 月 25 日，海泰新光与国药控股子公司中 国医疗器械有限公司合资成立的国药新光医疗科技有限公司完成工商注册，注册资 本总额 1.6 亿元人民币。国药新光将面向中国医用内窥镜市场，以发展医用内窥镜 整机系统为切入点，建立自主品牌。同时，开展 3D、人工智能、其他微创医疗技 术产品研发迭代，打造国产医用内窥镜整机和微创外科产品领先企业。
国药器械是 国药集团医疗器械板块的重要组成企业，具有广泛的医疗机构资源和临床结合基础、 雄厚的市场能力和销售渠道。公司有着深厚核心技术强实力、产品创新能力以及生 产制造、质量控制方面的综合整合能力；双方的深度合作有利于发挥各自的强项，一方面可以把技术和临床结合起来，使得具有临床意义的医疗器械产品通过技术迭 代得到充分发展；另一方面把高质量的产品和强有力的市场销售渠道有机结合，迅 速放大产品的市场适用面和占有率。
2021 年，公司内窥镜整机诊疗系统 东区域的 营销网络开始建设，已与 东省内多家医院建立临床合作，为医生提供全面的外科 信息化手术诊疗方案，推进医院外科手术影像应用的覆盖，与国内知名医院及专家 建立临床手术合作平台；依托与医院的合作平台，开展辐射型学术活动，应用领域 包括普外科、骨科、妇科、神经外科及头颈外科等；公司同时在青岛、淄博两地建 设展示培训中心，以展示培训中心为基地，为客户提供行业指导及培训；建立多层 次的客户群体，着力推动基层医院的分级覆盖。全国范围内，已与国内多省市专业 的外科销售团队建立了合作关系；北京、上海、广州等主要城市布局营销网点，形 成辐射全国的营销网络。
2.4、 光学产品品类齐全，自主研发能力较强
公司依托光学技术，独立生产出为生物医学、工业激光和生物识别等多个领域 提供光学产品和光学元器件。通过内窥镜器械领域的独立研发，公司在光学设计、 光学加工、光学镀膜、光学集成及检测等技术为基础，形成核心技术竞争优势；公 司在光学产品研发和设计能力上较强，以 ODM,OEM 形式满足客户标准件的要求， 也可依据需求自主研发和生产。依据用途，公司光学产品可分为医用光学产品、工 业及激光光学产品和生物识别产品三类。
终端光学产品应用场景广泛，具有核心技术门槛，细分领域极具多样化，近年 来随着整体光学设产品市场规模增长，带动整体光学产品行业不断发展。光学产品 产业链上游主要为光学原材料生产企业，包括光学玻璃、光学塑料等。上游端生产 商较多，产品供应量充足，处于充分竞争状态。产业链中游主要以光学器件、光学 组件生产制造企业，采用上游产业链原材料制造镜片、滤光片、镜头等光学产品。 下游为各类终端光学产品生产商，利用中游产业链生产的光学器件及组件，与光电 技术相结合，进行光学设备的生产。
下游光学产品产业链细分领域覆盖范围极广，应用领域需求均快速增长。公司 光学产品下游产业链主要包括体外诊断、医疗美容、工业激光、生物识别等多个领 域，其中预计 2030 年国内体外诊断市场规模达 2882 亿元，当前国内市场主要有罗 氏、丹纳赫、西门子等品牌具有领先优势，公司主要相关光学产品为荧光滤光片， 可为丹纳赫等企业提供上游部件，分享体外诊断行业增长；
预计 2022年国内医美器 械市场规模达 643.2 亿元，公司主要产品为美容机滤光片，主要客户为 Sony、 CyDen 等；预计 2026 年国内工业激光市场规模达 3180 亿元，公司主要产品包括激 光透镜、组合棱镜器等，应用于光纤激光器等产品；预计国内 2021年生物识别规模 为 44亿元，多年来平稳增长，公司产品包括掌纹仪、指纹仪等，主要用于公安、司 法等政府部门的指掌纹采集与认证。公司光学产品涉及的行业皆为高增长，高回报 的景气行业，有望实现公司收入的快速增长。
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