全球硬管式内窥镜行业市场（包括白光及荧光）：硬管式内窥镜的应用在全球范围内已经 相对成熟，近年来保持稳定增速。根据海泰新光招股书披露，全球硬镜的市场规模由 2015 年的 46.4 亿美元增长至 2019 年的 56.9 亿美元，期间年复合增长率为 5.2%；未来预计 整体增速略微放缓，将以 4.9%的年复合增长率增长至 2024 年的 72.3 亿美元。
全球荧光硬镜增长较快，有助于提升科室诊疗能力。全球荧光硬镜市场初步发展于 2015 年，随着荧光硬镜技术的逐渐成熟，近年来被广泛应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整 机系统兼具了白光和荧光内窥镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配置，并提升科 室诊疗能力，因此荧光产品的市场规模及占比逐年提高。根据海泰新光招股书披露， 2019 年全球荧光硬镜的市场规模达到 13.1 亿美元，预计未来将呈现高速增长，以 24.3%的年 复合增长率增长至 2024 年的 38.7 亿美元。
全球荧光硬镜市场集中度高，史赛克是绝对龙头。荧光硬镜领域具有较高的技术壁垒，因 此全球行业集中度较高。在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，史赛克占据主导地位。 2019 年，史赛克的销售额达到 10.2 亿美元，占比为 78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以 1.3 亿美元和 0.5 亿美元的年销售额排名第二、三位，市场占比分别为 9.6%和 4.1%。
荧光内镜占比逐年提升，逐步对白光硬镜产生替代。根据海泰新光招股书披露，2016 年 -2019 年，全球荧光硬镜的市场规模占比分别为 13.1%、17.5%、19.0%和 22.9%，逐年 上升，预计到 2024 年，荧光将占据全球硬镜 53.5%的市场份额。从内窥镜整机系统的角 度，由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，对于终端医疗机构来说， 可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能 力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力， 降低手术难度。市场销售过程中，在采购预算充足的情况下（或者终端价格相似的情况下）， 终端医疗机构更有意愿采购荧光内窥镜整机系统产品。因此，未来内窥镜市场中荧光产品 的市场份额将逐年提高，而白光硬镜的市场占比呈现下降态势。
由于白光和荧光在临床科室中各有应用，荧光暂时无法完全替代白光内窥镜。从内窥镜技 术及功能的角度，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像；荧光内窥镜技术则 具备宽光谱成像优势，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要用于观察靠真实影像无法 有效捕捉的病灶或病变前部位。在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中，荧光内窥镜技术 可有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性，强化手术视野及图像清晰度，便于实 时观察和有效诊疗，因此荧光内窥镜在该部分科室中的临床应用价值及优势更为显著。而 对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。 因此，不同科室需求的多样性决定了在临床应用中，荧光内窥镜无法完全替代白光内窥镜。
相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜的发展相对滞后。2019 年行业发展初期，荧光手术 术式研究开展比较晚，学术研发活动仍以进口企业为主，临床普及率相对较低，总体市场 规模仅为 1.1 亿元人民币。而随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关 荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期，总体市场规模将 快速增长至 2024 年的 35.2 亿元人民币，占我国硬镜市场的比重达到 32%。 目前国内荧光内镜主要参与者为 Novadaq 和欧普曼迪。受限于荧光核心光学技术水平较 高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。
2019 年 Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5,700 万元人民币和 5,390 万元人民币的销售 额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额，其中欧谱曼迪主要做光源和摄像系统，与海泰新 光是合作关系，其腹腔镜采用的是海泰新光的产品，在国内率先开始以整机的形式商业化。 除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于 国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。
行业进入者增多，光学系统技术壁垒较高。近年来有较多的企业涌入内窥镜行业，反映了 该行业前景较为广阔。内窥镜系统主要分为光学系统和摄像系统，其中光学系统技术壁垒比较高，处于上游并且是基础学科，具有研发投入多，产出比低的特点；近几年因手机、 安防等电子设备的兴起带动了摄像行业的快速发展，摄像系统门槛大幅降低。
在此基础下，目前国内的内窥镜企业大致可以分为以下三类：1）以光学技术起家的内窥 镜企业，包括海泰新光、沈阳沈大、桐庐等，此类企业有较为扎实的技术基础，如海泰新 光先在国际主流市场锤炼技术创新、生产制造和质量控制能力，然后创立自主品牌拓展国 内市场；2）具有一定优势内窥镜系统生产商家，例如迈瑞医疗，具有较强的产业和渠道 优势，并购一些优质的技术企业，再组装成整机进行销售；3）没有明显优势的小型企业， 他们需要从零开始研发、注册、生产、销售，整个产品周期会比较长。我们预计未来行业 内制度不规范、研发进展慢的公司将会逐步淘汰，优质的国产企业将脱颖而出逐步实现进 口替代。
全球及中国软性内窥镜市场销售额稳步上升，中国增速高于全球。根据澳华内镜招股书披 露，2019 年全球软性内窥镜市场销售额规模预计为 118.5 亿美元，2015 年-2019 年年均 复合增长率为 9.18%，高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，以此增速预计到 2024 年，软性内窥镜市场销售额规模将达到 184 亿美元。2015 年中国软性内窥镜市场销售额 规模约 28.7 亿元，2019 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 53.4 亿元，2015-2019 年 复合增长率约为 16.79%，随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，未来国内 软性内镜市场将继续保持较快增长，预计到 2025 年销售额将达到 81.2 亿元。
软镜市场驱动因素
1）我国消化系疾病高发，市场需求空间巨大。根据《中国卫生统计年鉴》的数据，2018 年我国公立医院消化系疾病出院人数为 902.14 万人，2012 年至 2018 年的复合增长率为 20.07%，处于高发阶段。受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。 根据国家癌症中心的数据，2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人，消化道肿瘤中的胃癌、 结直肠癌和食管癌的发病人数为 103.62 万人，占比 26.37%。中国男性癌症发病前十位中， 消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为 13.08%、10.46%和 8.23%，累计发病人数 68.34 万人；中国女性癌症发病前十位中，消 化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位，占比分别为 9.14%、 6.84%和 3.86%，累计发病人数 35.28 万人。
2）我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大。根据《消化内镜技术发展报告》统 计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距。 i.胃镜开展 率。通过对美国（2009 年）、德国（2006 年）和西班牙（2007 年）每 10 万人胃镜开展 率对比来看，美国的胃镜开展率最高，每 10 万人有 2,234.82 人。中国 2012 年的开展量 与德国 2006 年开展量相当，但与美国相比，差距较大。ii.肠镜开展率。通过对美国（2009 年）、澳大利亚（2005 年）、爱尔兰（2008 年）、德国（2006 年）、西班牙（2007 年）、 英国（2006 年）和加拿大曼尼托巴省的每 10 万人肠镜开展率对比来看，美国 2009 年的 肠镜开展率最高，每 10 万人有 3,724.70 人开展，而中国每 10 万仅 435.98 人开展，差距 巨大。
3）肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求。对于消化系恶行肿瘤发展进程缓慢，早 筛窗口期长、可行性强，行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛 查，通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率而内镜取活检是确诊的金标准。2018 年 4 月 13 日国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划正式启动，项目启动后争取每年筛查 1000 万至 2000 万人，并计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道 癌 5 年生存率提高至 50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软 镜的普及与销售推广。
2019 年 6 月，国家卫健委印发《上消化道癌人群筛查及早诊早治 等技术方案》，核心内容是评估个体患上消化道癌的风险，对筛选出的高危人群进行上消 化道内镜检查，在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位的病变，对发现的可疑病变进 行活体组织病理学检查。
国内软镜市场仍然主要由国外品牌占据，澳华内镜在国产厂商中属佼佼者。2018 年，全 球软性内镜市场奥林巴斯占据 65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据 14%的市 场份额。上述三家日本内窥镜企业凭借先发优势和成熟技术优势，占据了全球软性内窥镜 市场超过 90%市场份额。 2018 年奥林巴斯在中国市场占有率超过 80%，高于其在全球 的平均水平。奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市场占有率合计约为 95%。国 内企业中，澳华内镜市场占有率约为 2.5%。 2019 年国内软镜市场规模约为 53.4 亿元。 据此测算澳华内镜 2019 年国内市场占有率约为 3%。
国产产品总体性能逐步追上外资产品，具有较高性价比。从主要指标上看，澳华内镜最新 的软性内窥镜产品与国内外主要竞争对手新代产品相比，总体性能参数上与行业主要品牌 的技术水平没有实质性差别，在部分功能特性上具有比较优势；从价格上看，国产最新的 软性内窥镜产品与国外主要竞争对手新代产品相比具有一定的价格优势。从中值看，2020 年澳华内镜 AQ-200 产品终端价格为 175.9 万元，开立医疗 HD-550 产品价格为 163.05 万元，而同时外资品牌如奥林巴斯 CV-290 价格为 233.175 万元，富士胶片的 ELUXE-7000 终端价格为 256.65 万元，宾得医疗的 EPK-i7000 终端价格为 228.35 万元，国产品牌普 遍比进口品牌低约 20-30%的价格，较为具有性价比。
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