深耕小分子药物领域，前后端业务一体化发展皓元医药成立于2006年，是一家为全球医药企业和科研机构提供从“药物发现”到“原料药/医药中间体规模化生产”的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司总部位于上海张江生物医药基地，在小分子领域专注于药物发现阶段的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，是国内小分子药物研发、生产领域为数不多的前端、后端一体化企业，助力了国内外超过5,000家科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。
分子砌块和工具化合物领域，科研端深耕“MCE”、“乐研”自主品牌。公司产品种类较为新颖、齐全，截至2021年，分子砌块和工具化合物产品数累计超5.86万种，其中分子砌块约4.2万种，工具化合物超1.6万种；构建了110多种集成化化合物库，使用皓元产品的科研客户累计发表科研文献篇数超18,000篇；其中自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过14,000种（2021年报数据）。公司是细分市场的重要参与者之一，“MCE”、“乐研”等自主品牌深耕多年，在行业内具有较高知名度。
原料药和中间体领域，特色仿制药与创新药CDMO双轮驱动。截至2021年底，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过10个，其中92个产品已具备产业化基础。仿制药业务中，累积承接了192个项目，其中商业化项目51个，小试项目119个；创新药CDMO承接了173个项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场，部分产品已进入临床2/3期或者新药上市申报阶段，随着客户项目研究不断推进，逐渐往下游延伸；公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一。
公司自设立以来经历了三个比较重要的发展阶段：第一阶段（2006-2010年）：CRO定制服务阶段。公司自成立以来一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发，凭借在药物化学和有机合成方面的技术优势，快速响应和满足跨国制药企业、科研院所及高等院校在药物发现阶段的化合物设计、合成等研发需求，运用各种先进和前沿的实验室化学合成技术提供复杂分子砌块和工具化合物，高端医药原料药和中间体的定制合成。公司在此期间积累了丰富的研发和实验经验，为后续挑战高难度高壁垒高效能原料药和中间体的工艺开发、放大生产及申报注册打下了坚实基础。
第二阶段（2010-2016年）：CRO/CDMO服务阶段。公司在为客户提供高质量服务的同时，紧跟市场需求与国内、国际技术发展趋势。在向客户提供医药中间体和新药开发中化合物的定制合成产品和CRO服务的过程中，公司逐步建立以手性化学合成技术、光照反应技术、臭氧化反应、偶联反应等技术为核心的研发技术平台，形成如维生素D衍生物、ADC抗体偶联药物、艾日布林、曲贝替定等一系列独特竞争优势的品种。同时公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，利用自身和外协产能，为国内外知名医药生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等CDMO服务。
第三个阶段（2016年-至今）：涵盖药物发现、药物临床前研究及药物临床和产业化全周期的产品和技术服务。随着业务规模的不断扩大，公司依托多年技术积累和自身研发优势，系列化集成各种实验室先进、前沿化学技术和产业化特色技术，辅以药物注册研究平台，重点关注特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。
公司业务涵盖从药物研发到生产的各个阶段，专注于小分子药物研发与服务。分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务——公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台。目前该平台能够为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过14,000种，同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务。
原料药和中间体业务，主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品——随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段，公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进，实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。（报告来源：未来智库）
创始团队专业技术实力深厚，持股比例较高，与公司利益长期深度绑定。公司创始人、实际控制人系郑保富先生、高强先生，均为香港大学有机化学博士，专业技术实力深厚。截至2021年，两人分别持有协荣国际的50%股权，并通过协荣国际控制安戌信息，然后通过安戌信息间接控制皓元医药32.93%的股权（2021年底）；其中郑保富一直担任公司董事长、总经理，高强一直担任公司董事、副总经理职务，两人共同负责公司业务发展方向、市场开拓及实际经营决策等重要事项。此外，公司员工通过上海臣骁、上海臣迈和宁波臣曦合计持股10.85%。
公司围绕一体化服务平台打造强管理团队，核心人员均具有较强专业背景，研发和管理经验丰富。除公司创始人外，公司核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位，大多数都曾经在国际国内知名药企中任技术和管理岗位，拥有丰富的研发经验和管理能力。如公司首席科学家李硕梁博士系香港大学有机化学博士，曾任瑞士诺华制药中国研发中心首席科学家，拥有14年医药研发和企业管理经验。公司在IPO之后，也陆续引入了高级副总裁兼首席质量官盛红健、高级副总裁兼首席技术官陈永刚等高级管理人才。
前后端业务协同，步入高速发展期，盈利能力持续提升
公司前后端业务协同发展，推动业绩近年来快速增长。随着近年来全球医药市场的快速增长和研发投入的持续增加，公司多年积累形成的产品和服务优势逐渐体现，业绩迈入高速成长期——公司2021年实现营业收入9.69亿元，同比增长52.61%，2017-2021年营业收入复合增速为53.63%，保持了较快增速；2021年公司归母净利润1.91亿元，同比增长48.38%，2017-2021年归母净利润复合增速为88.76%。
其中，分子砌块与工具化合物业务在经过前期的创新积累和持续的研发投入下，一方面产品品类在基础科研领域的覆盖达到一定的广度和深度，确保公司始终处在科研服务的最前沿；另一方面品牌效应逐步显现，产品销售收入近年来实现迅速增长。
公司2021年分子砌块与工具化合物业务实现销售收入5.45亿元，同比增长57.59%，2017-2021年复合增速为60.93%，营业收入占比由2017年的46.71%提升至2021年的56.23%；原料药和中间体开发业务，持续开展合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的项目，加速推进各项目产业化进度，创新药CDMO业务随着下游客户项目不断推进实现快速放量。公司2021年原料药和中间体开发业务实现销售收入4.17亿元，同比增长46.33%，2017-2021年复合增速为45.64%，营业收入占比由2017年的53.29%下降至2021年的43.03%；其中创新药相关收入1.98亿，同比增长228%，在后端业务的收入占比由20%上升到47%。
公司积极进行全球化布局，直销、经销相结合。公司自成立后就积极进行全球化布局、参与国际市场竞争，境外覆盖的终端客户数量众多，地域包括北美、欧洲、日本、韩国、印度等国家和地区——2018-2021年公司海外收入占比分别为41.40%、41.46%、45.52%和37.38%（如果将公司通过境内经销商销往境外终端客户的收入穿透计算，则公司境外收入占比将提升至60%上下）。销售模式上，公司采取直销经销相结合的方式，2018-2021年公司主营业务收入中经销收入占比分别为39.64%、42.96%、44.34%和38.27%。
前端分子砌块和工具化合物业务，一些大型和区域性经销商在当地拥有良好的服务能力及客户资源，同时国内外多家重要科研和医药客户长期通过特定的平台来采购，经销合作方包括ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、喀斯玛商城等；后端原料药和中间体业务，主要是一些国内外知名贸易服务商主动寻求与公司业务合作，借助其渠道优势，主要在国外市场推广销售发行人的产品和服务；经销是辅助销售模式，主要经销商包含ATTO、Usino、浙江省化工进出口有限公司等。
公司毛利率水平整体稳健，伴随业务收入结构变化略有波动。2018-2021年公司毛利率为51.67%、57.47%、56.86%、54.12%，其中分子砌块和工具化合物由于其合成的复杂性和独特性，科研市场价格敏感度相对较低而产品品牌和技术附加值较高，因此具有较高毛利率，近四年毛利率为
68.29%/70.70%/70.26%/68.28%，整体较为稳健，2021年受到汇率影响有所下降；原料药和中间体业务，伴随公司创新药CDMO业务的拓展，阶段性有所波动（早期创新药项目增加），近四年毛利率为 34.78%/38.83%/40.60%/35.98%。整体来看，伴随业务结构的变化，毛利率产生了一定波动：其中2020年较2019年下降0.61pct，主要原因是高毛利率的分子砌块和工具化合物业务销售结构占比有所下降和2020年公司执行新收入准则，将销售费用中的运输费调整至主营业务成本核算所致；2021年的毛利率则主要是汇率因素和向创新药CDMO转型的阶段性投入所致。
和可比公司相比，其中药石科技主要为药物研发企业提供不同研发阶段和规模的分子砌块产品，与公司业务有相似性，药石科技2018-2021年的毛利率分别为
57.82%/51.59%/45.79%/48.13%；凯莱英主要从事创新药原料药和中间体的CDMO业务，与公司原料药和中间体业务相近，凯莱英2018-2021年的毛利率分别为 46.47%/45.51%/46.55%/44.33%，略高于公司原料药和中间体业务毛利率。
我们认为主要是公司该业务目前仍然以仿制药客户为主，而凯莱英主要服务于创新药客户，预计未来随着公司创新药CDMO客户和项目数量逐渐增多，以及公司马鞍山121.095吨医药原料药及中间体建设项目落地后，产能利用率和规模效应将提升，毛利率有望持续稳步向上；阿拉丁主要生产和销售高纯度特种化学品和生命科学研发用试剂产品，涵盖化学、分析化学、生命科学和材料科学等领域，与公司分子砌块和工具化合物相近，阿拉丁2018-2021年毛利率为
73.41%/71.22%/60.78%/62.26%；泰坦科技为实验室一站式服务平台型企业，涉及产品品类较多，并且由于其为自主品牌加第三方代理相结合，整体毛利率较低，如果聚焦到自主品牌高端试剂业务，对应2019-2021年毛利率为65.90%/56.03%/54.15%，与公司分子砌块和工具化合物毛利率水平相当。
规模效应下，公司期间费用率优化，净利率持续稳步提升。2018-2021年公司净利率为
6.13%/17.95%/20.22%/19.66%，整体呈现稳步上升趋势；我们认为一方面是公司毛利率较为稳健，另一方面系随着公司收入规模的快速增长，公司各项费用率持续优化——2018-2021年公司研发费用率为11.8%/13.0%/10.2%/10.7%；2018-2021年公司销售费用率为10.7%/11.5%/7.7%/7.2%，其中2020年销售费用率明显下滑主要系2020年公司执行新收入准则，将运输费调整至主营业务成本；2018-2021年公司管理费用率为18.1%/10.4%/10.4%/11.8%，其中2018年管理费用率较高主要系公司当年确认了2,278万元的股份支付费用；2018-2021年公司财务费用率为0.75%/0.13%/1.39%/0.64%，2020年有所增加主要系公司境外业务收入占比较高，而境外客户的交易主要通过外币进行结算，由于汇率波动公司2018年至2021年汇兑收益金额分别为13.15万元、2.66万元、-676.28万元和-638.20万元。
坚持研发创新驱动，核心技术平台持续赋能前后端业务
公司持续高研发投入比例，坚持技术创新驱动。公司作为高新技术企业，始终重视对新产品、新技术、新工艺的研发投入，凭借持续的研发投入，创新能力不断提升，目前已经形成了一系列关于原料药及其关键中间体的合成工艺和核心技术，并申请了专利——2018-2021年公司研发投入分别为3542.23万元、5304.49万元、6479.83万元和1.03亿元，2018-2021年年均复合增速约43%，累计研发投入金额为2.57亿元，占最近四年累计营业收入的比例为11.10%，远高于可比公司近4年平均研发投入收入占比。专利方面，截至2021年12月31日，公司已申请专利217项（含发明专利99项），其中已获授权专利154项（中国发明专利44项，实用新型专利40项，中国外观设计4项），并且累计通过认定的高新技术成果转化项目9项，累计获得荣誉资质近50个。
公司高管团队技术背景深厚，研发和创新融入企业基因。经过多年的技术积累和大量的人才储备，公司建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，其中公司核心业务管理团队中多人拥有有机化学及相关学科的博士学位，多数曾就职国内外知名医药企业，拥有丰富的研发经验和优秀的管理能力。人员团队方面，截至2021年12月31日，公司共有员工1486人，硕士、博士以上学历超过300人，本科学历近700人，其中技术人员867人，占比总人数58.34%，技术人员中研发人员216人，博士和硕士占比44.44%。
公司目前拥有6大核心技术平台，技术集成平台化持续赋能前后端业务。公司具备优秀的专业技术研发实力，多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新，通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的复合优势，规划系列产品自主研发，运用多种核心技术。
如：高活性原料药合成和提纯技术、不对称合成技术、手性催化技术、偶联技术、臭氧化技术、光催化技术、结晶和晶型筛选技术等，再结合前沿及特色化学技术，如：酶催化反应技术、氟化技术、超低温技术、点击化学技术（ClickChemsitry）等；构建了高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台共6个核心技术平台。上述平台涉及生物科学、药物化学、化学合成、药物安全评价、化学工艺开发优化及药物注册服务等多学科领域交叉，已形成具有自身特色的核心技术体系。
公司核心技术平台互相协同，持续赋能公司前后端业务一体化发展。技术集成平台化具备很强的研发前瞻性和工艺know-how规模效应，持续在公司前端分子砌块和工具化合物的新产品开发，以及后端原料药和中间体的产业化项目上协同赋能。
公司分子砌块和工具化合物产品主要涉及实验室级别的合成、制造，由分子砌块和工具化合物库开发孵化平台开发；而分子砌块和工具化合物库开发孵化平台，又可成为其他平台的产品和信息导入口，通过向产业端延伸，孵化为原料药和中间体的潜在产品库；公司依托多年技术积累和自身研发优势，系列化集成各种实验室先进、前沿化学技术和产业化特色技术，辅以药物注册研究平台，通过高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台等产业化应用平台，实现了艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等近百个特色原料药和中间体产品的产业化。公司6个核心技术平台互相协同、支持，由前端向后端一体化延伸，形成了较强的市场竞争力。
公司研发项目储备，前端伴随新兴分子创新技术需求迭代升级，后端聚焦各疾病领域工艺技术、合成路线know-how的探索和优化。从公司的研发项目中我们可以看出：1）前端业务，通过调研国内外研发热点，确定方向，开拓新颖分子砌块和复杂工具化合物的合成路线、纯化方法以及优化大数据管理等，持续不断丰富前端分子砌块和工具化合物产品种类，并积极探索细胞分选磁珠等生物技术相关应用；2）后端业务，以仿制药原料药和中间体业务积累的工艺开发和生产技术为基础，夯实多疾病领域的新药相关中间体的工艺技术探索和优化、项目产业化工艺等，提高产品的规模化生产能力，以及稳定性和质量；
3）布局ADC和PROTAC等特色靶向药物开发平台，毒素-Linker库、PROTAC工具分子库、配体-Linker库助力客户加速研发效率，前后端业务协同有望在多特异性药物浪潮下获得发展先机。
我们以ADC和PROTAC为例，分析技术集成平台化驱动下的研发项目储备，给公司带来的前后端业务发展机会。（报告来源：未来智库）
抗体偶联药物ADC（Antibody-DrugConjugate）是由单克隆抗体、活性药物以及连接二者的连接子偶联组成的抗肿瘤药物。ADC由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞，相较化学药物具有高靶向特异性与高效杀伤力的特点，ADC经过三次变革迭代，技术趋于成熟。ADC药物目前已进入快速发展期，截至2021年底，全球已有十四款ADC药物获批上市，国内获批五款，Theoncologymarketforantibody-drugconjugate（CarolinadoPazoet.al；含预测）预计2026年全球ADC市场规模可超过400亿美元，对应2021-2026五年间CAGR达到50.39%；最早上市的10款ADC药物2026年市场规模预计将超过164亿美元，而国内较为热门的HER2靶点ADC药物2025年国内市场空间超过30亿元。
目前国内药企ADC药物研发仍处于起步阶段，已上市产品以国外药企为主，处于临床后期的在研管线也主要由外企研发；国内药企未来成长空间广阔，而在同类型靶点的竞争将会加剧。ADC药物技术中抗体、连接子、毒素、偶联方式以及靶点五个因素，均为决定ADC有效性和安全性的研发重点，对药企研发生产能力要求较高，因此借助CDMO企业将开发及商业化生产业务进行外包是整体趋势，ADC药物发展料将促进ADC药物的CDMO市场需求不断增长。
PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）是一种双功能小分子，由靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体通过Linker连接得到，利用泛素-蛋白酶系统识别、结合并降解疾病相关的靶蛋白，从而达到疾病治疗的效果。PROTAC技术具有增加潜在药物靶点、低毒性、低耐药性、高选择性、高活性等特点，相较传统小分子药物更具一定优势。2018-2021年全球PROTAC融资额超过40亿美元，合作投入超过125亿美元，作为新兴领域迎来研发热潮。
由于PROTAC概念提出时间较晚，国内和海外药企在PROTAC领域的差距相对较小，目前全球进入临床试验阶段的PROTAC药物有19个，国产PROTAC管线占有7个。而PROTAC药物设计研发过程中需要考虑脱靶毒性、细胞通透性、E3连接酶与配体选择、Linker及连接位点选择等因素，对药企研发能力及人才资金的投入水平有较高要求，因此相对于传统的小分子药物，药企和biotech企业会更加依赖CRO/CDMO完成药物的开发。
ADC与PROTAC等新兴分子需求迭代，相比传统分子领域前后端协同需求粘性更强。公司通过多年积累，建立了前后端协同的一体化服务技术平台，覆盖了小分子领域中药物发现到产业化服务的药物研发生产主要阶段。
公司在ADC药物方面开发了一系列前沿的高活性毒素；设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库；构建了丰富多样的毒素-Linker库；利用毒素-Linker库实现与单克隆抗体的快速偶联，加快ADC药物研发过程。公司具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、性价比高等多种优势，积累了超过500种各类与ADC相关的小分子合成经验，为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报，积累近70家Payload-LinkerCDMO客户。同时，公司全程助力荣昌生物的纬迪西妥单抗的研发、申报和生产——该药物为中国首个获批上市的国产ADC类新药，用于治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）过度表达所引发的胃癌、卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。
PROTAC药物方面，公司研发团队凭借化学技术和偶联反应技术方面的丰富经验和技术优势，已设计开发出7类特色的PROTAC工具分子库，包括400多种PROTAC新药开发相关产品；开发了一系列高活性、高选择性的靶蛋白配体以及E3泛素连接酶配体；设计并建立了涵盖大量双官能团连接体的Linker库；构建了丰富多样的配体-Linker库；利用配体-Linker库实现与其他配体的快速偶联，加快PROTAC相关产品的研发过程。
前端业务丰富的产品与技术积累可以有效解决ADC与PROTAC药企研发痛点，同时有效促进前端客户向后端业务延伸，转化并增强客户粘性。从而保障了公司在相关领域的市场竞争力。另外，ADC与PROTAC较高的研发难度与人才技术要求，也形成了较高的市场竞争壁垒，有利于公司作为行业内极少数覆盖小分子新兴药物前后端一体化业务的企业确立先发优势。
产业扩张与投资收购并举，不断加强多领域一体化服务能力。
公司IPO募集/超募资金用于产业扩张与投资收购，进一步加强自主研发能力、提升产能建设、扩充产品管线，包含：收购并增资合肥欧创基因生物科技有限公司，建设医药研发及生物试剂研发产业化基地项目（一期）；投资成立全资子公司烟台皓元生物医药科技有限公司，建设新药创制及研发服务基地项目（一期）；投资建设上海皓元医药股份有限公司新药创制服务实验室建设项目（一期）。未来公司有望持续借助资本市场的力量，加速创新资源集聚，大力发展各项业务，进一步提升核心竞争力。
生物试剂。1）公司在2021年10月使用超募资金1.44亿元收购并增资合肥欧创基因生物科技有限公司，增资后公司拥有欧创基因90%股权，增资款用于建设医药研发及生物试剂研发产业化基地一期项目。欧创基因的主营业务为基因检测试剂盒、分子诊断工具酶的研发以及第三方检测服务，欧创在分子诊断酶等领域的技术积累有利于公司在生物科研试剂产线，进一步丰富产品种类和覆盖领域。2）此外，公司2021年投资成立了上海皓元生化科技有限公司，组建皓元生物研发中心，布局生物版块相关业务。公司已经引进专业技术团队，跟踪最新生物技术，关注生物科研试剂的研发。目前该项目正在建设中，公司预计2022年投入运营。
创新药物工具化合物的研发与测试。1）公司2021年投资成立了烟台皓元生物医药科技有限公司，建设新药创制及研发服务基地项目（一期），建设面积约8,800平方米。该研发中心将开展创新药物工具化合物的研发，增加自主特色产品的比例，提升公司整体的技术与创新能力；配套开发产品定性、定量分析方法和质量控制体系，实现高纯度、高分离度的工具化合物产品从毫克级到公斤级的稳定供应。针对客户具体需求，量身定制高性价比的服务方案（CRO），为全球大部分生物医学研究机构及医药公司提供定制合成服务，高效快速地为客户提供专业的药物发现服务。同时，借助集团公司现有的资源优势，对大批量工具分子资源进行整合、分类和有效管理，设计并建立功能体系完善、结构体系合理的共享型工具分子库，公司2022年投入运营。
2）公司2021年投资成立了南京晶立得科技有限公司，已于2021年第四季度试运营。专注于为药物分子及其中间体片段提供单晶培养、结构测试、结构解析一站式高效技术测试服务，主要应用于药物分子结构确认、微量杂质结构鉴定、药物晶型研发。目前，单晶衍射仪，粉末衍射仪等主要检测设备已全部到位，并已经为高校科研院所完成数百个化合物样品的单晶测试与解析，为生物医药企业客户完成了几十个化合物和杂质的单晶培养、测试与解析。
制剂/原料CDMO。公司于2022年6月28日发布公告（修订稿），将以发行股份及支付现金组合方式收购WANGYUAN（王元）、上海源盟、启动源力、与宁波九胜持有的药源药物100%的股权，最终交易价格为4.1亿元，并向控股股东安戌信息发行股份募集配套资金不超过5000万元，用于新建项目投资、补充上市公司流动资金及支付本次重组交易相关费用。
药源药物是一家为新药开发者提供原料药和制剂药学研究、注册及生产一站式药学服务的高新技术企业。药源药物凭借自身技术优势，在原料药以及制剂药学研究领域为客户提供合成工艺的开发和优化、结晶工艺开发和优化、基因毒杂质的预测与研究、临床早期API的GMP制备、处方前研究、固体分散体工艺开发与优化、制剂处方工艺开发与优化等服务，助力了国内外百余项目从临床前达到临床及上市阶段，具有丰富的药学研究及中美双报的成功经验，与全球知名的跨国企业和创新型生物科技公司建立了合作关系。根据公司公告，药源药物2021年实现营业收入8258万元，同比增长46.81%，净利润1010万元，同比增长367.03%。
药源药物在CMC领域深耕18年，研发团队超100人，技术人员占比为66.28%，领衔人员具有欧美项目经验，骨干成员均具备十余年工艺和质量研究经验，掌握了多项行业领先的核心技术，包括小分子药物合成技术平台、难溶药物增溶技术平台、缓释控释技术平台、口腔/舌下崩解技术平台和外用制剂技术平台等核心技术核心平台，依托核心技术平台，累计服务了80余个创新药项目的药学开发、申报和临床样品生产。2021年，CDE共受理243个1类创新药的首次临床试验申请，药源药物服务了其中18个品种的药学开发和（或）临床样品生产，占当年受理品种数的7.41%。
此外，药源拥有多个GMP原料药公斤级实验室和五个独立的制剂D级洁净车间，其中制剂生产平台通过了欧盟QP质量审计，并顺利接受了国家药监局和江苏省药监局药品注册和GMP二合一动态检查。我们认为本次收购有望与药源药物在技术开发、客户拓展以及运营管理等各方面充分发挥协同效应，通过整合药源药物原料药、制剂药学研究、注册与生产业务，将CDMO业务延伸至制剂领域，一方面完善了自身CDMO产业布局，符合自身的战略发展；另一方面，借助药源药物在制剂CMC领域的优势，将逐步打造“中间体—原料药—制剂”一体化的CRO/CDMO/CMO产业服务平台，强化公司整体的技术水平和服务能力，进一步提升行业竞争实力。
受益于生命科学和医药研发持续投入，分子砌块/工具化合物市场空间广阔
分子砌块和工具化合物主要应用于生命科学研究和药物研发。新药研发过程中，先导化合物往往需要具备较强的药理活性、较低的毒性、合适的理化性质等特性，而整体化合物的性质往往由更小的结构单元决定或影响。
分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物，属于底层结构化合物，具有种类丰富、结构新颖的特点。在药物研发阶段使用并组合不同的分子砌块，可快速获得大量的候选化合物用于筛选与评估，高效评估化合物结构与活性的关系，最终确定临床候选化合物。借助分子砌块，研发人员可缩短新药研发时间、降低经济成本，大幅提升研发效率。工具化合物是具有明确生物活性的分子，在新药研发的疾病模型中可作为化学探针激活或抑制特定靶标，改变其生物学功能，并通过运用蛋白质组学、基因组学以及代谢组学等技术研究，确定疾病可能涉及的靶标及靶标间关系，帮助研究者明确治病机理和化合物作用机制，助力药物研发。
药物研发具有成本高、周期长、风险大等特点，高质量的分子砌块和工具化合物是提升药物筛选和候选分子成功率最实用的方法之一。FrederickW.Goldberg在《Designingnovelbuildingblocksisanoverlookedstrategytoimprovecompoundquality》中指出，高质量、新颖、多样化的分子砌块库，是加速和提高药物发现项目的效率最实用的方法之一，化合物的质量（compoundquality）和类药性（drug-likeness），是影响药物发现筛选阶段成功率和发现候选药物的重要因素。（报告来源：未来智库）
为了提高所使用分子砌块库的质量，阿斯利康在2009启动了SRI(strategicreagentinitiative)计划，通过内部药物化学家的经验和外部CRO的帮助，截至2015年，至少有3个新发现候选药物使用了该计划中所涉及的结构（SRI计划在2009-2015年间总共提供了3044个20g规模的分子砌块产品）假如把药物分子类比成一所房子，分子砌块可以理解为盖房子的砖瓦。一个分子要有：比较强的药理活性+较低的毒性+合适的理化性质，才能成为一个药物。而一个整体分子的性质，正是由其结构中更小的单元影响和决定的。一个分子在不同阶段的临床试验中失败，大概有70%左右是因为缺乏足够药理活性和不能接受的毒副作用。而数量丰富的分子砌块就像一个大的工具箱，为药物化学家们提供了选择，用来改善和优化他们的分子，比如降低心脏毒性、提高溶解度、增加代谢稳定性等。
受益于生命科学研究和医药研发持续投入，分子砌块和工具化合物市场空间广阔。面向生物医药行业的科研试剂主要包括化学试剂和生命科学试剂，其中，分子砌块属于高端化学试剂，工具化合物属于生命科学试剂。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。
随着前沿医学的发展推进，全球新药研发蓬勃发展，行业研发投入持续增加，在研药物数量不断增长。根据EvaluatePharma统计，2020年全球医药研发投入年达到1878亿美元，2013-2020年复合增速为4.43%，该机构预计2025年将达到2267亿美元，对应2020-2025年的复合增速为3.62%。根据Pharmaprojects统计，2022年初全球在研药品管线数量达到20109个。根据美国国家科学基金会（源自阿拉丁招股说明书）数据，2019年全球生命科学领域投入约1514亿美元，2015-2019年的复合增速为6.75%。我们认为随着生命科学研究的资金和医药研发支出持续投入，处于研发阶段的新药数量越来越多，临床试验活动不断增长，将驱动临床试验用创新药物的药物分子砌块需求不断增长。
我们测算2020年全球药物分子砌块和工具化合物市场规模超过500亿美元。根据塔夫茨大学和杜克大学教授联名发表的文献《Thepriceofinnovation:newestimatesofdrugdevelopmentcosts》，2020年全球医药研发支出中的30%是用于临床前研究中的试剂投入；EvaluatePharma统计，2020年全球医药研发投入年达到1878亿美元。据此我们测算2020年全球药物分子砌块和工具化合物的市场规模为563亿美元。
海外品牌相对垄断全球生命科学服务市场，中国企业国产替代和国际化空间广阔。全球市场上，世界著名的医药研发和生命科学研究用试剂相关企业大多为综合型企业，他们进入市场早、规模庞大、技术水平先进、产品种类齐全、营销网络遍布全球，总部主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，如国际上著名的赛默飞、德国默克MerckKGaA（Sigma-Aldrich母公司）、Bio-TechneCorp（Tocris母公司）。同时，业内也不乏主要业务专注于分子砌块或工具化合物领域的聚焦型企业，他们大多集研发、生产、贸易为一体，拥有丰富的产品资源和供应商整合能力，在产品数量和产品系列上具有明显优势，如业内龙头企业COMBI-BLOCKS、Enamine、CaymanChemical等。
皓元前端：多年持续耕耘分子砌块/工具化合物领域，迎来快速放量期
公司分子砌块和工具化合物产品种类丰富。分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物；工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潜在成药性的小分子化合物。公司深耕分子砌块和工具化合物领域多年，深刻理解和把握科学研究的前沿进展和新药研发领域的最新动向，凭借对药物化学和合成化学的专业理解，坚持自主开发和客户定制合成相结合，完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化试验，快速设计开发新的分子砌块和工具化合物产品。截至2021年12月31日，公司已完成超过14,000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过58,600种优质产品及科研服务。
公司的分子砌块产品数量从毫克级到千克级，包括喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型的几十个产品系列，涵盖几乎所有小分子药物研发过程中常用的化学结构类型。公司的工具化合物广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段，涵盖癌症、心脑血管疾病、内分泌系统、抗病毒、代谢、神经系统、炎症/免疫系统等主要领域相关的大部分热门靶标。
深耕分子砌块和工具化合物领域多年，收入实现快速增长。经过多年业务发展，公司已形成了品类丰富、结构独特的产品和较强的技术服务能力，在下游客户中建立了良好口碑；公司通过前瞻性研究持续研发和新产品投入，同时加大品牌推广力度和市场渠道建设，促进了业务的实现快速增长。公司2021年分子砌块与工具化合物业务实现销售收入5.45亿元，同比增长57.59%，2017-2021年复合增速为60.93%；其中2021年实现产品销售约4.78亿元，同比增长50.88%，技术服务约0.67亿元，同比增长131.47%。分产品种类来看，2021年产品销售中，其中分子砌块产品实现收入1.38亿元，同比增长69.28%，占25.25%；工具化合物实现收入4.07亿元，同比增长54.00%，占74.75%。
公司分子砌块和工具化合物业务，收入规模扩大毛利率水平整体相对稳定。2018-2021年公司分子砌块和工具化合物业务整体毛利率分别为
68.29%/70.70%/70.26%/68.28%，其中2021年分子砌块和工具化合物-产品销售的毛利率分别为70.22%，同比下降1.51pcts，分子砌块和工具化合物-技术服务的毛利率分别为54.39%，同比上升0.33pct，整体保持较为稳定的水平。
而2018-2020年分子砌块产品销售毛利率分别为26.06%/36.22%/42.04%（2021年公司未披露分子砌块和工具化合物的分项毛利率），持续上升，主要原因是公司自2017年下半年开始加大对分子砌块业务的投入，受益于与工具化合物业务在管理模式、客户资源等方面的协同效益，随着收入规模的上升，在固定成本支出相对稳定的情况下，边际效应导致毛利率上升。而工具化合物产品销售毛利率则分别为77.36%/83.83%/81.97%，2020毛利率较2019年下降1.86pcts，主要原因是2020年公司执行新收入准则，将销售费用中的运输费调整至主营业务成本核算所致。
分子砌块和工具化合物技术服务的毛利率低于产品销售，主要原因一方面是技术服务单笔订单的数量和金额较大，相比单产品会给客户一定的价格优惠；另一方面，技术服务一般是为客户提供的首次开发项目，成本投入相对较大，毛利率也相对受到影响。
分子砌块和工具化合物业务直销为主，经销为辅。直销模式为主要营销模式，公司营销推广综合利用互联网推广和线下各种展会、活动、讲座宣传以及销售拜访宣传，不断自主提升自主品牌市场知名度。公司同时也部分采取经销的模式，主要原因是一方面一些大型和区域性经销商在当地拥有良好的服务能力及客户资源，同时，国内外多家重要的科研机构和医药企业长期通过特定的平台来采购，公司逐渐入驻这些平台，有助于扩展新客户和增加产品销售；另一方面，由于此类产品客户群体分散，客户对产品的偶发性或零星的需求较多，经销商或采购平台可将客户的需求整合，节省公司的人工和时间成本。公司该业务的主要经销商包含ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、喀斯玛商城等。
持续加强品类/品牌能力建设，前端业务高成长可期
公司聚焦药物研发前沿，产品数量快速增长。公司聚焦药物研发前沿，不断开发出的结构新颖的产品抢占市场先机：产品调研团队由具有多年新药研发经验的研发技术人员组成，通过持续关注、分析国际权威期刊、数据库和最新的医药专利，形成对市场具有前瞻性判断和“技术导向”的产品筛选模式，主动设计并开发结构新颖的独特分子砌块和工具化合物产品系列；此外公司开发的产品由于其高难度的开发壁垒，在相当一段时间内市场稀缺，能够享受较高的市场溢价。
公司掌握了包括不对称合成技术、手性催化技术、偶联技术、超低温技术、点击化学技术在内的一系列先进的化学合成技术，开发了光照反应、臭氧化反应、手性诱导反应、酶催化和金属催化的偶联反应等特色反应；公司建立了超过1万个不同反应的标准操作规范，形成了超过10万条单元反应操作记录，完成超过70个20步以上的长路线复杂合成项目，积累了2,300多个多手性中心复杂分子结构的技术数据；目前公司每年设计、筛选和开发一千多个结构新颖的分子砌块和工具化合物产品在行业里率先销售。截至2021年12月31日，公司已完成超过14,000种产品的自主研发、合成，可为客户提供超过58,600种优质产品及科研服务。
自主研发合成+外购化合物再开发，丰富品类不断迭代充分满足客户需求。分子砌块和工具化合物业务客户群体众多、需求各异，其市场竞争不仅体现在产品的合成难度和新颖性，也体现在产品品类的丰富程度和更新迭代速度，而公司实验室合成产能相对不足，为将有限的研发力量集中投入在前沿和高附加值产品的开发上，因此采取自主合成结合外购化合物再开发的方式，实现产品的快速供应和持续更新。
具体来看，公司自主开发产品单个品种实现的销售收入高于外购产品，具有更高的附加值。以2020年为例，公司分子砌块产品中自主开发的种类约2588个，占分子砌块产品数量的12.63%，但贡献收入占分子砌块销售额的29.21%；2020年公司工具化合物产品中自主开发的种类约2393个，占工具化合物产品数量的22.78%，但贡献收入占工具化合物销售额的53.51%。
重视品牌建设，全球科研端客户影响力持续提升。公司多渠道进行客户拓展和品牌建设，线上+线下相结合，已经在行业内形成较强的品牌知名度和影响力。互联网推广方面，利用谷歌、百度等主流的搜索引擎推广品牌和产品；此外，公司根据研究热点及新产品上线定期更新产品册，以电子邮件的形式推送给客户；再次，公司进驻多种国内外学术、社交平台，如SciFinder、LinkedIn等，多角度地增加客户对品牌和产品的了解。线下宣传方面，公司连续多次参加美国癌症协会年会、全国肿瘤细胞生物学年会、全国免疫学学术大会、中国药物化学学术会议等，推广产品和品牌、获取潜在市场需求信息；公司定期举办前沿研究和公司产品及服务相结合的专业学术讲座，和潜在客户进行面对面的沟通交流；此外，公司还有一支高素质的销售团队，结合公司产品册、公司品牌宣传活动等进行全方位多层次的宣传推广。
公司在分子砌块和工具化合物形成“乐研”、“MCE”自主多品牌。乐研品牌，在药物化学和有机合成化学领域，提供分子砌块的产品及技术服务，曾被评为“摩贝网研发化学品金牌供应商”、“喀斯玛商城2020年度优秀供应商”；MCE品牌，在药物研发和生物医学领域提供分子砌块和工具化合物产品及技术服务，服务全球科研机构和医药企业，客户使用MCE产品在包括Nature、Science、Cell等国际知名期刊在内的学术刊物中，截至2021年12月31日，发表的文章超过18,000篇，曾获得CiteAb颁发的“2021年最值得期待的生物化合物供应商”。而在高端原料药和中间体业务方面，公司品牌为“Chemexpress”。
产品文献引用数量高速增长，“滚雪球效应”渐显。公司拥有数量众多、高品质的创新性前沿高端工具化合物、经典工具化合物以及结构新颖的分子砌块，通过应用的疾病领域、通路、临床情况、结构特点等构建了110多种集成化化合物库，为基础研究和新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具高通量筛选提供了重要手段，已经协助哈佛大学、Broad研究所、中国科学院、美国国立卫生研究院（NIH）、耶鲁大学等众多客户完成了多项科研工作。
工具化合物产品常被科研人员在其发表的国际学术文献中引用，并成为其他科研客户选择产品时的重要参考，其中，结构新颖的工具化合物更易引起科学界的关注——随着公司不断开发出结构新颖独特的工具化合物产品，为广大的生命科学研究人员和科学家的研发活动提供支撑，越来越多的被国际知名学术期刊引用；2018年至2021年，公司开发的工具化合物产品被各类学术期刊引用的数量分别为1,480篇、2,700篇、4,160篇和6859篇（3年增长4.6倍），呈快速增长态势。（报告来源：未来智库）
皓元后端：持续能力建设+前端需求延伸，原料药/中间体业务呈现高增长
前端业务需求不断延伸，主动建设合规规模化生产能力，后端业务伴随客户研发管线推进持续扩容。随着药物研发向临床推进产品需求数量逐渐增加，从临床前研究开始，客户对于分子砌块和工具化合物的需求逐渐转换为对原料药和中间体的需求（两种需求产品在分子结构式上没有区别，主要差异在于不同规模和合规生产工艺/体系）。公司在分子砌块和工具化合物产品研究和开发过程中，对其中具有潜力的产品作为医药原料药和中间体项目的储备进行深入开发，在优秀的技术创新和研发转化能力支持下，进行工艺开发、工艺优化和质量研究等工作，建立完善的工艺研发体系和质量管理体系，实现医药中间体和特色原料药的产业化供应，形成具有市场竞争力的商业化产品和服务，从而高效率、高质量的满足客户需求。因此，公司的中间体和原料药产品除了对应相应的下游仿制药和创新药产品外，也有相对应的上游分子砌块和工具化合物产品。
分子砌块和工具化合物作为药物发现研究中使用的关键物料和试剂，一般并不直接成为药物发现最终目标的临床候选化合物，因此也不会成为获批上市的创新药或仿制药。然而，由于工具化合物具有明确的生物活性，可以与具有药物活性成分的原料药相类比，而分子砌块则是合成工具化合物的原料和片段，类似于用作合成原料药的药物中间体，因此分子砌块和工具化合物之间的关系也类似于中间体和原料药之间的关系。
仿制药和创新药CDMO双轮驱动原料药和中间体业务成长。公司提供合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。原料药和中间体产品销售方面，公司利用核心技术平台，结合客户生产药品时对原料药和中间体需求，提供创新药或仿制药的工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的CDMO业务。技术服务方面，在药物IND和ANDA注册申报阶段，公司为国内外医药公司提供的技术服务包括注册申报所需的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰写等CMC服务。目前，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个，其中92个产品已具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。公司创新药CDMO承接了173个项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。
跟随项目进展不断推进，公司原料药和中间体业务2021年实现高速增长。公司2021年原料药和中间体开发业务实现销售收入4.17亿元，同比增长46.33%，2017-2021年复合增速为45.64%，其中2021年实现产品销售约3.45亿元，同比增长26.59%，技术服务约0.72亿元，同比增长475.96%。2021年公司原料药和中间体业务收入大幅增长，我们分析，一部分原因是部分中间体或原料药产品因为客户进入注册申报验证阶段或已获批上市而进入销售放量阶段，另一部分则是公司从仿制药CDMO向创新药CDMO的转型过程中，承接了很多前端业务，技术服务实现了超快速增长。
原料药和中间体业务毛利率水平整体稳健，预计未来在规模效应下将进一步提升。2018-2021年公司原料药和中间体业务毛利率分别为34.27%、37.96%、40.36%和35.98%，整体较为稳健（35%-40%水平）。其中2018年毛利率相对较低，主要是因为伊卢多啉和伐伦克林产品的工艺开发尚处于前期阶段，向客户的供货成本相对较高，2019年公司通过持续的工艺改进降低了生产成本，毛利率回到正常水平；艾日布林产品2019年也通过工艺优化进一步降低生产成本，一定程度上拉升了2019年原料药和中间体产品的毛利率。2020年，原料药和中间体业务毛利率在运费重分类至营业成本后，仍比2019年上升2.4%，主要得益于替格列汀等原料药产品销售增长迅速，原料药业务收入占比显著提升，带动原料药和中间体业务毛利率提升；2021年的毛利率水平同比有所下降（-4.38pcts），我们判断主要是因为汇率和收入结构中规模效应相对较弱的前端项目增加所致。
此外，原料药和中间体技术服务近四年毛利率分别为46.93%、49.93%、45.89%和43.16%，主要是由于技术服务是公司运用自身的技术平台和核心技术优势，为客户提供创新性的工艺优化、技术改进及稳定性研究，具备较高的附加值。
公司原料药和中间体业务直销为主，经销为辅，境内收入占比较高。原料药和医药中间体产品及相关技术服务的销售对象主要是医药研发企业和生产企业。客户一般都具备完整的供应商筛选、管理的体系和流程，因此公司主要销售模式为直销模式。此外，经过多年耕耘，公司技术实力和产品服务质量受到全球众多客户的认可，因此一些国内外知名贸易服务商主动寻求与公司业务合作，借助其渠道优势，主要在国外市场推广销售公司的产品和服务。目前公司原料药和中间体业务的主要经销商包含ATTO、Usino、浙江省化工进出口有限公司等。而从收入结构来看，公司境内销售占比较高。（报告来源：未来智库）
在手产品/项目管线储备丰富，伴随新产能释放，中长期高成长确定性强
公司中间体和原料药以高难度、高技术壁垒产品为主，储备丰富。公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进，实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。公司在高质量满足客户需求提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的同时，专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中包括艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。截至2021年12月31日，公司仿制药业务中，累积承接了192个项目，其中产业化项目有51个，小试项目有119个。
依托强技术实力，技术授权/销售分成实现盈利模式多元化。此外，公司依托技术平台研发的艾日布林、曲贝替定、巴洛沙韦等核心产品，还与国内外知名药企签订合作协议，通过技术授权实现收入并保留了药品上市后的销售分成权利。公司主要负责对原料药或中间体产品进行研发和工艺优化，下游制剂产品由客户负责上市申报、生产和销售，由此产生的经济收益归客户所有，公司可获得一定比例的销售分成。
跟随下游客户项目不断推进，创新药CDMO业务有望迎来高增长。公司的创新药相关业务，均以CDMO的业务模式与客户进行合作，主要服务模式包括为客户提供创新药物临床申报所需的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药或中间体的生产制备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。目前公司CDMO项目对应的创新药中，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报/获批上市阶段。
随着客户项目研究的不断推进，公司的项目价值量也有望随之放大。截至2021年12月31日，公司承接了173个CDMO项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场。中国市场的CDMO项目有109个，其中2个已获批上市，2个处于新药上市申报阶段，5个处于临床III期，4个处于临床II期；日本市场的CDMO项目共有47个，其中2个已经获批上市，1个处于临床Ⅲ期阶段，3个处于临床II期阶段；美国市场CDMO项目共有7个，其中2个处于临床II期阶段；韩国市场CDMO项目共有8个，其中1个已经获批上市，1个处于新药上市申报阶段，1个处于临床Ⅲ期阶段；印度市场CDMO项目2个，均处于临床前到Ⅰ期阶段。
ADC/PROTAC技术优势明显，有望在多特异性药物研发浪潮中觅得先机。公司自2013年开始投入建立ADC项目研发平台，是在国内较早开展ADC药物的开发研究的公司之一，在ADC药物化学相关的研发、工艺优化、工艺验证、注册申报、产业化环节具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验，研发平台包括抗体药物开发、偶联技术开发、有效载荷（毒素）开发和质量研究和控制。目前，公司在部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证，通过多手性控制策略，获得了质量稳定的生产工艺，可实现千克级供应，并已在关键技术上申请了多项专利。
公司具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、性价比高等多种优势，目前已开发一系列前沿高活性毒素，构建了丰富多样的毒素-Linker库并实现了与单克隆抗体的快速偶联技术，积累了超过500种各类与ADC相关的小分子合成经验，为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报，积累近70家Payload-LinkerCDMO客户。同时，公司全程助力荣昌生物的纬迪西妥单抗的研发、申报和生产。该药物为中国首个获批上市的国产ADC类新药，用于治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）过度表达所引发的胃癌、卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌，已于2021年6月9日正式获国家药监局附条件批准上市。依托公司在ADC业务领域积累的丰富技术和经验，截至2021年12月31日，公司ADC业务合作客户数超340家，同比增长332.50%；项目数80个，同比增长247.83%；销售金额同比增长321.45%。公司在安徽皓元研发中心投资建设的一条ADC高活产线已于2021年建成并投产，且在7月获得药品生产许可证，公司预计新增两条产线在2022年陆续释放产能。
纵深布局，加快自有规模化产能建设，蓄势待发。公司上市所募集资金主要用于皓元医药上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目、安徽皓元年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目（一期）及补充流动资金。其中，2019-2020年，公司陆续投建了皓元医药上海研发中心升级建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目和安徽乐研公司；截至2021年12月31日，上述项目已经分别完成环评自主验收，正式投入运行。原料药和中间体建设方面，公司的规模化生产蓄势待发。
公司在马鞍山投建的产业化基地一期项目各项工作自2021年全速推进，该基地是公司自主筹建的首个产业化基地，占地面积约131.79亩，设计年产能约680余立方米，计划建设5个生产车间，由难仿药与CDMO业务共享。目前一期项目主体工程已基本完成，部分车间已进入设备安装调试阶段，公司预计2022年下半年项目逐步建成并投产运营。项目建成后，公司将形成自有的符合GMP标准的原料药、中间体生产基地，为公司大量已具备成熟技术的孵化项目提供商业化项目产业化的平台，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模化生产的需求。
同时，公司投建了新药创制服务实验室建设项目（一期），预计在2022年投入运营后可以通过协同公司GMP生产基地提供创新药商业化生产，进一步拓展公司小分子创新药CDMO业务能级，满足新产品研发和生产技术改进的需求。公司长期从事高活性和高难度化合物研发，在ADC产能建设方面，公司在安徽皓元研发中心投资建设的一条ADC高活产线已于2021年建成投产，并于7月获得药品生产许可证，新增的两条产线正在加快推进中，该部分产能公司计划将在2022年陆续释放。此外，皓元医药参股投资的臻皓生物ADC研发与生产一站式CDMO服务平台；未来公司将进一步完善平台建设，提供从抗体和其他偶联生物药、连接子/有效载荷到生物偶联药物原液及制剂的端到端产业化服务，加速赋能全球化合作伙伴研发高质量生物偶联药物。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
