2022年医疗器械行业分析 把握医疗器械的美好投资时光

1.中国医疗器械处于黄金期

医疗器械板块整体估值处于低水平。截至2022/6/30,中信医疗器械板块PE(TTM)为22.6倍,处于2015以来最低水平;PB (LF)为5.4倍,也处于低水平。医疗器械板块已具有较好投资性价比。

国内医疗器械市场规模高速增长,增速高于药品、医药流通、医疗服务市场。

中国药械比远低于发达国家。2016年中国的药械比为1:0.23,随着中国医疗器械市场快速发展,2020年药械比达到1:0.35,但与部分发 达国家1:1的器械比差距明显。

国内医疗器械板块新增上市公司数量多。2015年以来,医疗器械板块累计新增上市公司68家,在医药细分板块中位居第一。

2.核心城市新冠疫情对医疗器械板块的影响

上海:2022年3月中旬到6月1日。浦东3月28日开始静态管理,浦西4月1日开始静态管理,6月1号解封。

北京:2022年5月中旬、6月中旬。各个区会根据疫情安排居家办公,没有统一封控。

深圳:2022年2月中下旬到3月下旬。3月14日到3月20日(一周时间),深圳全市公交、地铁停运,全员居家办公,停止一 切非必要流动、活动。

疫情影响从高到低排序为:上海>北京>深圳。

核心城市疫情对医疗器械公司二季度业绩的影响

正面:对防疫产品和新冠检测产业链相关企业有正面拉动。防疫相关产品如口罩、防护服、手套等;新冠检测相关产业链, 如核酸/抗原检测试剂、核酸采样舱、第三方医学检测实验室、采样管等。

中性:对设备类、综合型、刚需类的企业,还有以出口业务为主导的企业基本没有影响。

负面:对诊疗相关、手术相关、科研服务类企业,还有生产/销售/出口港口在上海的企业存在一定负面影响。

上海疫情期间医疗器械板块的表现

上海封控期间(3月28日到5月31日),有超额于医疗器械板块整体表现的股票集中在眼科高值耗材(如爱博医疗、欧普康视)、 连续血糖监测CGM(如三诺生物)、刚需的医疗设备领域(如海泰新光、迈瑞医疗、开立医疗)、新冠检测相关(如圣湘生物、 明德生物、达安基因、海尔生物)等领域。

上海解封后(6月1日-6月30日),有超额于医疗器械板块整体表现的股票集中在设备类(如康众医疗、三诺生物、伟思医疗)、 手术相关耗材(如正海生物、南微医学、三友医疗)、常规IVD检测(如安图生物、普门科技、艾德生物、新产业)等领域。

疫情不会改变中国医疗器械板块高成长性的本质

国内未来将坚定执行动态清零政策,新冠病毒流行特征将呈现散点分布、从发现到消灭周期较短的特征。

长期来看,新冠疫情很难成为影响企业长期价值的因素。在疫情期间由于业务属性等原因受负面影响的公司,预计三季度业绩有望加速。

疫情期间业绩受益的公司积累的资金和渠道也对未来公司发展有深远影响。如迈瑞医疗20、21年每年海外新增高端客户700多家且实现 已有客户的横向产品线突破,让迈瑞在海外的品牌推广提前了至少五年时间。再如振德医疗20年和21年防疫物资销售额合计近百亿元, 为公司产能提升、产品升级、并购等提供了充足的资金支持,且防疫产品的销售让公司在国内外的渠道力大幅增强。

整体来看,疫情不会改变中国医疗器械板块高成长性的本质。

3.医疗器械投资方向将呈现百花齐放姿态

医疗设备:受益于医疗新基建和国产替代大浪潮

医疗新基建拉动医疗设备市场长期扩容。疫情期间暴露出我国医疗设备配备不足等现状。2021年以来,医疗投入大幅增加,以大型公 立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始,医疗新基建项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。2021年12月,国家财 政部发布多则关于提前下达2022年补助资金预算的通知,新一年的医疗市场建设与扩容也已提上日程。后疫情时代,医疗新基建正如 火如荼展开。

医疗设备迎来国产替代大浪潮。近年来国产医疗设备技术持续突破,与进口产品差距缩小。在医保收支压力加大、国际关系紧张、疫 情下供应链短缺等因素推动下,政策对国产医疗设备的支持力度也在加强。医疗设备国产替代提速。

医疗设备板块看好迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜,关注海泰新光等。

迈瑞医疗:国产医疗器械龙头,充分受益医疗新基建。21年医疗新基建为公司带来30亿元收入增量,22年和23年新基建增量有 望逐年增加。随着产品力和渠道力的持续加强,公司产品市占率持续提升,如21年超声市占率超越飞利浦在国内排名第二,仅次 于GE。疫情下公司海外客户资源和渠道力大幅提升,国际化进程加速。

开立医疗:内镜和超声双轮驱动。公司内镜HD550平台持续丰富,具有光学放大、可变硬度功能的胃镜/肠镜在21年底和22年初 陆续获批,十二直肠镜和超声内镜有望年内获批。而且公司HD550和HD500平台均已在CE和FDA拿证,国际化推进顺利。公司 内镜业务有望维持高速增长。公司超声产品从中低端向中高端升级,受益医疗新基建和国产替代,有望维持稳健增长。

澳华内镜:当前主力机型AQ-200于2018年上市,2019年公司开启学术推广之路,近年来效果显著。预计2023年上半年下一代 旗舰产品AQ-300将上市(新增光学放大+4K、可变硬度等功能),主打三级医院市场,目前公司已在医院端为AQ-300的市场做 铺垫,上市后放量可期。

海泰新光:公司与史赛克深度绑定,合作内容有望从核心零部件升级到整机;推出自主品牌产品,销售网络逐步构建,跟国药器 械合作打开市场空间。

低值耗材:有望加速增长

中国低值耗材行业有巨大成长空间,主要有行业扩容、产品升级、产业整合、出口带来的成长机会。

行业扩容:中国低值耗材市场增速快于全球。全球低值耗材市场增长较为稳健,增速维持在个位数水平。中国低值耗材市场受益于医疗需 求的增长、居民消费水平的提升等,增速维持在20%左右。

产品升级:1)国内医用敷料领域,现代敷料有望逐步取代传统敷料占据主要市场份额。2)国内手术感控市场,一次性产品替代重复性 产品是发展趋势。3)国内一次性防护手套人均使用量有提升潜力;且丁腈与PVC手套将成为主流,丁腈手套占比有望进一步提升。4) 在国内导尿管市场上,对导尿管表面涂层材料和改性材料的研究将推动产品持续升级,如亲水和抗菌涂层导尿管。4)国内麻醉市场,普 通插管/喉罩有望升级到可视化插管/喉罩等。

产业整合:一方面,低值耗材细分领域的集中度提升。国内手套行业走向集中已基本完成,英科医疗产能在国内有明显领先优势。国内医 用敷料行业集中度提升进行中,TOP3企业市占率从2016年约10%提升至2019年约15%。另一方面,企业从产品线薄弱走向全产品线和 整体解决方案供应商。

出口:中国海关数据显示,近年来我国医疗器械出口额持续增长。我国出口的医疗器械产品以医用耗材、敷料及中低端医疗设备为主。 2020年新冠疫情爆发后,全球防疫物资短缺,我国防疫物资的出口呈现明显增长态势,为相关企业开拓了大量海外新渠道和新客户,有 利于企业未来出口业务的发展。

疫情给国内低值耗材行业带来变化:

疫情开拓了国内和国际渠道。防疫产品的销售让低值耗材公司不仅在中国更是在全球扩宽了销售渠道。

疫情加速了产能建设。以英科医疗为例,公司一次性手套产能由19年的190亿只增长21年底的750亿只。

防疫物资销售产生的巨额现金流有助于企业加强研发投入和并购。国内低值耗材企业销售防疫物资产生巨额现金流后,加强研发投入 和以获取技术、补全产品和增加渠道为目标的并购。

疫情大环境上使得国家更重视专精特新和解决卡脖子问题。疫情期间,海外产品进口受阻,我国较多产品出现短缺,使得国家更重视 专精特新和解决卡脖子问题。细分到低值耗材领域,主要是解决产业链上游材料等关键环节卡脖子的问题。

疫情使得大环境上更加有利于国产替代。主要依据有:1)疫情期间由于产能、货物运输、国际关系等因素影响,我国较多产品尤其是 上游物资出现短缺。从国家安全角度来看,在可替代领域,国产替代一定程度上会加速。2)国产企业疫情期间通过防疫物资销售, 渠道覆盖面扩大。3)疫情加重医保基金运行压力。医保控费大环境下,更有利于国产替代。

低值耗材领域看好振德医疗、维力医疗,关注奥美医疗等。

振德医疗:公司敷料OEM业务稳居中国敷料出口企业前三名。在敷料OEM之外,公司布局有一次性手术感控和现代敷料等业 务,市场空间广阔。防疫产品的销售仍为公司贡献较好收入增量。通过防疫产品的销售,公司国内外渠道力大幅提升,助力 常规产品放量。

维力医疗:在产品升级、营销改革、股权激励的推动下,公司未来有望高速增长。1)产品升级有利于公司提高销售额、提高 毛利率、享受更好的竞争格局。2)营销改革重点有国内产品分线管理、积极参与学术推广等。此外公司成立集采小组积极应 对集采。3)股权激励计划业绩考核目标彰显发展信心。

奥美医疗:公司是中国敷料出口的领军企业,在自动化产线、成本控制、质量管控等方面拥有领先优势。2019年公司正式确 立进军国内市场的战略以来,国内渠道力大幅增强,自主品牌收入占比提升。公司深度布局伤口敷料、感染防护、家庭护理 三大领域,产品管线持续丰富。

CGM:低渗透,大空间

CGM较BGM有明显优势。与BGM相比,CGM不仅可有效减轻患者痛苦程度,而且可以持续提供数天的全天血糖信息,从而及时发 现不易被BGM监测到的隐匿性高/低血糖,全面了解血糖波动情况,帮助患者将血糖控制在良好范围。此外CGM可与胰岛素泵联用, 构建人工胰腺。

CGM目前在国内渗透率低,有较大提升空间。美国、欧盟五国、中国的CGM渗透率,在I型糖尿病患者中分别为25.8%/18.2%/6.9%, 在2型糖尿病患者中分别为9.0%/7.0%/1.1%,在妊娠糖尿病患者中分别为4.0%/2.8%/0.3%。得益于CGM的产品优势,随着患者血糖 监测的意识提升、CGM的成本降低或者医保覆盖,预计未来全球CGM渗透率将有明显提升。

全球CGM市场有望从2020年的57亿美元增长至2030年的365亿美元。中国CGM市场规模从2015年的878万美元增长至2020年的1 亿美元,并有望于2030年增长至26亿美元。中国CGM市场目前以进口品牌为主,其中雅培一家独大。国产品牌中,微泰医疗、硅基 传感科技等公司产品已上市,三诺生物等企业的产品上市在即,国产替代有望加速。

微创外科手术器械:受益微创手术渗透率提升,进口替代空间广阔

外科手术微创化拉动微创外科配套医疗器械(MISIA)快速发展。在外科理念更新和各种新技术融合推动下,外科手术正朝着微创化方 向迅猛发展。随着国内外科手术数量不断增加、微创外科手术对开放手术的替代以及微创外科手术可及性不断提高,未来几年我国微创 外科手术数量增速有望保持在15%以上,我国微创手术渗透率有望大幅提升。

进口替代空间广阔。中低端产品国产化率已经较高,但是由于国产产品价格远低于进口产品,市场份额依然低于进口品牌。高端产品目 前依然被国际巨头牢牢把控,其中强生、美敦力旗下柯惠占据主要的市场份额。

一次性是产品发展趋势。从医院和病人使用的角度,一次性MISIA可以降低医院消毒负担、降低病人院感风险。从投资角度,一次性 MISIA属于耗材类,每年都会有持续增加的消耗,具有较好的产品属性。

MISIA产品中市场规模较大的产品有吻合器、能量平台等。

腔镜吻合器:20年中国腔镜吻合器市场规模为44亿元,市场被外资(强生、柯惠)垄断,国产企业不足15%的市场份额,进口替代空间广 阔。随着腔镜吻合器技术难关的逐步攻克,国内政策对国产品牌的支持,医院和患者将选择性价比更高的国产产品,国产产品需求会进一 步释放。

能量平台:微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和热能刀等。以超声刀为例,2020年超声刀在美国的渗透 率已达到27.0%,在国内市场的渗透率仅为1.1%,有较大的增长空间。2020年我国超声刀市场规模约为20亿元,外资品牌市占率90%以 上,主要是强生。

平板探测器:应用领域拓展推动市场持续较快增长

应用领域拓展推动平板探测器市场持续较快增长。随着技术的不断革新,平板探测器的应用领域已逐渐扩展。除用于医疗领域,还扩展 至工业/安保市场。新能源汽车动力电池检测和半导体后端封装检测成为近年来全球工业无损检测领域新的增长点。随着全球各国对公 共安全问题的不断重视,机场、铁路、城市轨道交通等基础设施的建设,物流和贸易等行业的发展,安防检查领域对相关检测设备的需 求将不断增长,平板探测器作为核心部件在安防检查领域市场前景广阔。预计2024年全球平板探测器市场有望达到28亿美元。

国内平板探测器市场进口替代空间广阔。2010年以前,我国尚未出现专门的平板探测器生产商。2010年后,奕瑞科技和康众医疗成为 我国平板探测器行业实现进口替代的引领者。随着国产企业技术突破以及政策支持国产,我国平板探测器行业的国产化率不断提高,目 前进口替代空间仍旧广阔。

海外市场为国产品牌进一步打开发展空间。国产厂家产品质量水平不断提升,在部分领域已达到国际先进水平,逐渐打开海外平板 探测器广阔天地。目前,奕瑞科技产品远销亚洲、美洲、欧洲等地共计70余个国家和地区,得到包括柯尼卡、锐珂、富士、西门子、 DRGEM、安科锐等海外知名厂家的认可。康众医疗产品远销海外30余个国家和地区,与全球知名厂商或区域性领先企业建立了深 度广泛的业务协作关系,并在全球服务范围内建立起良好的市场口碑和形成广泛的品牌影响力。以奕瑞科技和康众医疗为代表的国 内厂家海外收入稳步提升。

国产企业业务领域持续扩展。康众医疗产品应用已从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域,并进一步 拓展至工业、安保、宠物医疗等领域,公司在技术创新应用方面已从单一平板探测器产品迈向影像系统数字化&集成化&智能化的新 征程。奕瑞科技一方面积极布局新型探测器(包括CMOS探测器、CT探测器、TDI探测器、SiPM探测器、CZT光子计数探测器等), 另一方面往上游探测器芯片、闪烁体相关领域延伸,实现核心原料国产化和自主可控。

财务指标对比。奕瑞科技在收入、市值、估值水平(PE和PB)上都远高于康众医疗。

经营情况对比。1)技术布局上,国内最强的为康众医疗和奕瑞科技。2)奕瑞科技销售和推广能力更强,在经营结果上体现为21年收入 是康众医疗的约3.5倍,客户结构较康众医疗更加丰富。3)双方都有望受益齿科、乳腺、放疗和工业检测的快速发展。4)康众医疗的未 来发展取决于能否加强销售,奕瑞科技的未来发展取决于能否进一步扩宽业务范围。

康众医疗估值较低,如有订单落地带来的业绩弹性较大。康众医疗在工业安检领域发展更深入,近年来新能源汽车动力电池检测已成为全 球工业无损检测领域新的增长点,比亚迪、宁德时代电池相关检测需求非常大,如有相关订单落地或将给公司带来较大业绩弹性。

高值耗材:集采影响行业空间,低渗透率、产品组合丰富、国际化的玩家受益

高值耗材类别丰富,根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》,大致可分为血管介入(心血管/外周血管/脑血管介入)、骨科 植入(创伤/脊柱/关节/其他)、口腔科、血液净化类、眼科、电生理、非血管介入、神经外科、起搏器等。

高值耗材集采进行中。高值耗材全国集采品种有冠脉支架(平均降价93%)和人工关节(平均降价82%)。高值耗材地区集采品种有人 工晶体、球囊扩张导管、植入式心脏起搏器等。在集采中受损的企业主要特征是产品结构单一、单品渗透率较高等。在集采中受益的企 业主要特征是产品结构丰富以及产品升级、单品渗透率低等。

低渗透率、产品组合丰富、国际化都能分散集采风险并带来持续的增长:

渗透率低的产品有望通过集采迅速放量。如爱博医疗的人工晶体。人工晶体植入术是白内障治疗唯一有效的方法,我国CSR水平低,人 工晶体渗透率有较大提升空间。公司在各地区人工晶状体集中带量采购中广泛中选,近年来随着集采政策逐步落地,公司人工晶体销售 量快速提升。

产品组合丰富的企业可以通过一揽子产品整体带量降价的方式带动更多产品放量。如南微医学21年参与南京地区定点医疗机构医用耗材 集中采购联盟,公司在南京地区中标医用耗材销售价格平均下降36.29%(未触及出厂价),同时公司在原有医保内品种26个的基础上 新纳入南京医保的产品超20个,实现了全产品的医保覆盖。在南京整体谈判模式下,公司在维持止血夹和活检钳市场份额的基础上,将 带动其他产品的快速放量。

海外收入占比高的企业,在面对国内集采时,可以通过出口缓解国内集采压力。

医美:产品组合和渠道构成核心竞争力

国内医美市场规模高速增长。21年国内医美市场规模1890亿元,重返20%以上增长。

国内医美用户数量持续增长。2021年国内医美用户数量为1813万人,预计2022年将超过2000万人。女性是绝对主力,但男性用户增 长迅速。二线城市消费人数连续增长,将成为新的增长极。

国内医美项目渗透率有较大提升空间。2019年我国医美服务渗透率仅有3.6%,远低于韩国(20.5%)、美国(16.6%)、日本 (11.0%)。

政策监管趋严,有利于行业健康持续发展。2017年,七部委联合打击医美领域非法行为,监管方向主要是产品端,其次是非法医美培 训服务。2021年6月,八部委联合发布《打击非法医美服务专项整治工作方案》。健康的商业环境更有利于合规企业的发展。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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