益生菌行业景气度高:随着经济水平提升,消费者愈加注重健康管理, 在专业人士的科普与传播下,对益生菌在肠胃、睡眠、女性健康等方 面的作用有了逐步清晰的认知。益生菌临床试验多领域齐头并进,响 应消费者需求,国内益生菌消费将持续蓬勃发展。 菌粉原料的国产替代机遇已至:需求端看,消费偏好从‚源自美国‛、 ‚源自丹麦‛向‚源自中国本土‛转变,叠加科学研究已证实不同国 家人群肠道菌群存在差异,本土益生菌需求旺盛。供给端看,近年来 国内菌粉原料市场快速发展,部分企业研发实力强大,凭借相似的产 品质量、更低的价格水平与优质的服务响应取胜进口产品。
行业规范为核心技术企业提供更有序的发展环境:2021-2022 年益生 菌行业发布多项团体标准,预计未来监管会进一步加强,‚硬标准‛ 下益生菌终端产品生产商将提升菌粉原料采购标准,野蛮生长的企业 将会被市场淘汰,核心技术企业受益。 科拓生物具备持续的研发能力、丰富的菌种资源储备、扎实的临床循 证依据、专业的生产能力、紧密的技术交流与快速的响应服务,构筑 深厚竞争优势,全位布局原料、产品和品牌,并通过转让菌株实现同 客户的深度绑定,在进口替代与行业规范发展背景下或受益最大。

2.1、菌群理论被各方学者广泛讨论,消费者逐步认知充分
益生菌是有益的活性微生物,科学合理补充有助于人体微生态平衡。 人体微生态系统主要分布在皮肤表面和人体与外界相通的腔道中,能 够调节宿主黏膜与系统免疫功能,其中肠道微生态系统能够调节肠道 内菌群平衡,促进营养吸收,保持肠道健康。益生菌制品种类多样, 所采用的菌种主要来源于宿主正常菌群中的生理性优势细菌、非常驻 的共生菌和生理性真菌三大类。 全球益生菌市场稳步发展,亚太地区景气度蓬勃向上。根据 Statista 数据,2020 年全球益生菌行业市场规模达到 566 亿美元,同比增长 7.6%;Grand View Research 预测 2020-2025 年全球益生菌市场将以 6.9%的复合增长率增长,到 2025 年规模有望超过 700 亿美元。
分区域看,北美市场益生菌技术领先,规模稳步增长,2020 年达到 101 亿美元。欧洲市场规模增速有放缓迹象,主要原因是欧盟禁止在 标签上使用‚益生菌‛这个词,但是部分欧盟国家比如意大利、捷克、 西班牙、葡萄牙、法国等独立制定了管理规定,允许满足条件的情况 下使用‚益生菌‛一词,2020 年在疫情背景下欧洲益生菌市场增速开 始提升,同比增长 3.91%至 13.3 亿美元。亚太地区景气度蓬勃向上, 近几年益生菌市场增速持续提升,2020 年规模达到 251 亿美元,同比 增长 9.61%。
菌株研发与菌粉生产壁垒高,全球食用益生菌原料 TOP3 企业均有超 过百年的技术积淀。益生菌上游品牌优势突出,科汉森、杜邦、拉曼 是全球前三大益生菌原料企业,占据美国 70%的市场。 科汉森成立于 1874 年,拥有 40000 种微生物菌株,是世界最大的细 菌库之一;公司业务覆盖菌种和酶制剂,客户遍布 150 多个国家地区, 每天有超 10 亿人消费含有科汉森原料的产品。

杜邦成立于 1802 年,有百年菌种发酵生产经验,2011 年以 63 亿美元收购丹麦丹尼斯克公司。HOWARU 益生菌菌株及其组合有多种临床文献 支持,提供面向消化、免疫、女性健康、体重管理、大脑健康等方向 的解决方案。 拉曼成立于 1915 年,其益生菌产业开始于 1934 年,于 1998 年和 2011 年先后收购了国际知名益生菌生产商 Institut Rosell 和 Harmonium International 并整合为一体,Institut Rosell 负责菌株研发, Harmonium International 负责配方生产。拉曼已在 60 多个国家和地 区销售 600 多种益生菌配方,可提供成熟益生菌配方和专属设计的配 方。
我国益生菌行业高速发展,疫情助推益生菌关注度。根据欧睿国际, 当前益生菌消费市场以 11-12%的速度增长,即将突破千亿关口。新冠 疫情提升居民健康意识,消费者更加关注合理饮食,希望通过日常行 为提升免疫力从而预防疾病。百度搜索指数显示,2020 年 1 月-4 月‚益 生菌‛搜索量短时间内迅速提升,在这个过程中消费者对益生菌的概 念与认知逐渐清晰,为益生菌市场持续发展奠定基础。此外,在《新 型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,肠道微生态调 节剂被纳入治疗方案,可维持肠道生态平衡,预防继发细菌感染。
菌株研发是卡脖子赛道,近年来国内企业加码布局。菌株的研发和菌 粉的生产是益生菌行业的高壁垒赛道,分离收集菌株、建立资源库、 筛选功能性益生菌、进行体外/体内试验、再到生产的一致性和稳定 性,整个过程技术壁垒高,且需要一定时间。我国益生菌产业起步较 晚,但近年来益生菌原料厂商发展较快,产值千万规模以上的公司日 益增多,包括科拓生物、锦旗生物、一然生物、景岳生物等。
各方加大宣传力度,消费者对益生菌的认知逐步清晰。益生菌产业链 上下游都在通过不同形式普及益生菌概念,蒙牛乳酸菌饮品优益 C 举 办中国肠道产业大会、国民益生菌创新与发展等多项研讨会,并拍摄 纪录片《寻菌之路》,讲述专家团队寻找更适合中国人的益生菌的故 事;华大基因 CEO 尹烨多次在抖音平台上科普带货益生菌;科拓生物 益适优产品是国家体育总局训练局国家队运动员备战保障产品,罗雪 娟、傅园慧等优秀运动员均为‚科拓生物·冠军联盟‛推荐官;电商 平台天猫国际联合热心肠研究院举办‚天猫国际第四餐微生态创新大 会‛,邀请众多微生态领域学者、企业、监管机构共议行业发展,并 发布行业白皮书。过去部分消费者因为市场乱象对于益生菌的功效与 安全性有理解偏差,随着专业人士的科普与传播,消费者认知将更加 充分,是行业长效发展的根基。

2.2、消费领域可以被逐步渗透,‚益生菌+‛概念有望持续扩大
乳制品是益生菌的良好载体,益生菌应用领域有广泛拓展空间。根据 中国保健协会数据,72.4%的益生菌应用于乳品工业中,在酸奶、发 酵乳饮料、奶酪、配方奶粉中均有广泛应用。乳基质能够有效保护菌 株,降低外界环境对其活性的影响,使更多的活性益生菌触达人体肠道系统,更有利于发挥健康功效。根据《2022 全球益生菌发展白皮书》, 乳制品的创新发展带动益生菌的需求,主要体现在产品追求提升活菌 数,添加益生元等新配方,探索研发新菌种等;另一方面,更广泛的 产品品类开始添加益生菌,比如气泡水饮料、茶饮、咖啡、奶啤、预 调酒等。此外,益生菌在药品冲剂、动物用益生菌、保健品等领域也 有较为广泛的应用。
消费者健康管理诉求强烈,益生菌临床试验多领域齐头并进。根据 《2020 中国成人健康管理白皮书》问卷调查,84%的消费者 2020 年较前一年更加关注健康问题,受访者日常更加关注的并非需要治疗的 健康问题,而是需要调节的健康问题,包括睡眠、免疫力、肠胃问题、 精神压力,甚至是头发、身材、情绪等,日常保健受到更多关注。同 时,益生菌相关科学研究也在迅速发展,2001 年全球益生菌相关临床 试验论文发表量仅 5 篇,到 2020 年发表量增长至 420 篇。此外,临 床试验的方向也在增多,除了肠道健康以外,益生菌被发现具有调节 免疫健康、精神健康、皮肤屏障功能、妇科疾病、口腔健康等方面的 作用,同消费者关注的健康问题高度吻合。
2.3、益生菌原料研产壁垒高,核心技术企业伴随行业发展水落石出
益生菌原料的研发、生产是产业链的核心环节,壁垒极高。产业链上 游为发酵原料生产商,葡萄糖、蛋白粉、蔗糖等原料供应充足,价格 相对稳定;下游客户丰富,包括各类食品饮料生产商、制药商、美容 产品生产商、养殖企业等。原料菌粉位于中游,在研发和生产两方面 都有较高的壁垒,我国益生菌行业起步晚,目前商业化应用的益生菌 原料粉 95%来自国外公司。
菌株的研发筛选:通过基因组学鉴定、胃肠环境耐受检验、稳定性评 估、安全性评估等从菌种资源库中筛选出功能性益生菌。首先,菌种 资源库是研发的基础,记录了菌株的来源及历史,能够帮助评估菌株 的安全性;其次,益生菌具有菌株特异性,基因组会影响其功能、生 理生化、代谢特性等,鉴定基因组学信息至关重要;再次,大部分益 生菌采用口服形式并作用于肠道,因此有必要评估菌株胃酸胆汁酸耐 受性和肠道黏附性;此外,保持活性是益生菌发挥功能的前提,稳定 性强的菌株应用范围更广泛,且发酵生产更容易;最后,初步筛选后 需要进一步进行安全性评估,通过动物实验、临床试验验证。

菌粉的生产制备:益生菌的制备流程包括发酵预处理、接种及培养、 发酵后处理、干燥处理、成品处理。益生菌产品的主要衡量指标是高 密度、高活性、高稳定性,同时还需要保证每个生产批次菌株质量、 纯度和基因的一致性,因此对生产制备每一道工序的技术和环境条件 都有苛刻要求,酸碱度、温度指标的微小差异会导致完全不同的结果。
行业规范有望逐步加强,核心技术企业获得更好的发展环境。 我国对益生菌类食品采用名单制管理,原卫生部 2010 年颁布的《可用于食品的菌种名单》包含 21 个可用于食品的菌种,目前已扩编为 36 个;2011 年颁布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》包含 6 个可 用于婴幼儿食品的菌株,目前已扩编为 13 个菌株。
除了原料监管,益生菌终端消费产品也需要规范。目我国尚未出台益 生菌产品相关国家标准,行业高速发展期部分企业出现野蛮生长态 势,存在产品质量良莠不齐、标识含糊不清、夸大益生菌效用等问题, 不利于行业的可持续发展。2021-2022 年益生菌行业发布多项团体标 准,在国标空窗期对行业起到规范与引导作用。我们预期未来市场监 管会进一步加强,法规标准更加完善,‚硬标准‛下益生菌终端产品 生产商将提升菌粉原料采购标准,具备核心技术与科学认证的企业将 获得更好的发展环境。
3.1、公司以研发起家,稳健发展
公司成立于 2003 年,从事食品添加剂相关贸易业务;孙天松女士长 期从事食品行业科学研究工作,看好复配食品添加剂市场发展,2010 年通过股权转让取得公司控制权,公司进入复配食品添加剂行业,多 年来同下游知名乳企紧密合作。 2015-2016 年公司完成对内蒙和美、金华银河、青岛九和等公司的重 组,并收购和美科盛持有的与益生菌相关的商标、专利和非专利技术, 形成‚两个基础,三大系列‛的业务布局。近年来公司益生菌相关业 务高速增长,根据公司 2021 年报,预计未来 2-3 年食用益生菌制品将 成为公司收入占比最大、盈利能力最强、市场竞争优势最明显的板块。

家族企业股权结构稳定,实控人及其配偶为核心技术人员。孙天松女士为公司第一大股东,持股比例为 30.24%,同时是公司复配食品添加 剂方向的首席科学家,其配偶张和平教授是公司益生菌方向首席科学 家。夫妻二人的亲属通过北京科融达持有公司股权,部分亲属在公司 担任高管。高管持股与股票激励绑定核心员工,深度践行产学研。刘晓军为公司 董事、总经理,持有公司 6.13%股份;乔向前为公司董事、副总经理, 持股 5.34%;张凌宇为公司副总经理、董事会秘书,持股 2.16%;张 建军为公司副总经理,持股 1.64%。此外,2021 年公司推出股票激励 计划,激励对象为董事、高管和核心技术人员共计 22 人,将公司发 展同员工个人利益绑定,充分激励。2021 年公司实现归母净利润 1.10 亿元,顺利达成业绩考核目标 B,首次授予部分第一个归属期归属条 件达成。
3.2、益生菌业务持续高增,卡位核心高壁垒赛道
公司益生菌相关业务包括食用益生菌制品和动植物微生态制剂,食用 益生菌制品收入高速增长,动植物微生态制剂正在开发拓展客户。 食用益生菌制品:尽管起步较晚,但公司技术积累深厚,产品上市后 客户认可度高,近几年高速增长,2021 年实现收入 0.75 亿元,同比 增长 127.3%,收入占比提升 10.8pct 至 20.5%,成为公司第二大业务 板块。根据公司 2021 年报,预计未来 2-3 年食用益生菌制品将成为公 司收入占比最大、盈利能力最强、市场竞争优势最明显的板块。
动植物微生态制剂:微生态饲料添加剂能够调节改善动物肠道菌群; 青贮微生态制剂能够减少贮藏过程中营养物质的流失;植物微生态制 剂能够预防土壤板结,提高肥料转化率。该业务下游主要为畜牧业和 种植业,目前公司主要客户是奶牛养殖企业,正在拓展猪、鸡养殖客 户。2021 年该业务实现收入 0.45 亿元,同比增长 28.6%,收入占比提 升 2.0pct 至 12.3%。动植物微生态制剂是新型产品,市场处于培育开 拓期,养殖端‚减抗、限抗‛、饲料端‚禁抗‛已经是大势所趋,微 生态制剂是抗生素的替代品之一,需求有望持续提升。

公司在研发人员、菌株储备、临床循证、知识产权与业务模式方面已 经建立起知识、技术与时间壁垒,是国内原料企业中的先行者与排头 兵。 研发团队卓越,技术储备丰富。张和平先生是公司益生菌方向首席科 学家,自 1989 年起任教于内蒙古农业大学食品科学与工程学院,现 为学院博士研究生导师、教授,同时也是乳品生物技术与工程重点实 验室主任,培养出众多优秀硕士、博士毕业生。公司现有研发人员 50 人,其中 23 人为硕士、博士及以上学历,人才储备充足,能够同客 户保持紧密技术交流,快速响应定制化需求。
在生产技术上,公司研发积累了多项工艺,集合使用代谢调控培养技术、低温包被真空干燥技术、协同增效应用技术、悬浮稳定技术、沉 淀率分析技术、高温耐受保存技术,为优质、稳定、低成本的产品提 供了保障。 此外,公司主导并参与制定《益生菌食品》团体标准,该标准已于 2021 年发布;目前公司正在参编《食品用菌种制剂》《食品加工用菌种制 剂生产卫生规范》,助力行业健康规范高质量发展。
菌种资源库为筛选功能性益生菌打造坚实基础。张教授自 2001 年至 今带领团队寻访 26 个国家地区,采集 5000 余份样品,分离收集乳酸 菌超过 32000 株,涵盖乳酸菌 33 个属、138 个种和亚种,完成 20000 株乳酸菌基因组测序,建成全球最大的乳酸菌种资源库,是进一步研 发生产功能性益生菌的坚实基础。
扎实的临床循证构筑时间壁垒,自有知识产权受到下游认可。公司针 对核心菌株同国内多家三甲医院联合进行了多项临床试验,积累了详 实的数据支持,验证益生菌功能,例如针对干酪乳杆菌 LC-Zhang 已完 成调节人体肠道菌群年轻化、预防中老年人群上呼吸道感染等 6 项临 床研究并发表论文,针对乳双歧杆菌 V9 已完成治疗腹泻和便秘、缓 解多囊卵巢综合征等 5 项临床研究并发表论文。目前公司拥有 74 项 发明专利、19 项实用新型专利、多项非专利技术、众多产品配方、大 量检测数据等,公司自有知识产权的益生菌菌种逐步得到国内知名食 品企业认可。

全位布局益生菌原料和益生菌产品,转让菌株实现深度绑定。公司食 用益生菌制品有三种业务模式,从原料到产品到品牌均有布局。1) 菌粉原料:直接销售菌粉原料给需要添加益生菌的下游产品生产商, 主要客户为乳制品企业,将益生菌添加进酸奶、含乳饮料、奶粉等产 品中;2)ODM:根据客户需求,定制化地提供概念设计并生成配方, 生产菌粉后直接制成固体粉剂产品,贴牌后交付,主要客户为制药企 业;3)自有品牌:益适优是公司开发的复合益生菌制剂产品,有两 大系列 9 款产品,通过线上平台直接销售;剩余品牌通过经销商销售 至特定渠道,例如益生和美主要在美容院渠道销售。
此外,自主知识产权标签是下游客户的需求,2021 年公司已经产生 895 万元转让菌株所有权收益,公司拥有包含 20000 余株乳酸菌的菌 种资源库,并持续开发,通过转让菌株,能够同下游客户建立更加紧 密且持续的合作,未来将是公司重要的销售模式与壁垒。
3.3、复配食品添加剂随行就市,基本盘稳定
绑定龙头乳企业务稳健,同益生菌业务相互促进。公司复配食品添加 剂包括增稠剂和增稠乳化剂,主要用于酸奶和其他风味发酵乳制品, 同时可用于含乳饮料、植物蛋白饮料、烘焙食品等领域。蒙牛是公司 第一大客户,2017 年公司同蒙牛乳业签订战略合作协议(2018-2020 年),并于 2020 年顺利续签,蒙牛乳业承诺采购公司复配增稠剂产品 份额不低于 70%,公司承诺价格年降。 受疫情影响,近两年下游酸奶市场消费疲软,公司复配食品添加剂业 务有所波动,2021 年实现收入 2.39 亿元,同比下降 11.8%,收入占比 下降 14.5pct 至 65.5%。随着消费复苏与乳制品行业的产品创新,公司 复配食品添加剂业务有望维持稳定,未来仍有发展机遇。
此外,公司复配食品添加剂和食用益生菌制剂业务有相同的目标客 户,销售相互促进。2020 年蒙牛签订的战略合作已扩展至益生菌领域, 公司是蒙牛乳双歧杆菌 V9、复合乳酸菌等益生菌的合格供应商,双方 共同了申报乳双歧杆菌 Probio-M8 的发明专利,合作期内公司承诺对 自主研发并拥有自主知识产权的益生菌产品优先推广或转让给蒙牛 乳业进行产品开发使用。

4.1、国内益生菌研产高速发展,进口替代趋势明确
国内益生菌研究起步晚但发展快,近年来研究成果突出。我国益生菌 研究和产业发展整体落后于欧美、日本 15-30 年,但近年来相关研究 数量和质量均快速提升,2020、2021 年我国益生菌相关高水平文章发 表量分别为 71、78 篇,较 2019 年有飞跃式提升,缩小同美国差距。 此外,临床试验是益生菌安全性、功能性检验的‚金标准‛,2021 年 中国益生菌临床试验相关研究发表量为 110 篇,为全球最多。
生活环境影响肠道微生物群,本土益生菌需求空间大。目前规模化商 业应用的益生菌 95%来自国外公司,其中杜邦和科汉森占据国内益生 菌原料市场 85%的市场份额。科学研究发现肠道微生物群的组成受地 域差异、种族差异、饮食习惯等因素影响,不同国家人群肠道菌群存 在显著差异,中国人的肠道微生物以考拉杆菌属为优势菌群。2018 年张和平教授团队启动中国人肠道微生物系统研究项目,深入研究肠道 菌群和健康的关系,为精准筛选益生菌提供理论指导。随着国内益生 菌相关研究与产业的发展,本土益生菌有较大发展空间。此外,2019 年我国人均益生菌补充剂消费额为 0.4 美元,同意大利、美国、澳大 利亚等国消费水平相比仍有大幅提升空间。
4.2、公司益生菌业务翻倍增长,产能扩张以满足需求
产能规划着眼中长期,益生菌业务实力将不断增强。2015 年公司完成 对金华银河的收购,形成食用益生菌制品的初步产能。2018 年着手对 金华工厂升级改造,立项‚年产 30 吨乳酸菌粉、45 吨固体饮料、45 吨压片糖果和 10 吨即食型乳酸菌‛,2020 年 IPO 募资,使用 8989 万 元募集资金投入金华工厂,该工厂已于 2020 年竣工投产,经过后续 技改,预计满产产值可达 2.5 亿元。 考虑公司金华工厂经营效果良好且国内益生菌市场保持快速增长, 2021 年公司变更部分 IPO 募集资金用途,新增食用益生菌制品产能扩 建,项目建成后将新增‚400 吨益生菌原料菌粉、100 吨酸奶发酵剂、 600 吨后生元和 1200 吨益生菌终端消费产品‛生产能力。该产能目前 正在办理环评手续,将分批建设落地。

4.3、行业规范发展是大势所趋,公司凭借技术与服务壁垒紧抓国产化机遇
我们认为公司益生菌相关业务高速增长具备较强确定性,其强大的研 产实力、丰富的菌种资源积累、扎实的临床循证与及时响应的沟通服 务共同构筑深厚竞争优势,在进口替代与行业规范发展背景下或受益 最大。
自主知识产权标签是下游需求,公司通过转让菌株模式建立战略合作 关联。考虑菌株研发技术壁垒高,时间成本大,且价值量在终端消费 产品中占比较小,下游企业外购菌粉原料是最优选择。2021 年公司向 蒙牛乳业转让鼠李糖乳杆菌 Probio-M9 菌株在食品领域的所有权及后 续开发使用权、专利权及其专利申请权,取得 895 万元净收益,之后 持续为蒙牛生产供应菌粉,类似绑定售卖‚咖啡机+咖啡胶囊‛模式。 公司拥有包含 20000 余株乳酸菌的菌种资源库,并持续开发,通过转 让菌株,能够同下游客户建立更加紧密且持续的合作,是公司重要的 销售模式。
国产替代机遇已至,国内企业服务响应无可比拟。从科学的角度,研 究发现不同国家人群肠道菌群存在差异;从消费的角度,消费者偏好从源自美国,源自丹麦向源自中国本土转移,本土益生菌 迎来发展机遇。公司研发团队积累深厚,同下游客户保持密切技术交流,能够快速响应承接客户需求,有望凭借相似的技术水平、更优的 服务质量参与进口替代。
行业规范加速出台,核心技术企业打开成长空间。国内益生菌行业高 速发展的同时也伴随着争议,部分公司出现野蛮生长态势,倒逼行业 与监管出台准则规范。2021-2022 年益生菌行业发布多项团体标准, 预计未来监管会进一步加强,‚硬标准‛下益生菌终端产品生产商将 提升菌粉原料采购标准,具备核心技术与科学认证的企业将获得更好 的发展环境。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)