2022年中国新冠医药研发趋势报告 创新加速,中国新冠医药研发多环节革新

一 . 全面响应,中国新冠医药研发活跃度高、技术体系全

新型冠状病毒肺炎(以下简称“新冠“)是人 类近百年来遭遇的影响范围最广的全球性大流 行病,其在全世界形成了危害社会的重大疫情, 面对来势汹汹的新冠疫情,中国果断打响疫情 防控阻击战。 需要说明的是,我们参考国家卫生和健康委于 2022 年 3 月发布的最新《新型冠状病毒感染的 肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将新冠医药 研发相关技术分为“病毒检测”、“疫苗预防” 和“药物治疗”三个关键板块进行研究。

1.1 中国新冠医药研发呈现活 跃度高、科研机构参与强、 重视前端检测的三个特点

1.1.1 中国新冠医药技术规模位居全球 第一且研发响应迅速

中国在新冠医药方面专利申请和授权发明专利 上均位居全球第一,分别占全球专利量的 56% 和 70%。具体看,全球目前在病毒检测、疫苗 预防、药物治疗方面相关专利申请总量约 7.7 千族 ,中国在专利申请数量上遥遥领先其他国 家,其相关专利申请约 4.4 千族,是美国相关 专利申请量的 2.7 倍,遥遥领先于排名第三位 的印度相关专利申请量的 13 倍。同时,在授权 发明专利上中国也保持领先,相关发明专利授 权量为 697 件,是美国的 6 倍。

对比中美新冠医药相关专利申请趋势,中国面 对疫情反应速度较快。疫情首先爆发在武汉, 中国在第一时间迅速做出反应,新冠医药技术 的研发热度在疫情初期(2020 年 2 季度)就达 到峰值,随着疫情在 2020 年 2 季度得到有效 控制,研发热度有所下降,但始终保持较高水 平。美国的新冠医药技术的研发热度则在 2021 年 1 季度环比 2020 年 4 季度翻了三倍,并且 2021 年 2 季度环比 1 季度研发热度又提升了超 过 80%,在 2021 年 2 季度达到峰值。

1.1.2 中国头部科研机构和医院在新 冠医药研发中更为活跃

科研机构及医院在中国新冠医药研发中发挥重 要作用,专利申请占比高达 45%,是美国同一 比例的两倍,表现出突出的科研驱动特色。从 专利申请人结构来看,中国新冠医药相关专利 中有 34.1% 来自高校和科研院所,有 11.1% 来自于医院,相比而言,美国的高校及科研院 所专利申请占比在 20.8%,而医院仅为 1.0%, 远低于中国。

头部科研机构及医院在中国新冠医药研发中具 有更强的引领性。在相关专利申请前 20 的申请 人中,17 家均为高校科研机构,申请量最大的 是解放军军事科学院军事医学研究院,申请量 达到 72 族,是第二名的 2 倍,此外中科院体 系的研究院所及中山大学等领先大学也普遍有 20-40 族专利申请。前 20 名申请人中,2 家为 医院,公司仅 1 家。对比美国相关专利申请前 20 中不同类型申请人分布均衡,头部公司和头 部科研机构均较为活跃,排名前四位的都是制 药企业,呈现出商业驱动的特色。

科研机构和高校通过大规模研发形成了较高的 研发质量,中国比较知名的新冠疫苗和治疗用 药中都有科研机构及医院的身影,例如中国 人民解放军军事科学院军事医学研究院与康 希诺生物股份公司合作开发重组腺病毒载体 COVID-19 疫苗已于国内获批上市。此外中国 唯一获批的新冠单抗联合疗法安巴韦单抗和罗 米司韦单抗,是腾盛博药与深圳市第三人民医 院和清华大学合作的成果。这一疗法从新冠康 复期患者中获得的单克隆中和抗体,特别应用 了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作 用的风险,并延长血浆半衰期以获得更持久的 治疗效果。

1.1.3 中国在新冠医药上的研发更聚 焦于检测板块

对比全球和美国在新冠医药领域的专利申请格 局,区别于全球及美国的研发焦点都是药物治 疗,中国研发焦点更聚焦于病毒检测。 具体看,全球在新冠药物治疗方面相关专利申 请数量最多,约占 45%、病毒检测相关专利申 请约占 37%;中国则正好相反,在药物治疗方 面专利申请占比 35%、病毒检测方面相关专利 申请约占 44%;对比美国虽然整体专利申请量 不及中国,但 65% 研发重点在药物治疗上,病 毒检测方面专利申请仅有 14%。

1.2 中国已在新冠医药中形 成完整技术能力,但在前沿 技术上较美国仍有差距

1.2.1 中国已在新冠医药研发中形成

基本闭环的技术方案 在病毒检测、疫苗预防、药物治疗三大板块, 中国均已形成技术能力并构建了端到端的技术 方案。2020 年至今,中国获批新冠疫苗数量达 6 款,获批用于新冠治疗的药物 3 款;对比美 国获批新冠疫苗 3 款、用于新冠治疗药物 9 款。

1.2.2 病毒检测方面,中国已建立完 善检测体系并牵头建立新冠国际检测 标准

病毒检测是进行病例识别和疫情监测的重要手 段,中国已经形成了完善的病毒检测体系,并 牵头建立了首个专门针对病毒检测的国际标准。 在病毒检测方面,中国已经形成了以核酸检测 为金标准+抗原检测作为补充手段的检测方案。

在新冠病毒国际检测标准建立上,2022 年 4 月 由中国市场监管总局(标准委)组织华大基因、 中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家 共同研制的新冠病毒检测的首个国际标准《体 外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼 吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要 求及建议》(ISO/TS 5798:2022)由国际标准 化组织(ISO)发布。

标准的建立对新冠病毒检测的分析实验全流程 步骤进行规定,明确精确度、检测限、包容性、 特异性等病毒检测的综合评价指标,构建病毒 检测的质量体系同时为病毒检测的质量控制提 供了标准化手段。

但实际上,在该国际标准出台前,中国病毒检 测相关技术已经是全球病毒检测领域的“事实 标准”。中国企业生产的核酸检测、以及抗体 检测 / 抗原检测产品,在全球很多国家已拥有 很高的市占率,在有些国家,市占率甚至超过 了 80%。

1.2.3 疫苗预防方面,中国获批疫苗 均为成熟技术路线,但前沿技术路线尚未获批

中国已有 6 款采用成熟技术路线的新冠疫苗 获批上市,并驰援多国抗疫。当下最热门的 mRNA 疫苗,虽较美国有所欠缺,但已有多家 企业积极布局研发,九成在研管线已进入临床 阶段。

1)六款获批疫苗均为成熟技术路线

在 2020 年 1 月到 2022 年 6 月期间,中国目前获批上市的 6 款疫苗使用的三种技术路线都较 为成熟。第一种为非常成熟的灭活疫苗,走这 个技术方向的公司 / 研究机构包括北京生物制 品研究所、武汉生物制品研究所有限责任公司、 北京科兴中维生物技术有限公司、深圳康泰生 物制品股份有限公司等;第二种为重组蛋白疫 苗,走这条技术路线的公司 / 研究机构包括安 徽智飞龙科马生物制药有限公司、中微所等; 第三种为腺病毒载体疫苗,主要公司 / 研究机 构包括康希诺生物股份公司、军事医学研究院 等。而美国获批上市的 3 款疫苗中,两款采用 mRNA 疫苗,另外一款为腺病毒载体疫苗。

疫苗首次获批方面,美国较中国更快取得疫苗 的获批。其中,美国两款疫苗首次获批时间都 在 2020 年,而中国大部分疫苗都是在 2021 年 获批。

此外值得一提的是,中国新冠疫苗已在多国获 批使用。参考 Airfinity 的统计数据,(1)国 药集团新冠疫苗在阿联酋、巴林和玻利维亚批 准上市;(2)科兴新冠疫苗克尔来福在印尼、 土耳其、巴西、菲律宾及泰国获批紧急使用; (3)康希诺新冠疫苗克威莎在墨西哥、巴基斯 坦、匈牙利获批紧急使用;(4)智飞生物新冠 疫苗智克威得在乌兹别克斯坦获批紧急使用。

2)中国新冠 mRNA 疫苗尚无产品获批,多数 临床管线仍处于早期临床实验阶段

中国在新冠 mRNA 疫苗上仍无产品获批,目 前虽然已有多家企业布局 mRNA 疫苗研发, 但多数临床管线仍处于早期临床实验阶段 。 mRNA 疫苗被业界视为疫苗的未来,在新冠抗 疫中也有很好的表现。中国有多家企业布局研 发管线。目前,根据不完全统计包括云南沃森 生物技术股份有限公司、斯微(上海)生物科 技股份有限公司、苏州艾博生物科技有限公司、 上海复星医药(集团)股份有限公司、上海蓝 鹊生物医药有限公司、艾美疫苗股份有限公司、 康希诺生物股份公司、石药集团有限公司、江 苏瑞科生物技术股份有限公司。

目前,在研 mRNA 疫苗管线中,4 条处于临床 一期中、此外、临床 1/2 期、临床 2/3 期、临 床 3 期各一条,进展最快的是云南沃森生物技 术股份有限公司和苏州艾博生物科技有限公司 在研的新型冠状病毒 (COVID-19)mRNA疫苗。

1.2.4 药物治疗方面,中国获批 3 款 药物,同时针对热门靶点化药研发已 有一半进入临床

1)在新冠治疗生物药和化药上,中国获批 3 款、 美国获批 9 款。

截至 2022 年 6 月 30 日,中国获批新冠治疗药 物 3 款(此处仅包括生物制品和化药),而美 国共有 9 款药物获批。中国获批药物中,两款是中国企业自主研制的 单抗联合疗法药物,另一个则是辉瑞的小分 子药(奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装,即 Paxlovid)。除此之外,也有中药获批应用于 新冠治疗,如莲花清瘟胶囊、血必净注射液、 清肺排毒颗粒等。

对比中美新冠药物首次获批时间,美国较中国 更快。其中,美国两款药物首次获批时间在 2020 年,而中国相关药物(生物制品和化药) 都是在 2021 年获批。 中国自主研发的新冠治疗单克隆抗体药物(安 巴韦单抗罗米司韦单抗的联合疗法),是由清 华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林 琦教授领衔研发,获得中国药品监督管理局 (NMPA) 的上市批准。 此获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经 过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效 的抗新冠病毒特效药。

2)药物研发管线上,基于热门靶点 3CL 蛋白 酶的小分子化药约一半已进临床

在新冠小分子化药研发上,针对热门靶点 3CL 蛋白酶靶点的研发管线数量最多,目前全球仍 有 38 个相关在研管线,我国也有多家企业布局, 占全球在研企业的 34%,且目前约一半研发管 线已进临床阶段。

新冠小分子化药被认为或将成为新冠疫情的 终结者,对此中国企业正在加紧研发。目前 全球进展最快的 3CL 蛋白酶抑制剂是辉瑞的 新冠口服药 Paxlovid,已在多个国家获紧急 使用授权,也是我国唯一一款获得附条件上市 批准的小分子化药。主要原因是 3CL 蛋白酶 (3C-likeprotease,3CLpro)是新冠病毒复 制过程中不可或缺的蛋白水解酶,其氨基酸序 列在目前已出现的多个新冠病毒变异株中几乎 没有变化,属于高度保守的抗新冠病毒药物研 发的重要靶标。

其中,由中国科学院上海药物研究所(上海药 物所)和中国科学院武汉病毒研究所(武汉病 毒所)共同原研的可口服抗新冠病毒候选新药 VV993,已于 2022 年 1 月 26 日在全球除乌兹 别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库 曼斯坦、塔吉克斯坦(中亚五国)外的国家或 地区范围内的研究、生产及商业化。

二 . 创新加速,中国新冠医药研发多环节革新

在与疫情赛跑中,全球医药企业在新冠疫苗 / 治疗药物方面速度可谓快如闪电。新冠疫苗 / 治疗药物在研发、临床试验、注册审批等多个 必经环节均明显提速,使得新冠疫苗 / 治疗药 物从研发到注册上市花费的时间压缩约九成, 只有一般情况下新药研发的十分之一;与此同 时为了激励新冠医药技术的研发以尽快遏制疫 情,多国针对新冠医药相关专利出台专利加速 审批通路,极大加速了新冠相关专利审查速度, 新冠医药相关发明专利确权周期较同时期生物 医药产业整体情况加速三到四成。

2.1 新冠医药的研发全周期 全方位大幅度缩减

2.1.1 新冠医药的研发全周期全大幅 缩短至 14-24 个月

在新冠大流行诊疗需求的强力推动下,我国在 新冠相关疫苗和新药上的研发全流程缩短至 14-24 个月,在研发管线和专利保护层面均有 大幅度缩减,相较于 8-15 年之久的全球生物医 药研发一般周期,缩短 70-90% 之多。

在研发管线层面,临床前、临床和上市申请三 个阶段分别降至 3-12 个月、8-12 个月以及约 1-2 个月。从中国已获批的 6 款疫苗和 2 款新药来 看 :1)临床前阶段,从行业常规的 3-5 年缩 短至 3-12 个月,缩减幅度达 70-90%;2)临床 阶段,通过临床合并的方式促使这一阶段从行 业常规的 3-6 年缩短至 8-12 个月即完成,缩减 幅度达 80% 左右;3)在上市申请阶段,国内 获批的新冠疫苗及药物以平均 1-2 个月的高效 率获批上市,是常规流程的 1/20。

在专利保护层面,新冠相关发明专利从申请到 授权的平均时间也减少 30%。生物医药领域研 发成果通常在研发早期就会启动专利申请,力 图尽快获得授权从而护航产品的市场竞争,这 一周期在我国当前平均在 20 个月左右。而在新 冠疫情背景下,计算新冠相关的授权发明专利 的平均情况,从申请到授权平均仅经历 14-16 个月,相比于 20 个月的常规授权周期而言,大 幅降低了约 30%。

2.1.2 研发管线层面,新冠医药的研 发十倍速奔跑

中国新冠相关疫苗和新药从立项到获批上市全 周期在 12 至 24 个月之间,研发管线周期大幅 缩短高达 70-90%,与美国在新冠相关疫苗和 新药研发周期相比稍有逊色但基本相当。

中国已获批的新冠疫苗和两款新药,疫苗研发 全周期在 12-16 个月之间,药物在 20-24 个月 之间,整体与美国新冠相关研发速度相当。在 疫苗研发上,中国 6 款疫苗均在 2021 年一季 度至二季度初上市,对比美国 3 款获批疫苗在 2020 年四季度至 2021 年一季度上市,略慢于 美国;在药物研发上,中国 2 款生物新药均于 2021 年四季度上市,而美国六款新药则是从 2020年四季度至2022年一季度之间陆续上市, 研发全周期用时在 10-26 个月之间,略快于中 国。

同时值得一提的是“老药新用”的瑞德西韦 (Remdesivir),在疫情爆发后短短数月就 获得紧急使用授权的。究其原因,该药物作为 一款广谱抗病毒药物,早已被证实了对同属于 冠状病毒并且与 COVID-19 在结构上非常相似 的非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征 (MERS)的病毒病原体均有活性,且具有一 定的安全性。因此疫情爆发时,当时已处于临 床实验阶段的瑞德西韦火速启动了抗新冠的临 床实验,在被证实可以有效缩短患者康复时间 后获紧急使用授权。

2.1.3 专利保护层面,新冠医药的发 明专利确权提速三成

中国新冠相关诊疗发明专利申请周期大幅缩短 至 14-16 个月,其中申请到公开时间较公开到 授权时间压缩更多。从 2020 年 1 月 1 日至今, 中国新冠相关发明专利从申请到授权平均周期 在 14-16 个月, 其中,申请到公开的周期在 6-7 个月,对比同期生物医药领域发明专利平均周 期缩短 15-35%;而从公开到授权的周期在 8-9 个月,周期缩短幅度在 20-30%。对比美国, 发明专利从申请到授权的全周期也在 14-16 个 月,其中申请到公开在 8-9 个月,周期缩短 10- 25%,而公开到授权在 6-7 个月,周期缩短高 达 40-50%。总体来看,中国相关专利申请人更 倾向于主动选择提前公开来加快启动实质审查; 而美国则是在实质审批上加速从而缩短确权周 期。

2.2 临床合并和特别审批两 方面因素推动研发加速

两方面因素加速新冠医药的研发全生命周期。 临床侧,临床合并全面压缩了临床时间;审批端, 新冠疫苗 / 药品相关特别审批政策发布和专利 绿色通道的开通,保证疫苗 / 药物审批效率的 同时激励研发。

2.2.1 临床阶段,临床合并是缩短周 期的重要因素

临床试验阶段,临床合并是临床方面加速的核 心因素。临床合并包括一二期合并和二三期合 并两方面。在一二期合并上,新冠疫苗的研制 是在已有的非典 SARS 或 MERS 疫苗的基础上 进行的,很多疫苗制备的技术路线是非常成熟、 且已经确认对人类是安全,因此多个研发管线 选择把用来测试疫苗安全性的一期和用来测试 疫苗有效性的二期临床进行合并同时进行,从 而大幅缩短临床测试周期;

此外,企业还选择将在扩大规模下用来检测疫 苗保护率的临床三期和二期合并。结合中美目 前新冠在研临床管线情况,可以看出企业普遍 采取了临床合并的方式:中国有 28 项临床实验 采用了一二期合并、7 项临床实验采用了二三 期合并,比美国更少。

2.2.2 审批端,特别审评方案和专利 绿色通道加速审评

新冠肺炎疫情发生以来,国家药品监督管理局 和国家知识产权局分别就新冠药物、疫苗和专 利的审批流程出台多项政策,通过疫苗药物审 批流程的简化和专利申请的绿色通道,加快技 术成果的落地和应用。

在审批流程简化方面,我国从国家层面到省级 医疗机构都有特别审批政策。以国家层面特别 审批为例,国家药品审评中心(CDE)在 2020 年 1 月疫情爆发后立即成立抗新型冠状病毒药 物特别审评工作小组并快速制定工作程序,形 成 1 个指导企业应急申报抗新冠肺炎用药的统 筹性指导性方案、4 个具体到疫苗 / 药物 / 中药 等试行审批技术文件、2 个工作程序。

具体看,2020 年 1 月 21 日国家药品审评中心 首先形成指导企业应急申报抗新冠肺炎用药指 导性方案《药审中心抗新型冠状病毒药物特别 审评工作方案》;后续陆续制定 4 个具体到疫 苗 / 药物等技术文件,包括《抗新型冠状病毒 (2019-nCoV)药物申请特别审批申报资料要 点(试行)》,《新型冠状病毒(2019-nCoV) 预防用疫苗临床试验申请特别审批申报资料要 点(试行)》,《用于新型冠状病毒(2019-nCoV) 感染肺炎的中药申请特别审批申报资料要点(试 行)》,《抗新型冠状病毒(2019-nCoV)药 物临床试验申请技术指导原则(试行)》等。

从审批效果看,相关方案 / 文件的出台明显加 速审批速度。公开资料显示,仅 2020 年 1 月 22 日至 1 月 29 日,药审中心就处理了企业提 交的 15 件申请,从中筛选出 7 件交特别专家组 评估审核,将评估审核通过的 3 件报国家药监 局,并在国家药监局下达指令后第一时间启动 特别审评程序。

截至 2020 年 2 月 6 日,已有注射用瑞德西韦 等 3 个品种获得临床试验批件。知识产权方面, 国家知识产权局在新冠肺炎疫情涉及知识产权 问题上三步走并取得良好效果。在疫情爆发后 国家知识产权局第一时间发布 《关于专利、商 标、集成电路布图设计受疫情影响相关期限事 项的公告(第 350 号)》,明确相关知识产权 救济程序;同时国家知识产权局对涉及防治新 冠肺炎的专利、商标申请注册开辟“绿色通道”, 依请求予以优先审查办理;同时支持企业开展 知识产权质押融资,缓解资金困难。

三 .  数字技术在应对疫情的多元场景中发挥重要作用

3.1 AI 技术在新冠医药研发 中有活跃应用,中国科技大 厂加速 AI 医药布局

3.1.1 中国在将 AI 技术应用于新冠医 药研发上活跃度高

中国在 AI 应用在新冠医药方面专利申请量领先 于其他国家。具体看,AI 应用在新冠医药研发 中相关专利申请累计约 218 族,中国相关专利 申请 79 族,占比 36%,领先于印度和美国。

在将 AI 技术应用在新冠医药中,中国主要侧重 在 AI 应用于病毒检测方面,这和全球及美国、 印度的技术应用情况一致。具体看,全球及中 印美在 AI 应用于病毒检测方面专利申请量分 别占 AI 应用于新冠医药中全部专利的 84%、 82%、93% 和 64%,明显高于疫苗预防和药物 治疗相关专利申请量。疫苗研发 AI 技术应用最 少,研发方向包括基于人工算法的疫苗设计和 疫苗稳定性预测等。

3.1.2 在检测环节,CT 影像辅助诊断 是 AI 医药技术的研发热点

从应用领域看,基于 AI 的 CT 影像辅助诊断是 AI 技术在新冠医药中最重要的应用之一。AI 技术在病毒检测中的应用较多,包括 CT 影像 辅助诊断、自动化诊断、疫苗稳定性预测等, 其中 CT 影像辅助诊断的专利数量占比高达 57%。

新冠疫情激发了 AI 在影像辅助诊断中的应用: 疫情爆发初始新冠肺炎的确诊一度成为难题, 而 AI 技术的应用终于破冰。有报道阿里云科技 公司向全球医院免费开放新冠肺炎的人工智能 诊断技术,该技术可以辅助医生对 CT 影像进 行分析,20 秒内快速鉴别出病灶部分和比例, 并量化病例的轻重程度,准确率达 96% 以上。

中国在 AI 技术应用在病毒检测方面 67 族专利 申请,美国 21 族相关专利申请,其中中国院校 / 研究所和医院大学在相关技术研究比重高于美 国。具体看,中国院校 / 研究所及医院申请专 利量占比约 59%,远高于美国仅有 5% 的技术 由院校 / 研究所研发。

以首都医科大学附属北京友谊医院、大连理工 大学和北京智拓视界科技有限责任公司联合申 请了一件专利申请号为 CN202110040070.X 为 例,专利名称为一种用于处理肺部病灶区图像 的方法和相关产品的专利为例,该发明通过对 肺部病灶区域图像提取高阶几何特征,使得包 含更加丰富的特征信息,从而能够反映病灶区 域图像的本质几何属性,以便对肺部病灶区的 发展做准确预测。

3.1.3 在治疗环节,“老药”筛选是 AI 医药技术的研发热点

疫情突然爆发下,使得“老药新用“(又称为 药物重定位,即为已经上市或上市失败的药物 重新确定治疗适应症)成为新冠药物治疗的首 选策略。而基于 AI 技术的“老药”筛选在新冠 药物治疗研发发挥了重要作用,具体看,新冠 药物治疗方面专利申请量为 24 族,其中 86% 的专利涉及潜在药物筛选方法,14% 专利涉及 药物疗效评估等。

以 大 连 理 工 大 学 专 利 申 请 号 为 CN202010499761.1,专利名称为面向新冠病 毒治疗药物的药物重定位方法及其应用的专利 申请为例,该发明基于构建的新冠病毒数据集 挖掘出治疗新冠疾病的潜在药物,旨在有效地 发现上市药物中有助于新冠病毒治疗的潜在药 物。

在将 AI 应用于老药筛选救急新冠疫情中,中 国虽有一定研发进展,但目前尚未筛出任何 有效药物,而海外研发已有一例获得紧急使 用授权批准,研究进展明显领先于中国。在 海外,据外部资料显示,人工智能药物发现公 司 BenevolentAI 和伦敦帝国理工学院的科学 家已经筛出药物(巴瑞克替尼)并获 FDA 紧 急使用授权批准,允许其单独用于治疗需要辅 助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO)的 2 岁以上新冠患者。

3.1.4 疫情以来,中国科技大厂加速 布局 AI 医药技术研发

新冠以来,以平安、腾讯、百度为代表的中国 科技大厂在 AI 医药技术研发格局中加速赶超。 以 2020 年为界,对比截至 2019 年底和截至 2022 年 6 月的中国 AI 医药技术规模(按专利 申请量计)前二十专利申请人,医疗科技巨头 平安快速形成领跑地位,腾讯、百度等互联网 巨头也加快追赶。

从总体格局来看,新冠以来,科技巨头在 AI 医 药技术 TOP20 中数量从 2 家增至 3 家,但专 利申请规模从 8% 大幅跃升至 28%。上榜的科 技巨头从平安、腾讯到增加了百度,而相反的, 医疗企业数量从 3 家下降至 2 家,技术规模占 比从 22% 降至 13%,而科研机构和医疗机构 作为长期以来 AI 医药研发的主力,虽仍保持 15 家(占比 75%)的数量,但技术规模占比也 下降至 59%。

从具体排名看,平安专利申请量占首位形成领 跑优势,腾讯、百度大幅跃升至第六和第九, 超过多个领先高校。平安科技的 AI 医药专利 申请从 2019 年底的 58 族激增至 2022 年中的 497 族,两年半时间内增幅高达 757%,排名从 第 7 跃升至第 1,并领先第二名 200 多族专利。 腾讯的 AI 医药专利申请自 2019 年底以来翻两 番,排名从第 20 提升至第 6。2020 年 12 月, 腾讯获得一件 AI 医药相关的专利授权(授权号 CN111128394B),关于“医疗文本语义识别 方法、装置、电子设备及可读存储介质”。此外, 百度的排名从 20 开外跃升至第 9,超过复旦大 学、华西医院等领军机构。

医疗领域企业中,联影依然是龙头但排名降至 第二,2 年多以来 AI 医药专利数量从 152 族增 长至 291 族,几近翻倍。其代表性 AI 医药技 术如旗下联影智能推出的“颅内出血 CT 影像 辅助分诊软件”,是业内首款获批的颅内出血 AI 影像辅助决策软件,于 2022 年 3 月通过国 家药监局创新医疗器械特别审批绿色通道获批, 取得三类医疗器械注册证。其相关专利于 2020 年 7 月申请,显示“根据样本影像、分割金标 准以及分类金标准进行训练”,精确实现脑部 CT 影像分割。

3.2 应对新冠疫情的数字医 疗技术研发活跃,疫情以来 整体技术加速发展

数字医疗作为新型现代化医疗方式,将计算机 技术、信息技术应用于整个医疗流程,通过数 字化、信息化整体医疗流程重塑整个医疗领域。 主要应用场景包括医药电商平台、挂号问诊平 台、健康管理平台、医疗知识平台以及医生助 手平台等。

3.2.1 中国在应对疫情中数字医疗技 术研发活跃度最高

中国在抗疫中数字医疗方面专利申请量领先于 其他国家。疫情期间,全球数字医疗技术应用 在抗疫中相关专利申请约484个简单同族专利, 通过分析专利数据可以看出不同国家在抗疫中 数字医疗技术研发规模差异巨大,中国是数字 医疗方面专利申请规模最大的国家,专利申请 量占总量的 54%。具体看,中国、印度和美国 在抗疫间数字医疗相关专利申请量占相关专利 申请量的 87%,其中中国专利申请量是印度的 2 倍、美国相关专利申请量的 5.5 倍。

3.2.2 应对疫情,中国数字医疗研发 聚焦于疫情监测、医疗保健资源 / 设 施的安排和智能采样监测等场景

中国在新冠抗疫中数字医疗研发的三个主要场 景是,疫情监测、医疗保健资源 / 设施的安排 和智能采样检测。

新冠疫情对全球医疗服务系统造成冲击,很多 国家将数字化医疗技术应用于抗疫中,但数字 医疗技术在不同国家的应用场景不同。对比中 美印在数字医疗抗疫中研发方向,可以看出中 国数字医疗技术在抗疫中三个主要场景是,疫 情监控、医疗保健资源 / 设施安排和智能采样; 印度则主要应用在智能诊断、社会医疗保障系 统和医疗物联网方面,美国则主要是在智能诊 断和疫情监测和数字化平台方面。其中,疫情 监测方面,包括如流行病警报系统、重症识别 / 隔离管理等;在医疗保健资源 / 设施安排方面, 如医疗物资智能调配系统及医疗废物运送管理 等;在智能采样方面,主要是围绕智能核酸采 样设备等。

在疫情监测方面的典型专利技术方面,以华中 科技大学同济医学院附属同济医院申请的一件 申请号为 CN202010111469.8,专利名称为用 于新冠肺炎隔离管理的医学症状信息处理装置 及隔离管理系统的专利为例。

该专利技术包括若干模块,能够依据医学症状 信息对居家隔离或集中隔离的患者进行病情监 控,将患者病情发展情况分为好转、稳定、加重、 恶化四个级别;所述危重分级子模块将病情危 重级别分为普通、警告、严重警告三个级别。 通过对病情发展情况和危重级别的划分,方便 医生迅速把握患者病情,简便患者分级管理, 便于筛选重症倾向的患者。

在医疗保健资源 / 设施安排方面的典型专利技 术方面,以河北工程大学申请的一件专利申请 号为 CN202011237212.3,专利名称为一种突 发公共卫生事件医疗物资智能调配系统的专利 为例。该专利技术包含若干步骤,能够考察疫 情不同阶段应急医疗物资配置决策能力 / 保障 到位情况,分析物资调度影响因素并设计物资 配置分析模块等,从而实现应急医疗物资的合 理配置。

3.2.3 疫情以来, 中国整体数字医疗 技术创新加速显著

中国数字医疗相关专利在受疫情影响后专利申 请量快速增长且 PCT 专利申请增速明显高于美 国。对比分析中美近 20 年在数字医疗方面的 专利增速和 PCT 专利申请趋势,可以看出,虽 然 2015 年起中国数字化医疗相关专利申请增速 达到 78%,但之后几年增速回落明显,2018- 2019 年增速仅为 4% 左右。

但自 2020 年疫情爆发后,中国数字化医疗技术 专利申请增速激增到 42%,对比美国同期相关 专利申请增速仅为 11%,可以看出疫情加速了 中国数字医疗技术的研发速度。 同时,对比分析中美过去近 20 年数字化医疗方 面 PCT 专利申请趋势,看出美国在数字医疗创 新技术方面长期大幅领先于中国,但疫情期间 中国数字医疗创新技术的研发增速达到 44%, 同期美国增速基本为 0,侧面反映中美数字医 疗创新性技术之间的差距在加速缩减。


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