2022年海泰新光研究报告 荧光技术引发硬镜变革,内镜收获正当时

技术深耕二十载,内镜收获正当时

底层光学技术为核心,内镜解决方案开花结果

公司主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。2003 年成立于山东 青岛,致力于探索光学技术与医学、工业及激光、生物识别等多领域的融合创新,建立了 “光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台,具备从系统设计、光机设计到光学 加工、光学镀膜、机密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链。

光学起家,历经千锤百炼。2003 年,公司董事长郑安民将美国飞锐的 IBS 离子溅射 技术引进中国,回国开创激光晶体镀膜事业,在青岛成立了“青岛海泰镀膜技术有限公司” (海泰新光前身),公司设立之初,以晶体镀膜为主要业务。 机缘巧合,跨入医疗内窥镜赛道。2008 年,凭借微投影显示上的技术积累,公司推 出了第一代医用 LED 光源模组用于 FDA 批准的首款内窥镜 LED 光源,进军医疗领域。凭 借着在 LED 应用领域的技术和知名度,公司 2008 年成功进入史赛克的重要供应商行列。 自此公司从光学器件向光电集成公司华丽转身,业务模式从单一的 OEM 转变为 ODM 为 主、OEM 为辅,业绩实现质的飞跃。

崭露头角,开启内镜之旅。2012 年,海泰新光研发出了全球首支高清 ICG 内窥镜, 建立了 CCD/CMOS 成像镜头生产线和医疗内窥镜生产线,医疗内窥镜产线顺利通过 Stryker 现场审核。公司由此开始聚焦医用内窥镜行业。2015 年底,海泰新光自主研发的 “荧光+白光”宽波段成像腹腔镜器械应用于史赛克在全球推出的首款高清荧光腹腔镜整 机系统,建立了荧光内窥镜生产线并通过美国 FDA 审核。公司生产能力由模组产品拓展到整机产品。 厚积薄发,布局整机系统。2021 年 2 月,公司在科创板成功上市。借力上市,海泰 新光创立自主品牌整机,加速完成整机系统的临床试用和自主品牌营销网络的建设,奠定 长期发展基础。

营收占比内窥镜为主,光学器件为辅。公司主要收入来自医疗内窥镜器械,其销售收 入占主营业务收入的比例近 70%,公司的医疗内窥镜器械产品主要应用于硬镜系统,包括 荧光和白光内窥镜器械,以荧光内窥镜器械为主,广泛应用于肝胆、胃肠等腹腔内窥镜手 术;同时,公司以光学技术为切入点,积极探索光学与下游细分行业产品技术的融合与拓 展,主要光学产品包括医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品。

疫情冲击下业绩仍稳健增长,盈利能力持续提升

2021年公司实现营收 3.09亿元、同比 12.5%,归母利润为 1.17亿元,同比增长 22.2%。 2016 年以来公司收入端稳步增长,营业收入从 1.3 亿元增长至 2021 年的 3.07 亿元,5 年 GAGR 为 17.3%;归母净利润从 2016 年的 3280 万元增长到 2021 年的 1.17 亿元, 2016-2021 年 GAGR 达到 29.2%。

医用内窥镜器械为主,2022H1 荧光内窥收入占比达 61%。医用内窥镜器械和光学器 件为公司两大板块业务。多年来公司深耕医疗器械领域,主要产品包括高清荧光/白光内窥 镜以及内窥镜光源模组、摄像头适配器/适配镜头和适配内窥镜配件,其中高清荧光内窥镜 器械 2022H1 收入占比高达 61%。此外,公司在自身研发水平的基础上针对市场需求拓展 其他板块,如医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别产品,2021 年收入占比分 别为 13%、6%和 5%。

公司 2016-2021 年毛利率水平稳定在 60%左右,并持续稳步上升。自 2018 年,海泰新光内部进行生产工艺改进,并将部分内窥镜生产和验证工序转移至淄博海泰促使成本率 进一步下降。随着内制工艺水平和人工熟练度提高,毛利率有望进一步提升。2014 年至 2021 年公司毛利率持续提升并稳定在 60%左右。期间费用率方面,公司为巩固行业竞争 优势地位,持续高研发费用投入,费用率约为 10%,显著高于行业平均水平。2020 年因 疫情因素影响,公司部分经营活动减少,因此销售和管理费用有部分减少。

公司 ODM 模式占比较高,2018 年起推出自主品牌并逐步扩大市场规模。2008 年公 司进入史赛克重要供应商行列,随着合作深入,公司从代工生产(OEM 模式)部分小型 光学器件逐渐过渡到价值量更高的荧光内窥镜器件(ODM 模式)。2018 年到 2020 年公司 对史赛克的销售金额分别为 1.18 亿、1.53 亿和 1.76 亿元,超过营业总收入 60%。2018 年起,公司推出自主品牌并将生产能力扩展至整机集成,瞄准国内内窥镜整机市场。 公司聚焦海外市场,收入占比高达 85%以上。2017 年到 2021 年,公司外销占比分 别为 88.5%、84.83%、86.88%、86.03%和 79.72%。除第一大客户史赛克外,公司与其 他国际医疗巨头达成密切合作,如丹纳赫。医用内窥镜已取多国的质量管理体系认证,主 要产品销售至美国、欧洲和新加坡等发达国家和地区。

公司高度重视产品研发和创新,研发费用支出占比较高。2017-2022H1 研发费用支出分别 1,610.70 万元、2,227.88 万元、2,853.80 万元和 1,213.04 万元,占营业收入的比例 分别为 8.90%、11.10%、11.29%和 8.97%。2017 年到 2019 年公司研发人员数量持续上 升,薪酬支出增加。2020 年后公司项目增加,科研支出水涨船高,为日后公司科技储备 打下基础。公司建立了完整的研发管理体系,组建了一支集光学、精密机械、自动化控制、 电子、图像处理以及计算机软件等技术于一体的综合性研发团队。截至 2021 年末,公司 拥有研发技术人员 125 名,占公司员工总数量的 20%。

管理层控股架构清晰,高管科研出身行业经验丰富

公司董事长郑安民先生为公司实际控制人。截至 2022 年 6 月 30 日,董事长郑安民 直接持有海泰新光 12.07%股权,通过美国飞锐间接控制公司 11.50%股权,通过其一致行 动人普奥达控制公司 12.55%股权,合计控制公司 36.12%股权。 公司拥有四家控股公司以及两家参股公司。控股公司为奥美克医疗、淄博海泰、奥美 克生物信息,其中通过奥美克医疗控股境外企业美国奥美克。奥美克医疗从事内窥镜部件 研发、生产及销售业务;美国奥美克主要针对客户进行内窥镜维修和组装服务;淄博海泰 主营光学零部件的研发、生产及销售业务;奥美克生物信息主营生物识别管理系统业务; 参股公司国健海泰尚未开展实际经营。

公司核心成员均拥有多年光学元件相关背景,产业和学术经验丰富,奠定公司纵横发 展基础。公司董事长郑安民先生有三十余年的行业经验,曾带领团队设计并实现全球首支 齐焦高清荧光内窥镜,目前担任美国光学学会 SCI 期刊《应用光学》审稿人。其他几位技 术人员也均为在公司工作十余年的专业技术人员,具有资深的产业研究背景。

股权激励高要求,彰显信心。2022 年 9 月公司向包括中层管理人员、核心技术(业 务)人员以及公司其他骨干员工在内的 123 名核心员工授予 127.00 万份限制性股票,占 公司总股本的 1.46%,授予价格为 42.87 元/股。该激励计划以 2021 年营业收入或净利润 为基数,对应考核 2022-2024 年三个会计年度,年度营业收入或净利润的触发增长率分别 为 32%、56%、88%(对应触发营收分别为 4.09 亿元/4.83 亿元/5.82 亿元,触发净利润 分为 1.55 亿元/1.84 亿元/2.21 亿元),年度营收或净利润目标增长率分别为 40%、70%、 110%(对应目标营收分别为 4.34 亿元/5.26 亿元/6.50 亿元,触发净利润分别为 1.65 亿元 /2.00 亿元/2.47 亿元)。股权激励设置的业绩目标较高,充分彰显公司信心。

荧光技术引发硬镜变革,内资企业迎机遇期

外科手术微创化发展趋势,驱动硬镜行业高景气度

硬镜是微创外科的第三只眼。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装 置等部件为一体的专业医疗设备。内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体,直接窥视目标部位的情况。按镜体是否可弯曲,可以分为软式内窥镜(简称“软镜”) 和硬式内窥镜(简称“硬镜”)。硬镜的特点是不可弯曲,主要通过外科穿刺开口进入人体无 菌组织、器官或无菌腔室,用于微创外科手术的术中成像。刚性镜体便于固定和调节视野 范围,主要包括腹腔镜、胸腔镜等。

硬镜发展为手术微创化奠定可视化基础。传统外科手术通常需要制造较大创口以便于 获得良好观察视野以及操作空间,但微创手术中医师仅能通过穿刺小孔进行操作。微创单 孔腔镜手术操作空间直径仅有 3cm,多孔腔镜手术小孔约为 3~5 个直径由 3mm 到 1cm 不 等。微创条件下,硬镜的显像能力显著弥补了手术操作时视野不足等问题。随着硬镜发展 逐渐成熟,应用场景也更为广泛,其中腹腔镜作为重要组成部分对肝、胆、胰、肠、胃、 肾等器官微创手术均有关键性作用。

硬镜在临床中的运用场景广泛,腹腔镜是微创医学的重要组成部分,以内窥镜系统为 核心的微创技术已推广到普外科、胸外科、妇产科、泌尿外科等多个科室。根据 Frost& Sullivan(转引自公司招股书)的研究,全球范围内普外科为硬镜设备应用最高的科室, 其在 2019 年的市场规模为 28.1 亿元,市场占比达到 49.5%,排名第二和第三的科室分别 为胸外科和泌尿外科,在 2019 年的市场规模分别为 8.2 亿美元和 6.1 亿美元,市场占比 分别为 14.4%和 10.8%;此外硬镜应用较多的科室还包括妇科、骨科、神经外科等。在中 国硬镜市场,普外科为市场份额占比最大的科室,其 2019 年的市场规模达到 31.2 亿元人 民币,占据 47.8%的硬镜市场份额;其次为泌尿外科和胸外科,市场规模分别为 11.0 亿元 和 8.6 亿元,分别占据 16.8%和 13.2%的市场份额。

微创手术市场空缺巨大,对内窥镜需求更加迫切。目前我国微创外科手术渗透率为 38%,远低于美国 80%,长远来看还有较大的提升空间,灼识咨询预计 2024 年渗透率将 达到 49%。随着我国人口老龄化趋势、医疗科技水平进步、人民收入水平的提高以及认知 的提升,人们对微创手术的接受程度有逐渐上升的趋势。根据灼识咨询数据,预计我国微 创外科手术量将从 2015 年的每百万人口 4248 次增加到 2024 年的每百万人口 18242 次, 渗透率从 29%快速增长至 49%,总计约为 2600 万台。随着微创技术的普及,微创外科手 术需求的增长将带动硬镜市场快速扩容。随着国内医疗水平的提升,医生操作技术的增强 和医保报销范围的扩大,我们预计未来 5-10 年微创外科手术在国内的渗透将大幅提升, 从而带动微创外科手术器械市场快速增长。

硬管式内窥镜的应用在全球范围内相对成熟,2019 年全球市场规模约为 56.9 亿美元, 5 年复合增长率 5.2%。根据 2020 年 6 月 Frost&Sullivan 发布的《中国内窥镜行业市场研 究报告》(转引自公司招股书)的预测,全球硬镜的市场规模由 2015 年的 46.5 亿美元增 长至 2019 年的 56.9 亿美元,期间复合增长率为 5.2%;未来预计整体增速略微放缓,将 以 4.9%的年复合增长率增长至 2024 年的 72.3 亿美元。同时,中国硬管式内窥镜市场处 于快速上升阶段,市场规模于 2019 年达到 65.3 亿元人民币,2015 年至 2019 年年复合增 长率为 13.8%,远高于全球硬管式内窥镜市场的同期增速。Frost&Sullivan 预计到 2024 年,中国硬管式内窥镜器械的市场规模将以 11.0%的年复合增长至 110.0 亿元人民币。

硬镜的每一个技术变革期,就是后发企业的战略机遇期

因技术门槛高,医用内窥镜国内临床领域常年被国外品牌占据。我国内窥镜行业主要 为外资企业主导,主要厂商为以美国、德国、日本等发达国家为首的内窥镜微创医疗器械 品牌。因其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效 应,目前外资企业仍旧占据我国内窥镜微创手术医疗器械市场的主导地位,尤其是三甲医 院等中高端市场。我国硬镜市场三巨头垄断。卡尔史托斯(德国)、史赛克(美国)、奥林巴斯(日本) 是全球硬镜设备市场三大巨头,2019 年全球市占率之和超 60%。中国市场,三大巨头进 入时间更早,技术优势更为明显,2019 年在中国的市占率之和为 76%,其中卡尔史托斯 市占率 41%,奥林巴斯、史赛克市占率分别为 18%、17%,硬镜设备的国产化程度低, 国产市占率不足 11%。

我国内窥镜产品主要依赖进口,贸易逆差不断扩大。我国自主内窥镜产品的生产能力 和研发技术水平仍与国外产品有较大差距,难以满足临床需求,尤其在中高端市场,医疗 机构、健康服务机构等下游客户仍大量进口国外产品。软式内窥镜、硬式内窥镜类器械的 国产品牌在国内的市占率约为 5%。近年来我国内窥镜进口、出口均呈现上升趋势,但贸 易逆差逐年扩大。2019 年我国内窥镜行业进出口总额为 11.29 亿美元,其中进口金额为 9.94 亿美元,出口金额为 1.35 亿美元,贸易逆差为 8.59 亿美元。

行业、技术和渠道三因素共振,内资有望在技术变革期弯道超车。我们详细测算了内窥 镜设备和耗材的市场规模,论述总结了内资内窥镜企业的发展路径和当前面临的机遇和挑 战。我们的观点是:内资企业成长壮大的机会在于行业、技术、渠道三因素共振,实现正 向循环,呈现强者恒强的竞争态势。目前内窥镜行业层面,我国硬镜行业仍处于普及期, 国产内窥镜企业仍在跟随期,产品同质化较为普遍;技术层面,光学成像技术的升级将驱 动硬镜进入技术变革期, 4K、3D、荧光技术是内资企业弯道超车宝贵的机会;渠道方面, 内资企业站在外资肩膀上以及国产替代政策的支持下,渠道已经初步建立。因此我们研判 内资企业正面临机遇期,技术差距逐渐缩小,国家政策对国产设备的支持,内资有望弯道 超车。

硬镜的核心部件包括光源、镜头、摄像系统,核心技术涉及光学成像技术、ISP 图像 算法等。其中,光学成像技术是前提,只有光学成像技术达到主流,产品才具有初步竞争 力。换言之,光学成像技术的革新是后发企业的机会,光源和镜体有成熟的供应商,整机 厂商往往外购,但是摄像系统一般自产,ISP 算法是摄像系统的核心,是决定图像质量的 关键一环。ISP 算法的进步是渐进式,更多是在使用中根据反馈逐步改进,所以在技术静 默期,ISP 图像算法是核心。换言之,技术变革期看光学成像技术,技术静默期看 ISP 算 法。

荧光硬镜方兴未艾,我国仍是蓝海市场

荧光内镜技术发展较晚,但相比白光功能更强。按照工作光谱范围,硬镜系统可划分 为白光硬镜和荧光硬镜,普通白光内窥镜的图像基于 400-700nm 的可见光光谱,普通白 光内窥只能观察人体组织表层图像,无法成像人体深层次结构。荧光其工作光谱为 400-900nm,除了能够提供人体组织表层的图像外,还能同时实现表层以下组织的荧光显 影(如胆囊管、淋巴管和血管显影),对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。

荧光成像系统同时采集白光和荧光图像,并且分别进行光电转换,继而进行相应的图 像处理。特定波段的荧光光源照射到有造影剂的人体组织,摄像头通过光学通路采集组织 图像,并且通过分光的方式分别把白光和荧光图像分开,继而分别进行处理、融合和显示, 给医生提供一个精准的手术影像。 荧光内窥镜技术壁垒更高。荧光内窥镜在技术特点上的难度主要体现在两方面:1) 设计和制造,为实现在宽光谱范围内(400-900nm)矫正像差(即白光图像和荧光图像切 换时不需另行调节焦距),荧光内窥镜需 45-50 片光学透镜并采用特殊的光学结构设计, 普通光学内窥镜通常仅需 30-35 片光学透镜。2)镀膜技术,由于荧光内窥镜的镜片数量远超过普通白光内窥镜,其单面反射率需要控制在 0.3%以内,白光内镜的单面反射率控 制范围则为 0.5%以内,从而实现高透过率和高对比率。

荧光硬镜适用术式不断拓展,优势不断彰显。吲哚菁绿(ICG)对人体无毒且亲和性, 可作为近红外光(NIR)成像的外源荧光染料使用。ICG 进入人体后与血浆蛋白结合,被 近红外光激发下后可发射荧光,摄像头实时捕捉荧光,因此病灶边界成像更加明显。

荧光硬镜能够降低微创外科手术难度,提高手术成功率。由于可见光无法穿透血液和 组织,因此当外科医生观察手术创面时,只能看到表面特征,无法发现深层次的结构(如 肿瘤、淋巴结、血管),荧光成像能够提供更清晰的病灶边界。荧光内镜在普外科、肝胆 科、妇科等临床科室中可有效克服手术操作局限性,强化手术视野及图像清晰度,可有利 于实时检查手术情况,对术中精确定位和降低手术风险起到关键的作用。目前 ICG 荧光显 影还主要集中在普外科、肝胆科、妇科科室,未来随着 ICG 靶向技术更强,将促进荧光内 窥镜在更多术式中的应用。

荧光内窥镜整机系统兼具白光和荧光,对单一白光内窥镜形成强势替代。荧光内窥镜 兴起于 2016 年并得到大量应用,内窥镜荧光硬镜系统通常包含常规白光成像功能,大部 分产品支持白光模式、荧光单色模式、白光+荧光融合模式。从内窥镜整机系统的角度, 由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力,对于终端医疗机构来说,可实 现设备一体化功能,即既能满足传统白光内窥镜的临床需求,也能满足对病灶识别能力要 求较高的荧光视野手术需求,有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊断能力,市场销售过程中,在采购预算充足的情况下,终端医院一般更有意愿采购荧光内窥镜整机系 统产品,因而对单一白光内窥镜形成强势替代。

我国荧光内镜市场刚刚起步,2019 年占硬镜市场规模比例仅为 1.7%。受限于荧光核 心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素,相较于全球荧光硬镜市场,我 国荧光硬镜的发展相对滞后。2019 年行业发展初期,我国荧光内镜总体市场规模为 1.1 亿 元市场,占硬镜总体市场规模的 1.7%。其中 Novadaq(史赛克旗下)和欧普曼迪分别以 5700 万元和 5390 万人民币的销售额占据我国 51.4%和 48.6%的市场份额,除此之外,卡 尔史托斯、北京精准医疗、苏州美润达、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜 产品的开发,布局荧光市场。

荧光技术全球领先,纵横发展蓄势待发

短期:硬镜核心零部件龙头,荧光技术普及中的卖水人

多年技术经验积累,率先进入荧光内窥镜器件,自成立以来,公司以“光学技术、精 密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台为基础研发了光学系统设计、光学 加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理 等多项核心技术。2015 年底公司推出了可输出的 R/G/B LED 和红外光的荧光光源模组、 荧光腹腔镜及荧光适配镜头系统产品,率先在内窥镜下的胆囊切除术中引入了荧光功能。

白光及荧光功能关键评价指标行业先进水平。市面上其他厂商的 LED 白光光源是采 用蓝色 LED 芯片激发荧光粉,形成 400-700nm 的可见光光谱,其光谱分布固定,不能实 时调制,设计相对简单,技术难度较低。公司的 LED 白光光源模组采用红、绿、蓝三基色, 采用波分复用技术合成白光,技术难度更大。因为红、绿、蓝三基色可以实时调制成任意 颜色,所以公司的 LED 白光光源模组比市面上其它的 LED 白光有更饱满的色彩表现力。 公司与国内外市场上的同型号主流腹腔镜产品相比,在多项内窥镜核心指标包括 1080P 全 高清分辨率,光学畸变小于 10%,荧光和白光离焦量小于 0.02mm,荧光和白光光学透过率比值达到 1:1 等,公司白光产品分辨率均超过 70,大大领先国内外主要竞品,畸变数 值小,图像真实度高,公司产品在分辨率、畸变、图像跳动等内窥镜主要性能指标方面均 处于行业先进水平。

公司高清荧光腹腔镜具备性能优势,公司不断进行技术的研发积累和产品的更新换代, 在白光 680 和荧光 AIM 腹腔镜的基础上,针对 4K 超高清技术开发了 690 腹腔镜,在荧光 技术方面,光谱比值及离焦量为衡量内窥镜荧光性能的关键指标,公司的荧光内窥镜产品 的光谱比值指标均达到 90%以上,离焦量指标的绝对值均小于 0.025mm,其在保持荧光 高性能的同时,大大提升了白光性能下的中心分辨率、平均分辨率等功能。产品功能实现 与诊疗效果已在临床应用中逐步得到验证。

技术实力受到海外器械巨头充分认可。海泰新光第一大合作商为医疗器械行业巨头美 国史赛克公司,内窥镜市场独占鳌头。2008 年公司抓住 LED 替换氙灯的行业发展趋势, 切入史赛克供应商序列,开始向史赛克供应公司自主研发的 LED 内窥镜光源模组。2015 年公司成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头, 成为史赛克荧光腹腔镜 1588 独家核心部件供应商,1588 整机于 2016 年开始在北美上市 销售。公司在与史赛克产品从 1288 到 1788 的产品开发中为其提供在荧光光源、适配器、镜体方面 ODM 支持,技术实力得到充分认可。

中期:下游延伸切入整机市场,打开成长天花板

公司中短期内针对国内和国外市场采取不同的发展策略。1、海外市场维持现有的 ODM 模式,加大跟海外医疗器械巨头史赛克的合作,拓展业务面;2、推出整机设备,以 及后续的自动除雾功能的整机设备,拓展品牌渠道,开创自有品牌,在临床客户心中形成 品牌效应,解除医院端对于国产品牌质量不过关的印象,加大销售队伍的建设和自主品牌 研发投入,把握荧光内窥镜弯道超车的机会,深耕国内内窥镜整机市场,提升市场占有率。 战略层面切入整机市场,公司首先需要回答为什么进入整机以及与史赛克关系是否存在变 化两方面问题。

针对临床和市场痛点,项目储备丰富。公司自主研发的 1080P 白光硬镜系统与 4K 荧 光硬镜系统已分别于 2021 年下半年和 2022 年下半年 1 月获证齐全,已取得良好市场反 响。自动除雾系统有望于 2022 年中获批。此外,公司自主研发的 4K 超高清荧光关节镜、 喉镜、宫腔镜、胸腔镜以及手术外视荧光影像系统等产品也已经进入临床试用/注册检验阶 段。自主品牌整机产品投产上市将进一步丰富公司的产品种类,顺应替代鼓励趋势,将增厚公司的市场竞争优势和份额。

光学方法除雾解决临床急迫痛点,提升整机系统竞争力。4K 内窥镜除雾系统是公司 针对手术过程中由于温差使内窥镜表面起雾的痛点自主研发的新一代内窥镜产品。在手术 过程中,因受室温与体温的温差影响,加之体内较为湿润,内窥镜进入人体后会在物镜上 产生雾气。这是一个一直困扰微创医疗手术的难题。海泰新光产品问世前主要有喷涂化学 物和电加热两种方法。其中,喷涂化学物的方法临床效果不好;电加热的方法有漏电流隐 患,尤其是在做胸腔手术的时候由于手术靠近心脏部位,对于产品的漏电流要求极高。

绝大部分医生还是采用术前温水加热的方式或者反复 取出内窥镜多次擦拭的方法。该系统不需要改变医生的手术习惯,仅需按键一次,即可在 5-10 秒内实现防雾和除雾效果。目前,公司的 4K 内窥镜除雾系统正在国内做注册检验, 在进行的动物实验中,临床数据优异,预计 2022 年第四季度可以获得注册。相对于 4K 内窥镜系统,4K 除雾内窥镜系统的市场定位更高,终端价格会更高,预计将会是公司未 来的主打产品。公司的自动除雾内窥镜系统以独特的光学方法除雾,有利于提高内窥镜整 机系统的在市场同类产品中的比较优势,更快实现入院放量。

公司处于光学产业链中下游,具有核心技术门槛价值量高。光学产品产业链的上游为 光学原材料生产企业,主要包括光学玻璃、光学塑料等。目前上述原材料市场中生产企业 较多,供应量充足,处于充分竞争状态。产业链的中游为光学器件及组件制造企业,包括 光学器件和组件等生产厂商,其采用上游原、辅材料制造镜片、滤光片等光学器件或生产 镜头等光学组件。该部分器件为下游应用光学产品的主要原材料,与光电技术紧密结合, 具有核心技术门槛。产业链的下游为各类终端光学产品生产厂商,采用中游的光学器件和 组件等进行光学整机设备产品的生产,应用场景与领域广泛,包括体外诊断、医疗美容、 工业激光和生物识别等。下游产业链细分领域的多样化及市场规模增长带动了光学产品行 业的发展。

医美消费年轻化,未来需求广阔。随着年轻一代消费能力崛起,社会对于医美态度更 加包容。根据艾媒咨询统计,2018 年我国医美用户渗透率达 7.4%,整体市场规模达到 2,245 亿元,增长潜力较大。其中,激光美容疗法具有无痛、部分疗法无创等优点,已成 为医美行业最重要的美容方法之一,被大量应用于嫩肤、祛斑、去红、去皱、祛斑痕、脱 毛等美容领域。公司生产的美容机滤片主要用于配套脱毛、光子嫩肤等美容机设备,主要 销售客户为 Sony、CyDen 等知名企业。受益市场东风,海泰新光医美产品收入也持续增 长,由 2017 年 2071 万元增长 2021 年的 4169 万元。

激光工业领域需求增加,产品技术相似。激光器作为激光设备中的核心零部件,伴随 全球制造产业升级的需求,被广泛应用于材料加工、通信等领域。根据 Strategies Unlimited 数据显示,2018 年全球激光器市场规模约为 137.5 亿美元,2009 至 2018 年的年复合增 长率为 11.14%。其中,公司主要供货下游产品光纤激光器,可用于工业材料的切割、焊 接。我国激光市场规模也稳步增长,由 2012 年 80 亿元迅速增长至 2018 年的 288 亿元。

光纤激光器为主流,国产替代不断提高。2020 年,全球激光器市场规模约为 165 亿 美元,同比增长 12.24%;中国激光器市场规模约为 109.1 亿美元,同比增长 7.16%,占 全球市场规模的 66.12%,中国为近年全球激光器市场最大规模市场。光纤激光器具有较 高的光电转换效率、结构简单、光束质量好等特点,目前已经成为激光技术发展主流方向 和激光产业应用主力军。典型的光纤激光器主要由光学系统、电源系统、控制系统和机械 机构四个部分组成。

光纤激光器在下游制造加工领域使用率较高,主要由于光纤体积、占地面积小,可使 用场合广泛,是光纤激光器的市场占比逐渐增大的主要原因之一。光纤激光器可用光纤直 接导出,其加工适应性强,能适应任意空间的加工应用;此外,光纤激光器的光束质量较 优,能最大化的为制造企业起到将本提效作用。

生物识别市场格局松散,国内企业追赶迅速。生公司的生物识别产品主要包括指纹仪、 掌纹仪等,主要用于公安、司法等系统部门的人员指掌纹采集,并于 Suprema 等客户进 行深度合作。目前国外公司提供核心技术的产品在市场仍然占据一定比例,但近年来我国 生物识别技术行业市场主体数量呈迅速增长的趋势。根据前瞻产业研究院统计,截至 2019 年 8 月底,我国市场规模高达 170.1 亿元,行业企业数量已超过 4,000 家。受制于高技术 壁垒及研发投入,整体市场竞争格局仍较为分散,行业中无处于市场垄断地位的企业。我 国生物识别技术由指纹识别为主,约占 56%,近年受疫情影响,无接触识别契合疫情防控 需求,更加受到市场推崇,公司新研发无接触指纹识别系统受到市场追捧。

积极研发掌静脉识别技术,未来发展大有可为。根据手指或手掌血液中的血红素有吸 收红外线光的特质来进行静脉识别。通过近红外光照射,采集到手指或手掌内部的血管脉 络灰度图,然后进行图像增强、滤波和特征提取等多个处理过程,认证时通过专业的算法 将读取的静脉特征与存储系统中注册采集时的特征进行比对,可靠准确地确定一个人的身 份。公司已在掌静脉识别领域布局多年,底层技术与荧光内窥镜原理一样。掌静脉识别掌静脉识别技术是非接触认证,简单自然,与其他生物认证识别相比,手掌静脉血管数多又 复杂,识别精度高,极难伪造。由于掌静脉识别技术非接触卫生、活体鉴别杜绝伪造、鉴 别速度快,准确度高,稳定性好,将来可以完全替代指纹识别技术。

映脉非接触式掌静脉识别成功通过公安部安全防范报警系统产品质量监督检验测,开 启放量。掌静脉青岛奥美克生物信息科技有限公司作为海泰新光的全资子公司,旗下国内 领先生物识别品牌——映脉自主研发的掌静脉识别门禁一体机属于新一代非接触式门禁 考勤产品,集掌静脉识别、射频卡识别、二维码识别、密码识别四种功能于一体。映脉非 接触式掌静脉识别门禁一体机 OVSS-230 已于 2022 年 9 月成功通过公安部安全防范报警 系统产品质量监督检验测试中心的 31 项检测,并取得检验报告。其中,包含认假率和拒 真率的识别率测试是本次检测的重中之重,映脉掌静脉一体机 OVSS-230 以 0.0000004% 的认假率和 0%的拒真率远超企业标准,树立检测新标杆,对掌静脉产品的普及以及行业 未来发展起到引领作用。


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