公司医药产业经验积累深厚:公司以医药配送和医药代理起家,通过并购、自研和参股切入医药工业,在医药销售、研发方 面两方面均取得较好成绩。受益中成药支持政策、化药仿制药集采政策和全球领先的研发管线,公司有望进入稳健高速成新 长阶段。 强销售能力+中药支持政策,公司传统产品放量可期:公司传统产品布局儿科和慢性病,具有11个独家产品。公司营销能力 历史表现优秀,国家支持中医药发展政策逐渐落地,共同推动公司传统产品未来放量。 化药仿制药拿证能力突出,集采获益明显:公司2019年开始申请化药仿制药文号,截止2022年底共获得31个批件。2022年 第七批全国集采中,公司三款产品中标,对应标内市场2.42亿元。2023年第八批集采即将落地,公司有两款产品在集采目录 内。
创新板块搭建初具规模,潜力产品表现优秀:公司通过投资和并购搭建了创新药和创新疫苗研发平台,首席科学家团队具有 丰富的海外研发背景。公司投资的痛风药物AR882,全球IIb期临床数据表现优秀,为潜在Best in class产品。
公司业务从下游向上游逐步拓展
公司业务从药品配送逐步向上游拓展:一品红成立于2002年,早期主要从事OTC药品配送业务,后期逐步转变为药品 代理、自有产品生产和销售、化药仿制药研发和创新药研发。
公司专注儿童药和慢病用药,产品梯队不断壮大
公司聚焦于儿童药和慢病用药领域:公司产品类别涵盖中药和化药。随公司仿制药和创新药研发管线兑现,产品矩阵 不断壮大。截至2021年年报,公司有18个儿童药产品批件、43个慢病用药注册批件,在研慢病药包括全球创新药 AR882等项目22个。
独家产品+价格调整,传统产品蓄势待发
独家产品集采政策免疫:公司拳头产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和潜力品种芩香清解口服液、尿清舒颗粒均为独 家产品。2022年广东集采中,公司盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片降价20.66%获得中选。 新增入院势头向好,潜力品种蓄势待发:2020年公司新增开发各类医院超过7500家,2021年新开发各类医疗终端8673 家次,为未来产品放量奠定良好基础。
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片稳健增长
盐酸克林霉素:盐酸克林霉素为林可酰胺类抗生素,适应症为革兰阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病。2022年克 林霉素已经成为大环内酯和林可酰胺类抗生素的第一大类别。 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片占据细分市场超一半:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片自2012年以来保持增长态势,2021 年占据克林霉素类产品市场超过一半。
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片集采压力小
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片剂型优势显著:盐酸克林霉素棕榈酸酯口感微甜,儿童依从性高,而克林霉素其他衍生 产品口感较苦。分散片可以吞服、咀嚼或水中溶解,不受食物影响,可与牛奶、果汁等混合,便于儿童给药。 独家剂型集采降价压力相对较小:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片为一品红独家剂型。2022年广州联盟集采,分散片降 价20.66%中选。
注射用乙酰谷酰胺:退出省医保影响有待消化
乙酰谷酰胺:用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头 痛和腰痛等。 竞争格局相对简单:2012-2021年乙酰谷酰胺市场高速增长,2021年PDB样本医院销售额突破5亿元。乙酰谷酰胺主要 有两款产品:康普药业的乙酰谷酰胺注射液和一品红的注射用乙酰谷酰胺。
退出省级医保目录,未来规模或下滑:2022年乙酰谷酰胺退出江苏省、湖北省医保,两省销售金额占比较大。季度销 售数据显示,2021年第四季度开始销售额下滑。退出省级医保的影响可能还需要进一步消化。
儿科独家品种渗透率低、潜力大
芩香清解口服液:具有疏散风热、清泻里热、解毒利咽的功效,主要用于小儿上呼吸道感染表里俱热证。产品被纳入 《中成药治疗小儿急性上呼吸道感染临床诊疗指南(2020年)》、《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》、《中 国儿童药品临床应用指南》、《广东省手足口病诊疗指南(2018年版)》;国内首个最高循证级别RCT试验表明治疗儿 童流感疗效与奥司他韦相当。公司2015年获得该独家产品,2017年产品被纳入国家医保目录乙类。
馥感啉口服液:具有清热解毒、止咳平喘、益气疏表的功效。主要用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽 喉肿痛。产品为《中成药治疗小儿反复呼吸道感染临床 应用指南(2021年)》唯一推荐作为小儿反复呼吸道感染- 感染 期治疗用药。公司2012年获得该独家产品,2016被评为国家中药保护品种。产品市场渗透率低、潜力大:2021年年报显示,芩香清解口服液和馥感啉口服液在等级医院覆盖率均低于3%。
慢病用药调整销售策略再出发
尿清舒颗粒:用于湿热蕴结所致淋症,小便不利,淋沥涩痛,慢性前列腺炎属上述证候。源自百年经典彝族验方,临床安全应用超 过30余年,无明显不良反应。产品被纳入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中成药临床应用指南-肾与膀胱疾病分册》、 《少数民族药临床用药指南》等。公司2012年获得该独家产品,2015年被评为中药保护品种,2017年纳入医保目录。 注射用促肝细胞生长素:用于重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。产品被纳入《抗结核药 物性肝损伤诊治指南,2019版》、《中国肝移植受者选择与术前评估技术规范,2019版》、《肝衰竭诊治指南,2018版》、《感染 诱发的老年多器官功能障碍综合征诊治中国专家共识,2018版》等多指南推荐用药。公司2013年获得该产品,2022年重新挂网。
化药仿制药速度领先
化药仿制药进入收获期:2019年开始进行化药仿制药上市申报,截止2023年3月3日,累计申报54个,获批35个。2022 年公司获批13个批件、9个产品,数量在行业排名13。
集采获益带来业绩新增量
三款产品集采中标带来2.42亿元增量:公司盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片、磷酸奥司他韦胶囊在2022年全国第 七批集中带量采购中中标,中标市场规模合计约2.42亿元。2023年3月国家药品联采办公室发布第八批集采文件,公司 已上市产品氨甲环酸注射液和托拉塞米注射液在集采目录内,有望贡献新增量。
创新布局版图持续拓展
投资加合作,快速搭建创新板块:在加强自主创新的同时,公司对外投资和合作研发,加大在创新药领域的布局。 2019年参股主攻吸入制剂研发的畅溪科技。2021年公司投资四家企业,既有国内技术平台企业,也有海外创新药企业。 其中,参股公司Arthrosi的痛风药物AR882具有Best in class潜质。
高尿酸血症和痛风患者群大,用药需求尚未满足
高尿酸血症和痛风:非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L,称为高尿酸血症。血尿酸超过骑在血液或组织液中的饱和 度,可在关节局部形成尿酸钠结晶体并沉积,诱发局部炎症反应和组织破坏,即为痛风。肾脏排泄减少是目前高尿酸 血症最常见的原因。中国高尿酸血症患者超过1.5亿人:高尿酸血症在不同种族患病率为2.6%-36%,痛风为0.03%-15.3%。中国高尿酸血症 的总体患病率为13.3%,痛风为1.1%。即中国高尿酸血症患者超过1.5亿,痛风患者约1500万。 一线用药均存在一定安全性限制:《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》推荐的一线降尿酸药物为别嘌醇、非 布司他或苯溴马隆。
销售体系持续拓展,覆盖广度和深度不断提高
公司销售体系持续加强:截至2021年年报,公司营销网络覆盖全国30个省级行政区。公司2020年新增开发医疗机构 7500余家,其中等级医院1000余家;2021年新增开发8673家次,其中等级医院1885家。截至2021年年末,公司拳头产 品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率19.43%。2021年公司成立非处方药营销中心,大力开拓 连锁KA、互联网营销和第三终端市场。截至2022年中报,累计覆盖1.6万家药店。
销售能力得到持续验证,潜力产品表现可期
重点产品放量验证公司销售能力:PDB样本医院数据显示,公司盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片2012年-2021年稳健增 长,复合增速11.31%;公司注射用乙酰谷酰胺2017年开始放量,2021年达到2.63亿元。公司销售能力得到持续验证, 为未来潜力品种放量奠定基础。
研发投入持续加大,内部培养和外部引入并行
研发投入持续加大:公司研发人员队伍不断壮大,从2017年56人增长至2021年261人。公司研发支出和支出占比稳步 提升,2021年为1.42亿元,占收入6.5%。 内生和外延两手抓:公司在产品研发上,充分利用内外部资源,化药仿制药以自研为主、引进为辅,对于高壁垒的创 新药则以投资引进为主。
研发实验室升级,奠定创新的硬件基础
新建研发基地为创新发展奠定硬件基础:公司研发基地6万平方米,拥有从靶点发现、化合物设计筛选,到原料合成、 制剂研发及中试的全流程药物开发能力,满足从基础创新到成果转化的全面需求,为公司加快创新药转化打下坚实的 基础。
新产能即将投入使用,助力医药工业长期发展
联瑞制药生产基地即将投产,瑞石原料药项目动工:公司位于广州市南沙区的广州联瑞厂区生产基地,2021年年报已 完成基础设施建设、处于设备调试阶段。2022年12月公司广东瑞石创新原料药项目动工。新产能的投产,为公司传统 产品放量、化药仿制药集采增量以及未来创新药产品上市奠定扎实基础。 外协生产制剂和原料药有望逐步自产 2020年以来公司获批的文号中有10个产品委外生产,公司目前储备有9个原料药 批件和备案。未来随公司生产基地投产,有望逐步完成产品自产以降低成本。
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