2023年锦波生物研究报告:重组胶原蛋白小巨人,薇旖美驱动高增长

公司概况

发展历程:专注功能蛋白研发生产十余年,重组III型胶原蛋白产业化应用卓有成效

深耕“功能蛋白”基础研究及产业化十余年。公司成立于2008年,主要从事功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售,整体发展阶段如下: 1)初期阶段(2008年-2012年),公司与复旦大学联合开发抗HPV感染阴道凝胶及相关产品,并获得酸酐化牛β-乳球蛋白和重组人源III型胶原蛋白(一代)专利;2)胶原蛋白产业化运营阶段(2012年-2020年),公司先后获得重组人/狒狒嵌合尿酸酶蛋白、重组人源I/II/III型胶原蛋白(二代)专利,逐步实现重组人源III型胶原蛋白的产业化以及重组人源I/II型胶原蛋白的量产,实现医疗器械、化妆品、卫生用品等终端产品商业化运作;3)重组III型胶原蛋白快速放量阶段(2021年之后),公司自主研发的重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、医用III型胶原蛋白溶液(含无菌)等快速放量。

股权结构:实际控制人股权比例高,核心员工获得股权激励

股权较为集中,实际控制人及一致行动人持股比例高,核心员工获得激励。截止2023年6月,公司实际控制人杨霞女士及一致行动人任先炜先生(夫妻关系)分别直接持有公司64.33%/3.20%股份,股权较为集中;核心高管金雪坤、陆晨阳、李万程等人均持有公司股份,员工激励较为充分。 2023年6月公司拟向不特定合格投资者公开发行股票获得审批通过,本次拟发行不超过500万股股票(发行后占比总股本为7.43%),超额配售选择权不超过发行股份的15%,拟募集资金4.7亿元,主要用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发(2.0亿元)、品牌建设及市场推广(1.5亿元)以及补充流动资金(1.2亿元)。

高管情况:实际控制人深耕功能蛋白研发,高管团队具备丰富医药相关从业经历,团队稳定

高管团队拥有丰富医药背景。公司实际控制人杨霞女士深耕功能蛋白领域多年,曾任山西医科大学讲师,拥有丰富科研及管理经验;公司高管金雪坤、陆晨阳、李万程拥有丰富的医药行业从业经历,曾在医药相关公司担任研发,管理,销售等职务;核心团队较为稳定,团队实力不断增强,为长期稳健发展奠定良好基础。

财务分析:20年以来收入业绩快速增长,盈利能力稳步提升

20年以来收入业绩快速增长。公司2022年 收入、归母净利润分别为3.9亿元、1.1亿 元,同比增速分别为67.2%、90.2%,20 年以来公司收入业绩获得快速增长,主要 得益于重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、 医用III型胶原蛋白溶液(含无菌)等快速放 量。23Q1公司实现收入/归母净利润分别 为 1 . 3 亿 元 / 0 . 4 3 亿 元 , 分 别 同 增 98.3%/180.9%,收入业绩维持快速增长 势头。 20年以来盈利能力提升。公司2022年毛利 率及归母净利率分别为85.4%/28.0%,公 司毛利率高位稳步提升,受益于管理费用 规模效应,盈利能力稳步提升。23Q1毛利 率及归母净利率分别为89.9%/33.5%,产 品优化带动毛利率持续提升。

业务拆分:医疗器械类带动重组胶原蛋白类产品快速增长,占比持续提升,抗HPV生物蛋白产品保持稳定

重组胶原蛋白类产品快速放量。2022年重组胶原蛋白产品实现收入3.33亿元,同比增长105%,占比收入86%,获得快速增长,其中医疗器械类22年实现收入2.55亿元,同比增长213%,是该品类增长的重要驱动力,功能性护肤品/原料/卫生用品22年分别实现收入0.66亿元/0.10亿元/0.03亿元,原料实现快速增长,功能性护肤品有待发力。得益于医疗器械产品占比提升,重组胶原蛋白类产品毛利率22年提升至86.1%。 抗HPV生物蛋白产品维持稳定。抗HPV生物蛋白产品是公司最早实现产业化运营的产品,22年实现收入0.47亿元,占比收入12%,近年来基本维持收入体量稳定,22年该业务毛利率略有下降至86.4%,主要在于成本价上升,整体维持高位。

竞争优势

研发实力强,重组胶原蛋白研发走在行业前列,与复旦大学、四川大学等高校合作,专利数量领先

拥有强大的研发团队。截止2022年公 司拥有一支147人的研发团队,占公司 总人数的24%,其中硕士及以上学历人 员为57人,占比研发人员总数的39%; 公司研究院院长杨霞女士深耕重组胶原 蛋白领域十余年,带领团队研发出与人 胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同, 具有164.88°柔性三螺旋结构的重组Ⅲ 型人源化胶原蛋白,并实现终端产品应 用,彰显研发实力。 保持高研发投入。公司不断提升研发投 入,2022年研发费用为4541万元,占 比收入12%,近三年累计投入近1亿元, 为长期发展保驾护航。

功能蛋白领域专利储备丰富。截止2023 年6月公司拥有境内已授权专利41项,其 中发明专利31项。公司核心专利储备涉 及类人胶原蛋白制备及生产方法,抗HPV 病毒相关试剂制备方法等多项技术,科研 能力强技术壁垒厚。 与知名院校及医疗机构合作紧密。公司与 复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二 附属医院等多所国内外知名院校及医疗机 构长期保持合作,成立了“复旦—锦波功 能蛋白联合研究中心”、“川大—锦波功 能蛋白联合实验室”以及“功能蛋白临床 转化研究中心”,进一步夯实公司在重组 胶原蛋白领域技术和研发优势。

重组胶原蛋白领域获得多款二类医疗器械证书,拥有市场上唯一一款三类医疗器械注射剂,获证能力强

获证能力强,产品丰富。截止 2022年底,公司拥有市场上唯一 一款重组胶原蛋白三类医疗器械 产品,且为植入剂;拥有33款重 组胶原蛋白二类医疗器械产品, 产品涉及医疗美容、妇科等领域, 打造出医用无菌III型胶原蛋白液、 医用III型胶原蛋白溶液、医用重 组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶 型)(无菌型)等头部产品,每 年保持稳定的产品输出,获证能 力强。

产能布局领先,拥有117kg重组三型胶原蛋白产能,未来将规划三类医疗器械产能300万支、二类医疗器械150万支

产能充裕,储备300万支三类医疗器械 类产品。公司目前拥有8条原料生产线以 及10条终端产品生产线,22年重组胶3 型原蛋白原料产能为117kg,近年来通 过新增产线、工艺升级、生产设备投入 等方式提升产能。目前在建工程为重组 胶原蛋白领域新产线建设,计划新增7条 原料产线、5条终端产品产线,计划达到 年产注射级重组胶原蛋白原料200kg、 功能性护肤品1300万支、二类医疗器械 150万支以及三类医疗器械300万支,产 能布局行业领先,为长期发展保驾护航。

成长看点

薇旖美为首款注射用重组三型胶原蛋白,适用于脸部及眼周,具备不吸水、无过敏反应等优势,医美机构及求美者接受度高

2021年公司推出市场唯一一款重组3型胶原蛋白植入剂,商品名为“薇旖美” ,该产品适应症为面部真皮组织填充以纠正动态纹,可用于脸部(细腻皮肤、改善肤色)及眼周(淡化细纹),该产品具备不吸水不肿胀,可补充皮肤缺失的三型胶原使之弹嫩,无过敏反应等优点,医美机构推广热度高。

“薇旖美”快速放量。2022年公司三类 医疗器械产品实现收入1.2亿元,销售量 为16万瓶,出厂价下降至711元/支 (22年新增2mg/瓶规格产品,21年仅 推广4mg/瓶产品),上市首个完整会计 年度表现较强爆发力。 对标嗨体系列,薇旖美成长空间大。 2022年双美生物实现收入3.2亿元,受 产能等限制20年以来增速放缓,公司注 射剂重组胶原蛋白可实现量产,规划 300万产能,产能充裕;2022年爱美客 溶液类产品(嗨体、熊猫针、泡泡针) 销售345万支,收入规模突破10亿元; 我们认为,对标爱美客溶液类产品,薇 旖美成长空间大。

重组胶原蛋白护肤领域应用市场规模大,公司蓄势待发

重组胶原蛋白美容护理领域市场需求大。根据FROST&SULLIVAN的数据,重组胶原蛋白主要的终端应用包括功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活、生物医用材料等;2021年中国基于重组胶原蛋白的功效性护肤品市场规模达46亿,17-21年复合增速53%;2021年基于重组胶原的医用敷料市场规模为48亿元,17-21年复合增速达92%,重组胶原蛋白在美容护理领域需求旺盛,处于快速发展期。

公司布局医用敷料及功效性化妆品,未来有望快速增长。公司通过OBM及ODM模式布局医用敷料及功效性护肤品,2022年旗下拥有重组胶原蛋白皮肤修复敷料9款,实现收入1.3亿元,19-22年复合增速为103%,功效性护肤品22年实现收入6780万元,20-22年复合增速为10%。公司目前重组胶原蛋白护肤品及医用敷料领域份额不高,未来伴随推广力度加大,美容领域终端应用有望快速增长。

基于重组胶原蛋白及多肽成分在研项目储备丰富,涉及妇产科、骨科、泌尿科等多科室,打开远期成长天花板

美容领域外,储备重组胶原蛋白、多肽类多个在研项目,涉及多科室,打开远期天花板。根据公司在研项目情况,妇科用重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维已提交产品注册,生殖科、外科、泌尿科、骨科用重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维处于临床阶段,扩大重组3型胶原蛋白应用领域;此外,公司布局重组1型/X VII型人源化胶原蛋白医疗器械产品以及EK1多肽研发项目,在研项目储备丰富,打开远期成长天花板。


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