北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司（BMC Medical Co., Ltd.，以下简称“怡和嘉业”或 “公司”）于 2001 年成立于北京，致力于为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统 疾病的整体服务方案。经历 20 多年的发展，公司结构愈发完善，产品线布局日益丰富， 并逐渐成长为行业龙头。 当前，公司凭借前瞻的企业战略和稳健的发展理念，逐渐形成了特有的“三横、两纵” 战略布局。“三横”是指家用、医用和耗材三大领域，并分别建立了三大事业部。“两纵” 是指产品和服务，产品主要包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪与高流量湿化 氧疗仪等；服务是依托在产品之上建立的全套服务体系，以及逐步建立的呼吸健康管理 云平台1。
1.1 公司股权结构清晰
公司的高管团队成员普遍拥有较高学历，所学专业涉及机械电子、生物医药、金融管理 等多个领域，同时也有数十年的相关领域工作经验。丰富的工作经历配合过硬的知识水 平，能够帮助他们指定合理的企业发展规划，把握市场潜在需求，提高企业盈利能力。 从公司结构上来看，目前公司拥有 5 家全资子公司、1 家参股公司、2 家分公司，这些 子公司分工清晰，各有所长。其中天津怡和主要负责：技术开发及医疗器械生产、销售 等活动；天津觉明主要负责：技术交流、咨询、转让及计算机软硬件的销售服务等；天 津亿诺主要负责：医疗器械、网络、电子信息技术开发、咨询、转让及设备维修等业务； 叶尼塞主要负责：呼吸机等设备零部件（泵、阀门、压缩机）的生产制造；东莞怡和主 要负责：机械设备研发、第二类医疗器械销售、货物进出口等业务。综合来看，清晰的 公司组成结构可以提高公司的办公效率、增加收益。
庄志、许坚和陈蓓为公司创始股东。公司前五大股东持股比例 48.82%。前十大股东持 股比例 68.47%。
1.2 公司主要产品概览
公司主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提 供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，秉承“关 爱到家”的宗旨，专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼 吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为主的呼吸功能 不全（Respiratory Insufficiency）患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景 （从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选 平台。该企业持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初 步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，各产品之间存在着明显 的协同效应，满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。
除深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材产品的研发、生产与销售外，公司还布局呼吸慢病 管理业务，探索创新性的服务模式，与公司的传统业务进行融合。公司建立“BMC+呼 吸健康管理云”平台，致力于利用互联网、大数据等技术手段，经用户授权后对呼吸机 使用时产生的数据进行存储与分析，协助医生或客服人员查看用户使用数据、进行随访 并提供呼吸机使用建议，提升呼吸机使用效率。公司致力于对收集的数据进行标注、深 入挖掘与分析，正积极与国内领先的数据分析服务商合作，为患者打造基于人工智能的 呼吸病情预警服务产品，旨在降低患者病情加重风险，减少患者住院次数，降低社会医 疗成本2。
1.3 受竞争对手产品召回事件持续影响，公司近年业绩增速较高
2017-2022 年，公司实现营业收入 1.42 亿元、1.89 亿元、2.58 亿元、5.60 亿元、6.63 亿元及 14.15 亿元，2018~2022 年分别同比增长 33%、36%、117%、18%、114%。 2017-2022 年，公司实现归母净利润 653 万元、2497 万元、3880 万元、2.28 亿元、1.46 亿元及 3.80 亿元，2018~2022 年分别同比增长 283%、55%、487%、-36%、161%。 公司 2023 年第一季度实现营收 4.80 亿元，同比增速 131.85%，实现归母净利润 1.55 亿元，同比增速 192.03%。 受竞争对手产品召回事件持续影响，美国市场对公司产品的需求进一步提升3，公司近年 业绩增速较高。
公司为国家高新技术企业，围绕“成为全球呼吸健康管理的首选平台”的理念制定了清 晰可行的研发策略，设置了多地布局、专业分工的多产品线研发部门，建立产学研医的 合作创新机制，构建了完善的研发创新体系。
2.1 公司及其研发人员深入参与了国内外行业标准的制定
公司凭借核心技术的储备以及持续的创新活动，对产品进行了多次迭代升级，并形成了 丰富的产品组合。公司于创立初期自主研发多导睡眠监测产品，是国内较早从事呼吸健 康领域医疗设备研发和制造的公司之一；此后公司横向扩展业务范围，成功研发出家用 无创呼吸机产品，并不断进行产品改进与升级；公司又相继进入耗材与慢病管理领域， 自主推出多款通气面罩产品，并探索与构建“BMC+呼吸健康管理云平台”；2020 年初， 公司在医用呼吸诊疗产品线推出高流量湿化氧疗仪、R 系列双水平无创呼吸机等。公司 已初步完成呼吸健康领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建，满足患者全 周期、多场景、系统化的健康需求。怡和嘉业根据产品线设立了多个研发团队，进行不 同产品的自主研发工作，并持续保持较大规模的研发投入。
截至 2022 年 12 月 31 日，公司拥有 458 项国内专利，其中国内发明专利 81 项、国内 实用新型专利 284 项、国内外观设计专利 93 项；国际专利 85 项；软件著作权 69 项。 公司自主掌握了主营产品的核心技术，并为后续新产品研发并成功商业化提供有力的支 持。 凭借雄厚的研发创新能力，公司及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定。截 至 2022 年 12 月 31 日，公司共有四位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准 13 项，代表公司参与制定已发布的国内行业标准 10 项，已完成审定的国内行业标准 2 项，已发布的国家标准 1 项，已完成审定的国家标准 1 项4。
2.2 公司产品十年前已取得美国 FDA 认证
公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。根据沙利文的资料，按 2020 年中 国家用无创呼吸机及通气面罩出口销售额计，公司市场份额均排名第一。公司在国产品 牌中具有领先的市场地位。经过多年的发展，公司已经在境内外建立了完善的分销网络， 产品销往国内超过 30 个省、直辖市以及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、 非洲、大洋洲等超过 100 个国家和地区。随着全球居民医疗健康意识不断提高，家用 无创呼吸机市场规模亦持续增长。 呼吸机产品竞争力体现在多个方面：品牌力、性价比、产品安全性、便利性等，暂无核心单 一的参考指标。我们可以参考 2023 年 7 月 11 日，公司在深交所互动易问答平台提供的 信息：
“公司呼吸机是通过 FDA 方式而非 EUA 方式进入美国市场，美国 FDA 于 2023 年 5 月 发布的最新关于 EUA 明显收紧的政策，一定程度上对通过 FDA 认证方式进入美国市场 的国内制造商在政策层面具有积极影响，会带来更稳定且持续的市场环境。公司作为国 内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业，于 2012 年取得美国 FDA 认证，为唯一一家无 创呼吸机产品通过美国 FDA 认证的国内上市公司。” 公司在海外取得良好发展：2022 年公司境外收入为 11.99 亿元，海外收入占公司营业收 入的比重为 84.72%5。 持续的产品研发创新、出色的市场进入能力、协同互补的产品组合、全面的质量控制体 系、覆盖广泛的营销网络、完善的售后服务体系以及与经销商保持的良好合作关系、经 验丰富的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能 力是公司未来高速发展的有力保障6。
我们认为不少消费者、投资者或存在对呼吸机核心使用场景的误解。新冠使国内的消费 者、投资者熟知了“呼吸机”这个词，但是预计目前消费者群体对呼吸机的使用场景了 解得并不充分。我们认为呼吸机需求并不会因为新冠的消退而大幅衰退，反倒人们会因 为对自身健康的关注而逐步提升对呼吸机的认识。 以下内容主要提炼自公司招股书。公司于 2022 年 11 月 1 日上市，上市尚未满一年，招 股书仍具有一定的参考意义。
3.1 适用呼吸机的主要疾病概览
睡眠呼吸机适用于鼾症、以 OSA 为主的 SAHS 患者的治疗。肺病呼吸机适用于以 COPD 为主的呼吸功能不全患者的治疗。
3.1.1 慢性阻塞性肺疾病（COPD）患病人数预计已达 4.7 亿人
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，具有患病率 高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。根据世界卫生组织预计，慢性阻塞性肺病将在 2030 年成为全 世界第三位主要死因，然而目前为止对慢性阻塞性肺疾病的评估和救治依旧面临诊断不 足和误诊导致治疗不足等方面的问题。在 2020 年，全球 COPD 患病人数达到 4.7 亿人 左右，且患病率随着年龄增长而增加，由于吸烟、空气污染以及职业性灰尘和化学品暴 露等风险因素增加和人口老龄化趋势，预计在未来几十年内，慢性阻塞性肺疾病的患病 人数仍将持续增加，预计到 2025 年，患病人数将达到 5.3 亿左右7。
参考弗若斯特沙利文数据，2020 年，中国 COPD 患病人数高达 1.05 亿人左右，由于上 述吸烟、空气污染等风险因素的增加和人口老龄化，预计在未来几十年内，慢性阻塞性 肺疾病的患病人数仍将持续增加，预计到 2025 年，患病人数将达到 1.09 亿左右8。
根据最新版《GOLD 慢性阻塞性肺疾病指南》，COPD 治疗策略包括药物治疗与非药物治 疗，非药物治疗包括机械通气支持、氧疗、外科治疗、康复治疗、姑息治疗、终末期护 理和临终关怀等。 家用双水平呼吸机是非药物治疗的首选治疗方案，尤其是对于有明显日间高碳酸血症的 患者的特定患者来说，无创通气和长期氧疗这两种治疗方式的联合应用可以有效提高生 存率。而对于存在肺功能严重受损、运动耐力下降等症状或 BODE 指数 1 较高的患者， 持续气道内正压通气（CPAP）可以有效降低死亡率和减少住院风险，是用于重度 COPD 稳定期以及急性加重期治疗的重要治疗手段之一。 中国 COPD 患者存量巨大，近 1 亿人以上，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率 均不足 26.8%，美国诊断率预计在 68.3%。COPD 尽管无法治愈，但可以有效控制，而 国内实际死亡人数接近百万，远超肺癌。因此中国 COPD 治疗方面面临着极大的临床挑 战。
3.1.2 睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）相关人群预计已超 10 亿
睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）是指在睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通 气、高碳酸血症、睡眠中断等现象的呼吸性疾病，可引发冠状动脉粥样硬化性心脏病、 心力衰竭、心律失常、糖尿病等并发症。由于 OSA 多发于肥胖及中老年人群，随着超重 和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧，其患病率在全球范围内逐年提升已经成为 一个重要的公共卫生问题。 根据 2012 年美国睡眠医学会判断标准，从 2016 年至 2020 年，全世界 30-69 岁 OSA 患 病人数从 9.9 亿人增长至 10.7 亿人。预计到 2025 年，全球 OSA 患病人数将增加到 11.6 亿人左右。根据文献推算，中国 OSA 患病率最高，其次是美国、巴西和印度；巴基斯坦、 俄罗斯、尼日利亚、德国、法国和日本也进入前 10 名9。
根据文献推算，从 2016 年至 2020 年，中国 30-69 岁 OSA 患病人数从 1.8 亿人上升至 2.0 亿人。预计到 2025 年，中国 OSA 患病人数将增加到 2.1 亿人左右。因 OSA 患病率高， 严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症，加剧患者疾病负担，随 着患病人数的持续增加，患者健康管理和疾病预防意识提升，国内 OSA 诊断及治疗需求 将进一步释放10。
OSA 诊断方法具体分为两类：临床表现和辅助检查。临床表现会参考患者是否具备 OSA 相关的高危因素以及任何病史，再根据体格检查来诊断；而辅助检查除了常规的检查， 还包括初筛便携式诊断仪（PM）检查、整夜标准多导睡眠监测（PSG）和夜间分段标准 多导睡眠监测。睡眠监测仪是评价 OSA 病情和诊断 OSA 的首选，PM 检查也称家庭睡眠 监测或睡眠中心外睡眠监测，是能够同时记录、分析多项睡眠生理数据，方便移动至睡眠室外进行进一步疾病诊断。 针对于 OSA 患者，治疗方案主要分为非药物治疗、药物治疗和一般治疗。一般治疗包含 危险因素控制、病因治疗、体位治疗（侧卧位睡眠），而非药物治疗包括无创气道正压通 气治疗、口腔矫治器、外科治疗。其中，无创呼吸机治疗是成人 OSA 患者的首选和初选 治疗手段。 作为睡眠呼吸障碍类疾病，OSA 的症状通常出现在睡眠中，即使引发较为明显的全身性 并发症，患者也很难将其与睡眠呼吸疾病联系在一起，因此大众对 OSA 认知程度和重视 程度低，造成诊断率偏低。目前，根据中国睡眠研究会统计，中国 OSA 诊断治疗率不到 1%，远低于美国 20%的诊断率，中国大量的 OSA 患者亟需有效诊治和精细化慢病管理。
3.2 人口老龄化大背景下，相关医疗器械需求持续增长
由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加，不断增长的医疗器械临床需 求推动了全球医疗器械市场持续发展。2016 年到2020 年，全球医疗器械市场规模从3868 亿美元增长到 4854 亿美元。欧美发达国家医疗器械发展起步较早，技术成熟，创新能 力强，产品快速更新迭代促进了全球医疗器械市场不断增长；而发展中国家医疗器械发 展起步晚，技术水平相对落后，未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱 动力之一。预计 2025 年，全球医疗器械市场规模将增长到 6836 亿美元，其中医疗设备 市场份额约占整体医疗器械市场的一半11。
在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。 受国家医疗器械行业支持性政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2016 年到 2020 年，中国医疗器械市场规模从 3700 亿元人民币增长至 7701 亿元人民币， 期间年复合增长率为 20.1%，其增速远超全球医疗器械市场同期增速，并将继续保持快 速增长，2025 年预计将达到 12945 亿元人民币。其中家用医疗器械在 2020 年的市场规 模达到 2395 亿元人民币。随着慢性病患者人数持续增长，健康管理意识及居民可支配 收入的提高，家用医疗器械市场规模预计到 2025 年将以年复合增长率 14.1%速度增长 至 4638 亿元人民币12。
3.2.1 预计 2025 年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到 55.8 亿美元
2016 年，全球家用无创呼吸机市场规模约为 17.1 亿美元，随着以 COPD 和 OSA 为主的 睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长，全球对家用无创呼吸机的需求也逐年增长。 2020 年，全球家用无创呼吸机市场达到约 27.1 亿美元。随着家用无创呼吸机在包括中 国在内的新兴市场不断普及，预计到 2025 年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到 55.8 亿美元，2020 年到 2025 年的年复合增长率为 15.5%。 全球家用无创呼吸机市场的竞争格局分布非常集中，主要以瑞思迈和飞利浦为代表，占 据了接近 80%的市场份额，费雪派克、律维施泰因(万曼)、德百世和怡和嘉业等厂商则 分列三到第六位。瑞思迈市场份额第一，占全球市场约 40.3%的份额，在 2020 年销售 额约为 10.9 亿美元。飞利浦位居第二位，占比约为 37.8%，其 2020 年销售额达到约 10.2 亿美元。其次为费雪派克，占比约为 6.6%。怡和嘉业 2020 年销售额 4,534 万美元，占 比约为 1.7%13。
此外，由于近年来受我国空气质量问题、人口老龄化趋势加剧等因素影响，国内慢性呼 吸疾病患者日益增长；另一方面，居民生活水平逐步提高、居民健康管理意识增强和对 于OSA/COPD 等慢性疾病的认知和管理提升极大地推动了我国家用无创呼吸机市场规模 增长。2020 年，家用无创呼吸机市场规模达到约 12.3 亿元人民币，其中单水平家用无 创呼吸机市场规模约为 5.3 亿元人民币，双水平家用无创呼吸机市场规模达到约 7.0 亿 元人民币。 与此同时，在疫情影响下，2020 年医院睡眠科等就诊人次下降，家用无创呼吸机处方量 减少，市场需求减弱导致家用睡眠呼吸机销量下降。随着疫情影响结束，睡眠科等就诊 人次回升，且经过疫情期间的宣传推广，患者对于呼吸机的认知加深，医疗需求进一步 释放，重新推动了家用无创呼吸机市场增长。随着患者健康管理意识的进一步增强，以 及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入，市场增速将逐步回升，到 2025 年，家用无 创呼吸机市场规模将增长至约 33.3 亿元人民币，其中单水平市场规模约 16.2 亿元人民 币，双水平市场规模约 17.1 亿元人民币。 与全球市场相类似，飞利浦与瑞思迈为国内家用无创呼吸机市场占比最高的生产商，在 2020 年分别占据了 28.4%及 26.6%的市场份额，怡和嘉业市场份额位居第三，占比 15.6%。其余国内企业占比较小，相对分散14。
2020 年，中国家用无创呼吸机出口市场规模约为 3.0 亿元人民币。据海关统计，2020 年 3 月 1 日至 5 月 16 日，全国共验放出口防疫物资总额 1,344 亿元人民币，包括呼吸 机 7.27 万台，其中包括家用无创呼吸机在内的无创呼吸机 6.39 万台。海外疫情持续蔓 延，全球对呼吸机需求高，因此中国家用呼吸机出口市场规模还将持续增长至疫情缓和 并得到控制。随着国内制造商产品质量的不断提升以及海外市场规模扩大，预计到 2025 年，中国家用无创呼吸机出口市场规模将攀升到约 6.0 亿人民元币，2020 年到 2025 年 的年复合增长率为 14.8% 2020 年，中国家用无创呼吸机出口市场主要生产企业包括怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医 疗等。怡和嘉业作为国内主要出口家用无创呼吸机的厂商，最早布局海外市场，是市场 上少有的家用无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证、欧盟 CE 认证并进入美国、德国、意 大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商，因此在中国家用无创呼吸机出口市场占据 主导地位，其 2020 年的销售额达到 1.2 亿人民币，市场份额占比达 40.5%。鱼跃医疗 市场份额为 35.9%，位居第二位。融昕医疗则位居第三，其市场份额约 19.2%。
3.2.2 全球及中国家用呼吸面罩市场概览
通气面罩是人机连接装置，直接与人面部接触，通过一条管路来连接到呼吸机，经过呼 吸机主机加压过的空气经由管路进入面罩，再进入鼻腔或口腔。通气面罩的作用就在于 形成一个闭合的系统，保证压力准确到达上气道。通气面罩主要分为三类:全脸面罩、鼻 面罩和鼻垫面罩。患者在选择面罩的时候具体根据自己的面部情况、皮肤敏感性、治疗 模式和压力高低来挑选适合自己的面罩;如果选择及佩戴不当会导致机器检测压力不准 确，从而引发佩戴不适、漏气、频繁觉醒、睡眠片段化，直接影响治疗效果。 从 2016 年到 2020 年，全球通气面罩市场规模从 11.2 亿美元增长至 16.2 亿美元，年复 合增长率为 9.7%。在疫情的影响下，全球对呼吸机需求急剧增加，因呼吸机需与通气 面罩配合使用并且面罩需要定期更换，因此面罩的需求也相应地增加。预计到 2025 年， 全球通气面罩市场规模将攀升至 29.0 亿美元，2020 年到 2025 年的年复合增长率为 12.4%。 全球通气面罩市场竞争格局分布较为集中。瑞思迈市场份额第一，占全球市场约 64.7% 的份额，在 2020 年销售额约为 10.5 亿美元。飞利浦位居第二位，占比约为 26.2%，其 2020 年销售额达到约 4.2 亿美元。其次为费雪派克，占比约为 6.2%。怡和嘉业 2020年销售额约为 1,880 万美元，占比约为 1.2%15。
中国通气面罩市场规模从 2016 年的约 6,970 万元人民币增长至 2020 年的约 1.9 亿元人 民币，其年复合增长率为 28.7%。目前国内患者对于通气面罩的更换频率较发达市场仍 相对较低，随着居民收入水平提升，家用无创呼吸机在国内不断普及，患者对于通气面 罩的更换意识及支付意愿也将不断加强，预计到 2025 年中国通气面罩市场规模将攀升 至约 4.6 亿元人民币。 2020 年，国内市场主要通气面罩生产厂商包括怡和嘉业、飞利浦伟康、瑞思迈等。怡和 嘉业在 2020 年国内销售额达到约 7,208 万元人民币，占比约为 37.7%。其次为飞利浦 伟康，市场份额占 23.4%。瑞思迈的市场份额占到 20.2%，位居第三位，其 2020 年销 售额约为 3,858 万人民币16。
中国通气面罩出口市场规模从 2016 年的 1,780 万元人民币攀升至 2020 年的约 8,440 万 元人民币，其年复合增长率为 47.6%。随着中国家用无创呼吸机市场出口规模的不断增 长，作为呼吸机配合使用并需要定期更换的通气面罩，其出口规模也将随之增长，预计 到 2025 年，中国通气面罩出口市场规模将增长至约 1.8 亿元人民币。 怡和嘉业作为国内主要出口通气面罩的厂商，其 2020 年出口销售额达到 5,768 万人民币，市场份额占比高达 68.3%。第二名和普乐市场份额为 8.5%。其次，比扬医疗市场 份额为 7.7%左右。
3.2.3 全球及中国家用睡眠监测仪市场概览
医用睡眠监测仪是医用设备，适用于医生监测用户睡眠数据，为医生诊断、分析患者睡 眠状况提供依据，具有无线监测、无干扰监测、体积小巧、携带方便、精准筛查等优点。 从 2016 年到 2020 年，全球医用睡眠监测仪市场规模从 7,580 万美元增长至约 1.0 亿美 元，其年复合增长率为 8.0%。随着睡眠及呼吸疾病的诊疗意识提升，预计到 2025 年全 球医用睡眠监测仪市场将增长至约 2.1 亿美元，2020 年到 2025 年的年复合增长率为 15.2%。 全球医用睡眠监测仪市场以飞利浦、康迪、安波澜、施曼诺和律维施泰因(万曼)为主。 飞利浦市场份额第一，占全球市场约 34.5%的份额，在 2020 年销售额约为 3,560 万美 元。其次为康迪，占比约为 22.5%，其 2020 年销售额为 2,320 万美元。安波澜市场份 额位居第三位，占比约为 19.2%。
从2016 年到2020 年，中国医用睡眠监测仪市场规模从3,140 万元人民币增长至约6,200 万元人民币，年复合增长率为 18.5%。随着人口老龄化加速、慢性病患者的不断增加， 以及居民对睡眠健康问题的日益重视，医疗机构对于医用睡眠监测仪的购置需求将进一步释放，预计到 2025 年，中国医用睡眠监测仪市场规模将达到约 1.6 亿元人民币。 在中国医用睡眠监测仪市场，飞利浦占主导地位，其市场份额占到第一，约为 45.3%， 其销售额约为 2,810 万人民币。其次为康迪，其市场份额为 25.3%，销售额约为 1,570 万人民币。安波澜位列第三位，其市场份额为 8.2%。怡和嘉业市场份额位居第四位， 占中国医用睡眠监测仪市场约 6.7%的份额，其 2020 年销售额约为 416 万人民币18。
中国医用睡眠监测仪出口市场规模从 2016 年的 220 万元人民币增长到 2020 年的约 320 万元人民币，其年复合增长率为 10.9%。2020 年受新冠肺炎疫情影响，除呼吸机、通 气面罩等抗疫物资外，诸多产品的海外出口发展面临多年来未有的严峻挑战。根据海关 统计，1-2 月份，以人民币计，我国进出口、出口和进口分别下降 9.6%、15.9%和 2.4%， 致使 2020 年出口市场规模大幅下降，但随着复工复产有序推进，中国医用睡眠监测仪 出口市场规模在 2025 年将增长至 1,980 万元人民币，2020 年至 2025 年的年复合增长 率为 43.6%。 2020 年，怡和嘉业是中国医用睡眠监测仪出口额最高的企业，市场份额约占 56.6%， 其年销售额约 184 万元。位居第二位是上海诺诚，占比约为 24.8%。其次，东莞毅达占 到 14.8%。
3.2.4 全球及中国高流量氧疗仪市场概览
经鼻高流量氧疗仪是一种新型呼吸支持技术，包括空氧混合模块、加温加湿模块、连接管道及鼻塞接头四部分。通过提供高流量、精确氧浓度以及加温湿化的空氧混合气体， 为患者进行有效的呼吸治疗，可以快速改善患者氧合水平，保持气道粘液纤毛的正常运 转。与普通氧疗相比，高流量氧疗仪改善氧合的作用更好，与无创呼吸机相比，则具有 更优的舒适性、耐受性以及依从性。 高流量氧疗仪在国内国外临床应用已经有十余年，从 2016 年至 2020 年，全球高流量氧 疗仪市场规模从 2.2 亿美元增长至约 5.7 亿美元，其年复合增长率为 27.4%。新冠疫情 期间，高流量氧疗仪凭借可以有效降低插管率和 90 天死亡率的优势，成为救治新冠肺 炎患者的医疗设备之一。预计到 2025 年，全球高流量氧疗仪市场将攀升至 10.1 亿美元， 2020 年到 2025 年的年复合增长率为 12.0%。 目前，费雪派克作为全球高流量氧疗仪龙头企业，在 2020 年销售额约为 5.1 亿美元， 其市场份额为第一，占全球高流量氧疗仪市场约 89.8%的份额。其次为 TNI，占比约为 5.4%，其 2020 年销售额约为 3,120 万美元。全球高流量氧疗仪市场较为集中，其他厂 家仅占市场份额的 4.8%。
随着高流量氧疗仪临床应用越来越广泛，从 2016 年到 2020 年，中国高流量氧疗仪市场 规模从 1.2 亿元人民币增长至 6.3 亿元人民币，其年复合增长率为 52.6%。新冠疫情期 间，《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第六版提出，当患者接受标准氧疗后呼吸 窘迫和(或)低氧血症无法缓解时，可考虑使用高流量鼻导管氧疗或无创通气。此外，国 家发布《重症新型冠状病毒感染肺炎诊疗与管理共识》，强调在重症病区配置上，50 张 床至少配置 10 台高流量氧疗仪为患者提供恒温恒湿的氧气，未来各级医院的配置将常 规化，推动了高流量氧疗仪的市场需求。在疫情过后，高流量氧疗仪除了应用在呼吸科 和重症科室外，还将扩展到更多的临床科室，具有广阔的市场应用前景因此预计到 2025 年，中国高流量氧疗仪市场规模将攀升至 10.5 亿元人民币，2020 年至 2025 年的年复合 增长率为 10.7%。 中国高流量氧疗仪市场尚在起步阶段，费雪派克作为最早开发高流量氧疗仪的制造商， 在国内市场占据主导地位，市场份额排名第一，在 2020 年销售额为 2.3 亿元人民币， 占中国高流量氧疗仪市场约 36.9%的份额。其次为明康中锦，占比约为 33.2%，其 2020 年销售额约为 2.1 亿元人民币。迈思医疗市场份额位居第三位，占比为 22.2%。怡和嘉 业市场份额位于第四位，占比 2.5%，其 2020 年销售额为 1,597 万人民币。
2017 年中国高流量氧疗仪出口市场开启，到 2020 年，中国高流量氧疗仪出口市场规模 约为 2.2 亿元人民币。在新冠疫情的影响下，全球对高流量氧疗仪的需求增高，预计到 2025 年，中国高流量氧疗仪出口市场规模将达到约 3.2 亿元人民币，2020 年至 2025 年 的年复合增长率为 7.5%。 2020 年，在中国主要出口高流量氧疗仪的公司包括：迈思医疗、怡和嘉业、明康中锦、 鱼跃医疗、泰雷兹。其中，迈思医疗出口销售额最高，约为 7,810 万元人民币，占比约 为 35.0%。怡和嘉业市场份额位居第二位，占比约为 20.3%，其出口销售额约为 4,518 万元人民币。其次，明康中锦市场份额占比约 18.3%，其出口销售额为 4,080 万元人民 币。
3.2.5 中国互联网慢病管理市场
伴随着人口老龄化的加剧，《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》《互联网诊疗 管理办法》等一系列支持性政策出台，以及人们的医疗健康意识提高等利好因素，近年 来中国互联网慢病管理市场经历了爆发式增长。整体市场从 2016 年的 324 亿元人民币 增长到 2020 年 1,555 亿元人民币，年复合增长率达 48.0%，展现了市场对慢病管理的 庞大需求量。与此同时，随着慢病管理“互联网+”模式的探索也不断深入并且医保支 付端也已逐步打通，未来慢病管理“互联网+”模式渗透率将大幅提升，预计到 2025 年 中国互联网慢病管理市场仍将保持快速增长，达到 9,323 亿元人民币，年复合增长率43.1%。
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