骨科三大细分领域已被集采全面覆盖
在人口老龄化、意外性创伤、不良生活习惯以及新兴医疗技术等多因素驱动下，骨科医疗器械市场持续增长。但由于骨科耗材技术分类 和组合复杂，对患者和支付方而言难以进行直接对比评价，长期以来是医院采购的难点，价格虚高明显，且患者负担较重。 根据IQVIA估计，2018年我国骨科手术总量超过400万例，且在高值耗材市场中是仅次于血管介入类的第二大细分领域，在冠脉支架完 成首轮国采之后，骨科耗材市场的价格治理工作快速推进。截止2022年底，骨科高值耗材中的三大细分领域（创伤类、关节类、脊柱类） 均已基本完成国家集采或省际联盟集采。
规则复盘：增加价格纠偏和保底降幅机制，稳定报价预期
梳理过往三大品类的集采规则：产品和企业分组更为科学，保底降幅设定和厂商复活机制更加明晰，强调价格水分挤出的同时稳定企 业报价预期，在更加成熟的招采体系下保障医院正常诊疗秩序、稳定行业格局。
关节类国采：首年意向采购量国产已超越进口
关节类国家集采涉及初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，其中髋关节产品系统首年意向采购总量为30.55万个（陶瓷-陶瓷类 12.70万个，陶瓷-聚乙烯类14.28万个，合金-聚乙烯类3.60万个），膝关节产品系统首年意向采购总量为23.20万个。意向采购量申报结果显 示国产品牌整体占比已经超过一半，细分看在陶瓷-聚乙烯类髋关节和金属-聚乙烯类髋关节中国产品牌分别占比58%和78%，膝关节进口品 牌占比相对较高。 按厂商看（按关联关系合并计算），国产品牌报量前三名为爱康医疗（7.69万套）、春立医疗（5.42万套）、威高骨科（4.36万套）；进口 品牌报量前三名为捷迈邦美（7.03万套）、强生骨科（6.18万套）、林克骨科（5.58万套）。
脊柱类国采：胸腰椎后路为必争之地，不同品类竞争格局迥异
集采最高有效申报价对应的市场空间近96亿。脊柱类国采由医保局汇总14个产品系统的采购需求量，并设定最高有效申报价（含伴随服务费）。以采购 需求量和最高有效申报价计算，集采品种对应市场规模95.7亿，其中最大的5个品类为⑤胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统（47.6亿）、⑥胸腰椎后路微 创钉棒固定融合系统（11.3亿）、①颈椎前路钉板固定融合系统（7.8亿）、⑨椎体后凸成形系统（7.6亿）、 ⑭脊柱用骨水泥（6.6亿）。 不同品类竞争格局迥异。胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统有过百家厂商参与，而椎间盘系统仅有7家，且大部分采购需求量集中于进口厂商。其余品类 参与竞争的厂商数量在20~80家不等。
创伤类河南联盟集采：龙头厂商中标率较高，行业集中度较低
龙头厂商中标率较高。大博医疗和迈瑞医疗在三大品类的A/B组品牌均实现中标，威高骨科在髓内钉的A组、正天/纳通在普通接骨 板未中标，丢失部分份额，但在后续的京津冀“3+N”联盟或省份集采中顺利中标。各厂商在大部分品类的中标价格比较接近。 行业集中度低。以联盟省份申报总需求量以及龙头品牌中标情况计算，创伤三大品类CR4仅为30-45%，剩余的55-70%的份额仍由众 多小厂商占据，预计行业整合下逐步向头部集中的趋势会更加明显。
创伤类集采各地中标价格有所差异
由于创伤类未进行全国范围内的集采，主要由两大联盟或部分省份单独推动。京津冀“3+N”联盟要求联动河南十二省联盟价格，有 部分河南未中标企业在京津冀联盟中入围中标。江苏省集采的集采规则中设置了在第一轮报价中相较最高有效申报价降幅达到70% （髓内钉为65%）的企业拥有一次重新报价机会，该规则设定下使得最终集采降幅相对温和。北京集采参考两大联盟和江苏省的集采 价格。
手术量：疫后复苏+医疗费用降低预计驱动骨科手术量稳健增长
骨科就诊和出院人数恢复良好，并好于医疗服务整体情况。以天津市公示的全市医疗卫生机构门诊及住院服务情况管中窥豹，医院 门急诊及住院整体在2023年2月开始进入快速复苏阶段。截至2023年6月，医院单月出院人数已经大幅超越2019年同期，门急诊人次 也基本恢复至疫情前水平。相较医院整体，骨科类专科医院（除专科医院外，实际会有较多骨科诊疗需求直接选择综合型医疗机构 就医）的数据显示，2023年1-6月门急诊人次、出院人数均同比大幅增长，且快于医院整体情况，6月单月表现显著超越2019年同期。 预计骨科集采执行后对于民众医疗负担及手术费用的减轻有助于更多刚性及改善型需求的释放。
手术量：关节手术治疗渗透率仍较低，脊柱手术有望受益于老龄化
集采后预计各类骨科手术量增速：关节类>脊柱类>创伤 类。从主要适应症人群和当前国内的年手术量情况来看， 老龄化和消费升级需求将驱动相关诊疗和手术需求增长。 应用于退变性疾病的脊柱外科手术、骨质疏松性椎体骨 折的椎体成形手术和治疗严重骨关节炎的关节手术有望 呈现较快的行业增速。
价格：压缩各环节费用，销售渠道向扁平化演变
集采压缩中间环节，推动销售模式变革。过往骨科产品出厂价相较终端入院价差别较大，一方面渠道层级较多，另一方面有大量费用支 出在销售、物流等环节。随着集采推进，终端价的下降将大幅压缩中间环节，降低不必要的市场营销费用，提升运营效率。企业需要从 渠道调整、部门优化、生产成本降低、业务重心转移等方面进行积极应对。例如，集采后渠道利润下降较多，龙头企业将与大型平台商 签订协议，进行渠道扁平化管理，同时布局物流仓储，确保供应稳定高效。
集采将加速渠道整合。新华医疗公告子公司上海泰美拟于2021年6月30日与强生医疗终止业务代理合作，其主要代理销售的产品包括强 生医疗骨科关节、神经介入等产品，占上海泰美营业收入的90%以上。上海泰美2020年1-9月收入17.74亿，净利润0.65亿，此次终止代 理会使上海泰美的营业收入和净利润大幅下降。预计类似的渠道整合估计在集采后的1-2年会持续进行。
竞争格局：国产替代加速，行业集中度有望持续提升
集采有望推动国产替代加速和行业集中度提升。根据灼识咨询统计，2020年髋膝关节按销售量计算，进口品牌市场份额在50%上下（膝关节稍高）， 而在2021年的关节国采报量中国产份额超越进口，且头部企业份额有所提升，国产CR4接近40%。对标全球关节（髋膝）市场竞争格局，CR4高达 85%，捷迈邦美和史赛克份额分别为32%和23%。基于国内仍有广阔进口替代空间，随着国产头部企业研发和销售实力增强，份额有望进一步提升。
关节龙头公司顺利以量换价，未来有望驱动收入增长。2022年关节集采结果已经执行，各公司实际业务经营中均显示关节销售量显著增长。预计集采 下本土龙头的成本优势和优异的产品质量有望驱动收入稳健增长。
关节类毛利率有所调整，脊柱类毛利率仍待23年执行情况
自2022年各类骨科耗材集采执行后，相关骨科公司的毛利率普遍出现下滑趋势：关节类在2022年二季度开始执行国家集采结果，各省执行速度较快，在2022年下半年预计较为充分地体现了对于毛利率的影响，威高骨科关节类产 品毛利率下滑至51%，爱康医疗（髋膝关节植入物收入占比87.6%）整体毛利率下滑至60%； 创伤类在2022年有多个省陆续执行集采结果，使得各公司的创伤产品毛利率从85-88%下滑至65-78%，但各省执行时间节点不一，预计2023年的毛 利率将更充分反应集采降价影响。脊柱类国采结果于2023年执行，对毛利率的影响预计将在2023年陆续体现。
威高骨科：国产骨科龙头具有平台化优势，加速进口替代
威高骨科是平台化发展的国产骨科龙头。威高骨科成立于2005年4月，通过自主 创新以及合作并购持续完善产品线，稳扎稳打、逐步崛起成为国产骨科龙头。 截止2022年末，公司骨科植入医疗器械及手术器械共计取得341项产品备案或注 册证，其中第II、III类产品注册证109项，是国内在骨科领域产品线最齐备的公 司之一。公司管理层在骨科耗材或器械领域具有丰富行业经验。
威高骨科持续创新研发，享受国产替代红利。脊柱类是公司的拳头业务，创伤 及关节类在集采后有望持续成长。公司技术储备充足，研发投入维持高强度， 2017-21年累计研发投入达3.6亿，多项产品处于注册阶段。公司的关节、脊柱产 品全线中标，龙头地位进一步巩固。公司于2023年年初完成新生医疗的并购， 拓宽PRP骨科修复的应用。
春立医疗：国内领先的骨科器械厂商，脊柱和运动医学产品快速放量
春立医疗是国内领先的骨科器械厂商。公司主要产品为关节假体产品、脊柱类植入 产品及运动医学类产品，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。公 司持续引领国内高端假体产品，同时积极拓展脊柱和运动医学等创新产品，力争成 为综合性骨科医疗器械生产商。
持续加大研发投入，坚定平台化发展。公司加大研发项目论证、研发人员薪酬等相 关费用投入，进行新产品、新技术、新工艺的研发。2022年研发投入1.62亿，同比 增长54.8%，研发投入占营收比例提升至13.51%。公司已对多孔钽、镁合金、 PEEK等新材料研发进行布局，并加大关节手术机器人、运动医学、PRP、口腔等 新管线的产品研发，推进平台化战略布局，持续完善公司产品线，提升综合竞争力。
爱康医疗：人工关节领域的国产领军企业
爱康医疗是人工关节领域的国产领军企业。公司成立于2003年，是中国第一家将3D 打印技术商业化且应用于骨关节及脊柱置换植入物的国产龙头。
公司积极应对集采，把握行业变革机遇。在关节国采中，公司三个品牌四个品类全 线中标。2022年4月起，关节国采在全国范围陆续落地执行，执行后关节手术量迎 来小规模增长，也推动进口替代加速。集采执行后，一方面公司积极协调经销商， 及时明确销售政策，保障集采执行后产品和服务的供应。另一方面，公司提升生产 运营能力，在保障产品质量的前提下提高生产效率。公司通过集采进入更多医院， 成功覆盖全国超过90%的省级医院，并提升了关节产品的市场占有率，保持行业领 导地位。
大博医疗：深耕骨科赛道，积极探索新利润增长点
大博医疗深耕骨科多年，为创伤领域份额领先的国产龙头。公司创始人之一林志雄先生 作为骨科临床医生，且主要研发骨干都具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新 的产品发展趋势具有较高认知度，并根据国内实际情况开发推出自己的产品，同时与广 大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究。
平台化发展战略下积极探索新利润增长点。2022年公司创伤类产品收入5.42亿（-51.9%）， 脊柱类产品收入4.72亿（-16.5%），一定程度上受到宏观环境和集采的影响。其他业务线 展现了较好的发展韧性，微创外科类收入1.92亿（+28.1%），关节类产品收入0.59亿 （+173.3%）。2022年公司研发投入2.57亿（+53.66%），涵盖了创伤、脊柱、微创外科、 神经外科、齿科、关节、运动医学等领域，有助于培育新的利润增长点。
三友医疗：具备原始创新能力，积极推进国际化进程
三友医疗是少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的脊柱类企业之一。公司 是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。从2011 年开始，公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定 系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的 微创临床治疗等方面获得突破。2022年公司实现营业收入6.49亿（+9.4%），实现 归母净利润1.91亿（+2.4%）。
公司主要产品在脊柱国采中全线A组中标，公司围绕骨科领域提供整套手术解决方 案，同时利用集采环境下行业集中度提升的机会，不断提高手术量，扩大市场份 额。创伤业务中，随着河南等十二省创伤联盟采购的落地实施，2022年公司创伤 产品手术量增长超40%，市场覆盖率显著提升。
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