报告背景和旨在回答的问题：2022 年以来，内镜国产龙头所做出的成绩市场有目共睹， 无论是硬镜领域的迈瑞、海泰，软镜方面的开立、澳华，抑或是耗材领域的南微、安杰 思在疫情后随院内常规诊疗复苏而实现的业绩提速。在优秀国产企业取得佳绩的同时， 大家也对背后的产业逻辑更加关注。内镜的长期成长逻辑是十分顺畅的，底层变量是内 镜检查量的持续增长，这一增长非常明确的受到诸如人口老龄化、恶性肿瘤高发、微创 诊疗方法和疾病早筛方法渗透率提升等宏观或中观因素的拉动，再叠加在这一趋势之下 的国产替代来到拐点（国产龙头业绩提速、市占率显著提升），市场对内镜行业的景气度 的预期或者评判很容易在短时间内发生较大变化。再加上近期医疗反腐政策的出现，市 场放大了对行业预期的波动，因此本篇报告在这个时点发布，主要旨在明晰行业中长期 的天花板在哪里、已经走到了哪里、未来还有多少空间，以及国产企业在这个行业历史 进程中处于什么样的地位。
报告创新之处和增量：既往市场对内镜行业的研究不乏定性研究和根据历史数据的线性 外推。本篇报告在市场存量成果的基础上，尽可能希望以更加数据化的视角量化衡量近 几年行业整体和各个细分领域真实的体量和增长，以及主要厂商的市场份额变化，再基 于现实数据提出一套用以灵敏测算行业整体和各个细分领域中长期空间的模型框架，并 且我们也希望模型还能够根据未来跟踪变量的变化或者新的外生冲击而进行实时调整 从而修正预期，对行业进行有效、及时的跟踪和判断。
我国整体内镜设备（软镜+硬镜）市场规模于 2022 年估计达到约 172 亿元，同比增长约 46%， 于 2023H1 估计达到约 83 亿元，近三年复合增长率达到 29%。
根据我们的统计，在招投标口径下，2022 年，我国软镜市场规模实现约 85.9 亿元（招采端）， 占整体内镜设备市场比重达到 49.8%，同比增长达 47.8%；2023H1 实现约 44 亿元，近三年复 合增速超过 30%。细分来看，2022 年消化内镜市场规模约为 74 亿元，同比增长约 53%；支气 管镜市场规模约为 12 亿元，同比增长约 23%。需要说明的是，支气管镜和鼻咽喉镜较为特 殊，同时有软镜和硬镜在临床上使用，由于较难对数据再进行拆分，因此我们根据使用率的 高低，暂且将支气管镜归入软镜口径，而将鼻咽喉镜归入硬镜口径。 硬镜方面，在招投标口径下，2022 年市场规模达到约 86.5 亿元（招采端），占整体内镜设备 市场比重达到 50.16%，同比增长达 44%；2023H1 实现约 39 亿元，近三年复合增速达 24%。 与软镜不同的是，硬镜市场的细分领域较多较杂，可分为胸腹腔镜、关节镜、鼻咽喉镜、宫 腔镜、脊柱内镜、泌尿外科内镜等。其中，体量占比最高的两大细分是胸腹腔镜和骨科内镜 （关节、脊柱），22 年所占份额分别接近 50%和 20%。
预计 2022 年我国消化内镜开展量达到 9213 万例，内镜下治疗量达到 800 万例。
内镜行业能够保持长期增长的底层逻辑是内镜术式开展量的增加，长期趋势来看，内镜开展 量将在人口老龄化、内镜检查率提升、恶性肿瘤发病率提升等宏观因素的拉动下持续增长。 为了测算行业的长期空间，首先需要确认的基本事实包括：（1）内镜开展量到底是在什么规 模？；（2）内镜下诊疗率有多少？（即内镜下诊疗术式量/内镜总开展量）。基于以上事实， 我们可以进而推知内镜的渗透率有多少，再结合海外对标国家的内镜渗透率，便能够大致知 道长期来看我国每年内镜开展例数的空间有多少、天花板大致在哪里。针对内镜开展量的规 模，我们引用了安杰思招股书中对于我国圈套器市场用量的数据，假设开展一台内镜下治疗 术式（EMR）刚需一只圈套器，也就是圈套器的市场用量其实可以约等于当年内镜下切除息肉 术式开展量（EMR）。针对 EMR 手术率，我们参考了《中国消化内镜技术发展现状》对 2012 年 我国内镜市场的调查数据，从而知道在 10 年前我国 EMR 术式的开展率（EMR 手术量/内镜开 展量）情况。
在以上事实的基础上，我们进一步假设：（1）内镜下切除息肉的比率随着时间推移小幅下降， 因为随着体检的普及和早癌发现意识的提高，越来越多内镜检查是发生在无症状（健康体检 或高危人群早期预防，年龄超过 40 岁，有家族史等）或轻症状人群中，检查的基数在逐渐扩 大。（2）胃镜占比将随着时间推移小幅下降，肠镜将逐步提升。根据《国家癌症中心：2022 年全国癌症报告》，我国 2016 年新发病例排名前三位的恶性肿瘤分别是：肺癌（82.8 万例）、 结直肠癌（40.8 万例）、胃癌（39.7 万例），可以看到结直肠癌的发病率并不低于胃癌，但 2012 年我国肠镜的检查率（0.4%）却显著低于胃镜（1.7%），这主要是由于肠镜的特殊检查 方式造成的大众接受度天然较胃镜更低。鉴于肠镜仍是临床确诊结直肠诸多病症的金标准， 随着公众对于疾病认识的提升，将会有更多人接受肠镜、不再排斥。
综上，2012 年至 2020 年，估计我国总体消化内镜开展量从 2833.4 万例增长至 6909.9 万例，实现年复合增长率约 11.8%，内镜的渗透率从 2.1%提升至 6.5%， 胃镜的渗透率从 1.7%提升至 5.2%，肠镜的渗透率从 0.4%提升至 1.3%。2022 年，估计我国总 体内镜开展量达到 9213.2 万例，同比增长 13.5%，其中包括胃镜 7384.6 万例和肠镜 1828.6 万例。内镜下治疗量方面，2012 年-2020 年，我国从 271.7 万例增长至 600 万例，CAGR 达 10.4%。选取以日本作为我们的对标国家，主要为我们与日本同属东亚国家，在消化道癌症高 发这一点上具有相似性，且日本的高内镜检查率与消化道早癌高发现率在世界范围内也较为 典型。日本目前胃镜渗透率达 12.5%（胃镜检查例数/总人口），根据胃肠镜的比例，估计肠 镜渗透率达 8%。继而可推算出，我国消化内镜检查例数的天花板约为 2.9 亿次/年，以及内 镜下治疗量约为 2625 万例，是 2022 年这一数据的约 3.2 倍。
基于对胃肠镜内镜开展情况的测算，我们可以进一步对内镜设备需求量和内镜下耗材的需求 量做空间测算。假设：（1）单台内镜检查时间为 30 分钟，包括做检查的时间、事前准备、清 洗消毒、事后与患者沟通注意事项的时间。（2）内镜中心往往与门诊工作时间相近，即一天 7-8 小时左右，一年约 250 个工作日，考虑到目前较多医院在周末也会安排内镜检查，因此 每年按照 300 个可检查天数计算。结合以上两个假设，可计算出：单台内镜设备一年能够完 成的内镜检查量约为 4800 台，再根据我们先前测算出的 2022 年全国共计 9213.2 万例内镜 检查量，可得到为了满足这些检查量，理论上至少需要 19194 台内镜设备。而根据《2020 中 国消化内镜技术普查》提供数据，2012 年我国消化内镜设备保有量约为 12472 台、2019 年 约为 17374 台，复合增速达 4.8%，假设 2020-2022 消化内镜保有量按照依旧按此速度增长， 那么 2022 年我国消化内镜保有量约为 20026 台，与我们的理论测算结果基本处于同一数量 区间，验证了测算框架与逻辑的合理性。
在知道了内镜保有量的数量逻辑之后，我们可以进一步将医疗机构采购内镜设备的需求拆解 为三类：（1）满足内镜检查量每年自然增加所需要添置的内镜主机；（2）替换老主机的需求； （3）镜体配置、更换的需求。同时，这三类需求可得到具体量化，2022 年来看：（1）当年 自然增长的内镜检查量为 1094 万例（根据前文市场测算结果），为了满足这部分需求，理论 上需要用新增的 2279 台主机去实现；（2）更新换代的设备量约为 1559 台，即用 10 年前 2012 年披露保有量的 12472 台/平均折旧年限（后续年份尤其是 2014 年往后的机器大多还未到淘 汰时间）；（3）最后镜体的配置数量，大概约为 3949 台，算法是用观测到的当年市场整体设 备招标量减去前两部分需求的量。这三类需求的大致比例分别为，满足检查量的自然增长所需的增量设备占 29.3%、更新换代的设备量占 20%、镜体配置数量约占 50.71%。其中，镜体 配置数量占比将会随着市场结构趋于成熟而逐渐提高。
下一步，假设我国用 10 年时间达到日本消化内镜开展量的渗透率，即 2022-2032 我国消化 内镜开展量会从 9213.2 万次增长至 2.9 亿次，CAGR 约为 12%。那么每年的检查量增量也能 够计算得到。根据每年的检查量增量，我们可以计算得到内镜主机设备的第一类需求，即满 足检查量自然增长的需求。再依据数据流之下内镜设备市场保有量的变化规律，我们也能够 大致得到每年替换老设备的第二类需求量。2022 年，镜体配置数量约占 50.7%，考虑到镜体 配置数量占比将会随着市场结构趋于成熟而逐渐提高，因此模型中镜体的占比保持每年小幅 度提升的趋势，因而每年镜体的配置数量也能够大致计算得到。招标采购均价方面，根据样 本数据计算得到约为 94.82 万元（招采口径，2022 年），预计未来会保持下降趋势（镜体占 比提升、国产化率提升、加强控费等），综上能够得到结论：预计十年后的 2032 年，我国消 化内镜市场规模在招采端有望超过 190 亿元，以及整体设备保有量将超过 6 万台。
完成了对于设备的空间测算，我们可以接着来计算内镜下耗材的空间。诚然，耗材的空间测 算要远比设备复杂，主要由于耗材的价格体系在未来 10 年有可能发生较大变化，而集采具 有较大的不确定性，目前难以给价格的下降幅度予以合理假设（一种可以采取的手段是假设 多种价格下降情况来做对应市场空间变化的敏感性分析），若不考虑集采降价因素，最终测算 出的市场空间预计要高于未来实际市场规模，因此对于耗材部分的测算的意义更多在于提供 合理的测算框架。 根据前文对于内镜开展量、内镜下治疗量等数据维度，结合安杰思招股书中对止血夹、活检 钳等品种的用量估计，可以得到与耗材有关的基本常数，即平均开展几次内镜检查会用到一 只耗材，不同类型的耗材在这一数值上会有明显差异，比如我们计算得到平均开展 8 次左右 内镜会用到一只止血夹，以及平均开展 3 次内镜左右会用到一只活检钳。结合以上既有信息 和假设，我们预计：圈套器、止血夹、活检钳等关键内镜下治疗耗材的使用量空间分别为 2625 万只/年、3646 万只/年和 1.04 亿只/年，即若不考虑集采的情况下，内镜耗材的市场规模或 将至少 3 倍于现有体量，年复合增速约为 12.6%。
通过以上全部分析，我们预计：2032 年，我国整体医用内镜市场规模将有望超过 500 亿元 （设备，招采端口径；耗材，假设集采降价 50%），2022-2032 年 CAGR 约为 8.7%。其中，消 化内镜市场规模达到约 190 亿元左右，未来 10 年 CAGR 约为 10.12%；软镜市场规模达到约 230 亿元左右，CAGR 约为 10.57%；硬镜达到约 180 亿元左右，CAGR 约为 7.8%，硬镜细分领 域众多，且较杂，若单看部分高景气细分，如胸腹腔镜、骨科等，预计 CAGR 会高于市场平均 水平，介于硬镜平均增速与软镜平均增速之间；内镜耗材，在不考虑集采和降价的情况下，预计将接近 190 亿元，CAGR 14.2%，若假设集采后降价 50%，那么预计将达到 95 亿元左右， CAGR 约为 6.6%。若不考虑集采，整体医用内镜市场规模有望在 2032 年突破 600 亿元，CAGR 约为 10%+。 我们也关注到近期整体医药板块受到短期因素的影响出现较大波动，内镜板块也不例外。但 通过上述分析，我们不难看到内镜行业在中长期需求十分稳定，哪怕是假设集采后降价 50% 的内镜耗材领域，年复合增速也保持在 6.5%以上，更何况年复合增速更高的软镜和硬镜。因 此，无需对内镜板块过度悲观，中长期人口结构变化、恶性肿瘤发病率提升、微创诊疗的普 及、内镜开展率与治疗率（渗透率）和国产化率的提升对行业持续产生拉动的逻辑不变；同 时医疗反腐有利于为行业正本清源，在长期减少厂商的不必要的销售费用，为真正创新的产 品、具有高临床获益的产品提供了空间。在底部关注先前估值较高的高景气度内镜核心标的 亦具有较高性价比。
这里我们选取了沙利文和头豹研究院于近期发布的数据，以同时供参考。根据沙利文，预计 2030 年我国医用内镜市场规模将达到 609 亿元，2021-2030 年 CAGR 达到 10.5%。根据头豹研 究院，预计 2026 年我国医用内镜市场规模将达到 447 亿元，2021-2030 年 CAGR 达到 12.2%。 在不考虑集采的口径下，我们对国内医用内镜长期市场的预测与沙利文在规模和增速上均较 为接近、达到了相对一致，进而双向验证了测算框架和逻辑的合理性。
随着国产龙头技术与渠道能力的持续完善，内镜业务逐渐迎来收获期。开立医疗、澳华内镜、 迈瑞医疗等软镜和硬镜龙头均有着不错的业绩表现。本篇旨在尽最大可能量化近年来我国内 镜整体及细分领域国产化率的变化情况，为各位投资者可视化的呈现国产替代的演进路径。
经过对众成数科、医招采、《中国医疗器械蓝皮书》、《中国医疗器械行业发展报告》、《中国医 疗器械行业数据报告》等一系列数据源的整合分析，我们对 2020 年以来我国内镜各主要赛 道的厂商份额做以系统性的梳理。根据结果，2022 年，我国硬镜市场（除鼻咽喉，鼻咽喉镜 招采数目较大，且有自己的格局）TOP15 中的外资企业份额合计为 52.17%，TOP15 中的国产 企业份额合计为 34.27%；2023H1，TOP15 中的外资企业份额合计为 46.03%，近 3 年累计降幅 达到 26.89pct，TOP15 中的国产企业份额合计为 40.57%，近 3 年累计提升幅度达到 29.42 pct。 具体厂商来看，近 3 年来，硬镜老牌外资品牌卡尔史托斯份额从 33.66%下降至 17.77%，降幅 约 15.89pct，下降较为显著，其中胸腹腔镜从 45.78%下降至 25.37%，降幅甚至超过 20pct； 内镜全球龙头奥林巴斯在国内硬镜市场的份额也从 19.65%下降至 15.29%，降幅约 4.35pct。 其他如史塞克、施乐辉、德国狼牌等均有不同程度的下滑。国产厂商中，迈瑞医疗表现极其 亮眼，市场份额从 2020 年的 4.45%一跃提升至 2023H1 的 16.46%，提升幅度达 12pct，其中 胸腹腔镜份额更是从 6.4%提升至 24.3%，提升幅度达到近 18pct。迈瑞医疗再一次用实力证 明了自己具备持续开辟新的业务增长极的能力，同时也证明了中国企业在医疗器械领域具备 与外资国际龙头一较高下的能力，期待未来迈瑞医疗在微创外科做出更多的突破，为市场带 来更多的惊喜。其他，如开立医疗、新光维、西山科技等企业，在硬镜领域的布局也在不断 完善，未来同样值得期待。
区别于硬镜，软镜的市场格局则更加集中。根据我们的统计数据，2022 年外资三大家（奥林 巴斯、富士、宾得）在国内软镜市场的占有率共为 77.82%，其中消化内镜达到约 85%；2023H1， 合计市场份额达 70.45%，近 3 年累计下降约 16pct，其中消化内镜合计市场份额达到 82%， 近 3 年累计下降约 8.4pct。国产龙头方面，开立与澳华近两年来表现靓丽，开立+澳华在国 内软镜市场的合计市占率于 2022 年达到 11.92%，其中消化内镜市占率达到约 13%；2023H1 达到约 14.62%，近 3 年提升约 8.7pct，其中消化内镜达到 15.4%，近 3 年提升约 9.2pct。 承前所述，消化内镜看未来10 年的复合增速有望达到10%+，加上目前外资占比仍然高于 80%， 叠加国产替代的持续进行（参考迈瑞医疗在硬镜领域做出的优秀范例），国产软镜龙头的成 长空间十分可观。假设 2032 年，我国软镜设备招采端年市场规模达到 230 亿，若国产龙头 市占率能够达 30%+，那么对应销售规模预计将达到 70 亿元左右（招采端），结合现有体量来 看，单软镜这一条业务线的成长空间就在 5-10 倍这一区间。
同样，在厂商市场份额这里我们也选取了一些第三方研究机构出具的研究成果与我们形成对 照参考。根据头豹研究院的研究，2021 年医疗机构硬镜招投标中，卡尔史托斯市场份额约为 34.5%，为第一；迈瑞医疗市占率约为 7.2%，进入市场前三。软镜方面，2021 年，外资三巨 头（奥巴、富士、宾得）中标市占率约为 80%+，开立+澳华合计约占 7%左右。以上数据与我 们前文结论是基本一致的，经过双向验证可反映数据的客观真实性。
开立医疗：国产超声+内镜龙头，消化内镜近年来快速发展，硬镜等新产品逐渐起步。
根据前文招采端口径统计数据，2022，公司消化内镜市占率达到 8.32%；2023H1，公司 消化内镜市占率达到 9%，近 3 年市占率提升幅度达到 6.5pct。在消化内镜市场份额持 续提升的基础上，公司同样注重新产品的迭代，已推出支气管镜、光学放大内镜、刚度 可调镜体、超声内镜、十二指肠镜等多项高端镜种，带来新的增长点的同时，有望横向 拓展在内镜行业的影响力。
澳华内镜：国产软镜领军企业，AQ-300 顺利放量加速国产替代。
根据前文招采端口径统计数据， 2022，公司消化内镜市占率达到 4.84%；2023H1，公司 消化内镜市占率达到 6.34%，近 3 年市占率提升幅度达到 6.5%，相较 2022 年提升约 2.7pct，预计主要受益于旗舰机 AQ-300 上市以来的快速放量。AQ-300 可用于多科室的 诊疗，其中双焦点内镜和十二指肠内镜处于注册审查阶段，支气管内镜、鼻咽喉内镜、 外科胆道内镜、泌尿内镜等产品处于型式检验阶段。随着 AQ-300 未来的大规模装机， 预计将为公司业绩带来显著贡献。
迈瑞医疗：微创外科业务强势崛起，成为公司新的增长极。
根据前文招采端口径统计数据，近 3 年，公司硬镜产品的市占率提升十分明显，从 2020 年的 4.45%一跃提升至 2023H1 的 16.46%，提升幅度达 12pct，其中胸腹腔镜份额更是从 6.4%提升至 24.3%，提升幅度达到近 18pct。这主要得益于公司在微创外科领域保持高 强度研发投入，新产品持续推出，23 年公司又最新发布了全链路自主研发腔镜平台 UX5 高端系列。根据公司投关公告，预计后续（23 年底）还将有重磅新品上市，进一步完善 公司在微创外科领域的产品布局。
海泰新光：光学平台+内窥镜业务双轮驱动，技术实力业内领先。
公司围绕“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术四大技术平台”自主研 发了一系列行业领先的核心技术。与国内外市场上的同型号主流腹腔镜产品相比，公司 产品在分辨率、畸变、图像跳动等内窥镜主要性能指标方面均处于行业先进水平。过去 公司业绩核心驱动力主要为与史赛克合作的内镜 ODM 业务，随着公司自有产品陆续拿证 （整机、除雾等），自主品牌的推广将为公司带来新的增长动力。
西山科技：手术动力装置龙头，内镜新业务值得期待。
公司内镜业务布局主要在硬镜领域展开，目前已经取得注册证的产品包括有：咽喉镜、 关节镜、耳镜、椎间孔镜、腹腔镜、鼻窦镜等，其中关节镜于 2020 年底拿证，根据前文 招采端口径统计数据， 2021 年招投标量口径下的市占率已经达到约 4%，反应了公司产 品的技术实力和推广潜力。公司内镜业务整体依然处于发展早期，后续成长值得期待。
南微医学：内镜诊疗耗材龙头企业，新品迭代+海外扩张打开成长空间。
公司在内镜诊疗耗材领域布局全面，根据安杰思招股书，2021 年公司在消化道出血治疗、 消化道癌症、胆胰管疾病的全球市占率分别达到 19.75%、2.88%和 1.24%，预计将分享 全球内镜耗材市场的长期增长。2022 年以来，公司一次性支气管镜、一次性外科胆道镜 等产品陆续获批，牵拉夹、三臂夹、闭合夹、合金夹等止血类创新耗材相继上市且销售 顺利。后续，公司在研的包括一次性脑血肿灌洗系统在内的其他一次性内镜产品继续提 供了丰富看点。
安杰思：内镜微创诊疗器械“小巨人”，市场份额提升空间大。
内镜耗材赛道新秀，拥有较大的市占率提升空间。根据安杰思招股书，2021 年公司在消 化道出血治疗、消化道癌症、胆胰管疾病的全球市占率分别达到 3.81%、0.63%和 0.21%。 未来公司的主要增长点包括止血夹系列、双极电刀设备、单双极 ESD 产品、ERCP 系列产 品等。公司是国内首家将双极原理引入到消化内镜治疗领域的企业，双极技术对于解决 术中、术后穿孔以及降低手术的热损伤等问题有着显著作用，有望为公司的产品推广提 供充分助力。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
