1.1 公司提供商业化小鼠模型及相关服务，创始人为业内翘楚
药康生物成立于 2017 年，从事基因编辑小鼠模型的研发创制、生产销售及相关技术服务，是亚洲小鼠突变和资源联盟企业 成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技 术平台，公司销售商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能发 现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
公司实控人为高翔博士，激励机制健全。截至2023年 9月14日，南京老岩持有公司49.22%的股份，为公司的控股股东。 创始人高翔拥有南京老岩 67.82%的股份，为公司实际控制人。 公司采用间接持股的方式对员工进行股权激励。根据公司2022年财报显示，员工通过四个员工持股平台合计持有公司3.42% 股份，起到维护公司核心团队稳定性并充分调动员工的积极性和创造性的作用。
1.2 基石业务保持高速增长，功能药效贡献新增长动能
营收保持高速增长，利润增速将改善。2018-2022 年，公司营业收入以 CAGR 76.4%从 0.53 亿元增长至 5.16 亿元。2018- 2019 年公司扭亏为盈，归母净利润从-0.06 亿元增长至 0.35 亿元，2019-2022 年以 CAGR 68.0%从 0.35 亿元增长至 1.65 亿元。 2023H1 公司实现营收 2.95 亿元，同比增长 18.2%；实现归母净利润 0.78 亿元，同比下降 5.0%，归母净利润同比下滑的 原因主要是：1）23Q1 疫情管控放开对公司运营及业务开展造成冲击；2）国内工业端需求有所下滑，ACE-2、LAG-3、 TIGIT等去年同期高附加值产品销售大幅减少；3）公司在功能药效业务进行人员超前布局；4）北京设施 2023 年 6月中旬 进入试运营阶段后，仍处于产能爬坡阶段。 尽管在医药投融资低谷下，工业端需求的复苏仍需要一些时日。公司深化国内覆盖、开拓海外市场可以部分抵消需求不足 带来的冲击。随着疫情影响逐步消散、公司新员工人效逐步提升，预计公司归母净利润增速将改善。
商品化小鼠模型销售为公司核心业务，功能药效贡献新增长动能。2022 年，公司商业化小鼠模型销售、定制化繁殖、功能 药效、模型定制以及代理出口及其他业务分别贡献营收 3.23、0.65、0.97、0.23 以及 0.08 亿元，占比 62.7%、12.5%、 18.8%、4.5%以及 1.5%；23H1 则分别贡献营收 1.72、0.38、0.63、0.18 以及 0.05 亿元，占比 58.3%、12.9%、21.3%、 5.9%以及 1.6%。 商业化小鼠模型销售：为公司核心业务，营收保持高速增长，2018-2022 年 CAGR 达 77.1%；23H1 由于国内工业端需求 不足，营收同比增长 7.8%。得益于高毛利斑点鼠销售占比的提高，毛利率从 2018 年 76.7%提升至 2020 年 85.0%。由于 斑点鼠定价策略的调整以及基础品系小鼠销售占比的提高，毛利率回落至 2022 年 76.4%，预计 2023 年价格体系趋于稳定 后毛利率将企稳。
功能药效：公司小鼠品系库的不断丰富、服务体系完善以及客户需求增长带动功能药效业务迅速成长，2018-2022 年以 CAGR 145.3%从 268 万元增长至 9707 万元，营收占比由 5.0%提升至 18.8%；23H1 营收同比增长 35.6%。2022年功能 药效部门人员数量同比增长126.1%达到208人，人员扩张导致板块毛利率由2021年75.2%阶段性下降至2022年68.4%， 预计 2023 年部门平均人效提升以及规模化效应将带动毛利率修复。 定制化繁殖：凭借对特殊品系小鼠繁育与种质保存技术的深度理解，公司定制化繁殖业务稳定增长，2020-2022 年营收以 CAGR 12.4%增长至 0.65 亿元；23H1 营收实现 21.7%同比增长。由于饲养小鼠的成本较为稳定，该业务 2021-2022年毛 利率稳定在 57%左右。 模型定制：由于公司产品化小鼠品系数量快速增加，部分客户需求创制的模型已被公司现有品系库所涵盖，模型定制业务2019-2022 年营收呈现下滑趋势，占比由 2018 年 9.4%下降至 2022 年 4.5%；23H1 同比增长 68.1%至 0.18 亿元。毛利率 由 2018 年 50.1%稳定提升至 2022 年 56.8%。
2.1 基因修饰动物是模式动物的新兴发展方向
小鼠为应用最广泛的模式动物。模式动物是实验动物的一个重要分支，能够模仿人类疾病的各个方面，帮助科研人员获得 有关疾病及其预防、诊断和治疗的资料，因此被广泛应用于生物分析、表型分析以及药效分析与评价等领域。模式动物包 括众多种类，如鼠类、猴类、犬类等，其中小鼠的应用最为广泛。鼠类具有：1）繁殖能力强、世代周期短；2）组织器官 结构和细胞功能结构与人类相似；3）与人类基因高度同源，且已完成全基因组测序的优势，常应用于科学探索和药物开发。
基因修饰动物功能强大、技术壁垒高、契合研发需求，是模式动物的重要发展方向。按动物改造方式不同，模式动物可分 为基因修饰模型、手术诱导模型、药物/饲料诱导模型以及普通模型等。基因修饰动物指利用各种基因编辑技术把模式动物 中目的 DNA 片段导入或删除，实现内源基因的修改，从而构造出能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型，多 用于靶点研究与药效评估。 相较其他类别模式动物，基因修饰动物凭借以下三点优势具有较高单价和用量，是行业重要的发展方向：1）功能强大：相 较于野生型模式动物，基因修饰模式生物能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，实现对人类生理或病理更精确 的模拟，更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的实验模型；2）技术壁垒高：基因修饰动物的构建涉及 Crispr/Cas9、胚胎干细胞打靶等基因编辑技术，存在较高技术壁垒，对供应商技术能力要求高；3）契合研发需求：当前 大量学术研究、药物开发围绕靶点进行，基因修饰动物契合了这一研发潮流。
2.2 供给端：技术+模式更替打破基因修饰小鼠供给瓶颈
2.2.1 重大技术突破推动基因修饰动物行业高速发展
ES 细胞基因打靶技术实现基因定点修饰，CRISPR/Cas9 助力产业普及。自 1909 年第一个现代实验小鼠株系 DBA 诞生， 全球实验动物发展已有百年历史。1976 年第一只转基因小鼠打开基因工程小鼠时代。2002 年，小鼠基因组序列被解读， 使小鼠模型的重要性显著提高。ES 细胞（Embryonic Stem Cell, ESC）打靶技术利用同源重组技术可以实现 ES 细胞特定 位点的基因改造，使得修饰的遗传信息能经生殖系遗传。
2012 年，第三代基因编辑技术 CRISPR/Cas9 技术逐步广泛用于哺乳动物。凭借操作简便、制作通量高、开发成本低、制 作周期短（CRISPR/Cas9 无需进行 ES 细胞培养，相较传统ES 打靶技术可以将基因修饰模型制作周期从 10 个月左右下降 至 6 个月左右）的优势，CRISPR/Cas9 技术已经成为目前基因修饰动物模型构建的主流技术。受益于技术突破后定制化模 型的价格降低、交付速度提高，基因修饰模型的可及性大大提高，普通高校、药物研发单位都能广泛使用这些模型，促进 基因修饰动物市场繁荣发展。
2.2.2 标准化小鼠模型降低费用、提高交付效率，激发市场需求
普通动物模型需求量大、标准程度高，因此批量生产、现货供应的方式是业内主流。而基因修饰模型、复杂诱导模型等特 种模型具有需求高度个性化的特点，过去基本以定制方式生产。定制生产存在两大弊端：1）交付速度慢，项目完成周期通 常需要 6 个月以上；2）生产不具有规模效应，价格高昂。 如今，国内动物模型供应商改变了这种以定制服务为核心的运营模式，转向产品模式。在产品模式下，模型供应商自行投 入研发费用将可能存在市场需求的模型提前开发出来，并使其标准化，相较于定制化开发具有以下两点优势： 1）交付周期短，产品价格低，有利于激发市场需求。产品模式将开发时间前置，从而大大缩短了客户下单至交付的时间间 隔。例如，药康生物的“斑点鼠计划”小鼠品系库实现了基因敲除（KO）和条件基因敲除（CKO）小鼠模型的产品化供应， 将原来的客户定制交付周期由 4-7 个月最多缩短到 7 天。产品模式下，生产更多同品系模型的边际成本非常低，进而降低 了模型的价格。 模型可及性提高降低了新靶点、新领域的探索门槛，有助于提升相关研究热度，从而创造新的市场需求。 2）系统性研发有助于提升学科认知水平，促进新模型研发。与定制服务不同，模式动物供应商自行研发通常更具规划性， 筛选涉及的面也更广。筛选过程中，公司能够加深认知水平，发现新的靶点或是标记物，促进新模型的研发。
2.3 需求端：科研+工业双轮驱动，国内外需求持续增长
2.3.1 科研端需求稳定，工业端需求波动向上，共同驱动需求增长
按客户性质，实验小鼠市场可分为科研市场、工业市场两个组成部分。其中，科研客户主要为高校、研究所以及高等级医 院；工业端客户主要为创新药企以及 CRO 研发公司。 2019 年中国实验小鼠产品及服务市场中，科研端稍大于工业端。科研端需求较为稳定，工业端需求增长更快，但受宏观经 济周期、投融资环境以及药企研发投入的影响有一定波动。
科研经费增长、渗透率提升推动科研市场需求稳定增长。科研客户主要为高校、研究所以及高等级医院，资金主要来自国 家拨付的科研经费。不管国内还是欧美国家，科研经费一直保持稳定较快增长。根据美国政府隶属机构 National Science Foundation 的数据，联邦政府、非联邦政府、高校以及非盈利机构的总研发投入自 2013 年 1295 亿美元稳定增长至 2021 年 1509 亿美元。2021 年，中国科技经费中投向政府属研究机构及高等学校的分别为 3717.9 亿元和 2180.5亿元，自2013 年来均保持约 10%的 CAGR。 模式动物产业不仅受益于科研经费的增长，也得益于产业的专业化分工。过去，很多高校、研究机构自己建立模式动物平台自给自足，由于服务质量、效率、成本及管理等多方面的原因，这些自有平台逐渐式微，更多市场份额转由专业化的商 业机构承接。
创新驱动工业端实验动物模型需求增长，工业端渗透率较高。创新伴随着高失败风险以及越来越高的研发成本。根据 Frost & Sullivan 的数据，药物发现阶段、临床前阶段的研究成功率为51%、31.8%；而临床阶段研究成功率陡降至 19.3%。在临 床前阶段更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物有助于风险前置、降低成本和提高效率。
工业端客户主要为药企、合同研究组织（CRO）等公司，经费主要来自企业研发投入。医药研发投入是创新药研发能力提 升和技术创新的核心驱动力，是龙头药企的竞争力来源，多年来全球研发投入保持在较高水平，研发费用增速显著快于药 品销售增速。2017年至 2021年，全球医药市场的研发投入规模从1651亿美元增长至2241亿美元，复合年增长率为7.9%， 预计 2025 年将达到 3068 亿美元，2030 年将达到 4177 亿美元。 2015 年后，我国制药行业由销售驱动转向创新驱动，研发支出迅速提升。2017-2021 年我国医药研发投入规模从 143亿美 元增长至 290 亿美元，CAGR 达到 19.4%，增速远高于全球研发投入增速。2022-2023 年全球及国内医疗健康领域投融资 规模有所下降，影响工业端创新研发投入规模。但本质上制药行业是由技术创新和突破推动的行业，投融资周期的影响只 是局部和阶段性的。在创新需求推动下，国内外医药市场研发投入仍将保持长期向上趋势。 工业客户追求研发效率，通常不会自己建立实验动物培育平台，动物模型基本靠外购获取。工业端客户研发投入的增长将 带动实验动物模型需求的增加。
2.4 欧美市场空间更大，业务出海趋势已现
美国、亚洲实验动物模型市场规模大，基因修饰动物模型市场占约七成。欧美国家的现代生命科学研究开始得更早，基因 编辑技术也由欧美科学家率先发现和应用，因此模式动物、基因修饰模式动物的欧美市场更为成熟，规模也较其他市场更 大。根据 GMI 发布的《Animal Model Market Report, 2028》，全球实验动物市场规模在 2021 年达到 177 亿美元，其中小 鼠模型近 89.7 亿美元，占 50.7%。按照地区拆分，美国作为最大的模式动物市场，其规模占全球市场规模超 6 成；亚洲市 场、欧洲市场则分别占全球市场23.1%、13.8%。预计2022-2028年全球模式动物市场规模将以 CAGR8.1%增长至306亿 美元。 根据 GMI 的《Animal Model Market Report, 2026》，2019 年全球基因修饰动物模型市场规模约 100 亿美元，约占动物模型 服务市场的 68%左右。预计到2023年时市场将增长至141亿美元，2015-2023年 CAGR约为 9.3%，增速略快于整体动物 模型市场。
海外龙头基因修饰动物模型不具明显优势，国产厂商凭借价格、品系更新、服务优势扬帆出海。模式动物供应商发源且主 要集中于欧美地区。除了同时经营模式动物和临床前 CRO 的 CharlesRiver 外，Jackson Lab（Jax）、Taconic 等也是全球市场的重要参与者。欧美企业历史悠久，产品以传统的普通模型、诱导模型居多，基因修饰动物模型则不具有明显优势。 而国内模式动物产业尽管起步相对晚，但在行业技术更替下享有后发优势，发展速度快，品类数量、产品质量均有显著提 高，目前已具备出口外销的基础。我们认为国内企业具有 3 大优势： （1）价格优势：成本优势、规模效应等综合因素下，国内外部分模式动物产品价差高达数倍，即使考虑运输成本，国产模 式动物依然具有高性价比； （2）品类更新优势：国内企业在基因修饰动物等新产品上的开拓效率更高，高附加值品系更新快，已在部分人源化鼠、条 件敲除/敲入鼠品系上取得优势； （3）服务优质：国内公司销售模式动物时，附加的服务优于海外同行。举例来说，国内公司交付的小鼠均为 F1 代，而部 分海外同行则交付不稳定的 F0 代。此外，在响应速度、动物受精及繁育等环节上，国内公司往往也提供了更好的服务。 中国模式动物企业的创始人们大多具有海外留学、工作背景，很早意识到了海外市场的潜在机遇，当时机成熟时，他们纷 纷走上了开拓海外市场的道路。
3.1 商品化小鼠品系数量行业领先，推动业绩持续放量
商品化小鼠模型类别齐全、数量领先。公司拥有小鼠模型相关领域基因编辑、免疫系统人源化、靶点人源化、药效筛选、 动物生产控制及无菌净化等关键技术，并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁 育与种质保存平台、无菌小鼠与菌群定植平台。截至23H1，公司拥有近21000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，品 系数量居行业前列，可分为斑点鼠、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型、无菌小鼠模型及基础品系小鼠； 并创新性研发真实世界动物模型，包括无菌鼠/悉生鼠和野化鼠。
商业化小鼠模型销售为公司基石业务，推动业绩持续放量。2018-2022 年公司商品化小鼠模型销售业务营收以 CAGR 77.1% 从 0.32 亿元增长至 3.23 亿元，23H1 营收同比增长 7.8%达 1.72 亿元，占总营收约 6 成。2021H1 免疫缺陷小鼠模型、斑 点鼠和人源化小鼠模型为收入贡献前三大品系，分别占板块业务营收33.2%、27.3%、17.6%。得益于高毛利品系斑点鼠销 售占比的提高，板块毛利率从 2018 年 76.7%提升至 2020 年 85.0%。2020-2022 年，由于斑点鼠定价策略的调整、低毛利 基础品系小鼠销售占比的提升、以及部分高毛利人源化小鼠销量随着新冠及靶点需求下滑而降低，导致板块毛利率回落至 2022 年 76.4%，预计 2023 年斑点鼠价格体系趋于稳定后板块毛利率将企稳。
斑点鼠：改变基因敲除小鼠品系定制化业态，实现“降本增效”迅速打开市场。客户的基因敲除小鼠模型需求具有个性化， 以往市场上的产品以定制化供应为主，具有开发周期长、价格高昂的缺点。针对这一市场痛点，公司于 2018 年启动“斑点 鼠计划”，旨在预先构建小鼠 2万余个蛋白编码基因的 KO和 cKO 小鼠品系库，实现基因敲除小鼠模型的产品化。 该计划将模型交付周期由 4-7 个月最多缩短到 7 天，便捷了科研人员对基因功能的研究；且公司开发了基因敲除策略自动 化设计系统，创新优化了 CRISPR/Cas9 等基因编辑技术，可实现高通量基因敲除，扩大了技术适用范围、大幅提高了效 率、节省了成本。“降本增效”的优势下，斑点鼠上市后迅速打开市场，2018-2021H1 收入分别为 2.8 万元、1444 万元， 4653 万元和 2988 万元。由于“降本增效”优势带来的定价权以及研发费用前置，2018-2021H1 斑点鼠具有超 90%的毛利 率。 截至 2023H1，公司现已拥有超 20000 个斑点鼠品系。当出现新基因功能探索需求时，斑点鼠能够凭借先发优势提供商业 化产品，为公司带来业绩增量。
免疫缺陷小鼠为肿瘤、CAR-T 等药效试验的重要模型，公司品种齐全。普通小鼠免疫系统发育完全，可以迅速清除外来移 植的人源细胞，包括肿瘤细胞和免疫细胞。剔除小鼠的特定免疫相关基因后，可避免小鼠免疫系统对异种组织和细胞的排 异作用，形成可以稳定遗传的免疫缺陷小鼠模型，以用作肿瘤药效试验的模型。 免疫缺陷小鼠大致可分为三代，按照免疫缺陷程度由低到高排序分别为裸鼠、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷小鼠 NCG。
免疫系统缺陷程度越高，小鼠对人类细胞或异种组织的排异性越小，移植成功率越高。NCG 是目前免疫系统缺陷程度最为 彻底的小鼠模型之一，适合在其身上进行人类免疫系统的重建，因此广泛运用于肿瘤免疫疗法临床前研究、CAR-T 疗法评 价等。 公司三代免疫缺陷小鼠模型品种齐全，其中 NCG 小鼠是通过基因编辑技术在 NOD 小鼠身上敲除了 Prkdc 以及 Il2rg 基因 获得的重度免疫缺陷品系。且公司对 NCG 小鼠进行持续基因工程改造推出衍生品系，来进一步提高人类组织和细胞的移植 成功率、降低人类免疫系统重建的实验难度，从而更为便捷地用于药效评价。 随着近年肿瘤免疫疗法、CAR-T 疗法研发持续高景气，以及免疫缺陷小鼠在干细胞、肿瘤等领域的广泛使用， 2018-2020 年公司免疫缺陷小鼠的销售收入以 CAGR 75.4%从 1568.8 万元增长至 4828.9 万元，是收入贡献最大的小鼠模型类别。
人源化小鼠模型广泛应用于新一代药物筛选及评价，市场需求旺盛。人源化小鼠模型主要包括基因人源化小鼠模型、细胞/ 组织人源化小鼠模型等。细胞/组织人源化小鼠模型是将人源细胞或组织移植到免疫缺陷型小鼠体内，建立携带人类细胞或 组织的系统，可以更加真实准确地模拟临床患者体内免疫状态和肿瘤微环境，是当前阶段抗肿瘤药物评价的理想模型。基 因人源化小鼠模型则是将小鼠特定基因序列部分或全部替换为人类基因，使药物作用靶点的小鼠同源氨基酸序列与人类氨 基酸序列一致，确保抗体药物与靶点的中和作用来提高药效、毒理实验的准确性。 公司于 2021 年 9 月启动“药筛鼠计划”，该项目计划构建超 800 种药物靶点基因编辑小鼠品系库，前瞻性为药物研发提供 产品化药筛模型，涵盖自身免疫性疾病、代谢疾病、神经及精神疾病、罕见病、肿瘤免疫等不同疾病领域，可用于评价抗 体类、核酸类、细胞疗法类等新一代药物。截至 23H1，公司“药筛鼠计划”已推向市场 400 余个品系。
抗体药物、细胞基因治疗药物等新一代药物主要针对人源靶点及免疫系统等发挥作用，大部分相关测试须在人源化小鼠模 型上进行。受益于近年免疫治疗领域研究的热度持续，2018-2020 年公司人源化小鼠模型销售额以 CAGR 139.3%从 455.9 万元增长至 2610.6 万元。 2021 年 7 月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》颁布后，国内大量 fast-follow、me-too 肿瘤管线被砍， 叠加投融资降温的影响，工业端客户需求仍待进一步修复。目前，工业端客户从集中布局肿瘤免疫管线转变为多领域差异 化布局，其中代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病领域热度显著增加。 尽管药企预计仍需要一定时间来明确新开拓方向并规模采购上游产品。随着工业端客户研发从内卷转向良性分散式布局， 下游需求复苏可期。公司人源化小鼠模型种类及布局领域持续丰富，将能抓住技术突破带来新靶点研发需求，推动公司人 源化小鼠模型销售保持增长。
疾病小鼠模型竞争格局较好，公司布局多个热门领域。疾病小鼠模型为利用自然筛选、人工诱导、基因编辑技术等技术， 构建能够模拟临床病理过程和症状的模型，用于相应疾病的研究、筛选治疗药物、体内药理学实验等。截至2023H1，公司 已拥有 200 余种阿尔兹海默症、NASH、糖尿病等热门研发领域模型。目前疾病小鼠尚属蓝海市场，行业竞争格局较好、 价格体系稳定。
3.2 注重研发，开发“真实世界小鼠”创新品种引领行业需求
“野化鼠”计划旨在解决遗传多样性不足等问题，有望替代部分传统品系。目前实验小鼠模型多是近交系背景，品系内部 个体间具有高度一致性和遗传稳定性。由于近交系小鼠许多致病基因被淘汰、缺乏遗传多样性，导致其与人类复杂性状疾 病（指由多种基因功能改变并且叠加环境因素影响而引起的机体正常生理功能改变，如 NASH、糖尿病）的发病机制相差 较大，在临床前作用于小鼠模型有效的药物进入临床后实验失败率较高。例如，现有的肥胖小鼠模型 BKS-db、B6-ob 所对 应的肥胖基因在人当中发生突变的概率非常之低，整体模拟效果较差。DIO 模型则有造模时间较长、模型个体间存在差异 的缺点。 针对这一问题公司 2021 年启动“野化鼠计划”，即以野生小鼠作为遗传材料供体，通过染色体置换技术，培育出一系列单 染色体替换的创新近交系。2022 年公司开展的 1号染色体置换构建了十余个新品种。其中 750 胖墩鼠于 2022Q4完成扩群 并开始向市场批量化供鼠。750 胖墩鼠常规饮食 8 周龄后即表现出自发肥胖表型，血脂、瘦素、胰岛素明显升高，表现出 一定程度的瘦素和胰岛素抵抗，同时引入了自然突变，增加了遗传多样性，与现有疾病模型（DIO、BKS-db、B6-ob）相 比更接近人类肥胖病程的发展，可应用于肥胖、高血脂、脂肪肝等代谢性疾病的研究，预计关键实验数据将于 2023年发布。
而公司开发的 765聪明鼠与普通B6小鼠相比，行为学上表现出空间和认知能力更强的趋势，是潜在神经系统疾病研究的更佳模型，目前已完成基础数据收集和应用场景探索，于 2023H1 向市场批量化供鼠，目前市场推广中。 此外，公司研发管线上已有超 70 个野化鼠品系在测序和内部验证中。预计 2024 年将完成 200 个左右野化鼠品系构建，其 中 80-100 个品系完成初筛并推向市场。 随着真实世界动物模型系列产品积累足够的临床验证数据，将在心血管疾病、肥胖、糖尿病、血脂异常等高发病率复杂性 状疾病研究上逐步打开市场，有望实现对于传统基础品系的部分替代。
凭借公司无菌技术优势，开展“悉生鼠”计划提前卡位共生微生物研究所需动物模型。公司是目前国内少数能够规模化供 应无菌小鼠模型及相关服务的企业之一。截至 2022 年底，公司已建立稳定高效的无菌小鼠创制、繁育、检测、运输体系， 可现货供应无菌级 C57BL/6、BALB/c、ICR等 6种小鼠品系，拥有“超级净化”技术平台，可将SPF品系快速改造为无菌 品系。基于无菌技术平台，公司于 2021 年立项启动了“悉生鼠计划”，旨在通过构建多菌株悉生小鼠模型为共生微生物研 究提供丰富的模型选择，以更好的研究肠道微生物组对人类疾病与药物的作用。 2022 年，公司获得江苏省无菌动物使用许可证，成为省内首家持无菌级“双证”企业。基于无菌鼠，公司搭建了 “一站式”菌 群服务平台。截至 2022 年底，公司已完成鼠源菌种筛选和建库，积累鼠源株菌覆盖＞70 个属，已建立悉生小鼠模型 GMM10，并发表相关文章。
3.3 基于优质模型拓展至功能药效领域，为公司业绩增长提供新动能
依托于丰富的小鼠模型储备，公司提供“一站式”功能药效服务。依托于人源化小鼠模型和疾病小鼠模型，公司自2018年 开始逐步建立创新药物筛选与表型分析平台。随着公司小鼠品系库的扩充、服务体系完善，已经可以为客户提供一站式功 能药效分析服务。根据客户的候选药物种类，可分为肿瘤药效业务、代谢类疾病模型药效业务等。
功能药效业务为小鼠模型销售业务的延伸，工业端为功能药效业务的主要客户群体。具有功能药效服务需求的客户购买小 鼠模型后，将功能药效交给公司做可以节省模型的运输时间、加速临床前试验节奏并且可以避免高价值小鼠模型饲养不周 死亡的风险。因此功能药效业务为小鼠模型销售业务的延伸，具有业务间协同效应。 工业客户采购功能药效服务主要用于药物后续的新药临床申报，对小鼠模型数量的需求更大、实验方案更复杂、对功能药 效服务需求更全面；高等院校等科研客户主要从事生命科学基础研究，多数情况下直接购买小鼠模型自行开展相关基因功 能验证、疾病机理解析等，对功能药效服务需求较小。但科研客户需求受宏观经济周期、投融资影响较小，需求相较工业 端客户更为稳定。 随着公司工业客户的开拓，2018-2020 年功能药效业务中工业客户的营收贡献比例持续提高。公司功能药效服务体系的完 善，也将带动订单数量及平均订单单价的提升，共推功能药效业务保持高速增长。
2018-2022年公司功能药效业务营收从268万元增长至9707万元，CAGR达到145.3%。2023H1板块收入同比增长35.6% 至 6294 万元，占主营业务收入比例进一步提升至 21.3%。 由于 1）公司功能药效业务中高毛利率的肿瘤药效相关项目占比提升；2）2019 年至 2021 年，公司逐步完善功能药效业务 体系建设，相关人员、设备逐步到位，服务能力和服务质量快速提升，业务规模持续扩大，规模化效应凸显，生产效率提 高，有效降低相应成本，公司功能药效业务毛利率由 2018 年55.2%提升至 2021 年75.2%。
2022 年公司功能药效部门专业人员数量同比增长 126.1%至 208 人，由于新增人员的人效提升需要一定时间，板块毛利率 阶段性回落至 68.4%。 从目前的全球医药领域投融资数据来看，海外投融资情况率先企稳，或带动公司功能药效业务中海外离岸外包需求回暖。 同时，代谢、神经等非肿瘤领域的新兴需求增加、公司板块人效提升，也将对公司业务通量以及毛利率产生积极作用。
3.4 国内布局不断深化，海外市场打开营收天花板
国内新产能将投放，业务半径扩大。小鼠模型作为活体，存在一定的运输半径，模式动物生产企业生产设施的数量及覆盖 地区决定了业务的区域范围。截至 23H1，公司在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴运营五个大型生产 设施，现有产能约 23 万笼。除 2023 年 6 月中旬刚进入试运营阶段的北京设施外，其他产能利用率处于高位。 预计北京设施于 2023年 9-10月逐步实现规模供应带动产能利用率提升。上海宝山设施及广东药康二期项目预计将于 23Q3、 23Q4 投入使用。前述子公司项目建成投产后，公司对于华北市场、粤港澳大湾区、上海区域的服务能力将进一步增强，国 内市场营收及占有率有望持续提升。
公司合作+自建共举，加速开拓海外市场。公司于 2019 年开启海外业务，主要靠自建销售渠道和外部合作两个方式。在自 建方面，公司 2020 年在美国北卡设立子公司并建立欧洲办事处。2022 年公司加大对北美的开拓力度，在波士顿和圣地亚哥设立办公室并完成美国药康组织架构及人员的调整；上线了全新英语、日文韩文网站，实现线上运营。23H1 参加 AACR、 BIO、BIO-Europe Spring、EACR 2023、BioKorea 2023、IMGC2023 等 20 场国际学术会议，以提升国际知名度。 在合作方面：1）公司于 2022 年 7 月与查理斯河签署战略授权协议，授权其在北美区域独家代理公司下一代 NCG 小鼠品 系，展现查理斯河对公司 NCG 小鼠质量的认可；2） 公司与美国国家突变小鼠资源中心之一的加州大学戴维斯分校签订了 斑点鼠模型的合作协议，双方将在斑点鼠美国推广应用方面等展开合作；3） 公司与新加坡、韩国等当地经销商达成合作， 通过品系授权方式，借助经销商成熟销售渠道迅速打开市场。对公司在海外的品牌知名度提升、口碑积累以及渠道开拓方 面具有积极作用。
自建+合作共举的模式下，公司海外市场布局逐步深入。截至 2022 年，公司已在美国、日本、韩国等超 20 个国家实现销 售，累计服务海外客户超 200 家，2022 年新拓展海外客户超 100 家。2018-2022 年公司海外营收以 CAGR 209.2%从 73 万元增长至 6642 万元；23H1 保持 72.4%的高同比增速达到 4288 万元，占总营收比例提升至 14.5%。由于海外销售的多 是高附加值小鼠品系、且服务定价更为宽松，海外业务毛利率较高。2022 年海外业务毛利率为 81.5%，相较国内业务毛利 率高 11.5pct。 2023H1 公司完成美国药康设施的租赁，有望于 2023 年年底投入使用。公司美国设施投产后，对海外客户的响应速度与服 务能力将进一步提升，并且解决海外客户无法现场审计等实际问题，海外市场拓展有望提速。 随着公司自建销售渠道的成熟、与经销商加强合作，海外业务前景明朗。根据 Frost & Sullivan 统计，全球动物模型市场规 模（不含动物模型相关服务）于 2022 年将达到 195 亿美元，公司 2022 年全球市占率仅约 0.2%，海外广阔的市场空间将 为公司打开营收天花板。
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