公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，是国家重点研发计划承担单位，国家 “863”计划承担单位，高新技术企业。目前公司已上市产品有口腔修复膜、可吸收硬脑 （脊）膜补片、活性生物骨、皮肤修复膜、骨修复材料、外科用填塞海绵、自酸蚀粘接剂 等。临床上广泛应用于口腔科、头颈外科、神经外科、耳鼻喉科等多个领域，赢得了数以 百万计医生和患者的信赖与支持。
1.1 公司成立于2003年，产品矩阵逐步丰富
公司成立于 2003 年，产品矩阵逐步丰富。正海生物成立于 2003 年，2003-2006 年公司 通过持续的研发投入和技术攻关，对口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等产品的去抗原、 组织融合等相关核心技术进行了深度研发，掌握了复合去抗原技术、病毒灭活技术、天然 无交联动物组织处理技术、冻干成形技术等核心技术，并取得相应专利保护。2007 年公 司口腔修复膜产品取得医疗器械注册证并实现销售，2009 年公司生物膜（现已更名为可 吸收硬脑（脊）膜补片）、皮肤修复膜产品相继取得医疗器械注册证并实现销售，至此公 司在软组织修复材料领域形成完整的技术积淀和初步的产品布局。2010 年开始，公司根 据市场需求并结合既有技术积淀开始硬组织修复材料的产业化开发，对天然松质骨脱细胞 技术、引导组织再生技术等进行了持续投入和开发，并逐步掌握了该领域的核心技术。 2015 年 3 月，公司骨修复材料取得医疗器械注册证并实现销售，产品领域覆盖了软、硬 组织修复材料。2017 年公司创业板上市，2022 年公司自酸蚀粘接剂、活性生物骨、硬脑 （脊）膜补片取得医疗器械注册证，2023 年公司磷酸酸蚀剂取得医疗器械注册证，产品 结构进一步丰富。
1.2 公司股权较为集中，研发团队经验丰富
1.2.1 股权结构：公司股权较为集中
秘波海是公司的实际控制人，直接持有公司 33.87%的股份，公司主要子公司包括苏州正 海生物技术有限公司和上海昆宇生物科技有限公司，均持股 100%，其中苏州正海主要承 担公司部分产品的研发，上海昆宇主要承担公司部分产品的销售。
1.2.2 公司研发团队拥有丰富的行业经验，研发投入持续提升
公司研发团队拥有丰富的行业经验，研发投入持续提升。公司通过多年的产品研发和人才 培养，已经建立起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物材料等学科优秀人 才组成的稳定、高效的研发团队。主要研发人员均具备深厚的理论功底和丰富的行业经验， 且具有较强的研究开发和自主创新能力，为公司持续推进技术创新和产品升级提供了有力 支撑。历年看公司研发投入持续提升，且维持较高增速，整体复合增速在 20%以上。
1.3 近五年公司业绩稳健增长，各项财务指标稳健
近五年公司业绩快速增长，归母净利润复合增速为 25%。公司 2023H1 实现营业收入为 2.25 亿元，同比下降 2.99%，2017-2022 年收入复合增速为 19%。公司 2023H1 实现归 母净利润 1.10 亿元，同比增长 5.53%，2017-2022 年利润复合增速为 25%。整体看，公 司收入和利润都处于稳健增长趋势。
口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片是公司的主要收入来源，骨修复材料收入占比逐年 提升。公司产品口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、骨修复材料等均属于第三类植入 性医疗器械，是公司业务收入的主要来源。其中，口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片 收入占比较高，2022 年口腔修复膜收入占比为 48%，可吸收硬脑（脊）膜补片收入占比 为 36%，骨修复材料虽然目前收入占比较小，但处于逐步提升趋势，从 2017 年的 5%提 升至 2022 年的 9%。
公司产品毛利率长期维持在较高水平。口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片毛利率长期 维持在较高水平，2023H1 口腔修复膜毛利率为 90.34%，可吸收硬脑（脊）膜补片毛利 率为 92.73%，口腔修复膜毛利率历年看略有下降，主要是由于产品结构变化以及销售模 式有所改变所致。骨修复材料毛利率维持在 80%左右。整体看，公司三大产品毛利率维持 在较高水平。
规模效应凸显，净利率提升明显。公司 2018-2023H1 整体费用率处于下降趋势，其中销 售费用率下降较为明显，2023H1 为 23.75%，预计主要是因为公司经销比例提升等因素 所致；管理费用率也呈现下降趋势，规模效应凸显。公司 2018-2023H1 整体毛利率稳中 略有下降，主要和公司产品结构变化以及销售方式变化有关。由于公司毛利率较为稳定， 费用率下降较为明显，整体净利率处于上升趋势，从 2018 年的 39.81%提升至 2023H1 的 48.93%，盈利能力逐步增强。
2.1 种植牙集采落地有望推动口腔修复膜行业快速增长，国内企业有望逐步实 现进口替代
再生医学是一门研究如何促进组织、器官创伤或缺损的生理性修复，以及如何进行组织、 器官再生与功能重建的学科，目前涵盖干细胞、组织工程、器官移植等技术领域。其中， 组织工程是应用生命科学与工程学的原理与技术，研究、开发用于修复、维护、促进人体 各种组织或器官损伤后的功能和形态生物替代的一门工程学科。组织工程学方法得到的作 为细胞生长支架的生物材料逐渐被机体降解吸收的同时，细胞不断增殖、分化，形成形态 和功能方面相应组织、器官一致的新的组织，从而达到修复创伤和重建功能的目的。
口腔修复膜临床优势显著，广泛应用于口腔种植、牙周科及牙槽外科等领域。口腔修复膜 主要应用场景为口腔种植领域（种植牙），其优势在于可以术前增加拟种植区的成骨量， 修复术中出现的骨裂开及即刻种植中的骨缺损，治疗术后炎症所引发的病理性骨吸收。口 腔修复膜利用外科手术的方式将膜置于口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，以此创造 一个相对封闭的骨再生环境，选择性地阻挡迁移速度较快的成纤维细胞和上皮细胞进入骨 缺损区，而同时又不妨碍伤口自然愈合的一种生物相容性材料。
目前临床上应用较多的口腔修复膜为可吸收性膜中的胶原类膜。口腔修复膜依据材料来源 可细分为胶原类膜、金属膜、合成膜与异体骨膜等；依据材料是否能被降解细分为可吸收 性膜与不可吸收性膜。目前临床上应用较多的为可吸收性膜中的胶原类膜，胶原作为一种 优良的生物医用材料，同时也是骨的主要有机成分，以胶原为原材料制作的口腔修复膜是 可吸收材料中研究和应用最多的。胶原膜本身具有良好的骨组织诱导再生功能、可生物降 解性、血凝作用、低抗原性、良好的组织相容性等。目前临床上取得了较好效果的有 Bio-Gide、BioMend、Biostite、海奥口腔修复膜、ParoGuide 等。
我国口腔修复膜市场保持快速增长，多因素叠加下未来有望保持持续增长。2020 年我国 口腔修复膜市场规模（出厂口径）达到 13.5 亿元，同比增长 25%，2016-2020 年市场复 合增速为 29%，整体维持较高增速增长。未来随着国民人均 GDP 增加、健康管理意识提 升、消费水平提升、种植牙需求不断增加的趋势下，我国口腔修复膜的市场有望保持持续 增长。
目前我国口腔修复膜市场主要为外资占据，行业集中度高，国产替代空间较大。目前国内 口腔修复材料市场较为集中，外资整体占比较高，其中瑞士的盖氏一家独大，进入我国市 场时间比较早，具备一定的先发优势，品牌知名度比较高，其市场占有率大约在 50-60% 左右，国产企业中正海生物占比较大，剩下的市场较为分散，包括库克、吉诺斯株式会社等。整体看，行业集中度较高，国产替代的空间较大。从价格上看，国产产品的口腔修复 膜价格大约是外资产品的一半，整体具有较高的性价比。由于种植整个持续时间较长，任 何环节都不能出问题，口腔修复膜、骨粉等产品必须要经历大量的病例和临床认可以后， 才能得到医生的信任，快速实现销量提升，这也是为什么目前国内大部分市场都被海奥和 盖氏所占据的原因，具有很明显的先发优势。
种植牙行业近年来保持快速增长，种植牙集采落地带动口腔修复膜行业持续扩容。从种植 牙市场现状来看，我国种植牙市场发展迅速。根据华经产业研究院数据显示，我国种植牙 数量从 2011 年的 13 万颗增至 2020 年的 406 万颗，2020 年同比增长 30%，期间复合增 速高达 47%。由于口腔修复膜主要应用场景为种植牙，种植牙大约 40%的患者需要用到 骨粉和骨膜，随着种植牙集采逐步落地，种植牙需求的快速增长有望带动口腔修复膜行业 持续扩容。
2.2 人工硬脑膜市场迎来集采密集期，整体国产化率较高
硬脑膜是位于人脑组织表面的一道重要屏障，其结构是一种比较坚韧的双层膜性结构，主 要作用是保护大脑。恶性肿瘤硬脑膜转移、肿瘤侵犯以及术中切除受累等是硬脑膜损伤的 主要原因，硬脑膜损伤的患者通常伴有广泛的脑肿胀，导致患者的硬脑膜缺损，导致颅内 感染、脑膨出、癫痫等严重并发症。目前，治疗硬脑膜的方法是采取硬脑膜重建，硬脑膜 重建完整与否直接影响着患者的手术之后的恢复情况。
人工硬脑膜主要用于硬脑膜重建。人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物，用于 因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补，防止脑脊液外 漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症，以恢复其完整性。
各种人工硬脑膜材料都具有优缺点，动物源性材料占比较高。目前临床研究应用的硬脑膜 修补材料主要包括自体组织修补材料、同种异体修补材料、异种生物材料和人工合成材料 等。各种人工硬脑膜材料都具有优缺点。目前尚无材料能完美解决临床实际中的所有问题。 根据迈普医学招股书披露，在国内人工硬脑（脊）膜市场，动物源性材料占比大于 80%， 人工合成材料的占比小于 20%。
2020 年人工硬脑膜市场规模接近 60 亿元，2020 年以后产品迎来各省市集中带量采购密 集期。根据头豹研究院数据显示，2020 年人工硬脑膜市场规模达到 59.8 亿，同比增长 11.2%，2016-2020 年的复合增速维持在 10%以上。根据迈普医学招股书披露，2019 年 全国神经外科开颅手术接近 70 万例，其中 85%需要用到人工硬脑膜产品，假设按照终端 价 1 万元/例计算，终端市场规模在 50-60 亿左右。而 2020 年之后，区域省市开展硬脑（脊） 膜补片的集中带量采购，对于终端市场规模影响较大。
公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售，目前已上市产品有口腔修复膜、可吸 收硬脑（脊）膜补片、活性生物骨、皮肤修复膜、骨修复材料、外科用填塞海绵、自酸蚀 粘接剂等，临床上广泛应用于口腔科、头颈外科、神经外科、耳鼻喉科等多个领域。
公司进一步扩大营销版图，提高品牌知名度和影响力。截至 2023 年中期，公司进一步扩 大营销版图，截至报告期末，公司产品已在全国 31 个省份挂网（其中活性生物骨 10 个省、 硬脑（脊）膜补片 6 个省、外科用填塞海绵 17 个省），各省级产品挂网超过 2,600 个品次， 相较于 2022 年末增加了约 270 个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下 了坚实的基础。2023 年上半年，公司持续推进各项学术推广活动，包括正海杯全国口腔 种植病例大赛、多样性专题沙龙、手术实操培训班等系列活动，参与及自办各项学术活动 约 650 场，进一步开拓市场，提升品牌知名度和影响力。其中针对产品活性生物骨组织策 划了一系列专项活动，为产品的市场推广奠定良好学术基础。
3.1 公司口腔修复膜产品性价比明显优于盖氏，人工硬脑膜在主要集采区域均 中标
公司口腔修复膜产品销售整体看呈上升趋势，2020 年主要由于新冠影响有所下滑。公司 口腔修复膜产品销售收入历年看呈上升趋势，2022 年实现收入 2.07 亿元，同比增长 8%， 2017-2022 年收入的复合增速为 19%，2023H1 实现收入 1.06 亿元，同比下降 4%。其中 2020 年口腔修复膜产品销售额有所下滑，主要是当年新冠疫情爆发，医院和诊所等产品 消耗终端的口腔手术开展受限，导致公司产品销售有所影响。
公司产品与盖氏产品没有明显差距，具有较高性价比，在文献《Bio-gide 膜、海奥口腔修 复膜与肽膜对牙种植患者修复成功率及不良反应的影响》中，将 2019 年 4 月至 2021 年 4 月本院收治的 82 例牙种植患者依据引导骨再生治疗中采用的不同修复膜材料分为 A、B、 C 三组，A 组采用 Bio-gide 膜，B 组采用海奥口腔修复膜，C 组采用肽膜。比较三组修复 成功率、修复效果及不良反应，结果显示，A 组修复成功率>B 组>C 组（P<0.05），A 组 成骨厚度、高度、垂直及水平骨生长均显著高于 B、C 组，B 组高于 C 组（P<0.05）；A、 B 组植骨厚度高度均高于 C 组（P<0.05），但 A、B 组比较差异不明显（P>0.05）；A、B 组总不良反应发生率低于 C 组（P<0.05），但 A、B 组比较差异不明显（P>0.05）。
公司产品相较于其他国产产品拥有明显竞争优势。在文献《2 种修复膜材料用于牙种植引 导骨再生的临床效果比较》中，按随机表法分为对照组（68 例）和试验组（71 例），对照 组应用博特医用胶原修复膜引导骨再生，试验组应用海奥口腔修复膜引导骨再生，术后 6 个月随访记录修复情况，分别比较 2 组修复成功率和并发症发生率，并评价成骨厚度和高 度、植骨厚度和高度，以及水平和垂直骨生长情况。结果显示，术后 6 个月，对照组修复 成功率为 85.29%（58/68），试验组为 95.77%（68/71），差异有统计学意义（P<0.05）； 2 组植骨厚度和植骨高度无显著差异（P>0.05），试验组成骨厚度、成骨高度、水平骨生 长和垂直骨生长均显著高于对照组（P<0.05）；对照组并发症发生率为 25.00%，显著高 于试验组的 12.67%（P<0.05）。海奥口腔修复膜引导骨再生的修复成功率优于博特医用 胶原修复膜，可更好促进骨和植骨生长，疗效显著，安全性更高，更适合用于牙种植引导 骨再生。整体看，公司的海奥口腔修复膜与盖氏产品有一定差异，但基本可以达到外资产 品治疗质量，且拥有较强的性价比，同时对标国产其他产品有较为明显的质量方面的竞争 优势。
种植牙集采带来的降价成效，将会进一步扩大市场的需求。公司产品口腔修复膜主要用于 颌面外科和种植牙领域，骨修复材料主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。 随着种植牙集采逐步落地，未来临床需求的增加，公司也将努力推动口腔修复膜和骨修复 材料两个重要产品的市场销售，使得其使用量和市场占有率得到提升。 公司可吸收硬脑（脊）膜补片收入稳定增长。历年看公司可吸收硬脑（脊）膜补片销售收 入处于稳步增长状态，2022 年实现收入为 1.56 亿元， 2017-2022 年收入增长复合增速 为 13%。2023H1 实现收入为 9093 万元，同比增长 6%，受集采影响增速有所放缓。
公司产品在主要省份人工硬脑膜集采均中标，区域市占率得到保障。2020-2022 年公司可 吸收硬脑（脊）膜补片”先后参与了福建省、河北省、河南省的高值耗材带量采购工作， 公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”在已开展对应带量采购的 6 个省份均成功中选，是所有 厂商中唯一全部中标的厂商，中标价格在各省所有中选品牌中处于中位线水平。2023 年 6 月公司在江苏省开展的人工硬脑（脊）膜补片接续采购中成功接续中标，2023 年 7 月 在辽宁省际联盟带量采购中入围拟中选。
人工硬脑膜产品持续迭代，更好满足临床需求。2022 年 12 月 23 日，公司产品硬脑（脊） 膜补片取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品是公 司第二个脑膜产品。是在已上市销售的产品“可吸收硬脑（脊）膜补片（国械注准 20143132038)”工艺基础上研发而成。该产品采用牛的皮肤组织，使其经一系列处理后 制备而成异种脱细胞真皮基质，产品主要成分为胶原蛋白。该产品具有良好生物相容性， 不易引起人体的免疫排斥反应，能够引导细胞爬行及新生血管的形成，在已上市脑膜产品 的基础上，有效提高了产品力学性能，将更好的满足临床需求。该产品注册证的获得有利 于保持公司神经外科领域的优势地位，巩固和扩大公司的竞争优势，对公司未来的经营发展具有积极影响。
3.2 重磅产品活性生物骨获批，性能有望超越美敦力同类产品
市场上主要的骨修复材料包括自体骨、同种异体骨、人工骨材料。我国每年因为创伤、感 染和骨疾病等原因出现大量的骨折及骨缺损患者，随着交通设施的发展和人口老龄化进程 的加速，患者数量还在逐年攀升。较大的骨缺损常难以自行修复，临床常需要进行骨移植 术来重建骨缺损部位的形态和功能，以缩短治疗周期，降低病残率，因此骨修复材料需求 量越来越高。目前，市场上主要的骨修复材料包括自体骨、同种异体骨、人工骨材料。
我国骨科手术渗透率较低，骨科骨缺损修复材料市场保持快速增长。根据南方所数据披露， 我国骨修复材料市场预计 2020 年达到 54.9 亿元，2014-2020 年复合增速为 16.7%，预计 2023 年将达到 96.9 亿。骨修复材料按其应用场景又可分为骨科骨缺损修复材料、口腔科 骨植入材料和神经外科颅骨骨缺损修复材料，骨科骨缺损修复材料市场规模 2020 年预计 达到 28.5 亿元，2014-2020 年复合增速达到 16.8%，预计 2023 市场规模达到 53.4 亿元。 从我国患者数量看，我国每年骨缺损的患者有约 600 万例，但我国实际使用骨缺损修复材 料进行治疗的骨科手术仅约为 133 万例/年，整体渗透率较低，有较大提升空间。
活性生物骨具有较强的诱导成骨活性和修复骨缺损作用。在《含 rhBMP－2 活性生物骨修 复山羊胫骨缺损的实验研究》中，将 24 只健康成年山羊雌雄不限，体重 20-25kg，随机 分为 4 组，每组 6 只，于双侧胫骨内侧正中距平台下约 20mm，制作成直径为 10mm 的 圆形胫骨骨缺损模型，分组植入材料，A 组为含 rhBMP-2 活性生物骨,B 组为自体髂骨,C 组为硫酸钙,D 组为空白对照组，分别于术后 4、8、12 周时进行影像学及组织学检查以观 察和评价骨缺损修复情况.结果显示，各时间点 A、B 两组的平均灰度值高于 C 组，其差 异有统计学意义（P<0.05）；A、B 组的平均灰度值相当，差异无统计学意义（P>0.05）， 证实了含 rhBMP-2 活性生物骨具有良好的骨缺损修复效果。
公司重磅产品活性生物骨于 2022 年 10 月获批。2022 年 10 月 11 日公司发布公告，公司 活性生物骨取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，至此历 经 17 年研发的产品终于获批上市。公司活性生物骨产品是由异种骨经一系列处理后制成 的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人 骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的骨修复材料。通过将具有诱导活性的 rhBMP-2 与 具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成了具有诱导活性的“药械组合”骨支 架材料，可以使 rhBMP-2 在损伤部位保持高浓度而不随体液扩散，这也是活性生物骨的 相对优势所在。相比同类或类似产品，活性生物骨具有天然的结构、适宜的孔径和孔隙率， 利于细胞和血管长入。
公司活性生物骨产品临床试验结果优异，可满足临床需求。公司通过临床试验的方式进行 活性生物骨的临床评价，该试验通过与已上市的骨修复材料产品对比，评价申报产品对于 创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损填充修复的安全性和有效性，试验采用 前瞻性、多中心、对照、优效性试验设计的临床研究。临床试验在 8 家临床试验机构进行， 共计纳入受试者 283 例。主要有效性指标为新骨形成时间；次要有效性评价指标为骨折愈 合率、手术切口愈合情况；安全性评价指标为不良事件发生率，有临床意义的实验室检查 异常等。试验结果显示，申报产品主要指标优效于对照产品，试验过程中未发生与试验器械相关的不良事件，在非负重骨和关节面的骨缺损部位，该产品可以作为骨移植替代物帮 助骨骼缺损修复，产品应用后将最终被新生骨组织取代。结论显示该产品的安全性和有效 性可以达到制造商的预期要求，满足临床需求。
对标美敦力 INFUSE Bone 产品，公司产品有望带来广阔空间。从全球范围内看，活性生 物骨产品在欧美市场应用较早，全球市场规模超过 20 亿美元，行业内主要玩家包括美敦 力、史赛克等，其中以美敦力的 INFUSE Bone 产品最为突出，自推出后销售峰值达到 10 亿美元，主要应用于脊椎方面，占据全球 50%以上份额，但是由于其注入骨缺损处或骨修 复容器，没有控制 rhBMP-2 扩散的机制，所以需要高浓度来保证骨诱导效果，因浓度过 高而容易导致异位骨生成等并发症。根据分析 FDA 数据分析，超 6500 份医疗器械不良事 件研究指出与 Infuse 有关，通常使用这款脊柱植骨替代材料致使其骨细胞过度增生，环绕 脊柱造成神经压迫。而正海生物产品克服了美敦力产品的副作用，产品上市以后有望进一 步打开成长空间。
3.3 研发管线丰厚，坚定销售一代、注册一代、临床一代、研发一代的产品阶 梯式开发策略
公司坚定销售一代、注册一代、临床一代、研发一代的产品阶梯式开发策略。公司以创新 性的项目管理制的方式开展研发管理，积极推进各项产品研发进展，持续追求产品和技术 的可持续竞争优势。2022 年 2 月 11 日，公司产品自酸蚀粘接剂收到国家药监局下发的《中 华人民共和国医疗器械注册证》，同时根据公司生产经营安排，完成注册地址变更工作。 2022 年 10 月 8 日，公司活性生物骨产品取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和 国医疗器械注册证》。2022 年 12 月 23 日，公司产品硬脑（脊）膜补片取得国家药品监督 管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品是公司第二个脑膜产品。2023 年 8 月，公司产品磷酸酸蚀剂取得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器 械注册证》。
公司产品“自酸蚀粘接剂” 预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。我国牙 科疾病具有发病率高、就诊率低的现状，全国口腔调查情况显示，35 岁-44 岁年龄段人群 的龋齿率为 88.1%，其中只有 8.4%得到了治疗；65-74 岁老年人的龋齿率更高，达到了 98.4%，其中只有 1.9%得到了治疗。随着收入水平、消费水平和健康意识的提高，人们 越来越积极主动地修复龋齿，牙科充填和粘接材料的用量越来越高。本产品自酸蚀粘接剂， 具有操作简便，术后敏感度低的特点，自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度，技术敏感度 低，受到临床医生的广泛使用，可以增强对牙釉质的粘接强度，并拥有良好的边缘封闭效果。自酸蚀粘接剂注册证的取得未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线，巩固和扩大公 司的竞争优势。
目前公司各项研发项目进展顺利，研发管线丰厚。截止 2023 年中报，公司产品光固化复 合树脂注册申请获得受理，生物修复膜产品首次提交注册资料，其在已上市产品口腔修复 膜（国械注准 20153170386）工艺基础上研发，将更好满足临床需求。钙硅生物陶瓷骨 修复材料临床试验顺利完成全国入组工作，取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试 者随机入组，正式进入临床试验。
建立产学研合作机制，持续加强自身研发实力。公司为了加强自身研发实力、补充研发力 量，还建立了产学研合作机制，与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海 硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所建立了 稳定的合作关系；与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”，与齐鲁工业大 学共建了“创新联合实验室”，以加速公司技术更新和提高转化效率。公司通过稳定而充 足的研发投入，在再生医学领域不断进行探索和开拓，为持续保持研发和技术领先地位提 供有力保障。
（1）口腔修复膜和骨修复材料：种植牙行业近年来保持快速增长，种植牙集采落地带动 口腔修复膜行业持续扩容，公司口腔修复膜产品与盖氏产品没有明显差距，具有较高性价 比，未来有望逐步实现进口替代。我们预计公司 23-25 年口腔修复膜产品收入增速为 15%/35%/30%，毛利率分别为 91%/90.5%/90%。预计公司 23-25 年骨修复材料产品收入 增速为 20%/35%/30%，毛利率分别为 76%/75.5%/75.5%。
（2）可吸收硬脑（脊）膜补片：公司产品在主要省份人工硬脑膜集采均中标，区域市占 率得到保障，且公司该类产品持续迭代，更好满足临床需求。我们预计公司 23-25 年可吸 收硬脑（脊）膜补片产品收入增速为 6%/5%/4%，毛利率分别为 91%/90.5%/90%。 （3）活性生物骨：公司活性生物骨产品为国内首个上市产品，对标美敦力 INFUSE Bone 产品，产品性能更加优异，我们预计公司 24-25 年活性生物骨产品销售收入为 0.5 亿元/1 亿元。
从历史上看，公司费用率保持整体下滑的趋势，其中销售费用率下降较为明显，主要是因 为公司经销比例提升等因素所致；管理费用率也呈现下降趋势，财务费用率维持在较低水 平，规模效应凸显。我们预计未来公司将会延续该趋势，预计 2023-2025 年公司销售费用 率为 23.5%/23%/22.5%，管理费用率为 6.8%/6.7%/6.6%，研发费用率为 9%/9.5%/10%。
在上述收入、成本和费用假设条件下，我们预计公司 23-25 年实现营业收入 4.82 亿元/6.41 亿元/8.15 亿元，同比增长 11.3%/33%/27%，实现归属于母公司的净利润为 2.17 亿元/2.89 亿元/3.67 亿元，同比增长 17.0%/33.2%/27.2%，预计 23-25 年公司 EPS 为 1.20/1.60/2.04 元。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
