1.1 公司光学业务出身,瞄准硬镜赛道后加入史赛克供应链
光学出身,凭借技术优势切入史赛克供应链。公司 2003 年成立,专注光学领域 20 年,成立之初以光学器件代工(OEM)为主,拥有光学加工、光学镀膜和光学装 配与检验等完备的光学制造能力。逐步积累了 LED/LD 驱动、多光谱照明设计、精密 机械设计等技术,2008 年公司 LED 内窥镜光源模组获 FDA 批准,率先进入医用内 窥镜行业的“LED 时代”。凭借在 LED 应用领域积累的技术和知名度,切入全球硬镜 巨头史赛克的供应链,业务模式从 OEM 向 ODM 转变。 积蓄优势,产业链延伸推出自主品牌整机系统。2015 年,公司精准地把握了荧 光应用的市场动向,成功研发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和 荧光摄像适配镜头。技术储备进一步多样化,逐步在 CMOS 图像信号采集和高速传 输、深度降噪和荧光增强以及基于 ISP 的图像处理平台技术上取得了突破。2018 年 起,布局自主品牌的高清腹腔内窥镜、超高清内窥镜等。目前公司自主品牌已形成多 层次的内窥镜整机系统产品矩阵,开启了新阶段,已获证自主品牌的包括内窥镜光源、 1080P 摄像系统、4K 荧光摄像系统、4K 除雾内窥镜系统等。
1.2 医用内窥镜与光学产品业务支撑业绩高速增长
内窥镜业务与光学产品业务齐发力,支撑业绩高速增长。公司 2017-2022 年营 收 CAGR 为 21.4%,归母净利润 CAGR 为 29.0%。得益于对海外客户新产品的推 出,2022 年公司出货量快速提升,实现营收 4.77 亿元(同比+54.0%),归母净利润 1.83 亿元(同比+55.1%)。2023H1 实现营收 2.68 亿元(同比+36.5%),归母净利润 0.89 亿元(同比+11.9%)。

内窥镜产品为主要收入来源。主营业务分为医疗器件和光学器件两大类,其中医 疗器件主要为内窥镜产品收入,具体为高清荧光内窥镜器械(2022H1 占总营收比例 约 61%)、内窥镜器械维修业务(2022H1 占总营收比例约 8%)与高清白光内窥镜器 械(2022H1 占总营收比例约 4%),2022 年起内窥镜整机产品贡献部分销售收入, 体量较小。在荧光替代白光的趋势下,内窥镜器械收入高清荧光占比逐步上升, 2022H1 营收占比中超过 60%。 光学器件收入持续增长。公司在医用光学、工业及激光光学、生物识别等产品上 都取得了重大进展。2022H1 公司医用光学产品营收增长约 10%,激光光学产品营收 增长约 38%,生物识别产品营收增长约 44%。
与史赛克深度合作,销售模式以 ODM 为主。2022 年公司实现 ODM 业务收入 3.25 亿元(同比+56.4%),占营收比重达 70%,主要来自史赛克。2008 年公司加入 史赛克供应链后,参与了史赛克历代内窥镜系统核心光学部件光源模组、荧光腹腔镜 以及适配镜头等研发和量产,对史赛克的销售收入呈逐年增加趋势,2022 年公司针 对其需求开发的 12 款新腹腔镜产品放量,使得全年对史赛克的销售收入达到 2.95 亿 元(同比+67.4%),占营收比重达 62%。
积极开拓国内市场。随着国内营销体系的逐步搭建,光学产品和医用内窥镜器械 产品在国内的销售规模也持续扩大,2023H1 境内收入 0.78 亿元(同比+64.4%),占 比达 29.3%。2023 年 H1 海外收入 1.88 亿元(同比+26.9%),占比为 70.3%,较往 年下降明显。同时,公司在国内推出自主品牌的内窥镜系统,向下游产业链延伸打开 成长空间。
毛利率保持稳定,净利率受股权支付影响出现下滑。2022 年毛利率 64.3%, 2023H1 毛利率 64.1%,公司近年毛利率保持稳定。分产品看,内窥镜器械产品生产 工艺逐年提高,部分基础原件成品率提升,毛利率逐年提高,2022 年达 70.2%;光 学器件因每年产品结构的变化,毛利率呈现波动。2022 年净利率 38.1%,2023H1 净 利率下滑至 32.7%,净利率呈现波动主要系受到员工激励计划的股权支付以及对外 投资损益影响。 财务费用受汇率波动影响。公司近年来销售费用率、管理费用率及管理费用率在 平稳区间小幅波动;公司产品以外销为主,并主要以美元结算,财务费用率受汇兑损 益影响较大。

1.3 高管团队专业背景奠定研发实力,股权激励计划彰显公司成长性
精准把握需求持续迭代更好产品的背后是高管团队专业背景。公司核心技术人 员均拥有深厚的光学器件相关背景,行业经验丰富。董事长郑安民先生拥有深厚的产 业背景和丰富的行业经验,已在行业内已深耕三十余年,多次获得青岛市海外归国人 士创业奖项,并担任美国光学学会 SCI 期刊《应用光学》审稿人。2008 年,郑安民 先生带领团队率先将 LED 光源应用于内窥镜系统;2015 年,带领团队设计并实现全 球首支齐焦高清荧光内窥镜。公司通过夯实光学的底层技术和制造能力,在光学除雾 技术上打磨了近 10 年时间,于 2023 年 2 月推出 4K 除雾摄像系统。
重视研发投入,以创新为驱动力。近五年公司研发费用率保持 10%以上,2022 年公司研发费用为 5990 万元(同比+44.9%)。2023H1 研发费用 3447 万元(同比 +43.2%),研发人员达 131 人。公司具备结构清晰的研发系统、层级分明的项目机制 和产研学一体化的创新研发机制,保障了研发成果的转化与产出。目前公司已形成“光 学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台,掌握了光学系统 设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、 数字图像处理等多项核心技术。
股权激励目标显示业绩增长信心。2022 年 9 月公司实施 2022 年股权激励计划, 以 42.87 元/股的授予价格向 123 名激励对象授予 127.00 万股限制性股票,激励对象包括中层管理人员、核心技术(业务)人员以及公司其他骨干员工。本次激励计划 考核年度为 2022-2024 年三个会计年度,对每个年度定比业绩基数的营业收入增长 率(A)或净利润增长率(B)进行考核,以 2021 年营业收入或净利润为基数,2022-2024 年目标增长率为 40%、70%及 110%。业绩高增长目标,体现公司对未来业绩良好的 预期。
2.1 国内硬镜市场空间广阔,外资仍占据主导地位
医用内窥镜市场可分为硬镜、软镜、内窥镜相关附件以及设备,其中硬镜占比约 22%。硬镜临床应用广泛,已推广至耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、 儿科等多个科室;腹腔镜占比最大(29%),其次为泌尿(16%)、肠胃(15%)和关 节(14%)。
荧光硬镜具备宽光谱成像优势。硬式内窥镜按照工作光谱范围可分为白光内窥镜 与荧光内窥镜,其中荧光硬镜工作光谱具备宽光谱成像优势,能同时展现人体组织表 层图像及表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影),对术中精准定 位和降低手术风险起到关键的作用。同时,荧光硬镜技术壁垒更高,由于需要实现宽 广谱范围内矫正像差,荧光硬镜在技术工艺上需要 45-50 片光学透镜并将单面反射 率控制在 0.3%以内,以实现高透过率和高对比度。
荧光硬镜替代白光硬镜逐渐成为发展趋势。由于荧光内窥镜同时具备白光、荧光 等模式的显影能力,可实现一体化功能,荧光内窥镜增速高于白光内窥镜。据弗若斯 特沙利文预测,全球白光硬镜市场规模及占比将呈现下降趋势,由 2019 年的 43.8 亿 美元跌至 2024 年的 33.7 亿美元。2019 年全球荧光硬镜市场规模达到 13.1 亿美元, 占总体硬镜市场比重 22.9%,预计到 2024 年荧光硬镜市场规模将提升至的 38.7 亿 美元,占比逐步提高至 53.5%。 荧光硬镜国内起步较晚,未来空间广阔。据弗若斯特沙利文统计,2019 年我国 白光硬镜市场规模为 64 亿元,预计到 2024 年市场规模将缓慢增长至 75 亿元。2019 年我国荧光硬镜市场规模为 1.1 亿元,占比仅 1.7%,预计到 2024 年,我国荧光硬镜 市场规模将迅速提升至的 35.2 亿元,占比逐步提高至 32%。

硬镜领域外资主导,国产替代空间广阔。2021 年硬式内窥镜中标品牌中,市场 份额占比前五分别为卡尔史托斯(34.5%)、奥林巴斯(17%)、迈瑞(7.2%)、施乐 辉(4.9%)与史赛克(3.5%),前十厂商占 78.8%,其中国产厂商迈瑞、欧谱曼迪及 锐适医疗共占 11.4%市场份额,国产厂商存在广阔的进口替代空间。
国产企业加快布局荧光硬镜。2019 年 NOVADAQ(史赛克旗下)和欧谱曼迪分 别以 5700 万元人民币和 5390 万元人民币的销售额占据我国荧光硬镜领域 51.4%和 48.6%的市场份额;近年国内荧光内镜厂商积极布局,获批数量激增,截止 2022 年 年底,已获 NMPA 认证的国产荧光摄像系统的厂商近 20 家,2 家获批进口厂商为 NOVADAQ 及史赛克。
2.2 微创手术渗透率不断提高,推动硬镜领域发展
微创手术较传统手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优势,对减少疾病给患者带 来的不便和痛苦起到积极作用。2022 年 12 月,国家卫健委办公厅发布《公立医院高 质量发展评价指标(试行)操作手册(2022 版)》,将出院手术患者微创手术占比情 况纳入公立医院发展指标,要求逐步提高微创手术占比,促进公立医院高质量发展。 2021 年全国 89%的三级公立医院开展了微创手术,出院手术患者微创手术占比为 19.92%,较 2016 年增加 6.4 个百分点;2021 年全国二级公立医院出院患者微创手 术占比为 14.41%,较 2019 年提升 2.7 个百分点,整体微创手术占比呈现上升趋势。 与美国相比,目前我国微创外科手术渗透率仍不足。据灼识咨询统计,2019 年我国每百万人口接受微创外科手术的数量及渗透率分别为 8514 台及 38.1%,而同期 美国为 16877 台及 80.1%。我们认为微创外科手术渗透率较低主要原因是微创手术 属于三、四级手术,在下沉市场存在医疗资源及相关设备配备不全的情况。2023 年 8 月国家卫健委发布了《县级综合医院设备配置标准》,对不超过 1500 床位规模的县 级综合医院提供设备配置的品目和数量,旨在规范县级综合医院设备配置,并规定了 万元及以上设备配置的基本原则,其中对于手术室配置的腹腔镜、关节镜、宫腔镜、 胸腔镜等提出配置最低配置数量要求。
分级诊疗制度将推动省市优质医疗资源向县域下沉,逐步实现县域内医疗资源整 合共享。“千县工程”方案提出到 2025 年,全国至少 1000 家县医院达到三级医院医 疗服务水平,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。依据《三级综合医院医疗服务 能力指南》要求,三级综合医院微创手术占外科手术比例≥30%。(纳入考核的微创 手术即指将利用腹腔镜、胸腔镜、纵隔镜、神经内镜、关节镜等现代医疗器械及相关 设备经非自然腔道入路进行的微创手术。)我们认为未来微创手术占比提升趋势下, 硬式内窥镜系统、腹腔镜和胸腔镜下操作等微创手术将在更多下沉医疗机构得到应用, 二级医院的硬式内窥镜系统设备配置数量将提升。
2.3 政策支持国产化率提升
政策出台支持内镜技术创新及领域国产化率提升。《“十四五”国家临床专科能力 建设规划》提及重点建设方向包括大力扶持包括传统内镜治疗、宫腹腔镜治疗、介入 治疗、穿刺治疗、局部微创治疗和改良外科手术方式在内的微创技术发展,逐步实现 内镜和介入诊疗技术县域全覆盖。《政府采购进口产品审核指导标准》(2021 年版) 明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求,指出胆道镜、 椎间孔镜、3D 腹腔镜等内窥镜系统要求全部采购国产产品,胸腔镜系统要求 75%采 购国产,宫腔镜及关节镜要求 50%采购国产。 技术创新背景下国产内镜的渗透率空间广阔。据弗若斯特沙利文测算,2017 年 进口厂商占据我国医用内窥镜市场 96.4%,到 2021 年这一比例下降至 93.1%,预计 未来国产品牌的市场占有率将进一步提升,预计2025 年,国产渗透率将达到 18.3%, 2030 年预计达到 35.2%。
3.1 “原研”能力突破软硬件关键技术,开拓性掌握前沿技术
硬镜系统主要由内窥镜、光源、摄像系统以及配套的显示器、台车等构成,核心 零部件可分为光源模组、摄像系统、内窥镜镜体三大组件,公司在三大组件方面具备 “原研”能力,实现整机核心部件自主研发、生产是公司的核心优势。
1、光源模组:率先进入 LED 时代,最新模组增加辅助诊断功能。 2008 年,在 LED 替代氙灯作为内窥镜照明光源这一技术趋势下,公司以在投影 显示上积累的 LED 照明技术为基础,开发的第一代 LED 内窥镜光源模组应用于 FDA 批准的首款 LED 内窥镜光源,率先进入医用内窥镜行业的“LED 时代”,成为史赛克 LED 内窥镜光源模组供应商。 医用 LED 光源相较于氙灯光源具有以下优势:1)冷光源照明,耗电量低;2) 较传统光源硬件体积更小,具备成本优势;3)使用寿命更长、亮度更高。

搭配显像剂实现术中分子成像,增加辅助诊断功能。内窥镜的发展由看得更清向 辅助诊断方向发展,逐步增加了更多的诊断功能以评估癌组织位置。光源模组中特殊 光可辅助病种诊断及手术,荧光内窥镜多采用窄带光技术 NBI、光动力学诊断技术 PDD、近红外(NIR)结合吲哚菁绿(ICG)荧光显像技术等,通过特殊光源及针对 不同病种的辅助显像剂类药物,实现特定病种的辅助诊断或手术。
最新一代 1788 光源组搭配显像剂 CYTALUX®可实现肺癌和卵巢癌术中辅助。 CYTALUX®为第一款经临床证实可在术中照亮卵巢肿瘤的靶向荧光成像剂,2021 年 11 月获美国 FDA 批准用于卵巢癌手术,2022 年 12 月新增美国 FDA 获批可用于肺 癌手术。显像剂注射后可与癌组织相结合,并在近红外光刺激下发光,使得医生在术 中更容易在保留健康组织的同时完全切除肿瘤。公司与史赛克合作的 1788 新款光源 模组已签订总金额 7000 万元左右订单,共计 4000 余套。
2、摄像适配镜头:具备 CMOS 底层芯片封装技术,更具成本优势。 摄像系统主要包括了摄像适配镜头,主流厂商通常采用 CCD 或 CMOS 芯片。 相对于 CCD 成像技术,CMOS 为数字化电路,灵敏度更高,在相同尺寸的靶面下可 实现更高的分辨率,是内窥镜摄像系统发展的趋势。荧光、4K、3D 集成下的图像处 理功能则成为主流厂家竞争的侧重点。 公司具备 CMOS 底层芯片封装技术,较直接外采芯片模组具备成本优势。公司 在自主品牌第二代 4K 摄像系统中已有型号采用自主封装的两芯片模组,将白光芯片 和 IR 芯片分开,两路信号独立处理后再进行融合;在推出两芯片系统的基础上,公 司将持续研究和突破三芯片、四芯片的底层封装技术。国内批量采用的三芯片和四芯 片封装模组多为日本进口,公司选择使用自主封装产品。
开发了适用于两种 3D 内窥镜技术的 3D 荧光摄像系统,采用双 CMOS 技术方 案,基于 FPGA 的高速数据传输及基于 FPGA 的 3D 图像处理硬件平台,在图像实 现上结合了全局重置曝光技术和光源受控脉冲驱动技术,可实现更佳的白光和荧光图 像效果。在算法端新研发了视差调节算法、3D 图像标定算法、3D 视频融合输出等算 法,在输出端既可输出融合的 3D 显示数据,也可单独输出 4K 的 2D 图像,有效满 足手术过程中不同时段的显示需求。 3D 内窥镜系统及技术研发将进一步巩固公司整机系统的产品竞争力。公司在荧 光内窥镜成像技术的基础上,研发了双光路 3D 荧光内窥镜技术及单光路光瞳切割 3D 荧光内窥镜技术。双光路 3D 荧光内窥镜技术适宜于 10mm 的 3D 腹腔镜,可用 于 3D 腹腔镜系统,也可用于机器人辅助腹腔镜系统并赋能荧光技术,可进一步扩展手术术式。单光路光瞳切割 3D 荧光内窥镜技术可实现更小口径的内窥镜,在临床上 可改变 3D 系统仅有 10mm 内窥镜可用的瓶颈。 2023 年 7 月 26 日,子公司青岛奥美克医疗科技有限公司的 4K 三维腹腔内窥镜 900 系列获批上市,具备双光路独立成像功能并支持荧光功能,标志着公司已向复合 功能型硬镜“4K+荧光+3D”迈出重要一步。
3、镜体:率先实现 5mm 荧光镜体技术突破,掌握全球独家光学除雾技术。 率先实现 5mm 荧光镜体技术突破。史赛克硬镜镜体方面初期由德国汉克为其提 供白光内窥镜,为了能够减少胆总管手术的失败率,美国保险业协会委托史赛克公司 研发荧光内窥镜产品,公司在荧光内窥镜产品性能测试中获得领先地位,实现 5mm 荧光镜体技术突破,并满足史赛克产能要求,成为了史赛克荧光硬镜的唯一供应商; 2015 年公司实现全球首支齐焦高清荧光内窥镜,实现白光、荧光一键切换,无需另 行调节焦距。 5mm 镜体可减小镜体占据的单孔通道空间,并减小光纤和扶镜者对操作者手柄 的阻挡。单孔腹腔镜可满足创伤微创化等美观需求,术后胃肠道恢复排气时间、住院 时间、术后短期疼痛及切口满意度较传统多孔腹腔镜手术具有优势,镜体发展顺应多 孔腹腔镜向单孔腹腔镜的术式发展趋势下。当 10mm 镜头用于单孔腹腔镜手术时, 镜体占据单孔通道的截面面积是 5mm 镜头的 5 倍;5mm 镜体可 1)极大减小了镜体 占据的单孔通道空间,2)减少了光纤和扶镜者对操作者手柄的阻挡。
代表性腹腔镜镜体视角镜头包括 0°视角镜头与 30°视角镜头,能够提供良好 的视野,范围更广。30°视角镜头通过镜体与操作器械轴线产生夹角,1)进一步减 少镜体和摄像头对术者操作手柄的阻挡,可有效避免单孔腹腔镜下的“筷子效应”; 2)可以通过转动镜身使其镜面向不同方向转变,在摄像头位置保持不变的情况下, 腹腔镜镜面向下就可以看见深部脏器,向上则可以观察腹壁情况,对特殊部位手术能 够提供良好的视野,范围更广。 镜体种类丰富将顺应下游客户的多镜种需求,同时满足临床多科室需求。针对国 内市场,公司在 2023 年年内有望完成关节镜、宫腔镜、膀胱镜、全系列腹腔镜(近 30 个规格)的国内注册。针对美国大客户,公司在与史赛克开发带特殊成像功能的 宫腔镜、膀胱镜,预计 2024 年可陆续量产。

掌握全球独家光学除雾技术,除雾内窥镜系统将作为公司主力内窥镜整机产品 在全国范围内开展销售。微创外科手术中器械进出人体腹腔时,外部冷空气进入人体 会造成内窥镜前端起雾,一方面影响医生手术操作连贯性,另一方面手术时间延长将 使得病人脏器长时间处于压力状态,对后期恢复产生不利影响。公司 4K 除雾内镜系 统已于 2023 年 2 月获得产品注册证,作为唯一采取光学除雾技术的厂家,采用特定 的光进入内窥镜,利用光的热效应使内窥镜达到热平衡,从而实现除雾功能。公司除 雾内镜在产品漏电流等级和安全性上更加安全可靠,可有效避免电加热方法下心脏附 近手术时造成心脏异常跳动的风险。公司除雾内镜需要内窥镜摄像系统和内窥镜共同 实现除雾功能,仅采购除雾内窥镜无法实现除雾功能但仍可以使用白光功能。
公司白光硬镜关键技术指标处于行业先进水平。与国内外市场上的同型号主流 腹腔镜产品相比,公司产品在分辨率、畸变、图像跳动等内窥镜主要性能指标方面均 处于行业先进水平,并在成像清晰度指标分辨率方面具有一定优势。
公司荧光硬镜技术方面具有较高技术水平。光谱比值及离焦量为衡量内窥镜荧 光性能的关键指标,公司荧光内窥镜产品的光谱比值指标均达到 90%以上,离焦量 指标的绝对值均小于 0.025mm,竞争优势明显。通过技术的研发积累,公司在白光 680 和荧光 AIM 腹腔镜的基础上,针对 4K 超高清技术开发出 690 腹腔镜,在保持 荧光高性能同时大幅提升白光性能下的中心分辨率、平均分辨率等功能。
公司在光学技术积累及生产工艺上的优势被国际大厂史赛克所认可。ODM 产品 具备行业领先技术,公司与史赛克合作的 1788 已于 2023 年 9 月 14 日在北美上市, 运用多光谱荧光成像技术,进一步实现癌症边界诊断并将运用诊疗领域拓展,实现临 床科室广覆盖。考虑新款内窥镜光源模组订单与正在执行的荧光腹腔镜订单,截止 2023 年 8 月底,公司与史赛克之间的在手订单超过 2 亿元。
3.2 光学技术铸就公司高成长壁垒,研发储备项目覆盖多维度应用前景
公司通过自身发展逐步建立并完善了“光学技术、精密机械技术、电子技术及数 字图像技术”四大技术平台,围绕该四大技术平台,公司掌握了光学系统设计、光学 加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像 处理等多项具有自主知识产权的核心技术,达到国内外领先水平。
多层次研发储备项目,覆盖多维度应用前景。公司将研发项目分为三个层级,以 达到“转化一代、研发一代、储备一代”的目标。目前,“转化一代”产品包括 4K 超高清荧光胸腹腔内窥镜、关节镜、宫腔镜、三维腹腔内窥镜、自动除雾内窥镜摄像系 统、医用内窥镜 LED 冷光源、外视系统用 LED 手术照明灯、非接触式掌静脉模组及 终端设备等;“研发一代”产品包括持续研发的内窥镜荧光摄像系统、内窥镜荧光除 雾摄像系统及医用内窥镜 LED 冷光源、三维内窥镜荧光摄像系统、神经内镜等;“储 备一代”包括多片式 CMOS 模组及专用图像处理技术、基于 FPGA 的图像处理算法、 窄带成像技术(NBI)、自动调焦技术等。公司积极进行多个项目的储备,并通过对研 发项目的分层运行及与临床专家的深入合作为后续产品的开发提供项目来源的保证。
3.3 产业链集合优势可实现从捕捉需求到实现生产的快速响应
与大部分医疗器械制造商聚焦于产业链中的某一环节不同,公司围绕核心光学技 术和微创应用技术逐渐外延,积累了光学、精密机械、电子和数字图像的复合技术, 形成了内窥镜、光源、摄像系统、核心光学模组及零部件的设计开发、工艺实现、生 产制造和质量检验的垂直整合能力;可为客户提供从核心部件、关键设备到系统集成的完整解决方案,为公司从核心零部件到整机系统的长期发展战略提供技术基础。 硬镜产业链上游主要包括 1)原材料及元件:如透镜、棱镜、LED 芯片、LD 芯 片、机械件和 PCB 等光学、机械及电子器件;2)组件:如内窥镜、光源、摄像系统、 核心光学模组及零部件。中游主要指整机设备生产商,下游则指购买整机设备的终端 医疗机构。上游可供原材料供应商数量较多且具有成熟普遍的基础工艺,公司将一部 分加工环节前移至定制供应商,在后续生产过程中公司自主运用核心技术进行进一步 精密加工,形成组件产品后对外销售。
基于在国际主流市场上积累的技术和产品经验,公司从上游供应链切入中游整 机赛道。公司在与大客户的合作中,站在“巨人”肩膀上不断探索前沿,自 2018 年 起在国内布局自有品牌产品的开发、注册和销售,已组成光源、摄像系统和内窥镜产 品全自主品牌的内窥镜整机系统。以临床需求为根本,通过持续的技术研究和产品开 发,拓展复合型医用成像器械产品和应用,针对手术临床中的难点和痛点进行技术研 究和产品开发,为临床医疗提供先进的手术和诊断方案。
公司具备全产业链自主研发、自主生产优势,可实现产品快速更新迭代以贴合临 床需求。 1)公司第一代 4K 荧光内窥镜系统于 2022 年开始实现销售;第二代产品已有部分型 号的光源与摄像系统获批,预计在 2023 年第四季度上市销售;第三代产品已完成样 机。 2)4K 除雾内窥镜系统于 2023 年 2 月获得产品注册证,预计 2023 年将作为主力产 品拓展国内整机市场,切实满足临床需求。 3)公司围绕医院主要科室持续打造具备高品质、高性能的产品,针对国内市场的多 款内窥镜包括胸腔镜、关节镜、宫腔镜、3D 腹腔镜等。其中胸腔镜已于 2023 年 4 月 取得注册证,3D 腹腔镜已于 2023 年 7 月取得注册证并开始在国内销售;关节镜已 经获得注册检验报告,宫腔镜和膀胱镜正在注册检验。公司预计年内可完成全系列的 腹腔镜产品(近 30 个规格)的注册,可以覆盖国内所有腹腔手术场景。另外,公司 还在开发鼻窦镜和神经内镜等小镜种,多镜种可满足多科室需求,助力内镜系统入院。
公司持续拓展复合型医用成像器械产品和应用,避免 4K 荧光硬镜市场中的同质 化竞争。针对手术临床中的难点和痛点进行技术研究和产品开发,为临床医疗提供先 进的手术和诊断方案,凸显差异化优势。 复合化产品共聚焦显微仪提供补充诊断方案。通过将共聚焦显微技术与内窥镜 结合,可以配合软镜或硬镜使用,在体内对细胞形态的变化进行检测。传统内窥镜在 呼吸道和消化道发现病变时,需要取出活检,而共聚焦内镜能够在发现病变同时通过 观察细胞的形态来判断是否癌变。目前的产品主要用于消化道和呼吸道检查,在推广 的过程中需要和临床结合,下一步可与手术结合,是公司构建“肿瘤早筛+消融治疗” 的肿瘤精准治疗技术方案的重要布局产品。
4.1 公司与史赛克持续深入合作,实现产品价值量提升
基于公司在荧光内窥镜器械领域突出的技术实力及产品性能,公司与史赛克建 立了密切的合作关系。公司自主研发的高清荧光腹腔镜器械被史赛克所采用,应用于 其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜(“荧光+白光”两用腹腔镜)整机系统,并成为 整机系统中核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组的唯一 设计及生产供应商。2019 年,公司高清荧光内窥镜的出口金额占中国内窥镜出口总 金额的比例为 11.34%,排名第一。
公司代工部分价值量占比已从 2017 年的 1.1%提升至 2022 年的 1.75%。2022 年,公司针对美国市场开发的 12 款新型 4K 荧光腹腔镜顺利量产,逐步实现 SPY 镜 体替换 AIM 镜体,镜体种类增加带动代工价值量提升。公司针对美国市场开发的新 款光源模组、膀胱镜以及宫腔镜预计陆续推向市场,支持 1788 系统放量。我们认为 未来随镜体升级、光源模组升级、镜体种类丰富及组件单价提升,公司代工部分价值 量将进一步提升。

公司与史赛克优势互补,实现共赢。公司作为史赛克唯一的荧光内窥镜供应商, 史赛克作为公司的第一大客户,自 2008 年合作起双方合作粘性加强,从最初的光源 模组合作,发展至内窥镜、光源模组、摄像适配镜头的合作,合作产品由腹腔向泌尿、 妇科等其他科室发展。公司与史赛克的合作覆盖未来三到五年的产品规划,在双方利 益一致前提下实现共赢。
4.2 整机销售渠道建设完善,实现成长空间扩容
公司从由内镜核心部件切入中游整机,扩展公司成长空间,整机销售未来将成为 公司医用内窥镜业务有力的增长点。
1.自有渠道建设
整机系统山东区域已建成 7 个营销网络中心,可以覆盖山东省内大部地市级和区县医疗机构,公司将利用省内市场的丰富资源,关注不同科室的细分需求。通过第 一代 4K 荧光内镜的市场推广,公司已经实现对整机系统的技术打磨与临床合作,为 第二代 4K 荧光内窥镜系统的市场推广奠定基础。我们认为作为自主生产、营销的整 机系统,公司在自主品牌的推广上具备性价比优势。 针对自有品牌整机产品,公司采用直销加经销的模式:在山东省内建立地市级经 销商,配合公司的直销覆盖省内;在省外以经销模式为主,建立省级代理商,由省级 代理商发展和管理地市级经销商。 多层次产品矩阵针对不同等级医院投放:1080P 系统针对远程门诊应用;4K 荧 光系统主要的目标市场是基层医院;4K 除雾内窥镜系统的目标市场是三甲医院。
2.与国药器械合资成立国药新光
2022 年 3 月,国药新光医疗科技有限公司正式成立,公司出资 49%、国药器械 出资 51%,国药器械具有广泛的医疗机构资源和临床结合基础、雄厚的市场能力和 销售渠道,公司与国药的合作具有很强的聚集效应,有望加速提升公司整机业务收入。 国药新光将以医用内窥镜整机系统为切入点,瞄准中国医用内窥镜市场,建立自 主品牌,迅速实现取证和销售,逐步在中国市场占有一定的市场份额,并同步启动下 一代技术和产品的研发和迭代,包括 3D、人工智能以及其他微创外科技术和产品, 打造国产医用内窥镜整机和微创外科领域领先企业。2023 年 10 月 9 日,国药新光 4K 超高清内窥镜系统已获批;其 4K 除雾内窥镜系统已进入注册检验阶段,预计 2024 年获批上市。
3.与中国史赛克签订战略合作协议
公司与美国史赛克、中国史赛克达成一致,将由史赛克中国销售定制整机,发挥 史赛克的品牌优势。 2022 年进博会上,史赛克首展了与海泰新光合作开发的新一代内窥镜解决方案 “赛镜”,这是通过双方合作为中国市场定制的第一款内窥镜摄像系统,预计 2023 年 下半年第二代产品将获证,在加速产品迭代的同时挺进更多国内细分市场。
公司以光学技术为切入点,拓展光学产品下游应用场景。公司产品涉及光学产业 链中下游,产业链的中游为光学器件及组件制造企业,包括光学器件和组件等生产厂 商,其采用上游原、辅材料制造镜片、滤光片等光学器件或生产镜头等光学组件;该 部分器件为下游应用光学产品的主要原材料,与光电技术紧密结合,具有核心技术门 槛。产业链的下游为各类终端光学产品生产厂商,采用中游的光学器件和组件等进行 光学整机设备产品的生产,应用场景与领域广泛,包括体外诊断、医疗美容、工业激 光和生物识别等;下游产业链细分领域的多样化及市场规模增长带动了光学产品行业 的发展。
公司已将掌握的核心技术运用于医用光学产品、工业及激光光学产品和生物识别 产品,并形成规模化生产和销售,主要光学产品包括荧光滤光片、美容机滤光片、牙 科内视镜模组等医用光学产品;准直镜、聚焦镜、扫描镜、PBS、NPBS 等工业及激 光光学产品;指纹仪、掌纹仪、掌静脉仪等生物识别产品,涵盖光学产业链中的光学 元件、组件和光学设备。
5.1 医用光学产品:显微镜业务有望贡献营收增量
公司医用光学产品主要应用于体外诊断、口腔医学及医学美容领域。
体外诊断方向,公司产品主要应用于 PCR(实时荧光定量 PCR 仪、数字 PCR 仪)、荧光成像、流式细胞仪等。公司与丹纳赫等大型跨国医药企业建立了长期合作 关系,基于 ChinaforChina 趋势,公司与丹纳赫的业务从光学器件步入显微镜整机, 2023 年开始正式就显微镜整机代工业务出货,第一代标准显微镜已开始市场销售, 市场磨合期过后,出货量有望加大,第二代荧光显微镜通过验收后将贡献增量,未来 公司有望深度参与丹纳赫本土化进程。 公司在口腔扫描、口腔内视等口腔成像领域,可以提供设计、制造、装调一体化 的解决方案。公司于 2021 年开始为行业客户提供模组产品、相关产品的开发,在 2022 年开始正式量产。通过口扫取代传统印模,可极大提供牙科诊疗的便利性,口扫光学模 组主要应用于口腔和齿科的三维扫描和建模,属于新兴的医疗行业应用,种植及正畸 正颌是 CBCT 应用最大的两个领域,分别占比达 40%及 30%。2023H1 口扫业务受 终端影响,销售略有下滑,我们认为种植牙集采落地之后,中长期维度国内口扫市场 规模有望恢复高速发展。

公司生产的美容机滤光片主要用于配套脱毛、光子嫩肤等美容机设备,各波段滤 光片可以用于治疗痤疮、血管性病变、色素性病变及脱毛等,主要销售客户为 Sony、 CyDen 等知名企业。能量仪器项目作为非外科手术类医美项目,据弗若斯特沙利文 统计,中国非外科手术类医疗美容市场规模有 2017 年的 401 亿美元增长至 2021 年的 977 亿元,CAGR 达 24.9%,预计到 2030 年仍将保持较高增速至 4157 亿,CAGR 约 17.5%,增长潜力较大。
5.2 工业激光产品:近年下游应用需求带动激光镜头业务实现高速增长
公司的激光镜头业务近年实现高速增长。公司工业及激光光学产品下游终端客户 较多,主要应用方向为光纤激光器,可用于工业材料的切割、焊接等。公司凭借精密 光学加工和强激光镀膜技术优势,生产的高功率光学器件、光学模组具有较高的面形 和抗激光损伤阈值。公司在原有激光光学器件业务的基础上,利用公司在光学设计和 装配上的技术力陆续开发出针对激光焊接等工业应用开发的专用镜头,如扫描场镜等, 从 2022 年开始向激光行业客户提供正式产品。得益于新能源行业的发展,激光镜头 业务在 2022 年实现高速增长,有望未来几年延续高速增长态势。
激光技术在工业加工设备领域的地位日益提高。激光器作为激光设备中的核心 零部件,伴随全球制造产业升级的需求,已被广泛应用于材料加工、通信等领域。据 《2021 中国激光产业发展报告》统计,2021 年全球激光器市场规模约为 185 亿美 元,2016-2021 年 GAGR 达 11.4%,激光器市场持续扩容。 我国作为激光加工设备的重要生产基地及消费市场,下游广泛的应用需求带动上游激光光学元器件产业得到快速发展。2021 年,我国激光器市场规模已达 129 亿美 元,占全球激光器市场规模近 7 成。随光纤激光器在工业领域生产制造环节的渗透率 提升,光纤激光器已成为最大的激光器品类,2022 年我国光纤激光器市场规模达到 122.6 亿元。
5.3 生物识别产品:着手拓展掌纹静脉产品下游应用领域
公司积极开拓生物识别产品下游应用领域,就掌纹静脉模组开拓开发消费级别 的掌静脉模组和终端产品,扩大掌静脉产品适用面。公司生物识别产品主要为指纹仪、 掌纹仪、非接触掌静脉仪。公司 2018 年成立合资公司奥美克生物信息开拓生物识别 业务,2020-2021 年生物识别产品营收出现负增长主要系指纹仪等生物识别产品在使 用过程中需要多人接触感应区,为减少疫情期间交叉感染风险,终端对公司接触式生 物识别产品需求量下降,导致生物识别产品收入下降。2021 年公司实现非接触式生 物识别产品掌静脉模组量产,并于 2022 年通过公安部检测;掌静脉终端已进入试生 产阶段。
静脉识别方式具有便捷性高、非接触式优势,个体静脉识别具有终生不变的特征, 静脉识别的准确性极高。公司已掌握掌静脉识别技术的整套图像处理技术,并在生物 识别技术的两个核心指标上达到了较高水平,即拒真率(FRR)<0.01%,认假率(FAR) <0.00001%,适应公司、学校、医院及银行、军工等不同安全防护等级的应用场景。
我国生物识别市场增速同比保持 20%以上快速增长。根据弗若斯特沙利文报告, 中国生物识别市场规模从 2015 年的 106 亿元增长至 2019 年的 224 亿元,CAGR 为 20.6%。未来随技术革新以及应用场景的持续增多,中国的生物识别市场将保持高速 增长的态势,预计 2024 年中国生物识别行业市场规模将增长至 600 亿元,CAGR 为 22.6%,考虑下游市场空间容量较大,整体将保持较高速增长。
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