奥浦迈成立于 2013 年，于 2022 年登陆科创板，专注于提供细胞培养解决方案和端到端 CDMO 服务。奥浦迈拥有 4 个符合 GMP 标准的生产基地（包括在建），总面积超 18,000 平方米，自成立以来累计服务 1300+家客户，包括全球一流药企、Biotech 和科研院所， 累计为全球 140+个临床及商业化生产阶段的生物药项目提供培养基，圆满交付 200+个生 物药开发、生产项目，并成功帮助全球合作伙伴通过中美 IND 申报。
公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇，截至 2023Q3 末肖志华博士直接持有 24.43%股 份，肖志华和贺芸芬夫妇通过稳实企业间接控制 7.08%股份。
公司核心技术人员均拥有较强专业背景和丰富从业经验。肖志华博士自 1998 年起就从事 培养基配方开发，有超过 20 年细胞培养和培养基开发实战经验，熟悉各类细胞培养工艺， 是细胞培养领域技术专家。贺芸芬博士具有丰富的生物药研发经验，尤其在生物药质量 表征分析领域。梁欠欠女士是发明专利 CHO-K1 悬浮驯化培养基及驯化方法的发明人， 王立峰先生拥有约 20 年生物制药领域药品生产质量管理工作经验，熟悉重组蛋白、抗体、 疫苗和细胞治疗产品质量管理。
公司以细胞培养技术和工艺开发为基础，主营业务为细胞培养基产品和 CDMO 服务。 细胞培养基：目录培养基、定制化培养基、OEM 培养基和培养基配方，广泛应用于蛋白 /抗体、疫苗、细胞基因治疗等领域。公司基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定 培养基工艺开发经验，建立大规模符合 GMP 要求的培养基生产双基地（干粉单批次 2000Kg、液体单批次 2000L），开发多种经客户确认能替代进口的产品并实现商业化销售。 CDMO：建成抗体药物开发 CDMO 服务平台，致力于为客户提供从抗体工程人源化筛 选、细胞株构建、工艺开发到中试生产及临床 I&II 期样品生产的全流程服务，并有序开 展 D3 工厂建设，完成后将具备临床 III 期、商业化生产能力。 细胞培养基是公司核心业务，是收入增长主要驱动力，也是公司高毛利业务。2022 年细 胞培养基业务收入 2.03 亿元，2018-2022 年复合增速 79%，2023H1 收入 0.77 亿元，剔除 2022H1 主要 IVD 客户和海外重大客户特殊原因采购培养基收入影响，同比增长 30%+。
（一）培养基是生物工艺解决方案重要产品之一，主要有三大壁垒
1、培养基：生物工艺解决方案重要产品之一
自 19 世纪末使用温生理盐水至今，培养基已发展百余年，经历了从天然培养基到合成培 养基，从含血清培养基到低血清培养基到无血清培养基，从无血清培养基到无蛋白培养 基和完全化学成分确定培养基的发展过程。1997 年 Gibco 推出 CD CHO，第一个完全化 学成分确定培养基（CDM），标志着培养基开发从此进入全新时代。2000 年后无动物源 CDM 持续优化，从而支持高密度培养和高产物表达。
细胞培养基产业链上游是培养基原材料如氨基酸、糖类、无机盐、维生素等供应商；中 游是培养基生产商；下游应用场景主要包括科学研究和生物制药生产领域。
细胞培养基是生物工艺解决方案重要产品之一。合适的培养基是支撑细胞达到最高代谢 效率从而提高细胞密度和产量的基础，培养基成分对产物质量如糖基化、电荷变异等也 有较大影响，培养基直接影响产物高效表达和质量属性，进而影响生物制药生产效率和 成本。以单抗为例，单抗表达量从 0.05g/L 逐渐提高到 10g/L+，细胞密度从 2*106Cells/mL逐渐提高到 40*106Cells/mL，主要得益于上游细胞系构建技术的突破、细胞培养工艺的升 级，细胞系开发离不开培养基，大规模培养工艺发展也离不开培养基开发与优化。据 Frost & Sullivan，2021 年细胞培养基在全球/中国生物工艺解决方案市场占比分别为 10%/8%。
2、培养基三大壁垒
（1）配方复杂，不同成分含量/粒径梯度大，经验科学属性强
培养基成分复杂，一般 70-100 种左右，各成分含量和比例搭配直接影响细胞生长、代谢、 表达及产物质量。培养基不同成分含量和颗粒大小梯度大，从千万分之一到百分之几十， 不同成分颗粒大小梯度大，从毫米到微米，体积差别也非常大。 从成分种类的确定、到各组份的配比、到配方的优化最终形成稳定状态从而给予细胞良 好的生长环境，需要大量的研究工作、科学试验和长时间经验积累。此外，细胞作为一 个活体，会根据培养基成分组成变化改变不同代谢途径，因此还需要根据细胞具体生长 情况调整培养基中的营养物质，进行补料策略优化，进一步提升培养基配方开发难度。
（2）大规模生产并保证批间稳定性难度大
决定培养基批间稳定性的关键因素：原材料控制、生产工艺、质量体系等。 原材料控制：培养基原材料中的杂质会对最终培养基组成产生累积影响并影响细胞信号 通路和产物质量。不同供应商同一种原料、同一供应商不同批次原料，都会因杂质含量 不同导致细胞生长结果产生差异，因此需深度考察原材料供应商并建立充分和关键的原 材料控制指标，确保原材料质量和稳定性，将杂质水平控制在限度范围内。
生产工艺：难度主要体现在：1.各成分含量差异大，工艺放大过程中需精准控制。一方面 需要将近百种成分混合研磨成均匀一致的组份，而不同成分含量差别巨大（从微克级到 克级），给研磨混匀带来较大难度，另一方面需要对组份添加顺序和方法有深刻理解和经 验。2.不同组份溶解性不同，批量生产时需做针对性调整，另外配方本身也会影响生产过 程中的酸碱性。培养基生产需稳定维持在合适条件并在工艺放大中保持不变。3.需充分考 虑组份间化学反应，因此组份研磨和添加次序也很重要。 质量体系：基于培养基生命周期和行业特点的全流程质量管控体系对实现批间稳定性非 常重要。优秀质量管理体系是市场准入证。奥浦迈通过了德国 TUVNORD 和德国莱茵公 司的 ISO9001:2015 和 ISO13485:2016 认证，澳斯康先后通过了 ISO9001、ISO13485 等质 量管理体系认证，倍谙基通过了由英国标准协会 BSI 颁发的 ISO13485:2016 和 MDSAP 认证证书，源培生物也通过了 ISO9001:2015 和 ISO 13485:2016 质量管理体系认证。
（3）管线粘性高，变更难度大
培养基选用需多维度考量如产品性能、品牌、价格、质量体系、供应链等。产品性能能使 产物更高表达量和更优质量是选择培养基首要因素。性能基础上，厂家生产规模、质量 体系、供货周期和稳定性也需认真考量。 培养基属于重要原材料，参与生物药开发和商业化全生命周期，培养基关键成分变更均 据实际情况纳入变更参考类别，按要求提供说明和材料，变更难度大、耗时长（已商业 化生产的产品重大变更一般需 1-2 年以上）、需增加额外成本且有较大风险，培养基天然 具有较高的管线粘性。
（二）供需探讨，国产培养基厂家迎来商机
1、多维度探讨行业需求端变化
“量”的维度：1、下游应用领域尤其是蛋白抗体、细胞基因治疗管线大幅增加。据 Pharmaprojects，全球在研新药管线快速增长，2022 年突破 2 万个，而生物药管线 2022 年 约 0.9 万个，占比 45%，生物药管线占整体管线比例有望持续升高。蛋白抗体、细胞基因 治疗是生物药重点研发方向，研发管线数量更是快速提升。
“量”的维度：2、管线从研发到临床到商业化生产阶段推进，培养基用量快速放大。培 养基用量受多方面因素影响：不同药物本身给药量不同，细胞培养表达水平也不同。即 使是同一种药物，不同客户细胞培养表达量也存在差异。产品纯化回收率、制剂产率等 也会对培养基用量产生影响。在药物研发、临床、商业化生产各阶段对培养基用量需求 有较大差异，随着管线向前推进，培养基用量快速放大。一般情况下，Pre-IND 阶段用量 小于 500L；临床阶段顺利的情况下，I 期预计 200-300L，II 期预计 500L 规模对应 3 批+ 备批 1 批+工程批 1 批共 5 批左右，III 期 2000L 规模预计 5 批左右；后期商业化生产阶 段，假设 1 条 2000L 生物反应器、年满产 20 批次，预计培养基用量 52000L 左右，其中 基础培养基 40000L，补料培养基 12000L（假设补料培养基添加率 30%），商业化生产阶 段使用的反应器容量和数量以及培养基用量取决于药物销售情况。
“价”的维度：高价值量培养基需求不断提升。传统人用及兽用疫苗多用低血清培养基， 市场价低于 10 元/升，疫苗部分细分领域无血清培养基正逐步替代含血清/低血清培养基， 如伪狂犬疫苗、禽流感疫苗等逐渐开始使用无血清培养基，部分新型疫苗直接要求采用 无血清培养基进行原液生产，如重组埃博拉病毒疫苗、重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病 毒载体）等，国产无血清均价 50-60 元/升。蛋白抗体、细胞基因治疗用培养基定制化程 度要求高，大部分采用无血清培养基。蛋白抗体用培养基严重依赖进口，Gibco 是最大供 货商，产品均价 200-300 元/升，国产均价 100 元/升。细胞基因治疗用培养基基本完全依 赖进口，多数源于 Hyclone 和 Gibco，Gibco 一套产品 3000-4000 元/升（500ml 培养液+ 配套生长因子和添加剂）。
生产工艺的改变或带来更多的培养基需求。常见动物细胞培养方法有批次培养、补料培 养和灌流培养。补料培养操作相对简单，是目前国内的主流工艺。灌流培养：(1)蛋白可 以及时分离，解决蛋白不稳定且难以生产的问题；(2)培养基不断更新，细胞生长环境稳 定，细胞密度和活率更高，细胞培养时间更长，大幅提升蛋白产量。典型 mAb，补料培 养活细胞密度约 20-30*106Cells/mL，产量约 0.3g/L/天，灌流培养稳态下活细胞密度可达 80-120*106Cells/mL，产量约 1-3g/L/天。连续灌流工艺可运行 40-90 天，补料培养只能运 行 14 天。(3)灌流培养产量提升使得生物反应器容量通常是补料培养的 1/3-1/5，叠加一 次性使用产品，生产灵活性优势进一步体现。相较于补料培养，灌流培养直接生物工艺 成本（如材料、劳动力）更高，但反应器容量小，相同总产品产量下运行次数少，其他消 耗品也明显减少，因此大规模生产时灌流培养产品每克总成本比补料培养低 20-40%。但 灌流培养工艺每克产品对应的培养基消耗量大，灌流培养培养基成本通常高于补料培养。
全球培养基市场规模节节高。据 Facts & Factors，2021 年全球细胞培养基市场规模约 47.16 亿美元，预计 2022-2028 年以 15.8%年复合增速增长。 中国培养基市场规模增长势头迅猛。据 Frost & Sullivan，2021 年中国细胞培养基市场规 模为 4.1 亿美元，2017-2021 年复合增速 45.7%，预计 2022-2026 年以 22.0%年复合增速 增长，2026 年市场规模增至 11.0 亿美元。
据 EqualOcean，2020 年全球培养基市场中无血清培养基占比约为 68%。而在中国市场， 无血清培养基市场增速高于整体，市场份额也从 2017 年 49%提升至 2021 年 65%，预计 26 年进一步提升至 72%。 分应用领域来看，经测算当前抗体领域用培养基市场份额在 60%左右，疫苗领域用培养 基市场份额在 20-30%之间，占比呈现下降趋势，CGT 领域用培养基市场份额逐年提升1。
2、国产培养基厂家综合实力快速提升，市场有较大空间待开拓
国产企业综合实力快速提升。从产品维度来看，除代工服务外，部分国产企业已经拥有 自主专利目录培养基产品，部分产品性能与进口媲美，并能提供定制化开发和工艺优化 的一站式解决方案，开发产品经客户确认能替代进口的情况已屡见不鲜。从生产工艺和 质量体系维度来看，国产企业也逐渐与国际接轨。生产工艺方面，如澳斯康具有国际先 进的连续针磨培养基生产工艺，倍谙基拥有全自动低温锥混针磨粉体生产工艺等。质量 体系方面，如奥浦迈、倍谙基等实现国际多质量体系建设，以满足全球药物报批法规要 求。此外，国产企业培养基生产规模也在不断扩大。 细胞培养基国产化率快速提升，但中高端市场国产化率处于较低水平，待开拓空间巨大。 全球培养基市场集中度高，主要由三大国际品牌占据。全球无血清培养基市场中三大国 际品牌赛默飞-Gibco、丹纳赫-HyClone、默克垄断近 90%市场，其中又以 Gibco 的市场份 额最大，培养基市场高度头部集中。 中国培养基市场也以三大国际品牌为主，但国产化率逐年提升。10 年前国内 95%左右培 养基需要从美国进口。近来进口依赖程度有所下降，2021 年国产化率提升至 33.7%。
中国培养基市场格局分领域来看，疫苗领域（尤其是兽用疫苗）成本敏感，以国产培养 基为主，而用于蛋白及抗体、细胞基因治疗等领域的中高端培养基市场，进口垄断仍然 非常明显，2020 年蛋白及抗体药物培养基市场三大国际品牌整体市占率 81%，奥浦迈占比 6.2%，成为蛋白及抗体药物培养基领域国产第一。
（一）持续优化产品，强化各方面服务能力
1、持续迭代和研发创新
公司提供的培养基产品包括目录培养基、定制化培养基和 OEM 培养基加工。公司培养基 以完全化学成分确定的培养基为主，以目录培养基为主，以 CHO/293 培养基为主。
目录培养基
公司提供多种目录培养基产品，包括 CHO 培养基、HEK293 培养基、BHK 培养基、昆虫 细胞培养基等，目录培养基种类超过 100 种，是公司最主要的产品销售类型。
公司自成立起便将重心放在中高端市场，率先搭建抗体培养基开发平台，16 年发布第一 代培养基，包括抗体（HEK293/CHO）和疫苗（BHK/MDBK/MDCK/PK15/ST/VERO/MRC5）。公司持续优化目录培养基，2020 年 4 月发布第二代培养基 Trans 系列，2020 年 8 月 发布第三代 Altair 和 Vega 系列，2022 年推出 StarCHO 和 SagiCHO 系列。 AltairCHO/VegaCHO 是化学成分确定的基础培养基。AltairCHO 不含水解物、蛋白、生长 因子及动物来源成分，适合 CHO-K1/CHO DG44/CHO-S 高密度悬浮培养。VegaCHO 不 含水解物、蛋白及动物来源成分，适合 CHO-K1/CHOZN/CHO DG44/CHO-S 高密度悬浮 培养。相比国际友商，AltairCHO/VegaCHO 培养基及补料可增加 31%+/87%+抗体表达量 并保持相近的 VCD 和 Via。StarCHO/SagiCHO 是化学成分确定的基础培养基。StarCHO 不含水解物、蛋白及动物来源成分，适合 CHOZN/CHO-K1/CHO DG44/CHO-S 等高密度 悬浮培养，与全新高性能补料及超浓缩补料联用能保持更高 VCD 和相近 Via，保持一致 抗体质量下提高 130%抗体表达量。SagiCHO 不含水解物、蛋白、生长因子及动物来源成 分，适合 CHO-K1/CHO DG44/CHO-S 高密度悬浮培养，与高性能补料及超浓缩补料联用 可支持更高 Via，保持一致抗体质量下提高 130%抗体表达量。
在蛋白抗体领域，除了传统流加培养，公司也加大力度开发灌流细胞培养基，以适应不 同应用场景的需求。历时一年，灌流培养基自主研发工作取得突破性进展，各项性能指 标均达到行业一流水平，且得到试用客户一致认可。截至 2023H1 末，公司共计成功完成8 轮灌流培养基筛选和 4 轮灌流培养基反应器验证，无论是针对灌流缩小模型构建（摇 管）还是反应器模型验证，均取得优异成果。公司积极推进灌流实验平台的搭建工作， 已完成灌流小试工艺开发能力平台的搭建。 在巩固和强化蛋白抗体领域优势的同时，公司加快进入疫苗市场特别是兽用疫苗市场。 据贝哲斯咨询统计显示，全球和中国用于疫苗的细胞培养基市场规模分别为 79.46 和 10.65 亿元。国内目前动物疫苗企业数量超 100 家，全球前 30 中有 7 家中国企业。中国 是养殖业大国，中国动物疫苗企业增长潜力巨大。动物疫苗领域原料国产化进程更早， 对国产培养基认可度高，需求旺盛。传统兽用疫苗领域主要使用 BHK 和 MDCK 细胞培 养基，人用疫苗领域细胞以 Vero 和二倍体细胞为主，当前昆虫细胞培养基在工业和科研 端开始应用，CHO/293 细胞作为宿主细胞在疫苗企业中的应用也在逐步推广。公司加大 疫苗培养基领域研发力度，研发出多种 BHK 培养基、MDCK 培养基、Vero 和二倍体细 胞培养基、昆虫细胞培养基，均已在多家客户测试完成并获得认可，自 2022 年推出上市 以来销售额季度间持续上升，2023Q1-3 收入比 22 年同期增加了 3 倍多。
定制化培养基
公司具备丰富的培养基定制开发经验，可针对不同细胞系（CHO-K1、CHO-S、CHO-DG44、 CHOZN 等）和合作伙伴的具体需求，量身打造个性化培养基定制开发服务。公司提供两 种培养基定制模式，端到端（细胞转移 OPM，测试实验在 OPM 工艺实验室完成）和咨 询式培养基优化开发服务（细胞不方便转移 OPM，测试实验在合作伙伴端完成）。 公司响应快速，服务高效，产品可在 3-6 月内交付，还可提供相应蛋白纯化方案并无缝转 移至委托生产服务。公司已向 50+家客户准时交付定制培养基（表达量提高 100%+）。截 至 2021 末已确定中试工艺使用公司培养基的 74 个药品研发管线中目录培养基和定制化 培养基各占约 50%。公司定制化培养基服务客户包括康方生物、长春金赛、重庆智翔、 东曜药业等。
2、强化各方面能力
产能维度
公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，同时双生产基地运行可保证产品 安全供应。2016 年公司在上海张江科学城建有 2000m2 符合 GMP 要求的培养基生产基地 （培养基一厂），可实现单批次 1-200kg 的干粉培养基和单批次最大 400L 液体培养基灌 装生产能力。2021 年公司在上海临港建成 6000m2 符合 GMP 标准的培养基二期大规模生 产基地（培养基二厂），可实现单批次 1-2000kg 的干粉培养基2和单批次最大 2000L 液体 培养基生产能力。每条干粉培养基生产线和每条液体培养基生产线均平均一天生产一批 次产品。
质量体系维度
公司拥有完善 GMP 质量管理体系，并通过权威机构 TUV NORD 审核授予 ISO9001:2015 认证。 公司以 PDCA 循环为思想基础和方法依据，从人、机、料、法、环进行全方位的质量管 理与风险控制，配套完整的质量管理文件。 公司培养基具有高度的批次内、批次间一致性，细胞生长及蛋白表达性能的相对标准偏差（RSD）低于 5%。 公司自主研发产品 OPM-293 CD05 Medium 完成 FDA DMF 备案，支持 FDA 快速申报。
货期维度
国内外客户十分关注供货的稳定和响应速度，临床推进效率可能严重影响项目的成本和 成败。公司建立完善的业务流程管理，保证细胞培养基产品能够及时满足客户需求。 对于目录培养基产品，公司供货周期一般 2-4 周左右，相比之下，进口培养基受到国际物 流的影响，供货周期通常要 3 个月甚至更长。对于定制化培养基产品，公司可在 3-6 月 内交付，会根据生产前与客户的充分沟通，了解客户核心诉求，在客户使用过程中也能 够不断根据客户使用情况进行后续维护。另外，公司销售部门与技术支持部门均与客户 直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题和需求。
3、培养基和 CDMO 业务双轮驱动，双向转化
公司自成立起不断建设完善蛋白/抗体药物开发服务平台，从细胞株构建和细胞培养工艺 优化开始，不断延伸和深化，目前已建成完善的抗体筛选平台、细胞株构建平台、细胞 培养工艺开发与优化平台、下游纯化工艺开发、抗体药物功能鉴定与分析方法开发平台、 制剂处方开发平台以及中试生产平台等，可为客户提供从基因到上市申请全过程服务。 公司持续拓宽 CDMO 技术服务的广度和深度。公司不断优化与加速抗体类蛋白（单抗、 双抗、三抗及抗体片段等）研发和生产平台的同时，持续提升对于非抗体类蛋白研发平 台的能力，特别是酶类、细胞因子、融合蛋白、病毒类似物颗粒、促红细胞生成素、甲胎 蛋白等各类重组蛋白的研发与生产服务。公司还积极拓展 ADC 开发和生产平台，目前已 完成一个 PEG 偶联单克隆抗体项目的生产，产品回收率与质量均符合要求，在中试生产 阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产，后续将根据 ADC 偶联生产项目需求增 加相应设备设施，提供完善的 ADC 偶联服务。另外，依托强大仪器配置、完备质量体系 和多年积累 CMC 项目经验，公司已搭建出成熟完善的核酸药物质量分析平台，与国内多 个 mRNA 疫苗企业建立合作，为 mRNA 药物生产提供关键支持。
公司募投项目“CDMO 生物药商业化生产平台项目”有望成为公司承接临床 III 期及商 业化项目的重要保证，预计 23 年底前完成验证，从而大幅提升 CDMO 服务能力。 公司培养基和 CDMO 业务双轮驱动，双向转化。对于培养基客户，公司可以介绍 CDMO服务，使客户了解公司细胞培养工艺方面的优势，有助于获取 CDMO 服务订单；对于 CDMO 客户，公司可以在服务各阶段向客户介绍培养基产品，并通过对比实验证明公司 培养基性能优越性，有助于获取培养基业务订单。 CDMO 向培养基转化典型案例：2018 年公司与国药集团签订 CDMO 项目合同，同时国 药集团开始使用公司培养基产品，培养基用量逐年上升，2019-2021 年培养基销售额年复 合增速 102%。 培养基向 CDMO 转化典型案例：2015 年公司与中山康方开始合作，公司为其定制了性 能优秀的培养基产品并稳定产生销售，2021 年中山康方采购了公司 CDMO 服务，2021 年对中山康方提供 CDMO 服务并转化收入 1070 万元。 公司 2019-2021 年 CDMO 转化培养基收入占培养基收入的 36%，CDMO 驱动培养基销 售增长趋势明显。此外，公司同时存在培养基产品销售和 CDMO 服务销售的客户数量和 销售金额均稳步上升。
（二）把握机会，乘势而上
1、紧握下游抗体产业化发展机遇
过去 5 年，抗体药商业化显著加速。
公司较早搭建抗体培养基开发平台并持续优化迭代，叠加各方面配套能力的强化，过去 几年间，公司 CHO 培养基和 293 培养基收入快速增长。
2、紧抓中国培养基国产替代浪潮
一方面，集采、医保谈判等政策背景下，下游企业压缩成本意愿强烈。生物药企大多不 愿对成熟产品进行工艺变更，但在集采、医保谈判等政策影响下，出于压缩生产成本的 目的，国内企业探索上游关键物料国产替代意愿越来越强烈，尤其是药物研发阶段开始 使用国产。培养基属于核心原材料，蛋白抗体用培养基进口均价 200-300 元/升，国产均 价 100 元/升，表达量水平差别不大情况下培养基国产化可显著降低成本，如果是表达量 水平更高的国产培养基，成本端节省更为可观。 另一方面，政策大力支持国内培养基产业发展。2015 年工信部将“动物细胞大规模高效 培养”纳入优先发展的产业关键共性技术；2019 年发改委修订发布《产业结构调整指导 目录（2019 年本）》，鼓励大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗 体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用。
新冠期间国际供应链恶化给了奥浦迈较好的替代时间窗口。疫情搅动全球生物制药供应 链稳定性，关键物料耗材紧缺成为普遍现象，培养基高度依赖海外几家企业，短缺情况 更突出，加之生产商供货顺序中中国优先级不高，国内大小生物制药公司遭遇“断供潮”。 奥浦迈作为较早布局抗体培养基的国产厂家，成为药企的培养基供应商更优选。
细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切 入点，奥浦迈进入的已确定中试工艺的药品研发管线数量近年实现快速增长。 2019-2021 年公司发生培养基交易的客户数量分别为 222、361、518 家。其中 2020 年公 司培养基业务新增客户数 192 家，新增客户收入 1192 万元，占培养基业务收入的 22.3%， 2021 年公司培养基业务新增客户数 262 家，新增客户收入 1058 万元，占培养基业务收 入的 8.3%。单个客户平均培养基销售额快速提升。
（三）高质量客户核心管线项目推进顺利，进入快速兑现期
截至 2023Q3 末，公司累计服务超 1300 家国内外生物制药企业和科研院所。当前，公司 下游客户项目储备丰富且成梯队，截至 2023Q3 末公司共有 162 个已确定中试工艺的药 品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段 94 个、临床 I 期阶段 36 个、临床 II 期阶段 10 个、临床 III 期阶段 19 个、商业化生产阶段 3 个。 公司第一个商业化生产阶段项目系东曜药业的贝伐珠单抗，该项目于 2021Q4 进入商业 化，2022 年 3 月东曜药业与公司签署培养基采购订单，订单金额为 560.4 万元。公司另 外两个项目分别于 2023Q2、2023Q3 进入商业化生产阶段，有望带来需求端的快速放大。 2021 年末，公司处于临床 III 期阶段的项目数量为 12 个，而 2023Q3 末，公司处于临床 III 期阶段的项目数量为 19 个，意味着当前处于临床 III 期阶段的项目中不少属于已进入 临床 III 期阶段 1.75 年以上的项目，另外，2023 年疫情影响已基本出清，药物临床推进 恢复和加速，我们认为，公司已经锁定较多大客户核心后期临床管线，且其中较多管线 有望在较短时间内从临床 III 期走向商业化，快速拉动公司培养基产品需求。 此外，其他已有管线逐步向前推进，以及公司推出新一代高性能目录培养基和定制化培 养基开发服务的优异表现，公司有望持续开拓新客户、新项目。
（四）开启培养基出海新征程
公司持续拓展国内市场同时积极推进海外业务，力争实现中国造培养基出海到世界各地。 公司 2022 年 4 月在美国加州湾区设立了全资子公司美国奥浦迈，为美国市场开拓打下坚 实基础，2023 年国际化加速，完成美国实验室场地选址及装修、部分设备采购、高管人 才物色、重点客户攻关，迎接多个国际客户来技术交流，也积极拜访欧美大客户。 公司海外业务取得优异成绩。公司 2022 年海外收入 5139 万元，同比增长 1514%，占整 体收入 17.5%，客户主要在欧洲，其中某客户 2022 年采购主要受地缘政治因素影响，该 客户目前与公司的业务合作也从培养基延伸到了 CDMO。公司目前还有一个重要的海外 客户商业化变更项目，目前进展顺利，如果变更完成，一方面具有里程碑意义，给海外 其他客户很好的示范效应，另一方面基于客户需求的体量，有望给公司带来从百万级美 金到千万元美金体量的收入。此外，公司也在大力推动海外动物疫苗领域业务，目前样 品寄送至海外一家较大的畜牧业公司，公司正与客户洽谈合作。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
