2023年三诺生物分析报告:血糖监测国产龙头,CGM拉开成长新曲线

1、 快速发展的国产血糖监测龙头

1.1、 专注血糖监测,深耕行业二十余载

三诺生物成立于 2002 年,是一家利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测 产品的高新技术企业,主营业务为提供利用生物传感技术快速检测慢性疾病的产 品及服务。公司在国内血糖仪市场份额高,截至 2022 年底,公司拥有超过 2100 万用户,血糖仪产品覆盖超过 3000 家的等级医院、超过 18 万家药店及健康服 务终端。 深耕糖尿病及慢病健康事业,打造国产血糖监测第一品牌。公司生产的“三诺” 系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统,以其“准确、简单、经济”的 特点获得了广大消费者的认可。公司从血糖监测起步,通过公司与海外子公司的 全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即时检测(POCT)产品 的提供商和服务商的转变。通过多年的努力发展,公司已经构建起以血糖为基础, 以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。公司自 2016 年启动全球化 业务布局以来,分别收购美国 Trividia 公司和美国 PTS 公司,积极拓展血脂、 糖化血红蛋白等 POCT 检测业务;收购北京健恒糖尿病医院并启动三诺智慧健 康项目,为慢性疾病的防治提供创新性、系统性的智慧医疗解决方案,经过多年 的新产品研发及产业布局,截至 2022 年,三诺生物及其全资和参股子公司在全 球有 8 大生产基地,公司业务遍布全球 135 个国家和地区。

经过在血糖监测行业的多年深耕,逐步建立慢病检测产品生态圈。在产品上,公 司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等 围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。在市场上,公司实现了从以零 售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展,构建了多产品、多渠道、多市 场的立体销售体系。 公司自成立以来不断拓展业务线,在扩展业务、拓展客户、技术开发和自主研发 方面都取得显著成效。源于对自身赛道的深耕,三诺生物很早就看到了传统 BGM 的局限性,并于 2008 年开始投入 CGM 技术的研发,经历了从第一代技术向第 三代技术演变的过程。

1.2、 营收稳健增长,费用管控卓有成效

2018 年以来公司营业收入持续增长,2022 年归母净利润实现正增长。2022 年 公司实现营业收入 28.14 亿元,同比增长 19.15%;归母净利润 4.31 亿元,同 比增长 300.56%,为 2019 年以来首次出现正增长。2023 年前三季度收入 30.35 亿元,同比增长 6.46%;归母净利润 3.18 亿元,同比下滑 17.50%。

血糖监测系统收入占比较重,为首要收入来源。公司主营业务按产品可分为血糖 监测系统、血脂检测系统、糖化血红蛋白检测系统和其他类。2022 年,血糖监 测系统收入20.04亿元,占比71.13%;血脂检测系统收入2.14亿元,占比7.59%; 糖化血红蛋白检测系统收入 1.70 亿元,占比 6.04%;其他类收入 4.26 亿元,占 比 15.14%。2018 年至 2022 年,公司血糖监测系统收入占总营业收入的比例均 超过 70%,收入贡献最高。

毛利率总体稳定,净利率波动明显。2018 年至 2022 年,公司主营业务的毛利 率水平总体较稳定,血糖监测系统在 2018 年至 2022 年的毛利率分别为 67.90%/69.50%/70.17%/65.73%/67.05%。2018 年至 2022 年公司综合毛利率 分别为 63.82%/65.14%/65.25%/59.97%/58.71%,总体呈现稳定趋势。公司 2018 年至 2022 年净利率分别为 20.02%/14.10%/9.27%/4.53%/15.21%,多有 波动。2023 年前三季度公司实现毛利额和净利润额分别为 16.10 亿元和 2.78 亿 元,毛利率和净利率分别为 53.04%和 9.15%。

费用管控卓有成效,总体较稳定。2018 年至 2023 年前三季度期间,公司销售 费用率分别为 29.14%/27.49%/29.00%/30.69%/26.70%/23.60%,管理费用率 分 别为 7.79%/ 7.81%/7.47%/7.56%/6.96%/10.39%, 研 发 费 用 率 分 别 为 8.31%/9.07%/9.06%/7.73%/9.24%/8.09% , 财 务 费 用 率 分 别 是 0.01%/-0.04%/0.87%/1.45%/0.44%/0.94%。

1.3、 股权结构清晰,管理层行业经验丰富

公司股权结构清晰,李少波先生为实际控制人。截至 2023 年三季度末,三诺生 物的实际控制人为李少波先生,其持有公司 25.29%的股权。公司主要子公司有 三诺健康管理有限公司(旗下拥有美国孙公司 PTS)、长沙心诺健康(持有孙公 司 Trividia100%股权)等。此外,公司核心管理层多为在行业当中深耕多年的 资深从业人士。

2、 血糖监测行业市场空间广阔,传统血糖 业务稳健增长

2.1、 糖尿病患者基数大、患病率高,相关支出持续增长

全球糖尿病患病率持续增长,中国是世界糖尿病患者数量第一大国。根据国际糖 尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图(IDF Diabetes Atlas)(第 10 版)》 数据显示,2021 年全球成年糖尿病患者人数达到 5.37 亿人,其中我国成年糖尿 病患者人数达 1.41 亿人,以此估算,全世界每 4 名糖尿病患者中就有 1 名来自 于中国。2011 至 2021 年期间,我国糖尿病患者人数由 9000 万人增加至 1.41 亿人,增幅达56%,其中2021年有约7283万名患者尚未被确诊,比例高达51.7%, 和发达国家相比有很大差距。 根据 IDF、灼识咨询数据,2019 年中国 1 型糖尿病患者人数约为 235 万人,预 计到 2030 年患者人数将达到 456 万人,年度复合增长率为 6.2%;2019 年 II 型糖尿病患者人数约为 1.14 亿人,预计到 2030 年患者人数将达到 1.36 亿人, 年度复合增长率为 1.6%;2019 年妊娠糖尿病患者人数约为 224 万人,预计到 2030 年患者人数将达到 266 万人,年度复合增长率为 1.6%。

在高基数的人口基础上,我国 20-79 岁人群中糖尿病的患病率已于 2021 年攀升 至 10.6%,预计到 2045 年患病率将持续上升且高于全球平均水平。

中国糖尿病相关支出将保持增长。根据 IDF 统计,2021 年中国糖尿病相关支出 约为 1653 亿美元,预计到 2045 年糖尿病相关支出将达到 1931 亿美元,增速 逐渐放缓且保持高于全球增速;2021 年全球糖尿病相关支出约为 9660 亿美元, 预计到 2045 年糖尿病相关支出将达到 1.05 万亿美元,增速逐渐放缓。 根据 IDF、灼识咨询预测,预计到 2030 年,中国糖尿病监测器械市场规模将达 到 61 亿美元,全球糖尿病监测器械市场规模将达到 738 亿美元。2020~2030 年中国年均复合增长率为 17%,全球年均增长率为 11%。

我国糖尿病患者血糖仪渗透率远低于发达国家,市场前景光明。相对于美国和欧 洲等成熟市场,中国糖尿病患者的血糖监测频率较低,根据三诺生物年报,美国 患者每年检测 400 次血糖,但是中国患者每年只检测 120 次,农村患者很少甚 至不进行血糖监测。对此,《健康中国行动(2019-2030 年)》中明确提出了要 将我国成年人对于糖尿病的知晓率从 2018 年 43.3%的低水平于 2022 和 2030 年分别提高到 50%和 60%以上,以及治疗率、控制率和筛查率也要持续提高的 目标。 我国血糖监测行业的市场规模有望实现稳健增长。未来,随着人口老龄化加剧、 糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及群众医疗消费意愿与消费水平 的提升,中国血糖监测市场规模将持续攀升。根据前瞻产业研究院预计, 2022-2027 年中国家用血糖仪市场规模将保持 12.9%的复合平均增速,到 2027 年市场规模将超过 110 亿元。

持续血糖监测系统市场处于增长阶段,当前渗透率相对较低。2020 年中国持续 血糖监测系统渗透率较低,预计到 2030 年将持续增长。大多数持续血糖监测系 统用户是新诊断的患者,并且持续血糖监测系统价格高昂,因此预计到 2030 年, 持续血糖监测系统在中国的糖尿病患者群中渗透率仍保持相对较低的水平。此外, 与美国和欧盟五国相比,中国持续血糖监测系统的渗透率更低,这表明提供持续 血糖监测系统产品的医疗器械公司在中国有很大的市场机会和增长潜力。

2.2、 三诺 BGM 国产龙头地位确立,传统业务稳健增长

三诺深耕行业二十余载,奠定国产第一血糖监测品牌。上世纪 90 年代,进口品 牌强生、罗氏先后将血糖仪产品引入了中国市场;21 世纪初,外国厂商凭借先 进的技术优势和雄厚的资本实力在血糖监测领域内形成了一定的垄断。近年来, 以公司为代表的国产血糖监测系统产品技术水平及生产工艺逐渐赶超国际品牌, 且以较高的性价比快速抢占市场份额。

BGM 起步早、价格低、市场接受度高,占据血糖监测市场较高市场份额。根据 华经产业研究院统计,2020 年全球血糖监测市场中 BGM 销售额规模占比 50.2%。 BGM 的销售额不仅包括血糖仪、采血笔,还包括采血针、配套试纸等一次性耗 材。2020年全球血糖监测市场中,BGM及其他配套产品市场规模为211亿美元, CGM 市场规模约为 57 亿美元。

BGM 院外市场国产渠道优势明显,销售额份额显著提升。国内 BGM 市场院外 和院内市场竞争格局差异明显,根据华经产业研究院分析,院外市场中,国产龙 头企业三诺生物渠道优势明显,近年来市场份额持续提升,2020 年三诺生物市场份额 36%;国际品牌约占 40%。国产品牌在院内市场销售中相对薄弱,原因 可能为院内市场更注重产品的技术指标和沿用习惯,价格敏感度低,高性价比的 国产品牌竞争优势较小。

传统血糖监测系统是公司基石业务,内生稳健增长。公司自成立之初,持续在血 糖监测系统行业加大研发投入和推广力度,努力追赶全球血糖监测龙头企业,经 过二十年的积累,公司已经在国内 BGM 行业占据较高的市场份额。2018-2022 年间,公司 BGM 营业收入持续增长且增速可观,在总营业收入中占比一直超过 70%,是公司的核心业务。2022 年,公司 BGM 营业收入 20.04 亿元,同比增 长 9.09%,占比 71.22%,发展情况良好。

零售市场地位稳固。零售市场是公司目前最重要的市场。截至 2022 年末,公司 在国内血糖仪零售市场份额占 50%以上,拥有超过 2,100 万用户,血糖仪产品 覆盖超过 180,000 家药店。公司从 2014 年开始进行线上销售,通过多年的探索, 已经建立起 300 多个线上团队,线上零售端市场份额快速增长。公司通过分钟 诊所、药企联合、赋能连锁及终端来赋能行业,提升服务能力,引导社会关注慢 性病患者人群;积极联合药企通过数字连接产品,深入探讨“软件+硬件”综合 解决方案,在更好地为患者提供精准的用药方案方面做出了尝试;通过慢病四高类检测产品进行了多病种药企合作拓展;与政府基层公卫项目、医养,保险,健 康管理,运营商和医疗大数据平台等多渠道的新业务模式合作,为糖尿病数字管 理专家奠定了基础;通过 S.IOT 设备,解决人与仪器、仪器与数据、数据与健康 管理的连接,同运营商、医疗大数据平台探索数字化慢病管理整合解决方案。

临床市场努力追赶外资品牌。外资品牌由于进入时间早,技术领先,占据了国内 大部分的市场份额,而近年来,优秀国产品牌产品性能稳定,也逐步得到了广大 糖尿病患者的认可。公司致力于为慢性病患者提供更便捷、更科学、更精准的健 康管理产品与服务,为医疗机构提供更加科学、合理和准确的慢病检测产品,临 床市场份额持续扩大。截至 2022 年末,公司产品已覆盖国内 3200 多家等级医 院,其中二级医院 2400 多家,三级医院 800 多家。同时,公司在 900 多家医院 提供了血糖管理主动会诊系统,通过互联网技术及配套物联网设备,打通院内医 疗服务与院外健康管理壁垒,实现医患之间的互联互通。公司亦加强基层医疗业 务发展,成立 iPOCT 销售部门,力求快速覆盖社区诊所和医院;利用区域一体 化项目,快速开发高质量医院,从而提升临床市场份额。 积极拓展海外市场。公司借鉴国内的推广模式,继续探索与深化精耕模式,开拓 东南亚市场,先后在马来西亚、孟加拉和泰国成立子公司。组建本地销售团队, 开发终端药店、扎根国际市场,与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系,同时 发展跨境电商业务,截至 2022 年末在欧洲、北美、东南亚等 17 个国家拥有了 合作海外仓,实现了物流本地化,不断开拓海外市场。 重视销售,持续扩大品牌影响力。公司始终重视销售队伍的建设,保证销售人员 数量充足的同时,加强销售人员业务能力培训,完善公司销售业绩奖励机制,保 持公司在零售市场的销售渠道优势,在医院端扩大公司产品影响力,提高产品院 内销售份额。2018 年到 2022 年间,公司销售人员数量得到增长,销售人员在 公司员工中数量占比始终超过 30%,销售人员数量充足。

3、 POCT 迎合未来趋势,CGM 有望实现突 围

3.1、 POCT 产品迎合未来趋势,PTS 带来新增长点

POCT 产品检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降 低医院医疗资源的占用率。POCT 又称即时检验,是通过使用可携带式的体外检 测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测,并在取样现场即刻进行样本分析,从而 快速得到检测结果的一类检测方法。目前,POCT 广泛应用于血糖检测、血气和 电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、 干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、 传染病检测、甘油三酯和胆固醇等项目的检测,简易且成本低,方便非专业人员 使用,为慢性病患者提供了方便、低廉又不失准确的监测工具,便于对慢性病进 行高效管理。

在分级诊疗政策推进下,基层诊疗将带来 POCT 行业新一轮的成长。受益于国 内居民医疗检测需求激增以及国家积极出台相关利好政策,自 2015 年以来,政 府积极推行分级诊疗,明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。卫健委发布的相 关文件明确引导医疗资源向基层下沉,加大对基层的资源投入。加强基层诊疗作 为我国医改的长期趋势,基层医疗机构在扩充检测设备上的需求空间广阔,优质 国产 POCT 设备将受到青睐。国家统计局公布的《中华人民共和国 2022 年国民 经济和社会发展统计公报》显示,2022 年年末全国共有医院 3.7 万个,乡镇卫 生院 3.4 万个,社区卫生服务中心(站)3.6 万个。2022 年全年总诊疗人次 84.0 亿人次,面对基层医疗机构的硬件落后、诊疗能力不足、人员缺乏、服务能力有 限、总诊疗人次庞大等现状,POCT 产品快速、便捷、操作简单,有很大的增量 市场。

公司研发的 POCT 系统目前已经能够检测 70 多项指标。公司从血糖监测起步, 通过与海外子公司的全球协同发展实现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病即 时检测(POCT)产品的提供商和服务商的转变。PTS 是美国领先的 POCT 诊断 设备公司,PTS 为公司 POCT 产品提供技术支持,通过多年的努力发展,公司 已经构建起以血糖为基础,以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。 在产品上,公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿 微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。在血脂检测领域,公司有“Cardio Chek”血脂检测系统等系列产品;在糖化血红蛋白检测领域, 公司拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和“A1C NOW+”糖化血红蛋白检测系统 等系列产品。 血脂异常是糖尿病心血管并发症的导火索。糖尿病患者需要空腹抽取静脉血检查, 糖尿病患者通常每半年检查 1 次血脂,血脂异常者增加血脂检查频率。2020 年, 公司受疫情影响,血脂检测收入出现波动,2021 年起血脂检测收入增速开始渐 增,但占总营业收入比重有所下降。

糖化血红蛋白是糖尿病患者血糖控制的金标准。糖化血红蛋白可以准确反映较长 期血糖控制的程度,在血糖监控中发挥着重要作用。英国前瞻性糖尿病研究 (UKPDS)证明,HbA1c 越高,患者发生糖尿病各种并发症的危险就越大, HbA1c 每下降 1% , 可使糖尿病微血管病变降低 37%。公司 2020~2022 年间, 糖化血红蛋白检测营业收入增速逐年提升,占总营收比重总体稳定。

3.2、 国产 CGM 强势崛起,公司有望凭借先发优势实现 破局

CGM 可提供连续、全面的血糖信息,反映血糖水平波动的趋势,并发现隐匿性 高血糖和低血糖,避免 BGM 中的频繁采血。但 CGM 使用成本较高,多数 CGM 系统仅能使用 3~14 天,且大部分地区未将 CGM 纳入医保报销范围。此外,CGM 的安装、使用较 BGM 操作更为复杂,CGM 探头导致的皮肤不良反应也有相关的 报道。值得注意的是,在 CGM 使用期间,采用 BGM 监测血糖仍然具有重要的 意义。例如,患者自身症状与 CGM 血糖监测值不匹配时,BGM 能帮助我们确定 血糖的情况以指导进一步的临床决策。同时 BGM 仪器使用周期长,试纸条单价 低,具有经济实惠、简单易行等优点,在患者中应用更为广泛。

CGM 全球市场蓬勃发展、格局集中,渗透率与指尖血血糖仪相比仍较低。根据 灼识咨询数据,2020 年全球 CGM 市场规模约为 57 亿美元,2015-2020 年 CAGR 达到 28.2%。预计到 2030 年,全球 CGM 市场规模将达到 365 亿美元,2020-2030 年 CAGR 可达到 20.3%,依然处于快速成长阶段。根据华经产业研究院,全球 CGM 市场格局高度集中,主要被雅培、德康和美敦力三家主导,2019 年的全球 市场份额分别为 44.5%、35.7%和 19.3%。全球 CGM 市场处于快速发展阶段, 基于当前适应症的渗透率仍不高。以医疗体系最为发达的美国为例,微泰医疗招 股说明书数据,截至 2020 年底,美国 CGM 市场渗透率仅约 25.8%,与指尖血 血糖仪超过 90%渗透率相比仍然较低,而全球除美国以外的 CGM 市场渗透率则 更低。

核心技术升级、适应症拓展为 CGM 建立广阔市场储备。CGM 测量组织间液葡萄 糖含量,并通过算法计算血液中葡萄糖水平,同时需要不断提升校准技术以及量 产后稳定性,技术壁垒较高。近年来,行业逐渐攻破以上难点以提升性能,包括 传感器从第一代直到第四代的发展,MARD1值不断降低,传感器寿命延长以及与 胰岛素泵联用开发人工胰腺等,为 CGM 产业带来商机。同时 CGM 适应症从 I 型糖尿病拓展到 II 型糖尿病直至针对于所有糖尿病患者,适用范围逐渐扩大。

国内与海外市场空间大,推广宣传及医保覆盖推动渗透率提升。患者基数庞大伴 随诊断率提升是目前 CGM 主要增长点。据 IDF 统计,预计到 2030 年糖尿病患 者人数接近 6 亿人,与此同时还有近一半未确诊糖尿病的患者,绝大多数没有使 用治疗手段。未来随着人们健康观念提升,诊断率将逐渐提高,以及人们对于精 准医疗需求,预计 CGM 使用人次将会增多。另外目前 CGM 的销售主要集中于 欧美市场,德康与雅培在美国和欧洲部分国家均已获得医保报销资格,未来有望 在其他国家和地区被纳入医保覆盖范围。同时预计未来产品价格呈下降趋势,推 动 CGM 的放量,进一步提升渗透率,IDF 预计 2030 年欧美 CGM 渗透率(I 型 糖尿病)将超 60%,中国市场(I 型糖尿病)渗透率约为 38%。 根据 IDF 预测,得益于持续血糖监测系统相对于传统血糖监测系统的优势及患者 接受度的不断提高,2020 年中国持续血糖监测系统市场的市场规模已达到 1 亿 美元,并有望于 2025 年增长至 6 亿美元。

国内 CGM 市场新品陆续获批,国产品牌行业破局是大势所趋。由于行业技术高 壁垒,目前外资品牌仍在中国连续血糖监测市场中占据主导地位,市场竞争格局 集中,国产品牌前期发展缓慢。根据华经产业研究院,2020 年雅培在中国 CGM 市场中份额第一,约占 80%,与位居第二的美敦力拉开较大距离。

三诺生物持续多年进行 CGM 研发,国内与海外齐头并进。三诺生物于 2008 年 开始投入 CGM 技术研发,十余年静心沉淀,精益求精,从中经历第一代技术向 第三代技术的演变研究。2022 年 7 月,三诺生物发布公告称,公司旗下实时持 续葡萄糖监测系统产品(CGM)收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。2023 年 3 月 31 日,三诺爱看 CGM 获得国家三类医疗器械 上市许可。

三诺爱看 CGM 是全球首个应用第三代葡萄糖传感制备技术的 CGM 产品,多项 监测指标行业领先,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确 性等优点,形成了全球可用的自主知识产权,同时选用了特殊处理的酶以及特有 的电子传递方式,彻底解决氧气干扰的问题。三诺爱看 CGM 基于三诺生物自主 研发的第三代传感器技术,实现无需指尖采血、无需扫描可实时监测血糖,产品 的准确性、安全性、舒适性及易用性大大提升。产品具有使用时间长—15 天; 出值频率高—每 3 分钟测得一个血糖值;实时传输、无需校准、家人远程共享等 特点。从评价 CGM 产品准确度的核心指标 MARD 值来看,正是有了新一代传感 器的技术支撑,三诺爱看 CGM 的 15 天 MARD 值低至 8.71%,达到全球领先水 平。

4、 持续加大研发投入,不断拓展业务市场

4.1、 对关键技术加大研发投入,保持核心竞争力

公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到行业领先水平。2022 年,公 司共申请中国专利 34 项,其中发明专利 19 项,实用新型专利 8 项,外观设计 专利 7 项;共申请境外专利 4 项:新获专利授权 48 项;公司全资子公司 PTS 共申请专利 4 项,其中 3 项美国专利,1 项国际专利;新获 12 项专利授权,其 中美国 1 项,中国 3 项,其他国家和地区 8 项。截至 2022 年 12 月 31 日,公 司累计获得中国授权专利 368 项和软件著作权 122 项,其中发明专利 66 项,实 用新型专利 220 项,外观设计专利 82 项,软件著作权 122 项。 质量管理系统完善,产品质量稳定可靠。公司建立了符合 ISO 13485《医疗器 械质量管理体系用于法规的要求》、ISO 9001《质量管理体系要求》、中国《医 疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国 21CFR820《质量体系法规》、欧盟IVDD 和 MDR/IVDR、巴西 RDC16 2013 等质量管理体系相关法规和标准要求的 质量体系。公司从创立开始就持续推动质量体系建设,2007 年获得 CE IVDD 认 证,2017 获得了 FDA 市场准入,2019 年获得 CE MDD 认证,2020 年获得巴 西 BGMP 认证,2021 年又获得韩国 GMP 认证。公司在全球主要市场通过质量 合规和产品认证,实现产品满足全球市场需求,目前已经在 85 个国家和地区完 成产品的注册。

公司具备良好的持续创新能力。2022 年公司投入研发费用共计 2.60 亿元,占公 司总营收的 9.24%。公司持续加大研发投入和人才储备,以保障公司产品升级和 新产品的开发储备力度。截至 2022 年 12 月 31 日,公司共持有 139 项有效国内 Ⅱ类医疗器械注册证,较上年同期增加 29 项医疗器械注册证,其中新增注册产品 33 项,处于注册阶段的产品 2 项。同时,公司全资子公司 PTS 共持有 10 项有效 国内医疗器械进口注册证,1 项有效医疗器械进口备案凭证,进一步丰富了公司 产品检测范围。

公司注重研发人才队伍建设储备。2022 年研发人员已达 777 人,在全体员工中 占比 20.69%;其中本科学历 432 人,研究生学历 159 人,均处于持续增加趋势。 2018~2022 年间,公司研发人才持续增加,研发人才占比大幅提升,截至 22 年 底已达到 20%以上。

2023 年,公司将在专业化、数智化两个方面加大研发投入。在专业化方面,完 善 IPOCT 检测系统,继续研发且推广便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全 自动生化分析系统、CARE 便携式全自动多功能检测仪、AGEscan 晚期糖基化终 末产物荧光检测仪等系列产品;做好整体的人效提升,通过精益方法论去推广运 营,做好在 HPALC 上实现从 BGM 到 BXM 的进化,实现 iCARE 平台化,在 iCGM 上实现 CGM 到 CXM 的探索;在数智化方面,继续做好智能制造,产品销售实 现线上线下一体化建设,从硬件拓展到“硬件+软件+服务”的模式创新,落实 数智化的基层疾病诊断和慢病管理目标,完善利院内院外的慢病管理体系建设。

4.2、 国际化出海可期,海外子公司拐点初现

“根植本土的全球化”战略指导下,公司持续开拓全球新兴市场、深化精耕模式。 过去几年,公司在中国国内收入逐渐增加,增长趋势较好。 2022 年公司在国内 市场收入 22.29 亿元,同比增长 18.94%;在美国市场收入 3.57 亿元,同比增 长 26.15%,恢复趋势明显,美国市场收入占比正处于恢复状态。此外,在东南 亚和南亚市场,公司先后在马来西亚、孟加拉和泰国成立子公司,组建本地化团 队,推进重点国家本地化运营战略,为客户提供更快更好的售前售后服务;整合 越南、印尼、菲律宾、印度、泰国和孟加拉六个子公司资源,初步建立了线上和 线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系,为市场的进一步规范化管理打下良 好基础。

公司积极践行全球化发展战略,在海外中高端市场进行布局。在业务发展的同时, 进一步加强子公司的合法合规性,维护公司品牌的声誉和可持续发展。公司根据 国际市场发展趋势和公司市场战略,深化了公司和美国子公司海外销售的协同工 作 , 通 过 整 合 双 方 的 优 势 销 售 渠 道 和 资 源 , 在 各 自 的 成 熟 市 场 共 同 推 广 SINOCARE、PTS 和 TRIVIDIA 产品线,积极发展全球伙伴关系,深度推进国际 合作,把多品牌和多产品线的优势最大化。基于 HPALC 平台推出了血糖新品 Safe AQ Max 和 Safe AQ Pro 系列,以及尿酸新品 Safe AQ UA II,通过从产品 端的型号区隔来实现全渠道的覆盖,通过高性能新品打进海外中高端医院和大型 连锁药店市场,实现高性能血糖仪的普及和换代。同时对原有产品进行了迭代升 级,在原有产品的基础上进行了性能的优化和功能的升级,为全球市场提供了更 多高性价比的优质产品和服务。 跨境电商业务发展态势良好。目前已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独 立自建网站,同时在 eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、 Jumia、Joom 等第三方国际平台开设有店铺,业务覆盖德国、法国、意大利、 西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等 200 多个国家和地区, 在欧洲、北美、东南亚等 17 个国家拥有了合作海外仓,实现了物流本地化。产 品品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品,在欧洲,东南亚等线上商城 都占有头部的市场份额,并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA 客户,在 Lazada 被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌,更好的打造了体验式多元化购物平台, 服务更多的客户人群,提高了客户服务体验。

公司通过并购进军海外市场,Trividia 和 PTS 海外公司拐点初现。自 2016 年启 动全球化业务布局以来,三诺先收购了美国 Trividia Health Inc.公司,Trividia 是全球第六大血糖仪企业,在美国拥有较为完善的销售渠道,未来三诺 CGM 产 品可以借 Trividia 旗下品牌进入美国市场。在 2016 年,公司斥资 2.9 亿美元收 购 PTS 诊断公司。通过持续创新,PTS 诊断公司已成为血脂、糖化血红蛋白和 其他重要即时生物检测产品市场中的领导企业。PTS 有超 40%的收入来自美国 以外的市场,其在全球的销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的 丰富国际经营及销售经验,都能在 CGM 产品的推广中发挥作用。目前,PTS 为 三诺健康管理全资子公司;Trividia Health 是心诺健康全资子公司。


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