1.1 深耕基因治疗领域,成长为国内 CGT CRO/CDMO 领先者
公司是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,成立于 2013 年,于 2022 年在科创 板上市。2020 年 5 月,为进一步聚焦基因治疗领域,公司将专注于 ADC 抗体偶联药物 研发的艾迪斯 39.93%的股权转让给上海和迪。2022 年 6 月,为完善全球战略布局,公司 在美国设立全资子公司——和元生物技术(美国)有限公司。 公司主营业务包括两部分:一是为基因治疗的基础研究者提供基因治疗载体研制、 基因功能研究等 CRO 服务,该业务客户主要为科研院所;二是为基因药物的研发者提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务,该业务客户包括深圳亦诺微、 复诺健、康华生物、江苏万戎等基因治疗新药研发企业。
公司实际控股人为潘讴东先生。截止 2023 年9 月底,公司前五大股东分别为潘讴东、 上海檀英投资合伙企业(有限合伙)、上海张江科技创业投资有限公司、浙江华睿盛银创 业投资有限公司、林芝腾讯科技有限公司。其中,潘讴东直接持有公司 18.97%的股份, 通过一致行动人王富杰、殷珊、杨兴林、夏清梅、额日贺、上海讴创、上海讴立间接持 股 8.05%,合计控制公司 27.02%的股权,为公司控股股东、实际控制人。
1.2 药企融资减少+人员储备加大+新产能投产,短期业绩增长承压
受创新药企融资减少等影响,公司 2023Q1-Q3 营收下滑明显。2018-2022 年,公司 营业收入由 0.44 亿元增长至 2.94 亿元,复合增速达 59.94%。自 2022 年以来,由于货币 政策、行业政策及经济增长压力加大等影响,下游创新药企融资压力加大,药物研发管 线推进趋于谨慎,公司在市场业务拓展、产能扩建、项目交付等方面受到不同程度影响, 导致公司 2022 年、2023Q1-Q3 的营收同比增速分别放缓至+14.26%、-36.38%。分业务来 看,公司营收主要来自于基因治疗 CDMO 服务、基因治疗 CRO 服务,两项业务 2022 年 的营收占比分别为 74.42%、22.62%。2018-2022 年,公司基因治疗 CDMO 服务的收入由 0.13 亿元增长至 2.17 亿元,复合增速达 102.08%;基因治疗 CRO 服务的收入由 0.29 亿 元增长至 0.66 亿元,复合增速达 22.78%。基因治疗 CDMO 服务收入增速较快主要由于 公司与亦诺微、复诺健等客户合作的 IND-CMC 阶段项目数量增多,以及与亦诺微合作 的临床 I&II 期生产项目的执行。2023Q1-Q3,公司基因治疗 CDMO 服务、基因治疗 CRO 服务分别实现营业收入 0.73、0.53 亿元,同比变动-55.81%、+22.56%;基因治疗 CRO 服 务收入保持稳健增长主要因为:该业务的客户群体为科研院所,科研院所的科研投入增 长稳定,疫后科研活动呈现恢复;基因治疗 CDMO 服务收入同比下降主要因为:该业务 的客户群体为新药研发企业,受融资下滑等影响,新药研发企业的管线推进趋于谨慎。

受创新药企需求减少、人员储备加大,临港基地投产等因素影响,公司 2023Q1-Q3 利润出现亏损。2018-2022 年,公司归母净利润由-0.32 亿元增长至 0.39 亿元,扣非归母 净利润由-0.26 亿元增长至 0.31 亿元。2020 年,受益于基因治疗 CDMO 项目的持续交付 以及剥离艾迪斯等,公司实现扭亏为盈。2022 年、2023Q1-Q3,受新冠疫情、下游客户 需求减弱以及人员储备加大等影响,公司归母净利润分别同比下降 28.07%、309.65%。 从盈利水平来看,2018-2022 年,受项目结构等因素影响,公司整体业务毛利率在 38.00%-59.00%区间内震荡。其中,基因治疗 CRO 业务较为成熟,毛利率稳定在 59.00% 以上;由于业务开展时间较短以及新建产能爬坡等,基因治疗 CDMO 业务毛利率呈现较 大波动。受益于规模效应以及业务成熟度提高等,公司的期间费用率呈现下降趋势。而 2023Q1-Q3,由于创新药企需求减少、人员储备加大,临港基地投产等因素影响,公司整 体业务毛利率下降至 5.16%,销售费用率、管理费用率、研发费用率明显提高。
1.3 核心技术先进,客户资源优质,项目经验丰富
先进、全面的技术平台。基因治疗药物的核心是将治疗性基因片段递送至特定细胞。 负责递送基因的基因治疗载体决定着基因治疗药物的递送效率、靶向性、临床给药方式 等,并最终影响基因治疗药物的临床药效、安全性和商业化成本。因此,基因治疗载体 的开发、GMP 生产、质控能力是基因治疗药物研发的关键。经过多年的自主研发,公司 已形成了基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群, 搭建了七大核心技术平台:分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台、细胞 功能研究技术平台、SPF 级动物实验技术平台、基因治疗载体工艺开发技术平台、细胞 治疗工艺技术平台、质控研究技术平台。比较来看,公司核心技术具备竞争优势。在载 体开发技术、质量检测技术开发、下游纯化工艺技术等主要指标上,公司处于国内领先 水平;在大规模质粒转染、悬浮细胞培养规模指标上,公司与国内同业公司持平;在质 粒大规模制备、细胞培养工艺全面性、可开展大规模培养的细胞类型丰富度、可大规模 生产的基因治疗载体种类方面,公司已达到或较为接近 Lonza、Oxford BioMedica、Catalent 等国际领先基因治疗 CDMO 公司的水平。
丰富的项目经验。自 2013 年成立以来,公司一直聚焦基因治疗 CRO 及 CDMO 业务。 在 2013-2015 年,公司业务以基因治疗 CRO 业务为主;自 2016 年以来,为满足日益增长的基因治疗 CDMO 需求,公司开始打造 CDMO 工艺团队和建设 GMP 产能,积极发展 基因治疗 CDMO 业务。2018 年,公司启动首个新药临床申报 CDMO 服务项目;2019 年, 公司启动首个中、美 IND 双报 CDMO 项目;2020 年 5 月,公司帮助客户的溶瘤病毒项 目成功获得美国临床试验批件,并提供样品用于客户在中国、美国、澳大利亚的临床试 验研究,达成了 CDMO 业务的重要里程碑。截止 2023 年 11 月,公司已为多个溶瘤病毒、 腺相关病毒载体药物、CAR-T 药物提供 CRO/CDMO 服务,累计服务 280 多个基因与细 胞治疗 CDMO 项目,累计协助客户获得 27 个中美澳等临床试验批件。经过多年发展, 公司在中试生产、IND 申报、提供国际多中心临床试验样品方面积累了丰富的项目经验。 优质的客户资源。公司 CRO 业务主要服务于科研类客户,CDMO 业务主要服务于 新药研发企业。在 CRO 业务领域,公司累计合作研发实验室数已超 8000 家,包括中国 科学院、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等知名科研客户。在 CDMO 业 务领域,公司已积聚了包括深圳亦诺微、上海复诺健生物、中因科技、康华生物、北恒 生物等知名基因治疗新药企业。
2.1 基因治疗直接靶向 DNA,临床应用价值高,政策鼓励发展
细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,不包括未经基因修饰的干细胞等广义的细 胞疗法,又简称“基因治疗”),是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细 胞,再通过外源基因的转录和翻译,改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。细胞与 基因治疗直接作用于遗传物质,主要优势在于单次治疗的长期化效果及对难治性适应症 的覆盖,临床应用价值高。 细胞与基因治疗的作用方式一般包括:(1)用正常基因替代致病基因;(2)使致病 基因失活;(3)导入新的或经过改造的基因。细胞与基因治疗药物主要包括基因治疗载 体产品、基因修饰的细胞产品,以及具有特定功能的溶瘤病毒产品。其中,基因治疗载 体产品通过基因治疗载体向患者特定组织的细胞递送治疗性基因,用于治疗性蛋白的表 达或调控。细胞产品主要基于 T 细胞、NK 细胞、干细胞等的改造。以 CAR-T 为例,其含义为嵌合抗原受体 T 细胞或免疫疗法,其原理是从病人体内取得 T 细胞,利用基因编 辑技术或慢病毒修饰 CAR 蛋白基因,经扩增后重新注入病人体内,以对肿瘤细胞产生免 疫杀伤。溶瘤病毒产品基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒改造所得,原理为利用其对肿 瘤细胞的特异性识别,以及感染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程,对肿瘤细胞进行靶向 杀伤。
同传统制药相比,基因治疗药物研发存在一些差异:(1)基因治疗的靶点发现与成 药研究均以基因功能研究为基础,目的基因的转导依靠包括多种病毒、非病毒载体在内 的基因治疗载体;(2)基因治疗的前沿性、复杂性、精准性高,其药理、药效实验的疾 病模型构建难度高;(3)基因治疗药物的药代动力学、药效评价、安全评价体系较新, 行业成熟经验较少。
中央及地方政府鼓励发展基因与细胞治疗技术。2022 年 1 月 30 日,国家工信部、 发改委、科技部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。 《规划》指出,以基因治疗、细胞治疗等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药工 业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。《规划》提出了“医药创新产品 产业化工程”与“医药产业化技术攻关工程”。其中“医药创新产品产业化工程”包括: 重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体 NK 细 胞(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等;“医 药产业化技术攻关工程”包括:重点开发超大规模(≥1 万升/罐)细胞培养技术、细胞 治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术、生物药新给药方式和新型递送技 术等。2023 年 7 月 23 日,国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成《产业结构调 整指导目录(2023 年本,征求意见稿)》,明确鼓励发展基因和细胞治疗技术,具体包括: (1)鼓励医药关键核心技术开发与应用,包括大规模高效细胞培养和纯化、载体病毒制 备等技术;(2)鼓励新型药品开发和生产,包括基因和细胞治疗和细胞治疗药物等。此 外,多个地方政府也相继出台文件鼓励发展基因与细胞治疗产业。例如,2022 年 11 月10 日,上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进细胞治疗科技创新与产 业发展行动方案(2022—2024 年)》(以下简称《方案》)。《方案》明确总体目标为:到 2024 年,上海细胞治疗产业规模达到 100 亿元;建设市级及以上细胞治疗创新基地和平 台(重点实验室、技术创新中心等)20 家,新增临床试验批件和备案创新申报项目 20 个以上;细胞治疗创新产品上市申请量 3 个以上,培育 5 个以上各具特色的市级细胞治 疗产业集聚区等。
2.2 基因治疗商业化进程加快,CGT CRO/CDMO 市场长期增速快
2015-2021 年全球 CGT 在研管线复合增速达 26.03%,2022-2023 年全球 CGT 在研 管线增速放缓,2024 年全球 CGT 研发需求有望增加。据 Frost & Sullivan 的统计数据, 2015-2021年,全球CGT 药物在研管线数量由619项增长至2481项,年复合增速为26.03%。 根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)的统计数据,2021Q1-2023Q3,全球基因治疗 研发管线数量由 1711 项增长至 2082 项,期间增幅为 21.68%。自 2021 年以来,受医药投 融资等影响,全球基因治疗研发管线增速有所放缓,但整体仍保持正增长。从药明生物 公告的《业务更新》中的数据以及动脉橙的统计数据来看,自 2023 年以来,全球医药生 物投融资回落至疫情前的 2018-2019 年水平,呈现逐渐企稳的趋势。其中,海外医药生 物投融资已呈现回暖趋势。展望 2024 年,伴随着美联储加息放缓以及生物科技进展积极 等,全球生物医药投融资有望出现改善,基因治疗研发需求有望增加。分地区来看,截 止 2022 年 8 月底,全球 CGT 药物在研管线数量约为 2783 项,其中美国、中国开展的在 研管线数量分别达 1542、509 项,占比分别达 55.41%、18.29%。从临床阶段来看,全球 CGT 药物在研管线多处于临床早期阶段,处于临床前期、临床 I 期、临床 II 期的在研管 线占比合计达 97.00%。

基因治疗商业化应用加快,呈现广阔的商业化前景。2015 年,Amgen 公司的黑色素 瘤治疗药物 Imlygic 成为 FDA 和 EMA 批准的首款溶瘤病毒治疗产品;2017 年,美国公 司 Spark Therapeutics 的基因疗法 Luxturna 获批上市,成为 FDA 批准的首款基于 AAV 的 基因疗法;2017 年,诺华的 Kymriah 成为全球首个获 FDA 批准的 CAR-T 产品。2017 年 至今,Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma 等多款基因治疗药物获 FDA 批准上市。2023 年 11 月,Vertex 和 CRISPR Therapeutics 合作研发的 Exagamglogene Autotemcel(Exa-cel) 获得英国药品监管机构 MHRA 有条件批准上市,用于治疗治疗镰状细胞病(SCD)和输 血依赖性β-地中海贫血(TDT),这是全球首款获批上市的 CRISPR 基因编辑疗法。2023 年 12 月,美国食品和药物监督管理局(FDA)也批准了该款细胞治疗产品(Exa-cel), 用于治疗 12 岁及以上患有复发性血管闭塞危象的镰刀型细胞贫血病(SCD)患者,这是美国批准的首款CRISPR基因编辑疗法。CRISPR基因编辑疗法正式进入商业化应用阶段。 对于国内市场而言,2021 年 6 月和 9 月,国家药监局(NMPA)批准中国首款 CAR-T 产 品奕凯达®,以及中国首个 1 类新药 CAR-T 产品倍诺达®。2022 年 2 月,美国 FDA 批准 传奇生物(Legend Biotech)与强生合作开发的 BCMA 靶点的 CAR-T 产品 Carvykti 在美 国上市,成为首个在美国上市的中国基因治疗产品。2023年6月,中国国家药监局(NMPA) 批准驯鹿生物与信达生物联合开发的 BCMA 靶向 CAR-T 产品伊基奥仑赛注射液(曾用 名:伊基仑赛注射液)的上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患 者。这是中国上市的首款 BCMA CAR-T 产品,也是中国本土自主开发的重磅细胞治疗 产品。截至目前,美国、欧盟、日本、中国累计获批的 CAR-T 产品、腺相关病毒产品已 超 20 款,7 款基因治疗药物处于上市前注册阶段,基因治疗产品商业化进程呈现加快趋 势。此外,基因治疗产品呈现出良好的商业化前景。例如,2022 年,诺华的 CAR-T 产品 Kymriah 实现销售收入 5.36 亿美元;2023 年 1-9 月,传奇生物与强生合作开发的 CAR-T 产品 Carvykti 实现销售收入 3.41 亿美元,预计 2023 年销售收入突破 5 亿美元,强生预计 Carvykti 的销售峰值有望达到 50 亿美元。根据 Citeline 的统计数据,2023 年,全球基因 和细胞治疗领域产品的销售额有望达到 74 亿美元。Citeline 预计,2023-2028 年,全球基 因和细胞治疗领域产品的销售额有望从 74 亿美元增长至 500 亿美元,期间复合增速约为 45.26%。
基因治疗研发生产外包市场长期增速快。基因治疗由于其复杂的技术机制、高门槛 的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症 药物用量,相比传统制药更加依赖于研发和生产外包服务。受益于全球基因治疗研发管 线的增长、基因治疗商业化应用加快以及研发生产外包率的提高,全球基因治疗研发生 产外包市场将呈现快速增长。根据 Frost & Sullivan 统计分析,预计 2021-2025 年,全球 基因载体 CRO 市场规模将由 15.70 亿美元增长至 34.30 亿美元,复合增速达 21.60%;全 球基因载体CDMO市场规模将由27.00亿美元增长至78.70亿美元,复合增速达30.70%。
2.3 全球基因治疗外包市场集中高,国内企业提升空间大
由于技术门槛高、发展不确定性大等,全球细胞与基因治疗 CDMO 市场主要集中在 Catalent、Lonza、Thermo Fisher、药明生基等企业手中,前五大企业的市场份额合计接近 81.00%,行业集中度较高。由于欧美国家的细胞与基因治疗产业发展起步早以及生产属 地限制等,当前全球领先的细胞与基因治疗 CDMO 企业主要为国外企业。国内细胞与基 因治疗 CDMO 企业主要包括药明生基、和元生物、蓬勃生物、博腾生物等。其中,药明 生基在全球的市场份额约为 6.70%,位列全球第四。相比于国外领先企业,国内细胞与 基因治疗 CDMO 企业的业务规模较小,业务发展空间大。2022 年,Lonza 细胞与基因治 疗 CDMO 业务收入规模高达 6.93 亿瑞士法郎(折合人民币约 48.86 亿元),而国内龙头 药明生基、和元生物、博腾生物的业务收入规模分别仅为 13.08、2.91、0.75 亿元。比较 国内企业可知,药明生基、和元生物的业务范围更广、业务种类更多;药明生基的产能 布局呈现全球化,而和元生物、蓬勃生物、博腾生物的产能主要集中于国内;药明生基 服务的项目已有 8 个处于临床 III 期阶段(其中 2 个项目处在上市申请审核阶段,2 个项 目处于上市申请准备阶段),有望于 2023 年下半年迎来商业化生产,而和元生物、蓬勃 生物、博腾生物的服务的项目多为临床早期项目。

3.1 募投产能开始释放,产能优势全球领先
募投产能将于 2023 年下半年投产。2022 年 3 月,公司成功在科创板首发上市,募 集资金 13.23 亿元,募集资金用于和元智造精准医疗产业基地建设项目、补充流动资金项 目。其中,和元智造精准医疗产业基地建设项目总投资 15.00 亿元,拟投入募集资金 10.00 亿元,总建筑面积约 77000 平方米,反应器最大规模可达 2000L,建成后将新增 33 条质 粒、病毒生产线等。2023 年 4 月 21 日,和元智造精准医疗产业基地一期项目(11 条病 毒生产线+5000 平方米的细胞生产线)正式开业,预计于 2023 年下半年正式投产。和元 智造精准医疗产业基地二期项目(22 条生产线)将于 2025 年初建成投产。
产能规模处于全球前列,CDMO 业务承接能力不断增强。自 2020 年以来,为应对 快速增长的基因治疗 CDMO 需求,公司不断加大资本投入与人员扩张。2020-2022 年, 公司资本投入规模由 0.96 亿元增长至 4.84 亿元,增幅达 404.17%;公司人员规模由 315 人增长至 631 人,增幅达 100.32%。受益于资本投入加大以及募投项目建成投产,公司 GMP 载体生产线将由 2020 年的 3 条增长至 2023 年的 15 条,GMP 细胞生产线将由 2020 的 0 条增长至 2023 年 20 条。到 2023 年底,公司 GMP 基地规模将达 92000 平方米,已 位居全球前列。到 2025 年,伴随着和元智造精准医疗产业基地二期项目建成投产,公司 GMP 载体生产线数量将进一步增长至 26 条,CDMO 产能将进一步提升。公司产能优势 明显,将有助于 CDMO 订单的获取与交付。
3.2 客户研发进展积极,业务合作持续深入
在 CGT CDMO 业务领域,公司已积聚了包括深圳亦诺微、复诺健生物、中因科技、 康华生物、北恒生物、复星医药等知名基因治疗新药企业。当前,亦诺微医药、中因科 技、复诺健等核心客户研发项目临床试验进展积极。其中,亦诺微医药的溶瘤病毒产品 MVR-T3011 在针对晚期黑色素瘤、晚期头颈癌的临床试验中展示出良好的临床效果,且 有关 MVR-T3011 的多项临床试验数据在 2023 年 ASCO 会议上精彩亮相,其中 3 项研究成果进行壁报展示,1 项研究成果进行报告讨论。亦诺微医药针对恶性脑胶质瘤的溶瘤产 品 MVR-C5252 已成功获得美国 FDA“孤儿药”认定,并于 2023 年 3 月获得国内临床试 验批件。中因科技 AAV 基因治疗药物 ZVS101e 注射液针对 CYP4V2 基因突变所致的结 晶样视网膜变性的 I/II 期临床试验已于 2023 年 2 月完成首例患者给药。复诺健的溶瘤病 毒产品 I 类创新药 VG161(用于治疗肝内胆管癌)相继于 2023 年 2 月和 6 月获得美国 FDA“孤儿药”认定、FDA 快速通道资格(FTD),VG161 联合卡瑞利珠单抗治疗既往 至少接受过一线治疗方案治疗的晚期原发性肝细胞癌的国内临床试验于 2023 年 3 月获得 批准。此外,公司与核心客户的业务合作不断深入。2023 年 4 月 21 日,公司与亦诺微医 药就溶瘤病毒项目的 BLA 申报及商业化生产达成合作;与中因科技就基因治疗产品商业 化大规模生产达成战略合作协议。2023 年 11 月 2 日,公司与鼎新基因拟就 RRG001 管线 建立“基因治疗产品临床申报、临床试验样品生产、商业化生产及基因治疗产品全球商 业合作全面战略合作伙伴”关系。截止 2023 年 11 月,公司已累计服务 280 多个基因与 细胞治疗 CDMO 项目,累计协助客户获得 27 个中美澳临床试验批件。伴随着公司客户 在研管线不断推进以及合作深度不断加强,公司业绩增长动力将不断增强。
3.3 国际化条件日益成熟,海外市场拓展稳步推进
海外项目经验丰富+产能规模领先+技术产品齐全,奠定国际化基础。当前,公司业 务收入主要来自国内,2022 年国内收入占比高达 98.94%,国外业务拓展空间巨大。伴随 着公司项目经验日益丰富、临港基地陆续建成投产以及技术水平不断提升,公司拓展国 际化业务的条件不断成熟。在海外项目经验方面,经过多年积累,公司已协助国内客户 在美国拿到 6 个临床批件,并在当地开展临床试验。在产能布局方面,公司位于上海临 港的精准医疗产业基地是目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,该基地 拥有 30 多条基因细胞治疗生产线,生产线涵盖几乎所有全球主流 CGT 生产体系和工艺 体系,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解 决方案。同时,上海临港基地位于上海自由贸易试验区,具有通关政策、生物药品进口 等优势,有助于国际业务拓展。在技术储备方面,公司通过自主研发及技术合作(如与 全球生命科学服务先行者 Cytiva 达成战略合作),不断提升自身技术实力。其中公司部分 技术已获得国际行业关注,如自主开发的可降解微载体技术等。在产品覆盖方面,公司 全线覆盖了特异性极强的 CGT 领域的各个产品类别,包括核酸类产品、各类基因递送载 体、针对肿瘤领域腺病毒、疱疹病毒、溶瘤病毒以及细胞类产品等。此外,公司 GMP 质 粒产品、GMP 慢病毒包装质粒分别于 2023 年 1 月、2023 年 6 月成功获得美国 FDA 的药 物主文件(DMF)备案;2023 年 9 月,腺相关病毒(AAV)载体质粒产品已成功获得美 国 FDA 的药物主文件 DMF(Drug Master File)备案,此次 DMF 备案的质粒产品为 AAV Helper 质粒和 AAV8 血清型质粒 。DMF 备案意味着申报者可以在药品申报时直接引用 DMF 备案号,简化了质粒项目的申报文件,加快了项目申报进程,有助于公司拓展国际 化。

设立美国子公司+参加国际展会,积极拓展国际业务。2022 年 6 月,基于全球战略 布局的需要,公司拟以自有资金在美国投资设立全资子公司,投资金额不超过 500 万美 元。2022 年 12 月,公司董事会审议通过《关于调整海外全资子公司投资计划的议案》, 同意公司将海外子公司业务范围调整为基因和细胞治疗相关技术开发、技术服务、技术 咨询及相关业务,并追加投资 300 万美元。2023 年 2 月,公司已完成首期投资所涉境外 投资项目相关备案手续,首批项目投资额为 240 万美元。目前,公司位于加州的研发实验室正在建设中。此外,公司积极参加2022年、2023年美国基因和细胞治疗学会(ASGCT) 年会,不断提升国际市场知名度,拓宽销售渠道。在 2022 年 ASGCT 年会上,公司以海 报汇报的形式展示了两项基于 OVersatileTM 平台的溶瘤病毒生产工艺开发研究成果;在 2023 年 ASGCT 年会上,公司有六篇海报获得成功展示,并做了题目为《重组腺相关病 毒和慢病毒载体生产过程中针对基因表达调控的新型抑制系统》的口头报告,以及题目 为《OBiO 技术体系在慢病毒载体和 rAAV 载体的工艺开发、大规模工艺开发以及大规模 生产中的优势》的主题报告。
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