2023年全球一次性内窥镜龙头Ambu公司研究:一次性内窥镜异军突起

一、全球一次性内窥镜龙头

(一)从麻醉业务进入到一次性内窥镜领域

Ambu以急救用品起家,逐步拓展业务版图。Ambu创立于1937年,前身为Testa Laboratory; 1956 年,公司与一名麻醉师合作研发了世界上第一个自充气复苏器;20 世纪 60 年代至 70 年代,Testa Laboratory 陆续推出人体模型、PEEP 阀、心电图模拟器等产品;1986 年, Testa Laboratory 正式更名为 Ambu International,并于 1994 年在哥本哈根证券交易所上 市。至此,Ambu 形成了以复苏急救和医疗培训为主的业务领域。 从麻醉业务进入到一次性内窥镜领域。2001 年,Ambu 收购了欧洲最大电极制造商 Medicotest,从而获得了大量优质电极产品,产业链的完善使得公司有能力关注市场上出 现的一次性电子医疗设备需求。伴随着电子元件的普遍降价,更多医疗产品的一次性化 成为可能,2009 年,Ambu 推出了世界上第一台一次性软性支气管镜 Ambu aScope,适 用于麻醉过程中的气道管理,之后公司不断拓展一次性支气管镜的应用范围。2019-2021 年,Ambu 先后推出不同一次性内窥镜产品,进入到耳鼻喉科、泌尿外科以及消化内科领 域。目前,公司已经形成内窥镜解决方案(以一次性内窥镜产品为主)、麻醉和患者监护 (包括复苏器、麻醉面罩、心脏病电极、神经科电极等)两大业务领域。

从 2008 财年(自前一年 10 月初到当年 9 月末)开始,公司营业收入持续增长。2013 财 年,得益于对美国 King Systems(麻醉产品供应商)的收购,公司在美国的竞争地位进一 步稳固,营业收入增长 32%。2020 财年新冠疫情下,欧洲对于医疗感染率的严格要求使 得公司的一次性内窥镜销售量大增,当年营业收入增长 26%。2022 财年由于产品结构变 化、生产成本提高、汇率变化等因素导致净利润有较大波动,2023 财年净利润恢复较快 增长。

(二)内窥镜解决方案成为支柱业务,市场集中在欧美地区

Ambu 的内窥镜解决方案业务以一次性内窥镜产品为主。内窥镜解决方案业务可以分为 显示单元和一次性内窥镜等其他产品。显示单元包括硬件和软件部分,硬件可以显示内 窥镜图像,软件可以随时更新以适应技术进步与需求扩展。一次性内窥镜等产品涉足呼 吸科、耳鼻喉科、泌尿外科以及消化内科四大领域,在呼吸科拥有一次性支气管镜、双 腔支气管导管、可视喉镜等;在其他科室拥有一次性鼻喉镜、一次性膀胱镜、一次性胃 镜、一次性十二指肠镜。

一次性内窥镜产品快速放量,内窥镜解决方案业务收入快速增长。随着公司产品的更新 迭代以及全球市场需求增长,公司一次性内窥镜销售数量快速增长,在 2013-2022 财年 间由 1.4 万支提高至 170.5 万支。公司内窥镜解决方案业务收入也在 2016-2023 财年间由 3.69 亿丹麦克朗增长至 26.87 亿丹麦克朗(折合 3.88 亿美元),CAGR 达到 33%。其中在 2020 财年,新冠疫情带来的防感染需求使得内窥镜解决方案收入大幅增长 82%。公司预 计未来五年内内窥镜解决方案收入的 CAGR 仍维持在 15-20%,继续保持快速增长。

内窥镜解决方案成为支柱业务,带动公司毛利率提升。随着内窥镜解决方案业务收入体 量快速扩张,其在公司总营收中的比重不断上升。2021 财年,Ambu 的内窥镜解决方案 业务比重超过 50%,已经成为公司业绩支柱。受益于内窥镜解决方案业务增长导致的产 品结构变化,公司毛利率逐步提升,已从 2015 财年的 50.9%提高至 2021 财年的 62.4%, 2022 财年由于产品结构变化(一次性内窥镜中利润较高的支气管镜占比下滑)、生产成本 提高、汇率变化等因素导致毛利率有所下滑。公司逐渐加大研发投入,研发费用率从 2012 财年的 2.2%提高至 2023 财年的 6.2%。

细分来看,呼吸科产品收入在内窥镜解决方案业务中占比最高。2022 财年,公司内窥镜 解决方案业务收入为 23.24 亿丹麦克朗,其中呼吸科产品(主要为一次性支气管镜)收入 达到 14.47 亿丹麦克朗,占内窥镜解决方案业务收入的 62%。但在 2023 财年,随着泌尿 外科和耳鼻喉科产品收入的迅速增长,呼吸科产品收入占比下降至 55%。 从地域来看,美国和欧洲地区是内窥镜解决方案的主要市场。2023 财年,公司内窥镜解 决方案收入中,美国市场占比 53%,欧洲市场占比 39%,世界其他地区占比 8%。

(三)以一次性内窥镜挑战日企垄断的传统软镜市场格局

全球一次性内窥镜龙头。Ambu 在一次性内窥镜领域的提前布局为其赢得了先发优势,之 后随着产品的快速放量,公司已成为全球一次性内窥镜领域的龙头。在 2020 年全球一次 性内窥镜市场中,Ambu 市场份额占比 57.3% ,大幅领先于第二名波士顿科学(19.1%)。

传统内窥镜分为硬镜和软镜,由于软镜结构复杂,难以完全清洗消毒,容易发生交叉感 染事件。因此一次性内窥镜更多的是取代部分传统软镜,常见的有一次性支气管镜、一 次性十二指肠镜、一次性输尿管镜、一次性膀胱镜等。 以一次性内窥镜挑战日企垄断的传统软镜市场格局。全球传统软镜市场长期被奥林巴斯、 富士、宾得三家日企垄断,其中奥林巴斯在 2020 年的市占率更是超过 70%,竞争格局已 固化多年。但随着以 Ambu 为代表的一次性内窥镜产品快速放量,一次性内窥镜对部分 软镜的替代已形成行业趋势,在一定程度上对固化的软镜市场格局构成挑战。奥林巴斯 在 2019 年年报中提出要补充一次性内窥镜产品线,并在之后推出了一次性支气管镜,传 统软镜巨头也开始重视起“一次性化”对软镜市场的影响。

二、内窥镜“一次性化”成为行业新趋势

(一)一次性内窥镜市场快速增长,各大海外公司纷纷布局

全球市场中一次性内窥镜占比提高,市场规模快速增长。一次性内窥镜已成为内窥镜行 业新的发展趋势,根据 Frost & Sullivan 的数据,一次性内窥镜在全球内窥镜市场的占比 不断提高,市场规模快速增长。2016-2020 年间,一次性内窥镜市场规模 CAGR 达到 49%; 预计 2020-2030 年全球一次性内窥镜市场规模将从 5.28 亿美元增长至 92.22 亿美元, CAGR 达到 33%。新冠疫情期间,医疗机构对感控要求更严格,加速了一次性内窥镜的 渗透。

各大海外公司纷纷布局一次性内窥镜。除了 Ambu、波士顿科学这样的一次性内窥镜新 秀,多个传统内窥镜巨头也在行业趋势下推出自己的一次性内窥镜产品。从镜种看,各 家公司均布局了一次性支气管镜;其次十二指肠镜也是受关注较多的领域,Ambu 和波士 顿科学拥有完全一次性的十二指肠镜,奥林巴斯和宾得的十二指肠镜采用了一次性的远 端帽,实现部分的一次性化。

(二)一次性内窥镜的五大维度分析

一次性内窥镜为什么能够成为软镜行业的新趋势?我们将从安全、性能、效率、成本、 医院运营五个维度来分析一次性内窥镜市场规模快速增长的原因。

1、安全:“一次性”解决重复式软镜的交叉感染问题

重复式软镜的交叉感染问题日益受到关注。传统的重复式软镜由于结构复杂导致难以彻 底清洁,容易发生交叉感染事故。美国医疗设备报告中与内窥镜相关的感染事件数量不 断上升,从 2014 年的 171 件增长至 2020 年的 1905 件,学术界对重复式软镜感染问题的 关注度也不断提高,相关研究数量逐年上升。

一次性内窥能够解决重复式软镜的交叉感染问题。在 2015-2022 年间,FDA 多次强调对 重复式软镜交叉感染问题的研究和控制,并推动厂家从重复式十二指肠镜过渡到一次性 十二指肠镜。一次性内窥镜能够保证每次使用时都处于无菌状态,解决重复式软镜的交 叉感染问题。

2、性能:技术快速迭代,性能差距不断缩小

一次性内窥镜产品迭代速度快。由于一次性内窥镜使用寿命短,因此能够快速进行产品 迭代,性能完善和采用新技术的速度也快于重复式软镜。奥林巴斯的重复式软镜主力产 品迭代时间约为 6-8 年,而 Ambu 的一次性支气管镜迭代时间仅为 2-5 年。产品的快速迭 代意味着能够更快响应医生的反馈,更快应用新技术增强性能。

一次性内窥镜与重复式软镜的性能差距不断缩小。早期一次性内窥镜由于技术和成本限 制导致性能与重复式软镜有较大差距。但随着产品的快速迭代,一次性内窥镜的临床性 能与重复式软镜差距逐渐缩小,已经能够满足基本临床需求。从奥林巴斯的重复式支气 管镜与多家厂商的一次性支气管镜对比来看,一次性内窥镜在多个性能参数上都已经达 到甚至超过了重复式软镜的水平。

3、效率:优化工作流程,提高医院诊疗效率

重复式软镜使用流程繁琐,对使用场地有限制。重复式软镜在每一次使用后都需要进行 包括清洗、消毒、干燥等步骤的再处理流程,流程复杂繁琐,并且镜体在多次使用后容 易损坏,送到厂家维护时同样无法使用,再处理和维护步骤限制了重复式软镜的工作效 率。此外重复式软镜的主机需要堆叠多个设备,占地面积大,较为笨重,在 ICU、手术室 中的使用受到限制。

一次性内窥镜优化工作流程,提高医院诊疗效率。一次性内窥镜用后即扔,省却了再处 理和维护的步骤,大大提高了工作效率,节省了人力成本和时间成本。并且一次性内窥 镜体积小,便于携带,可以安装在大多数临床场所,可用于内镜室之外的 ICU、手术室、 急诊室等,受场地限制小。对于因人口老龄化导致医疗资源紧张的发达国家,一次性内 窥镜可提高医院的诊疗效率,更符合社会医疗需求。

4、成本:部分镜种具有成本优势,规模效应和技术进步有望进一步降低成本

重复式软镜的总体医疗成本由四个部分组成,分别是初始购置设备的投资成本、每次使 用后的再处理成本、设备维护成本、若导致病人感染后的治疗成本;而一次性内窥镜仅 有初始购置设备的投资成本。

由于部分重复式软镜的感染治疗成本、维护成本较高,其对应的一次性内窥镜更具有成 本优势。例如重复式支气管镜发生交叉感染的几率较高,导致其间接的感染治疗成本较 高,所以总体人均医疗成本要高于一次性支气管镜。重复式输尿管镜是最长、最细、最 脆弱的内窥镜之一,导致其维护成本较高,使得一次性输尿管镜在成本上具备竞争优势。

一次性内窥镜成本有望进一步降低。随着技术进步,一次性内窥镜制造所需的 CMOS 成 像模组等成本有望进一步降低,并且在一次性内窥镜渗透率提高后,规模效应也能够降 低制造成本。

5、医院运营:降低购置门槛,有利于医院资金流动和内镜普及

根据蛋壳研究院的数据,重复式软镜的初始购置成本可达到 200 万元(1 个主机加 2 根 镜体),而一次性内窥镜初始购置成本仅需约 10 万元(1 个主机加 5 根镜体)。一次性内 窥镜降低了软镜的初始购置门槛,一方面对医院的现金流周转有利,另一方面也有利于 内窥镜在资金实力不足的基层医院的普及。

(三)一次性内窥镜对于传统重复式软镜是补充而非完全替代

一次性内窥镜对于重复式软镜是补充而非完全替代,在不同镜种、不同应用场景、不同 层次临床需求上,二者各有所长。

1)从镜种来看:一次性内窥镜适用于感染风险高、维护成本高、患者负担成本价差小的 镜种,例如支气管镜、十二指肠镜、输尿管镜等镜种。其中支气管镜、十二指肠镜的感染 风险高,增加了潜在医疗成本。泌尿管镜由于镜身长且内径细,容易损坏,维护成本较 高。而在胃肠镜领域,传统重复式胃肠镜检查的感染风险低,患者支付费用低(被纳入 医保),与一次性内窥镜的价格差异较大,导致患者接受意愿更低,并且消化道早癌筛查 对图像性能有较高要求,所以仍然是重复式软镜更有优势。

2)从应用场景看:一次性内窥镜适用于对流转效率要求高的应用场景。重复式内镜通常 都放置于消化内镜室、呼吸内镜室,支气管镜经常需要用于手术室和 ICU 等场景,重复 式内窥镜在这些地点难以开展,所以支气管镜的一次性化需求更迫切。胃肠镜虽然从感 染风险、成本上看不适合一次性化,但其中一小部分手术也是在手术室、ICU 和急诊科 进行,因此这些场景下的胃肠镜诊疗也适合一次性内窥镜。

3)从所满足的临床需求来看:由于性能和成本具有相关性,在没有颠覆性技术变革的情 况下,一次性内窥镜很难打破成本和性能之间的平衡,也很难在医疗系统可接受的低成 本情况下完全达到重复式内窥镜的性能。一次性内窥镜出现的初衷之一是为了简化工作 流程,提高工作效率。我们认为,由于成本限制,一次性内窥镜将朝着功能简化的方向 发展,未来更适用于对性能要求较低、高度标准化的术式。而重复式软镜由于购置成本 高,医院更需要其满足多种应用场景,以提高性价比,因此重复式内窥镜需要融合 4K、 3D、特殊光成像、光学放大等技术来解决部分更复杂的临床需求。

从 Ambu 的预测来看,未来胆道镜、支气管镜、泌尿管镜、膀胱镜都有望达到较高的一 次性渗透率,均在 60%以上;其次是耳鼻喉镜和十二指肠镜,未来渗透率可达到 35%和29%;胃镜、肠镜的预期渗透率较低,仅为 13%、4%。

三、Ambu 如何成为一次性内窥镜龙头

(一)洞察市场趋势,占据行业先机

自 20 世纪 70 年代以来,为了减少交叉污染和简化提高治疗效率,医疗器械市场中的导 尿管、气道管、心电图电极片、活检钳等产品都从可重复使用转变为一次性使用,一次 性产品成为医疗行业趋势。进入到 21 世纪后,Ambu 逐渐认识到随着电子元件价格的不 断下降,电子元件应用于一次性医疗产品将成为趋势。随着内窥镜的关键组件 CMOS 成 像模组的制造技术不断提高,成本不断下降,Ambu 率先推出了世界上第一个一次性支气 管镜,占据了市场先发优势。

(二)模块化研发加速创新,新品不断拓展成长空间

Ambu 采用模块化的研发模式,提高创新频率,缩短创新周期,加快一次性内窥镜产品迭 代;并充分利用来自消费电子行业的技术进步,提高产品性能。 模块化研发体系下,逐渐完善的产品线拓展公司成长空间。 1)产品迭代优化,扩大可及市场。仅从一次性支气管镜的迭代来看,最初的 aScope 1 和 aScope 2 仅适用于普通手术室使用场景,之后推出的 aScope 3 将应用场景扩展到了 ICU, 而最新的 aScope 4 和 aScope 5 甚至能够满足呼吸内镜室的诊疗需求。随着 Ambu 一次性 支气管镜的迭代更新,其在呼吸科领域的可及市场不断扩大,从最初的手术室场景的 120 万例次手术提高至当前多个医疗场景的 500 万例次手术。 2)横向延伸到更多内窥镜领域。除了呼吸科领域,Ambu 还通过推出一次性膀胱镜、一 次性鼻喉镜、一次性十二指肠镜、一次性胃镜、一次性肠镜等进入到更多市场领域,公 司在研的还有一次性胆道镜、一次性输尿管镜等。目前 Ambu 占据的内镜市场约为 190 万例次,可及市场为 1600 万例次,加上近期公司研发管线中的一次性内窥镜产品,公司 在内镜领域的可及市场可达到 2300 万例次,占到呼吸科、耳鼻喉科、消化内科、泌尿外 科四大科室总体内窥镜市场的 23%。Ambu 通过产品种类的拓展不断延伸到更广阔的成 长空间。 3)从内窥镜供应商转变为整体解决方案供应商。在公司的长期规划中,未来还将向内镜 诊疗耗材、软件系统、院内工作流程等领域完善产品组合,公司将完善整体解决方案, 在内窥镜工作流程中提供更多医疗价值,扩大市场空间。

(三)打造大规模、低成本的制造能力

公司在马来西亚、中国、美国、墨西哥拥有四家工厂,其中有超过 3000 名生产人员。自 21 世纪初以来,公司便逐渐将工厂转移到中国和马来西亚,从而降低制造成本。2022 年, 公司在墨西哥的工厂正式落成,成为公司最大的一次性内窥镜制造基地,增强了公司对 北美客户(Ambu 最大收入来源地区)的产品供应能力。Ambu 多年来形成的专业化运营 能力和对供应链的持续优化,使其拥有了大规模、低成本的一次性内窥镜制造能力。

(四)销售&市场团队推动客户向一次性内窥镜的转变

销售&市场团队推动客户向一次性内窥镜的转变。推动医疗系统向一次性内窥镜转变涉 及到医院、患者、医保机构等多个利益相关方的协调。因此 Ambu 打造了全球最大的一 次性内窥镜销售&市场团队,其中包括医保经济学家、直销代表、市场专家、临床培训师 等多个职能岗位,从多个方面向不同利益相关方普及一次性内窥镜的优势,进行充分的 市场教育,进而推动一次性内窥镜渗透率的提高。 此外销售&市场团队还在产品发布早期收集市场反馈,了解哪些细分领域适合向一次性 内窥镜转变,从而影响研发部门的创新路线决策。 总结:我们认为 Ambu 之所以能够成为一次性内窥镜龙头,1)首先在于 Ambu 洞察行业 发展趋势,率先开发出一次性支气管镜,占据市场先机;2)其次,Ambu 通过模块化创 新充分发挥出一次性内窥镜快速迭代的特有优势,完善产品线,拓展成长空间;3)第三, 规模化生产和成本控制能力是医疗耗材厂家的关键竞争力,Ambu 具备大规模、低成本的一次性内窥镜制造能力;4)最后,推动医疗系统向一次性内窥镜转变还需要充分的市场 教育,而 Ambu 已经建立起了由多领域专家组成的专业化销售&市场团队,推动客户向 一次性内窥镜的转变。

四、国内一次性内窥镜行业:新赛道、新格局、新机遇

(一)国外高增长、国内刚起步,国产企业面临大机遇

海外一次性内窥镜市场正处于高速增长阶段。在政府部门、一次性内窥镜企业的推动下, 海外尤其是欧美地区的一次性内窥镜市场教育更加普及,医疗机构对一次性内窥镜的接 受程度也更高,已经具备较好的市场基础,一次性内窥镜渗透率处于快速提高的阶段。 目前中国的一次性内窥镜市场处于起步阶段,预计将有快速发展。目前中国的重复式市 场尚处在渗透率提升过程中,一次性内窥镜市场更是刚刚起步。2020 年中国市场规模仅 为 3680 万元,但随着众多企业入局竞争、医疗卫生需求提升、市场教育普及等因素的推 动,预计在 2030 年可达到 93.7 亿元,2020-2030 年 CAGR 约为 74%。

蓝海市场竞争格局对国内厂商更为友好。1)海外竞争格局:目前 Ambu 和波士顿科学虽 然占据全球一次性内窥镜市场的绝大多数份额,但由于全球一次性内窥镜渗透率尚处于 较低水平,市场格局的稳固程度远远低于传统软镜市场,所以海外市场对于国产厂家仍 存在发展机遇。2)国内竞争格局:不同于传统内窥镜市场被奥林巴斯、卡尔史托斯为首 的多家国际内镜巨头占据的情况,细分下的中国一次性内窥镜市场中,2020 年两家国内 企业普生医疗与幸福工场分别占据了 35.7%和 29.2%的市场份额,并且有众多其他国内 企业着手入局。由于一次性内窥镜和重复内窥镜在研发设计重心、营销模式、销售渠道 都有较大不同,传统软镜日企难以快速适应,并且海外主流公司 Ambu 和波士顿科学尚 未在国内形成垄断局面,国内竞争格局对国产相对友好。

(二)与外企差距较小,研发制造能力迅速完善

从发展时间和产品获批上看,国产与外企差距较小。不同于重复式软镜,一次性内窥镜 发展时间较晚,Ambu 在 2009 年才推出第一个一次性支气管镜,国产在一次性内窥镜上 的起步时间差距远小于重复式软镜。从 NMPA 获批情况看,目前获得 NMPA 批准的国外 一次性内窥镜产品也仅有 Ambu 和波士顿科学的少数产品。与此同时,2020-2022 年国内一次性内窥镜获批数量逐年上升,2020 年仅有 5 款一次性内窥镜获批,2022 年上升至 42 款,其中绝大部分为国产品牌。

国内一次性内窥镜企业研发、制造能力迅速完善。 1)研发能力:一次性内窥镜的研发是从耗材化的角度出发,不需要考虑耐久度,材料以 塑料为主,研发模式与重复式软镜不同,传统巨头难以凭借在重复式软镜上的既有优势 拉开较大差距。国产一次性内窥镜厂家已经在研发能力上展现出一定的竞争力,例如, 国内厂家南微医学的一次性胆道镜与国外竞品相比,能够对更多“盲区”范围进行诊疗, 已经陆续获得 NMPA、FDA、CE 及日本注册证;华芯医疗拥有全球独家的铆接蛇骨技术, 奥林巴斯的 H-SterisScope 系列一次性支气管镜即为华芯医疗生产;英诺伟(安清医疗) 就一次性内窥镜的分辨率进行改进,拥有全球首个获批的 400*400 像素一次性输尿管肾 镜和全球首个获批 800*800 像素一次性膀胱镜及一次性支气管镜。 2)制造能力:相对于不需要频繁更换的复用型内镜,“耗材化”的一次性内窥镜更需要 规模化的生产能力,这对于企业的成本控制、生产水平、质控等能力提出了新的要求: 既要下压内窥镜生产成本,也要实现大规模放量生产,同时在流水线生产中做好质量控 制。目前,国内主要一次性内窥镜厂商均在主动建造生产线,扩张生产规模。在一次性 内窥镜市场快速扩展后,量产能力将成为衡量企业核心竞争力的重要指标之一。

随着研发制造能力的完善,海外市场也成为国产厂家的重要拓展方向。国产一次性内窥 镜厂家的出海已取得显著成效。南微医学具备完善的海外销售渠道,其一次性胆道镜已 经在 FDA、CE 及日本获证,出海放量指日可待。英诺伟的一次性内窥镜销售收入在 2022 年已达到 1.84 亿元,其中 1.30 亿元来自海外,一次性产品在海外实现初步放量。华芯医 疗利用奥林巴斯的海外销售渠道实现一次性支气管镜产品放量,业务覆盖全球 160 多个 国家及地区。

(三)国内相关公司介绍

1、南微医学:一次性内窥镜打造第二增长曲线

公司主要业务包括内镜诊疗耗材、一次性内镜及微波消融等产品。在内镜诊疗耗材领域, 公司拥有活检类、EMR/ESD 类、ERCP 类等六大类 60 多种上百个规格系列的产品,综 合实力业内领先。公司是国内医疗器械出海标杆,优异的产品竞争力和营销渠道搭建能 力促使公司产品在海外实现放量,多年来海外收入占比维持在 40%左右。 2021 年,公司的一次性胆道镜在国内获批上市,与国外竞品相比,公司产品能够进入竞 品无法进入的“盲区”进行诊疗。该产品已陆续获得 FDA、 CE 及日本注册,为进一步 全球推广奠定基础,公司还在加速推进一次性胆道镜延伸产品的研发。2022 年,公司一 次性胆道镜实现近 2 亿元的销售收入,得到市场认可。2022 年,公司的一次性支气管镜 也在国内获证,并在当年实现销售。2023 年,公司的一次性外科用胆道镜取得国内注册 证实现量产出货, 一次性脑血肿灌洗系统等其他一次性内镜产品研发进展顺利。公司将 持续聚焦一次性内镜研发,夯实第二增长曲线。

2、新光维:全面布局一次性内窥镜

新光维医疗成立于 2016 年,主要产品包括一次性内窥镜、4K 图像内窥镜和 3D 图像内窥 镜等,其中一次性内窥镜是核心产品,已经形成了囊括宫腔镜、输尿管镜、膀胱镜、支气 管镜和胆道镜五大镜种的产品线。 2021 年,新光维医疗接连获得一次性电子支气管内窥镜、一次性电子宫腔内窥镜以及一次性电子输尿管肾盂内窥镜的 CE 认证并进行销售;2022 年,公司的一次性电子胆道内 窥镜、一次性电子膀胱肾盂镜均取得江苏药监局注册证书,一次性内窥镜图像处理装置 获得日本药监局批文。公司在已有镜种的基础上持续研发拓展,拥有胃肠镜、脑室镜等 多条在研一次性内窥镜管线。

3、英诺伟:产品技术水平高,海外市场实现初步放量

英诺伟成立于 2009 年,以非血管介入手术为发展方向,专业提供各个医疗科室的手术医 疗器械。等离子手术设备 NW-100、一次性电圈套器和一次性内窥镜等是公司主要产品。 2018 年,一次性输尿管肾镜 1.0 作为公司第一款一次性内窥镜产品于海外进行商业化销 售;2023 年,一次性输尿管肾镜 2.0 获得国内注册并进行商业化销售。截至 2023 年 6 月 7 日,英诺伟拥有 6 项已获注册一次性内窥镜,其中包括全球首款图像分辨率为 400*400 的一次性输尿管肾镜以及全球首款获批的图像分辨率为 800*800 的一次性膀胱镜及一次 性支气管镜,另有十二指肠镜、鼻咽喉镜、腹腔镜等 5 种产品正在研发。 2022 年公司内窥镜业务(一次性内窥镜)销售收入已达到 1.84 亿元,其中 1.30 亿元来自 海外,一次性产品在海外实现初步放量。

4、华芯医疗:专注一次性内窥镜,与奥林巴斯达成战略合作

华芯医疗成立于 2018 年,2021 年 10 月获得国内一次性支气管镜第一证。依托于公司铆 接蛇骨专利的应用,华芯的一次性内窥镜实现了可媲美复用镜的整体操控性。凭借优异 的产品性能,公司与奥林巴斯达成产品线的深度战略合作,利用奥林巴斯的海外销售渠 道实现产品放量,业务覆盖全球 160 多个国家及地区。截至 2023 年 8 月,华芯的一次性 支气管镜累计销量已超过 10 万支。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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