1.1 二十年深耕厚植，“九转中西典诺健康”
九典制药前身为湖南维康制药有限公司，于 2001 年成立于湖南省长沙市，2003 年更名为九典制药并于 2017 年在深交所创业板上市。公司是一家以研发为驱动力， 集研发、生产、销售于一体，秉承“九转中西 典诺健康”的核心理念，坚持“高技术、 新产品、专利药”的产品战略的现代化上市制药企业。九典制药多种原料药、辅料的 合成技术及外用贴剂的研发生产处于国内领先地位，培育出国内经皮给药领域年销 售额过 13 亿元的黄金品种洛索洛芬钠凝胶贴膏（2022 年），向国内经皮给药领域龙 头企业迈进。
截至 2023 年三季报，公司前 10 名股东中，朱志宏和朱志云为一致行动人，共 持有 1.20 亿股，占公司总股本的 34.80%。其中，朱志宏持有股份 1.17 亿股，占公 司总股本的 34.04%。依托重点全资子公司湖南九典宏阳制药有限公司（原料药、 药用辅料），湖南典誉康医药有限公司（疼痛、健康美容、营养），湖南普道医药技 术有限公司（研发），湖南汇阳信息科技有限公司（信息化）等布局化药制剂、原料 药、药用辅料、中药、健康食品等领域。
股权激励彰显企业长期发展信心。2022 年 3 月，公司发布《2022 年限制性股 票激励计划实施考核管理办法》，拟以每股 13.94 元的价格，向激励对象授予的限制 性股票总量为 530.00 万股，约占截止 2021 年 12 月 31 日公司股本总额 23,468.73 万股的 2.26%，。本次股权激励公司层面考核要求为：以 2021 年利润为基数， 2022/2023/2024 年增长率不低于 30%/55%/75%。
1.2 公司业绩亮眼，费用结构优化
1.2.1 公司收入与利润双升，经营持续向好
2018-2022 年，公司营收从 8.01 亿元提升至 23.26 亿元，期间复合增长率为 30.54%；归母净利润从 0.72 亿元提升至 2.70 亿元，期间复合增长率为 39.16%， 期间归母净利润增速快于营业收入增速。2023 年 Q1-3 公司营收和归母净利润分别 18.93 和 3.10 亿元，同比增长 18.37%和 48.76%。公司业绩高速增长的原因为主导 品种洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入快速上涨。
1.2.2 以洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的药品制剂板块为公司业绩增长主要驱动
药品制剂营收与营收占比不断提高。药品制剂板块的营收由 2018 年的 5.05 亿 元增长至 2022 年的 19.30 亿元，期间复合增长率为 39.84%，远超同期公司总营收 的复合增长率。药品制剂板块的营收占比由 2018 年的 63.21%增长至 2023 年 H1 的 82.92%，是公司的收入支柱。其中主导产品洛索洛芬钠凝胶贴膏收入从 2020 年 的 4.16 亿元增长至 2022 年的 13.03 亿元，2023 年 H1 销售收入为 6.98 亿元，同 比增长 21.35%，为近年公司业绩增长的主要驱动因素。
高毛利的药品制剂板块拉动公司销售毛利率和净利率上行。药品制剂板块毛利 率始终维持在 80%以上并且呈现上升趋势，由 2018 年的 81.91%增长至 2022 年 86.26%，拉动公司的销售毛利率由 2018 年的 59.61%增长至 2022 年 77.78%。同时公司的销售净利率在 2021 年首次突破 10%。
1.2.3 销售费用率居高，2023 年控费效果显著
公司近三年销售费用率始终超过 50%，2023 年 Q1-3 销售费用率实现显著下降 至 46.58%。相关原因为：1.洛索洛芬钠凝胶贴膏广东联盟地区集采七省执标，其中 广东和河南省放量显著，较大程度的节省了入院推广等销售费用。2.营销模式转型： 洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南、山东、湖南三个省份试点半自营模式，完成情况较好， 助推销售费用率进一步下降。3. 公司外用制剂品种的市场逐步进入成熟期，相关费 用投入会有所减少。洛索洛芬钠凝胶贴膏院外市场蓬勃发展也会带动销售费用率下 降。
1.3 “药品制剂+原料药+药用辅料”一体化发展
公司产品在解热镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药 等领域独具特色。截至 2023 年 H1，公司药品制剂主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴 膏、泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、瑞舒伐他汀 钙片、乙酰半胱氨酸颗粒、枸橼酸氢钾钠颗粒、复方黄连素片、地红霉素肠溶片等； 原料药主要产品包括磷酸二氢钠、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪、塞克硝唑、地红 霉素等；药用辅料主要产品包括生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料、口服固 体制剂用辅料等。
2.1 外用制剂：透皮给药蓝海市场，消炎镇痛治疗前景广阔
2.1.1 透皮给药技术难点尚未解决，透皮贴剂仍为现阶段唯一选择
透皮吸收制剂(TDDS)又称透皮给药系统、透皮治疗制剂,是指通过皮肤敷贴方 式给药, 使药物以恒定速率(或接近恒定速率)通过皮肤,进入全身血液循环并达到有效 血药浓度,从而达到预防或治疗疾病的目的。
透皮给药优势包括：①避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，减少用药 的个体差异；②透皮给药比口服给药更稳定地直接进入血液，药效更快、更好；③ 维持恒定的有效血药浓度，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒 副反应；④使用方便，可持续控制给药速度，灵活给药(可随时中断),特别适合婴儿、 老人和不易服药的病人。 透皮给药的技术难点在于皮肤角质层对药物透皮吸收具有屏障作用，使得大多 数药物的透皮速率和渗透量难以满足临床治疗的需求，因此促渗是透皮给药关键技 术。目前常用的促渗方法包括:化学方法(促进剂、离子对)、物理方法(离子导入、电 致孔、超声导入、微针、激光微孔)和药剂方法(使用微米或纳米药物载体，改善药 物透过皮肤的能力)。目前受多重技术制约，只有透皮贴剂可以实现大规模商业化。
2.1.2 全球贴（膏）剂百花齐放，凝胶贴膏日本先行
按剂型分：透皮贴剂可分为贴膏剂和贴剂，其中贴膏剂包括凝胶贴膏及橡胶贴 膏，贴剂包括热熔胶贴剂（Tape）和溶剂胶贴剂（Patch）。
按治疗领域与技术路径分：美国、日本和中国透皮贴剂市场较为广泛，其中美 国 Patch 占主导地位；日本以创新凝胶贴膏为主，贴剂技术向 Patch 迭代；中国的市 场以传统中药贴膏为主，化药贴膏中以仿制凝胶贴膏为主。 美国拥有透皮给药上市或研发管线的公司包括 NOVARTISE、Johnson & Johnson、 Noven 、Mylan(仿制药)、Aveva、Allergan 等，主要治疗领域集中在更年期综合征、 阿尔兹海默症、肿瘤阵痛以及心脑血管疾病等领域。
日本久光制药主要产品均为透皮给药，拥有 Derma Light、Trans DermaSal 和 Gel-Patch 等三大核心技术， 主要治疗领域集中在镇痛、雌激素不足、过敏性鼻炎和 膀 胱 过 动 症 等 领 域 ， 主 要 产 品 包 括 MOHRUS 、 ESTRANA 、 NABOAL 、 ALLESAGA 和 Feitas 等。帝国制药是日本最大的外用贴剂生产厂商， 主要上市产品 为用于带状疱疹神经痛治疗的 Lidoderm 和 VERSATIS 和用于阵痛的 Indometacin 和 Seltouch。住友制药的治疗精神分裂用药 Lonasen Tape 于 2019 年在日本获批上市。
凝胶膏剂（原称巴布剂）是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬 材料上制成的贴膏剂。凝胶膏剂具备以下优势：1）含水量高、透气性好，皮肤刺激 性小，不易发生过敏反应；2）载药量大，透皮吸收效率高，临床效果好；3）锁水 性强，可反复粘贴；4）敷贴舒适性强，无撕揭痛感，没有皮肤贴痕，无异味；5） 活性成分以化药为主，更容易被临床医生所接受。
2.1.3 中国贴（膏）剂需求亟待满足，化药贴膏有望后来居上
中国贴膏市场规模大，预计仍快速增长。根据 Research and Markets 数据， 2019 年全球 TDDS 市场规模约 60.64 亿美元，并预计到 2027 年达到 84.15 亿美元。 据头豹研究院推算，2024 年中国透皮制剂行业市场规模将增长至 104.9 亿元。 老龄化催化贴膏市场规模扩大，疼痛管理有望成为透皮给药系统市场增长最快 的应用领域。根据中国国家统计局数据显示，2022 年中国 65 岁以上人口达到了 2.1 亿，未来中国 65 岁以上人口将继续增长。透皮给药系统适用于多种老年人疾病 的治疗，包括帕金森、老年痴呆、抑郁病症、精神分裂症、炎症疼痛等，随着人口 老龄化进程加快，中国未来将出现巨量透皮给药相关医疗需求。
中成药贴膏占比大，化药贴膏增速快。在中国，透皮制剂行业发展较晚且产品 以传统中药贴膏为主。据药融云的数据显示，外用贴膏剂 2020 年的市场销售规模 约 154 亿元，2022 年约 184 亿元，整体增长率在 20%左右。其中中成药贴膏占比 由 2020 年的 73.81%下降至 2022 年的 67.97%，化学药贴膏剂占比由 2020 年的 26.19%增长至 2022 年的 32.03%。化学药贴膏剂的占比在稳步上升，在医院端化 学药贴膏剂和中成药贴膏剂的近三年的复合增长率分别为 24.22%和 5.59%；零售 端化学药贴膏剂和中成药贴膏剂的近三年的复合增长率分别为 1.83%和 0.54%。整 体而言，化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快，医院端增速比零售端增速 快，我们认为未来化学药贴膏剂还有很大的增长空间。
2.1.4 老龄化推动消炎镇痛市场发展
需求旺盛：我国在消炎镇痛领域治疗需求旺盛，根据《中国疼痛防控与健康促 进战略蓝皮书：中国疼痛医学发展报告（2020）》，我国慢性疼痛患者超过 3 亿人， 且每年以 1000 万~2000 万的速度在快速增长，患者人群有年轻化趋势。伴随“银 发经济”朝阳产业的蓬勃发展、运动康复以及办公人群的日益强烈的需求，我国在 消炎镇痛领域具有旺盛的市场生命力。
渗透率低：目前中国慢性疼痛的诊治现状极不乐观，疼痛知晓率仅 14.3%，就 诊率不足 60%；经过治疗后，完全缓解率不足 20%，治疗满意度也非常低，仅 8.89%，疼痛潜在市场发展空间广阔。 常用产品：目前临床上最常用的疼痛用药包括阿片类药物和非甾体类抗炎药。 阿片类镇痛药物的作用机制是：通过与中枢和外周神经系统的阿片受体结合， 抑制传入神经末梢的神经递质如 P 物质等的释放发挥镇痛效应。此类药物广泛应用 于癌性疼痛及其他中、重度疼痛。其不良反应主要有恶心、呕吐、便秘、呼吸抑制、 耐受与成瘾等。由于其不良反应限制了在临床的应用，其中阿片类药物的成瘾性也 是全球药物管理中关注的问题。
非甾类抗炎镇痛药的作用机制是：通过抑制环氧合酶（cyclo-oxygenase， COX），阻断花生四烯酸合成炎性介质——前列腺素，从而发挥止痛及抗炎作用。 此类药物广泛应用于各种炎性疾病、软组织损伤、风湿性及类风湿性疾病等引起的 疼痛，是临床上最广为应用的一种镇痛药物。 外用非甾体抗炎镇痛药市场规模迅速扩张：据米内网数据显示，2021 年中国化 学镇痛药市场规模增长至 512.3 亿;2018-2021 年，全身用非甾体抗炎镇痛药占比从 33.6%下降至 27.6%，外用非甾体抗炎镇痛药的用药占比从 8.1%上升至 9.4%;2022 年上半年，外用非甾体抗炎镇痛药的同比增长为 20.4%，增长迅速。 中国的非甾体抗炎凝胶贴膏与贴剂等仍以仿制为主，逐渐走上仿创结合之路。 目前在中国获批的非甾体抗炎凝胶贴膏和贴剂有吲哚美辛凝胶贴膏/片、利多卡因凝 胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏/贴剂。
2.2 九典聚焦消炎镇痛凝胶贴膏领域，打造“久悦”贴膏品牌
2.2.1 洛索洛芬钠凝胶贴膏
主导产品“久悦”洛索洛芬钠凝胶贴膏为国内首仿、独家剂型及医保乙类品种， 洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为 LEADCHEMICALCO.,LTD.，销售公司为第一三共 株式会社，最早于 2006 年在日本上市。九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏于 2017 年 获国家药监局批准上市，品规为 14cm×10cm（含洛索洛芬钠 100mg）。洛索洛芬 钠凝胶贴膏是一种以亲水性高分子材料为基础的透皮给药制剂，可通过局部途径直 接渗透到患处，止痛效果稳定、安全。 洛索洛芬钠凝胶贴膏用法是一日 1 次，用于急性疼痛/肿胀，如急性软组织损伤、 手术伤等，疗程是 1-2 周；用于慢性疼痛/肿胀，如骨关节疾病、慢性软组织损伤等， 疗程是 2-4 周。2019 年，洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入乙类医保，医保价格为 24.25 元/贴，日均费用即为 24.25 元/贴。
集采推动放量，较好的管控销售费用：1.广东联盟：洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中 选价格为 18.1875 元/100mg，包装为 2 贴/盒、3 贴/盒和 4 贴/盒；拟中选数量为： 首年联盟地区本企业采购期首年预采购量 100%(1,445,851 贴)且获得增量的使用， 第二年重新报量，原则上不少于首年协议采购；拟供应省份为：广东、山西、江西、 河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。 截至目前，广东联盟集采执行了七个省份，分别是山西省、广东省、青海省、 海南省、河南省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团、宁夏回族自治区。广东 和河南放量比较多，实现了以价换量。 2.浙江集采：洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选价格为 17.37 元/100mg，原价为 24.25 元/100mg，降价幅度为 28%。此次降价幅度略大于广东联盟集采，落地后放 量可期。 3.京津冀集采：2023 年 9 月，天津市医药采购中心发布了“关于开展京津冀 “3+N”联盟部分药品带量联动采购有关工作的通知”，公司产品洛索洛芬钠凝胶贴 膏在该集采的第一批品种目录。4.未纳入集采：洛索洛芬钠凝胶贴膏目前在北京、上海、浙江、广东、四川等 地区销售占比较高。其中只有上海地区未集采，江苏集采公司未参与竞标。 5.国家集采：第八批集采将过评门槛从 3+1 或 4+0 提高到 4+1 或 5+0，即拥有 1 家原研药+4 家仿制药才具备纳入国家集采的条件，洛索洛芬纳凝胶贴膏暂时没有 进入国采的风险。
院内销售：洛索洛芬钠凝胶贴膏院内推广科室是骨科、疼痛科、康复科等。伴 随集采推进进院，上海、浙江、新疆、云南、湖南、北京、广东等区域三级医院开 发情况较好；上海、北京、重庆、四川、广东、湖南等区域二级医院开发情况较好。 院外销售：洛索洛芬钠凝胶贴膏院外市场分为连锁端和电商端，连锁端前三季 度成功开发目标连锁至 220 家，覆盖门店 3.5 万多家。电商端公司主要是在京东大 药房、阿里健康和公司自己的小程序上进行销售。洛索洛芬钠凝胶贴膏连锁端主要 是为了方便复诊病人以及中老年患者，而电商端是为了方便线上购药的消费者，今 年前三季度两个渠道均实现了较好的增长。 半自营营销模式：目前洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南省、山东省以及湖南省进行 半自营模式的试点情况良好。公司摒弃过往粗放的招商代理模式，选择精细化招商 半自营模即公司组织团队对接医药代表，可以减少中间环节，降低销售费用率。后 续公司将根据市场开发情况制定相应的政策,择机扩大半自营模式覆盖范围。 洛索洛芬钠凝胶贴膏收入从 2020 年的 4.16 亿元增长至 2022 年的 13.03 亿元， 2023 年 H1 销售收入为 6.98 亿元，同比增长 21.35%，为近年公司业绩增长的主要 驱动因素。
凝胶贴膏蓝海市场，目前多家药企仿制洛索洛芬钠凝胶贴膏：原研第一三共在 国内上市的是洛索洛芬钠贴剂，目前洛索洛芬钠凝胶贴膏暂时没有直接竞争对手。 南京海海纳医药、北京泰德和乐明药业均提交了洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请，珠 海市汇通达医药提交洛索洛芬钠贴剂上市申请，另外众多企业布局洛索洛芬钠凝胶 贴膏在研管线。 根据 2022 年《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》规定，对于无 法从药学以及非临床层面建立一致性的情况下，对于绝大多数的局部给药局部起效 的药物而言，采用 PK 终点的 BE 试验并不适宜，建议开展临床终点的生物等效性 试验。洛索洛芬钠凝胶贴膏通过 BE 申报上市难度较大。
2.2.2 酮洛芬凝胶贴膏
“久悦”酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿、独家剂型，原研企业为日本久光制药， 最早于 1988 年在日本上市。2018 年 7 月，湖南九典申报酮洛芬凝胶贴膏上市，历 经 4 年半时间，于 2023 年 2 月获得批准上市，该品种以化药 5 类申报，获批基于 验证性临床。酮洛芬凝胶贴膏是外用非甾体抗炎镇痛药的一种，主要用于骨关节炎、 肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)，肌肉疼痛、外 伤所致疼痛肿胀的抗炎镇痛。
适应症应用人群广泛：骨关节炎作为首位致残性疾病，致残率高达 53%。中国 现阶段至少有 1.3 亿患者，因其导致的损失健康生命年达 472.49 万人/年，占全球的 1/4；患者和其家属由于疼痛反复就医，导致患者和家属承担较大的经济负担和心理 压力。 医保推进在即，销售新模式蓄势发：酮洛芬凝胶贴膏通过医保谈判首次纳入 《国家医保目录（2023 年）》，价格为 8.68 元/贴，医保推进将有利于该产品的市场 推广及未来销售。酮洛芬凝胶贴膏公司将在全国范围内推行半自营的销售模式。
酮洛芬市场广泛，凝胶贴膏将独占市场。目前国内上市的酮洛芬已经有很多剂 型，包括口服片剂、胶囊剂、凝胶剂、搽剂、栓剂、贴剂，目前最常使用的是凝胶 剂。根据米内网数据，2021 年酮洛芬在中国公立医院的销售金额为 3323 万元，其中局部外用产品占比为 78.99%；在中国城市实体药店市场的销售金额为 1350 万， 其中局部外用产品占比为 68.88%。 酮洛芬凝胶贴膏除九典制药外，目前仅有南京海纳制药一家企业在 2022 年提 交了临床申请。酮洛芬贴剂原研久光制药尚未批准进口，九典制药批准临床。
2.2.3 布局非甾体外用贴膏矩阵，不断注入新鲜血液
氟比洛芬凝胶贴膏：氟比洛芬凝胶贴膏为解热镇痛、非甾体抗炎药。其作用机 制是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛作用。用于治疗骨关节炎、 肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛，以及外伤 所致肿胀、疼痛的消炎阵痛。 氟比洛芬凝胶贴膏原研是日本三笠制药， 2011 年泰德制药自研的氟比洛芬凝 胶贴膏仿制药（商品名：得百安）获批上市。除原研日本三笠和首仿北京泰德外， 目前九典制药、乐明药业和哈尔滨三联药业提交氟比洛芬凝胶贴膏上市申请的公司 都未被批准。2022 年，九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏又获批临床，公司委托博济医 药进行该品种的三期临床研究，并于 2023 年 10 月重新申请上市，我们预计 2024 年报产。
利多卡因凝胶贴膏：利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，通过抑制神经细胞膜的钠离子通道起到稳定神经细胞膜，阻断神经兴奋与传导的作用。利多卡因凝胶贴 膏用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤，并进入国家医保目录。除说明 书适应症外，利多卡因凝胶贴膏也被广泛用于其他疼痛疾病的治疗，包括糖尿病性 周围神经病理性疼痛、术后或创伤后神经病理性疼痛、骨性关节炎疼痛等。 国内目前上市的利多卡因凝胶贴膏是泰德制药公司自主研发的 3.1 类新药得百 宁，是国内首个用于 PHN(带状疱疹后神经痛)治疗的利多卡因外用贴剂。2023 年 3 月，九典制药递交利多卡因凝胶贴膏的上市申请。
吲哚美辛凝胶贴膏：吲哚美辛通过抑制环氧化酶活性而减少前列腺素的合成， 制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，解除内源性前列腺素的致炎作用。吲哚美辛凝 胶贴膏适用于用于骨关节炎，肩关节周围炎，肌腱和腱鞘炎，肌腱周围炎，肱骨上 髁炎(肱骨外上髁炎等)，肌肉疼痛，创伤后肿胀和疼痛等的消炎和镇痛。 国内目前获批上市的生产吲哚美辛巴布膏的企业有武汉兵兵、尼普洛和青州尧 王。2019 年 6 月，九典制药递交吲哚美辛凝胶贴膏的上市申请，我们预计今年年底 报产，2025 年获批。
2.2.4 椒七麝凝胶贴膏
椒七麝凝胶贴膏为公司自主研发的中药 1 类创新药，椒七麝凝胶贴膏经过三期 临床试验循证，预计在今年底申报生产，2025 年获批。未来销售以院内渠道为主， 重点支持医院开发。中药创新药的凝胶贴膏在国内暂时没有其他品类销售，公司希望将其打造成中药新型贴膏的标杆。
2.2.5 以邻为鉴，中国非甾体外用贴剂市场判断
日本第一三共、久光制药、帝国制药等企业为众多非甾体外用贴剂的原研厂家， 日本非甾体外用贴剂市场也先于中国市场发展，我们认为探讨日本相关产品的销售 趋势以及市场规模对中国非甾体外用贴剂的展望有指导作用。 中日非甾体外用贴剂市场差异因素：
1.日本医保控费严格，非甾体抗炎贴剂市场逐年萎缩：近几年，在日本国内实 施医保控费政策的背景下，以酮洛芬凝胶贴膏和贴剂为代表的二代非甾体抗炎贴剂 的销量呈现下降趋势，从 16 年 4 月到 22 年 4 月处方限制从 70 贴下降到 63 贴。相 较日本的非甾体抗炎贴剂销量达峰后逐年下降，中国非甾体抗炎贴剂市场仍在高速 扩张尚未到达拐点。
2.日本主要患者群体老年人口远低于中国：根据世界银行数据，2022 年日本总 人口为 1.25 亿，65 岁及以上人口占比为 29.92%，老年人口约为 3744 万。2022 年 中国总人口为 14.13 亿，65 岁及以上人口占比为 13.72%，老年人口约为 19380 万， 外用贴膏的主要应用群体中国老年人口约为日本的五倍。随着办公室或运动康复群 体需求的增加，中国非甾体外用贴剂市场将持续扩大。
日本酮洛芬外用贴剂销售额：根据久光制药官网数据，2022 年 Mohrus® Tape products（酮洛芬贴剂）日本销售额在 289 亿日元左右，约为人民币 14 亿元； Mohrus® Pap products（酮洛芬凝胶贴膏）日本销售额在 40 亿日元左右，约为人 民币 2 亿元；2022 年日本酮洛芬外用贴剂系列总销售额约为 16 亿元。
日本洛索洛芬外用贴剂销售额：根据第一三共官网数据，2022 年 Loxonin Poultice、Tape（洛索洛芬钠贴剂）、Gel（洛索洛芬钠凝胶贴膏）日本销售额在 185 亿日元左右，约为人民币 9 亿元。
我们判断：中国的人口规模以及疼痛患者群体远超于日本，且非甾体外用贴剂 市场仍处于快速扩张阶段而非日本的萎缩市场。目前公司洛索洛芬钠和酮洛芬外用 贴剂的总销售额低于 2022 年日本的销售额，未来九典的两款明星产品市场空间值 得期待。
2.3 口服制剂销售乐观，众多在研品种带来可持续发展空间
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，除洛索洛芬钠凝胶贴膏外、泮托拉 唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片等口服制剂产品销售情况 良好。泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片、西尼 地平胶囊等集采中标产品，为公司业绩增长带来了新的驱动力。
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场 需求不断进行新药研发。截至 2023 年半年报，公司有十五项口服制剂研发管线进 入报产流程。
公司原辅料的研发、生产、销售由全资子公司九典宏阳组织。原辅料受到行业 影响，下游需求和价格波动幅度较大，2023 年上半年的收入增速相较于 2021 和 2022 年放缓。
对内，公司多种制剂产品的原料药和辅料转 A 或即将转 A，可以实现自产自供， 原料成本更具优势。2023 年 12 月，九典宏阳原料药酮洛芬（Y20220000371）在 CDE 成功转为“A”状态；2023 年 8 月，氟比洛芬(Y20200001121)转 A；2023 年6 月，洛索洛芬钠（Y20210001086）转 A。公司重点已上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏、 酮洛芬凝胶贴膏以及即将报产获批的氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂等外用贴 膏的原料药皆有所布局。对外，公司是国内外主要规模生产奥硝唑、盐酸左西替利 嗪、磷酸盐等原料药的 GMP 企业，占有国内大部分市场，在市场上具有较强的影 响力和竞争力。 近年来，公司每年原料药新立项 10-15 个，成功申报 8 个以上，目前已形成覆 盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专 业化、精细化、定制化的优质生产企业，截至 2023 年半年报，已成功完成 78 个原 料药品种开发，目前在研品种达 30 个以上。
药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用 制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国 内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业 的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，截至 2023 年半年报辅料品种 共有 81 个登记号。
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