ADC——精准制导的生物导弹
定义：抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成的 新型生物药物，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。 组成：ADC由靶向抗体、载荷药物（Payload）和连接子（Linker）三部分组成。理想的ADC药物在血液循环中保持稳定，精准到达治疗 目标，并最终在目标附近（例如癌细胞）释放载荷药物。 作用机制：1）ADC的mAb识别并结合靶肿瘤细胞上存在的细胞表面抗原 ；2）ADC被癌细胞内吞或内化 ；3）通过不可裂解接头或可裂 解接头从单克隆抗体释放的有效细胞毒素 ；4）有效载荷与靶点结合，通过靶向DNA或微管导致细胞凋亡或死亡。
ADC优势显著，克服传统化疗和靶向治疗局限性
抗体：要求具有高亲和力+最低免疫原性。理想的抗体应与目标抗原结合，具有高亲和力，同时具有最低的免疫原性；所用抗体已由最初的 鼠源抗体发展为人源化抗体，免疫原性大大降低；所用抗体多为免疫球蛋白G（IgG）抗体，IgG1是ADC常用的亚型，因为其在血清中含量 最多。 Linker: 稳定性至关重要。 Linker的加入不应诱导聚集，并且需要确保可接受的PK特性，同时限制有效载荷在血浆中的过早释放（稳定性）， 并使活性分子在靶向作用位点有效释放。Linker分为两类：不可切割型和可切割型。不可切割型相连的药物因为释放的分解代谢产物通透性 较差，通常不能发挥旁观者效应。目前的研究主要集中在可切割的连接子。 Payload: 毒性和数量是关键有效。Payload可能在癌细胞死亡和降解后逃逸，也可能从胞浆中透膜而出。这种释放的后果可能是有益的（旁 观者效应），也可能是有害的，导致全身毒性。细胞内有效Payload的数量由每个细胞表面抗原的数量、每个ADC的药物有效载荷分子的数 量（DAR）以及抗原返回细胞表面所需的时间决定。
ADC技术平台不断进阶，疗效及安全性陆续优化
第一代ADC：效力并不优于化疗药物，同时具备免疫原性问题，此后将更有效的payload和人源化抗体联合使用大大提高了疗效和安全性。 第二代ADC：IgG1更适用于生物偶联，细胞毒素药物有效性增强，linker的升级改造能够更好实现血浆稳定性和均匀的DAR分布。临床疗效 和安全性得到提升，但脱靶毒性导致治疗窗口不足仍待解决。 第三代ADC：以polatuzumab vedotin、enfortumab vedotin、fam-trastuzumab deruxtecan等为代表，引入位点特异性偶联技术，产生了具 有一致DAR和毒性的均质ADC，显示出更低的脱靶毒性和更好的药代动力学效率，稳定性更好。
复盘发展历史，ADC有望替代传统化疗
为弥补单克隆抗体和化疗药物的不足，1967年正式出现了“ADC”这一概念。单克隆抗体能够精确靶向肿瘤表面抗原，但杀伤效果不足； 化疗药物对癌细胞致死率高，但会导致正常细胞受到影响。ADC药物能够同时实现精确靶向和高有效性，显著改善治疗窗口。 ADC引领癌症靶向治疗新时代，未来有望替代传统化疗。2000年，FDA首次批准ADC药物Mylotarg用于成人急性髓系白血病，此后多种 ADC药物陆续获批用于治疗晚期血液瘤或实体瘤，未来发展潜力较大。
中国ADC主要参与者仍以海外Big Pharma为主
2020年Kadcyla获批正式开启了中国ADC药物上市元年，目前已有7款ADC上市药物，主要参与者以海外big pharma为主。中国ADC药 物上市时间较短，截至23年12月底共7个ADC药物获NMPA上市，2023年2月跨国巨头第一三共/阿斯利康的重磅Her2 ADC药物—德曲妥 珠单抗已获NMPA批准上市。此外，目前仅有1个Her2 ADC药物（维迪西妥单抗）来自国产企业荣昌生物。
ADC市场潜力大，全球市场超百亿美元
ADC药物因自身优势显著，市场潜力较大，预计2030年全球范围内将达到647亿美元。ADC较传统化学药物疗效更高、副作用更小，预计 2023-2030年市场规模将从114亿美元增长至647亿美元，CAGR达28.1%。 中国ADC发展迅速，市场规模持续扩大。自国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla上市后，中国ADC市场规模开始增长，预计2023-2030 年市场规模将从21亿元增长至662亿元，CARG达63.7%。
ADC研发热度高企，靶点主要集中于Her2和Trop2
ADC药物近年来研发热度空前提升，近年来研发成果陆续兑现。全球2019/2020/2021年批准的ADC药物分别达到3/3/3个，而2000-2018 年18年仅有5个ADC药物获批，抗体偶联形式的药物热门程度大幅提升。 ADC药物在研靶点相对集中,Trop2和Her2成为最热靶点。全球来看，截至2023年11月28日，全球进入临床阶段的ADC产品中，主要靶 点集中在HER2相关（包含HER2与其他联用），其次分别为Trop2、EGFR、B7-H3等。在中国，截至2023年11月28日，国内主要靶点 集中在HER2、Trop-2、CLDN18.2等 。
ADC大额授权频出，国产ADC乘风出海
国产ADC频繁license out，2021-2023年 ADC总交易金额达364亿美元，首付款达20亿美元。MNC在ADC领域频繁交易，加速补齐各 适应症领域的管线缺口，未来FIC、BIC ADC药物仍有较大出海潜力。
ADC未来发展趋势聚焦于扩大适应症及前线用药，技术局限尚待解决
复杂的药代动力学特征：与常规小分子药物相比，结合ADC的抗体和裸抗体通常具有更长的半衰期。游离毒性有效载荷的代谢可能会受到药 物相互作用和肝肾功能受损的影响。患者间的高变异性，建立PK和PD模型来描述ADC的临床特征并协助设计新的ADC是一项挑战。 不可避免的副作用：ADC药物可能具有血液毒性、肝毒性和胃肠道反应，可能与细胞毒性有效载荷过早释放到血液循环有关。ADC的抗体部 分诱导的免疫反应可能导致继发性损伤，导致肾毒性。
肿瘤靶向和有效载荷释放：与传统的细胞毒性药物相比，ADC的分子量大得多，药物穿透肿瘤的效率有限。一些ADC具有“旁观者效应”， 可以影响周围的癌细胞而不表达靶抗原。 耐药性：肿瘤可以通过多种方式逃避ADC的杀伤，进而产生耐药性。潜在机制已在临床前体外和动物研究中得到验证，但临床证据仍然有限。
关注拥有Best-in-class（BIC）产品的药企
中国药企在ADC药物领域具备组合创新优势 ➢ ADC药物兴起时间较晚，中国药企通过“Fast-follow”策略有望享受行业红利。经过十余年研发，中国药企从抗体、连接子、载荷的研发到偶 联技术上都积累了深厚的基础和经验，同时工程师红利不断助力中国药企提前和加速Fast-follow的入局起点和开发速度，在部分已知靶点的 ADC产品开发上与海外差距较小。 ➢ ADC药物研发属于组合创新，组合创新能力是我国药企最擅长的领域之一。经过多年积累，中国药企在已成药靶点的组合、工艺改进等工程技 术手段上具备优势，能够挖掘出新颖的ADC分子结构，在降低靶点成药风险的同时也保证较高的成功率，能够开发出具备“Me better”甚至 “Best-in-Class”潜力的产品。
行业环境促使中国药企谋求出海之路。国内药企受国内市场定价、支付端买单能力与意愿影响，具有较强的出海意愿：对外授权可以在短期内 实现资金回笼，尽快推进后续研发动作；通过海外药企尤其是跨国药企的背书，授权方可以快速获得资本市场认可并加速融资；欧美市场更加 成熟，创新药定价更高、支付体系更完善，通过授权可以快速打开海外市场。 ADC领域关注拥有Best-in-class产品的药企 ➢ 最具代表性的潜在“Best in Class” ADC产品当属科伦博泰授权给默沙东的TROP2 ADC SKB-264。在分子结构设计上，基于“Fast-follow” 策略的SKB-264充分借鉴了Trodelvy和DS-1062这两款产品的优缺点，通过对连接子和有效载荷的结构改造提高了ADC分子稳定性，增强靶向 能力并降低其脱靶和在靶脱瘤毒性，有望开发出 “Best-in-Class” TROP-2 ADC产品。
中国ADC产品具备BIC潜力的公司包括迈威生物（Nectin-4 ADC 9MW2821，全球进度前二）、翰森制药（B7-H3 ADC HS-20093，全球进度 前二）、乐普生物（EGFR ADC MRG003，全球进度前二）、基石药业（ROR1 ADC CS5001，全球进度前三）等，其中翰森制药HS-20093 与2023年12月与GSK达成合作协议，预计剩余几家公司的核心ADC产品在2024年同样有机会实现授权出海。
科伦博泰：前沿创新性药企，多热点领域均有布局
科伦博泰成立于2016年，是一家具备从靶点发现、毒理连接子筛选、分子设计到GMP生产能力的全平台化企业。其中SKB264、A166作为 其ADC领域的的核心产品，SKB264定位于晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分，主要用于实体瘤领域；A166则定位于晚期单药疗法， 主要针对HER2阳性的实体瘤领域。
2018-2022年，科伦博泰共11项产品license out，其中9项均为ADC产品，主要合作方为Merck，ADC总交易金额达118.21亿美元，首付款 达2.57亿美元。 ➢ SKB264：具备BIC潜质，国内就治疗局部晚期或转移性TNBC获得CDE突破性疗法认定，23年12月新药申请获CDE受理；海外默沙东已陆 续启动3项三期临床，分别为EGFR突变NSCLC的Ⅲ期临床、子宫内膜癌Ⅱ/ Ⅲ期临床、K药联合一线治疗NSCLC Ⅲ期临床。 ➢ SKB315：全球尚无CLDN18.2靶向疗法获批，该产品（Ⅰ期临床）在多个存在异质性CLDN18.2表达的临床前体内肿瘤模型中表现出良好的 疗效及安全性。 ➢ SKB410：该产品（ Ⅰ期临床）在临床前研究中显示治疗窗口及安全性得到改善。
SKB264：TNBC “Best-in-Class”，临床数据优越
SKB264在三阴性乳腺癌领域临床数据优越，有望成为首款在中国取得批准的国产Trop2 ADC。Trodelvy（Immunomedics）作为美国和中 国唯一获批用于治疗晚期TNBC的Trop2 ADC，DS-1062（第一三共）和SKB264临床进度相当。 SKB264多个评估指标数据良好，ORR、mPFS、mOS临床数据优于Trop2同靶点品种。SKB264 vs DS-1062 vs Trodelvy：ORR（42.4% vs 32.0% vs 35.0%），mPFS（5.7m vs 4.4m vs 5.6m），mOS（16.8m vs 13.5m vs 12.1m）。
SKB264：HR+/HER2 (low/-)乳腺癌领域挑战 DS-8201王者地位
SKB264同样发力于HR+/HER2 (low/-)乳腺癌领域，其在TROP2 ADC领域同类最佳， PFS/DCR数据媲美DS-8201。 ➢ TROP2 ADC同靶点领域，SKB264疗效最佳。SKB264 vs DS-1062 vs Trodelvy：mPFS（11.1m vs 6.9m vs 5.5m），ORR（36.8% vs 36.4% vs 21.0%）。 ➢ 相较于地位领先的DS-8201而言，SKB264在PFS/DCR数据可以与之媲美。SKB264 vs DS-8201：mPFS（11.1m vs 10.1m），DCR （89.5% vs 88.0%）。
SKB264：NSCLC疗效显著，优于同靶点产品
针对TKI耐药的EGFRmut NSCLC 后线治疗领域，Trop2 ADC SKB264临床数据具备优于同靶点产品Dato-Dxd的潜力。Dato-Dxd未披露 仅针对EGFR突变人群的疗效数据，因此采用整体人群（56.9% 的患者具备EGFR突变）数据进行比较。SKB264 vs Dato-Dxd：ORR （60% vs 35.8%），DCR（100% vs 78.8%），此外，SKB264 mPFS达11.1m，Dato-Dxd mDoR仅7.0m。 针对EGFR野生型NSCLC，SKB264主要终点mPFS优于Dato-Dxd，ORR数据相当。SKB264 vs Dato-Dxd：mPFS（5.3 vs 4.4），ORR （26% vs 26.4%）。
迈威生物：ADC开发平台自有化，在研品种集中于实体瘤领域
ADC药物开发平台根据第三代抗体偶联药物技术（桥连定点偶联技术和分散型定点偶联技术）构建。相较于随机偶联，桥连定点偶联和分 散型定点偶联产物更加均一，具备更优的药代动力学和药理毒理特征。 ADC药物开发平台主要优势：1）可针对不同类型的高活小分子药物进行开发；2）适用于普通抗体IgG1，可直接使用天然抗体序列；3） ADC药物具有优秀的均一性，易于工艺简化与质量控制，能够显著扩大治疗窗口。 IDDCTM平台已在多个在研品种中得到验证。其中， 靶向Nectin-4的抗体偶联药物9MW2821是国内首个获批进入临床试验的Nectin-4的 ADC药物；靶向 Trop-2 的抗体定点偶联药物 9MW2921 和靶向 B7-H3 的抗体偶联药物 7MW3711 均已进入临床试验阶段。
9MW2821：国内首个Nectin-4 ADC，单药疗效优越
9MW2821作为国内首个Nectin-4 ADC，在尿路上皮癌领域单药疗效ORR、DCR显著优于Padcev和Trodelvy，未来有望通过和PD-1/PDL1联用于一线治疗。
翰森制药：B7-H3 ADC布局泛瘤种领域，临床进度靠前
B7-H3在肿瘤组织中过表达，正常组织中表达有限，作为癌症免疫治疗的潜力靶点。B7-H3在T细胞活化过程中在免疫系统中发挥双重作 用，作为T细胞共刺激/共抑制免疫调节蛋白，促进肿瘤迁移、侵袭、转移、耐药和代谢等促肿瘤功能。 靶向B7-H3 ADC布局泛瘤种领域，当前去势抵抗前列腺癌、小细胞肺癌等瘤种临床进度靠前，未来该靶点在多个实体瘤领域具备潜在的 用药价值。
B7-H3 ADC：小细胞肺癌领域疗效优越，HS20093 ORR优于同靶点ADC
针对小细胞肺癌领域，HS-20093 vs DS-7300 vs AMG-119：ORR（52.4% vs 77.8% vs 25%）。目前尚无针对任何实体瘤中 B7-H3 的 临床可用疗法/药物，DS-7300和HS-20093初步临床结果获益良好，有望成为治疗小细胞肺癌的潜力疗法。
翰森制药——B7-H4 ADC临床进度领先，同GSK达成许可协议
B7-H4在正常组织中表达有限，在各种癌症中高度表达，HS-20089在晚期实体瘤中具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。HS-20089Ⅰ期临床 数据（44例患者）良好：PR 24.2%，DCR 63.6%，未出现间质性肺炎的不良反应。 翰森制药B7-H4 ADC产品临床进度靠前，同GSK签订许可协议，将美国、欧洲、日本等地区的商业化权益授权给GSK。总交易金额达 15.7亿美元，首付款0.85亿美元，里程碑付款14.85亿美元。
基石药业——ROR1 ADC临床进展靠前，近期将更新安全性和有效性数据
ROR1 是一种在 DLBCL 中表达的癌胎跨膜蛋白，在相关疾病领域具有良好的治疗潜能。其中zilovertamab vedotin已公布临床Ⅱ期数据， 主要针对接受过≥2线治疗，并且在ASCT和CAR T细胞治疗后出现疾病进展的患者，入组达98人，抗肿瘤活性良好，安全性可控。ORR 29%，DCR 42%，mDOR 3.0m，mPFS 2.5m，mOS 10.6m。
关注拥有First-in-class（FIC）产品的药企
CLDN18.2 ADC全球开发进度领先 ➢ 归因于胃癌在亚洲的高发病率，国内早于欧美启动对CLDN18.2这类靶点的ADC药物研究与开发，在产品开发进度上全球领先。目前国内 已有5款CLDN18.2 ADC产品实现授权出海，包括康诺亚/乐普生物授权给阿斯利康的first-in-class产品CMG901。借助合作方阿斯利康的经 验和资源优势，康诺亚/乐普生物有望快速推进产品临床进度，并在未来开发出全球首个上市的CLDN18.2 ADC产品。石药集团的 SYSA1801开发进度仅次于CMG901，同时表现出了较好的安全性，未来也有望成为“Best-in-Class”产品。
EFGR/HER3 双靶ADC领域全球首创 ➢ 百利天恒的BL-B01D1作为全球首款 EGFR/HER3 双抗ADC产品，近期也与BMS达成了重磅合作。BMS将向百利天恒美国子公司 SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达 71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。这个交易不仅打破了国产ADC对外授权金额的记录，也创造了国产创新药出海历 史上最高的首付款和交易总额的记录。
康诺亚：聚焦自免肿瘤双赛道，有望成为成长为平台型pharma
公司成立于 2016 年，是一家专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗创新生物疗法的生物科技公司，深度布局生物制药全产业链， 拥有高效集成的内 部研发实力，自主创新能力覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业 化生产药品开发全周期，加速推 动抗体药物研发的源头创新。 全球首创ADC新药CMG901（Claudin 18.2 ADC）于2023年2月23日以超11亿美金总价成功授权给阿斯利康。CMG901作为全球首个 获得临床试验批准的药物，具备先发优势，目前正在全球开展临床试验研究，多项适应症处于临床I期。
CMG901：全球首个进入临床的靶向 Claudin 18.2 ADC
CMG901 由一个以 Claudin 18.2 为靶点的人源化单克隆抗体(CM311)、一个可裂解连接子和一种有效的细胞毒性载荷（MMAE）组成。 通过将抗原特异性抗体与细胞毒性有效载荷连接，抗体偶联药物可以特异性地向肿瘤细胞提供高效的化学疗法。CMG901 是世界上第一 个进入临床开发阶段的也是最领先的 Claudin 18.2 抗体偶联药物。 靶点介绍：CLDN18.2蛋白属于CLDNs家族成员，是CLDNs18的亚型之一，它是一种CD20样分化的蛋白，尽管在正常组织中表达高度受 限，在多种原发性恶性肿瘤发生发展过程中往往出现异常高表达。最初被发现能持续、稳定地高表达于多种胃癌组织，但随后研究表明， 其也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达，尤其好发于消化系统 恶性肿瘤，包括胃癌（70%），胰腺癌（50％），食管癌（30％）等。
全球进度前二Claudin-18.2 ADC 药物临床数据对比（2023 ASCO更新）
CMG901安全性和耐受性良好，仅2.2 mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒性，剂量递增成功至3.4 mg/kg，且尚未达到最大耐受剂量(MTD); 未发生导致给药剂量降低、治疗终止和死亡的药物相关AE，绝大多数不良事件 (AEs) 为1级或2级; 3/27例(11.1%)患者发生3级药物相关不良 事件，没有发生4级及以上药物相关不良事件。 在入组患者基线类似（平均为3线）的前提下，康诺亚CMG901的Ia期数据在8例G/GEJ受试者上展现了较优的ORR （75%）和DCR （100%），mPFS和mOS数据尚未成熟。
百利天恒：多抗创新型药企，具备FIC重磅ADC药物
百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化学制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药板块，具备小 分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力。其中ADC药物的研发和生产由多特生物进行。
BL-B01D1：全球首创EGFR×HER3 ADC
BL-B01D1 是公司自主研发的全球First-in-class的EGFR和HER3的双抗ADC药物， 可实现针对 EGFR 依赖肿瘤的靶向杀伤并防止 HER3 引起的耐药。 作用机制：BL-B01D1 是具有抗肿瘤活性的重组人源化双特异性抗体药物偶联药物，一方面可同时结合肿瘤细胞上的 EGFR 和 HER3，实 现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断，以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性；另一方面，BL-B01D1 分子经 EGFR、HER3 的结合、内吞作用 后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素 ED04 （拓扑异构酶抑制剂），阻止肿瘤细胞的 DNA 复制和 RNA 合成，并破坏 DNA 结构， 从而进一步杀伤肿瘤细胞。
药物特点及优势：a)大分子：可同时靶向并阻断EGFR和HER3通路，抗体部分是SI-B001，是基于公司SEBA技术平台自主研发的重组人源 双特异性抗体；b)小分子：毒素具有更强的肿瘤杀伤活性，BL-B01D1 的小分子毒素部分为 ED04，是公司基于小分子毒素技术平台合成的、 具有自主知识产权的喜树碱类似物，可 通过破坏 DNA 结构，实现对肿瘤细胞的直接杀伤 ；c)Payload: 自主研发的Ac的接头具有更优的稳 定性，Ac接头相较于市面上常见的Mc接头具有更好的稳定性，能有效避免药物分子的脱落，保证毒素在体内循环中的稳定性。
其他拥有差异化竞争优势产品的药企
满足海外药企差异化管线需求 ➢ 针对较为成熟的靶点，当目标适应症具备足够市场潜力时，开发进度靠前的创新药可作为拼图填补海外药企在特定疾病领域的产品空缺， 往往也容易获得海外药企的认可和买单。考虑到HER2、TROP-2和B7H3等靶点蛋白在实体瘤中存在特异性高表达，并与多种恶性肿瘤的 进展、转移和不良预后相关，我们认为以HER2（携载DXd类毒素）、TROP-2和B7H3为靶点的ADC药物未来有望突破泛瘤种，会是海外 药企在丰富和补全现有抗肿瘤药物管线的重要拼图。 ➢ 拥有此类ADC产品、在2024年有望实现授权出海的药企主要有恒瑞医药（SHR-A1811：携载DXd类TOP-1抑制剂毒素的HER2 ADC，潜 在“Me-better”产品；SHR-A2009：HER3 ADC；SHR-A1921：TROP-2 ADC）等。
恒瑞医药：老牌药企厚积薄发，先行布局ADC赛道
恒瑞医药作为国内的老牌药企，具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。公司在肿瘤领域 有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究 领域。 公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化基地，并通过持 续的创新研发投入开发了多个创新的世界一流的技术平台。 在ADC药物领域，公司已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床III期研究阶段。
荣昌生物：具备全球化视野的创新型生物药企
公司作为少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一，内部能力涵盖ADC开发及生产的全过程。公司具有完整的ADC技术平台： ADC连接子及载荷优化的筛选平台；专有桥接（Thiel-bridge）偶联技术；连接子、载荷及偶联工艺开发；连接子、载荷及连接载荷的 GMP合成；ADC的DS和DP的GMP生产。
维迪西妥单抗（RC48）：中国首个原创抗体偶药物
维迪西妥单抗（RC48）是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物。靶向HER2，是我国首个获得美国FDA、中国药监局 突破性疗法双重认定的ADC药物，RC48（胃癌适应症）于2021年6月获NMPA附条件批准上市，2021年12月被纳入国家医保药品目录； RC48（尿路上皮癌）于2021年12月获上市批准。
商业化不断推进。截至2023H1，肿瘤商业化团队近600人，已准入超过 600家医院。 ➢ 维迪西妥单抗多条管线进入收获期。维迪西妥单抗已被纳入 2022 年中 国临床肿瘤学会(CSCO)指南用于治疗 HER2 表达晚期转移性胃癌三线 治疗的II类推荐，以及用于治疗晚期尿路上皮癌(mUC)一线治疗的III级 推荐、二线及三线治疗的II级推荐。多条临床管线已经进入成熟期。
海外授权：海外权益授权给全球ADC龙头Seagen，总金额高达26亿美 元，首付款2亿美元和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯 度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球（亚太区除外）独家许可协议， 交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。公司已于 2022 年上半年在美国开展 一项国际多中心、多臂、开放标签的 II 期关 键性临床试验，以评估维迪西妥单抗 作为治疗一线化疗失败后 HER2 表达 UC 患者的疗效，该项临床试验正在进行中。
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