复盘:三十而立,并购扩张→专注医药→归核聚焦,逐步开启高质量发展新格局。
①1993-2005 年,初创上市,快速扩张;公司成立于 1993 年,1997 年在上交所挂牌上 市。这一阶段公司快速扩张,覆盖医药、生殖健康、精细化工、金融地产等多个领域,并 于 2001 年成立了葛店人福、新疆维药、宜昌人福等重要子公司。
②2006-2017 年,明确医药主业,开启国际化发展;2006 年,公司调整经营战略,明 确提出“做医药细分市场领导者”的发展战略。收并购由“规模型”转向“业务型”,将自身 医药板块布局延伸至麻醉药品、生育调节、血液制品、仿制药、医药流通、医疗服务等多 个细分领域。并在 2009 年正式开启国际化发展。由于前期大规模并购扩张、经营规模快速 提升,导致公司盈利能力和运营质量波动较大,集中表现为“增收不增利”(2014-2017 年 收入 CAGR 为 30%,扣非归母净利润 CAGR 仅为 9%)、负债规模和商誉金额偏高(2017 年公司商誉账面价值高达 66.06 亿元,负债规模达到 194.25 亿元,资产负债率达到 53.56%)等。
③2018 年至今,归核聚焦,逐步剥离非主业资产;2018 年,公司实施“归核化”战 略,通过剥离非核心医药资产(详见附录),集中资源发展专业细分领域,核心业务持续稳 定增长。2019-2022 年,公司整体扣非净利率持续提升,由 2.24%提升至 6.93%;资产负债 率持续优化,由 60.53%下降至 50.19%,随着归核化战略持续推进,营运质量有望逐渐改 善,逐步开启高质量发展新格局。
归核聚焦持续推进,医药工业收入占比提升,带动毛利率回升。2018 年至今,公司加 速归核工作,逐渐剥离非核心业务,公司 2017-2022 年收入年复合增速达到 8%,扣非归母 净利润年复合增速达到 23%。2017-2022 年医药工业营收占比从 44.0%提升至 51.4%,带动 综合毛利率由 38.06%提升至 43.53%;2022 年医药工业、医药商业两大板块,分别创收 114.8 亿元(YOY13.2%,毛利率 70.4%)、106.6 亿元(YOY4.7%,毛利率 14.7%),逐步形 成以医药工业为主、医药商业为辅的发展模式。

子公司分析发现,宜昌人福贡献主要利润。人福医药拥有宜昌人福(持股 80%,麻醉 药品)、葛店人福(持股 81%,甾体激素)、武汉人福(持股 98%,冻干粉针剂)、新疆维 药(持股 73%,维吾尔药)和 Epic Pharma(持股 100%,美国仿制药)等主要医药工业子 公司。宜昌人福芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,壁垒高、格局好,公司 市占率领先;葛店人福米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物市占率处行业 前列;新疆维药拥有多个民族药特色品种。2023H1 宜昌人福营收占比达到 32.53%,净利 润占比达 71.68%,是工业收入和整体利润贡献主体。
宜昌人福是公司收入和利润增长主要驱动力。2017-2022 年间,宜昌人福的营收复合 增速达到 22.3%,净利润复合增速达到 27.2%,均高于公司整体收入、净利润增速。分业 务看,宜昌人福业务结构包括麻醉和非麻醉类,2017-2022 年公司麻醉类、非麻醉类产品收 入复合增速分别达到 20%、40%。其中麻醉类产品 2022 年收入占比达到 83%,是公司核心 收入来源,我们预计随着公司麻醉产品持续挖掘潜力市场,有望支撑 2022-2025 年宜昌人 福收入 CAGR 达到 17%。
2.1 行业扩容:场景拓展,手术室外麻醉占比提升,成长确定性高
手术室外麻醉成为重要应用场景,综合医院占比逐年提高,成长确定性高。随着经济 发展和医疗技术提高,舒适化医疗更加普及。舒适化医疗的基础是无痛诊疗,主要包括术 后镇痛、分娩镇痛,无痛人流、无痛胃肠镜、无痛气管镜、无痛口腔,疼痛门诊、癌痛治 疗等,其中大部分在手术室外开展,根据《2020 年度国家卫健委麻醉专业质控中心工作报 告》,与 2018 年相比,2019 年各类综合医院手术室外麻醉占比持续升高,2019 年三级公立 医院和二级公立医院手术室外麻醉占比已提升至接近 40%的水平,随着手术室外麻醉应用 逐渐推广,我国麻醉药市场出现新需求增长动力,麻醉药的应用领域更加广泛,成长确定 性较高。
2.2 麻醉布局:打造高壁垒存量产品+潜力单品梯队
麻醉药品市占率第一,行业地位领先。2015 年至今,宜昌人福保持麻醉药(ATC 分 类)市占率第一,根据 2023 年 Q1-Q3 麻醉药样本医院数据,宜昌人福市占率达到 37.25%,持续保持领先地位。根据公司公告计算,2017-2022 年公司麻醉类产品收入复合 增速达到 20%,2023H1 宜昌人福核心麻醉类产品贡献收入约 33.6 亿元(YOY22%)。 加强多科室推广,非手术科室收入连续多年实现高速增长。根据公司公告计算,2017- 2022 年公司麻醉类产品非手术科室收入复合增速达到 42%,2023H1 非手术科室实现收入 约 11 亿元(YOY57%),约占麻醉类产品总销售额由 2017 年 11%提升至 2023H1 33%,成 为重要增长驱动。我们看好公司镇痛成熟品种(瑞芬、舒芬、氢吗啡酮、纳布啡)保持稳 定增长,镇静新品(瑞马唑仑、磷丙泊酚)快速放量下,麻醉类产品 2022-2025 年收入 CAGR 有望到达 15-20%,保持较高增长。
成熟品种:第一梯队(瑞芬、舒芬)+第二梯队(氢吗啡酮、纳布啡)新科室拓展, 保持稳健增长。公司镇痛类成熟品种保持均较高市占率,竞争力较强,根据样本医院数 据,2023 年 Q1-Q3 公司在瑞芬太尼市场占有率达到 84.8%,舒芬太尼市场占有率为95.9%,氢吗啡酮市场占有率达到 100%,纳布啡市占率达到 57.5%,市场地位保持领先。 我们预计伴随医院手术量自然增长、瑞芬太尼在 ICU 以及氢吗啡酮在癌痛管理等新科室不 断开发、推广,公司镇痛成熟品种有望保持较稳健增长,2022-2025 年 CAGR 达到 10- 15%。其中第二梯队产品,由于上市时间相对较短,市场开发仍有较大潜力,有望快于镇 痛整体收入增速。

创新增量:瑞马唑仑和磷丙泊酚陆续上市,看好镇静新药潜力。公司不断围绕芬太尼 及麻醉镇痛领域丰富产品线,逐步向麻醉镇痛加镇静的“大麻药布局”转变,2020-2021 年 麻醉镇静潜力新药瑞马唑仑、磷丙泊酚陆续上市。 瑞马唑仑安全性优异,适应症持续拓展。苯磺酸瑞马唑仑是公司联合德国 PAION 公司 共同开发的麻醉镇静 1.1 类新药,为超短效 GABAa 受体激动剂,具有水溶性和消除半衰期 短的特点。2020 年 7 月结肠镜检查镇静适应症在国内获批;2022 年 3 月全身麻醉诱导和维 持适应症获批;2022 年 7 月支气管镜诊疗镇静适应症获批;同时 ICU 镇静适应症正处在临 床 III 期阶段,多科室拓展可期。临床效果方面,从瑞马唑仑中国结肠镜诊疗 III 期临床数 据来看,瑞马唑仑组镇静成功率非劣效于丙泊酚组。安全性方面,瑞马唑仑药物不良事件 反应发生率更低,尤其注射痛发生率显著降低(2.3% vs 35.3%)。
伴随无痛胃肠镜广泛普及以及公司在腹腔镜科室大力推广,瑞马唑仑上市后实现快速 放量。根据公司公告,2022 年注射用苯磺酸瑞马唑仑销售收入约为 1 亿元,2023 年 1-9 月 销售收入约 1.7 亿元,增长迅速;叠加其他适应症逐步推广放量,我们预计瑞马唑仑 2022- 2025 年销售收入复合增速有望达到 80%+,收入占麻醉类产品比例从 2%提高到 7%,有望 逐步成为宜昌人福麻醉产品增长的重要来源。
磷丙泊酚二钠疗效非劣于丙泊酚,作用舒适,安全性更优。磷丙泊酚二钠是水溶性丙 泊酚前体药物,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。2021 年 5 月获批上市用 于成人全身麻醉的诱导。临床效果方面,磷丙泊酚二钠镇静成功率非劣效于丙泊酚。根据 国家药品审评中心出具的《技术评审报告》,在进行择期手术的受试者中使用 20mg/kg 注射 用磷丙泊酚二钠进行全麻诱导的镇静效果与使用 2mg/kg 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相 当,但起效略慢(约 1-2min),麻醉维持时间略长(约 1-2min);安全性方面,磷丙泊酚二 钠水溶性特点缓解了丙泊酚脂肪乳所致的注射痛及脂代谢异常,注射痛、呼吸和循环系统 等相关不良事件发生率低,特别适用老年手术患者等特殊人群,期待应用场景突破。
3.1 新疆维药:国内领先维药,政策支持与市场开拓助推业绩增长
政策支持民族药发展,疆外市场积极开拓,助推业绩增长。新疆维药(人福医药持有 其 73.25%股权,2023H1 占整体营收 4.14%,占净利润 3.81%)是国内最大的维吾尔民族药 研发生产企业。2017-2022 年收入年复合增长率 14.50%,净利润年复合增长率 20.24%; 2023H1 实现营收 5.1 亿元,同比增长 52.35%,实现净利润 0.6 亿元,同比增长 72.1%。截 至 2023 年 10 月,新疆维药拥有 4 个中药保护品种、12 个独家品种,持续加大经典名方的 开发和应用,推动创新转型升级。其主力品种木尼孜其颗粒 2020-2022 年销量 CAGR 达 6.6%,上市多年仍保持稳定增长(2002 年获批)。此外,随着政府政策大力支持民族药发 展,公司积极开拓海外市场,旗下祖卡木颗粒等 6 个产品已在中亚国家注册销售,欧洲产 品注册工作快速推进中。随着市场覆盖率进一步提升,我们预计新疆维药业绩仍望保持快 速增长,看好中亚等海外市场弹性,2022-2025 年收入 CAGR 有望达到 32%,快于公司工 业整体收入增速。
3.2 葛店人福:专注甾体激素,产品优势奠定增长基础
持续加强原料药市场开拓,业绩稳步提升。葛店人福(人福医药持有其 81.07%股权, 2023H1 占整体营收 5.41%,占净利润 8.03%)专业从事甾体激素,复方米非司酮片为全国 独家品种,主要产品米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位 居行业前列。2017-2022 年葛店人福收入年复合增长率 19.16%,净利润年复合增长率 33.24%;2023H1 实现营收 6.7 亿元,同比增长 41.31%,实现净利润 1.4 亿元,同比增长35.96%。同时葛店人福米非司酮、度他雄胺等产品在韩国、印度、巴西等国家注册,左炔 诺孕酮获得欧洲药典适用性证书,我们看好国际化稳步推进下海外业绩弹性,进一步驱动 公司保持相对稳健增长,我们预计 2022-2025 年收入 CAGR 有望达到 25%。
3.3 国际化:初具规模,看好拓展潜力
原料药、制剂、维药全方位国际化,持续突破期。公司自 2009 年布局国际化业务,截 至 2023H1,各子公司已累计获得 120 多个 FDA 批准的 ANDA 文号;Epic Pharma、武汉普 克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务,新疆维药 6 个产品已在中亚国家注 册销售;葛店人福原料药国际化布局稳步推进;人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司 积极拓展东、西非业务,现已在非洲各国累计获得 130 多个药品注册文号,积极参与所在 国及周边国家政府招标采购。2017-2022 年公司海外收入年复合增长率达到 6.8%;2022年,公司海外收入 25.55 亿元(YOY13.6%,高于全年总体收入),占比达到 11.44%,其中 美国仿制药业务实现销售收入约 18 亿元(YOY 15%,占海外收入 70.5%)。 进军欧美高端市场、布局国际新兴市场,看好海外市场拓展潜力。产能布局方面,人 福医药在中国和美国分别设立 4 个 FDA 标准工厂,在非洲建成 2 家当地工厂。营销布局方 面,公司在欧盟主要经济体和美国拥有包括政府采购、GPO 集采、医院、药店等多种销售 渠道;亚非拉国家的渠道覆盖超过 30 个发展中国家,东南亚国家实现全覆盖,非洲覆盖西 非法语区全部国家、东非埃塞俄比亚,拉丁美洲覆盖主要国家。销售收入方面,2023H1 美 国仿制药业务实现销售收入约 9.52 亿元,同比增长约 20%(高于近三年复合增速 18%), 非洲市场实现销售收入约 1.45 亿元,同比增长约 56%,欧美高端市场及新兴市场销售增长 加速,看好海外市场拓展潜力。

4.1 研发投入:持续增加,在研管线丰富
研发投入和研发人员持续增加,在研管线丰富。在产品研发方面,公司已在武汉、宜 昌、新泽西、圣路易斯等多地设立研发中心。2022 年人福医药研发费用达 9.67 亿元,同比 增长 19.3%;2017-2022 年研发费用占工业收入比例由 5.9%增长至 8.4%,持续提升。
4.2 pUDK-HGF:下肢缺血市场大、格局优潜力大
重组质粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)是人福医药控股子公司光谷人福(持 股 81.3%)自主研发的以表达质粒为载体、肝细胞生长因子为治疗基因的生物制品,可以有效促进血管生成,主要用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾 病。截至 2023 年 11 月,公司严重肢体缺血适应症处于临床Ⅲ期。 下肢缺血市场广阔,重症治疗手法有限。外周动脉疾病(PAD)中,下肢缺血性疾病 在临床上最为常见,根据《中国普外基础与临床杂志》文献总结,约 10%的 PAD 患者进一 步发展为严重下肢缺血性疾病(CLI)。根据诺思兰德公告,预计 2025 年我国 CLI 患者人 数可达 566 万人。CLI 治疗现有手段较为局限,治疗效果不尽理想,根据《外周动脉疾病 管理跨大西洋学会间共识(TASCII)》数据,CLI 患者首次接受治疗中,约有 50%为外科血 管重建,25%为单纯药物保守治疗,25%为直接进行截肢;而接受现有治疗 1 年后,CLI 治 愈患者比例仅为 25%,CLI 持续进展比例为 20%,截肢比例为 30%,死亡比例为 25%,治 疗效果差,大量临床需求未被满足。

临床Ⅲ期进行中,Ⅱ期数据显示出良好安全性和有效性。pUDK-HGF 通过在缺血部位 局部肌肉注射,经质粒转染横纹肌细胞,并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细 胞生长因子 HGF 蛋白,促进新生血管再生,以达到治疗缺血性疾病的目的。有效性方面, Ⅱ期临床试验中 pUDK-HGF 的治疗对 CLI 疼痛完全消失率和溃疡完全愈合率两项指标均有 显著改善(溃疡患者疼痛完全缓解率 45.45% vs 13.04%;溃疡患者完全愈合率 60.61% vs 34.78%);安全性方面,Ⅱ期临床试验中安慰剂组和低、中、高剂量 pUDK-HGF 组的不良 事件、严重不良事件和不良反应发生率无明显差异,显示出良好安全性。
市场空间大,竞争格局优,销售规模有望达到 20 亿元。截至 2023 年 11 月,国内进展 最快同类竞品为诺思兰德 NL003,亦处于Ⅲ期临床试验,暂无同类药品上市,竞争格局较好。pUDK-HGF 已处于Ⅲ期临床,假设入组顺利,我们预计 pUDK-HGF 有望 2024 年报 产,2025 年上市并逐渐放量,销售峰值有望达到 20.1 亿元,下肢缺血市场空间大,竞争格 局好,销售潜力大,建议密切关注 pUDK-HGF 临床进展。
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