1.1 主营业务
国内重组胶原蛋白领先企业。公司是一家应用结构生物学和蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析和功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业。公司成立于 2008 年，已建立起从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。2021 年，公司入围国家第三批专精特新“小巨人”企业。公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV 生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分。公司已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司终端产品主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。通过不断创新，公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型和XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究，并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科和心血管科等领域持续开展应用研究。
重组胶原蛋白产品为矛，抗 HPV 生物蛋白产品为盾。公司的主营产品分为重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品两大类为核心的各类医疗器械和功能性护肤品。其中，重组胶原蛋白产品主要包括重组人源化胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白皮肤修复敷料、重组胶原蛋白黏膜修复敷料、重组胶原蛋白精华液和胶原蛋白面膜；抗HPV生物蛋白产品主要为抗 HPV 生物蛋白敷料/膜。2012 年，公司抗HPV生物蛋白产品上市，抗 HPV 生物蛋白敷料医疗器械注册证(二类)获批。2014 年，公司重组Ⅲ型胶原蛋白上市获得重组人源胶原蛋白功能敷料(喷雾型)、重组人源胶原蛋白阴道敷料等5 个医疗器械注册证(二类)。2021 年，公司三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市，是我国自主研制的首个采用新型生物材料。2023 年 8 月 28 日，公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。目前，公司有较大比例收入来自医疗美容机构，且公司产品最终销往医疗美容机构的收入占比持续上升。公司销往医疗美容机构的产品主要包括注射剂类的三类医疗器械产品、敷料类的二类医疗器械产品及功能性护肤品。其中，注射剂类的三类医疗器械产品是重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维，主要通过面部注射用于皱纹纠正，该产品是一种新型生物医用材料，技术具有国际领先地位，属于材料即产品，具有良好的组织修复再生功能，具有广泛的医疗应用场景；敷料类的二类医疗器械产品主要用于医疗美容术后的皮肤修复及护理的辅助用途；精华液主要用于日常皮肤养护，属于化妆品。公司未来规划主要为开发各型别重组人源化胶原蛋白生物新材料及其在包括医疗美容、皮肤科、妇科、妇科生殖、外科、泌尿科等在内的各医疗场景及日用护肤场景的应用。
重组胶原蛋白业务规模快速增长。公司的重组胶原蛋白产品主要包括功能敷料、功能性护肤品、植入剂等产品类型，用途包括创面修复、粘膜修复、护肤、皱纹纠正等，应用场景包括外科、皮肤科、妇科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等。核心成分为重组Ⅲ型胶原蛋白。Ⅲ型胶原蛋白在皮肤、血管内膜、子宫壁、肠道中含量丰富，具有弹性较好、溶水性较好的特点。其中，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构，具备较高的结构稳定性，组织相容性好，可以被人体完全吸收利用，安全性高。含有重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成分的产品对细胞具有修复再生功能，在创伤表面可起到隔离、修复再生、止血及促进愈合的作用。2020 年-2022 年，公司重组胶原蛋白业务收入快速增长，分别为 1.01 亿元、1.63 亿元和3.34 亿元，复合增长率为81.85%；公司重组胶原蛋白业务收入占比进一步提升，分别为62.96%、69.81%和85.60%。重组胶原蛋白业绩快速放量，未来或将维持较高增速。
抗 HPV 生物蛋白业务仍是公司业绩基石。公司的抗HPV生物蛋白产品主要为抗HPV 生物蛋白敷料。该产品以酸酐化牛β-乳球蛋白为主要原材料，用于HPV感染引起的皮肤病，阻断生殖道高危型 HPV 感染，预防宫颈病变发生。乳球蛋白来源于食用牛奶中提取的β-乳球蛋白，经过酸酐化修饰后，纯化得到酸酐化牛β-乳球蛋白，使其表面带有更多的负电荷，能与 HPV 壳蛋白的 L1 区的C 端和L2 区的N端的正电荷区域相结合，占位、阻断 HPV 病毒侵入宿主细胞内的过程，从而达到阻断HP感染的目的。2020 年-2022 年，公司抗 HPV 生物蛋白业务收入较为稳定，分别为0.47亿元、0.56 亿元和 0.47 亿元；公司抗 HPV 生物蛋白业务收入占比小幅下降，分别为29.06%、23.88%和 11.97%。公司抗 HPV 生物蛋白业务2022 年相较2021年收入下降16.19%，主要是因为下游市场需求降低所致。抗HPV 生物蛋白业务仍是公司业绩基石。
1.2 财务分析
重组胶原蛋白产品放量，营业收入迈入高增期。2018 年-2022 年，公司营业收入呈现稳步上升态势，分别为 1.28 亿元、1.56 亿元、1.61 亿元、2.33 亿元和3.90亿元，复合增长率为 32.12%。其中，公司主营业务突出，2020 年-2022 年主营业务收入占比分别为 99.68%、99.97%和 99.98%。公司主营业务主要来源于重组胶原蛋白产品和抗HPV 生物蛋白产品，具体产品形态包括医疗器械、功能性护肤品、原料和卫生用品。随着公司不断拓展以功能蛋白为核心原料的产品的市场，并且不断将新产品投入市场，公司主营业务收入有望保持高速发展态势。2022 年归母净利润再创新高。2020 年-2022 年，公司归母净利润分别为0.32亿元、0.57 亿元和 1.09 亿元，复合增长率为 84.56%。伴随着疫情因素逐步褪去，公司加大业务开拓力度且新产品获批，营收和归母净利润双升。其中，重组胶原蛋白产品销售持续向好，Ⅲ类医疗器械薇旖美产品上市后受到市场认可。
公司毛利率与净利率稳中有升。公司毛利率与净利率整体走势趋同，但净利率波动大于毛利率。2018 年-2022 年，公司毛利率分别为82.32%、84.69%、80.01%、82.29%和 85.44%；公司净利率分别为 33.89%、27.05%、20.01%、24.38%和27.91%，整体表现较为稳定。其中，2020 年-2022 年，重组胶原蛋白产品的毛利率分别为78.33%、81.69%和 86.05%；2021 年和 2022 年，毛利率上升主要是因为第三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”销售金额占比增长并且该产品毛利率较高。2020年-2022 年，抗 HPV 生物蛋白产品的毛利率分别为88.44%、88.51%和86.39%，呈现平稳态势。
期间费用率总体呈下降趋势。2020 年-2022 年，公司期间费用率分别为59.51%、56.31%和 52.02%。公司营收规模处于高速扩张期且期间费用率稳步下行，仍有进一步控制空间。销售费用率：2020 年-2022 年，公司的销售费用分别为3753.51万元、5596.71 万元和 10495.17 万元，占营业收入的比例分别为23.27%、23.98%和26.90%。2021 年，公司销售费用同比上升，主要系职工薪酬、线上推广和服务费增长较多所致。其中，职工薪酬金额增长，主要是人均薪酬、销售员工人数均有所增长；线上推广及服务费大幅上升的原因为公司加大了线上销售渠道的建设和投入。2022年，销售费用相较 2021 年同比上升，主要系公司持续加大品牌形象推广，因此线上推广及服务费、宣传推广费同比增长较多。同时，随着公司销售规模的增长，销售人员队伍不断扩大，因此，销售人员职工薪酬总额增长较多。管理费用率：2020 年-2022 年，公司的管理费用分别为 3291.50 万元、4460.66 万元和 4456.16 万元，占营业收入的比例分别为20.41%、19.11%和 11.42%。随着公司经营规模的增长，公司行政管理人员规模不断扩大，管理费用中职工薪酬金额持续增长。财务费用率：2020 年-2022年，公司的财务费用分别为 175.06 万元、180.27 万元和 806.30 万元，占营业收入的比例分别为1.09%、0.77%和 2.07%。其中，2022 年财务费用率大幅上涨的原因为金融机构借款费用、租赁负债融资费用和银行手续费增加。研发费用率：2020 年-2022年，公司的研发费用分别为 2376.99 万元、2906.93 万元和 4541.25 万元，占营业收入的比例分别为14.74%、12.45%和 11.64%。公司持续加大研发投入且处于行业领先地位，研发费用持续增长。
2.1 重组胶原蛋白：应用场景丰富，渗透率空间广阔
胶原蛋白是人体中最主要的结缔组织蛋白。胶原蛋白是人体中含量最多的蛋白质，为白色或微黄色，不透明，一个成年人的身体内约有3公斤胶原蛋白，约占人体蛋白总量的30%-40%。胶原蛋白是一种重要的功能性多糖蛋白质，它广泛分布于生物体软组织和硬结缔组织中，连同弹性蛋白和角蛋白，组成细胞外骨架，又被称之为“生命之架”。胶原蛋白最普遍的结构特征是三螺旋结构，由3条左手螺旋链相互弯绕拧成一股紧密的右手复合螺旋结构，是一种分子量高达300kDa的巨型蛋白质分子。胶原作为一种天然蛋白质大分子，是重要的生物可降解材料。胶原在人体内的功能主要包括免疫原性低、可生物降解性、生物相容性、促进细胞生长和止血性等。
胶原蛋白在人体中分布广泛，可应用于多个领域。胶原蛋白常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位，发挥多种重要的生物学功能。人类目前已发现28种型别的胶原蛋白，分布在人体不同的组织器官，全方位参与人体组织器官的修复和再生。胶原蛋白由原胶原组成，每个原胶原都由3条α-螺旋的肽链缠绕而成，具有典型的三螺旋结构，众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维，因此其具有柔韧性和较大的抗拉强度。在已发现的人体28种型别的胶原蛋白中，在成年人体内含量最高的是Ⅰ型，其次是Ⅲ型，婴幼儿体内含量最高的是Ⅲ型，其次是Ⅰ型。Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白主要分布在人体真皮组织中，起到支撑、连接真皮组织的作用，因此它是治疗由于萎缩或迁移而引起的皮肤体积消耗的常见材料选择之一。胶原蛋白具有低免疫原性、与细胞外基质的强相互作用性能、生物相容性和可降解性等生物特性。同时凭借其自身的机械强度，可在人体内作为填充材料进行使用。胶原蛋白作为一种具有多用途的生物材料，在医学敷料、再生医学、创伤修复、人造器官等场景下有广泛应用前景。
重组胶原蛋白性能方面明显优于动物源胶原蛋白。胶原蛋白根据原材料的来源可分为动物组织提取的动物源胶原蛋白和生物合成的重组胶原蛋白。动物源胶原蛋白获取方式主要为通过从牛皮、猪皮、鱼皮等胶原含量高的动物组织中进行提取，主要应用于止血海绵、凝胶剂、生物敷料、人工骨及护肤品等产品。重组胶原蛋白是采用重组DNA技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞（细胞、酵母或其他真核细胞等）中，表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。重组胶原蛋白相较于动物源的胶原蛋白主要体现在水溶性、免疫原性、病毒隐患和质量等方面。动物胶原蛋白水溶性较差的原因是其保留了较完整的纤维结构。反观重组胶原蛋白，可以在不影响胶原蛋白功能的条件下通过基因工程制备，增加其亲水性氨基酸的含量，从而提高重组胶原蛋白的亲水性，便于重组胶原蛋白的再加工利用和配伍。重组胶原蛋白不仅可以由天然人胶原蛋白序列构成，而且可以由非天然人胶原蛋白序列构成。为了降低重组胶原蛋白的免疫原性，通常对天然胶原蛋白基因序列进行重新优化设计。所以，重组胶原蛋白免疫原性较低。无病毒隐患。重组类人胶原蛋白是通过微生物高密度发酵技术生产，从源头上避免了病毒隐患。然而动物源的胶原在提取的过程中虽然采用了病毒灭活技术，但是仍然有一定的病毒隐患。基因工程技术可表达特定分子量的胶原分子，并且发酵成本低、生产周期短、产量高、易于大批量规模化生产，产物的分子量均一性和质量的稳定性更高，可以克服动物源的胶原由于每批动物的种类不同、年龄不同、部位不同造成的产品批次差异和不稳定性。所以，重组胶原蛋白质量较为可控。
重组胶原蛋白市场渗透率于2027或将提升至60%之上。据巨子生物招股书数据显示，我国胶原蛋白市场规模从2017年的97亿元提升至21年的288亿元，复合增长率为31.27%，市场增速维持较高水平。目前，动物源性胶原蛋白在市场中仍占核心地位，但重组胶原蛋白异军突起，有望在短期市场中实现弯道超车。我国重组胶原蛋白市场规模从2017年的15亿元提升至21年的108亿元，复合增长率为63.81%，增速远超胶原蛋白市场增速。同时，随着重组胶原蛋白开始在专业护肤、轻医美、生物材料以及食品的应用不断成熟， 2017-2021年重组胶原蛋白的渗透率从15.9%提升至37.7%。据弗若斯特沙利文预测，我国胶原蛋白市场规模将持续增长；重组胶原蛋白市场将于2023年反超动物源性胶原蛋白市场，实现快速发展；2027年重组胶原蛋白的渗透率将再创新高，突破60%。
重组胶原蛋白终端需求旺盛。胶原蛋白终端应用于功效性护肤品、医用敷料及肌肤焕活应用、一般护肤品、保健食品和生物医用材料等。其中，功效性护肤品为重组胶原蛋白首要终端市场。功效性护肤品市场规模已经由2017年的8亿元提升至2021年的46亿元，复合增长率为54.85%。同时，据弗若斯特沙利文预测，到2027年，功效性护肤品市场规模达到645亿元，未来增速或将进一步提升。医用敷料市场重组胶原蛋白重要的下游需要，远超于其他需求（功效性护肤品市场除外）。医用敷料市场规模已经由2017年的4亿元提升至2021年的48亿元，复合增长率为86.12%，增速为终端之首。同时，2017年医用敷料市场规模已经反超功效性护肤品市场规模。位列第一。据弗若斯特沙利文预测，到2027年，医用敷料市场规模达到255亿元，虽不及功效性护肤品市场增速，但仍有较大市场空间。2021年，功效性护肤品和医用敷料两大终端市场占比为87.04%，二者为重组胶原蛋白产业发展驱动因素。整体来看，重组胶原蛋白终端需求已经由2017年的15亿元提升至2021年的108亿元，复合增长率为63.81%，处于高速发展阶段。同时，据弗若斯特沙利文预测，到2027年，重组胶原蛋白终端需求达到1083亿元，增速虽有放缓，但仍维持40%以上。未来重组胶原蛋白终端市场规模有所保障。
功效性护肤品市场具有较高景气度。由于如今社会生节奏变快，人们生活工作压力加大，熬夜等不良生活习惯增多、饮食结构发生变化及环境恶化等因素影响，社会问题性皮肤人群明显增多。人们对皮肤有特别护理作用，如美白、抗皱、抗衰老和紧致肌肤等功效性护肤品需求增加。功效性护肤品针对有问题性肌肤状况的消费者，采用温和的配方和活性成分，如胶原蛋白、透明质酸和植物提取物等，能增强皮肤健康，经证实对皮肤有多种功效。此类护肤品有助于确保通过高性能成分解决一系列肌肤状况的效果。2021年，问题性肌肤人群总数超过4亿人，占中国总人口的30%以上。该类人群也是驱动功效性护肤品市场增长的重要因素之一。功效性护肤品能够提供有针对性的解决方案以改善肌肤状况，消费者群体需求旺盛。生物活性成分的应用带动了中国功效性护肤品市场稳定增长。功效性护肤品市场规模已经由2017年的133亿元提升至2021年的308亿元，复合增长率为32.15%，保持逐步增长趋势。同时，据弗若斯特沙利文预测，到2027年，功效性护肤品市场规模达到2118亿元，复合增长率再度提升。重组胶原蛋白也将成为功效性护肤品市场最大的板块。重组胶原蛋白的功效性护肤品渗透率2017年的6.3%提升至2021年的14.9%。未来重组胶原蛋白的功效性护肤品渗透率将进一步提升，复合增速亦领先于其他板块。功效性护肤品是重组胶原蛋白的最主要应用领域之一。随着国内功效性护肤品市场的持续扩大，将直接拉动下游领域对重组胶原蛋白需求量的增长。
术后修复驱动医用敷料市场规模不断扩大。医用敷料是辅助治疗产品，用于医疗手术、损伤、慢性湿疹和过敏后的皮肤修护需求，但不包括纱布等医用耗材。由于胶原蛋白和透明质酸拥有优良的特性，所以常被用作医用敷料的主要原料。随着对创面愈合过程中病理生理的深入研究与医疗技术水平的提升，医用敷料不断得到改进与发展，极大推动了医用敷料的市场应用范围。医用敷料的消费者主要包含具有痤疮、皮炎等皮肤问题的患者，接受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群和追求功能性护肤的普通消费者等三大类人群。随着皮肤修护需求的增长，医用敷料市场也表现出强劲增长。中国医用敷料的市场规模从2017年的67亿元提升至2021年的259亿元，复合年增长率为40.22%，处于高速发展阶段。同时，据弗若斯特沙利文预测，到2027年，中国医用敷料的市场规模达到979亿元，复合增长率维持较高增速。从渗透率角度来看，重组胶原蛋白在整个医用敷料市场的渗透率从2017年的5.2%增至2021年的18.5%，市场空间较为广阔。同时，医用敷料市场竞争格局分散，以2021年为例，前五大参与者市占率仅为26.5%。
2.2 抗 HPV 生物蛋白：处于蓝海市场，治疗效果更优
功能蛋白在抗病毒领域的应用场景被逐渐挖掘。病毒的完整生命周期包括附着、入侵、脱壳、基因组及蛋白合成、组装、释放等。“病毒进入抑制”是指药物/蛋白在病毒附着与入侵阶段，阻断病毒与宿主靶细胞的黏附以及与受体/共受体的结合及与靶细胞膜的融合。此外，病毒抑制剂可以阻断病毒通过病毒包膜蛋白介导感染相邻的未感染细胞的途径，从而从多方面阻断感染。常用的抗病毒药物主要作用于病毒复制周期的某个环节，常见抗病毒药物如逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂和蛋白酶抑制剂等需进入细胞发挥抗病毒作用。而病毒进入抑制剂作用于病毒感染的起始阶段，无需进入细胞即可从源头阻断病毒与宿主细胞的直接接触而发挥抗病毒作用。近年来，随着行业内企业及科学家对病毒抑制机理的研究，功能蛋白在抗病毒领域的应用场景被逐渐挖掘。通过对功能蛋白以及抗病毒领域的多年研究，公司已成功开发以酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分的抗HPV生物蛋白产品，用于治疗妇科疾病。此外公司以SARS-CoV-2HR17基序与泛冠状病毒抑制剂EKI复合的晶体蛋白为核心成分，正在开展研发广谱抗冠状病毒新药EK1喷雾剂的Ⅰ期临床实验。
99%以上的宫颈癌与HPV感染有关。HPV是一种球形DNA病毒，目前已分离出120多种基因型，这些不同基因型的病毒可分为粘膜型、皮肤型和疣状表皮发育不良型三种亚型，粘膜型HPV又可根据其引起病变的性质分为低危型（HPV6,11等）和高危型，低危型HPV感染很少引起癌症但可引起良性或低度的宫颈病变以及生殖器疣（尖锐湿疣）等疾病，但高危型HPV持续感染可引起宫颈癌、肛门和生殖道癌及头颈部肿瘤。高危HPV感染发展为宫颈癌一般需要10年左右，阻断高危HPV感染对预防宫颈癌有重要意义。世界卫生组织2018年统计结果显示，全球宫颈癌每年新发病例近57万人，死亡病例约31.1万例；其中我国每年有10.6万新发宫颈癌病例，并有约4.8万例死亡。国际癌症研究协会认定持续性高危型HPV感染正是诱发宫颈癌的重要原因，99%以上的宫颈癌与HPV感染有关，30岁以上妇女HPV持续感染平均8-24个月可发生宫颈癌前病变，平均8-12年可发展为浸润癌。国际癌症研究中心的研究结果显示75%以上宫颈癌中HPV16,18,31和45型呈阳性，主要的两个高危型HPV16和HPV18约引起70%左右的宫颈癌，世界卫生组织也因此将HPV与艾滋病、癌症一起列为人类三大绝症。根据国内2020年癌症统计数据，国内统计发现宫颈癌已成为新发病例第6位、死亡率第7位。
抗HPV生物蛋白产品是防治HPV感染的主流手段之一。目前临床常用治疗HPV的主要方法包括：重组人干扰素α-2b外用剂型（包括：栓剂、阴道泡腾胶囊（片）、凝胶、软膏剂等）、中药制剂保妇康栓及抗HPV生物蛋白敷料，其中各种剂型的干扰素合计在治疗HPV感染药品中占了50%左右的市场份额。干扰素以及中药制剂等通过调节机体免疫功能等机制发挥抗病毒作用，抗HPV生物蛋白敷料通过其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白空间占位、直接阻断HPV病毒与人体细胞结合，从而进一步阻断HPV感染。HPV广泛存在于自然界，人体皮肤、消化道、呼吸道等都存在携带及感染HPV的可能性，持续高危HPV感染是宫颈癌的首要病因，宫颈癌依然是威胁女性健康安全的恶性肿瘤之一，因此预防与治疗HPV感染一直是当代医学的一个主攻方向之一。2020年国内抗HPV药品及医用制品的销售金额达到22.79亿元，其中功能乳球蛋白为3.32亿元，是防治HPV感染的主流手段之一。公司抗HPV生物蛋白产品主要为抗HPV生物蛋白敷料。2020年-2022年，公司抗HPV生物蛋白产品销售金额分别为4672.41万元、5572.69万元和4670.25万元，整体较为平稳。抗HPV生物蛋白敷料的核心原料酸酐化牛β-乳球蛋白产能利用率分别为81.33%、85.81%和89.75%，整体处于较高水平。公司抗HPV生物蛋白敷料业务经营整体较为平稳。
3.1 国家级“专精特新”小巨人企业
公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业。公司成功研发了重组III型人源化胶原蛋白，属于一种生物医用新材料，并以该材料作为唯一成分，开发了三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，并于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料，目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发。公司研发的该新材料具有原创性、国际技术领先性及广泛的应用前景，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。同时，公司是国家级“专精特新”小巨人企业。公司基于“病毒进入抑制原理”，持续开发抗病毒类功能蛋白，目前已实现抗HPV生物蛋白产品的产业化。营业收入与归母净利润规模虽小，但快速增长。目前，暂无与公司在技术路径、产品种类、应用领域等方面完全可比的同类企业。我们选取了华熙生物、创尔生物、诺唯赞、百普赛斯和巨子生物等5家公司作为公司的同行业可比公司。从营业收入方面来看，公司总营收仅高于创尔生物，距离同行业可比公司平均水平较大。2020年-2022年，公司主营业务收入分别为16076.12万元、23337.04万元和 39010.33万元，主要来源于重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品，具体产品形态包括医疗器械、功能性护肤品、原料和卫生用品。随着公司不断拓展以功能蛋白为核心原料的产品的市场，并且不断将新产品投入市场，公司主营业务收入持续增长。从归母净利润方面来看，公司盈利能力不断加强。2020年-2022年，公司归母净利润分别为0.32亿元、0.57亿元和1.09亿元。虽然公司归母净利润低于可比公司平均水平，但随着加大业务开拓力度，规模保持高速增长。2022年Q1-Q3，公司归母净利润已经达到1.92亿元，同比增长173.75%。
毛利率反超可比公司平均水平，期间费用率总体呈下降态势。从毛利率方面来看，公司毛利率呈现稳步上升态势，2020年-2022年分别为80.01%、82.29%和85.44%。近三年，同行业可比上市公司平均销售毛利率分别为86.38%、83.74%和80.11%。2020年，公司毛利率低于同行业平均值，主要系诺唯赞、百普赛斯提供病毒检测相关的重组蛋白产品，产品市场规模增长较快并且产品具有一定稀缺性，价格较高使得其毛利率较高。2022年，公司毛利率高于同行业平均水平主要系重组胶原蛋白冻干纤维产品毛利率较高，且销售收入占比提升，提升整体毛利率水平。此外，2022年诺唯赞受下游竞争加剧和政策影响，导致主营业务毛利率同比下降12.43%，使得同行业毛利率平均水平有所下降。从期间费用率方面来看，2020年-2022年，公司期间费用率分别为59.51%、56.31%和52.02%；同行业可比公司平均期间费用率分别为35.95%、48.25%和48.57%。随着公司营业收入的不断增长，公司的期间费用率总体呈下降趋势。
3.2 重组人源化胶原蛋白技术处于国际领先地位
公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分。公司注重创新与研发，具有较强的技术优势。目前，公司拥有发明专利32项，其中包括美国发明专利授权1项。同时，山西省人民政府出具“2021年山西省重点工程项目名单”中包括锦波生物Ⅲ型人源胶源蛋白项目以及锦波生物功能蛋白山西省重点实验室两个项目。此外，公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所国内外知名院校及医疗机构长期保持合作，并分别成立了“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大-锦波功能蛋白联合实验室”以及“功能蛋白临床转化研究中心”。在重组胶原蛋白方面，公司具有行业领先优势。公司所使用的生物制造方式属于行业内较为创新的生产方式，重组人源化胶原蛋白来源于生物发酵，并且其氨基酸序列确定，具有稳定的三螺旋结构，注射入体内后可完全降解吸收，克服了动物源胶原蛋白引起的免疫原性风险因此具有较强的技术先进性。在抗病毒方面，“十二五”期间公司参与国家重大项目，完成了抗HPV生物蛋白产品开发，产品产业化上市，对于降低了女性宫颈癌发病率有积极作用，形成了良好的市场效益。“十三”五期间公司与复旦大学共同承担国家重大项目，完成了我国原创性广谱抗冠状病毒药物筛选及成药性研究，在病毒抑制剂领域积累诸多原创性技术，为开发广谱抗冠状病毒药物奠定了良好的基础。公司开发的广谱抗冠状病毒新药EK1雾化剂已于2021年9月9日获得国家药品监督管理局监局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前，该药物一期临床单次给药已完成，已进入二期给药阶段，未出现严重不良反应事件，临床研究的安全性数据显示该产品安全性良好。基础研究结果显示EK1雾化剂对冠状病毒具有广谱性，对感染人的6种冠状病毒及3种感染蝙蝠的冠状病毒均具有良好的抗病毒活性。
3.3 公司形成产品矩阵，具有护城河优势
公司已建立围绕功能蛋白的原材料及终端产品的研发、生产、销售的全产业链体系。公司主要产品包括重组胶原蛋白产品、抗HPV生物蛋白产品等，分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白等为核心成分，包括医疗器械、功能性护肤品等各类终端产品。其中，公司在重组胶原蛋白产品领域的主要产品包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、创面及粘膜修复敷料、功能性护肤品等，在抗HPV生物蛋白产品领域的主要产品为抗HPV生物蛋白敷料等。公司掌握核心从原料到终端产品的完整的生产技术和工艺。且公司拥有十多年从事医疗器械生产经验，生产工艺的精细化、无菌化水平较高。公司采用合成生物学的生产工艺，属于生物制造，通过基因工程与生物发酵实现功能蛋白的量产，产成品纯度高、质量好，能实现稳定的规模化量产。同时，公司的生产过程涉及发酵、纯化、灌装等步骤，期间所产生污染物较少，生产所用原材料不属于“高排放”、“高能耗”产物，并且生产过程所耗费的能源较少，整体过程绿色环保，碳排放量低。根据2022年5月国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》，生物制造是国家战略性新兴产业，合成生物学是国家重点鼓励的产业发展方向。公司已配备了相应的环保处理措施，包括购置环保设施、妥善进行固废处理等。此外，公司打造了全面的销售团队，覆盖医疗器械及功能性护肤品各类渠道的销售。公司已建立较为完整的产品矩阵。
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