医药过去7年的申万医药指数：两张图看涨幅，一张图看2024
2019.01.04-2021.07.02：从5503到13551，涨幅121.34%； 2021.06.04-2024.04.19：从13539到7107，跌幅45.40%；
投融资：2023年生物医药领域交易数量有所增加，但投融资总额下降
生物医药领域的投融资整体经历2016-2021年的几年持续攀升后，2021年达到投融资金额和数量的高峰，全年全球范围内实现交易3699亿元，促成1273笔交易。
2022与2023年逐步归于平稳与理性，一方面，全球经济景气度有所下行，另一方面，生物医药领域因多年的资金偏好估值泡沫需要消化，并且后期项目估值较高，市场风格也逐步转向投早期、投小项目。2022与2023年全球生物医药投融资金额分别同比下降约37%、14%；单笔交易平均金额分别同比下降27%、20%。
IPO保荐：A股生物医药公司IPO保荐机构较为集中
2019年以来，A股生物医药行业共有198家企业成功IPO，这些IPO项目中，保荐数目前五的保荐机构分别是:中信证券股份有限公司（39个）、华泰联合证券有限责任公司（23个）、海通证券股份有限公司（22个）、中国国际金融股份有限公司（19个）、民生证券股份有限公司（16个）。
IPO保荐：A股生物医药IPO数量及融资金额缩紧
A股生物医药上市融资情况与上述投融资情况类似，2021年为生物医药最为繁荣之时。自2019年6月科创板开板后，为生物医药提供了极为便利的融资通道。2022年，一方面科创板审理收紧，另一方面生物医药领域估值消化，使得企业IPO的融资效应有所弱化，企业IPO趋于理性。
IPO保荐：港股生物医药公司IPO保荐机构集中度高
2019年以来，港股医疗保健行业共有112家企业成功IPO。在这些IPO项目中，保荐数目前五的保荐机构分别是：中国国际金融香港证券有限公司（41个）、摩根士丹利亚洲有限公司（33个）、高盛(亚洲)有限责任公司（32个）、中信证券(香港)有限公司（15个）、海通国际资本有限公司（10个）、华泰金融控股(香港)有限公司（10个）。
IPO保荐： H股叠加外部环境影响，表现更为冷淡
从募资规模看，2021年港股医药IPO同样是近年鼎盛期，总金额达到789亿元，共34家企业医药企业成功IPO（行业分类参考港交所行业类-医疗保健业）。 但同时因港股二级市场遇冷等因素，较多企业自2021年起，出现上市首日破发的情况。
医药生物Ⅰ：整体市值逐步提升，2021年后有所回调
医药生物Ⅰ板块总市值2021年前持续增长，2021年后缓慢回调。2017-2024年，医药生物Ⅰ板块总市值总体呈先上升后下降的趋势，从2017年的38829亿元，增长至2021年最高点的83922亿元后有所回调，2024年4月19日回调至58859亿元。医药生物Ⅰ板块总市值在全行业占比在2021年达到9%，21年后缓慢下降，2024年占比回调至6.71%。
医药生物Ⅱ：2021年市值达到高点后小幅回调，个股数量持续增长
医药生物Ⅱ各板块总市值2020年快速增长，2021年达到最高点，之后小幅回调。各板块总市值中，化学制药占比最大（27%）。2021年以来，医疗服务Ⅱ总市值回调的幅度最大，从2021年14985亿元回调到2024年6334亿元；其次是生物制品Ⅱ从2021年的16203亿元回调到2024年的10072亿元。2017年-2024年，医药生物Ⅱ各板块的个股数量均在增长，其中中药II较为稳定，其余均有较大的增长。
第九次集采已经落地：2019~2023年历次药品集采情况
2018年以来，国家组织药品集中带量采购已经进行了七批。集采以“4+7”试点为起始，此后大概每隔半年开展一次，七批下来共计采购294个品种，平均降幅在50%以上。5年以来，历次集中采购药品价格平均降幅超50%，患者药物治疗成本压力得到显著减轻，同时院内购药因此与零售价格拉开较大差距，不乏价格敏感型患者因此选择诊疗机构端作为长期购药途径。
第九批集采对中标药品的采购周期给出新规，往年集采中标药品遵循以下原则：中标企业不足3家的采购周期为1年，中标企业达3家的药品采购周期延长至2年，中标企业数为4家的采购周期则为3年。2023年集采规则取消中标企业数量对采购周期的限制，并将此标期统一拉长至4年。这一调整将很大程度上提升企业参与集采投标的积极性，集采覆盖药企范围扩大也将有助于市场供应的稳定发展。
新药获批：2019~2023年NMPA批准上市1类新药数量
近年来中国创新药领域发展迅猛，每年都有几十款创新药获批并惠及患者。根据即刻药数数据，截至2023年12月8日已经有33款1类*新药获批，在数量上有望在年底创下新高。同时今年已有8款生物类新药（3.1类*），以及34款化学类新药（5.1类*）获得NMPA批准上市。（*1类、3.1类、5.1类均指NMPA官网受理信息中的药物注册分类）。
从治疗领域来看，这些新药覆盖了癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、罕见病等临床上存在未满足需求的疾病领域，为患者提供了更多的治疗选择。
商业化运作：见微知著寻找高潜力单品，兼顾临床需求与研发进度
基于对目前创新药行业的研 判，我们选取近年商业化放 量的biotech进行观察分析， 最成功的莫过于走自费市场 的卡度尼利单抗以及医保内 放量显著的伏美替尼，兼具 产品对应患者人群大、同类 上市进度最快的特点（需求 大+进度快/FIC）。紫杉醇胶 束上市首年表现亮眼，但自 今年增速略低，与竞争格局 有关；奥雷巴替尼定价高并 且未受到医保大幅降价，但 其空间受其适应症人群限制 。故竞争格局与市场空间同 样至关重要，后续同样需要 挖掘赛道/适应症独家+患者 人群较大的单品（独家性or 大市场）。
出海：近年FDA对中国新药资格认定及批准上市新药数量
2023年有超40款中国新药获美国FDA资格认定（统计包括快速通道资格、突破性疗法认定以及孤儿药资格），总数量也创近4年来新高。这些中国在研新药主要包括小分子药物、抗体药物，以及细胞和基因疗法等。
百济神州：全球化创新药l，多方实力开垦全球疆域
公司于2011年1月24日成立，2021年12月15日，百济神州新股上市，目前是唯一A股、H股、纳斯达克三地上市的中国药企（688235.SH/BGNE/06160），2021年末登陆科创板，募集资金超250亿元，目前A股市值1250亿元，公司专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发，商业化产品拓展至17款，包括百悦泽®(泽布替尼)、百泽安® (替雷利珠单抗)、百汇泽®(帕米帕利)3款自主研发产品和14款合作引进产品。目前公司在全球超8400名员工，其研发团队人数占约36%，拥有超600人的早期研发团队，创新实力雄厚。
头部产品百悦泽®(泽布替尼)实现了中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，其商业化足迹已遍布全球44个市场，目前正在开拓东南亚、日本、韩国、新加坡等市场。
百悦泽®(泽布替尼)用于SLL/CLL血液肿瘤，目前在中美均是一线推荐用药，产品实力雄厚。自纳入美国淋巴瘤临床指南一线用药后，泽布替尼销售额一路增长。在国内，泽布替尼亦是被寄予超50亿销售峰值厚望。2022年，泽布替尼的全球销售额已达38.29亿元，同比增幅达159%：其中，在美销售额为26.44亿元，同比增长254.42%，在中国的销售额为10.15亿，同比增长55.6%。海外增长强劲；2023年销售额13亿美元。
诺和诺德：发展百年，扎根糖尿病相关疾病药物开发
诺和诺德是一家全球领先的生物制药公司，聚焦糖尿病、肥胖症、罕见血液疾病等其他严重慢性疾病。1921年，胰岛素成功从狗的胰腺中被提取。1923年，August和Krogh将胰岛素提取和纯化技术从加拿大带回丹麦后，诺德（Nordisk）胰岛素实验室成功实现胰岛素的生产商产业化。1925年，诺德前员工Harald Pedersen和Thorvald Pedersen兄弟成立了诺和公司（Novo Terapeutisk Laboratorium）。1946年，长效胰岛素NPH（中性鱼精蛋白哈格多恩）胰岛素成功开发，减轻了糖尿病治疗的负担。1985年，NovoPen®作为首款胰岛素笔设备推出，满足了患者独立且更准确的自我管理胰岛素的需求。1989年，诺和和诺德合并成为诺和诺德（Novo Nordisk A/S）。1996年，第一代胰岛素类似物推出。2019年，公司推出首个口服GLP-1治疗2型糖尿病，进一步扩大了治疗选择并减少了障碍，无需注射GLP-1。
减肥药快速放量，公司收入高速增长。2021年至2023年快速增长，2023年公司营收达2323亿丹麦克朗（340亿美元），同比增长31.26%。公司主要收入来源是糖尿病和肥胖症业务为收入主要来源，2023年达到2151亿元，同比增长38%，占总收入比率达92.61%，其中贡献较大的是产品GLP-1产品司美格鲁肽（Ozempic），该产品于2018年上线后增长快速，收入占总营收的比重从2018年的1.61%增长至2023年41.21%；同时减肥药产品索马鲁肽收入也高速增长。
诺和诺德加速收购，扩大内分泌及代谢、心血管疾病、肾脏疾病等相关领域布局。2018年至今诺和诺德和其旗下投资公司Novo Holdings加快收购步伐。2020年6月、2021年7月，公司分别以21.0亿美元和12.0亿美元收购了心血管疾病领域的Corvidia Therapeutics和Prothena。2023年8月、2024年2月，公司又分别以10.8亿美元、4.7亿欧元和165亿美元收购了内分泌及代谢（肥胖）领域的Inversago Pharma、Embark Biotech和Catalent。
减肥药业绩持续增长，诺和诺德三次上调23年业绩预测。2023年诺和诺德减肥药收入增速持续增长，22年、23Q1、23H1、23Q1-Q3、23年分别同比增长101%、131%、158%、167%和147%，公司减肥药产品在全球范围内快速放量。诺和诺德在2023年Q1、Q2和Q3三个季度，连续上调盈利预测，10月13日，公司第三季度业绩公布后，将营业收入增长预期调整为31-38%，利润增长预期调整为40-46%。同样的，礼来在Q1和Q2均上调了业绩预测，8月8日将23年营业收入预测调整至334-339亿美元，毛利率调整为78%。
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