2023年业绩回顾：公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入406.24亿元 （yoy+7.71%）、归母净利润28.39亿元（yoy+13.59%）、扣非归母净利润27.37亿 元（yoy+13.55%），如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，实现扣非 归母净利润31.54 亿元（相比2022 年度扣非归母净利润增长30.87%）。单季度来 看，公司Q4实现营业收入102.29亿元（yoy+3.79%）、归母净利润6.50亿元 （yoy+25.51%）。
分业务板块来看： （1） 医药工业：2023年实现销售收入122.17亿元（yoy+9.45%）、归母净利润23.30 亿元（yoy+9.63%）。 （2） 工业微生物：2023年剔除特定产品业务后全年合计实现销售收入5.25亿元 （yoy+20.67%）。2024年依托湖北美琪正式投产+南农动保C端市场拓展， 工业微生物板块将进入发展快车道。 （3） 医药商业：2023年实现营业收入269.81亿元（yoy+5.59%），累计实现净利 润4.31亿元（yoy+8.74%）。 （4） 医美板块：2023年实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增 长27.79%。其中全资子公司英国Sinclair实现收入14958万英镑（约13.04亿 人民币），同比增长14.49%，子公司收购以来，首次实现年度盈利。国内医 美全资子公司欣可丽美学实现收入10.51亿元，同比增长67.83%。截至2023 年底，伊妍仕官方合作医院数量已超600家，培训认证医生数量超过1100人。
2024年Q1业绩回顾：公司发布2024年一季报，24Q1实现营收104.11亿元 （yoy+2.93%）、归母净利润8.62亿元（yoy+14.18%）、扣非归母净利润8.38亿元 （yoy+10.66%）。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益，公司24Q1实现扣 非归母净利润9.28亿元（yoy+22.45%）。 分业务板块来看： （1） 医药工业：中美华东2024年Q1实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元 （yoy+10.53%）、归母净利润7.51亿元（yoy+11.67%）。 （2） 医药商业：2024年Q1实现营业收入67.17亿元（yoy-1.86%）、净利润1.07 亿元（yoy+1.51%），商业收入下滑主要系23年Q1基数较高影响，预计Q2 将恢复正向增长； （3） 医美业务：2024年Q1合计实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵消），同比增 长25.30%。英国Sinclair实现收入约2.72亿元（yoy-4.40%），预计Q2增速逐 渐回升；国内欣可丽实现营业收入2.57亿元（yoy+22.65%），环比23Q4增长13.38%。 （4） 工业微生物：2024年Q1收入保持稳定增长，同比增长23%。预计后续随海外 市场积极拓展，国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产， 工业微生物板块业务增速有望加快。
公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，坚持“以科研为基础，以患者为 中心”的理念，以“具有临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，经过多 年发展，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为 完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。公司创新研发聚焦肿瘤、 内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进 （License-in）等方式，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线， 有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新 动能。 丰富的专科慢病产品管线及特色的三大治疗领域布局。公司多年来深耕专科、慢病 及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好 的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司 在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class） 布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。
（一）丰富的专科慢病产品管线及特色的三大治疗领域布局
1. 内分泌领域
公司深耕糖尿病用药领域近二十年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，产 品市场占有率持续保持国内同类产品前列。公司在糖尿病临床主流治疗靶点形成了 创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款， 现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1 受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围 绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生 物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
2. 肿瘤领域
肿瘤领域聚焦ADC，不断夯实产品管线。同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有 领先技术的生物科技公司，包括投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与 偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股 了多抗平台型研发公司道尔生物，并与德国Heidelberg Pharma开展产品与股权合作 （为其第二大股东），引进其ATAC（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）专有技术平台，形成华 东医药独有的ADC全球研发生态圈，并逐步打造属于华东医药的ADC领域全球一流 的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先 进的治疗方案。
3. 自免领域
在自身免疫领域，公司先后与江苏荃信生物、美国Provention Bio、Ashvattha、Kiniksa、 Arcutis、丹麦MC2公司等一系列技术先进的国内外创新研发企业合作，引进全球领 先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力，已拥有在研或海外已上市 的生物药和小分子创新产品10余款；公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、 系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的 周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类。 2023年8月，公司先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂（ZORYVE®乳膏剂和泡 沫剂）与丹麦MC2公司的Wynzora®乳膏，进一步丰富外用制剂创新产品管线。其中， ZORYVE®泡沫剂（0.3%）已于2023年12月获FDA批准上市。在银屑病治疗领域， 公司目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方 外用制剂ZORYVE®乳膏剂和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora®乳膏，形成了多靶 点、多作用机制的银屑病产品组合，可实现全周期全人群覆盖。 此外，公司已搭建了特色外用制剂平台，专注于皮肤外用制剂的差异化研发，并组 建了一支专业的研发人才团队；全资子公司西安博华已建成三条外用制剂产线以配 套研发产品的落地。
（二）创新逐步兑现，即将迎来收获期
公司持续强化技术平台建设，积极推进临床试验工作进度，截至2024年4月，公司医 药在研项目合计111个，其中创新产品及生物类似药项目73个。以下列示创新药、创 新医疗器械和生物类似药最新研发进展（截至2023年年报发布日）。
1. 肿瘤领域
公司力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台，通过药物前期开发的新靶点发现、 筛选和验证，建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30项肿瘤 创新药产品。
（1） 公司从美国 ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液 （ELAHERE®，研发代码：IMGN853、HDM2002）的中国上市许可申请于 2023年 10月获得受理，用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α （FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患 者。该产品在2023年7月已被CDE纳入优先审评。2024年4月，公司获批加 入国际多中心PSOC（铂敏感卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进该产品的卵巢癌前 线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α （FRα）阳性复 发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患 者的维持治疗。该产品已于2023年7月实现在海南博鳌乐城先行区的先行先 试，并于2023年8月在海南博鳌瑞金医院 正式启动其用于铂耐药卵巢癌的真 实世界研究。此外，2024年3月，公司美国合作方宣布ELAHERE®在美国已 由加速批准转为完全批准。
（2） 公司1类新药迈华替尼片于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，用于 EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌。此外，迈华替尼片用于EGFR敏感突 变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已成功达到主要终点，公司预计于2024 年递交迈华替尼片一线EGFR敏感突变的上市申请。
（3） 公司首个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治 疗，已于2024年3月递交中国IND申请获受理。
（4） 公司首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1 PROTAC（造血 祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）药物HDM2006已进入IND研究阶段，拟用于 晚期实体瘤和血液瘤的单药和联用治疗，预计于2024年底递交IND申请。 2024年预计将有3款肿瘤自主创新产品获得PCC确认，同时还有2款自主研发产品申 报IND。
2．内分泌领域
公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效、单靶点和多靶点全球创新药 和生物类似药相结合的6款在研及已上市产品管线。
（1） 公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于 2023年5月获中美双IND批准，并于2023年6月初实现首次人体试验（FIH） 首例受试者用药。超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国IND申请已于 2023年9月获得批准。目前该产品已完成中国SAD试验及MAD试验，已启动 Ⅱ期临床研究。
（2） 公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超 重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年 3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ⅰa期临床研究首例受试者入组及给 药。此外，公司已于2024年3月递交该产品肥胖或超重适应症的美国IND申 请。
（3） 控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂 DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增（SAD）研究和新西兰的Ⅰ期 SAD研究，目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ⅰb/Ⅱa期临床 试验，预计2024年底前完成。
（4） 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市，肥胖或 超重适应症已于2023年6月获得NMPA批准上市。
（5） 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组， 预计2024年Q4获得主要终点数据。
（6） 德谷胰岛素注射液目前已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计2024年 Q4 获得主要终点数据。
3.自身免疫领域
公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款。
（1） 公司从美国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST®），在国内被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉 相关的周期性综合征（CAPS）；CAPS适应症的中国上市许可申请于2023 年11月获得受理，并已于2023年1月纳入优先审评。此外，2023 年 9 月国 家卫健委等部门联合发布的《第二批罕见病目录》收录复发性心包炎（RP）； 2024年3月，注射用利纳西普RP适应症的中国上市许可申请也获得受理，并 已于2023年12月纳入优先审评。
（2） 乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）的上市许可申请已于2023年8 月获得NMPA受理，用于治疗斑块状银屑病。
（3） 用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002（PRV-3279）的IND申请已于 2023年4月获得CDE批准，正式加入IIa期MRCT试验（PREVAIL-2）。
（4） 2023年公司引入了一系列皮肤疾病适应症的外用制剂，包括从美国Arcutis 引进的Zoryve®（罗氟司特乳膏剂和罗氟司特泡沫剂），用于治疗斑块状银 屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎和头皮及身体银屑病；从MC2引进的 Wynzora®乳膏，用于治疗斑块状银屑病。相关的临床注册工作都在积极推 进中。
4.创新医疗器械
HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和瑞美吡嗪注射液）：公司与美国 MediBeacon,Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统（简称“动态监测系统”） 和瑞美吡嗪注射液，通过静脉注射瑞美吡嗪并无创监测其发出的荧光随时间的变化， 连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率（GFR）。依据中国注册法规要求， 瑞美吡嗪注射液和动态监测系统需分别按照药品和医疗器械申报注册。2021年11 月，该动态监测系统在中国获批进入创新医疗器械特别审查程序。2022年7月，NMPA 正式受理动态监测系统的医疗器械注册申请，目前处于审评阶段。与该系统配合使 用的创新药瑞美吡嗪注射液，在中国的上市许可申请已于2024年1月获得受理。此外， 包含瑞美吡嗪注射液和动态监测系统的MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统 已被美国FDA认定为以器械为主要作用模式的药械组合产品，此前MediBeacon公司 已向FDA递交了上市申请，并于2023年7月正式受理。
公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成 完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化 系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药， 同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三 大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局，并已经形成每年有创 新药陆续上市的良好节奏。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等 工作，并持续取得成果，已形成面向国际的完整制药工业体系，与多家国际创新研 发企业保持研发合作，并与全球跨国药企美国辉瑞、日本武田等建立了中国市场的 产品战略合作关系。
公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过 前瞻性布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前 列。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品 38 款，其中海内外已上 市产品达 24 款，在研全球创新产品 14 款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身 体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已 形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。 公司 2018 年通过成功收购英国 Sinclair 战略性布局医美行业，2021年和2022年 Sinclair分别收购国际能量源医美器械公司High Tech和Viora，2022年5月，获得爱 尔兰EMA Aesthetics能量源设备Préime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台于除 德国、英国外的全球分销权。2023年，公司先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品 ATGC-110全球权益，以及重庆誉颜YY001中国商业化权益，在注射类产品实现再生 类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，每个品类均已形成两个以上差异化产品管 线，公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖；在面部和 身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球 权益，并拥有一支国际化的医美运营和BD团队。
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