国内精密光学仪器龙头，历史悠久、底蕴深厚。永新光学历史最早可追溯到 1943 年成立 的江南光学仪器厂，江南光学仪器厂是国内最早一批光学企业，至今已有 81 年历史，主 要生产光学显微镜。1997 年曹光彪先生旗下的香港永新光电投资宁波光学仪器厂，2000 年改制为宁波永新光学股份有限公司，2008 年全资收购江南光学仪器厂，开始集团公司 运作。永新光学是中国光学精密仪器及核心光学部件供应商，涵盖光学显微镜和光学元组 件两大业务体系。自 2022 年起，公司积极实施“2+2”业务布局，即在立足光学显微镜 和条码机器视觉两大核心业务的基础上，同时拓展激光雷达和医疗光学两大新兴业务。
凭借在光学显微镜及精密光学元组件长期积累的精密加工、精密机械、精密组装及核心软 件多方面综合能力，公司紧跟蔡司、尼康、徕卡、奥林巴斯等国际巨头脚步，近几年加大 向医疗光学核心元组件及精密仪器设备多领域的拓展步伐。其中，公司将医疗光学列为新 兴战略业务并在股权激励层面进行考核：
医疗影像方面：1）光学元组件：公司向蔡司、美国 BD 医疗器械公司供应医用光学 元组件，收入保持稳健增长；2）内窥镜：公司研发生产的内窥镜镜头及光学元组件 已与国内数家医疗细分领域头部企业及欧洲、日本知名企业建立深度合作并实现批量 出货。与此同时，公司成功研发内窥镜 3D 4K 荧光模组，并获得客户的使用认可；3） 手术显微镜：公司加速切入手术显微镜市场，应用于手术显微镜的核心光学部组件产 品快速增长。除此之外，公司在手术显微镜整机方面取得较快进展，目前已实现海外 销售；4）眼科医疗设备：2023 年公司在日本投资成立合资公司 S-FIDA，专注于高 端眼科医疗设备的研发和销售工作。
体外诊断方面：1）病理切片扫描仪：公司应用于基因测序、癌症早筛、靶向治疗、 妇科病检测等领域的数字切片扫描仪已快速打开市场；2）IVD 检测设备：公司与多 家医疗检测的头部企业建立合作关系，为其提供核心光学元部件和镜头产品，产品已 应用于血常规、尿常规的检测及 poct 即时常规检测等多个场景，销售逐步增长；3） 医用生物显微镜：公司多款高端医用生物显微镜快速投入市场，已与北京协和医院、 中国人民解放军总医院、北京肿瘤医院等数十家医院产生合作；4）嵌入式显微系统： 公司应用于血球形态分析的高端嵌入式显微系统已实现批量销售。
2.1 医用内窥镜
2.1.1 产品介绍：用于身体检查或微创手术的辅助设备
医用内窥镜是医生的“第三只眼”。医用内窥镜可通过自然腔道或微创手术的切口进入人 体，帮助医生对体腔、中空器官和身体管道进行观察和手术操作。 医用内窥镜整机系统主要包括镜体+主机两部分：
镜体：根据镜体是否能够弯曲，分为硬式内窥镜和软式内窥镜；根据成像原理，分为 电子内窥镜和光学内窥镜；根据重复使用次数，分为一次性内窥镜和复用式内窥镜。
主机：主要包括光源系统、摄像系统、显示器及台车。1）光源系统：为内窥镜成像 提供光线照明。2）摄像系统：包括图像传感器和图像处理模块。其中，图像传感器 （CCD/CMOS）将内窥镜采集到的光学信号转换为电信号，并传输到显示屏；图像 处理模块可对图像进行光学染色/电子染色，提高正常组织和病变组织的颜色对比度。
2.1.2 产品分类：根据镜体能否弯曲，传统内窥镜主要分为硬镜和软镜
2.1.2.1 硬式内窥镜：市场空间广阔，国产替代加速推进
产品介绍：核心壁垒在于镜体制造
硬式内窥镜主要通过人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、 胸腔镜等。其工作原理是：内窥镜经过细小的手术切口进入人体，借助光源的照射，待观 察的组织通过光学系统成像，而后通过摄像系统将图像传输到外部显示屏幕。手术医师在 显示屏图像引导下，对体内器官进行临床诊断或操纵手术器械进行一系列手术操作。
硬式内窥镜镜体主要包括机械系统、光学系统和导光系统三部分。其中，机械系统主要包 括不锈钢合金镜外管、内管、晶体、光锥、目镜腔、眼罩；光学系统主要包括物镜、柱透 镜组、目镜；导光系统主要包括导光纤维，用于传导光线。
镜体制造工艺为硬镜的核心壁垒。据智慧医械数据，内窥镜镜体约占整机系统成本的 20-30%，其中荧光内窥镜镜体成本占比更高。由于镜体制造工艺复杂，且制作精度要求 较高。因而光学设计、光学加工和焊接封装等工艺共同构筑了镜体制造的技术壁垒。
需求端：市场规模持续扩张，荧光内窥镜成为产品升级趋势
应用科室广泛，市场规模持续扩张，荧光内窥镜成未来市场增长点。硬镜可在脑、耳鼻喉、 胸腔、腹腔、关节、椎间盘等科室的微创手术中应用，在微创外科手术对开放手术的替代 趋势下，硬镜市场规模迅速扩张。据 QYResearch 预测，2022 年全球医用硬式内窥镜市 场规模约为 237 亿元，预计 2029 年有望达到 339 亿元，2023-29 年 CAGR 为 5.1%。其 中，荧光内窥镜兼具白光和荧光两种模式的显影能力，对于终端医疗机构来说既能满足传 统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，因而 荧光内窥镜市场规模及占比逐年提升，2023-29 年 CAGR 约为 15.33%。按照成本法（内 窥镜镜体成本约占 20-30%，取 25%均值）测算，2022 年全球硬镜镜体市场规模约为 59 亿元，预计 2029 年有望达到 85 亿元。
供给端：国外品牌长期垄断硬镜市场，国产后浪陆续崭露头角
欧美、日本企业占据主要市场份额，国产替代正在加速。以美国、德国、日本等发达国家 为首的内窥镜品牌以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强 大的品牌效应占据内窥镜市场的主导地位。据 QYResearch 数据，Stryker、Richard Wolf、 Karl Storz、Olympus、B. Braun 为全球医用硬式内窥镜市场前五大厂商，CR5 约为 80%。 国内企业在硬镜领域起步较晚，据《中国医疗器械蓝皮书 2023》数据，卡尔史托斯等进 口品牌占据国内约 71%的市场份额。但近年来受益于技术创新及政策扶持，迈瑞、欧谱曼 迪等企业持续发力，打破海外垄断，助力国产替代加速。据《中国医疗器械蓝皮书 2023》 数据，2022 年国产品牌在国内市占率约为 20%，其中迈瑞超过史赛克排名第三。
产业链
上游：主要包括原材料、元件、组件。其中，玻璃/透镜、PCB 板、显示面板等原材料生 产商数量较多，供应稳定；而元组件生产工艺复杂，存在较高的技术壁垒。其中，内窥镜 镜体主要由海外厂商主导，国产厂商主要为海泰新光、新光维等。目前海泰新光已成为史 赛克高清荧光腹腔镜整机系统中核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光 光源模组的唯一设计及生产供应商。 中游：主要包括硬式内窥镜整机系统的生产企业。海外厂商主要包括卡尔史托斯、史赛克、 奥林巴斯等，国产厂商主要包括迈瑞医疗、欧普医疗等。 下游：主要包括三级、二级和基层医院等医疗机构，应用于普外科、胸外科等科室。
2.1.2.2 软式内窥镜：技术构筑壁垒，日企占据市场主导
产品介绍：核心壁垒在于镜体操控和图像处理
软式内窥镜主要通过进入人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，如胃镜、肠镜、喉镜、 支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。其工作原理是：内窥镜经 由人体腔道进入人体，光源经镜体内的导光纤维传送至体腔内，镜体头端的微型图像传感 器（CCD/CMOS）将接收到的黏膜反射光信号转换成电信号，并通过电缆线传输到图像 处理装置，图像处理装置经过图像处理后，在显示器的屏幕上显示图像。
软式内窥镜镜体主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部构成。其中，1）头端 部：内置图像传感器、物镜、照明透镜、冲刷物镜表面的送气送水喷嘴等基本部件。2） 操作部：设有多个按钮便于医生进行操作，并设有器械插入口便于内镜诊疗附件从此处进 行插拔操作。3）连接部：信号输出口通过电缆线与图像处理装置连接，用于传输图像信 号；导光束接口与光源系统连接用于传输照明光；同时设有送气/送水接头和吸引接头，连 接送气/送水装置和吸引装置，实现送气、送水或吸引。
镜体操控技术和图像处理技术为软镜主要的核心壁垒。 镜体操控技术：镜体的灵活性与患者的体验度密切相关。在镜体操控上，奥林巴斯独 创了三大核心技术组合：被动弯曲、强力传导和硬度调节。其中，1）被动弯曲：当 镜头碰触器官内壁时，可以自然弯曲；2）强力传导：控制器的推拉/扭转可以很容易 的传递到镜头前端；3）硬度调节：通过转动手柄调节环，根据个人习惯改变插入部分的硬度。目前国产澳华软镜镜体也已经配齐相关的技术：随动弯曲、同步传导、软 硬可调功能，给患者带来更舒适的诊疗体验。
图像处理技术：内窥镜图像增强技术主要包括光学染色和电子染色法，通过提高正常 组织和病变组织的颜色对比度，协助手术医生辨别病灶。其中，1）光学染色：利用 滤光器获得窄带光谱，利用不同组织的吸收特性，提高组织的对比度，代表技术是 NBI（奥林巴斯）。2）电子染色：通过图像后期处理，提高图像对比度，代表技术为 FICE（富士）。近年来，国内企业自主研发染色技术，澳华内镜（CBI 技术）和开立 医疗（VIST 技术）成功打破染色技术的海外垄断。
需求端：居民健康意识提升，软镜市场规模持续增长
居民健康意识提升，软镜市场规模持续增长。受益于消化系统疾病高发及肿瘤早期筛查逐 渐普及，软镜市场规模有望持续增长。据 Future Market Insights 数据，2023 年全球医疗 软式内窥镜市场规模为 89.8 亿美元，预计 2033 年有望达到 167.3 亿美元，2023-33 年 CAGR 为 6.42%。2023 年中国医疗软式内窥镜市场规模为 6.3 亿美元，预计 2033 年有 望达到 13.9 亿美元，2023-33 年 CAGR 为 8.25%。按照成本法（内窥镜镜体成本约占 20-30%，取 25%均值）测算，2023 年全球软镜镜体市场规模约为 22.5 亿美元，预计 2033 年有望达到 41.8 亿美元。
供给端：行业技术壁垒较高，日企占据市场主导地位
行业技术壁垒较高，日企占据市场主导地位。据《中国医疗器械蓝皮书（2023）》数据， 奥林巴斯、富士胶片和宾得医疗三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断国内软镜市场， 约占国内 83%的市场份额，其中奥林巴斯一家独大，市占率约为 60%。近年来，国产软 镜厂商在持续进行技术研发创新及政策扶持下实现零的突破，2022 年开立医疗与澳华内 镜市场份额有所提升，其中开立医疗成为国内软镜市场中市占率第三的厂商。
产业链
上游：主要为各种原材料厂商。具体包括镜体原材料、主机原材料和光源原材料。 中游：主要包括模块组装与整机制造厂商。与硬镜产业链不同，软镜的图像传感器配置在 镜体前端，光学成像和电子成像必须相互配合完成，因此软镜整机厂商通常进行一体化生 产，通过电路设计、软件开发、光学设计等工艺流程将原材料加工成为蛇骨组件、微型成 像模组、图像处理模组、光源模组等核心零组件之后再进行整机生产。海外厂商主要包括 奥林巴斯、富士胶片和宾得医疗等，国产厂商主要包括澳华内镜、开立医疗等。 下游：主要包括三级、二级和基层医院等医疗机构，应用于消化科、耳鼻喉科等科室。
2.1.3 发展趋势：内窥镜“耗材化”趋势已现，一次性内窥镜需求扩容
产品介绍：作为复用式内窥镜的补充，具备较高的临床价值
传统复用内窥镜难以彻底清洗和消毒，易导致交叉感染。传统复用内窥镜结构缜密，存在 许多微小、复杂的零部件，难以逐个拆卸进行清洗与消毒，因此患者之间可能发生交叉感 染。据智慧医械数据，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内 窥镜存在无法彻底灭菌的问题，接近四分之三的常用内窥镜被细菌污染。除了交叉感染外， 复用内窥镜还存在购置/维护成本高、使用寿命短、周转频率低等问题。
区别于复用式内窥镜，一次性内窥镜由高度集成的主机系统和全抛的一次性镜体系统组成。 其中一次性耗材部分主要包括插入部（主要为插入导管）和前端部（主要包括内窥镜管道、 光导、摄像头等）。作为复用式内窥镜的补充，一次性内窥镜在某些科室和某些诊疗场景 下具备较高的临床价值。
避免交叉感染：一次性内窥镜不需要清洗、消毒，其“一人一镜”的特点保证了每次 启用的内窥镜都处于干净卫生的安全状态，有效避免了重复使用或清洗不当造成的交 叉感染风险，提高手术安全性，降低术后感染率。
优化工作流程：复用式内窥镜每次使用后都需要进行清洗、消毒、杀菌、干燥等复杂 繁琐的处理流程，设备周转期较长。而一次性内窥镜用后即扔，无需再处理，可有效 提升诊疗效率，缓解部分地区医疗资源紧张的问题。除此之外，一次性内镜和便携式 主机搭配，还可以应用于病床旁、急诊、基层等更加丰富的场景。
提高成本效益：复用式内窥镜的医疗成本包括购置成本、消毒和维护成本、以及感染 治疗成本。而一次性内窥镜的医疗成本只有购置成本以及少量的消毒和维护成本。因 此，据新光维招股说明书数据，相较于传统复用式内窥镜，一次性内窥镜单次使用总 成本约下降 160-600 美元。除此之外，随着市场应用体量扩大，一次性内窥镜的镜体 购买成本在规模效应下有望呈下降趋势，成本优势有望进一步扩大。
需求端：内窥镜“耗材化”趋势下，一次性内窥镜加速发展
内窥镜“耗材化”趋势下，一次性内窥镜市场规模迅速扩大。新冠疫情后，医疗机构对卫 生安全的管控愈发严格，一次性内窥镜的渗透实现加速。据 Frost & Sullivan 数据，2020-30 年全球一次性医用内窥镜市场规模有望从 5.28 亿美元增长至 92.2 亿美元，2020-30 年 CAGR 为 33.11%，渗透率由 2.6%提升至 23.2%。与此同时，随着分级诊疗的推进，基 层内窥镜市场快速发展,一次性内窥镜市场有望实现加速增长。据 Frost & Sullivan 数据， 2020-30 年中国一次性医用内窥镜市场规模有望从 0.37 亿元增长至 93.68 亿元，2020-30 年 CAGR 为 74.01%，渗透率由 0.2%提升至 15.0%。按照成本法（内窥镜镜体成本约占 20-30%，取 25%均值）测算，2020 年全球一次性内窥镜镜体市场规模约为 1.32 亿美元， 预计 2030 年有望达到 23.06 亿美元。
供给端：Ambu 为全球第一大生产厂商，国产厂商加速布局
Ambu 为全球第一大生产厂商，国产厂商加速布局。据新光维招股说明书数据，丹麦制造 商 Ambu 在全球范围内占据主导地位，2020 年全球市场份额为 57.3%，波士顿科学市占 率为 19.1%。国内厂商也正在加速布局，持续抢占市场份额，据 Frost & Sullivan 数据， 2021 年普生医疗、幸福工场、波士顿科学市占率分别为 35.7%、29.2%和 26.2%。
永新光学：公司研发生产的内窥镜镜头及光学元组件已与国内数家医疗细分领域头部企业 及欧洲、日本知名企业建立深度合作并实现批量出货。与此同时，公司成功研发内窥镜 3D 4K 荧光模组，并获得客户的使用认可。
2.2 眼科医疗设备
2.2.1 眼科医疗设备：眼科赛道患者基数庞大，眼科设备呈现需求蓝海
眼科赛道患者基数庞大，呈现需求蓝海。眼科领域拥有庞大的患者群体，且患病率在逐渐 提升，需求刚性且强烈，是具有发展潜力的黄金赛道。随着人口老龄化加剧，以及手机等 电子产品普及，全球眼科疾病发病率持续提升。据美国眼科学会的《Ophthalmology》期 刊以及《柳叶刀·全球健康》数据，预计到 2050 年，全球将会有 50 亿人受到近视的影 响；视力损伤人数将增加至 17 亿；并可能有 6100 万人致盲。随着经济条件的改善，居 民健康意识逐渐增强，医疗保健支出的占比逐渐提升，眼科设备迎来巨大的需求蓝海。 据 Frost&Sullivan 数据，2021 年全球眼科设备市场规模为 267 亿美元，预计 2025 年有 望达到 407 亿美元，2021-25 年 CAGR 为 11.11%。2021 年中国眼科设备市场规模为 155 亿元，预计 2025 年有望达到 283 亿元，2021-25 年 CAGR 为 16.24%。
2.2.2 眼科OCT：眼科诊断“金标准”，国产品牌后来居上
2.2.2.1 产品介绍：用于实现眼科的非侵入断层成像
OCT（Optical Coherence Tomography，光学相干断层扫描），是一种非侵入式、非接 触式的无创成像方式。其原理是利用眼中不同组织对光线的反射性不同，通过低相干性光 干涉测量仪，比较反射光波和参照光波来测定发射光波的延迟时间和反射强度，进而分析 不同组织的结构及其距离。经由计算机处理后，最终得到全眼球（包括角膜、巩膜、视网 膜）内部结构的断层成像。OCT 成像分辨率可达微米级别，成像深度可达毫米级别，填 补了超声成像和共聚焦显微镜两类成像技术的空白。除此之外，相较于传统眼科检查手段， OCT 还具有成像速度快、无损伤、无辐射等优点，可广泛应用于各类眼科疾病的检查。
根据成像原理，眼科 OCT 可以分为时域 OCT（TD-OCT）和频域 OCT（FD-OCT）。其 中，根据光源类型，频域 OCT 可进一步分为谱域 OCT（SD-OCT）和扫频 OCT（SS-OCT）。 相较于老款时域 OCT 和谱域 OCT，SS-OCT 具备更快的扫描速度、更好的穿透性和更高 的分辨率，有望成为未来市场的主流应用。除此之外，频域 OCT 还进一步衍生出 OCT-A 技术（光学相干断层扫描血管成像技术），可以实现对眼底血管结构的三维重建，提高 OCT 在临床诊断的精确性和有效性。
根据使用场景，眼科 OCT 可以分为台式设备、手持设备和显微镜集成设备。其中台式设 备主要用于常规诊断；手持设备主要用于儿科或者仰卧/麻醉状态患者的诊断；显微镜集成 设备主要用于手术患者，在手术过程中实现实时成像辅助手术操作。
2.2.2.2 需求端：市场需求稳定提升，SS-OCT占比逐年提高
OCT 作为眼科诊断的金标准，市场规模有望快速增长。据 research and market 预测，2023 年全球眼科 OCT 市场规模为 6.14 亿美元，预计 2030 年有望达到 9.93 亿美元，2023-30 年 CAGR 为 6.2%。据 CIC 灼识咨询预测，2023 年中国眼科 OCT 市场规模为 10.7 亿元， 预计 2030 年有望达到 23.8 亿元，2023-30 年 CAGR 为 12.1%。其中，2023 年 SS-OCT 市场规模为 4.4 亿元，预计 2030 年有望达到 20.2 亿元，2023-30 年 CAGR 为 24.32%。
2.2.2.3 供给端：国产厂商积极布局，加速实现“优势替代”
国产品牌积极入局，加速实现弯道超车。据眼未来数据，2020 年以前，蔡司、海德堡、 Optovue、拓普康等外资品牌占据我国 90%以上市场份额，国产替代率较低。近年来，受 益于医疗器械政策支持&国内 OCT 技术发展，莫廷医疗、视微影像、图湃医疗等国内企业 相继推出 OCT 产品。据眼未来数据，2022 年在国家招采网和各省级招采网中标的 485 台 OCT 设备中，国产品牌 209 台，进口品牌 258 台，其余 18 台未溯源。在可溯源的眼 科 OCT 设备中，国产占比达到了 45%。其中，图湃医疗的北溟、瑶光各型号 OCT 设备 平均中标价约为 165 万/台，远高于行业平均中标价（134 万元/台）。这意味着，以图湃医 疗等为代表的企业所研发的高端国产产品，相对于同类进口产品，正在实现从性能、价格、 品牌到销售市占率层面的“优势替代”。与此同时，国产品牌在高端 SS-OCT 设备市场成 功实现弯道超车。据灼识咨询数据，2023 年国内高端 SS-OCT 设备市场中，国产占比达 到了 95%（按出厂销售额计算），其中，视微影像和图湃医疗市占率分别为 48.7%和 46.7%。
2.3 手术显微镜
2.3.1 产品介绍：用于辅助医生执行高精密的显微手术
手术显微镜是显微手术医生的“眼睛”。手术显微镜是专门设计用于手术环境的显微镜， 通常用于执行显微手术。手术显微镜配备高精度光学元件，从而允许医生以高放大倍率观 察患者的解剖结构，以高分辨率和高对比度清晰的看到最为复杂的细节，从而帮助医生进 行高精密的手术操作，有助于提升医生手术决策的信心。 手术显微镜主要由观察系统、照明系统、支架系统、控制系统、显示系统五大部分组成：
观察系统：观察系统主要由物镜、变倍系统、分光器、镜筒、目镜等组成，是影响手 术显微镜的成像质量的关键因素 照明系统：照明系统主要由主灯、副灯、光缆等组成，是影响手术显微镜的成像质量 的另一关键因素。
支架系统：支架系统主要由底座、立柱、横臂、水平 X-Y 移动器等组成，支架系统是 手术显微镜的骨架，需要保证快速灵活的将观察和照明系统移到必要位置。
控制系统：控制系统主要由控制面板、控制手柄和控制脚踏等组成，不仅能够通过控 制面板实现操作模式的选择和术中切换图像，还能够通过控制手柄和控制脚踏实现高 精度微定位，以及控制显微镜上下左右调焦、放大倍率的变换，和灯光亮度的调节。
显示系统：显示系统主要包括摄像头、转换器、光学结构和显示器等组成。随着现代 医疗仪器的发展，目前高端手术显微镜都配备了照相机、电视摄像显示器以及录像机， 通过光学接口将显微镜和 CCD 摄像头相连，就可使得手术情况在电视显示屏上直接 显示出来，供多人同时在显示屏上观察手术情况，适用于教学、科研和临床会诊。
2.3.2 需求端：手术显微镜发展迅速，市场规模持续增长
手术显微镜市场加速发展，潜力巨大。手术显微镜目前广泛应用于眼科，神经外科，牙科， 耳鼻喉科等领域。由于手术对于精度更高、更清晰、更准确的影像需求逐步增长，而手术 显微镜能够调节放大率、照明卓越且能够提供清晰的术野，因而在手术室内实现加速渗透， 推动全球手术显微镜市场增长。据 QYResearch 数据，2019 年全球手术显微镜市场规模 为 13.64 亿美元，预计 2026 年将达到 28.86 亿美元，2020-26 年 CAGR 为 11.18％。从 数量上看，2019 年全球手术显微镜销售量为 2.2 万台，预计 2026 年将达到 5.2 万台。
手术显微镜下游应用广阔，神经外科和眼科为主要应用。目前手术显微镜已经在多科室实 现渗透，辅助手术医生实现精细化操作。据 Strategic Market Research 数据，2022 年， 神经外科手术显微镜占比 30%；眼科手术显微镜占比 20%；耳鼻喉科、牙科、脊柱外科 分别占比 18%、10%、7%。
2.3.3 供给端：市场格局高度集中，一超两强垄断市场
海外厂商形成垄断，市场格局高度集中。海外厂商在手术显微镜领域布局较早，且技术经 验积累深厚，因而在高端手术显微镜领域形成了绝对的垄断地位。虽然近年来部分国内厂 商开始在手术显微镜领域进行研发投入，但进展较慢，市场份额较低。目前全球手术显微 镜市场基本上由蔡司、徕卡和奥林巴斯三家垄断。根据 QYResearch 数据，2019 年蔡司、 徕卡、奥林巴斯市占率分别为 49.12%、23.39%、7.44%，三家公司合计占比约为 80%。
永新光学：2023 年 4 月 12 日，由公司牵头承担的“十四五”国家重点研发计划“眼科手 术导航显微镜研发”项目启动，围绕青光眼、白内障、角膜病等致盲疾病的手术治疗临床 需求，攻关涵盖手术显微镜、双目立体影像、大深度高速扫频 OCT 成像等核心技术；研 制数字化 OCT 导航手术显微镜产品并开展临床试验和医疗器械产品注册。目前该国家重 点研发项目进展顺利，项目完成后，产生的共性化技术成果将带动眼科、牙科等一大批应 用领域的专用仪器的开发，推动国产手术显微镜领域的进步。公司已于 2023 年实现牙科 手术显微镜海外批量销售；眼科手术显微镜已完成样机开发，有望于 2025 年实现批量销 售；用于神经外科的手术显微镜也处于研发过程中。
3.1 病理切片扫描仪
3.1.1 产品介绍：用于数字化扫描和存储病理切片的设备
病理切片扫描仪是一种用于数字化扫描和存储病理切片的设备。其原理是利用全自动显微 扫描系统，通过对传统玻璃切片进行扫描、无缝拼接，生成高分辨率的全视野数字切片， 方便医生清晰地观察细胞和组织的细微结构，并可进行远程诊断、教学和研究。相较于传 统的显微镜，其优势在于：1）灵活性高。不仅可以任意选择切片上观察的位置并实现变 倍连续缩放浏览，同时可以进行数字化标注、测量和分析，为医生提供更多辅助功能。2） 工作效率高。病理切片扫描仪具备自动化操作功能，能够自动扫描、拼接和存储病理切片， 提高工作效率。3）易保存易检索。传统玻璃切片易损坏、易褪色、易丢片、且易出现检索困难的问题。而病理切片扫描仪不需要保存实体病理切片，通过以电子文档的形式建立 病理切片库，可随时多次多人浏览同一张病理切片，并极大延长切片图像的保存期限。
病理切片扫描仪主要由光学系统、运动执行系统、驱动控制系统、扫描软件系统、设备支 持结构五大部分组成： 光学系统：主要包括光学、聚光镜（汇聚光线以一定角度照射到样品表面）、物镜和 结像镜（对通过样品的光线进行放大并成像）、相机传感器（对光信息进行收集并转 化为数据）等。 运动执行系统：主要包括扫描运动平台（用于支撑样品，并可以对样品进行 X、Y、 Z 三轴移动）、物镜转换器和切片加载装置（用于承载和切换多个物镜）等。 驱动控制系统：主要包括马达控制板（负责接收命令，控制马达运动）、图像采集板 （用于接收图像数据）、传感器电控板（负责系统中所有传感器的信号监控）等。 扫描软件系统：主要包括扫描逻辑程序（负责全扫描流程的控制）、部件控制调度程序（负责接收扫描逻辑发出的命令并调度各个部件）、图像采集处理程序（接收图像 数据并进行图像处理）、图像压缩存储程序（生成数字病理切片文件）、界面 UI 等。
3.1.2 需求端：传统病理向数字智慧病理升级，病理切片扫描仪迎来机遇
传统病理诊断行业背后存在诸多问题。传统病理学诊断以肉眼观察和显微镜观察为主，病 理医生通过对病理切片进行镜检，完成病理诊断和预后评估。传统病理诊断工作流程复杂， 包括标本送检、接收、固定、取材、脱水、包埋、切片、染色、诊断、归档等诸多环节， 涉及不同人员且自动化程度低，难以保持标准化准确操作，导致病理切片质量不稳定、病 理诊断时间长、效率低，甚至影响到最终病理诊断的正确性。与此同时，国内病理医生及 技术人员缺口巨大，无法满足当前临床大量诊断需求，并且由于病理学没有统一的病理诊 断判别标准，部分地区由于病理医师不足或资历不够，较易出现漏诊、误诊的现象。
精准医学时代，数字智慧病理成为病理诊断必然趋势。随着科技进步，病理学作为医疗诊 断中的“金标准”，从传统病理诊断向数字智慧病理诊断发展成为大势所趋。其优势在于： 1）缩短诊断时间。数字智慧病理系统可以利用 AI 技术处理医学图像，对可疑影像进行勾 画、渲染，进行自动排阴筛查，并辅助病理医生进行快速准确的病理诊断，提高诊断效率， 缩短诊断时间，降低病理医生工作量。据《数字化智慧病理科建设白皮书》数据显示，首 款 FDA 获批的数字病理系统在荷兰 LabPON 落地 3 年后，医院的生产力提高 15%。 2）实现精准医疗。数字智慧病理系统可以利用 AI 技术较好地消除病理医生之间的主观判 断差异，并辅助医生实现切片的定量化、标准化和客观化的诊断。与此同时，AI 技术还可 以自动检测数字切片图像中的异常和错误，帮助病理医生进行智能质控，确保诊断结果的 准确性和可靠性，降低错诊、漏诊的发生。 3）有效保存病理数据。数字智慧病理系统不仅可以将病理切片数据及时保存，便于后续 取用调阅，降低切片丢失/损坏的风险。同时将记录和归档工作电子化，实现全流程的信息 追溯并优化后续的归档管理效率。除此之外，还可以对大量的病理学数据进行分析和挖掘， 发现疾病发生、发展和预后的规律和机制，为药物研发提供数据支持和科学依据。 4）有效推动资源下沉。数字智慧病理系统使得病理医生可以通过显示器阅片，打破会诊 切片传输过程中的时空限制。因此三甲医院可以通过远程会诊的方式，辅助病理资源紧缺 的县级医院进行病理诊断，有效缓解病理资源分布不均问题，扩大优质医疗资源可及性。
数字病理切片扫描仪是智慧数字病理发展的硬件基础。数字病理切片扫描仪作为智慧数字 病理的硬件基础，基本能够满足高质量数字化扫描的病理诊断要求，并有望进一步推动智 慧数字病理产业自动化、数字化、智能化进程。据《2022 年中国智慧数字病理行业发展白皮书》数据显示，数字病理扫描仪渗透率约为 34.4%。随着下游需求的释放，数字病理 扫描仪具有较大的发展潜力。据 QYResearch 数据显示，2022 年全球数字病理扫描仪市 场规模约为 6.8 亿元，预计 2029 年有望增长至 14 亿元，2023-29 年 CAGR 为 11.2%。
3.1.3 供给端：国产病理切片扫描仪品牌加速发展，产品竞争力不断提升
国产品牌加速布局病理切片扫描仪，逐步打破海外垄断。中国数字病理切片扫描仪产品发 展较晚，早期徕卡、3D、日本滨松等海外数字病理切片扫描仪企业基本垄断了中国市场。 近年来，随着技术引进和自主研发突破，中国数字病理切片扫描仪行业发展迅速，本土企 业如麦克奥迪、江丰生物等逐渐打破国外品牌垄断，凭借优良的产品性价比抢占了国内大 部分的市场份额。但在部分高端市场，徕卡、3D、滨松等国外品牌仍占据主导地位。
3.2 IVD检测设备
3.2.1 产品介绍：用于体外检测样本特征辅助疾病诊断的设备
体外诊断（IVD，In-Vitro Diagnostics），主要包括诊断仪器、诊断试剂和相关的校准、 质控等周边耗材。其原理是将血液、体液、组织等样本从人体中取出，通过体外检测试剂 等对样本进行检测和校验，并与正常人的分布水平相比较，来确定病人相应的功能状态和 异常情况。目前 IVD 产品应用范围非常广泛，可以覆盖从常规检查到危重病等多种情况、 从个人到医疗机构等全场景，并在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、 疗效评价等疾病治疗的全过程，能够为医生提供大量临床诊断信息。
根据检测原理，IVD 产品可以分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊 断。其中生化诊断、免疫诊断是基于小分子物质化学反应或者蛋白类物质抗原抗体结合的 原理检测标志物，分子诊断是基因层面的检测，具有更高的灵敏度和特异性。
根据使用场景，IVD 产品可分为 POCT（Point of Care Testing，即时检验）和实验室 Lab。其中 POCT 是可直接在被检测对象身边进行快速诊断检验的方式，Lab 则是在实验 室中进行并对检验全程采取严密质量管理的检验方式。
3.2.2 需求端：精准医疗趋势下，全球体外诊断行业持续发展
精准医疗趋势下，全球体外诊断行业有望达到千亿市场。随着体外诊断技术快速迭代，整 体诊断准确性和精确度显著提高，进而推动了常见高发、重大疾病的诊断水平提升、诊断 窗口提前，因此体外诊断实现加速发展，整体市场规模持续增长。据艾瑞咨询数据显示， 2022 年全球 IVD 行业规模为 970 亿美元，预计 2026 年有望超过 1200 亿美元，2023-26 年 CAGR 为 11.9%。从检测原理分类来看，免疫诊断是目前 IVD 最大的细分市场，2022 年市场规模达 441 亿美元，占比达 45.5%；得益于 PCR 技术的发展，分子诊断是增速最 快的细分领域，2023-26 年 CAGR 为 19.8%。从使用场景分类来看，POCT 作为 Lab 检 验的补充，有望实现快速发展，2023-26 年 CAGR 为 15.0%。
3.2.3 供给端：海外龙头形成垄断，医保集采推动国产替代加速
全球体外诊断市场高度集中，海外龙头形成垄断格局。据深企投研究数据，2022 年海外 龙头厂商罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、赛默飞世尔、BD 医疗市占率分别为 20%、18%、 12%、7%、5%、4%，合计占据近 70%的市场。
医保集采带动下，体外诊断产品国产化率迅速提升。据深企投研究数据，目前技术含量较 低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成国产替代，迈瑞医疗、达安基因、安图生物、 新产业、万孚生物等国产品牌主导市场。而在技术含量较高的免疫诊断（化学发光）、 分子诊断、POCT 等领域，罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子等海外龙头占据 主导地位，但国内厂商正在加速布局，国产化率有望进一步提升。 永新光学：公司与多家医疗检测的头部企业建立合作关系，为其提供核心光学元部件和镜 头产品，产品已应用于血常规、尿常规的检测及 poct 即时常规检测等多个场景，销售逐 步增长。除此之外，公司进一步拓展嵌入式显微系统新兴市场，应用于血球形态分析的高 端嵌入式显微系统实现批量销售。
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