奥锐特创立于 1998 年,主要从事特色原料药、医药中间体和制剂的研发、生产 和销售。公司致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和 生产平台,并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,向下游制剂发展延伸。 凭借着突出的技术研发能力、丰富的产品矩阵以及领先的质量和 EHS 管理体系, 公司与 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、Welding、Hovione、Sterling、Cipla 等 世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系,形成了独特的市场竞争优势, 成为国内出口特色原料药较多的企业之一。
公司股权结构清晰,实控人具备深厚的医药行业工作经验。公司注册于浙江台州, 在上海、扬州、天津和杭州设有子公司。彭志恩先生为公司实际控制人、法定代 表人及董事长,通过桐本投资、天台铂融和天台铂恩合计持有公司 41.88%的股 权。彭志恩先生于 1994 年毕业于南开大学化学系,2002 年在上海创立奥锐特品 牌,在医药领域深耕二十余年,具备深厚的医药行业工作经验。
公司在 2022 年 9 月 28 日发布限制性股票激励计划草案,并在 10 月 18 日向公 司高管、核心管理人员、核心骨干等 85 人授予 519.50 万股限制性股票,占公告 日公司股本总额的 1.30%。2022 年公司剔除股份支付后扣非净利润同比增长 35.20%,第一个解除限售期的解除限售条件已在 2023 年 10 月 27 日成就,可 解除限售的限制性股票共 103.90 万股,占公告日公司股份总数的 0.26%。解除 限售的股票已于 2023 年 11 月 7 日上市流通。
公司营业收入稳步增长,归母净利润整体呈增长趋势。2020 年以来营业收入和 归母净利润增速明显提升,2020-2023 年 CAGR 分别为 20.51%、22.56%,2024 第一季度同比增速分别为 11.08%、79.14 %。公司财务费用率和管理费用率较为 稳定,研发费用率近年来有所提升,销售费用率历史趋势平稳,随着地屈孕酮片 销售工作展开,23 年开始有所提升。

公司国外销售占主营业务收入比例较高,2016-2022 年占比均超过 90%,2023 年新增制剂业务导致境内销售增长较快,国外销售收入占比下降为 87%。此外, 制剂业务毛利率较高,2023 年达到 87.74%,大幅提升了国内销售的毛利率。近 年来公司大力推进现有原料药与国内制剂企业合作,加大对国内原料药市场的开 拓,制剂持续放量中,国内收入占比逐步提升。
公司重视研发,近年来研发人员与研发投入均稳步增长,2021/2022/2023 研发 投入占收入比重分别为 8.63%/11.63%/10.84%。公司目前共拥有 5个研发中心, 拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,覆盖药品研发、新工 艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面。截至 2023 年底,公司已 有研发人员 248 人,占公司员工总数的 16.31%。
1、技术与研发能力突出,产能扩建支撑业绩增长
通过多年的持续研发创新和工业化积累,公司建立了生物发酵、多手性中心复杂 合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技 术创新平台,为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物, 实现从小分子药物向多肽、寡核苷酸药物拓展奠定了良好的基础。
公司拥有四大生产基地,分别为奥锐特药业的天台八都厂区、天台苍山厂区,扬 州联澳以及扬州奥锐特。其中苍山厂区于 2022 年开始动工建设,截至 2023 年 12 月 31 日办公楼和部分车间土建工程已完工,部分车间已进场安装,计划 2024 年 12 月底前完成基本项目建设并申请工程竣工验收。 公司近年来稳步推进产能扩充和技术改造,助力未来业绩持续增长。2023 年 6 月 29 日,公司发布《奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债 券并在主板上市证券募集说明书》,拟募集资金不超过 81,212 万元,并用于补充 流动资金和三个项目:308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目(一期),年 产 300 KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目,年产 3 亿雌二醇/雌二 醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目。截至 2023 年 12 月 31 日,公司司美格 鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成;雌二醇/雌二醇地屈孕酮 复合包装片项目也已完成工艺验证批次生产。
2、成熟品种稳定放量,多个抢首仿新品种市场空间广阔
公司主营业务包括自产原料药和中间体业务、原料药和中间体贸易业务以及制剂 业务。其中,贸易业务主要包括为客户寻找符合要求的供应商及产品,以及帮助 国内供应商提升 GMP 体系、协助其完成原料药及中间体注册程序。近年来,自 产原料药和中间体+制剂业务占主营业务比例不断提升,2021/2022/2023 年分别 为 88.15%/91.15%/91.60%。
在自产原料药和中间体业务领域,公司已建立起覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、 神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,形成了技术壁垒高、竞争格 局良好、成长性强的多元化产品梯队,成熟产品、已经完成研发及工艺验证的产 品、在研产品分布合理,具备较强的抗风险能力与持续竞争能力,为公司持续发 展打下了坚实基础。
公司积极推进产品申报注册进程,不断提高在海内外的竞争力。截止 2023 年 12 月 31 日,共提交了 15 个原料药品种的国内备案和 1 个制剂的上市申请,其中 有 9 个原料药和 1 个制剂产品通过国内 GMP 符合性检查;13 个产品获得出口 欧盟原料药证明;7 个原料药产品取得欧盟 CEP 证书,3 个原料药产品通过欧洲 官方(BGV)检查;26 个原料药及中间体已提交美国 DMF 注册,其中 6 个产品 通过美国FDA的审评;2个产品取得印度注册;3个产品获得了中国台湾的注册。 此外,扬州奥锐特于 2023 年 8 月成功通过了来自美国 FDA 的 cGMP 现场检查。
心血管类
公司心血管类药物主要为依普利酮原料药及其中间体,此外还有贝派度酸等产品。 依普利酮原研厂商为辉瑞,属于利尿剂类抗高血压药物,主要用于心血管病的治 疗,可有效降低血压和治疗心衰。根据公司数据,近年来全球利尿剂类抗高血压 主要药品制剂销售规模呈稳步增长态势,2022 年已达 106.18 亿美元,其中依普 利酮为 5.42 亿美元。公司为全球依普利酮原料药的主要供应商,2020/2021/2022 年全球市占率分别为 44.17%/45.42%/36.69%。 公司心血管类产品的历史收入较为稳定,在 2021 年小幅下降后回升。2022 年, 依普利酮原料药及中间体在亚洲市场销量快速上升,2023 年,依普利酮和贝派 度酸销售良好,市场份额进一步扩大,心血管类产品收入同比增长达 26.94%。 在毛利端,随着近年来依普利酮制剂专利到期,依普利酮原料药及中间体价格下 降,导致 2020-2022 年毛利率略有下降,2023 年心血管类产品毛利率有所回升。

抗肿瘤类
公司抗肿瘤类产品主要是醋酸阿比特龙原料药。醋酸阿比特龙片是由强生研发的 一种 CYP17A1 抑制剂,2011 年获 FDA 批准上市,2015 年获 NMPA 批准上市。 醋酸阿比特龙片可与泼尼松龙联合使用,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC)和转移性高风险去势敏感性前列腺癌(CSPC)患者,也可与甲泼尼龙联合 使用,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。 根据公司数据,2022 年醋酸阿比特龙片全球销售额约 31.59 亿美元,中国销售 额约 1.7 亿美元,2020/2021/2022 年醋酸阿比特龙全球同类原料药消耗量分别 为 39,466 /47,920/61,195kg,2020-2022 年年复合增长率 24.52%,公司全球市 占率分别为 4.43%/ 5.41%/22.89%,是全球醋酸阿比特龙原料药主要供应商之一。 公司其他抗肿瘤类产品有较多种类,包括恩扎卢胺、阿帕鲁胺、西罗莫司等。 公司近年来抗肿瘤类产品销售收入增长较快,主系是醋酸阿比特龙销量增长。一 方面,醋酸阿比特龙化合物专利于 2018 年在欧洲主流国家到期,醋酸阿比特龙 联合强的松治疗前列腺癌或乳腺癌的用途专利在 2022 年失效,仿制药随即大量 上市;另一方面,公司醋酸阿比特龙产能以及产能利用率逐步提升,产量提升助 力销量增长。2023 年,经过多年的市场培育,随着新、老客户仿制药商业化加 速,抗肿瘤类产品销售收入大幅增长,同比增幅达 73.63%。 在毛利端,2023 年由于规模效应及多项技改项目影响,公司醋酸阿比特龙单位 成本降幅超过单价降幅,抗肿瘤类产品毛利率有所上升。
女性健康类
公司女性健康类药物主要为地屈孕酮原料药。地屈孕酮原研厂商为 Solvay Pharmaceuticals,后被雅培收购。地屈孕酮于 1961 年首次在欧洲批准上市,其 原料药制备工艺复杂,虽然专利到期时间较早,但除美国原研厂商雅培外全球鲜 有商业化生产地屈孕酮制剂和原料药的企业。 公司通过持续研发创新,于 2020 年实现了地屈孕酮工业化生产,成为全球极少 数具有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业。根据 MIDAS 数据,2022 年全球 孕激素类主要药物制剂销售额为 73.46 亿美元,其中地屈孕酮制剂销售额为 8.59 亿美元,2018-2022 年年复合增速为 18.26%。根据公司数据,2020/2021/2022 年地屈孕酮全球原料药消耗量分别为 10,093/12,201/17,257kg,2020-2022 年年 复合增长率为30.76%,增速较快,公司全球市占率分别为1.03%/9.63%/7.94%。
呼吸系统类
公司呼吸系统类产品主要包括氟美松(丙酸氟替卡松的中间体)、丙酸氟替卡松 原料药及其他中间体。氟美松作为一种中等强度局部用甾体药物,是合成的二氟 糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、血管收缩和抗组织增生等作用,也用作原料制 作丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松等。丙酸氟替卡松又称氟替卡松,是由 GSK 开 发的一种糖皮质激素类药物,主要用于哮喘及呼吸道病症的治疗,是抗哮喘药物 的主要销售品种之一。 根据 MIDAS 数据,2022 年全球抗哮喘药主要药品制剂销售额高达 530 亿美元, 其中丙酸氟替卡松为 75.76 亿美元。根据公司数据,2020/2021/2022 年丙酸氟 替卡松全球同类原料药消耗量分别为 4,387/4,164/4,192kg,需求量较为稳定, 公司全球市占率分别为 2.16%/ 9.86%/10.10%,目前为全球丙酸氟替卡松原料药 的主要供应商之一。根据公司数据,2022 年糠酸氟替卡松相关制剂全球销售额 达 69 亿美元。 公司近三年来呼吸系统类产品收入较为稳定,丙酸氟替卡松原料药加中间体的销 售收入则逐步增长,2016-2022 年年复合增长率为 14.14%,2023 年,公司呼吸 系统类产品销售收入实现同比增长 7.48%。 在毛利端,呼吸系统类产品毛利率变化主要由产品结构变化导致,丙酸氟替卡松 原料药的毛利率显著高于其他产品,其较高的毛利率对呼吸系统类产品整体毛利 率拉动明显。
神经系统类
公司神经系统类产品主要为普瑞巴林。普瑞巴林由辉瑞公司研发,商品名为 Lyrica。Lyrica 首先于 2004 年在欧洲批准上市,随后于同年获美国 FDA 批准上 市,2008 年获中国国家药监局批准上市。
目前,公司已经是普瑞巴林全球主要原料药供应商之一,2020/2021/2022 年公 司全球市占率分别为 7.83%/11.74%/9.83%。随着 2018 年制剂专利在欧洲主流 国家到期后,仿制药生产商对原料药的需求大幅增长,2017-2022 年公司普瑞巴 林销售收入 CAGR 达 17%,原料药销量与销售额均大幅增长,并新建了产能。 2023 年,由于主要竞争对手降价,公司欧洲市场销售受到一定冲击,导致销售 收入出现下滑。
抗感染类
公司抗感染类药物主要为替诺福韦,其他产品较为分散,包括奈玛特韦、泊沙康 唑中间体、拉米呋定中间体等。替诺福韦属于核苷酸类似物,主要用于治疗乙肝 病毒感染及艾滋病。根据 MIDAS 数据,2018-2022 年全球抗乙肝病毒及抗艾滋 病毒药主要药品制剂销售规模 CAGR 为 4.8%,2022 年全球销售额为 660.42 亿 美元,其中替诺福韦为 21.14 亿美元。根据公司数据,2020/2021/2022 年替诺 福韦全球同类原料药消耗量分别为 384,147/444,813/563,252kg,公司全球市占 率分别为 14.08%/9.23%/6.36%。 2023 年,巴西 HIV 治疗一线用药变化导致订单减少,导致公司抗感染类产品销 售收入下降幅度较大。由于替诺福韦的销售价格和毛利率已处于较低水平,公司 以维持现有客户为主,将市场拓展重点转向其他未来发展前景、竞争格局较好的 特色原料药产品上。
在后续产品管线方面,公司已布局多个 24-28 年专利到期的新品种,市场空间广 阔,未来随原研专利到期有望快速放量。
公司在研品种布局丰富,包括礼来尚未上市的非肽类 GLP-1RA 奥格列龙、小核 酸药物因利司然和 Vutrisiran 等,体现公司强大的研发、前瞻布局实力。
司美格鲁肽由 Novo Nordisk 开发,司美格鲁肽注射液于 2017 年 12 月获 FDA 批准上市,口服剂于 2019 年 9 月获 FDA 批准上市。在国内,2021 年 4 月,司 美格鲁肽注射液获批上市,商品名为诺和泰®,适应症为 2 型糖尿病;2021 年 12 月,诺和泰®被纳入国家医保目录;2024 年 1 月,司美格鲁肽口服剂获批上 市,商品名为诺和忻®,适应症为 2 型糖尿病;2024 年 6 月,司美格鲁肽注射 液国内获批减重适应症,商品名为诺和盈®。
以司美格鲁肽为代表的 GLP-1RA 市场规模巨大,发展前景广阔。据 Research and Markets 统计,2022 年 GLP-1RA 的市场规模为 187.5 亿美元,预计 2030 年将上升至 1,335 亿美元。据 Novo Nordisk 数据,2023 年司美格鲁肽全球销售 额为 1458.11 亿丹麦克朗,约合 211.64 亿美元,同比增长 88.8%,2018-2023 年 CAGR 为 140.93%,未来增长潜力巨大。

Novo Nordisk 司美格鲁肽药品专利将于 2026 年在国内到期,目前已有多家企业 布局包括司美格鲁肽在内的多肽业务。
截至 2024 年 4 月 23 日,有包括奥锐特在内的 25 家公司取得美国 DMF 注册(状 态均为 Active),其中有 18 家为中国企业。
奥锐特从 2016 年开始建设合成生物学平台,以司美格鲁肽为目标,利用合成生 物学技术优化司美格鲁肽底盘菌株的代谢通路,并利用已有化学合成平台,对后 续合成步骤进行创新性研究,降低了司美格鲁肽原料药的成本。司美格鲁肽有半 发酵和全合成两种路径,公司与原研 Novo Nordisk 均采用半发酵法,相比于全 合成法产量高、杂质含量低,成本优势凸显。 截至 2023 年 6 月 30 日,公司已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学 验证。截至 2023 年 12 月 31 日,司美格鲁肽原料药发酵车间厂房和合成车间厂 房建设已完成,未来产能将达到 300kg/a,已获得相关发明专利 4 项,且有 2 项 在申请的发明专利。此外,公司在多肽业务方面也已和多个客户建立区域性战略 合作伙伴关系。另外,公司已开始布局替尔泊肽、奥格列龙等 GLP-1RA 产品, 目前替尔泊肽已完成测试并开始提供样品。公司司美格鲁肽原料药已完成中试, 生产厂房已建设完成。公司预计年产 300kg 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施 建设项目将在 2024 年上半年建成,2023 年已在美国申报,2024 年进行试销售。 公司布局较早,且具备成本优势,有望在专利到期后快速放量。
原料药制剂一体化布局,地屈孕酮片首仿上市快速放量。公司以特色原料药产品 为基础,选择市场前景较好、技术条件成熟的产品进行下游制剂的拓展。公司开 发了地屈孕酮单方制剂,地屈孕酮是一种逆孕酮,用于治疗内源性黄体酮不足引 起的女性健康疾病,包括妊娠期的习惯性流产、黄体期缺陷造成的功能失调性子 宫出血和不孕、月经不调等疾病,也用于更年期激素疗法。 MIDAS 数据显示,2022 年全球孕激素类主要药物制剂销售额为 73.46 亿美元, 其中地屈孕酮制剂销售额为 8.59 亿美元,2018-2022 年 CAGR 为 18.26%。根 据药融云数据,2023年地屈孕酮国内医院销售额达20.98亿元,同比增加10.37%。 公司于 2021 年提交了地屈孕酮片注册申请,于 2023 年 6 月取得药品注册证书。 根据公司公告,2023 年 8 月开始,公司地屈孕酮片已开始实现规模化销售。截 至 2023 年 12 月 31 日,公司地屈孕酮片已经在 24 个省市挂网,进院 1,058 家 (含社区门诊),地屈孕酮片已实现销售收入 8,985 万元。
地屈孕酮片目前处于申报状态的企业有 2 家企业,处于一致性评价进度的地屈孕 酮片目前有 4 家企业,格局相对良好,公司有望在首仿市场窗口期快速扩大市场 份额。
公司布局雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合制剂,有望领先获批。雌二醇/雌二醇地屈 孕酮复合包装片产品(芬吗通)是国内目前唯一一款地屈孕酮复合制剂,由原研 药企雅培注册申请进口,国内暂无仿制药上市。 地屈孕酮单方制剂与复合制剂同属于女性健康类制剂产品,二者的销售渠道、终 端客户高度重叠,公司地屈孕酮片的销售、市场推广将为雌二醇/雌二醇地屈孕 酮复合包装片的后续上市销售奠定基础。公司产品获批上市后,预计将成为国内 首个仿制药品种,市场竞争环境良好。 根据药融云数据库数据,2020-2022 年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片国内 市场医院用药销售额分别为 2.65 亿元、3.58 亿元、4 亿元,最近三年复合增长 率为 22.86%;根据米内网数据,2020-2022 年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装 片在国内城市药店的销售额分别为 3,967 万元、4,291 万元和 6,023 万元,最近 三年复合增长率为 23.22%;雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的销售收入呈现 较快增长趋势。

公司预计于 2024 年 6 月前完成药品注册资料的整理,并向 CDE 提交药品注册 申请。雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片上市申请已获 CDE 受理,公司预计将 于 2025 年底前取得药品注册证书,2026 年开始商业化生产销售。
根据公司官网和公司公告,公司后续有多个抢首仿品种布局如地屈孕酮复合制剂、 艾拉戈克钠片等,司美格鲁肽片处于小试阶段,未来制剂品种有望进一步丰富,贡 献更多成长力量。
核酸药物可以分为三类:小分子核苷类药物、寡核苷酸药物、mRNA 疫苗。其中, 寡核苷酸药物又称为小核酸药物,是指长度小于 30nt、通过碱基互补配对原则通 常作用于细胞内的 mRNA,以达到调控蛋白表达,进而完成疾病治疗的寡核苷酸 序列。寡核苷酸药物主要包括反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide,ASO)、 小干扰 RNA(small interfering RNA,siRNA)、微小 RNA(micro RNA,miRNA)、 小激活 RNA(Small activating RNA,saRNA)、RNA 适配体(Aptamer)等。 其中,RNA 干扰(RNA interference,包括 siRNA、miRNA 和 saRNA。 根据中心法则,遗传信息在细胞中以 DNA 转录到 RNA、再由 RNA 翻译生成蛋 白质的顺序转移。由于小核酸药物在作用于 mRNA,在蛋白质翻译前起效,有潜 力攻克蛋白不可成药的靶点,治疗领域更为广泛。小核酸药物是针对 mRNA 序 列起效,作用机制明确,因此也具有设计方向明确、药物研发周期短、研发成功 率高的优势。此外,小核酸药物半衰期以月为单位,相比以小时为单位的小分子 药物,和以天或周为单位的抗体药物半衰期更长,因此有治疗持久性好、给药频 次更低的优势,可以提高患者依从性。相比于传统药物,小核酸药物优势众多, 临床治疗价值巨大。
目前,核酸药物上市品种类型主要为 ASO、siRNA 和 mRNA,其中 mRNA 均为 疫苗。截至 2024 年 4 月,已获批上市且仍在销售的小核酸药物有 13 款,包括 8 款 ASO 和 5 款 siRNA;此外还有 2 款 ASO 和 1 款 Aptamer 已退市。目前上市 小核酸药物的适应症涉及脊髓性肌肉萎缩症、杜氏肌营养不良症、遗传性转甲状 腺素蛋白淀粉样变性、家族性乳糜微粒血症、肌萎缩侧索硬化症等。上市小核酸 药物适应症集中于罕见病,可能与这些罕见病靶点相对明确、临床疗法较少等原 因有关。 小核酸药物正从罕见病向慢病拓展,临床应用进一步拓展。2021 年 12 月,因利 司然(inclisiran)获 FDA 批准上市,其适应症为高胆固醇血症、血脂障碍,实 现了小核酸药物从罕见病转向慢病领域的拓展。因利司然通过改善肝脏的自然能 力来阻止一种蛋白质的产生,以减少血液中 LDL-C 的水平,一年只需注射两针 即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称“坏胆固醇”)。根据原 研诺华的年报,因利司然2022/2023年全球销售额分别为1.12/3.55亿美元,2023 年同比增长 217%。2023 年 8 月,诺华的因利司然钠注射液在中国获批,商品 名为乐可为®。
根据 Frost&Sullivan 数据,全球小核酸药物市场规模从 2016 年的 0.1 亿美元增 长至 2021 年的 32.5 亿美元,2016-2021 年 CAGR 达到 217.8%。小核酸药物的 研发,不断发掘新靶点和拓展治疗领域,市场规模增长迅速。根据 Business Research Insights 数据,2022 年全球小核酸市场规模为 43 亿美元,预计 2031 年将达到 170 亿美元,2022-2031 年 CAGR 为 16.4%。
在小核酸药物研发领域,海外公司主要有 Ionis、Sarepta、Alnylam、Biogen、 诺华、日本新药、Arrowhead 等,国内公司则有圣诺医药、瑞博生物、舶望制药、 彭济凯丰、百达联康、海昶生物等,在技术方面各有特色。圣诺医药成立于 2007 年,拥有全球知识产权的小核酸递送平台 PNP 和 GalAhead;瑞博生物成立于 2007 年,目前已经建立起独家的肝靶向递送平台技术 RIBO-GalSTAR,同时积 极开发肝外递送技术, 并 自主研发 了 小核酸肿瘤靶向递送平台技术 RIBO-OncoSTAR,可用于肿瘤相关的靶向药物递送;舶望制药成立于 2021 年, 专注于开发 siRNA 药物,拥有行业领先的 RNAi 平台技术 RADS。 2021 年 7 月,奥锐特出资 6,000 万元设立上海奥锐特生物科技有限公司(简称 奥锐特生物)专注于寡核苷酸药物,为全球客户提供从药物筛选、工艺开发、临 床阶段生产、直至商业化的一站式 CRO/CDMO 服务。2022 年 1 月,奥锐特生 物正式运营,配备先进的寡核苷酸合成、纯化及分析检测设备,已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力,目前正在开发多个寡核 苷酸原料药产品。依托 20 多年原料药的生产成功经验,奥锐特寡核苷酸技术平 台拥有 30 名富有经验的寡核苷酸研发和分析人员,管理人员均拥有 10 年以上的 相关行业经验,配备国际先进的仪器设备以及完善的 GMP 体系,助力客户缩短 研发周期、加快药品上市进程,攻克研发难点,快速、高效地提供优质服务。截 至 2023 年 12 月 31 日,公司在小核酸业务上已和多个客户建立区域性战略合作 伙伴关系。 根据公司官网,奥锐特提供 ASO、siRNA、Aptamer 核酸适配体、CpG ODN 佐 剂、寡核苷酸偶联等寡核苷酸合成服务,还提供包括工艺开发、毫克级至公斤级 规模生产能力、结构表征、分析方法开发和验证、过程控制和放行、全球注册支 持、符合 ICH 规范的稳定性研究等一系列服务。
目前,公司布局产品有诺西那生、因利司然和 Vutrisiran。诺西那生钠属于 ASO 类,于 2016 年获 FDA 批准上市成为全球首个治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物,在 2019 年达到销售峰值,全球销售额超过 20 亿美元。因利司然属于 siRNA 类, 于 2020 和 2021 年分别在欧洲和美国获批,2023 年全球销售额 3.55 亿美元,同 比增长达到 217%。Vutrisiran 于 2022 年 6 月上市,2023 年全球销售额为 1.75 亿美 元,根据原研 Alnylam 年报,截至 2023 年 12 月 31 日,全球已有超过 4060 名 hATTR 患者接受 AMVUTTRA(Vutrisiran 商品名)或 ONPATTRO 的商业治疗。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)