锦波生物是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料高新技术企 业，同时也是国家级专精特新小巨人企业。自成立以来一直致力于从功能蛋白核心 原料到终端产品的全产业链业务体系的开发，并形成了以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品等产品，且以医疗器械为 主。 锦波生物的重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品分别基于公司自主研发 的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分。公司已建立了从上游功能 蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司终 端产品主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场 景中。通过不断创新，公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重组人源化胶原蛋白 主要的基础研究，并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、口腔科、外科、心血管科 等领域持续开展应用研究。未来公司的产品矩阵拓展方向包括：多剂型（如冻干、 溶液、凝胶等不同的物理形态）、多型别的开发（如重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、重 组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白等）及多型别胶原的联合应用（比如现在已经上市的重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白、重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白的联合应用，未来可能开发以重 组Ⅲ型人源化胶原蛋白为基础与各种型别胶原蛋白的联合应用）、拓展适应症（皮 肤、妇科、毛发及身体其他各个部位）等。
锦波生物在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位，公司产品重组Ⅲ 型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料，重组人源化 胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。2022 年 1 月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选 入“2021 年中国医药生物技术十大进展”。公司产品重组 III 型人源化胶原蛋白冻干 纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的，并获批上市的 III 类医疗器 械。截至 2023 年 12 月，公司共拥有 81 项专利，其中包括发明专利 50 项。
1.1、 研发：独立研发多项核心技术，国内首个研发重组胶原蛋白注射剂
锦波生物主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各 类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛 β-乳球蛋 白为核心成分。2023 年公司取得重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证“注射 用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”之后， 国内重组胶原蛋白领域第二个三类医疗器械植入剂产品。公司经过多年积累，在重 组胶原蛋白领域和抗病毒领域均有技术和研发优势：
（1）重组胶原蛋白领域
在重组胶原蛋白方面，公司具有行业领先优势。不同于行业内传统的动物提取 方式，公司所使用的生物制造方式属于行业内较为创新的生产方式，重组人源化胶 原蛋白来源于生物发酵，并且其氨基酸序列确定，具有稳定的三螺旋结构，注射入 体内后可完全降解吸收，克服了动物源胶原蛋白引起的免疫原性风险，因此具有较 强的技术先进性。 公司成功研发了重组 III 型人源化胶原蛋白，并以该材料作为唯一成分，开发 了重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维产品，2021 年 6 月获得国家药监局批准上市， 用于纠正面部皱纹，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材 料，目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的 应用开发。 目前，公司正在开展包括重组Ⅰ型、Ⅲ型、ⅩⅦ型等多种型别人源化胶原蛋白 原材料的研究，涉及口腔科、心血管科、骨科等医疗应用场景。公司根据重组人源 化胶原蛋白的材料特性和临床需求，陆续开展了多个适应症的研发。
（2）抗病毒领域
公司十余年来，基于病毒进入抑制原理不断开发抗病毒功能蛋白及多肽。十二 五期间参与国家重大项目，完成了抗 HPV 生物蛋白产品开发，产品产业化上市， 对于降低了女性宫颈癌发病率有积极作用，形成了良好的市场效益；十三五期间与 复旦大学共同承担国家重大项目，完成了我国原创性广谱抗冠状病毒药物筛选及成 药性研究，在病毒抑制剂领域积累诸多原创性技术，为开发广谱抗冠状病毒药物奠定了良好的基础。 公司开发的广谱抗冠状病毒新药 EK1 雾化剂已于 2021 年 9 月 9 日获得国家药 品监督管理局监局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前，该药物一期临床单 次给药已完成，已进入二期给药阶段，未出现严重不良反应事件，报告期内临床研 究的安全性数据显示该产品安全性良好。S 蛋白是一种经典 I 型病毒膜融合蛋白， 在介导病毒感染中起重要作用，并且是所有冠状病毒共有的，是开发特定药物的重 要靶蛋白。广谱抗冠状病毒多肽 EK1 是根据冠状病毒的 S 蛋白的序列和结构，通过 对 S 蛋白特定区域衍生并修饰优化得到的产物，具有良好的细胞-细胞融合抑制活性。 基础研究结果显示 EK1 雾化剂对冠状病毒具有广谱性，对感染人的 6 种冠状病毒及 3 种感染蝙蝠的冠状病毒均具有良好的抗病毒活性。
目前公司已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合 成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验 室及临床前应用平台五大核心技术平台。公司目前所有产品涉及到核心功能蛋白及 多肽原料均由五大核心技术平台进行研发并实现产业化，因此核心技术在公司主营 业务收入中的占比为 100.00%。
锦波生物目前主要在研项目为包括重组Ⅰ型、Ⅲ型、ⅩⅦ型等 8 项重组人源化胶 原蛋白医疗器械及一项广谱抗冠状病毒新药，在研项目均为原始创新技术，重组人 源化胶原蛋白在研项目主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在生殖科、外科、妇科、骨 科、泌尿科、心血管科的应用及其他型别的重组人源化胶原蛋白在口腔科、泌尿科 的应用。
公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所知名院校及医 疗机构长期保持合作，并分别成立了“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大 —锦波功能蛋白联合实验室”以及重医二院-锦波“功能蛋白临床转化研究中心”开 展合作研发及临床研究，持续对细胞生物学、病毒学、药物学等进行研究，深入研 究病毒进入抑制原理，挖掘不同病毒进入抑制剂的应用范围及协同效应，推进不同 类型胶原蛋白的空间结构及功能位点的解析，储备更多具备不同特点的功能性蛋白。
公司仍在持续加大研发投入，研发费用整体呈现增长态势。2022 年、2023 年 研发费用分别为 4541.25 万元、8497.70 万元，研发费用率分别为 11.64%、10.89%， 从研发费用额看，整体呈现增长态势。
1.2、 客户：覆盖医疗器械及化妆企业，与欧莱雅就医美和原料达成合作
锦波生物客户覆盖国内知名医疗器械及化妆品生产企业。2020 年和 2021 年， 秀域集团和樊文花集团分别为发行人第一、二大客户，2022 年上半年秀域集团为公 司第一大客户，樊文花集团为第六大客户，属于美容及健康管理连锁机构。根据公 开信息，广州樊文花化妆品有限公司拥有的品牌“樊文花”是全国知名的面部护理 品牌，全国门店超过 4000 家；成都市秀域健康科技有限公司的品牌门店已超过 1000 家，公司利用其美容终端实现公司胶原蛋白类化妆品销售。2023 年，公司与 欧莱雅建立战略合作，首次进入欧莱雅供应链体系，并实现向欧莱雅销售重组胶原 蛋白原料，开启了公司原料进入国际知名品牌供应链的里程碑。植入剂方面，公司 自主品牌薇旖美，拥有销售团队 135 人，已覆盖终端医疗机构约 2,000 家。
锦波生物的各类产品生产主要包括前端的原料生产及后端的终端产品生产（包 括混合、搅拌及罐装等）两个阶段。公司的终端产品生产线可以在各类产品的生产 中通用，公司各类终端产品品种、剂型、规格、品牌众多。公司功能性护肤品产品 主要为重组胶原蛋白精华液、重组胶原蛋白面膜、重组胶原蛋白膏霜等，自有品牌 主要有 164.88°肌频/肌频、重源、Reorigin/ReoriginCol.、15.12 等，ODM 模式客户 品牌主要有樊文花、秀域等。
卫生用品及其他类产品主要为重组胶原蛋白及九肽原料、重组胶原蛋白消毒洗 护产品、抗 HPV 生物蛋白消毒洗护产品等产品，自有品牌主要有兰蜜、锦波等， ODM 模式客户品牌主要有秀域等。
前五大客户向公司采购的内容为各类型的医疗器械、功能性护肤品及原料，OBM 直销客户类型主要包括民营医疗美容机构、美容院及连锁机构、个人、化妆 品生产企业、其他私立医院诊所等。ODM 模式直接客户以美容院及连锁机构、品 牌运营商为主，品牌运营商指拥有自己品牌，委托公司以 ODM 方式为其贴牌生产 产品，产品通过其自有渠道进行销售的企业。
2021-2023 年，锦波生物向前五大客户销售金额分别为 10,160.77 万元， 10,025.20 万元，20,225.97 万元，收入占比分别为 43.52%、25.69%和 25.93%。公 司主要客户总体保持稳定，前五大客户中的新增客户主要为秀域集团、浙江长典医 药有限公司和秦皇岛骏格贸易有限公司。
根据终端用户类型比例来看，民营医疗美容机构的营收增长最快；美容院及连 锁机构的营收占比也存在比较高的增长率，2019-2021 年的 CAGR 为 55.29%。
1.3、 募投：重组人源化胶原蛋白产品研发，加强品牌建设及市场推广
“重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目”拟投入募集资金 20,000.00 万元，主要是以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的成熟研发经验为模板，探索出 一整套快速大规模筛选人胶原蛋白功能区的方法及结构预测的方法，实现对各种型 别重组人源化胶原蛋白的制备，促进创新成果产业化，进一步增强公司在重组人源 化胶原蛋白领域的研发领先优势。本项目投入方向为各型别及现有重组人源化胶原 蛋白在各医疗领域的研究，不存在医美方向的投入。 拟投入 15,000.00 万元进行品牌建设及市场推广，目前市场接受度以及消费者 认知程度整体较低，因此公司需要加强对医疗机构、医生、患者、消费者等的科普 和培训，通过加强公司品牌建设，提升个人消费者对锦波生物的品牌认知度。本项 目拟提升公司整体品牌形象，增强公司整体销售实力。
项目进行的重组人源胶原新材料产品研发是以重组人源化Ⅲ型胶原蛋白的成熟 研发经验为模板，探索出一整套快速大规模筛选人胶原蛋白功能区的方法及结构预 测的方法，通过人胶原蛋白功能区基因序列筛选、密码子优化、活性对比检测、结 构解析、重组优化、重组胶原蛋白活性验证等一系列实验研究，实现对各种型别重 组人源化胶原蛋白的制备。 重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目可分为 6 个子项目，研究对 象主要包括重组 I 型人源化胶原蛋白、重组 II 型人源化胶原蛋白、重组Ⅳ型人源化 胶原蛋白、重组 V 型人源化胶原蛋白、重组Ⅶ型人源化胶原蛋白和重组 XVII 型人 源化胶原蛋白，研究内容包括对其的基础研究、剂型研究、动物研究、临床研究及 注册申报。
根据招股说明书，各子项目的研究进度及研究完成进度情况如下，产业化时间 点一般在注册申报完成后 3-6 月内。
品牌建设及市场推广项目是为满足公司重组胶原蛋白产品为主导的医疗器械、 功能性护肤品价值信息及影响力传播的需要而进行的市场推广活动安排、广告投放 以及所需的各种推广资料的设计及制作。
2.1、 概念：生物产业是新兴产业之一，政策助力驱动发展
公司目前的主要产品包括以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品等功能 蛋白产品为核心的各类产品，大部分属于医疗器械，所属行业为《国民经济行业分 类》中的“C27 医药制造业”、《战略性新兴产业分类（2018）》中的“4.2.3 其他生 物医用材料及用品制造”。 生物产业是 21 世纪活跃创新、对社会影响深远的新兴产业之一，是我国战略 性新兴产业的主攻方向，对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点，加快壮 大新产业、发展新经济、培育新动能，建设“健康中国”具有重要意义。生物制造 产业作为生物产业重点发展方向之一，属于国家重点鼓励和发展的行业。
2.2、 市场：我国胶原蛋白市场规模高于全球增长，应用场景广泛
生物制造行业
目前，公司的功能蛋白产品主要通过生物制造的方式实现大规模生产，其中重 组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白的制备与生物制造技术的发展密不可分。 生物制造是指基于合成生物学、分子生物学等生物科研成果，以改造后生物体 作为高效细胞微工厂，进行定向化、高效化、大规模化物质加工与转化，以生物基 原料等物质为主要原材料，以绿色低碳的形式实现最终产物的量产。近年来科学水 平的不断进步，合成生物学和基因工程已成为生物制造行业的两大重要支柱。 生物制造主要分为三个环节，分别为生物体的筛选与基因改造、生物发酵过程 控制与参数分析以及产品分离与纯化。首先，通过基因工程技术从基因层面对生物 体进行改造，并导入外源基因以及对特定用途的基因进行强化或弱化，生物体可具 备产生其本身不存在或者不生产的物质的能力。其次，在发酵阶段，发酵过程中通过模拟生物体的生长环境，控制反应参数并对发酵条件进行调整及控制，可以维持 发酵条件处在最佳状态，促进生产效率并实现规模量产。最后，产品的分离与纯化 一般是指将最终产物从发酵液或者细胞中分离出来，并形成终端产品。
总体来说，生物制造的优势十分明显，成本较低、产物安全且活性高、绿色环 保等符合我国关于“十四五”规划对于先进制造的定位以及“碳中和”的长远目标， 未来发展空间非常广阔。 根据招股书披露的 Frost&Sullivan 研究显示，全球的高端生物制造行业市场规 模有望于 2025 年达到 1,250 亿美元，CAGR 为 10.8%。
生物医用材料行业
公司生产的重组胶原蛋白产品以及抗 HPV 生物蛋白产品大部分为医疗器械， 且分别以重组Ⅲ型胶原蛋白、酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分，其主要成分属于生 物医用大分子材料。
① 医疗器械行业
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括医疗设备与医疗耗材。根据《医疗 器械监督管理条例》，我国医疗器械产品根据风险分为三类。
欧美等发达国家及地区的医疗器械行业起步较早。据招股书披露，2020 年全球 医疗器械行业市场规模达到 4,774 亿美元，2023 年全球医疗器械行业规模有望超过 5,500 亿美元。
随着近年来国内居民收入、生活质量水平的提高和医疗保健意识的增强，以及 行业技术的不断创新与突破，我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段，已经成 为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。根据招股书披露数据，截至 2020 年， 中国医疗器械市场规模约为 7,341 亿元，较上一年度同比增长 18.30%，市场规模 2023 年有望突破 10,000 亿元。
② 生物医用材料
公司生产的重组胶原蛋白产品以及抗 HPV 生物蛋白产品的核心成分重组Ⅲ型 胶原蛋白、酸酐化牛β-乳球蛋白属于生物医用大分子材料。 生物医用材料是可用于诊断、修复人体受损的组织或器官等医学领域的生物性 材料，属于医疗器械中的医疗耗材一类。生物医用材料的发展与医疗技术的革新密 不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的基础之一。 根据招股书披露，MarketsAndMarkets 披露的数据显示，2020 年全球的生物材 料市场规模为 355 亿美元，2025 年的市场规模有望达到 475 亿美元，CAGR 为 6.0%，其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。
生物医用材料行业的发展上，我国起步较晚，目前的生产与制造技术与欧美等 发达国家及地区仍存在一定的差距。高端生物医用材料市场中，Johnson&Johnson、 Abbott、BostonScientific、Medtronic 等欧美企业所生产的产品占据较高的市场份额。 随着我国的生物医用材料生产企业的技术创新与革新，国产的生物医用制品的市场 竞争力会不断提高，逐步缩小与国外竞品的差异，提高市场份额。 在生物医用材料中，胶原蛋白材料属于重要的生物高分子材料，具有促进细胞 生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，在组织器官损坏修 复中较为常见，同时也可以应用于敷料、人工器官等领域。
③ 胶原蛋白材料
胶原蛋白是人体主要的细胞外基质（ECM），是人体组织器官的主要结构蛋白， 约占人体蛋白质总量的 30—40%。胶原蛋白常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位。 胶原蛋白由原胶原组成，每个原胶原都由 3 条 α-螺旋的肽链缠绕而成，具有典型的 三螺旋结构，众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维，因此其具有柔韧 性和较大的抗拉强度。 人类目前已发现 28 种型别的胶原蛋白，分布在人体不同的组织器官，全方位 参与人体组织器官的修复和再生，在成年人体内含量最高的是Ⅰ型，其次是Ⅲ型，婴 幼儿体内含量最高的是Ⅲ型，其次是Ⅰ型。
近年来，我国胶原蛋白市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文，2017- 2022 年，中国胶原蛋白整体的市场规模从 97 亿元增至 397 亿元，CAGR 高达 33%。 预计到 2027 年，中国胶原蛋白的市场规模将达到 1,738 亿元。按零售额计算，中国 重组胶原蛋白产品的市场规模从 2017 年的 15 亿元增长至 2021 年的 108 亿元， CAGR 为 63%，并预计将在 2027 年进一步增至 1,083 亿元，占到中国胶原蛋白市场 的 62.30%。
功能蛋白行业
功能蛋白常指具有特定结构和功能的蛋白质，它们可以是人体组织重要构成部 分，或参与人体各种代谢活动，或提供能量，或参与免疫调节等。特定的功能蛋白 可对某些疾病有预防和治疗作用。功能蛋白材料是包括动物来源或生物合成的具有 一定活性的生物材料，可用于多种疾病的防治和诊断。
① 重组胶原蛋白
胶原蛋白根据原材料的来源可分为动物组织提取的动物源胶原蛋白和生物合成 的重组胶原蛋白。动物源胶原蛋白获取方式主要为通过从牛皮、猪皮、鱼皮等胶原 含量高的动物组织中进行提取，主要应用于止血海绵、凝胶剂、生物敷料、人工骨 及护肤品等产品。 重组胶原蛋白是采用重组 DNA 技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗 传操作和修饰，利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞（细胞、酵母 或其他真核细胞等）中，表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和 纯化等步骤制备而成。 根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白可分为三个类别， 分别为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。
重组人源化胶原蛋白氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能 区相同，生物相容性好。随着行业内企业及科学家对病毒抑制机理的研究，功能蛋 白在抗病毒领域的应用场景被逐渐挖掘。 锦波生物联合中科院生物物理所，国际首次解析出人Ⅲ型胶原蛋白功能区原子 结构，结构特征且呈 164.88°柔性弯曲。
② 抗病毒功能蛋白/多肽
病毒的完整生命周期包括附着、入侵、脱壳、基因组及蛋白合成、组装、释放 等。“病毒进入抑制”是指药物/蛋白在病毒附着与入侵阶段，阻断病毒与宿主靶细 胞的黏附以及与受体/共受体的结合及与靶细胞膜的融合。此外，病毒抑制剂可以阻 断病毒通过病毒包膜蛋白介导感染相邻的未感染细胞的途径，从而从多方面阻断感 染。
（1）抗 HPV 生物蛋白
HPV 是一种球形 DNA 病毒，目前已分离出 120 多种基因型，这些不同基因型 的病毒可分为粘膜型、皮肤型和疣状表皮发育不良型三种亚型。 世界卫生组织 2018 年统计结果显示，全球宫颈癌每年新发病例近 57 万人，死 亡病例约 31.1 万例；其中我国每年有 10.6 万新发宫颈癌病例，并有约 4.8 万例死亡。 国际癌症研究协会（IARC）认定持续性高危型 HPV 感染正是诱发宫颈癌的重要原 因，99%以上的宫颈癌与 HPV 感染有关。根据招股书披露，国内 2020 年癌症统计 数据显示，国内统计发现宫颈癌已成为新发病例第 6 位、死亡率第 7 位。
目前临床常用治疗 HPV 的主要方法包括：重组人干扰素 α-2b 外用剂型（包括： 栓剂、阴道泡腾胶囊（片）、凝胶、软膏剂等）、中药制剂保妇康栓及抗 HPV 生物 蛋白敷料。在功能蛋白类产品中，公司的产品占主导地位，具有较强的不可替代性。 根据广州标点医药信息股份有限公司统计数据，在 2020 年度我国治疗 HPV 感染医 药产品市场主要产品中，公司抗 HPV 蛋白产品市场份额为 14.58%，排名第三。根 据实验结果，锦波生物的抗 HPV 生物蛋白产品相较保妇康栓和重组人干扰素 α-2b 外用剂型的转阴率更高，有效性更加明显。
2020 年国内抗 HPV 药品及医用制品的销售金额达到 22.78 亿元，其中功能乳 球蛋白为 3.32 亿元，是防治 HPV 感染的主流手段之一。
2.3、 地位：锦波生物研发费用率第二，毛利率可比公司均值持平
盈利能力上，锦波生物总体毛利率与可比公司均值基本持平，2020 年毛利率略 低于同行业可比公司均值，主要原因为诺唯赞、百普赛斯提供病毒检测相关的重组 蛋白产品，上述产品市场规模增长较快并且产品具有一定稀缺性，价格较高使得其 毛利率较高。2022-2023 年超过可比公司均值，主要为重组胶原蛋白冻干纤维产品 毛利率较高，且销售收入占比提升，提升整体毛利率水平。百普赛斯提供病毒检测 相关的重组蛋白产品，相应市场规模增长较快且产品具有一定稀缺性，价格较高使 得其毛利率有一定上升。
锦波生物成立于 2008 年，应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围 绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础 研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业。公司 在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位，是国家级第三批“专精特新” 小巨人企业。立足生命健康新材料和人类重大传染病两大领域，完成了多项原始创 新成果从 0 到 1 的突破。利用合成生物技术，实现了具有三螺旋结构的“全人源化 胶原蛋白新材料”规模化生产，是我国首个有自主知识产权的原创型新型生物材料。 在人类重大传染病领域，运用病毒进入抑制新理论，首次实现了广谱抗 HPV 生物 蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。 截止 2024Q1，锦波生物的控股股东、实际控制人为杨霞女士，持有公司 40,098,800 股股份，占公司总股本的 58.89%，其余股份较分散，除了实际控制人外 不存在其他持有 5%以上股份的股东。
3.1、 业务：产品矩阵丰富，医疗器械产品营收+122.66%
主营产品分为重组胶原蛋白产品、抗 HPV 生物蛋白产品两大类为核心的各类 医疗器械、功能性护肤品。已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性 护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司终端产品主要应用在妇科、皮肤科、 外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。
重组胶原蛋白产品主要包括功能敷料、功能性护肤品、植入剂等产品类型，用 途包括创面修复、粘膜修复、护肤、皱纹纠正等，应用场景包括外科、皮肤科、妇 科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等。 核心成分为重组Ⅲ型胶原蛋白。Ⅲ型胶原蛋白在皮肤、血管内膜、子宫壁、肠 道中含量丰富，具有弹性较好、溶水性较好的特点。其中，重组Ⅲ型人源化胶原蛋 白氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，其功能区域具 有 164.88°柔性三螺旋结构，具备较高的结构稳定性，组织相容性好，可以被人体 完全吸收利用，安全性高。含有重组Ⅲ型人源化胶原蛋白成分的产品对细胞具有修 复再生功能，在创伤表面可起到隔离、修复再生、止血及促进愈合的作用。
抗 HPV 生物蛋白产品主要为抗 HPV 生物蛋白敷料。该产品以酸酐化牛β-乳球 蛋白为主要原材料，用于 HPV 感染引起的皮肤病，阻断生殖道高危型 HPV 感染， 预防宫颈病变发生。乳球蛋白来源于食用牛奶中提取的 β-乳球蛋白，经过酸酐化修 饰后，纯化得到酸酐化牛 β-乳球蛋白，使其表面带有更多的负电荷，能与 HPV 壳 蛋白的 L1 区的 C 端和 L2 区的 N 端的正电荷区域相结合，占位、阻断 HPV 病毒侵 入宿主细胞内的过程，从而达到阻断 HPV 感染的目的。
公司同时研发生产及销售以多肽为核心成分的护肤品、用于治疗妇科病症的功 能敷料以及具有抑菌功效的妇科卫生用品等产品。多肽是公司采用合成生物学技术制备的五肽、六肽、九肽等短肽。 从营收端看，重组胶原蛋白产品主要由医疗器械和功能性护肤品构成，合计占 比保持在 90%以上。医疗器械收入增长较快，占收入的比例从 2020 年的 26.91%提 升至 2023 年的 87.14%。 抗 HPV 生物蛋白产品主要为医疗器械，占比维持在 98%以上。2020-2022 年， 抗 HPV 生物蛋白产品收入分别为 4672.41 万元、5572.69 万元和 4670.25 万元，整体 较为平稳。 重组胶原蛋白类产品营收增长较快，2020 年至 2022 年营收分别增长 61.79%、 60.95%、104.98%，2022 年单项营收突破 3.3 亿，在总营收中的占比也从 2019 年的 40.12%提升至 2022 年的 85.58%。
2023 年，医疗器械产品营业收入较上年同期增加 122.66%，主要原因为单一材 料医疗器械收入增长所致，其中公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、重组Ⅲ型 人源化胶原蛋白凝胶销售收入增长较快。功能性护肤品营业收入较上年同期增加 12.00%，主要为 2023 年 6 月新增单一成分功能性护肤品“ProtYouth®”，导致单一 成分功能性护肤品较上年同期增加 66.54%。原料及其他营业收入较上年同期增加 42.89%，主要为公司积极开拓原料市场，胶原蛋白原料收入增加所致。
3.2、 商业模式：直销经销并行，OBM 收入占比约八成
生产模式
锦波生物完成全部的生产活动，下属子公司主要负责研发、销售职能，不参与 生产原料及终端产品。生产环节可分为原料生产环节与终端产品生产环节，目前共 有 10 条终端产品生产线、8 条原料生产线。
新建产线方面，目前公司的在建工程主要为锦波产业园相关产线的建设，计划 在锦波产业园设置 5 条终端产品产线、7 条原料产线，计划达到年产注射级重组胶 原蛋白原料 200 千克，功能性护肤品 1,300 万支、二类医疗器械 150 万支和三类医 疗器械 300 万支。新增产能将帮助公司进一步扩大业务规模，提高市场占有率及竞 争优势。
销售模式
根据产品是否属于自有品牌，主营业务收入可以分为 OBM 和 ODM 两种模式。 OBM 销售中，根据销售渠道可进一步分为经销与直销；其中，直销可再分为线下 销售与线上销售。 按照每个销售渠道的营收占比来看，线下销售比例逐年增加，从 2019 年的 4.71%增长至 2022 年 H1 的 31.32%；经销占比则有一定程度的下降，2019 年占比为 65.86%，2022H1 降低至 47.82%。
从不同商业模式的客户类别来看，OBM 的线下直销客户构成中主要为民营医 疗美容机构、美容院及连锁机构、个人和化妆品生产企业；ODM 模式主要为以美容院及连锁机构、品牌运营商为主。
研发模式
采用产学研合作研发模式开展功能蛋白功能筛选、机理研究、效用验证等基础 研究，与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所知名院校及医疗 机构长期保持合作，并分别成立了“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大-锦 波功能蛋白联合实验室”以及重医二院-锦波“功能蛋白临床转化研究中心”开展合 作研发及临床研究，持续对细胞生物学、病毒学、药物学等进行研究，深入研究病 毒进入抑制原理，挖掘不同病毒进入抑制剂的应用范围及协同效应，推进不同类型 胶原蛋白的空间结构及功能位点的解析，储备更多具备不同特点的功能性蛋白。
3.3、 财务：2023 年实现营收 7.80 亿元，归母净利润 3.00 亿元
2023 年实现营收 7.80 亿元，较 2022 年同比增长 99.96%，归母净利润 3.00 亿 元，较 2022 年同比增长 174.60%。营收呈增长趋势，主要原因为公司通过加大品 牌宣传、产品市场教育及推广力度，深耕现有客户并不断拓展新客户，同时公司积 极研发新产品及产品升级，优化并完善产品矩阵，销售规模大幅增长所致。2024Q1 实现营收 2.26 亿元，同比增长 76.09%，归母净利润 1.01 亿元，同比增长 135.72%。
2020 年至 2023 年公司毛利率持续快速增长，分别为 80.01%、82.29%、 85.44%、90.16%。主要为高毛利率的重组胶原蛋白医疗器械类产品销售收入迅速 增长。
抗 HPV 生物蛋白产品的毛利率较稳定在 88%上下；重组胶原蛋白产品毛利率 在 2021-2022 年呈现上升趋势，2022 年达到 86.05%，因毛利率较高的第三类医疗器 械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”销售金额占比增长。2023 年医疗器械 产品毛利率为 93.18%，功能性护肤品毛利率为 67.79%。
期间费用呈下降趋势，成本控制能力较强。2020-2023 年，期间费用率分别为 59.51%、56.31%、52.02%、45.26%。 受毛利率及期间费用率的综合影响，净利率呈现增长趋势，2023 年净利率上升 至 38.28%。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
