公司发展历程:从代理到自研,从国内到海外
迈瑞医疗跨过而立之年,持续拓宽自身能力边界:
第一个十年(1990s-2000s)从代理走向自研,建立自主研发能力:1991年公司以代理海外监护仪起家;1992年公司开始自研,陆续推出中国第 一台自主研发的多参数监护仪MEC-509、中国第一台便携式多参数监护仪PM 9000,并积极拓展体外诊断产品线,产品亦获得欧盟CE认证。
第二个十年(2000s-2010s)从国内走向海外,通过优质并购建设海外法规市场销售渠道:2006年公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽约证 券交易所上市;2008年公司收购美国Datascope生命信息监护业务,成为全球创新监护品牌;2013年公司收购美国ZONARE,吸收高端超声影像 技术,成为全球创新影像品牌。
第三个十年(2010s-至今)产品升级换代,突破高端客户:依靠长期积累的技术研发实力,公司陆续推出血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、 TLA流水线MT8000、Resona A20超高端彩超等一系列高端产品。另外,公司积极找寻优质并购机会,2021年收购Hytest完善IVD产业链上游, 2023年收购德赛诊断获得IVD海外本土化生产和销售能力,2024年收购惠泰医疗控股权进军心血管器械领域。
业务进阶之路:产品-科室解决方案-全院解决方案
迈瑞医疗已成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商,总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过40个国家 设有62家境外子公司。迈瑞主营业务涉及三大类产品: 生命信息与支持业务(监护线):监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机,以及手术室/重症 监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合,以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹 机、光学内窥镜、超声刀、能量平台、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。 体外诊断业务(IVD线):基本涵盖主要的IVD类别,如化学发光、血细胞分析、生化、凝血、尿液、微生物、糖化血红蛋白、流式细胞等。 医学影像业务(影像线):超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS(影像归档和通信系统)等。
区域拆分:国内和国际业务齐头并进,成长性优异
国内收入近几年受益于医疗新基建维持高速增长。2023年国内收入213.82亿元(+14.54%),体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务在疫情后 恢复增长。海外业务2023年实现收入135.50亿元(+15.83%),占总收入比例38.79%(+0.27pp),公司着重推动中高端超声业务的海外发展, 但海外市场受经济低迷和美元强势的影响,设备采购需求有所疲软。 从2023年海外各区域收入占比来看,亚太占比最高,达到20%,其次为北美(占比19%)、拉丁美洲(18%)、欧洲(16%),其他区域占比 27%。发展中国家(ROW)地区展现了良好的成长性,未来收入占比有望持续提升。
医疗新基建:加速国内医疗器械市场扩容
以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建加速医疗器械市场扩容。“医疗新基建”对公司的三大业务均有不同程度的拉动作用,其 中对生命信息与支持业务的拉动尤为显著。新冠疫情暴发以来,国内加快医疗基础设施补短板的工作,加大建设ICU病房、发热门诊、 传染病防治体系。同时,国家积极推动国家医学中心和国家区域医疗中心建设,以大型公立医院扩容为主方向的医疗新基建预计持 续到2025-26年;此外,在“千县工程”促进医疗资源下沉的引导下,提升县医院医疗服务和管理能力,也将带来医疗器械新增采购 需求。
专科ICU病房建设方兴未艾,市场发展潜力巨大。2024年4月,国家卫健委发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,国 内人均ICU床位数与欧美发达国家相比存在明显差距,迈瑞能够提供相对完整的产品解决方案,且拥有“瑞智联”IT解决方案实现设 备的互联互通。
设备更新:为24-25年业绩稳健增长提供保障
国务院推行设备更新政策,有望带动医疗设备需求增长。2024年3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方 案》,其中提到了加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快 医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造;推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。其中指出, 到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。各省份关于医疗设备更新需求 量的摸排工作预计已经基本完成,预计在配套资金到位后招标采购也将随之启动,有望对公司下半年的业绩带来积极影响。
进口替代:耗材类业务市占率较低,成长空间广阔
公司在国内体外诊断和微创外科市场的占有率分别约为10%和2%,这两块业务于国内市场在的容量均为数百亿级别。迈瑞医疗在IVD领域耕耘近三十年,已经 在血球、生化、免疫、凝血等八大领域实现了产品技术优势,其中生化已连续4年居中国市场装机第一,免疫连续3年居中国市场国产装机第一,三级医院占国 内体外诊断收入的比重从2019年的15%提升至2022年的30%。以化学发光为代表的产品竞争力将在未来两年进入到全球一流水平,并逐渐开拓分子诊断、临床 质谱等新的业务领域,保障IVD产线长期的快速成长。
血球:迈瑞BC-7500系列2023年装机超过2000台,进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位.同时,该系列带来的全年收入贡献超过10亿元,成为首款在 上市第三年就实现收入突破10亿元的产品。
化学发光:迈瑞高速化学发光仪已应用于超过3500家三级医院,2023年国内化学发光新增装机超过2000台,其中高速机占比达到近六成。更重要的是大样本量 客户持续加速突破,生化免疫试剂年产出在500万以上的医院家数达到了68家,医院家数增长超过一倍,助力公司的化学发光业务在国内市场份额超过一家进口 品牌并首次位列第四。公司将争取2024年再超过一家进口品牌,实现市场第三的行业地位。
国际可及市场空间超过4500亿元,公司市占率近3%
迈瑞已布局的业务对应国际的可及市场空间超过4500亿元。公司在2023年的国际收入约为135亿元,对应的市场占有率仅为低个位数。 其中,公司预计当前海外发展中国家的可及市场空间和中国类似,均超过1000亿元,而公司2023年在发展中国家的收入仅约为88亿元, 对应的市占率仅不到9%。
进军心血管业务提升业务可及市场空间。公司通过收购科创板上市公司惠泰医疗,将进入心血管领域相关赛道。全球心血管领域的市场 规模达到560亿美元,其中国内心血管领域的市场规模超过500亿人民币,在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二,仅次于体外诊 断领域。公司收购惠泰医疗(电生理、冠脉通路及外周血管介入)将新增300亿美金的全球可及市场和250亿人民币的国内可及市场。
从产线维度来看,三大产线在海外市场的占有率水平仍远远低于国内。据公司统计,监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声在 全球的份额已实现市场前三的地位,但市场份额的绝对值仍然较低。如迈瑞的监护、血球在中国市占率预计过半,超声在中国市占率约 30%,但全球市占率预计均在10-20%的水平,单看海外市场的份额潜在可提升空间将会更大。
复盘国际化发展历程:历经四个阶段,不断取得突破
公司在国际市场借助国内成功经验,细分客户群体,吃透目标市场, 并将多个产线协同发展,降低运营成本;积极推动本土化运营,建 立子公司或办事处,在29个国家100%聘用当地员工。2020年公司 在海外市场因疫情实现了700家空白高端客户的突破,超过了历年 高端客户突破数之和,这种突破对公司的影响是深远且永久的,海 外市场的品牌推广因此提前了至少五年时间。
心血管:收购惠泰医疗,切入心血管赛道
迈瑞医疗出资66.5亿实现对惠泰医疗的控股权并购。2024年1月,公司公告通过收购惠泰医疗控股股东和其他股东合计持有约1412万股 股份,占惠泰总股本的21.12%,转让金额约66.5亿元。交易完成后,迈瑞医疗将合计持有24.61%的惠泰医疗股权,控股股东将变更为 迈瑞医疗子公司深迈控。基于收购后的股权结构、董事会和监事会结构方面的安排,迈瑞医疗能够对惠泰医疗实施控制,并实现并表。
此次控股权并购有望实现“1+1>2”的协同效应。国内每百万人电生理手术量约为130台,而美国则达到1300台。国内电生理市场仍以 进口品牌为主,进口的市场份额合计接近90%。据公司测算,电生理全球可及市场空间超过100亿美元,其中国内超过100亿人民币; 冠脉通路和外周血管介入产品全球可及市场超过200亿美元,其中国内超过150亿元人民币。在迈瑞研发体系的助力下,惠泰的三维标 测系统、射频消融仪等原有基础相对薄弱的设备领域有望得到显著补强,且有望借助于迈瑞在研发和营销体系等各方面优势,不断提升 产品在全球市场的竞争力,拉动电生理、冠脉通路及外周血管介入产品的全球销售。对于迈瑞医疗而言,惠泰医疗将为其扩充新的心血 管业务线,新增300亿美金的全球可及市场和250亿人民币的国内可及市场,对于帮助迈瑞实现长期业绩的快速增长有着重要意义。
微创外科:基于领先的腔镜平台,加速提升耗材市场份额
据公司统计,公司定义的微创外科领域在国内和全球分别拥有超过200亿元人民币和200亿美元的市场空间,而国内微创外科手术的渗透率还很低。 公司在微创外科领域中的核心布局硬镜系统在国内和全球已分别有50亿元人民币和50亿美元的可及市场规模。公司主要有 HyPixel R1 HyPixel U1、 HD3、EC3等硬镜产品,以及瑞莱系列腹腔镜手术器械。2021年,中国硬镜市场测算规模80亿元左右,在国内医疗机构硬镜招标总额中,卡尔史 托斯以中标总额10.3亿元,占整个市场份额的34.5%。排名第二和第三的分别为奥林巴斯和迈瑞,分别占17%和7.2%的市场份额。预计到2024年, 中国硬镜的市场规模将以11%的年复合增长率,增长至110亿人民币。
迈瑞在“设备+耗材”的品类有较强的优势和研发基因。公司于2012年开始布局微创外科,并在发展过程中以硬镜系统为切入点,不断完善微创外 科的版图,陆续上线能量平台、超声刀、吻合器,并不断迭代硬镜系统(4K白光-4K荧光-4K+3D+荧光)。在迈瑞医疗微创外科近5年的发展历程 中,公司的硬镜系统已实现1600台的装机,2021-2022连续两年中标排名全国第三,4K白光产品中标排名全国第一,已在TOP100中的近60家医 院实现上百套装机。公司将持续加大微创外科领域的研发投入,不断推出更多完全自主研发的新产品,包括4K荧光3D硬镜系统,泌尿、妇科、耳 鼻喉等专科设备与耗材,腔镜吻合器等一系列微创外科产品。



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