1. 发展历程：从超声医学影像到内镜诊疗
超声起家，向医用内窥镜拓展。公司成立于 2002 年，2017 年于创业板上市。成立伊始以超声业务为起点，2004 年推出中国首台具有自主知识产权的数字彩超，目前已经成为国产第二大超声企业。2012 年公司拓宽业务领域，布局内窥镜赛道，2016 年推出首台全高清电子内窥镜系统 HD-500，目前已成为国产软镜市占率第一的企业。2021-2022 年连续推出 4K 硬性内镜、血管内超声（IVUS）布局微创外科和心血管介入业务，业务矩阵不断拓展。公司始终坚持高端创新与多产品线战略，已经从单一的超声影像诊断设备供应商，逐步发展成为“内镜”+“超声”综合诊疗解决方案的提供者和行业领军者。
2. 产品：布局四大领域，产品覆盖多维度
“超声+内镜”产品布局全面，持续完善微创外科和心血管介入产品线。公司产品覆盖超声、内镜诊疗（软镜）、微创外科（硬镜）、心血管介入四条产品线，其中超声和内镜产线布局多年，发展较为完善。微创外科和心血管介入产品持续丰富，是公司未来几年重点孵化的两大领域，潜力巨大。经过多年深耕与拓展，公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”，从诊断到“诊断+治疗”，从设备到“设备+耗材”的扩张，多产品格局逐渐形成。
3. 业务结构：超声为基，内镜第二增长曲线逐步显现
内镜业务占比持续提升。开立医疗以超声业务起家，2012 年开始布局内窥镜业务，2016 年推出首台软镜系统 HD-500，持续在软镜成像质量等关键技术上打磨精进，推动内窥镜业务成为公司第二增长曲线，2023 年内窥镜及镜下治疗器具收入占比40%，毛利占比 43%，较 2017 年不到 10%的占比有显著提升。
4. 业务结构：海内外业务双线发展
海内外业务同步发力，业务占比较均衡。开立医疗注重海内外业务的双线发展，海内外业务占比均衡。2023 年国内收入 11.8 亿元，占比56%，在行业整顿的影响下仍取得 22%的增长，海外收入 9.4 亿元，占比 44%，得益于新产品陆续取证、高端产品的放量以及本土化建设的推进，海外收入取得18%的增长。
5. 股权结构稳定，创始人为实控人
股权结构稳定，董事长陈志强和总经理吴坤祥为实控人。开立医疗由中国超声仪器工业的先行者和奠基人之一的姚锦钟先生以及现任董事长陈志强先生、总经理吴坤祥先生等组成的团队创立，陈志强先生和吴坤祥先生为一致行动人和实控人，各自持股 22.23%，共同持股 44.46%。
6. 高管团队：产业背景深厚
高管团队产业背景深厚，合作关系稳定。公司技术氛围浓厚，多位高管皆出身汕头超声仪器研究所，深耕行业多年，产业背景深厚，经验丰富，能力互补。公司由中国超声仪器工业先驱姚锦钟先生以及陈志强先生、吴坤祥先生于2002年联合创立，通过自主创新研发，打破了中国彩超被国外厂商完全垄断的局面，姚锦钟先生去世后，陈志强先生、吴坤祥先生共担责任带领企业发展并走向上市，两人磨合多年，合作关系稳定，有望带领公司继续成长。
7. 多次推行股权激励，推动核心业务长效发展
多次实施股权激励计划，实现公司与核心人才利益绑定。上市以来，公司多次实施股权激励计划，激励对象包括管理人员及核心技术人员等几百人，实现股东与核心骨干的利益绑定，激发员工积极性，2023 年公司引入微创外科团队并推出针对性的股权激励计划，业绩目标为 2023-2026 年公司在中国除港澳台地区外科业务总收入不低于 1/1.45/2.5/4 亿元（公司归属系数100%）或不低于0.8/1.16/2/3.2 亿元（公司归属系数 80%）。
8. 设备更新政策落地在即，医疗设备行业有望享受利好
国务院推行设备更新政策，有望带动医疗设备需求增长。2024 年3 月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，其中指出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长 25%以上。在医疗方面，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。从时间节奏上看，从各地市政策出台落实到具体医院的采购还需要一段时间，对医疗设备采购的促进有望在下半年得以体现。随着下半年行业整顿影响减弱，叠加设备更新政策的利好，医疗设备行业有望迎来景气度拐点，开立医疗超声与内镜业务均有望受益。
1. 行业发展进入成熟期，高端市场国产化率仍有提升空间
超声是保有量最大的医学影像设备，应用范围广。CT、MRI、X 光和超声并称现代医学四大影像技术，其中超声凭借无辐射、实时扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸多优点在临床上的应用范围极为广泛，是保有量最大的医学影像设备。据中国医学装备协会统计，截至2019 年，我国超声、DR、CT、MRI 保有量约为 22、7、2.6、1 万台，超声约占医学影像设备总保有量的74.44%。
全球超声设备市场增速约 4.5%。海外发达国家超声设备发展较早，市场趋于饱和，增长动力主要来源于存量更新迭代需求，中国等新兴市场仍处于增量阶段，根据GrandView Research 统计，2021 年全球超声设备市场规模为79 亿美元，预计从2022 年到 2030 年将以 4.5%的复合年增长率增长。全球超声市场竞争格局稳定，海外超声巨头占据绝对市场优势。全球超声厂家众多，欧美发达地区的超声品牌实力强劲。根据 IHS 数据，2019 年通用医疗（GE）和飞利浦合计占据市场约 50%份额，迈瑞医疗与开立医疗为全球TOP10 的国产厂家，近几年发展较快。总体竞争格局稳定，近年来变化不大。
中国超声设备市场稳步增长，逐步进入成熟期。根据Signify Research 数据，2020年我国超声设备市场规模为 4.2 万台/万套，2024 年有望达到6.8 万台/万套。从出厂金额口径看，2020 年我国超声设备市场规模为90.2 亿元，2030 年有望达到216.2 亿元，年复合增长率 8.1%。我国自 21 世纪初进入彩超时代以来已有20余年，超声产品的普及率较高，市场已发展至成熟期，增速较为稳定，未来市场在高端领域主要是国产企业逐步实现高端进口替代，中低端市场主要是以分级诊疗、医疗新基建等政策带来的新医院或新科室扩建带来的需求，另外近期国家在推设备以旧换新的政策预计也能带来一定增量。
超声设备出口量不断上升，国产品牌走向国际。随着国产厂家的技术突破、产品质量提升，超声国产品牌凭借性价比优势不断走向国际，根据海关总署数据，2014年我国彩超出口额 5.1 亿元，2023 年已翻倍增长至10.4 亿元，进口额较2014年下降一半，进口依赖度逐渐减小。
国内市场竞争格局：国产与进口分庭抗礼。国产品牌迈瑞、开立已经跻身TOP5，和国际巨头通用、飞利浦、西门子分庭抗礼。 以中标金额统计，通用、迈瑞、飞利浦为中国市场前三大品牌，2023年分别占据了 26.1%、24.6%、23.3%的市场份额，合计占据了市场约74%的份额。 以中标数量统计，迈瑞为第一大品牌，其次为通用、飞利浦，第四为开立医疗。2023 年迈瑞品牌中标数量占比 32.0%，市场份额明显领先于其他品牌，其次为通用和飞利浦，分别占据了 17.9%和 14.4%的市场份额，开立医疗份额为7%。
医疗设备国产化政策利好，中低端超声市场进口替代已基本完成。近年来，医疗设备国产化政策推动了超声领域的进口替代进程。2021 年10 月，国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准(2021 年版)》，明确了政府/事业单位采购国产医疗器械及仪器的审查建议比例，其中便携式彩超诊断仪、（全数字）彩色多普勒超声诊断仪、自动乳腺超声诊断仪、超声引导系统、内镜超声诊断系统等均建议全部采购国产。目前，超声领域中低端市场的进口替代已基本完成，根据医招采数据，2020 年上半年，超声低端市场的国产化率约80%，中端市场的国产化率约 45%。
高端超声市场国产化率仍有较大提升空间。通用、飞利浦、西门子等海外巨头在超声领域深耕多年，掌握着超声探头等核心技术和芯片等上游核心零部件，在高端市场垄断多年。当前国内超声设备市场进口替代已逐步进入高端领域，根据医招采数据，2020 年上半年，超声高端市场的国产化率仅约为10%，仍有较大提升空间。 自研+外购，迈瑞在高端彩超率先破局。迈瑞 2013 年收购美国超声企业ZONARE，开启高端超声布局之路，通过外延并购和自主研发，2015 年推出中国首款高端彩超产品 Resona7，2023 年发布昆仑 Resona A20，正式迈入超高端领域。根据医招采数据，2023 年国内高端台式彩超市场中，迈瑞市场份额达到12.17%，是TOP10厂家中唯一的国产品牌，在高端便携彩超市场中，迈瑞份额达到37.72%，占据榜首。
2. 持续高端突破，开立超声业务稳健增长
超声产品线全面，技术领先，市场排名位居前列。开立医疗是国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业，在超声领域拥有超过300 项以上的发明专利及外观专利，从 2004 年发布中国第一台具有自主知识产权的全数字便携式彩超SS1-1000 开始，至今已经发布 30 余款超声影像产品和60 余种探头，其中单晶探头技术已跻身国际先进行列。经过多年发展，已形成完备的超高、高、中、低不同产品档次，涵盖台式和便携式产品形态，临床解决方案覆盖全身、妇产、心血管等各个领域。在全球超声行业排名前十，在国内市占排名第四，国产企业中排名第二。
持续推动高端化发展，推出 80 系列产品正式进军超高端超声市场。作为国产超声“龙二”企业，开立医疗是国内较早向高端超声领域进军的企业，2012年收购美国超声企业 Sonowise，2018 年推出的 S60、P60 系列彩超是其高端超声的代表，助力其在三级医院的市占率不断提升，2023 年新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场，全面完善全身介入及妇产解决方案，向超高端市场进军，预计 2024 年 80 系列等高端产品有望快速放量以支撑公司超声业务增长。推出便携超声及兽用超声产品系列，形成全面临床解决方案。在便携超声方面包括已经上市的 X/E 系列及 S9 系列，应用场景覆盖了中高端及低端便携市场，公司已经完成高端便携的产品工程化研发，预计 2024 年推向市场，公司在便携超方面将完成高、中、低端产品全面布局。2021 年开立彩超X5 作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了重要作用。在兽用超声应用领域方面，近些年已经发布了 S9V 系列，X3V 系列、E3V系列及E1V 系列兽用便携超，在兽用超声领域也完成了高端、中端台式兽用，中、高端便携兽用超声的布局，进一步扩大超声产品的市场范围。
加大人工智能等新技术投入，推进超声与 AI 的深度融合。传统超声检查依赖于超声医生的经验水平，而我国人口基数大，医疗资源紧缺，传统超声检查效率不高，且在基层经常缺乏有丰富经验的医生，AI 和超声的结合可实现智能诊断，提升医生工作效率，进一步降低超声使用的难度，加速超声应用向基层下沉。开立医疗高度重视在 AI 领域的布局，自研推出了产科智能技术——凤眼S-Fetus，该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术，通过核心算法、独创架构、跨架构发挥硬件潜能实现智能超声根本性的突破，实现了医生专注打图无需操作设备的场景化全智能工作模式，2023 年第五代技术S-Fetus5.0完成临床验证，进一步提升了高端超声妇产领域的竞争力和技术优势。
超声业务稳健发展，毛利率趋于稳定。2015 年至 2023 年，公司超声业务收入由6.2 亿元增长至 12.2 亿元，年复合增长率约 9%。在海外，公司超声业务已经历20 多年发展，建立了较为完善的营销网络渠道，海外超声收入近几年均与国内持平，并保持稳定增长趋势。国内超声行业也逐步进入成熟期，公司作为较早布局高端和超高端超声市场的厂家，有望保持领先的市场地位，加速高端进口替代进程。从毛利率看，得益于高端机型的收入占比提升，公司近几年超声业务毛利率稳定在 65%左右。
1. 内窥镜简介
内窥镜可分为软镜和硬镜。内窥镜是一种由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内，提供体内影像，进行诊断检测和治疗的光学成像设备，具有成像清晰、安全程度高的优势。按照镜体是否可弯曲，分为硬镜和软镜。软镜设备由主机（图像处理器、显示器、光源）、镜体和周边设备构成，通常搭配内镜诊疗耗材同时使用，可以实现取组织活检、微创手术治疗等目的。
软镜主要应用于消化科和呼吸科。从科室分布看，软镜主要用在消化科与呼吸科；硬镜主要应用在外科和妇科。软镜主要是胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等；硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜等。
2. 国内消化系统疾病高发，内镜诊疗率有待提升
我国消化系统疾病高发。我国是消化道肿瘤高发国家，根据国家癌症中心数据，2022 年全国新发恶性肿瘤约 482.47 万例，恶性肿瘤死亡例数约257.42 万例。其中结直肠癌、胃癌和食管癌新发病例约 110 万例，死亡例数约68.8 万例，居全部恶性肿瘤死亡例数前五位，消化系统肿瘤的诊疗尤为迫切。
消化道癌症早筛有利于提高存活率。消化系统恶性肿瘤发展进程缓慢，在早期没有明显症状，早筛窗口期长、可行性强，大部分早期消化道癌症可获得良好预后，5 年生存率超过 90%，部分可经内镜下微创治疗获得好转，内镜取活检是确诊的“金标准”。以同为消化道疾病大国的日本为例，在全面推行胃镜筛查之后，得益于日本的高筛查率和高早诊率，日本的胃癌 5 年生存率达到60%以上，而我国目前只有 35.9%，推广早筛早治迫在眉睫。
我国胃肠镜开展率较低，增长空间较大。我国消化系统疾病高发，但相比发达国家，尤其日韩等饮食习惯较为相似的东亚发达国家，消化道内镜开展率仍较低。根据《2020 中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计，2019 年中国上、下消化道内镜开展率分别为 1942 和 942 人/10 万，而日本 2017 年分别为10231 和3767人/10 万，分别为中国的 5.3 倍和 4 倍，我国的内镜诊疗率仍有较大提升空间。
肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求。随着人民健康意识的提升，我国对早癌筛查的重视程度日益加深，2018 年我国正式启动“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”，项目启动后争取每年筛查 1000 万至2000 万人，并计划依托筛查在 2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道癌5 年生存率提高至50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，促进了软镜的普及与销售推广。
软镜在呼吸科的应用潜力巨大。肺癌是我国新发病例数和死亡数最高的癌种，如果能早期发现、精准诊断并且积极治疗，可极大提高生存率。根据中华医学会肺癌临床诊疗指南（2021 版），超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）可在超声引导下实时行胸内病灶及纵隔、肺门淋巴结转移灶穿刺，更具安全性和可靠性，建议有条件的医院积极开展。软镜在呼吸科的应用潜力巨大，随着呼吸科内镜术式趋于成熟，呼吸内镜需求有望得到释放。
3. 软镜行业增速较快，国产化率有较大提升空间
全球软镜市场增速快于医疗器械行业平均，日系三巨头占据主导。2019 年全球软性内窥镜市场销售规模预计为 118.5 亿美元，2015-2019 年复合增长率为9.18%，高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，以此增速预计到2024 年，软性内窥镜市场销售规模将达到 184 亿美元。从竞争格局看，市场主要由奥林巴斯、富士、宾得三家日本企业占据，2018 年市占率分别为65%、14%、14%，合计占比超90%。
中国软镜市场快速增长，外资占据绝大部分市场。2019 年中国软镜市场为53.4亿元，2015-2019 年复合增长率为 16.79%，显著快于全球增速，随着消化道早癌筛查的普及和内镜新术式的拓展，未来中国软镜市场有望保持快速增长，2025年市场规模预计达到 81.2 亿元。从竞争格局看，2018 年奥林巴斯、富士、宾得三家日本企业在国内软镜市场市占率分别为 80.5%、11.5%、3%，合计占比95%，其中奥林巴斯表现最为强势。
软镜市场国产化率较低，开立和澳华持续发力进口替代。开立医疗和澳华内镜是国内较早布局软镜赛道的企业，近几年紧抓行业扩容机遇，通过不断提升产品力持续发力进口替代。根据医招采数据，从中标市占率看，国产品牌开立和澳华已经超越宾得，且市占率呈逐年上涨趋势，以销售金额口径计算，2023 年开立和澳华市占率分别为 11.8%、7.6%，以销售数量口径计算分别为12.1%、10.5%，国产化率约 20%，还有较大提升空间。
消化内镜与呼吸内镜市场国产化率均呈上升趋势。根据医招采数据（销售数量口径），从中标市占率看，国内消化内镜与呼吸内镜市场国产化率均呈上升趋势。消化内镜市场，2023 年开立、澳华市占率分别为 15.1%、12%，相较2021年提升6.0pp、7.3pp；呼吸内镜市场，2023 年澳华、开立市占率分别为10.3%（较2021年提升 5.6pp）、6.3%（提升至市占率前五）。
4. 他山之石：全球内窥镜龙头奥林巴斯
布局软镜+硬镜，聚焦医疗业务，成为全球内窥镜巨头。奥林巴斯是一家专注于光学与成像的日本公司，起家于显微镜业务，后陆续拓展照相机、内窥镜等业务，发展为光学领域的国际知名巨头。2019 年，奥林巴斯提出了“Transform Olympus”转型战略，2020 年剥离相机业务，2022 年将科学事业部拆分转制给全资子公司Evident Corporation，持续聚焦医疗事业。在医疗领域，奥林巴斯是全球内窥镜行业领军企业，在软镜领域的市占率为全球第一，硬镜领域的市占率为全球前三。从 2024 财年业务结构看，奥林巴斯业务分为内窥镜和治疗解决方案两大业务，各占比 63%、36%。内窥镜业务中，消化内镜占比 55%，外科内镜占比10%，维修服务占比 35%。
推动产品迭代，引领软镜行业技术更迭。1950 年奥林巴斯开发出全球第一台医用胃内摄影用照相机，并于 1952 年实现商业化，为进入现代内镜领域奠定基础。1966 年公司第一台具备治疗功能的内镜问世，2006 年推出搭载其独创的窄带成像技术（NBI）的内窥镜，极大地提高成像的对比度和清晰度，该技术为奥林巴斯构筑了深厚的竞争壁垒。2020 年推出了最新的 EVIS X1 内窥镜系统，拥有多个增强功能，包括扩展景深（EDOF）、红色双色成像（RDI）、纹理和色彩增强成像（TXI）等，通过持续的技术积累和迭代，奥林巴斯不断巩固全球软镜龙头的地位。
广泛的服务网络和高质量的售后服务打造软实力。奥林巴斯致力于产品全周期的深入管理以及不断完善的专业售后服务体系。奥林巴斯在全球建有约200个维修和服务点，及时满足客户需求，其中大约有 50 个属于核心维修点。近年来，奥林巴斯持续加大服务投入，在国内也构建了精密的服务网络：目前已拥有1个客户服务中心、2 个维修工厂、3 个培训中心、7 个技术服务中心以及32 个分公司。维修服务收入已成为公司重要的收入来源，占内窥镜业务收入的比例超过30%。
国产企业在技术端与奥林巴斯的差距已经逐步缩小。随着国产企业近几年持续加大研发投入，在软镜技术端已逐步打破奥林巴斯等外资企业的垄断，例如澳华的4k 软镜、开立的超声内镜等。从市占率看，奥林巴斯在国内的份额下滑较多，几乎被澳华和开立瓜分。展望未来，软镜的进口替代有望持续推进，但奥林巴斯在医生教育培训与售后服务网络建设方面仍具备显著先发优势，国产企业仍需奋力追赶，以产品为基，并持续加强销售和配套服务能力。国产企业具备性价比和响应速度优势。国产品牌在技术和产品性能上与外资的差距已逐步缩小，且具备性价比优势，更有利于拓展基层市场。此外，国产企业还具备本土优势，可以及时针对临床反馈进行产品调试，研发效率更高，响应速度更快，可提供更好的售后服务体验。
5. 开立医疗：推动产品升级，发力高等级医院市场
国产软镜后起之秀，市占率跻身行业第三。开立医疗2012 年开始布局内窥镜赛道，从零开始自主研发，打破进口企业的技术垄断，2015 年推出国产首台高清电子内镜系统 HD-500，后续持续推出全高清内镜系统 HD-550、HD-580，图像质量全面提升，龙头地位不断夯实。作为国产软镜后起之秀，在国内消化内镜市场公司已跻身市占率第三，仅次于奥林巴斯和富士。
持续技术突破，逐步进口替代。近年来，以开立、澳华为代表的国产软镜企业加紧技术突破，产品性能持续逼近外资。 感光元件：日系企业惯用 CCD 作为感光元件并对此长期垄断，CMOS 传感器技术的出世给了国产内窥镜弯道超车机会。相比CCD，CMOS 凭借着低功耗和高性价比反而更成趋势。2016 年，开立医疗率先将CMOS 芯片应用于内窥镜设备中，澳华紧跟其后。澳华、开立先后推出的AQ-200、HD-550 产品均采用CMOS 传感器。 可调刚度：医生在临床使用上常根据需求改变镜体硬度，刚度可调功能是国产内镜与进口内镜的主要差距之一，开立医疗的刚度可调肠镜是国产首款带有刚度可调的肠镜。 光学放大：光学放大对于消化道内镜的精细检查和筛查具有重要意义，2022年开立医疗推出首款国产光学放大内镜，具有高达85 倍的光学放大，可稳定地观察到毛细血管级别的微结构。
开立医疗推出新的旗舰产品 HD-580，性能进一步提升。内镜技术突破点在于图像和镜体。 在图像领域，着力提升图像清晰度和扩展横纵向视野。清晰度方面，部分企业已突破 4K 超高清，公司 2023 年推出的 HD-580 显示分辨率已达4K水准。HD-580 系列内镜优化了光学设计，全面提升了各镜种全频带解析力，光电染色技术的优化，能够提供更高的分辨率；远景亮度的提升，进一步优化了内镜视野。通过 AI 图像降噪技术，有效减少了噪点和颗粒；其中应用6种不同的染色模式，使病灶更易被发现。还新增了特殊光成像模式下的图像颜色风格适配功能，用户可根据使用习惯和个人偏好进行设置。HD-580 系列内镜深度契合临床需求，能够实现消化、呼吸以及胆胰外科等相关科室的覆盖。高端镜种不断丰富，产品矩阵持续高端化。镜体的发展方向在于超细化、多镜种、一次性等，除了满足内镜下基本诊疗需求的常规电子内窥镜镜种以外，公司在消化科还推出了国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种，其中多款产品为国产首发，填补了相关技术领域国内空白；在呼吸科，公司的高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可，使用性能与进口产品相当。此外，公司于 2023 年推出了国内首款支气管内窥镜用超声探头UM-1720，丰富和完善公司呼吸内镜产品组合，逐步形成呼吸疾病临床诊疗综合解决方案。
超声内镜是目前最高端的内镜检查设备之一，开立医疗率先打破外资技术垄断。 超声内镜（EUS）将微型高频超声探头安置在内镜顶端，可利用内镜下的超声行实时扫描，更好地对粘膜下结构或病变进行观察和判断。超声内镜主要在三甲医院使用，设备价格昂贵。市场规模：超声内镜的市场份额约占整个软镜市场的12%，根据AlliedMarketResearch 数据，全球超声内镜市场规模在 2021 年为12 亿美元，预计到2031年将达到 22 亿美元，复合年增长率为 6.1%。根据医装数胜数据，2023年我国超声内镜市场规模为 6.76 亿元，2024 年将达到7.68 亿元，2019-2024年复合增长率高达 13.7%。
竞争格局：全球市场主要参与者包括奥林巴斯、富士、宾得、波士顿科学、美敦力、Cook Medical 等。国内市场方面，2019 年由奥林巴斯、富士、宾得三家企业垄断，随着国产企业近几年陆续获证，竞争格局发生较大变化，2024上半年外资企业仍占据主要市场，富士和奥林巴斯合计占比超过75%，但国产品牌开立已超过宾得，跻身市占率前三，英美达和乐普智影也崭露头角。其中开立是全球第四家、国内第一家拥有超声内镜技术的公司，其环阵超声内镜 EG-UR5 与凸阵超声内镜 EG-UC5T 于 2019 年获得欧盟CE 认证，并于2021年和 2022 年相继获批 NMPA，市场推广顺利，取得了海外超25 个国家的销售和装机，并获得了积极的使用反馈。
外资品牌在三级医院市场较为强势，国产品牌在二级医院市场占比提升显著。从各等级医院采购超声内镜情况来看，外资品牌在三级医院的市场份额较为突出，富士、奥林巴斯、宾得占比超 80%；在二级医院，外资品牌占比60~70%，国产品牌开立跻身市占率第二。
政策加码，国产品牌市场份额有望持续提升。2024 年6 月，国家更新医疗器械装备及部件入选 2024 版首台（套）指导目录。对于这16 类产品，企业竞标仅需提交首台(套)相关证明材料，即视同满足市场占有率、应用业绩等要求。超声电子内窥镜系统作为入选的 16 类医疗器械装备及部件之一，有助于加快国产品牌快速进入市场，推动行业的快速发展。
内镜业务快速增长，第二增长曲线显现，毛利率逐年攀升。公司内窥镜及镜下治疗器具业务包含软镜设备、耗材及硬镜业务，其中以软镜设备为主，耗材业务主要由公司收购的威尔逊子公司负责，布局耗材业务主要系为了加速软镜设备的落地，形成消化科室解决方案。公司 2015 年推出首款国产高清电子软镜HD-500，自此软镜业务快速发展，收入占比持续提升，2015 年内窥镜及镜下治疗器具业务收入仅有 0.2 亿元，2023 年达到 8.5 亿元（+39.0%），收入占比从2015 年的3.2%提升至 2023 年的 40.1%，第二增长曲线逐渐显现，未来仍有望保持快速增长。此外，随着高端机型收入占比的提升，内窥镜业务毛利率也逐年攀升，2023年达到74.4%，同比增长 4.8pp。
开立医疗未来十年目标为全球软镜前三企业。目前全球前三企业为奥林巴斯、富士、宾得，公司未来十年目标为跻身全球软镜前三企业，即全球市占率目标约5-10%，目前公司在全球市占率仅约 1%，距离全球前三的目标市占率仍有较大提升空间，假设未来全球软镜市场规模增速为 6-8%，根据我们的测算，公司市占率有望于 2033 年左右提升至 6%，对应内镜业务收入规模约为70 亿元，2024-2033年复合增速约 25%。
1. 微创外科：引入外部团队，股权激励彰显信心
公司目前的微创外科产品以硬镜及其周边设备为主。硬镜在微创外科手术中应用较多，微创外科手术是指通过小切口完成治疗的方式，相比开放手术，硬镜下的微创手术具有伤口小、出血少、疼痛轻、恢复快的优势。硬镜主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜等，广泛应用于普外科、胸外科、泌尿外科等科室中，其中普外科为占比最大的科室，约占硬镜市场的 50%。
全球硬镜市场发展较为成熟，欧美和日企占主要地位。2019 年全球硬镜市场规模为 57 亿美元，预计到 2024 年将达到 72 亿美元，年复合增长率为4.9%。目前全球市场上的主要参与主体以欧美和日本企业为主，市场集中度较高，其中排名前三的企业分别为卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯，2019 年前三的头部公司占整体市场的比例超 50%。
中国硬镜市场增长率显著快于全球，国产品牌出现赶超趋势。2019 年中国硬镜市场规模为 65.3 亿元，预计到 2024 年将达到 110.0 亿元，年复合增长率为11.0%，增速显著高于全球增速。长期以来，在国内外科腔镜领域，德国、日本和美国的老牌硬镜厂家稳居行业前列，且市场处于相对集中状态，2019 年前五的企业均为外资，但目前市场格局已有所变化，部分国产品牌（如迈瑞）市场份额增长较快，呈现出赶超进口品牌的趋势，目前市占率排名前三的企业分别为卡尔史托斯、奥林巴斯及迈瑞，2022 年市场份额分别为 30%、26%及8%。
开立医疗微创外科产品线持续丰富，打造“超腹联合”和“多镜联合”特色。公司正在积极拓展微创外科业务，目前已推出 2K 和4K 白光、4K 荧光，以及新一代腔镜系统、自研镜体、气腹机等产品，公司的腔镜产品在国内同行业中具备明显技术优势，比肩国际腔镜品牌。根据临床需求，配套已有的腹腔镜超声、消化内镜产品，在肝胆外科推出的“超腹联合”解决方案、在胃肠外科推出的“多镜联合”解决方案、以及数字化手术室，构成开立在微创外科领域的独特竞争优势。作为国内唯一一家同时具备腔镜、超声和内镜完全自主研发实力的公司，开立在微创外科的产品组合上发展潜力十分可观。
引入外部团队，加快微创外科业务发展。为加快微创外科业务推广，2023年公司引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队，并对该团队推出针对性的股权激励计划，业绩目标为 2023-2026 年公司在中国除港澳台地区外科业务总收入不低于1/1.45/2.5/4 亿元（公司归属系数 100%）或不低于0.8/1.16/2/3.2 亿元（公司归属系数 80%）。随着公司微创外科综合解决方案的不断丰富和完善，外科营销团队实力快速增强，将促进公司微创外科业务快速发展、占据领先的位置。
2. 心血管介入：IVUS 崭露头角
血管内超声（IVUS）是一种血管内的成像方式。可用于各类介入学科，以表征病变形态、量化斑块负荷、指导器械尺寸选择、评估器械植入以及识别并发症。IVUS在经皮冠状动脉介入(PCI)手术中可起到重要的辅助决策作用。随着全球心血管疾病的增加，冠脉诊断需求增加，PCI 手术量有望持续增长，带动 IVUS 市场扩容。根据 GII 数据，2023 年全球血管内超声（IVUS）市场规模约为 7.1 亿美元，到 2030 年将达到 10.7 亿美元。IVUS 的临床价值在全球范围内已经得到了普遍认可，美国在 PCI 中应用 IVUS 的比例接近20%，日本达到90%，欧洲发达国家也普遍超过 15%，而 2019 年中国 IVUS 的应用比例仅约为8%，2022年约为 15%，随着中国临床医生对 IVUS 应用场景越来越深刻的理解，IVUS 渗透率有望不断提升。2023 年我国 IVUS 市场规模约为 30.5 亿元，2030 年有望达到66.9亿元，年复合增长率约 17%。 国内 IVUS 市场主要由外资占据，国产企业近几年陆续拿证。从竞争格局看，国内 IVUS 市场主要由波士顿科学与火山公司（飞利浦收购）占据，国产企业包括开立医疗、全景恒升、北芯生命以及恒宇医疗等企业的产品2022 年起陆续拿证，逐步打破进口垄断。
持续高端突破，开立医疗血管内超声崭露头角。公司提前布局心血管介入领域，利用自身在医疗超声领域多年的技术优势，成功研制出行业内首款超宽频单晶换能材料 IVUS，实现对进口产品的代际超越，公司曾作为唯一的企业单位，参与制定了国家医药行业标准 YYT1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》，表明其在 IVUS 领域的技术领先地位。2022 年末，开立医疗研发的血管内超声诊断设备，以及子公司上海爱声的一次性使用血管内超声诊断导管获得三类医疗器械注册证，于 2023 年正式上市，并中选浙江 IVUS 集采，有望借助集采实现放量。
全球设立七大研发中心，研发能力突出。公司在全球设立七大研发中心，除深圳总部、上海研发中心（上海爱声）、武汉研发中心（武汉开立）外，还有美国硅谷研发中心（Sonowise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、日本东京研发中心（开立日本）、德国图特林根研发中心。公司高度重视创新研发，研发投入逐年递增，研发费用率保持 18%以上，公司超声与内镜产品均为自主研发，并推出多款国产首家的产品，例如国产首款超声内镜、国产首条光学放大电子结肠镜等，表明公司研发及创新转化能力较强。
销售网络覆盖全球，销售能力强劲，海内外同步发力。公司持续打造专业化营销队伍，营销网络覆盖全球 170 多个国家和地区。在国内，公司针对三级医院、县级医院、基层医疗机构推出不同的营销活动，举办多场学术论坛和培训活动，2023年国内超声产品线三级医院装机突破 1134 家，消化呼吸产品三级医院装机突破430 家。在海外，公司坚持专业学术化和平台高端化，加快全球联动，推动本土化建设，终端客户数量不断增长，2023 年已突破 500 家。
出海布局较早，持续推进本地化建设。超声业务方面，公司在海外已经历20余年发展，建立了较为完善的营销网络渠道，海外超声收入近几年均与国内持平，并保持稳定增长趋势。内镜业务方面，随着产品系列的不断丰富和对终端用户以及渠道伙伴的持续支持，专业的内窥镜渠道数量不断增加，代表行业先进水平的超声内镜系统推广两年来，取得了海外超过 25 个国家的销售和装机，获得了积极的使用反馈。公司推进“深耕重点市场”战略，2024-2026 年，计划实现约30个海外子公司的规模，基本实现海外重点国家本地化运营和销售。海外业务呈现良好增长势头，欧洲、拉美、亚太区业务增长较快。2023 年，公司境外业务收入 9.4 亿元，同比增长 18%。其中海外彩超业务收入6.7 亿元，同比增长 18%，海外消化呼吸业务收入 1.8 亿元，同比增长29%，核心业务呈现良好发展势头。分地区看，2023 年欧洲、拉美、亚太区业务增长较快，均超过20%，俄语大区受外部环境影响，收入增长放缓。
收入端稳健增长，利润端 2021 年后快速增长。除2020 年受到疫情影响外，公司2018 年来收入稳定增长，2021 年以来加速增长，主要是得益于内窥镜业务不断放量。利润方面，2019、2020 年归母净利润出现大幅下滑及亏损，主要系内镜新业务处于推广投入前期，2021 年后随着内镜业务趋于成熟，利润端快速增长。
毛利率稳步提升，费用率呈下降趋势。公司近几年毛利率随着规模效应和内镜收入占比提升而稳步上升，2023 年实现毛利率 69.41%（+2.55pp）。费用率方面，公司严格进行费用把控，四费率呈下降趋势。
盈利能力对比：选取超声设备同行业公司迈瑞医疗、理邦仪器、祥生医疗以及内镜同行业公司澳华内镜为可比公司。 开立医疗毛利率处于行业中上游水平。整体看，内镜业务为主的公司毛利率高于超声业务为主的公司。 1）公司超声业务毛利率处于行业上游。迈瑞医疗和开立医疗超声业务毛利率高于同行业，主要系高端超声占比更高。 2）公司内镜业务毛利率与澳华内镜相近。随着高端软镜的持续突破，两家公司毛利率呈现逐年上升趋势。 开立医疗净利率处于行业中游水平。公司净利率超20%，位于行业中游，高于理邦仪器和澳华内镜，低于迈瑞医疗和祥生医疗，主要受公司业务结构、规模效应以及业务模式的影响，迈瑞医疗作为医疗器械龙头，规模效应显著，祥生医疗以海外业务为主，费用率较低，净利率较高。
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