2024年奥泰生物研究报告:深耕全球POCT市场,创新引领毒检领域

1、 奥泰生物: 国际 POCT 解决方案供应商

1.1、 公司介绍:创新能力卓越,产品矩阵完善

奥泰生物,成立于 2014 年,深耕体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品 为快速诊断试剂(POCT),包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、 肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列。自 2015 年起,公司展现其在 POCT 领域的 卓越创新能力,每月都有新产品成功投入市场。公司拥有毒品及药物滥用检测试剂 近 80 余种,是全球检测品种最全的供应商之一,产品畅销全球 160 多个国家和地区, 多项毒检产品如托品酰胺、东莨菪碱、西酞普兰等为全球首创产品。

公司目前已推出超过 1200 种产品,种类繁多,应用广泛,涵盖了临床检测、 现场检测和个人健康管理等多个领域,主要分成 POCT 快速诊断检测试剂、时间分 辨免疫荧光检测系列、生化诊断检测系列、化学发光检测试剂、生物原料系列、免 疫印迹系列、电子仪器系列、分子诊断系列八大类。随着生化技术、化学发光技术、 免疫印迹技术、电子仪器及生物传感电化学技术等平台的产业化不断推进,公司持 续扩展产品业务线,致力于构建可持续发展的多元化平台。

1.2、 股权架构:股权结构集中,管理层行业经验丰富

公司股权结构集中,一致行动人合计持有公司股份逾五成。截至 2024 年第一季 度,杭州奥泰生物技术股份有限公司实控人高飞直接持有公司 7.84%的股份,通过群 泽投资间接控制公司 18.95%的股份,通过赛达投资间接控制公司 2.64%的股份,合 计控制公司 29.43%的股份;一致行动人赵华芳通过竞冠投资间接控制公司 23.33%的股份,两人直接或间接控制公司合计 52.76%的股份。

公司管理层行业经验丰富,团队稳定。公司实控人高飞先生,2005 年 12 月至 2011 年 4 月任艾博生物医药(杭州)有限公司总经理;2011 年 6 月至 2014 年 6 月 任杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司常务副总经理;2014 年 7 月 至 2017 年 11 月任杭州奥泰生物技术有限公司总经理。高飞先生长期专注于 POCT 业务的研发、生产和销售服务,主持了十多项国家级、省市级重大科技项目,包括 国家高技术产业化示范项目、国家“九五”攻关项目、国家火炬计划项目、国家重点 新产品、省重大科技攻关项目等,行业经验丰富,对市场趋势和技术发展方向具有 战略视野。

1.3、 核心财务数据:常规业务快速复苏,营收水平稳中向好

常规业务快速复苏,营收水平稳中向好。疫情期间,新冠检测业务高速增长, 带动整体业绩快速提升,2019-2023 年营收 CAGR 达 33.04%,净利润 CAGR 达 23.42%。 疫情后,新冠检测业务锐减,2023 年营业总收入 7.55 亿,同比下降 77.73%,归属母 公司净利润 1.81 亿元,同比下降 84.75%,主要受 2022 年同期高基数影响。常规业 务快速复苏,剔除新冠单检产品收入后,2023 年公司实现主营业收入为 6.63 亿元, 相较 2022 年同期增长 26.91%。此外常规传染病、妇女健康检测、毒检等均呈稳健 增长态势。2024Q1 营业收入 2.00 亿元,同比减少 15.34%,归母净利润 0.45 亿元, 同比增长 10.50%。

产品线百花齐放,业务结构多元平衡。2023 年传染病类检测产品实现营业收入 2.75 亿元,同比增长率 41.52%,毒品及药物滥用类检测产品收入 2.04 亿元,同比增 长率 31.02%;妇女健康类检测产品收入 0.71 亿元,同比增长率 58.89%。业务结构 从疫情期间新冠检测业务一枝独秀,逐渐转变为六大业务百花齐放。

费用水平总体保持平稳,重视研发投入。销售费用和管理费用整体保持平稳, 费用率受营收基数影响,波动较大。2020-2022 年新冠检测系列产品销量激增,营业 收入基数攀升,拉低销售费用率和管理费用率。2023 年新冠产品销量下降,整体营 收回落,销售、管理费用率攀升,2024Q1 销售、管理费用均有明显下降。公司重视 研发创新,研发支出呈逐年上升趋势,2019-2023 年研发费用分别为 0.36 亿元,0.55 亿元,0.95 亿元,2.07 亿元和 1.21 亿元。2023 年由于新冠产品需求降低,新冠抗原 检测产品研发费用略有降低。财务费用率波动主要系汇兑损益和利息收入影响。 毛利率长期稳定高于 50%,盈利能力较强。近五年,公司毛利率长期高于 50%, 2020 年公司毛利率激增至 82.25%,主要是受新冠疫情影响,新冠检测试剂销量占比 高且该产品毛利率较高。2021 年后,新冠检测产品的平均售价降低,单位产品成本 升高,销售毛利率回归正常水平。

国内外双循环,完善覆盖全球的营销渠道。公司深耕海外市场,2019-2021 年公 司 98%以上的营业收入源于海外。目前重点布局欧洲、东南亚和美洲市场,通过收 购和创设海外子公司,开展属地化经营,开拓本土市场。公司国内业务处于高速上 升期,2023 年国内收入占总收入的 7.98%。公司产品在多省份中标进入医疗单位采购名录,毒品检测产品进入多省市级公检法部门,大便隐血等产品广泛用于多省市 的高危人群的筛查与评估项目。 ODM 模式与自主品牌培育共同发展,公司目前以 ODM 销售模式为主,同时也 注重自主品牌的推广和销售,自主品牌收入逐年增加。2021-2023 年自主品牌收入占 比分别为 27.91%、28.34%、33.49%。

流动资产储备充足,抗风险能力较强。2021-2023 年公司储备大量现金和交易性 金融资产,2024Q1 年公司货币资金和交易性金融资产总计达 27.09 亿元,保障了公 司在行业低谷期的应对不确定性的能力。固定资产及长期资产持续投入,提高公司 规模化生产能力。2023 年固定资产及长期资产投入达到 5.33 亿元,投资主要用于建 设“浙江赢海新诊断试剂研发及生产项目”和“杭州奥恺生物技术有限公司年产 4 亿人 份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”,提高公司规模化生产能力。

1.4、 股权激励:与员工共享发展成果

奥泰生物积极与员工共享发展成果,制定了一系列股权激励计划,来调动员工 积极性。2024 年 5 月 14 日,公司发布《奥泰生物 2024 年限制性股票激励计划(草 案)》(截至目前未通过)。拟向激励对象授予 130.00 万股限制性股票(第二类限制性 股票),约占此激励计划草案公告时公司股本总额 7928.09 万股的 1.64%。其中,首 次授予 119.00 万股,预留 11.00 万股。激励计划首次授予的激励对象共 57 人,包括公司公告此激励计划时在公司高级管理人员、中层管理人员及核心技术(业务)骨 干。此激励计划首次及预留授予的限制性股票的授予价格为 34.30 元/股。公司业绩 绑定核心人员利益。

该限制性股票激励计划考核指标分为两个层面,分别为公司层面业绩考核、个 人层面绩效考核。业绩考核的目标值为 2024-2026 年的营业收入为 8.5 亿元、10.5 亿 元、12.6 亿元;或 2024-2026 年每年合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不 低于 7 个、17 个、29 个;或 2024-2026 年每年合计新增获批美国 FDA(510K)产品注 册证的数量不低于 4 个、9 个、15 个。激励对象个人层面的绩效考核根据公司现行 的相关规定组织实施,并依照激励对象的考核结果确定其实际归属的股份数量。

股权费用将按归属期安排的比例摊销,在经常性损益中列支。限制性股票费用 的摊销对有效期内各年净利润有所影响,但此次限制性股权激励计划将公司业绩与 管理层和核心员工利益绑定,将进一步提升员工的凝聚力、团队稳定性,并有效激 发核心团队的积极性,从而提高经营效率,给公司带来更高的经营业绩和内在价值。

2、 POCT 市场潜力大,细分领域规模增速较快

2.1、 POCT 市场潜力大,国产替代大有可为

新冠疫情后,全球体外诊断(IVD)市场短暂回落后,恢复持续扩容态势。根据 Precedence research 测算,预计 2029 年全球 IVD 市场规模将达到 1139.9 亿美元。按 照检验原理或检验方法,IVD 市场主要分成 POCT 诊断、免疫诊断、分子诊断、生 化诊断、血液诊断和微生物诊断等细分领域,其中 POCT 领域是过去二十年间成长 最快的市场,2022 年 POCT 市场占据 IVD 市场 30%的份额,已成为龙头。

全球体外诊断(IVD)行业市场集中度较高,形成了“4+X”的竞争格局。其中, 第一梯队由罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、雅培(Abbott)和西门子(Siemens) 这四大巨头主导。第二梯队则包括赛默飞(ThermoFisher)、碧迪(BectonDickinson) 和希森美康(Sysmex)等在细分领域具备优势的企业。根据 EvaluateMedTech 的统 计,2018 年全球体外诊断市场销售规模前十位的公司共实现销售额 445.03 亿美元, 占据了全球约 81.6%的市场份额。 POCT作为 IVD中最具发展潜力的细分市场之一,正经历着持续且高速的增长。 2022 年全球 POCT 市场规模已达 329.6 亿美元,占 IVD 市场份额的 30%,预计 2022-2029 年全球 POCT 市场规模 CAGR 为 10.18%。

全球POCT市场地域差异显著,根据Precedence Research测算,2022年全球POCT 市场份额以北美为首,高达 46%,且北美地区拥有最高的年复合增长率。疾病率居 高不下、快速检测需求增加、技术持续进步等多因素共同推动了北美 POCT 市场份 额高速增长。其他地区,如中东和非洲、亚太地区、欧洲,市场需求也在快速提升。

中国 IVD 市场高速增长,2022 年中国 IVD 市场规模达 1197 亿元。随着疾病率 的上升和新冠疫情的影响,中国 IVD 市场规模持续增长,2016-2022 年 CAGR 为 18.61%。 中国POCT市场渗透率较低,市场规模高速扩容。2021年中国体外诊断市场中, POCT 细分领域市场份额占比 11%,相较于全球 30%的市场占比而言,我国 POCT 对 IVD 市场渗透率较低。

中国 POCT 市场呈稳健增长态势,增长速度较快。2019 年中国 POCT 市场规模 仅 112 亿元,沙利文预计 2024 年中国 POCT 产品市场规模可达 290 亿元,2019-2024 年中国 POCT 市场 CAGR 高达 20.96%。

国内 POCT 市场集中度低,国产替代有望重塑市场格局。2022 年,我国 POCT 诊断市场以雅培、罗氏、强生等外企为主,占据 45%的市场份额,我国体外诊断试 剂市场需求快速增长,我国企业依托高性价比的优势,在细分领域已经打破了进口 产品垄断。未来随着研发和工艺水平的迭代提升,国产产品在中高端领域通过国产 替代将逐步提升市场份额。

2.2、 POCT 优势突出,技术路径不断革新

POCT(即时检测,Point-of-Care Testing)”,是通过使用便携式分析设备和配套 试剂,快速获得检测结果的一种方法。相比于需要实验室环境和设备的专业实验室 诊断,POCT 在样本预处理、仪器校准、试剂配制以及对操作人员的要求等方面,表 现出如下明显的优势。

POCT 技术路径繁多,从创立至今完成了从定性到定量的迭代。目前新一代检测 技术如生物传感器、生物芯片、基因测序、微流控等已陆续进入应用阶段。随着技 术进步,POCT 产品的精确度将进一步缩小与专业实验室检测的差距。

POCT 产品在多个领域得到了广泛应用。按检测项目分类,主要包括血糖检测、 血气与电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛查、尿液分 析、干式生化检测、妊娠测试、粪便潜血分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、 传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测,共涵盖 13 大类。

2.3、 药物滥用类(毒品检测):产品管线丰富,欧美市场认可度高

毒品及药物滥用及时检测产品主要用于实时检测使用者是否吸食毒品,例如大 麻、海洛因等。药物滥用类 POCT 产品采用金标法进行尿液或唾液检测,具有及时 性、便携性和易用性等特点,主要由海关边检、公安等执法机构对高危群体进行毒 情监测。近年来,毒品市场日益复杂,除了大麻、可卡因和海洛因等植物类物质外, 新型毒品层出不穷,已经涌现出数百种合成毒品,其中许多并未受到国际管制,因 此对毒品检测类产品的更新迭代提出更高要求。目前全球吸毒人群体量庞大,增速 较快。根据世界卫生组织发布《World Drug Report 2023》,截至 2021 年,全球吸毒人 员达 2.96亿人,相当于全球成年人口的 5.8%,2011-2021 年全球吸毒人数增加了23%。 随着全球吸毒人口与日俱增,毒品检测类 POCT 产品市场规模市场潜力较大。2021 年全球药物滥用类 POCT 市场规模预计达 11.1 亿美元,2015-2021 年市场规模 CAGR 达 10.19%。

芬太尼是一种合成阿片类药物,具有价格低廉、生产方便等特点,在美国青少 年群体中尤为泛滥。芬太尼致死剂量低,仅 2mg,因此芬太尼已经成为致死数最多 的毒品,2021 年芬太尼致死报告数达 70601 例,远高于第二位的甲基安非他命的 32537 例。由于芬太尼致死剂量低,对其检验试剂的灵敏性要求较高。公司的芬太尼 快速检测产品灵敏性高,最低检出浓度为 1ng/mL,且价格经济实惠,平均单只试剂 仅 2.4 美元,充分满足美国市场的需求,根据测算 2030 年公司芬太尼尿液检测试剂 的市场规模近 10.28 亿美元。

(1)根据美国药品滥用和精神健康管理局(SAMHSA)发布的 2019-2022 年 《National Survey on Drug Use and Health》的数据,我们预测美国 12 岁以上吸毒人 数将逐年上升,到 2030 年达到约 1.04 亿人。(2)由于芬太尼已成为致死率最高的毒 品,随着政府大力宣传和厂家前期市场教育,群众对芬太尼危害的认知将逐步提高。 因此预计芬太尼 OTC 检测渗透率和每年每人检测频次将逐渐提高。(3)芬太尼 14 联检等 OTC 产品相较于芬太尼 OTC 单检价格较高,未来随着芬太尼等 14 联检 OTC 产品上市,平均检测成本将会提高。综上我们测算得到 2030 年美国芬太尼检测 OTC 产品市场规模约为 10.28 亿美元,2024-2030 年 CAGR 为 56.59%。

公司芬太尼尿液检测试剂是全球首家获得美国 FDA 510K OTC 批准的产品,已 经上市销售具有市场先发优势。与此同时全球药企快速布局芬太尼 OTC 检测赛道, 2023 年-2024 年 7 月已有 8 家公司的产品获得 FDA 510K OTC 批准。

检验品种齐全,创新研发满足客户需求。公司拥有毒品及药物滥用检测试剂近 80 余种,是全球检测品种最全的供应商之一。公司持续创新研发,满足客户检验不 断涌现的新型毒品的需求。公司多项毒检产品如托品酰胺(Tropicamide)、东莨菪碱(Scopolamine)、西酞普兰(Citalopram)等均为全球首创产品。公司芬太尼尿液检测 试剂(1ng/ml)、芬太尼等 14 联检获得美国 FDA 510K OTC 认证。

公司药物滥用类产品收入增长稳健,毛利率水平较高。2018-2019 年药物滥用类 产品营收分别为 0.82 亿元和 1.05 亿元,2020 年同比略有下降,主要由于新冠病毒抗 原平台产品需求激增,受产能制约,药物滥用类产品产量不足,此外下游用户对产 品需求发生变化。2021 年后,随着产能限制的桎梏被逐步破除,药物滥用类检验产 品线日益丰富,营收稳健增长,2019 年-2023 年药物滥用类产品营收 CAGR 达 18%, 2023 年药物滥用类产品营收 2.04 亿元。药物滥用类产品毛利率稳定保持在高位,2018 年-2023 年毛利率虽有波动,但始终高于 55%。2022 年以来药物滥用类产品毛利率 高于整体毛利率,且有扩大趋势。

2.4、 传染病业务:疫情后,常规业务稳健增长

高发病率和辅助诊断功能,驱动传染病 POCT 市场持续扩容。全球传染病类 POCT 市场规模超过 17 亿美元,市场规模逐年递增,2015-2021 年传染病 POCT 市 场规模 CAGR 达 10.8%。近年来,全球传染病的发病率和新发传染病事件数不断攀 升,直接推动传染病 POCT 市场高速增长。此外,由于亚非拉等欠发达地区,人口 密度和基数较大,传染病发病率较高,加之医疗基础设施不完善,难以及时检测和诊断病情。由于 POCT 具有便携性、及时性、使用门槛低等特点,可以帮助患者完 成初筛,提高医生诊疗的及时性和准确性,对提升当地的医疗水平和减轻医疗系统 负荷具有重要意义。 此外流感、肺炎等呼吸道传染病具有季节性,每年秋冬季节在全球范围内会有 不同程度的爆发,国际人口的频繁流动也扩大了新发传染病的传播范围,严重威胁 世界各国公共卫生安全。因此,传染病检测类 POCT 产品的需求将保持长期稳健增 长。

中国传染病体外诊断市场方兴未艾,根据 Allied Market Research 预测,2019-2027 年我国传染病体外诊断市场规模将从21.09亿美元增至41.37亿美元,CAGR为8.79%。

老传染病回潮,新发传染病倍增。随着抗菌药物的广泛使用,耐药微生物(结核 分枝杆菌、疟原虫、HIV 等)导致的老传染病发病事件不断增加。同时新的病原微生 物和新型传染病也不断被发现,自 1973 年以来,100 多种病原体的新基因型或血清 型和超过 40 种新型传染病被发现。公司在传染病业务产品矩阵完善,满足客户多元 需求,产品覆盖呼吸道疾病、肝肠胃疾病检、性传播疾病、动物传播疾病检测等四 大系列,并拥有热带传染病联检、呼吸道疾病联检、小儿腹泻联检等多项综合解决 方案此外,公司的 C-反应蛋白(CRP)快速检测产品,可用于快速鉴别患者的病症 是病毒还是细菌引发的,降低了抗生素滥用的风险。

新冠产品推高业绩,疫后常规传染病业务复苏。新冠疫情期间,随着新冠检测 试剂销量激增,公司传染病业务收入大幅增加。2022 年公司将新冠产品收入从传染 病业务中剥离,常规传染病业务快速复苏,2023 传染病业务收入达 2.75 亿元,同比 涨幅达 41.03%。

2.5、 妇女健康检测类:产品管线丰富,欧美市场认可度高

全球妇女健康检测 POCT 市场方兴未艾,规模约 20 亿美元。根据 Rncos 数据, 生殖健康类 POCT 产品市场在 2016-2022 年期间 CAGR 为 7.4%,据估计 2022 年市场 规模达到 19.2 亿美元。

妇女健康检测类 POCT 产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测, 包括人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测,促黄体激素(LH)检测和促卵泡激素(FSH) 检测。绒毛膜促性腺激素(HCG)是一种由胎盘产生的糖蛋白,在妊娠期可通过尿 液检测。受孕后一周内 HCG 水平增加,到第 10 周达到高峰(100,000-200,000mIU/ml), 三个月后下降至 5,000-20,000mIU/ml。HCG 水平随胚胎生长变化,是早期妊娠检测 的重要标志。 促黄体激素(LH)在女性月经周期中呈周期性变化,峰值出现在排卵前夕。LH 峰值期尿液中含量显著增加,是预测排卵的可靠指标。LH 峰值后 24-48 小时内排卵, 因此 LH 峰前后 1-3 天是最易受孕的时期。卵泡刺激素(FSH)由垂体前叶分泌,作 用于卵巢粒细胞,促进卵泡生长和成熟,并增加类固醇激素和 LH 的产生。接近卵泡 成熟时,雌二醇水平增加,进一步提高 FSH 受体活性和 FSH 的结合。FSH、LH 和 雌二醇共同促进卵巢发育和成熟。在绝经或卵巢早衰情况下,FSH 水平会升高,但通过雌激素的负反馈调节可使 FSH 水平规范化。

当前全球普遍出现人口老龄化与生育率下降趋势,在中国近十年人口出生率显 著下降,出生率从 2013 年 13.03%下降至 2023 年 6.39%,主要系人口生育成本提高 和年轻人优生优育意识增强。为此,中央颁布相应政策促进人口长期均衡发展。 孕前优生健康检测普及,优生优育政策助力业务发展。2021 年 5 月 31 日,中 共中央政治局召开会议,通过《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》, 强调组织实施三孩生育政策,提高优生优育服务水平,促进人口长期均衡发展。聚 焦综合防治出生缺陷,提高优生优育服务水平。通过健全出生缺陷防治网络,落实 三级预防措施。推动落实出生缺陷三级防治策略,健全“县级筛查、市级诊断、省级 指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络,提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前 诊断服务水平,加强相关知识普及和出生缺陷防控咨询,强化婚前保健,推进孕前 优生健康检查,加强产前筛查和诊断,推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多 学科协作。扩大新生儿疾病筛查病种范围,促进早筛早诊早治。

妇女健康检测产品丰富,业绩稳步提升。公司妇女健康产品线齐全,拥有人绒 毛膜促性腺激素,促黄体生成素,促卵泡激素等多项 POCT 检测产品,充分满足优生优 育检测的各项需求。同时产品升级叠加客户合作深化致使业绩稳步增长。

3、 公司战略:上游原料自给+八大技术平台+全球营销网络

3.1、 上游生物原料高度自给,为规模化生产和持续创新保驾护航

公司生物原料技术平台国际竞争力显著,原料基本自给。目前已具备了完整的 抗原,抗体,酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力,截至 2023 年底, 公司实现自产可使用生物原料 300 余种,其中 18 项为国内首创原料。抗原抗体产业 化、规模化生产,对生物原料自主研发和供给的依赖程度较高,2017-2019 年公司自 我供给的抗原抗体占抗原抗体用量的比例分别为 83.09%、82.05%、86.94%,逐步实 现原料完全自供,可有效降低生产成本,减少对上游核心原料商的依赖,同时提高 试剂稳定性和产业化平稳运行。

生物原料平台助力体外诊断试剂生产规模快速放量。2023 年公司“新增年产 2.65 亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”和“年产 2 亿人份体外诊断试剂生 产中心及研发中心建设项目”,另外“浙江赢海新诊断试剂研发及生产项目”以及“杭州 奥恺生物技术有限公司年产 4 亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”稳步推进 中。生物原料技术的高度自给降低企业原料成本,为规模化生产提供物质支撑,公 司产能增长步入快车道。 公司生物原料技术持续创新,快速响应市场上的产品需求,第一时间快速开发 出产品所需的生物原料,为产品的持续创新发展注入了新动力。仅 2023 年公司开发 出新原料 25 项,其中有 4 项为国内首创。

3.2、 POCT 技术积累雄厚,持续研发能力卓越

八大技术平台为产品研发奠定坚实基础。公司通过自主研发,构建了生物原料 技术平台、POCT 快速诊断技术平台、生化技术平台、化学发光技术平台、电子仪器 技术平台、生物传感电化学技术平台、免疫印迹技术平台、分子诊断技术平台八大 技术平台,深化技术分工,提升产研的深度与广度。基于技术平台,新产品研发的 持续活跃,每月基本都有新产品完成开发并成功上市。公司的产品技术成熟度高, 已基本实现全面产业化,在国际范围均受到广泛认可,截至 2023 年 12 月 31 日,已 取得国内医疗器械注册证/产品备案证 26 项,美国 FDA(510K)产品注册 12 项、 欧盟 CE 产品认证 1175 项、加拿大 MDL 产品认证 87 项、澳大利亚 TGA 产品注册 43 项、英国 MHRA 产品认证 754 项。

3.3、 营销网络遍布全球,ODM 与自主品牌齐头并进

全球化布局以及分散型客户战略,产品远销 160 多个国家和地区。公司新产品 在欧美等高端市场具有较强的市场竞争力,尤其是在欧洲市场毒品检测产品具有绝 对优势。在 POCT 毒品检测、传染病检测等细分领域,也能与国际巨头相竞争;传 染病检测试剂被用于东南亚等地区的政府、海军医院;心肌肌钙蛋白 I、A 族链球菌 等检测试剂销往世界 500 强企业,公司客户在体外诊断领域具有一定的影响力。 积极参与展会,扩大国际影响力。2023 年公司参与了包括迪拜国际实验室设备 展、巴西圣保罗国际医疗器械展览会、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会等 在内的 13 个国际展会,新增 250 多个国际新客户,在国际市场上发挥强劲扩张能力。

ODM 与自有品牌协同发展。在 ODM 模式下,公司作为为产品的设计、研发及 生产方,具备自主设计、研发、生产相关的核心技术。客户作为委托方,对产品提 出外观、形态、规格等方面的需求,并授权公司贴以其指定的商标或品牌进行产品 生产。公司拥有完全自主知识产权,掌握产品的核心技术,同时借助客户的品牌在 竞争高度集中的全球 POCT 市场占据一席之地。公司产品销往欧洲、非洲、中东、 南美等 100 余个国家和地区,形成良好口碑,为自有品牌的推广打下用户基础。

注重自有品牌培育,自有品牌营业收入占比逐年增加。截至 2023 年底,自主 品牌占比达 33.49%,目前公司拥有 Alltest、Juschek、Beright 等多个自有品牌畅销海 外。公司组建了 70 余人的销售团队,设立了专门的自主品牌营销部门负责市场推广 和产品销售工作。目前,在中东、东南亚、欧洲等地已与部分客户建立了稳定合作 关系,自有品牌销售规模占比呈逐年增长趋势,2021-2023 年自有品牌营收占比为 27.91%,28.34%,33.49%。国内以具有国内注册证书产品的自有品牌销售模式为主。


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