血制品：是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品
血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。在 蛋白质中约60%为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类：人血白 蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类，其中凝血因子类产品种类最多。人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量， 治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛的应用。人免疫球蛋白类 产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗，与抗生素或抗病毒药合用可提高对某些 严重细菌性或病毒性感染疾病的疗效。凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且在外科手术止血中也有广泛的应用， 其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。
全球血制品：规模稳健增长，免疫球蛋白增速最快
血浆中现已明确分子结构的蛋白有100余种，已经分离并使用于 临床的有20余种，其中机体的免疫、凝血和抗凝血以及激素、药 物、营养物质传递等均与血浆蛋白密切相关。作为血液的替代品， 血液制品有更长的保质期，在某些重大疾病的预防和治疗及医疗 急救等方面有着其它药品无法替代的重要作用。目前大部分血液 制品不能通过重组方法制造，只能经由健康人体血浆提取。
血液制品的起源可以追溯到上个世纪40年代。在二战期间，美国哈佛大学的E.J.Cohn教授，通过低温乙醇工艺，从健康人血浆 中分离出来了白蛋白，开启了血液制品的产业化和工业化。经过几十年发展，其战略安全属性、社会和公益属性、病毒安全性 等三大属性备受关注。
早期有102家企业，随着世界范围内陆续发生血液制品安全事件后，各国政府加强了监管，加上企业的兼并重组，目前仅剩下 不到20家生产企业，全年投浆量约60000吨，CSLBehring、Baxter、Bayer、Grifols、Octapharma等几家大型企业占据市场份 额80%以上，产品工艺成熟，行业产值在400亿美元左右。且市场需求供给相对均衡，保持平稳增长趋势，行业壁垒高度坚固， 属于寡头垄断的格局。
国内血制品：市场规模持续增长
国内血制品市场规模持续增长。近年国内血液制品企业通过提高采浆量，扩大生产规模，国内血液制品销售市场维持良好增长 势头。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国血液制品产业发展趋势及投资风险研究报告》显示，2022年中国血制品市场 规模约为512亿元，同比增长24.0%。中商产业研究院预测，2023年市场规模将达544.3亿元，2024年将达596.4亿元。
采浆量及批签发量持续增长。根据智研咨询数据，2014-2019年我国采浆量保持逐年增长，2020年受疫情影响下降，2021-2022 恢复至疫情前水平并保持提升，2022年我国采浆量达到10181吨，同比增长8.4%，预计未来随着采浆站数量增加，国内采浆量 保持持续增长。中国血制品批签发量保持增长趋势，根据中商产业研究院发布报告，2022年我国血制品行业总批签发量约为 11412.1万瓶，同比增长7.2%；中商产业研究院分析师预测，2023年批签发量将达12121.75万瓶，2024年将达12851.34万瓶。
国内主要血制品生产企业头部持续集中
我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。 国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业。自2008年起，国内血液制品企业的收购兼 并开始出现，近年来并购行为日益增多。
目前已形成以天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物等大型血液制品公司为行业龙头的竞争格局。参考博雅生物2023年年 报，据不完全统计，2023年我国新增在营浆站33家，全年共采集血浆12,079吨，同比增长18.6%，前四家公司合计采集原料血浆 超7000余吨，约占国内总采浆量的60%。
上游原料血浆供应为主要限制因素
上游原料血浆为限制因素。血液制品的原料是血浆，收集对象是血浆站采浆区域的户籍的健康居民(献浆员)，由公司自身控制的单采血浆站收集。 由血浆采集到产品生产的整个过程在生产企业内部完成，产品经过批签发后，直接销往药品经营企业（经销商）、医疗机构，最终由医院、疾病 控制中心等医疗机构提供给患者。
中国仅允许单采血浆用于血液制品生产，原料血浆监管更为严格。国内原料血浆的采集和供应必须由依法审批设立的单采血浆站进行，其他单位 和个人不得从事单采血浆活动，较欧美国家也更为严格。国际上，血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要 是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在中国，回收血浆不允许用于血液制品的生 产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。
单采血浆技术是指用物理学方法由全血分离出血浆和血细胞组分，并将除血浆外其余组分回输给供血浆者的操作技术。其采集过程包括：先从供 血浆者体内抽取血液（全血），然后将血浆和红细胞、白细胞、血小板等其他组分分离。分离出来的血浆用于工业生产，而红细胞、白细胞、血 小板等其余组分则回输给供血浆者。
我国血制品行业具有较高的准入壁垒
我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的政策壁垒。鉴于血液制品的特殊性和 极高安全性要求，国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录，实行全链条严格监 管。我国的监管部门对行业采取严格的监管手段，出台了一系列的监管措施，以保证行业健康有序发展。
技术持续投入，提高血浆利用率为血制品企业竞争优势
国际上CSL Behring、 Baxter、 Grifols、 Octapharma等几家大型血液制品企业的产品就占了血液制品市场份额的80%～85%，血浆采集量占了 主要市场的80%左右，相比于国外，国内的血液制品集中度偏低。
在血液制品成本构成中血浆采集成本占比较大。生产企业要想降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。一方面需拥有先进的技 术力量以提高产品收率；另一方面，需具备强大研发能力以开发新产品和新工艺，丰富产品种类。
国际市场的供需状况已经处于一个相对平衡的状态，市场容量的增长主要依靠新产品和新适应症的推出。国内血液制品市场受政策影响较大，目 前处于供需失衡的状况，国内市场的增长主要靠原料血浆供应的逐步回升和产品品种的增加。长期来看，随着国内血液制品行业的逐步规范，投 浆量稳步上升，当原料血浆供应充足，产能突破投浆量的限制后，国内的增长模式必然向国外靠拢：血液制品企业实现对产量的控制，根据市场 来调节产量，并且通过技术的进步来扩大市场容量。
增加产品种类有望增加企业盈利能力
国内原料血浆利用率不足。2021年年初卫健委对《关于大力发展血液制品产业的提案》答复的函中提出，我国血液制品生产企业自身能力较为薄 弱，对原料血浆利用率不足。我国现有血液制品生产企业近30家，企业数量多，产业集中化程度低，生产规模小，技术研发能力弱，生产效率低， 产品种类少，对原料血浆利用率不足，造成血浆资源浪费，以及对单采血浆站投入与管理的缺位。
高毛产品有望提升盈利公司盈利能力。博雅生物得益于纤维蛋白原产品的开发，在吨浆收入及吨浆利润方面行业领先。其中2020年血制品利润下 滑主要因为20H1采浆量下滑影响全年投浆量同比下降约8.5%；因子类产品研发需求消耗部分用于生产纤原的蛋白组分，影响纤维蛋白原产品的销 售数量同比下降约15%。2021年博雅生物纤原收入达到4.17亿元（+80.99%），公司吨浆收入及净利润显著提升。
国资入驻，行业集中度持续提升
自2008年起，国内血液制品企业的收购兼并开始出现，近年来并购行为日益增多，行业集中度大幅提升。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦 生物、远大蜀阳、派林生物等大型血液制品企业年采浆量已过千吨，2023年，六家头部企业合计采浆量占国内血浆采集量的70%~80%。随着国家 政策支持以及行业自身发展，行业集中度将会进一步提高，行业整合是大势所趋，行业内企业将强者愈强。我国政府在血制品企业准入上设置了 高门槛，血浆综合利用率高的大型公司在设置单采血浆站方面更有优势，因此未来集团化企业和具有国资股东背景优势的企业竞争优势将进一步 扩大。
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