2024年山东药玻研究报告:药用包装材料老牌龙头,中硼硅药玻升级驱动新成长

1. 医药包装材料老牌龙头,模制瓶具备显著竞争力

1.1. 五十余年稳健发展,实现“瓶+塞+盖”药包材全产业布局

山东药玻成立于 1970 年,是国内医药包装材料的老牌龙头企业。公司深耕 药包材领域五十余年,现已成为全球主要的药用玻璃包装制品和丁基胶塞系列产 品的生产商之一,是全国为数不多能够为制药企业全套提供“瓶+塞+盖”药包材 服务的企业。截至 2021 年,公司各类药用包装制品销售总量排名亚洲第一、全球 第三,其中主导产品模制抗生素瓶国内市场占有率高达 80%以上,胶塞、棕色瓶 国内市场占有率达 50%以上。

公司股权结构稳定,山东国资控股,实控人为沂源县财政局。2019 年公司完 成国有股权无偿划转登记,公司控股股东由沂源县公有资产管理委员会变更为鲁 中投资。截至 2024Q1,沂源县财政局通过下属全资子公司鲁中投资穿透持有公司 19.50%股份,为公司实控人。参控股方面,截至 2023 年底,公司直接持股控制 8 家全资子公司,其中绵竹成新、包头康瑞与沂源总部共同形成了公司三大药玻 生产基地的格局,突破了公司营销半径的限制,极大增强了市场辐射能力。

公司产品种类全而精,满足下游多元需求。公司产品覆盖制药、食品、化妆 品玻璃包装容器,以及辅助性配件,具体产品包括:模制抗生素瓶系列、管制瓶系 列、棕色瓶系列、中性硼硅玻璃系列、丁基橡胶塞系列、预灌封注射器系列、铝塑 盖系列等 18 个大系列,2500 多个规格品种。根据公司财报口径,公司产品类别 主要可以按照材质与形制分为两大类别、六大系列。

1.2. 收入稳健增长,模制瓶贡献突出

长期保持稳健增长趋势,收入与利润高速增长。2002 年上市以来至 2023 年, 公司收入 CAGR 达 12.47%,归母净利润 CAGR 达 13.46%。2011 年公司营收与 净利润出现历史首次负增长,主要系受国家抗生素分级管理等“限抗”政策影响, 国内抗生素市场销量下降,导致公司主导产品之一的模制抗生素瓶销量下降。 2012 年起公司积极调整产品结构,扩大棕色瓶、中硼硅玻璃、预灌封注射器、日 化瓶、管制瓶系列产能,于 2015 年后重新进入快速增长区间,成长性持续兑现。

模制瓶为公司核心产品,收入及利润占比最高。2023 年公司核心产品模制瓶 (含棕色瓶)营收占比为 68.52%,毛利润占比为 84.63%;管制瓶(含安瓿瓶) 营收占比为 5.62%,毛利润占比为 0.05%;橡塑产品(丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶) 营收占比为 6.32%,毛利润占比为 6.05%;其他业务收入主要来源于公司旗下贸 易和包装制品子公司。

21 年成本压力致毛利率有所波动,净利率仍稳中有升。2020 年由于运费调 整至成本核算,导致公司整体毛利率有所下降;21-22 年受主要原材料纯碱、主要 能源煤炭及天然气等成本高位运行影响,公司整体毛利率持续下降;23 年原材料 及能源价格保持高位,但纯碱、煤炭、天然气价格同比 22 年小幅下降,公司毛利 率小幅改善,24Q1 纯碱、硼砂价格较 23 年均价下滑较多,毛利率延续改善趋势。 分产品来看,模制瓶毛利率最高且较为稳定。2015-2023 年公司核心产品模 制瓶(不含棕色瓶)毛利率始终为全系列最高且较为稳定;棕色瓶由于以出口为 主,受新冠疫情影响,2020 年后出口海运运费持续攀升,毛利率有一定幅度下滑; 管制瓶、丁基胶塞除 21 年原材料涨价与成本核算原因外,还受价格竞争激烈等影 响导致毛利率下滑。费用率方面,公司持续优化费用控制,费用率从 15 年的 16.52% 下降至 24Q1 的 8.91%。公司盈利能力总体仍保持稳中有升,净利率从 2015 年 的 8.44%提升至 2024Q1 的 17.42%。

2. 投资亮点 1:药玻需求韧性强,老龄化释放中长期需求

2.1. 医药支出偏刚性,经济稳增长带动医药行业收入稳定提升

药用包装材料行业的下游主要为制药、医用耗材、保健品等医药行业。药用 包装材料是直接与药品产生接触的包装材料和容器,涵盖塑料、金属、玻璃、橡胶 等多种包装材质,属于药品的一部分,故医药行业的发展将直接影响药用包装材 料行业的市场需求。

医药支出偏刚性,温和增长预期下药玻需求有望受益。健康是经济社会发展 的基础条件和广大人民群众的共同追求,故医药需求波动性较弱。据 IQVIA 发布 的 2023 年全球药品支出回顾和展望报告,我国药品支出呈现稳定增长趋势,2013- 2017 年间 CAGR 达 9.6%,2018-2022 年间 CAGR 达 5.0%,2023-2027 年预计 CAGR 可达 3.1%。医药支出稳增长,带动药包材市场持续扩容,据华经产业研究 院,2018-2022 年,中国医药包装行业市场规模从 1070.4 亿元提升至 1490.3 亿 元,CAGR 为 8.63%。我们预计未来医药支出增长有望持续向上传导至药包材领 域,而药用玻璃作为药品包材重要组成部分,市场扩容空间充分。

医药行业收入增速与 GDP 增速相关性较高,经济稳增长或同步带动医药行 业收入向上,维持药玻需求韧性。从医药制造业营业收入看,其历史增速走势与 我国 GDP 稳健增长态势相仿。同时药包材在我国医药价值链中占比仍较低,据中 国医药包装协会,中国是用药大国,但医药包装产业在医药制造业领域的占比却 不足 10%,相较于发达国家 30%的水平仍有较大提升空间,未来药玻需求韧性有 望受益于医药行业跟随国民经济稳健增长以及药包材在医药价值链中占比的双重 提升。

2.2. 中长期人口老龄化+慢性病患病率提升趋势支撑医疗保健需求

我国老龄化程度正不断加深。随着我国经济和社会进步,医疗卫生水平不断 提高,人口预期寿命不断延长,加之生育意愿变化等因素导致生育率下降,使人 口结构中老年人口比重持续上升。截至 2022 年末,全国 60 岁及以上老年人口 2.80 亿人,占总人口的 19.8%;全国 65 岁及以上老年人口 2.10 亿人,占总人口 的 14.9%,老龄化程度明显加深。全球角度看,世界银行统计数据显示,截至 2023 年,我国老龄化进程已明显高于世界平均水平,并逐步接近主流发达国家的老龄 化水平。国家卫健委预计 2035 年左右我国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿,占 总人口比重超过 30%,届时将进入重度老龄化阶段。

慢性病患病率与年龄呈正相关,老龄化程度加深支撑长期医疗需求。慢性病 是一大类无法彻底治愈,需要长期治疗、护理及特殊康复训练的非传染性疾病的 总称。据 2022 年中国卫生健康统计年鉴,2008-2018 年我国调查地区居民慢性病 患病率从 157.4‰显著增长至 342.9‰,分年龄段来看则呈现慢性病患病率随年龄 增长而增长的正相关趋势,进一步强化了相关医疗保健需求。

老龄化+慢性病患病率上升背景下,我国人均医疗支出仍有较大增长空间。尽 管 2008 年以来我国医疗支出占 GDP 比重总体保持稳健增长,但至今对比发达国 家乃至世界平均水平仍有成倍数扩容空间。同时我国人均医疗保健消费支出占人 均总消费支出的比例也在稳定提升中,从 2013 年的 6.90%增长至 2023 年的 9.18%,或反映了随着我国老龄化程度加深以及慢性病患病率上升,居民健康消费 需求持续释放,由此带来的结构性变化有望成为医疗支出长期增长的有力驱动。

3. 投资亮点 2:一致性评价+集采驱动中硼硅药玻需求扩 容,模制瓶竞争格局更优

药用玻璃是最重要的药用包装材料之一。相对于其他医药包装材料,药用玻 璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优 良特征,是常用的直接接触药品的包装容器。药用玻璃有多种分类方式:

1)按材质分:中国药包材标准(YBB 标准)将药用玻璃根据成分及对应性能 分为四类,即钠钙玻璃与低、中、高硼硅玻璃,四者主要差异在于三氧化二硼含 量,其含量越高,线热膨胀系数越小,抗热冲击性和化学稳定性越好,但成型难度 和成本也相应增加。 钠钙玻璃耐水性及抗热冲击性能差,一般适用于一次性输液瓶或口服液 瓶; 低硼硅玻璃在国内应用最广泛,耐水和抗热冲击性能低于中硼硅玻璃, 可以用于储存对化学稳定性要求不高的药品; 中硼硅玻璃具备优异的抗热冲击性能及耐水性能,是未来主流发展方向。 在美国、欧洲等成熟市场中均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使 用中硼硅玻璃包装,据旗滨集团公告,国际上超过 70%的主流注射剂包 材已使用中硼硅玻璃,而据头豹研究院,中国截至 2021 年中硼硅玻璃包 材占比仅约 15.4%,仍有较大提升空间; 高硼硅玻璃抗热冲击性能和耐水性能最优,但由于生产工艺更为困难, 故目前应用较少。

2)按成型工艺及形制分:药用玻璃根据成型工艺可以分为模制瓶和管制瓶, 成型后可按形制分为安瓿、注射剂瓶(西林瓶)、输液瓶、预灌封注射器、笔式注 射器用玻璃套筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、管制药瓶等。

3)按遮光性分:药用玻璃可以划分为有色玻璃和无色玻璃。无色玻璃便于对 内容物的观察,适用于对光照不敏感的药品包装;有色玻璃主要包括棕色和蓝色 等,通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于对光线敏感度较强,有遮光要求的药 品包装。

3.1. 一致性评价开启中硼硅药玻替代进程,集采加速中硼硅药玻放量

一致性评价推进开启我国药用玻璃中硼硅升级之路。我国是仿制药大国,当 前药品市场仍以仿制药占主导地位。2020 年 5 月国家药监局发布《化学药品注射 剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,规定“注射剂使用的包装材料和容器 的质量和性能不得低于参比制剂”。因参比制剂以进口原研药为主,而国外医药企 业已普遍选用中硼硅药用玻璃,加之仿制药一致性评价耗时长且成本高,制药企 业为尽快通过一致性评价,会尽量选择质量更好的药用包装材料,故中硼硅玻璃 替代需求有望随一致性评价推进逐渐打开。

一致性评价过评数量高增,注射剂是主要申报品种。据药智网统计,2017- 2023 年我国通过/视同通过一致性评价受理号从 24 个大幅增长至 2719 个,累计 已通过/视同通过 8491 个。从申报品种看,2023 年新增一致性评价受理号 1006 个,涉及 382 家企业的 322 个药品品种,其中粉针、注射液等主要采用药用玻璃 作为包装材料的注射剂申报占比合计超过 70%。考虑到一致性评价通过的注射剂 类药品包材质量和性能不应低于国外原研药,中硼硅玻璃潜在替代空间或已获得 极大扩容。

医药集采自第五批起大范围纳入注射剂,中硼硅药玻渗透率有望加速提升。 医药集采自 2018 年底首轮“4+7”试点以来至今已经历九批,共计 374 个药品品 种纳入集采,注射剂已逐渐成为主力剂型,第五批集采以来,注射剂占比分别为 49.18%、100%、46.67%、71.79%和 51.22%,预计将持续贡献中硼硅药玻替代 空间。另据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定, “同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的,在药品集中采购等方 面不再选用未通过一致性评价的品种”,我们认为相关政策倾斜将有效刺激仿制药 企参与一致性评价,进而加速提升中硼硅药玻渗透率。

中性预期下 2027 年我国中硼硅药玻渗透率达 35%,对应市场需求约 369 亿 支。参考制药网数据,2018 年我国药用玻璃需求共计约 800 亿支,中硼硅药玻渗 透率约 7-8%,对应需求量约 56-64 亿支。据 IQVIA 预测 2023-2027 年我国药品 支出年均复合增速约 3.1%,我们认为在老龄化加剧趋势下,药用玻璃需求量有望 随之增长,同样按照年均复合增速 3.1%,保守预计 27 年我国药用玻璃需求量有 望达 1053 亿支。假设我国同期中硼硅渗透率可达到 30%-40%,取 35%的渗透率 区间中值,测得对应中硼硅药用玻璃需求量约 369 亿支。

3.2. 关联审评审批下客户粘性加强头部效应,中硼硅模制瓶竞争格局更优

药用玻璃行业头部效应较明显,大型企业占据主要市场份额。当前我国各类 药包材生产企业逾千家,其中药用玻璃生产企业 200 多家,山东药玻、正川股份、 力诺特玻和四星玻璃等国内头部厂商和肖特、格雷斯海姆在内的国外大型生产企 业占据了主要的市场份额,头部效应较为明显。截至 2021 年,山东药玻、正川股 份、力诺特玻、四星玻璃四家国内头部药玻企业合计市占率达 32%,集中度较高。

关联审评审批增强客户粘性,推动药包材龙头市占率进一步提升。2019 年 12 月 1 日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施,规定“药品监督管 理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品 的包装材料和容器一并审评”。关联审评审批使药品生产企业承担更多药品安全责 任,药企对药包材供应商的声誉、综合实力、产品质量等因素考量或更加严格。同 时,若更换药包材供应商意味着要对产品重新进行关联审评报批,申报时间长达 6 个月到 2 年,且存在较大的不确定性,因此药企与药包材厂商的合作粘性通常 较强,形成高渠道壁垒,药包材行业头部企业的品牌和规模效应有望逐步提升。

中硼硅管制瓶市场竞争较为激烈,原材料高度依赖进口。据国家药品监督管 理局药包材登记数据,当前通过技术审评获得 A 类资质的中硼硅管制瓶(含管制 瓶、安瓿、预灌封玻璃套筒)合计 135 个,或反映市场较为分散,竞争环境趋于 激烈。主要原因系以玻璃管为起点加工管制玻璃瓶和安瓿的生产工艺较为简单、 投入相对较少,厂商可以通过外采玻管进行加工生产。此模式下,因关键原材料 中硼硅玻管制作工艺难度较大,供给主要由肖特、康宁、日本电气硝子等国际厂 商垄断,三家公司占据了世界中硼硅玻管产量 80%以上,我国具备自主生产能力 的本土企业较少。我们认为,在国产中硼硅玻管完成替代之前,国产中硼硅管制 瓶盈利能力预计持续受到压制。

中硼硅模制瓶 A 类资质企业较少,竞争环境更优。据国家药品监督管理局药 包材登记数据,当前有且仅有 5 家国内厂商与 3 家国外厂商合计共 17 个品种的 中硼硅模制瓶产品获得关联审评审批 A 类资质,远少于中硼硅管制瓶和安瓿瓶, 或反映中硼硅模制瓶市场竞争者相对较少,格局稳定,竞争环境更优。

中硼硅模制瓶市场空间充足,激烈竞争风险较小。2024 年 4 月 29 日,力诺 特玻中硼硅玻璃模制注射剂瓶与制剂关联申报通过药监局技术评审,登记号转为 "A"状态,标志着该产品可以正式批量化上市销售。市场空间方面,据山东药玻 2022 年非公开发行股票申请文件反馈意见的回复,我们预计公司 40 亿支一级耐 水药用玻璃瓶项目达产后,中硼硅模制瓶总产能可达 176134 吨;力诺特玻三期 高端药用包材项目达产后,累计中硼硅模制瓶总产能可达 62896 吨。参考山东药 玻 2021 年中硼硅模制瓶销量 19889.89 吨,对应 4.5 亿支,估算得到山东药玻和 力诺特玻的已有+在建中硼硅模制瓶总产能分别为 39.85 和 14.23 亿支。两家公司 扩产项目全部投产后,对比前文测算的我国 2027 年 69.10 亿支的中硼硅模制瓶 需求量,市场空间仍显充足,故我们认为该细分领域激烈竞争风险较小。

4. 投资亮点 3:药用玻璃行业头部效应较明显,山东药玻 竞争力优势突出

4.1. 山东药玻中硼硅药玻优势深厚,销售增长潜力显著

山东药玻中硼硅模制瓶拥有产能等先发优势,中硼硅管制瓶良率相对较高。 公司长期深耕中硼硅药玻产品,已积累充分比较优势。同时市面上各药玻生产厂 家中硼硅管制瓶的原材料中硼硅玻管仍高度依赖进口,中硼硅模制瓶相对有望率 先放量,山东药玻作为模制瓶龙头或先行受益: 中硼硅模制瓶方面,公司自 2004 年起即开始研发,并于 2006 年成为中国第 一家、世界第五家具备中硼硅模制瓶生产能力的厂家,且至今仍是国内少数掌握 全套中硼硅模制瓶制备工艺的企业之一。山东药玻作为模制瓶龙头,将中硼硅模 制瓶定位为核心产品和未来重点产品,中硼硅玻璃模制瓶系列产品在国内市场占 有率高达 88.15%,在国际市场也占据了 42.67%的份额,具备显著竞争优势。

中硼硅管制瓶方面,公司将其定位为用以丰富公司品类的产品。2020 年前, 核心材料中硼硅玻璃管全部依赖外购;20 年初公司重启中硼硅玻璃管试产,21 年 起少部分一级耐水管制瓶产品开始使用自制中硼硅玻璃管。公司当前有一座电熔 炉生产中硼硅玻管,自用率 50%以上,成本低于外购的同类进口产品,良率 60% 左右,若大批量生产良率可达约 70%,较国内 40%-50%的良率水平有一定优势。 我们认为,若当前公司现有中硼硅药玻扩产项目顺利推进,产能逐步释放, 随着工艺越来越成熟,并更大程度摆脱中硼硅玻管进口依赖,公司有望在中硼硅 药玻加速替代过程中深度受益。

2022 年起公司中硼硅模制瓶销售放量开始,开拓盈利提升空间。2021 年公 司中硼硅模制瓶销量 1.99 万吨,对应数量约 4.5 亿支;2022Q1 公司中硼硅模制 瓶产销率虽受疫情影响有短期下滑,但销量已接近 21 年全年水平的一半,呈现显 著放量走势。价格方面,因中硼硅药用玻璃瓶价格一般是同种制备工艺的低硼硅、 钠钙药用玻璃瓶的 4-5 倍,量价视角下中硼硅模制瓶的销售放量有望显著开拓公 司盈利空间。

4.2. 产品多元化布局,巩固长期增长韧性

积极做大做强高价值量产品,预灌封注射器或是新增长点。预灌封注射器属 于管制瓶,是一种新型液体药品的包装形式,较传统注射器实现了存储、给药一 体化,可减少药品残留浪费、降低配药污染风险,已得到广泛认可并被逐步引入 更多高价值制剂产品包装中,如医美、生物制剂等,售价明显高于普通注射剂瓶。 据公司定增年产 5.6 亿支预灌封注射器扩产改造项目在 22 年 5 月对反馈意见的 回复,该项目预灌封产品预计销售单价 2.1 元/支,项目整体毛利率 24.28%,远高 于公司 2022Q1 管制瓶系列产品 0.13 元/支的销售单价和 15.20%的毛利率,未来 产品结构中高端产品占比的上升预计能够有效提升公司综合毛利率。

日化、食品瓶领域亦是公司开拓国际市场并维持长期增长韧性的重要抓手。 公司产品以模制瓶(含棕色瓶)为主,除药用、保健品用外,还广泛用于日化和食 品领域。凭借规模优势和细分领域龙头地位,以及近年来日化、保健品等非药用 领域良好的发展趋势,公司在稳步发展既有药用玻璃业务外,亦大力开拓非药用 玻璃业务,稳定扩大外贸出口规模,2010-2023 年国外营业收入 CAGR 达 12.59%, 逐渐形成了实现棕色瓶、日化食品瓶和注射类模制瓶产品三足鼎立的出口格局。

5. 投资亮点 4:原材料成本回落,盈利弹性有望释放

公司上游企业主要来自煤炭采选、化学原料及化学制品制造业,产品关键成 本构成为原材料和能源燃料。据山东药玻 2023 年报,公司最核心产品模制瓶系列 的直接材料和燃动力成本合计占该产品总成本的 64.65%,或是影响公司盈利水平 最重要的两个成本分项。燃动力方面,公司主要能源燃料为煤炭和天然气;直接 材料方面,参考 2023 年正川股份采购情况,价值量占比为最大的为五水硼砂、纯 碱、石英砂等。

煤炭、纯碱价格高位回落,或将释放盈利弹性。从波动较大的纯碱和煤炭价 格走势来看,二者受环保政策和煤炭进口管制影响,均在 2021 年达到阶段性峰 值,此后煤炭价格略有下降但仍处于高位运行,纯碱价格则在经历数轮波动后当 前已降至 2024 年内较低位置。其他原材料如硼砂在 2024Q1 较 2023 年均价下降 较多,石英砂价格也有小幅度下降,综合来看当前原材料价格走势对公司成本端 具有积极性改善,若产品价格保持稳定,毛利率或有向上修复预期。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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