血液制品生产材料来源单一,且受到严格监管
血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组 DNA 技术制备 的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血 因子类等三大类产品。人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成,其中血浆约占 血液体积的 55%。人血浆中约 90%是水,仅有约 7%是蛋白质。在蛋白质中约 60%为白蛋白、 约 36%为免疫球蛋白、约 4%为凝血因子类。根据卫光生物招股书,常规技术可以鉴定的、 具有特定生理功能的血浆蛋白成分达 200 多种,能够生产成药品并已用于临床的血液制 品有 20 多种。

在国际上,血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主 要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;单采血浆则是通过单采血浆技术从人体 内采集的血浆。在中国,回收血浆不允许用于血液制品的生产,原料血浆只能通过单采 血浆技术采集。 单采血浆技术是指用物理学方法由全血分离出血浆和血细胞组分,并将除血浆外其余组 分回输给供血浆者的操作技术。其采集过程如下图所示,先从供血浆者体内抽取血液 (全血),然后将血浆和红细胞、白细胞、血小板等其他组分分离。分离出来的血浆用于 工业生产,而红细胞、白细胞、血小板等其余组分则回输给供血浆者。
血液制品的原料血浆由公司自身控制的单采血浆站从血浆站采浆区域的户籍的健康居民 (献浆员)收集,血浆采集到产品生产的整个过程在生产企业内部完成,产品经过批签发 后,直接销往药品经营企业(经销商)、医疗机构,最终由医院、疾病控制中心等医疗机 构提供给患者。 我国血液制品生产始于上世纪 60 年代,上世纪 60 年代末到 70 年代,血浆蛋白的分离工 艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法,分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世 纪 90 年代,许多地方血站、各大军区下属血站及科研机构也开始生产血液制品,生产厂 家总数达到 70 家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用,大部分小型生产厂家被淘汰。
生产周期较长,厂商供给端资源稀缺性突出
根据卫光生物招股书,原料血浆检疫期规定为不少于 90 天,即将采集并检测合格的原料 血浆放置 90 天后,经对献浆员的新血浆样本再次进行病毒检测并合格后,方可将 90 天 前采集合格的原料血浆投入生产。血液制品生产环节一般包括(1)血浆检测;(2)分离 纯化、精制;(3)超滤、配制、除菌、病毒灭活;(4)分装、检定、包装入库;(5)批 签发合格后销售等步骤。
实际生产中,因生产排期有所不同,各产品的各具体生产环节可能不会及时衔接,生产 周期可能会进一步延长。此外血液制品的原材料来源单一,各地献浆人员积极性尚待提 高,目前行业原料血浆供应仍较为紧张。据统计,2014 年~2023 年我国采浆量从 5000 吨 左右增长至约 12079 吨,10 年年化增长率约 10.3%。综合考虑过往血液制品原料端供应 增长速度,以及生产流程较长的特点,血液制品厂商供给端资源稀缺性突出,结合临床 需求刚性,公司业绩一般呈稳步增长态势,不会出现短期大幅波动。
行业监管趋严,高政策壁垒下集中度逐步提升
鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管 理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,行业具有较高的原料稀缺性和政策 壁垒。1996 年 12 月发布的《血液制品管理条例》规定,健康人血浆的采集须通过单采血 浆站进行,而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才 能进行采浆活动,且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。1998 年,国家规定只 有通过 GMP 认证的企业才能生产经营血液制品。自 2001 年起,国家未再批准设立新的血 液制品生产企业。
2017 年至今,药监局、卫健委等主管部门又先后颁布或修订多项监管政策文件,进一步 规范血液制品的原料血浆采集、生产及销售环节。 单采血浆站方面,2012 年卫生部印发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》(卫医政 发〔2012〕,要求血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不 少于 6 个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种),且同时包 含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品 品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算,增强了原料血浆采集 的源头管理。2016 年,卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,严格新增 单采血浆站设置审批,并向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血 液制品生产企业倾斜,新设单采血浆站难度明显增加。
在监管趋严的背景下,截至2023年末,国内持续经营的血液制品生产企业已不足30家, 目前已形成以天坛生物、泰邦生物、上海莱士、派林生物、华兰生物等具有一定集中度 的血液制品集团公司为行业龙头的新局面。

需求端:市场规模稳定提升凸显需求刚性,人口老龄化及适应症拓展夯实长期增长逻辑
全球血液制品市场长期维持稳定增长,根据 MRB,1984 年-2020 年间,全球血液制品市场 规模从 16 亿美元增长至约 266 亿美元(CARG 约 7.9%)。
由于获批上市的血液制品品类不断丰富(如 IX 因子、α-1 抗胰蛋白酶、C1 酯酶抑制物 等)以及免疫球蛋白用量不断上升,全球血液制品消费结构已发生明显变化:到 2020 年, 人血白蛋白在全球血液制品市场的份额下降至 14%,而免疫球蛋白类产品市场份额提升 至 59%。 从临床应用角度看,人血白蛋白和静脉注射免疫球蛋白获批适应症较多,应用场景/科室 较为广泛。在我国人血白蛋白主要用于:(1)治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克;(2) 治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高;(3)治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;(4)预 防和治疗低蛋白血症;(5)治疗新生儿高胆红素血症;(6)用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。静注人免疫球蛋白(pH4)主要用于治疗原发 性免疫球蛋白 G 缺乏症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白 G 亚类缺陷病等;治疗继 发性免疫球蛋白 G 缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等;治疗 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。
从终端需求角度看,人血白蛋白和免疫球蛋白为全球需求量最大的两类血液制品,市场 规模保持稳定提升趋势。根据 MRB 统计,全球人血白蛋白需求量从 2010 年的 611.9 吨提 升至 2026 年的 1375.3 吨;IgG 需求量预计从 2010 年的 107.3 吨增长至 2026 年的 359 吨。
我国血液制品消费结构显著区别于全球其他地区,根据 MRB 统计,2018 年我国血液制品 市场份额中约 60%为人血白蛋白,显著高于全球及欧美地区占比。根据 MRB,我国是迄今 为止世界上最大的人血白蛋白市场,2021 年我国对人血白蛋白的需求量为 627 吨,全球 为 1368 吨,我国占比接近一半。

白蛋白:国内应用科室较广泛,老龄化背景下院端刚需有望持续提升。真实世界研究显 示,我国人血白蛋白院内使用科室较为广泛,且患者年龄集中在 30~60 岁之间。以湘雅 二院为例,2014 年 1~12 月共有 41 个科室使用了人血白蛋白,其中使用人数最多的 8 个 科室包括普通外科、心血管外科等共 8760 例患者,占所有使用人血白蛋白住院患者人数 的 64%;患者年龄主要集中在>30~60 岁(占 52.6%)。最常见的理由为低蛋白血症 (占 35.6%);其次为肝硬化、梗阻性黄疸和肝切除术后、心脏手术用于维持体外循环、 腹水、胸腔积液、水肿等。 静丙:全球血制品市场扩容重要驱动,我国人均用量仍有较大提升空间。静脉注射用人 免疫球蛋白(PH4)约占国内血液制品市场份额 23%,仅次于人血白蛋白。
根据 MRB 数据,过去数十年间静丙在全球血液制品市场中所占份额持续提升,预计到 2027 年占比将接近 70%,为血制品市场扩容重要驱动。根据 CSL 数据,2022 年我国免疫 球蛋白人均用量约为 25g/1000 人,不足美国及澳大利亚 1/10 水平,同时也显著低于欧 洲发达国家水平。 根据中华实用儿科临床杂志,自 1979 年四川大学华西医院将国产 IVIG 应用于临床以 来,IVIG 的国内外研究和临床应用发展迅速,现已成为原发性和继发性免疫缺陷病,多种 免疫性疾病,感染性(特别是病毒)疾病,血液、神经、呼吸等多个系统疾病,干细胞、器官 移植,ICU 等领域不可缺少的重要治疗手段。
尽管各科室应用 IVIG 的文献报告较多,但符合循证医学原则的资料仍较为缺乏。各国近 年所用指南对 IVIG 临床应用适应证的推荐等级也不一致。目前使用用 IVIG 治疗的疾病 上百种,但我国 IVIG 获批适应症较 FDA、EMA 较为有限,药品说明书中适应症仅包括:(1) 原发性免疫球蛋白缺乏症,如 X 联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫 球蛋白 G 亚型缺陷病等;(2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等; (3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。规定用法用量的适应症仅 包括原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、原发性血小板减少性紫癜、重症感染、川崎病。
目前国内医生对 IVIG 的临床使用较谨慎,虽然 IVIG 是部分疾病的一线治疗药物(如 川 崎病),但更多是非特异性支持治疗,其作用机制尚受到限制。临床研究大多通过比较、评价及确定疾病治疗的价值,后续研究决定如何进一步开展。有些疾病本身存在诊断困 难、病例稀少等问题,使 IVIG 的临床研究受到一定限制。随着 IVIG 新适应证的不断拓 展、多种疑难疾病的诊断率提高及临床医师和患者认可度的提高,国内 IVIG 的临床应用 价值有望逐渐得到重视。
从院端销售数据看,人血白蛋白和静丙 2012 年至今整体维持了较为稳定的增长速度。根 据 PDB,2012~2023 年,样本医院人血白蛋白销售额从 17.0 亿元增长至 56.5 亿元,静丙 销售额从 7.2 亿元增长至 25.5 亿元。未来随着人口老龄化及相关适应症拓展及院端教育 不断推进,白蛋白及静丙作为国内主力血制品消费品种预计仍将维持稳定增长,带动血 制品整体市场规模不断提升。
供给端:血浆供给缺口持续存在,采浆规模增长有望提速
根据 MRB 数据,全球范围内血浆供给和需求的分布较不均衡,北美地区采浆量约占全球 65%(2020 年),但白蛋白和静丙的消费量仅占全球的 19%及 48%,供给相对过剩。而亚太 地区血浆采集量仅占全球 19%,但白蛋白和静丙的消费量分别占全球的 53%及 20%,即静 丙大体维持供需平衡,而白蛋白存在较大的供给缺口。
根据 MRB,2020 年全球范围内仅北美地区血浆供给可以满足相应地区对于静丙的需求, 而拉丁美洲、欧洲、中东及非洲、亚太地区均存在不同程度的血浆供给缺口。其中亚太 地区 2020 年静丙需求量对应血浆约 1340 万升,而供给仅为 1130 万升,存在近 16%的供 给缺口。考虑到中国、日本等亚太区域国家静丙人均用量普遍低于欧美地区,未来随着 适应症扩展以及院端教育提升,静丙人均用量有望持续提升,血浆供应缺口可能持续增 加。 我国对进口血液制品采取严格的管制措施, 1985 年开始国家禁止除人血白蛋白以外的血 液制品的进口。
从批签发角度看,2014-2017 年,随着国内血制品企业的血浆供应能力快速提升,内资 企业白蛋白签发量占比持续提升;经过 2017~2018 年行业去库存之后,内资企业白蛋白 批签发量占比有所回落;2020 年至今,内资企业白蛋白签发批次占比整体保持稳定。从签发量及签发批次占比推算,目前进口白蛋白仍占据国内白蛋白市场近 2/3 份额,国内 原料血浆供应能力距离满足市场需求仍存在较大缺口。

浆源拓展方面,“十四五”以来,行业内新浆站持续落地,尤其是天坛生物等头部公司持 续加大开设新浆站工作力度,国内原料血浆供应规模稳步提升。
2023 年我国新增在营浆站 33 家,全年共采集血浆 12079 吨,同比增长 18.6%。但考虑到 我国血浆供应距离满足国内白蛋白需求水平仍存在较大缺口,同时原料血浆采集到产品 进入市场销售仍存在一定周期间隔,我国原料血浆供应紧缺的情况仍将持续。
价格体系:供需和竞争格局共同决定,主要品种集采后价格仍稳定
自 2022 年广东联盟集采首次将血液制品纳入集采以来,血液制品集采范围逐步扩大。 2023 年 9 月天津市医药采购中心发布《2023 年京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带 量联动采购项目》,人血白蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、重组人凝血因子Ⅸ、重 组人凝血因子Ⅷ等产品纳入联盟集采;2023 年 12 月,北京市医药集中采购服务中心发布 《关于公示 2023 年京津冀药品带量采购和 2021 年京津冀第二批带量联动药品协议期满 接续拟中选结果的通知》,公布了“2023 年京津冀药品带量采购和 2021 年京津冀第二批 带量联动药品协议期满接续药品”拟中选结果。相较于 2022 年广东联盟集采中标价格, 白蛋白绝大多数厂商未调整价格,仅个别厂商小幅下调报价。考虑到同一品规下不同厂 商对于白蛋白的产品定价存在差异,两次联盟及地区集采后白蛋白价格体系仍保持稳定。
外延并购加速落地,国内血制品行业集中度持续提
全球范围内,血液制品行业呈现出寡头垄断的态势,行业高度集中。随着企业间的兼并 重组,全球血液制品企业数量大幅减少,目前国外仅剩不到 20 家血液制品企业(不含中 国),其中美国 5 家,欧洲 8 家。CSL、基立福、武田、奥克特珐玛等 4 家血液制品巨头 凭借其技术优势和规模效应,占据市场的主导地位。
对于血液制品行业,国家自 2001 年 5 月起不再批准新的生产企业,对生产企业实行总量 控制,目前国内持续经营的血液制品生产企业不足 30 家,且少数企业拥有多张生产牌照, 行业的壁垒较高,生产企业牌照资源稀缺,外延并购对于企业提升核心竞争力具有重要 意义。近年来国内血制品行业收并购事件持续落地,行业集中度有进一步提升趋势。
CSL:规模增长、效率提升及新品开拓三驾马车造就血制品巨头
CSL Behring 是全球生物治疗领域的先驱,使用血浆分馏、重组蛋白技术、细胞和基因治 疗三大战略科学平台,开发并生产有助于治疗免疫缺陷、凝血障碍、心血管及代谢性疾 病、呼吸疾病以及移植排斥的创新药物。其子公司 CSL Plasma 拥有全球最大的血浆收集 网络,根据公司公告,截至 2022 年末,公司在全球运营浆站数量达 349 家,其中美国地 区 322 家。
CSL 于 1986 年开始为中国患者提供人血白蛋白,已成为中国市场该产品的主要供应商之 一。2023 年 CSL Behring 营业收入 92.90 亿美元,yoy8.05%;其中免疫球蛋白产品营收 达 46.75 亿美元,yoy16.18%;白蛋白产品营收 11.09 亿美元,yoy3.45%;血友病产品营 收 11.93 亿美元,yoy2.32%;特种产品营收 18.31 亿美元,yoy2.18%。
外延并购保障公司血浆供应能力长期增长。自 1994 年上市后,CSL 完了多笔血制品行业 内的收并购以不断扩大其经营规模。2000 年,CSL 从瑞士红十字会接管了中央献血实验 室,并在伯尔尼成立了 ZLB Bioplasma;2001 年 CSL 从 Nabi Plasma Collection Centers 收购了 47 个血浆收集中心和实验室设施,同年 Aventis Behring(2004 年被 CSL 收购) 从 Serologicals 收购了 42 个血浆中心;2004 年 CSL 收购 Aventis Behring 并与 ZLB Bioplasma 合并后成立 ZLB Behring ,并于 2007 年更名为 CSL Behring。 2023 财年血浆采集量增长 31%,采集血浆的成本较上一年下降 14%,血浆供应的显著增加 巩固了公司生产血浆产品的能力,并使 CSL 能够满足患者对核心血浆产品的潜在需求。

精益求精,持续挖掘工艺潜力。近年来,CSL 通过数据分析、流程变革和制造网络战略 增强等方式,于 2023 年财年实现了免疫球蛋白收率增长 5%。未来 CSL 计划通过提高血浆 收集中心和制造工厂的效率,包括工艺改进及制造重组方式等进一步将免疫球蛋白收率 较此前提升 25%。
天坛生物:高成长性血制品龙头,成长预期持续兑现
公司是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业之一,血液制品生产历史可追溯至 1966 年,目前共计拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等三大类、15 个品种、 74 个血液制品生产文号,生产的血液制品在中国血液制品市场中占有较大市场份额,拥 有质量、规模和品牌等综合优势。 公司下辖成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制、西安血制六家血液制 品企业,生产规模持续保持国内领先地位。公司及所属血制公司依托国药集团与各地战 略合作背景,积极争取各级政府及卫生健康行政主管部门支持。截至目前,公司所属单 采血浆站分布于全国 16 个省/自治区,单采血浆站总数达 102 家,其中在营单采血浆站 数量达 80 家。报告期内,公司所属 79 家营业单采血浆站实现血浆采集 2415 吨,约占国 内行业总采浆量的 20%,浆站数量和血浆采集规模均持续保持国内领先。
各类产品销售稳步增长,盈利能力持续提升。公司持续加强生产现场精益化管理水平, 持续提升产品收率及综合收益,所属在产血制公司平均产品收率水平处于行业领先地位; 通过优化产品生产周期,生产效率得到有效提升。2023 年公司人血白蛋白实现收入 22.47 亿元,同比增长 17.88%;静注人免疫球蛋白实现收入 23.19 亿元,同比增长 16.89%;其他血液制品实现营业收入 5.95 亿元,同比增长 68.33%。公司 2023 年生物制 品行业合计实现收入 51.62 亿元,毛利率为 50.73%,较上年增加 1.73 个百分点。
2024 年 5 月 22 日,天坛生物发布 2023 年年度股东大会文件,根据文件内容,公司继续 按照全面预算管理的思路,确定了公司 2024 年度财务预算。公司确定的 2024 年度主要 经营目标为营业收入力争达到 61.26 亿元,净利润力争达到 17.91 亿元。2023 年公司 实现收入 51.80 亿元,实现净利润 15.09 亿元,24 年财务预算收入目标对应同比增速为 18.3%,净利润目标对应同比增速为 18.7%。 坚持创新引领,研发工作持续推进。公司始终保持高水平研发投入,研发工作进展顺利。 成都蓉生层析工艺制备的第四代 10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙®10%)在国内首 家获批上市,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ获得上市许可,成都蓉生人纤维蛋白原 和兰州血制人凝血酶原复合物处于上市许可申请阶段;成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白、 注射用重组人凝血因子Ⅶa 等研发课题正在开展Ⅲ期临床试验。
派林生物:国资入主赋能,成长属性突出
公司前身为广东双林生物制药有限公司,是首批通过国家 GMP 认证的血液制品企业,也 是广东省最大的血液制品企业。2021 年 1 月,公司完成战略重组哈尔滨派斯菲科生物制 药有限公司,派斯菲科成为公司全资子公司,自 2021 年 2 月 1 日起纳入合并报表范围。 通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作,公司产品数量合计达到 11 个,国内 血制品企业最多为 14 个品种,目前位居行业第三。

2023 年 3 月,派林生物发布公告,公司收到控股股东及其一致行动人通知,控股股东及 一致行动人与共青城胜帮英豪投资合伙企业(有限合伙)签署股份转让协议,拟将合计 持有的公司 20.99%股权转让给胜帮英豪;控股股东子公司与胜帮英豪签署表决权委托协 议,将其持有的公司 2.02%股份对应的表决权委托给胜帮英豪。2023 年 6 月公司公告上 述交易已经实施完毕,胜帮英豪将控制公司 23.01%股份的表决权,成为公司控股股东, 公司实际控制人变更为陕西省人民政府国有资产监督管理委员会。
截至 2024 年 8 月,派林生物浆站数量合计达到 38 个,目前位居行业第三。其中广东双 林共有 19 个浆站,在采 17 个浆站,鹤山和坦洲浆站已建成待验收,公司已在积极和广 东省和湛江市卫健委申请验收,争取尽快完成验收开始采浆;派斯菲科共有 19 个浆站, 在采 17 个浆站,2 个建设完成待验收,预计 2024 年三季度将全部完成验收开始采浆。公 司浆站数量合计达到 38 个。通过内生与外延并举,公司快速实现跨越式发展,2023 年 采浆量超 1200 吨,已进入千吨级血液制品第一梯队;2024 年公司预计采浆量将超 1400 吨,全年投浆量将超 1100 吨。 2024 年 7 月 10 日,公司发布 2024 年半年度业绩预告,2024 年上半年公司预计实现归母 净利润 3.15~3.44 亿元,同比增长 120%~140%;预计实现扣非归母净利润 2.81~3.13 亿 元,同比增长 170%~200%;单季度来看,2024 年 Q2 公司预计实现归母净利润 1.93~2.22 亿元,同比增长 122%~155%;预计实现扣非归母净利润 1.74~2.05 亿元,同比增长 156%~202%。自陕西国资委入主以来,公司业绩改善趋势明显,目前公司已进入千吨级血 液制品第一梯队,浆源拓展能力突出,业绩弹性显著,持续看好公司未来成长空间。
华兰生物:血制品业务长期稳定增长,流感疫苗批签发量持续领先
华兰生物工程股份有限公司始建于 1992 年,是一家从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生 物制品研发、生产和销售的国家级高新技术企业、国家创新型试点企业。公司目前的血 液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计 11 个产品, 是国 内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一。。 2023 年公司血液制品实现营业收入 29.26 亿元,同比增长 9.22%。其中人血白蛋白实现收入 10.57 亿元,同比增长 6.97%;静注丙球实现收入 8.45 亿元,同比增长 8.96%;其 他血液制品实现收入 10.25 亿元,同比增长 11.87%。 公司目前共有单采血浆站 32 家(含分站),其中广西 4 家、贵州 1 家、重庆 15 家、河南 12 家,2023 年采浆量为 1342.32 吨,目前公司产品结构合理、产品种类齐全、血浆综合 利用率居于行业前列,血液制品的产品结构不断优化,多个产品的市场占有率处于行业 前列。 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、 四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)等,其中 2023 年公司取得 流感疫苗批签发共计 94 个批次,其中四价流感疫苗(成人剂型)73 批次,四价流感疫苗 (儿童剂型)15 批次,三价流感疫苗 6 批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量 继续保持国内领先地位。
博雅生物:吨浆效率领先,静待浆源拓展落地
公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 (pH4)和凝血因子等 9 个品种 23 个规格的产品。公司现有单采血浆站 16 家,其中在营 浆站 14 家,2023 年原料血浆采集量约为 467.3 吨,同比增长 6.47%。 公司产品结构均衡,产销平衡,吨浆产值与吨浆毛利始终位于行业前列。公司重视学术 体系建设,不断提高产品覆盖率和渗透率,根据公司公告,核心产品人纤维蛋白原市场 份额在国内位于领先地位,人凝血酶原复合物(PCC)位于行业第三。 公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、 综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业 6 大领域。公司控股股 东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来,给予了公司极大的 支持与赋能,为公司长远、稳定发展奠定坚定的基础。 浆源拓展方面,2024 年 7 月 17 日,公司与 GC Corp.、Synaptic Healthcare 1st Private Equity Fund 及 46 名韩国籍自然人股东签署《股份购买协议》,以自有资金人民币 18.2 亿元收购 GC、Synaptic 及个人卖方合计持有的 GREEN CROSS HK HOLDINGS LIMITED(中 文名:绿十字香港控股有限公司)100%股权,从而间接收购境内血液制品主体绿十字 (中国)生物制品有限公司。绿十字(中国)目前拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、 乙免及破免 6 个品种 16 个品规,现有 4 个浆站,2023 年采浆量 104 吨。 根据公司公告,公司预计至 2030 年实现采浆规模突破 1200 吨,新拓展浆站运营上量及 发展成熟后,未来站均采浆量有望突破 50 吨/年,年采浆规模将达到 1500 吨以上。为满 足公司未来采浆量快速增长的需要,公司持续推动智能工厂项目建设,设计产能为年处 理血浆 1200 吨(可柔性扩展至 1500 吨),通过在规模、产品等方面进行优化、升级,强 化公司生产能力,提高血浆的综合利用率,并实现生产方式、物流仓储、生产装备、产 品服务体系的智能化,进一步提高生产效率和产品质量,降低运营成本,满足企业可持 续发展的需求。
上海莱士:整体规模位居行业前列,海尔控股开启新篇章
上海莱士成立于 1988 年,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的 领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州、南宁共 5 个血液制品 生产基地,拥有单采血浆站 44 家,分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、 浙江、湖北、江西、山东 11 个省(自治区)。2023 年公司全年采浆量突破 1500 吨,创历 史新高,公司浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。 此外,公司通过下属全资公司同路医药,获得基立福全球及 GDS 授权,作为其人血白蛋 白产品以及血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的 独家经销商,开展进口人血白蛋白以及血筛相关产品的销售业务。

公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类,是目前国内少 数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一。2023 年公司实现营业收入 79.64 亿元,同比增长 21.27%;其中血液制品业务实现收入 78.21 亿元,同比增长 20.24%。分 产品看,公司 2023 年自产白蛋白实现收入 14.31 亿元,同比减少 3.94%;进口白蛋白实 现收入 35.04 亿元,同比增长 28.16%;静丙实现收入 18.05 亿元,同比增长 37.47%;其 他血液制品实现收入 10.81 亿元,同比增长 11.68%。 2023 年 12 月,基立福与海尔集团公司签署了《战略合作及股份购买协议》,海尔集团或 其指定关联方拟协议收购基立福持有的公司 1,329,096,152 股股份,占公司总股本的 20.00%,转让价款 125.00 亿元;同时,基立福将其持有的剩余公司 437,069,656 股股份 对应的表决权委托予海尔集团或其指定关联方行使,占公司总股本的 6.58%。2024 年 6 月海尔集团完成战略入股上海莱士的交易交割,成为公司实际控制人,上海莱士正式成 为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的新成员。海尔集团深度布局大健康产业板块,依 托成熟的管理模式和全球化运营体系,有望持续赋能公司未来成长。
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