三大政策推动中硼硅药玻放量
早期审评过程中并未特别关注药包材与药品的相容性研究，多数情况下均采用稳定性试验数据支持包装材料选择的合理性。同时受国内包装材料发 展和成本因素的制约，大量国产注射剂使用了钠钙玻璃、低硼硅玻璃等材质的包装，这些包装材料在许多国家都是不允许用于注射剂等高风险制剂 的。
在2016年2月的一致性评价政策（尤其是2020年5月份的注射剂仿制药一致性评价政策）、2016年8月关联审批制度以及2021年1月的集采常态化推进这 “三大政策”持续推动下，中硼硅玻璃开始放量。
中硼硅玻璃较适合制作药用玻璃
药用玻璃材质中 B2O3 含量决定其关键性能，高 B2O3 含量对应低热膨胀系数和高耐水性，热膨胀系数越高，越容易产生炸裂纹、破碎和玻 璃屑；耐水性越高，与药物发生反应的风险越小。中硼硅玻璃指 B2O3 含量在 8%-12%、平均线热膨胀系数为 5.0×10-6K1的药用玻璃，也被称为 5.0 玻璃，由德国肖特发明，因其优异的抗热 冲击性能及耐水性能在国际上大量使用。 高硼硅玻璃由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转化加工需要更高的温度，封口较为困难，作为药用玻璃的应用很少。
注射剂一致性评价政策正式落地，集采推动药用玻璃消费升级
2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，注射剂一致性评价政策正式落地，随后 注射剂一致性评价过审提速。截至2020年4月17日， 255个通过/视同通过仿制药一致性评价的品种中，仅有33个品种是注射剂，占比为12.9%；至 2023年末累计通过一致性评价申请共计666个品种，其中注射剂通过249个品种，占比提升至37.4%。自2021年以来，注射剂审批通过量及占比均持 续提升。 根据我们的统计，集采药品中注射剂占比自第二批集采以来持续提升，第九批集采中注射剂占比达到47.6%。
常用药用玻璃按工艺和性能分为五大类
模制瓶一般规格较大，机械强度高，可广泛用于抗生素类粉针剂包装；管制瓶壁厚均匀、重量较轻，不易炸裂，更适合冻干制剂包装，可制成安 瓿、注射剂瓶、卡氏瓶等小规格瓶型。
当前集采仍以中硼硅管制瓶为主
我们以50ml作为衡量管制瓶和模制瓶的分界线，若集采文件中未有明确标注（比如100ml冻干粉剂第二批次中标注了是中硼硅管制瓶玻璃），则以该 分类为准。 根据统计，第五批次（2021.8）开始安瓿瓶、管制瓶（<50ml的注射剂瓶）放量明显，其中第六批次胰岛素专场基本均为预灌封、卡式管制瓶，第七 批次(2022.10)开始中硼硅模制瓶开始稳定出现在集采品种中，尽管当前占比仍不高，这和山东药玻披露的2023年中硼硅模制瓶销量实现快速增长相印 证。 今年上半年，国家医保局表面将启动新一轮集采，第十批集采预计将于2024年下半年开展， 并将执行至2027年，预计将大幅拉动对中硼硅制瓶消费。
药用玻璃市场规模逐渐扩大，中硼硅渗透率持续提高
根据国际Reportlinkrer的报告未来几年中国药用玻璃市场规模复合增速将达到9%，到2025年市场规模将超过400亿元。 据制药网，2019 年我国药玻产品年需求约 800亿支，其中安瓿、模制瓶、管瓶和其他分别为 400、150、150、100 亿支。 我国 2018 年全年总的药用玻璃用量约为 30 万吨，其中的中硼硅药用玻璃用量约为2.2 万吨-2.3 万吨，仅占 7%-8%左右。根据制药网统计，预计随着 集采推动，未来5-10年内药用玻璃中将会有30%-40%由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃。 预计2025年中硼硅药用玻璃市场将达到30亿元；按9000元/吨来计算，2018年的市场规模大概在2.07亿元，复合增速达到70.8%。
认证流程长，药用玻璃呈现强者恒强的竞争格局
对药品生产企业来说，更换药包材意味着需要重新进行关联审批，申报转A时间长达6个月以上，且存在较大不确定性，所以一旦申报成功后更换概 率较小，且药企更倾向于与行业内头部玩家进行长期合作。 根据医药经济报，一致性评价成本主要集中在原辅料采购、预实验、BE 实验、注册及检测费等部分，合计成本约 500 万元。考虑到一致性评价及 集采政策的刚性约束，以及所耗时间及费用成本，因而药企对需进入集采或单价偏高的药品品种，将更倾向于选择中硼硅玻璃瓶作为其药用包装。 转A较为困难，且转A并不代表一定能放量，部分药玻厂存在单品转A但是窑炉不稳定导致无法大量产出产成品的情况存在。
模制瓶和管制瓶在制药包装领域各有特点和应用
管制瓶由于壁薄、重量轻、瓶口规则等特性，常用于冻干制剂等需要承受高压灭菌处理或对颗粒污染有严格控制要求的药品包装。 模制瓶则因其生产灵活性和成本较低，适用于对包装有特殊形状或设计要求的药品，以及一些不需要承受高压灭菌的产品。通常管制玻璃瓶则可能 在需要大量标准化、高强度和低污染风险包装的应用中占主导地位。
模制瓶生产流程是重要的制造技术
模制瓶生产工艺涉及将熔融的玻璃液注入到预先设计好的模具中。首先将熔化的玻璃液输送到机器的空白模具中。在这里，通过压缩空气（吹气和 吹气过程）或通过插入的柱塞（压气和吹气过程）来形成瓶口和空白形状。之后，将毛坯转移到成型模具中，在该模具中通过压缩空气将容器吹制 成其最终形状。 通过传送带被输送到退火窑中，在那里它们被重新加热，然后均匀冷却，以释放制造过程中产生的应力。在退火窑的冷端，对容器进行几次光学检 查，以保证瓶子、小瓶等的质量。 模制瓶传统上用于制药行业中较高的填充量（> 50mL）。此外，如果药品制造商需要一种特定的形状或设计来增加其产品的市场吸引力或识别 度，模制瓶可能是一个更好的选择。
模制瓶在当前的竞争格局中占据优势
目前国内企业中参与中硼硅模制瓶生产的共10家，其中3家外企，7家内资企业；当前转A的有六家，包括两家外企和4家内资企业，竞争格局 远好于管制瓶；当前仅有四川阆中、山东药玻实现注射剂瓶和输液瓶全部转A；今年以来新转A的包括力诺特玻和SDG两家公司。 山东药玻在中硼硅模制瓶中市场份额约在90%左右，其他玩家暂未放量，目前也没有新玩家在布局模制瓶产线。
模制瓶单产线投资大壁垒高
力诺特玻模制瓶产线投资设备清单如下，包括了设备名称、数量、单价、总金额和备注。例如，窑炉4台，单价1300万元，总金额5200万元；环保除 尘系统4套，单价25万元，总金额100万元，且为国产设备。其他设备如加料系统、流液洞冷却风机、净化系统等也详细列出了数量和金额，大多数 设备均为国产。
管制瓶两步法生产是一种高效、自动化的制瓶工艺
按照产品类型和规格的不同，配料人员根据玻璃配方计算，领用需要的各种原料，通过自动配料系统配制成合格的配合料。配合料经过输送皮带送 至炉头料仓，经加料机投入到窑炉熔化池内进行高温熔化。经过硅酸盐形成、玻璃液形成、澄清、均化等阶段后，经流液洞、工作池、料道逐步降 温冷却成适合成型的玻璃液。玻璃液在马弗炉内经过旋转管被拉成玻璃管，经跑道退火、激光测径、成像检测按一定长度进行切割成玻璃管。 玻璃管检验通过后进行包装进入玻璃管库区，通过自动上管机将玻璃管送入制瓶设备，由制瓶设备将玻璃管制成玻璃瓶，再进行退火处理，以增加 玻璃瓶的强度和稳定性，最后对玻璃瓶进行检验，检验合格后包装入库，不合格的被破碎成玻璃渣后作为回炉料。 尽管中硼硅管制瓶的市场也在扩容，但是由于竞争比较激烈，未来格局会像浮法靠拢，变成生产成本和质量的竞争；玻管的生产是竞争的核心（目 前海内外差距在良率）。
丹纳水平拉管法是目前国际主流拉管方法
由于管制瓶生产难点集中在玻管良率提升上，谁能率先实现玻管良率提升、设备国产化，谁就有机会在管制瓶竞争中抢占先机。 在丹纳法中，熔融玻璃液从供料嘴流出后以带状的形态缠绕在被控制在特定旋转速率的旋转轴，伴随封闭空间（马弗炉）加热的作用下原本凹凸不 平的料垄逐渐形成光滑的玻璃表面。旋转管的固定轴中心同时进入成型气体，玻璃液在芯轴风流量和压力的作用下形成中空的圆形玻璃管。最后在 牵引机器作用下，玻璃管沿跑道调整尺寸和逐步冷却。 国内外药用玻璃管广泛应用的拉制方法为丹纳水平拉管法，该生产工艺、生产设备以及操作方法已较为成熟，适用于制造外径 2-70mm 玻璃管、日 熔量大于 10T/D 窑炉。目前国内采用丹纳法的中硼硅玻璃管厂商受旋转管不稳定现象影响，在旋转管等耐材腐蚀后周期性更换劳动强度大、玻管 生产不连贯停机时间长、更换检修成本高，导致玻璃管质量、良率与国际巨头仍存较大差距。
药用玻璃成本拆分中原材料成本占比约在40%左右
根据山东药玻的披露，药用玻璃从生产成本中，原材料成本占比约在36%-50%，动力成本占比约在10%-30%左右 。根据康宁披露的药用玻璃的生产成本情况来看，纯碱占原材料成本+燃动力成本的6.7%，占原材料成本的10.6% 。综合分析，纯碱占总的营业成本的4%-5%。
纯碱价格下滑将带动药用玻璃毛利率提升
今年上半年重质碱的价格大幅下滑，从年初的2650元/吨下滑至6月份的1900元/吨，下滑幅度达到28.3%；对应2-3pct的毛利率提升。 山东药玻、力诺特玻、正川股份三家公司毛利率2024H1分别较2023H1提升5.4%、3.4%、3.6%。
力诺特玻致力于硼硅特种玻璃研发、生产与销售，深耕行业二十余载
力诺特玻是致力于硼硅玻璃研发、生产、销售于一体的高新技术企业，2002 年公司前身济南力诺特种玻璃股份有限公司成立；2010 年公司与意大 利 OCMI 公司签署战略合作协议，重点布局中硼硅药用玻璃；2012 年公司通过 CNAS 认证，获得国家专项资金支持，中硼硅药用玻璃包装生产线 投产，药用玻璃业务踏上发展快车道。2015 年，公司更名为“山东力诺特种玻璃股份有限公司”挂牌新三板；2021 年公司在深圳科创板成功上 市；2023 年公司发行可转债加快布局模制瓶领域。
公司股权结构较为集中
公司股权结构较为集中。实控人为高元坤先生，通过力诺集团、力诺投资控股间接持股力诺特玻其长期担任力诺集团董事长兼总经理。公司第一 大股东力诺投资控股直接持股 31.12%，力诺集团直接持股力诺投资控股 78.87%。 管理层深耕公司多年，注重技术与质量管控。现管理层大多加入公司十余年，深耕行业，具备丰富的销售、管理、技术研发经验。董事长杨中辰 先生为玻璃专业本科学历，曾任北京 603 厂技术部长、武汉力诺太阳能集团股份有限公司总经理、山东力诺光伏高科技有限公司总经理等职务；2002 年 3 月加入公司，在公司曾任职总经理、监事、副董事长，2023 年 10 月至今任公司董事长。此外，史生宏先生和于春梅女士分别作为技术部部长与质 量总监，位列高管之中，均为公司在职 20多年老员工，体现出公司对技术和质量管控较高的重视程度。
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