2024年持续血糖检测CGM行业专题报告：复盘海外龙头发展之路，看CGM全球发展四大趋势

四大趋势加速CGM全球拓展

CGM发展走向成熟阶段

微创、无创血糖仪开创糖尿病检测新时代。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助 于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖治疗的效果并指导治疗方案 的调整。在发明血糖仪之前，糖尿病确诊及管理很长一段时间依赖于尿糖试纸，直到1965年拜尔发 明了第一代水洗式血糖仪，名为Dextrostix，开创了血糖仪的先河，在将近60年的发展历程中，血 糖仪一共经历了六个发展阶段分别是：第一代水洗式血糖仪、第二代擦血式血糖仪、第三代比色法 血糖仪、第四代电化学法血糖仪、第五代多部位微量采血血糖仪，第六代血糖仪已经发展到动态连 续血糖仪和无创血糖仪。

CGM市场潜力巨大

全球持续血糖监测系统市场不断增长，CGM的渗透率不断提升。经测算，2020年全球持续血糖监测 系统规模为57亿美元。预计到2030年，全球持续血糖监测系统市场规模将持续高速增长至365亿美 元。随着CGM逐步在全球范围内纳入医保，以及产品性能快速提升，CGM在全球糖尿病监测医疗器 械市场中的占比从2015年的9.5%提升到了2020年的21.4%，未来也将逐步实现对传统测血糖方式 替代，预计到2030年CGM的占比将达到49.4%。

CGM市场渗透率有待提升

美国市场相对成熟，全球范围内渗透率有待提升。美国2020年持续血糖监测系统在1/2型糖尿病患 中的渗透率分别为25.8%和9.0%，预计2030年将分别达到63.7%和50.7%。欧盟五国2020年持续 血糖监测系统在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为18.2%和7.0%，预计2030年将分别达到60.6%和 49.2%。在CGM最早起步的美国CGM在刚需型患者（Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型需要胰岛素强化治疗的糖 尿病患者）的渗透率在50%上下。未来进一步需要拓展糖尿病患者使用场景，拓展非胰岛素强化治 疗的患者的渗透率。

全球糖尿病患者人数超5亿人

全球糖尿病患者人数巨大，并保持快速增长态势。据IDF统计，全世界5.37亿成年人（20-79岁）患有 糖尿病，占比10.5%。预计到2030年和2045年，全球糖尿病患者总数将增至6.43亿（11.3%）和7.83 亿（12.2%）。IDF估计有44.7%的成人糖尿病患者（2.4亿人）未被确诊。2021年，糖尿病造成的全球 卫生支出估计为9660亿美元，占全球健康支出的9%，相比过去15年增长了约316%。

全球来看，中低收入国家患病人数占比高。2021年糖尿病患病人数分布：西太平洋最多为2.06亿，东 南亚为9000万，中东和北非为7300万，欧洲为6100万，北美和加勒比地区为5100万，南美洲和中美 洲地区为3200万，非洲为2400万。全球来看，每4名患者中有3名生活在中低收入国家。

Ⅰ型糖尿病患者持续提升

全球青少年Ⅰ型糖尿病患者持续增长。IDF根据12个可获得数据的国家，预测全球不同地区的Ⅰ型 糖尿病患者数量，2021年全球患有Ⅰ型糖尿病的儿童或青少年（0-19岁）120万人，每年新诊断病 例的数量18.4万人，其中欧洲的0-19岁Ⅰ型糖尿病存量患者是最多区域，接近30万人，每年新增Ⅰ 型糖尿病患者超3万人。在全球新增患者TOP10国家中印度居首位，每年新增22.9万名Ⅰ型糖尿病 患者（0-19岁）。

全球CGM呈现三足鼎立的趋势

全球CGM呈现三足鼎立的趋势。雅培的市场 占有率从全球来看排名第一，2023年雅培 CGM全球销售收入为57.6亿元美元，全球市 场份额大约占据半壁江山。其次是德康的 CGM收入在2023年达到了36.2亿美元收入， 德康的收入来自于美国市场。美敦力2023年 糖尿病板块收入达到22.6亿元，主要来自其胰 岛素泵和CGM的销售收入。

中国CGM渗透率较低，市场空间大

我国CGM渗透率低，处于前期快速增长阶段。据微泰医疗招股说明书，我国1型糖尿病血糖监测系 统2020年渗透率仅为6.9%，预计到2030年渗透率将达到38%；2型糖尿病血糖监测系统2020年渗 透率仅为1.1%，预计到2030年渗透率将达到13.4%；妊娠型糖尿病血糖监测系统2020年渗透率仅 为0.3%，预计到2030年渗透率将达到1.0%。经测算，2020年中国糖尿病持续血糖监测系统市场 规模约为17亿元，预计到2030年持续血糖监测系统市场规模将快速增长至179亿元。

中国糖尿病患者超1.4亿人，知晓率较低

我国糖尿病患者10年增长50%，半数患者尚不知情。新版IDF地图数据显示，过去的10年间（2011 年~2021年），我国糖尿病患者人数由9000万增加至1亿4000万，增幅达56%，其中约7283万名 患者尚未被确诊，比例高达51.7%。患者总数将增加到2030年的1.64亿和2045年的1.75亿。

德康医疗：行业先驱如何练成？

德康发展历史：行业发展先驱，开创性研究开启事业蓝图

创始人是CGM核心技术开创者。德康医疗成立于1999年，总部位于美国加利福利亚州的圣地亚哥， 是一家专注血糖监测系统的设计、开发和商业化的医疗器械公司。德康医疗创始人Stuart J. Updike 和George P. Hicks在1967年发表关于“植入式葡萄糖传感器测量体内葡萄糖浓度”的研究，这项 研究可以将葡萄糖氧化酶固定在某种胶体基质中实现了酶的固定和稳定化，使葡萄糖氧化酶催化剂 可以被反复使用，并制成出世界上第一个酶电极。正是这项突破性技术，将电化学葡萄糖传感器变 成可能。Stuart J. Updike在1981年和其他科学家创立了马克韦尔医学研究所（Markwell Medical Institute），也就是德康医疗的前身。2005年公司在纳斯达克实现上市。

德康医疗：传感器第一代技术开创者

传感器是核心部件，直接决定CGM 测量的准确性和稳定性，不同厂家采用的技术不同，区分主要 在传感器部分。其核心的技术难点在于生物兼容性、酶失活、氧缺乏、异物反应、误差校正、校正 算法个体差异、佩戴舒适度等问题。 传感器的主要作用是通过检测葡萄糖氧化酶催化下组织液内葡萄糖氧化反应生成过氧化氢（H2 O2） 的量来确定葡萄糖浓度。传感器上附带葡萄糖氧化酶，可与组织液中的葡萄糖反应进而产生电信号， H2O2在一定的电压下释放电子，电子产生的电流信号会传输到发射器中。体内的葡萄糖浓度越高， 就会产生越多的H2O2，进而所产生的电流越大，电流信号和葡萄糖浓度是呈正比例的，因此可以 通过测量电流信号测算血糖值。

雅培：差异化战略如何超越德康？

雅培：后起之秀，不断改进产品性能

1888年，雅培药厂由创办人华莱士·雅培（Wallace C. Abbott）博士在美国芝加哥成立，其产品遍 及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。2008年，雅培推出其第一代CGM产品 FreeStyle Navigator，进军连续血糖监测市场。2013年，雅培分拆出艾伯维（Abbvie）制药公司， 保留其他医疗产品业务。雅培陆续推出FreeStyle Libre系列产品。2023年，雅培的CGM产品线在 全球销售额就达到了57.6亿美元，在美国的市场占有率仅次于德康，并且凭借全球的渠道优势，在 全球的市场占有率达到52%。近年来雅培在中国市场年销售额均超过7亿元，尽管面临许多国产品 牌的冲击，但目前仍在CGM市场处于绝对的领先地位。2023年，雅培实现营业收入401.1亿美元， 扣非后归母净利润57.2亿美元。

2014年雅培推出首款FreeStyle Libre 1（瞬感1），2018年FreeStyleLibre2获CE认证，2020年 FreeStyleLibre2获FDA批准上市；2022年，发布FreeStyleLibre3产品，其在数值更新频率，精确 度方面领先于其他品牌同代产品，并且首次支持集成胰岛素泵，作为“人工胰腺”。2024年，紧随 德康Stelo之后，雅培Lingo和Libre Rio获批，成为第二个非处方CGM产品，进一步扩大了用户群 体。近年来，雅培医学器械业务占比的逐渐提高也主要由CGM业务推动。2023年，雅培“瞬感” 全球销售额达57.61亿美元，占总收入的14.3%。

美敦力：人工胰腺战略是否能弯道超车？

美敦力：混合闭环胰岛素输送系统开创者

混合闭环系统先行者。美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达 州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美 敦力推出的CGM系统主要目的是与自产的MiniMed胰岛素泵联用，进而组成闭环人工胰腺系统， 其人工胰腺产品也一直处于行业引领地位。1999年，发布世界上首款CGM（回顾式MiniMed）， 可连续监测3天血糖。2001年，美敦力收购MiniMed和MRG，正式开拓糖尿病管理业务。之后， 美敦力陆续收购 PreciSense、Cardiocom（远程疾病管理技术公司）、Diabeter， 并购买 AMF 等公司的知识产权，不断完善 CGM 传感器、胰岛素泵、远程监控设备等糖尿病管理业务。2023年 4月至次年4月，公司实现营业总收入323.6亿美元，扣非归母净利润40.5亿美元。

糖尿病业务收入总体增加。美敦力主要产品覆盖心脏和血管科、神经科、医疗外科、糖尿病科、微 创治疗科、恢复治疗科等领域。其中，糖尿病业务板块只有胰岛素泵、CGM和治疗管理软件三条产 品线，且相互关联程度较高，故其CGM产品收入发展趋势可近似由糖尿病业务收入表示。自从收购 MiniMed开展糖尿病业务以来，板块收入及其占比总体呈上升趋势。在本财年度，糖尿病科收入达 到24.9亿美元，占总营收的7.7%。

罗氏：BGM龙头强势入局CGM，后来者能够居上？

罗氏：传统血糖仪巨头入局，打造CGM新卖点

传统血糖监测巨头入局CGM。罗氏（Roche）始创于1896年10月，经过百年发展，业务已遍布世 界100多个国家，拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细 化工、香精香料四个领域。其中药品和诊断为公司主营业务，2023年收入占总收入的95%以上。公 司的医疗诊断部门下有中心实验室、分子实验室、病理学试验室、即时诊断护理以及糖尿病检测五 个子业务。罗氏在40年前就已涉足糖尿病领域，开始生产家用血糖仪。目前拥有多款血糖仪、采血 笔及配套试纸产品。2020年罗氏在中国BGM市场占有率高达19.4%，仅次于强生。在CGM发展数 年来，罗氏一直坚持发展BGM，认为BGM更具成本优势。但随着CGM市场的高速增长，BGM市场 空间被挤压，罗氏于2024年3月推出了其首款CGM产品Accu-Chek SmartGuid，并于7月获得了CE 认证。

糖尿病诊断收入呈现下降趋势。2023年，罗氏糖尿病诊断业务收入为13.7亿瑞士法郎，占医疗诊断 业务收入的9.7%。近年来，罗氏糖尿病诊断业务收入呈下降趋势，主要受新冠疫情、血糖监测市场 竞争加剧、CGM快速发展挤占BGM市场以及瑞士法郎不断升值影响。

罗氏拥有完整的BGM产品矩阵，包括多款血糖仪、采血笔、试纸以及胰岛素笔针头等。根据其官网 信息，目前共有7款血糖仪以及5款血糖试纸在售，满足不同目标人群需求。

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编辑：火腿肠