骨科耗材 2024 年仍受反腐冲击，但影响已逐步常态化。参考披露季报的 A 股骨科上市企业数据，9M24 骨科耗材企业收入及净利合计同比+3%/+1%， 2024 年业绩增长仍受反腐影响，但相较 2023 年收入及净利双双下滑已有改 善。且从单季度同比变动数据看，1Q/2Q/3Q24 收入同比-9%/+3%/+17%，业 绩表现已逐步回暖。医疗反腐大规模开展已超过一年，随着反腐逐步常态化， 我们认为骨科上市企业 2025 年有望在今年较低的基数下实现明显复苏增长。
骨科关节类产品完成国采接续，集采压力率先出清。我国骨科耗材领域目前 已基本实现集采全覆盖，其中关节类、脊柱类、运动医学类产品国家集采已 成功落地，创伤类产品则经过河南 12 省联盟、京津冀“3+N”、江苏、上海 集采后也基本实现全覆盖。 2024 年 5 月人工关节国采接续采购开标，整体价格降幅 6%，降幅温和，各 地已从 7 月起陆续执行接续采购结果。考虑到首轮集采中较充分的降价以 及近期集采中不一味强调低价的政策趋势，预计在后续轮次的脊柱、创伤和 运动医学产品接续采购中大幅降价的可能性较低，骨科耗材领域集采大幅 降价的风险基本出清。 人工关节作为骨科领域首个进行国采的细分赛道，集采执行时间最长，预计 各家骨科企业对集采接续采购后的渠道补差价工作将于 2H24 完成，集采造 成的收入增长压力将率先出清，利好以关节产品为主要收入来源的骨科企业。
国产化率整体仍有提升空间。集采前我国骨科植入耗材市场国产份额较低， 随着国家与省级联盟集采逐步落地，国产品牌市场份额迅速提升。我们根据 《中国医疗器械蓝皮书》中的核心细分赛道国产化率测算，我国骨科植入物 国产化率约为 50%，整体仍有提升空间。
细分赛道国产化率由高至低分别为：1）创伤类：产品技术壁垒较低，经过 多次省级联盟集采后，国产化率在骨科细分赛道中最高，2022 年国产化率 约 75%，多数进口厂商因利润较低减少了对中国市场的投入或退出中国市 场；2）关节类：外资品牌此前参与国采的积极性相对较高，2022 年国产化 率为 55%；3）脊柱类：产品技术水平要求较高，但随着国内企业技术更新 迭代和集采落地，国产化率提升迅速，2022 年国产化率约 49%，因脊柱国 采结果自 2023 年起执行，预计国产化率将有较明显的提升；4）运动医学 类：技术壁垒较高，国内起步较晚，2022 年国产化率仅 11%；随着第四轮 国家集采结果于 2024 年 5 月陆续执行，国产化率有望实现快速提升。
骨科疾病发病率与年龄相关，老龄化趋势下治疗需求巨大。根据《2022 中 国卫生健康统计年鉴》骨科疾病出院病人年龄分布数据，骨科疾病 患者中 60 岁及以上年龄段患者人群占比明显高于年轻患者占比。分析我国 骨科专科医院诊疗人次、入院人数及手术人次，除 2020 年因疫情导致增速 出现放缓或稍有下滑外，其余年份均维持正增长。随着我国老龄化程度逐步 提升，骨科疾病早期诊断、防治和康复需求有望长期保持增长态势，预计将 带动骨科耗材市场规模扩张。
新材料、新工艺、新工具为骨科企业主要创新方向。梳理国内主要骨科耗材 类上市企业的在研产品，我们观察到目前核心的研发方向包括：1）新材料 （多孔钽金属、可降解镁合金等）；2）新工艺（3D 打印等）；3）新工具（手 术机器人等）。
新材料：目前热门研究方向为生物可降解金属及用于 3D 打印的多孔钛、 多孔钽。 1）生物可降解金属：目前研究主要包括镁、锌、铁三个体系：1）镁基可降 解金属：力学性能与人体骨骼最相近，且镁离子在促进骨组织愈合过程中发 挥积极作用；2）锌基可降解金属：降解速率介于镁和铁之间，且降解过程 中不释放氢气。可降解锌合金较可降解镁合金的力学性能更佳，但锌离子对 于不同细胞的安全阈值要比镁离子低；3）铁及其合金：在可降解金属体系 中有最优异的力学性能。 2）多孔钛：钛及钛合金是目前 3D 打印金属植入物最常用的原材料，多孔 钛即钛或钛合金中引入孔隙形成的多孔结构，大量的孔隙结构使得生物细 胞更容易长入且与人骨结合。多孔钛具有生物兼容性好、高比强度、低弹性 模量的特点，相关临床试验证明其支撑可靠，骨修复效果良好。 3）多孔钽：钽金属具有与钛金属类似的理化性质，相关研究显示其具有良 好的骨诱导性。多孔钽相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构， 高孔隙率有助于骨生长，高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩擦系 数提供植入物良好的初始稳定性，物理和机械学特性接近于骨，是一种理想 的骨替代材料。
3D 打印：与传统制备工艺相比，3D 打印技术可根据患者的个性化特点 实现骨科植入物的定制，可实现孔径大小、形态和孔隙率的精准控制，同时 有效降低植入物的弹性模量，从而实现更好的骨整合。
骨科手术机器人：主要用于辅助骨科手术，其带来的好处包括精准、定 制三维术前方案、手术部位更清楚、减少震颤和提高手术精准度。使用骨科 手术机器人亦有助减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、缩短住院时间 及加快康复。骨科手术机器人自 2022 年起在国内迎来获批高峰，截至 2024 年 9 月末，国内已有 50 张骨科手术机器人注册证获批。政策上，对骨科机 器人的支持政策仍在陆续出台中，但整体进度并不快，如 2021 年 8 月，北 京市医保局发布《关于规范调整物理治疗类医疗服务价格项目的通知》，将 机器人辅助骨科手术费用分为两部分，并对骨科机器人相关耗材单独收费， 其中：1）手术费规定为 8,000 元/次，且列入甲类目录，可 100%报销；2）一 次性机器人专用器械部分被列入乙类目录，报销比例 70%。
爱康医疗深耕关节行业多年，旗下 4 大骨科子公司协同销售。爱康早在 2004 年便推出第一代膝关节置换产品 AK KNEE 系列，并随后于 2005 年推出第一 代髋关节置换产品 A 系列。公司于 2009 年起陆续推出翻修手术专用的 AKMR、AK-SR、AK-SL、ACCK 系列，并于 2015 年/2021 年推出 3D 打印髋关节/ 全膝关节产品（均为国内首个获批的 3D 打印骨科产品）。 2018 年以前，公司主要通过爱康宜诚与天衍医疗两家全资子公司进行产品 销售及研发，其中爱康宜诚专注于骨科植入物及 3D 打印，而天衍则专注于 人工关节及配套手术器械的研发及销售。2018 年起，公司陆续收购英国 JRI 及理贝尔实现产品线及覆盖市场范围的拓展：
收购英国 JRI，获得全球先进的涂层技术并开拓海外市场。2018 年 4 月， 爱康以 1673.2 万英镑收购英国 JRI Orthopaedics 全部股权。JRI 的 Furlong H-A.C.柄是世界上最早的羟基磷灰石涂层（骨骼中一种天然矿物质）髋 关节植入物之一。爱康通过收购 JRI，加速进军海外市场，并获得了 JRI 的涂层技术及研发、设计、生产能力，为公司生产高端产品提供技术支持；
收购北京理贝尔，补充脊柱及创伤产线。爱康于 2020 年 4 月以 4020 万 美元的价格从美敦力手中收购北京理贝尔全部股权（美敦力于 2012 年 收购理贝尔）。理贝尔主营创伤和脊柱产品线，爱康通过收购理贝尔， 产品线由骨科关节拓宽至更多细分骨科赛道。此外，爱康将 3D 技术应 用到理贝尔的产品上，推动脊柱与创伤创新产品的推出。
爱康在关节国采接续中标理想，多款产品中标价实现提升，出厂价基本持 平。人工关节国采接续采购于 2024 年 5 月开标，并于 7 月起在各省陆续执 行集采结果。此次接续采购的主要特点为：1）价格降幅较为温和，中选产 品价格平均下降 6%左右；2）高低价差明显缩小（首轮国采：2.8 倍 vs 接 续采购：1.1 倍）；3）骨科上市企业在各大组别中均实现中标，进口厂商报 量占比由首轮的 48%下降至 32%，国产厂商市占率进一步提升。 在国采接续采购中，爱康延续了首轮国采中的出色表现，爱康宜诚继续在各 个产品分组中以 A 组中选，且在陶对陶、陶对聚髋关节产品上实现中标价 分别上调 15%、12%，在膝关节产品上实现中标价上调 16%。 髋、膝关节类产品为爱康最核心的收入来源（1H24 贡献收入 85%，其中髋 /膝分别贡献收入 55%/30%）。公司作为国产关节产品龙头（在国采接续采购 报量中在所有厂家中排第 2，报量占比 15%），关节类产品布局完善且临床 认可度高。随着关节类国采接续后的渠道补差价将于 2H24 完成，我们预计 公司面对的集采风险已基本出清，业绩可见度明显提高。
爱康基于 3DACT Bio 专利技术推出第二代 3D 打印产品，保证植入物的长期 安全有效。爱康于 2015 年获得中国第一张 3D 打印骨科植入物注册证，并 在后续开发了 3DACT Bio 技术。对于目前广泛应用的 3D 打印钛合金产品， 由于钛合金为生物惰性材料，植入体内后与骨组织之间难以实现生物活性 结合，因此第一代的 3D 打印钛合金骨科植入物仍需要进一步提高其生物功 能。3DACT Bio 是爱康针对 3D 打印多孔钛合金骨科植入物的表面改性专利 技术。通过在植入物表面形成含有生物活性物质的 TiO2 膜层，实现快速的 新生骨组织与假体的生物性键合，诱导周围骨组织生长，促进组织骨质增殖， 从而实现了骨整合，使假体与骨组织融合成一体。基于 3DACT Bio 技术，爱 康医疗开发了经过表面改性的第二代 3D 打印多孔椎间融合器、金属髋臼外 杯及髋臼加强块等产品，实现了 3D 打印多孔钛合金植入物从生物惰性到生 物活性功能化的升级。
创新定制骨科解决方案 (ICOS) 定制化平台仍在发展和推广期，有望帮助公 司开拓中高端市场。爱康于 2021 年基于 3D 精确构建技术（3D ACT）及 ITI （Impact To Impact）医工交互平台推出 ICOS 定制化平台（Innovative Customized Orthopedic Solution），该平台可根据患者需求提供定制化 3D 打 印产品（覆盖关节、脊柱、创伤、骨盆等部位），并可实现术前规划、骨骼 模型打印、制定手术方案等功能。 在定制化产品出现以前，骨科手术中使用的植入物均按一定规格批量生产， 不能适应个体差异，骨科医生只能依靠经验在手术中选择规格最适合病人 的置入物，或现场进行打磨，调整成较为合适的尺寸。而定制化产品的出现， 使得医生可以提前备好符合病人个性化特点的植入物及耗材，可降低手术 风险及手术时间。
ICOS 主要流程为： 爱康工程师基于 CT 或 MRI 扫描的数据构建 3D 模型，医生及工程师可 在 3D 临床数据库搜索先前病例手术方案作为参考； 医生和爱康工程师通过 ICOS 共同设计手术方案，模拟假体的植入以及 安放位置，医生可观察模拟的术前及术后假体状态并最终确定手术方案； 协助医生选择个性化的手术器械与植入物：医生可选择爱康的 3D 打印 或常规手术器械、植入物进行手术。3D 打印手术器械（如手术导板）与 植入物可更好的匹配与患者解剖结构，从而减少移除骨头、组织及软骨 的需要。 ICOS 的优势在于：1）对患者而言：借助 3D 成像及 3D 建模，手术时长缩 短，且个性化手术器械及植入物可提升患者康复体验，缩短康复时间及留院 时间；2）对医生而言：3D 临床数据库降低了医生的临床经验要求，并可降 低手术难度、降低外科医生学习曲线及提高植入物的手术后完好度。
爱康作为国产关节龙头，长期有望受益老龄化下关节手术量增加。骨关节炎 为骨科关节类产品主要适应症之一，根据《中国 40 岁以上人群原发性骨关 节炎患病状况调查》，40-49 岁/50-59 岁/60-69 岁/70 岁以上人群原发性骨关 节炎的患病率分别为 30.1%/48.7%/62.2%/62.0%，发病率随年龄增长而逐渐 增长。随着我国老龄化的加深，关节炎发病人数或将呈现增长态势，预计拉 动骨关节手术量持续增长，爱康作为关节领域的国产龙头，有望更充分享受 行业发展红利。
关节翻修手术需求持续增长。初次置换手术后部分患者需要进行翻修手术 更换或翻修植入物。随着曾经接受过初次手术的患者逐步进入翻修期，翻修 手术的需求亦不断提升，根据我们的专家访谈，目前国内关节翻修手术量占 比仅约为 10%。据弗若斯特沙利文测算，我国关节翻修手术量 2016-2021 年 复合增长率达到 30.7%。翻修产品的技术门槛较高，竞争格局相对较好，爱 康已推出用于髋、膝、肩关节翻修手术的丰富产品线，随着新产品陆续上市， 在翻修市场的份额有望不断提升。
公司膝关节产品布局完善，单髁产品拉动收入增长。爱康于 2004 年便推出 第一代人工膝关节假体 AK Knee，也是第一款国产膝关节产品，此后便维持 着 4 年左右更新一代的速度逐步打磨产品：2008 年研制出第二代膝关节系 统 JPX，2012 年推出第三代人工膝关节假体 A3 全膝关节置换系统，2016 年 又推出 A3 的高端升级版 A3 GT。
此外，公司于 2022 年推出 AKUKA 单髁系列产品，膝关节布局已较完善。 AKUKA 系列、包含活动平台单髁及固定平台单髁，既适用于膝关节内侧磨 损，也可用于外侧，也是中国首个高交联、双系统解决方案的单髁系统。相 比同类产品，AKUKA 骨界面标配钛喷涂层，提升骨水泥固定效果，降低假体 松动率；假体摩擦界面全系标配高交联超耐磨垫片，优异的骨界面和摩擦界 面可有效提高假体使用寿命。
公司髋膝骨科手术机器人已获批上市，后续将助力打造数字骨科全流程解 决方案。当前国内获批的骨科手术机器人已较多，但相较于其他品牌，爱康 医疗深耕国内关节领域多年，积累了丰富的骨科手术数据，在手术机器人的 研发上具备数据优势，公司后续策略为通过手术机器人拉动耗材销售，并结 合 ICOS、3D 打印技术综合打造数字骨科平台全流程解决方案。公司目前在 手术机器人领域主要产品包括：
手术导航系统：公司髋关节可视化智能辅助系统（Visual Solution Treatment，简称 VTS）于 2022 年 12 月国内获批，该产品将 3D 打印数 字化技术与可视化智能辅助技术相结合，可用于从术前 CT 数据处理、 3D 手术规划，到术中的实时可视化追踪及髋臼假体植入等全流程。对 手术经验丰富的医生，VTS 系统操作流畅，学习曲线短；而对于年轻医 生，VTS 系统有效降低了术前的不确定性和对个人经验的依赖，使得术 中安全区率相较于传统手术方法提高了 42.2%，有助于医生获得高质量、 可复制、标准化的术后结果。公司 VTS 系统已于 2024 年 3 月在北京友 谊医院实现首台装机。
iBot 手术机器人：公司 iBot 髋关节/膝关节手术机器人分别于 2023 年 11 月/2024 年 4 月于国内获批，在 VTS 的基础上引入机械臂，增加工具把 持的稳定性，减少人为误差，进一步提高手术精准度和便捷度。
爱康脊柱类产品占公司收入比例较低，国采落地影响相对有限。公司脊柱产 品主要通过爱康宜诚及 2020 年收购而来的理贝尔进行销售。脊柱国采于 1Q23 起落地，平均中标价降幅 84%，爱康与理贝尔共在 7 个产品系统类别 中标，爱康脊柱类收入占比较小（2022 年及 2023 年脊柱+创伤收入占公司 收入 6%及 11%），脊柱降价影响相对有限。
海外市场采用“爱康+JRI”双品牌策略，突出性价比优势及稳定产品质量。 公司海外收入主要来自拉美、东盟、英国的关节产品销售，近三年均维持了 15+%增速，1H24/2023 年海外收入占比达 19%/21%，公司计划中长期将海 外收入占比提升至 30+%。策略上，公司同时通过爱康自有品牌出口以及由 英国收购来的 JRI 品牌进行市场推广，目前海外收入中 JRI 及爱康自有品牌 各自贡献约 50%。此外公司也在境外推广 ICOS 个性定制化服务策略，截至 1H24 末，已经为墨西哥、巴基斯坦及中国香港提供了超过 20 例个性化定制 假体并受到了较好的医生及患者反馈。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
