化学发光体外诊断（IVD）行业作为医疗器械领域的一个重要分支，在全球范围内占据着举足轻重的地位。随着全球人口老龄化趋势的加剧、疾病谱的变化以及医疗技术的进步，IVD行业迎来了快速发展的机遇。特别是在中国，随着医疗改革的深入和国产化政策的推动，国产IVD企业正逐步打破进口品牌的市场垄断，展现出强劲的增长势头。本文将从国产替代和IVD出海两个维度，探讨新产业公司在化学发光IVD领域的增长动力。
在中国，三级医院作为高端医疗资源的集中地，其院内检测市场占据了约70%的市场份额，且这一比例呈持续提升趋势。国产化率的提升，尤其是在三级医院，对于国内IVD企业而言，是一个重要的增长机遇。新产业公司凭借其高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市，为公司在高端市场份额的争夺中奠定了基础。据数据显示，2024年上半年，新产业的市占率约为10%，排名第二，其中高速机X8和流水线T8占销售额的66%，公司在国内三级医院的仪器存量持续提升，有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。
国产替代的进程中，新产业公司展现出了明显的技术优势和市场竞争力。X8产品力业内领先，是目前公司的主要测试量来源，存量X8数量稳定增长，试剂消耗量和利润增长确定性强。此外，随着我国化学发光体外诊断集采价格的基本落地，预计本次集采落地后，国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内，集采对行业的降价影响基本出清。集采政策的温和，为国产企业拿到入院资格，有望复制前两次集采加速国产替代的进程，国内龙头公司有望从中受益。
在全球范围内，新兴市场以其高人口基数和落后的医疗基建，成为全球体外诊断行业的主要增长点。新产业公司作为国内稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商，在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升，公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主，海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%，大中型仪器装机量已经超过2023年全年，海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强，驱动试剂收入增长。
新产业公司在海外市场的增长，不仅得益于其产品的竞争力，还得益于其本土化战略的实施。公司通过设立海外子公司，实施区域化管理模式，每个区域采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式，有效地提升了公司的市场响应速度和服务效率。此外，公司在印度、印度尼西亚等人口众多且医疗基建落后的国家设立子公司，充分挖掘这些国家的市场潜力，为公司的长期增长提供了动力。
新产业公司在化学发光IVD领域的增长动力主要来自于国产替代和IVD出海两个方面。在国内，公司通过技术创新和产品升级，成功提升了在三级医院市场的国产化率，特别是在高速机X8和流水线T8的推动下，公司在国内市场的竞争力不断增强。在海外，公司通过本土化战略和子公司的设立，有效地抓住了新兴市场的增长机遇，特别是在中大型仪器的装机比例提升下，公司的海外市场地位逐渐提升。展望未来，随着国内外市场的进一步开拓，新产业公司有望继续保持稳健的增长势头。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
