1.1 管线：自免布局广，大适应症进展领先
核心产品领先进入商业化阶段，储备自免产品进度国内靠前。截至 2024 年中报，公司 管线共包括 12 款处于不同研发阶段的关键候选药物，在国产同类别药物或同靶点药物中， 均处于取得中国及/或美国 IND 批准的前三位。自免管线整体进度较快：（1）CM310（IL4R 靶点）：对标度普利尤单抗，是国产首款获批上市的 IL-4Rα 靶向生物药，成人特应性皮 炎（AD）适应症于 2024 年 9 月获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）于 2024 年 12 月获批上市，过敏性鼻炎 NDA 已获药监局受理，青少年 AD 及哮喘适应症已进入 III 期临 床阶段；（2）CM326（TSLP 靶点）：2024 年 5 月启动治疗 CRSWNP 的 II 期临床研究，目 前正在进行患者入组，临床进度为国产第一梯队；（3）CM512（TSLPxIL-13 双抗）AD 适 应症 I 期临床中；CM313 是国产首款获批临床的 CD38 单抗，其针对免疫性血小板减少症 （ITP）的 I 期数据显示了良好的疗效及安全性。自免领域多个早期管线值得期待。肿瘤管 线中：（1）CMG901 是全球首个获批临床的 CLDN18.2 ADC 产品，已获 FDA 快速通道资格 以及国内突破性药物认定，晚期或转移性胃癌适应症于 2024 年 3 月进入 III 期临床；（2） CM336 等多个差异化产品均处于 I/II 期临床阶段，并已经收获多款产品海外授权合作落地。
1.2 股权：核心高管研发经验丰富
公司股权结构清晰，核心高管经验丰富。康诺亚于 2016 年在成都成立，并于 2021 年 7 月在港交所主板上市。截至 2024H1，Moonshot Holdings Limited 持有公司 27.79%的股份， 为公司最大股东。Moonshot 由 4 名股东全资持有，其中 Bo Chen 拥有 Moonshot 65.36%的股 份，为公司的实际控制人及行政总裁，在创新药物开发方面拥有超过 20 年的经验，负责抗 体发现及项目管理。Wang 博士为广受赞誉的免疫肿瘤学领军专家，曾共同参与全球首创的 PD-1 抗体（即百时美施贵宝的 Opdivo）的研发。徐刚现任公司高级副总裁，在创新药物开 发方面拥有超过 10 年的经验，负责抗体人源化及蛋白质工程。其余高管也拥有丰富的专业 水平及行业经验，为公司持续发展保驾护航。
1.3 商业化：初步搭建完成，产能储备充足
商业化准备充分，研发投入持续高增长。公司专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤 治疗领域的创新生物疗法。截至 2024 年中报，成都生产基地目前总计可提供 18,600L 生物 药产能，保障后续包括司普奇拜单抗在内的多条管线临床用药及商业化放量。公司员工主 要为研发及生产人员，自免产品商业化团队基本搭建完成：截至 2024 年中报，公司员工人 数超 1200 人，其中商业化团队人数迅速增加至 190+人（占比 15.8%），并计划于 2024 年内 组建 200-300 人规模的由行业顶尖人才组成的商业化团队，药物发现及临床运营团队人数 超过 380 人（占比 31.7%），CMC 及生产团队人员超 490 人（占比 40.8%）。2024 中报显示 研发投入约 3.3 亿人民币，同比增加 33%，研发投入维持高速增长。
康诺亚自主研发的核心产品 CM310，是一种针对白介素 4 受体 α 亚基(IL-4Rα)的拮抗 性抗体，用于治疗多种过敏性疾病，如中重度特应性皮炎(AD)、中重度嗜酸性哮喘和慢性 鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及潜在慢性阻塞性肺疾病(COPD)。成人特应性皮炎适应症已 于 2024 年成为国产首款获批上市的 IL-4α 单抗，CRSwNP 于 2024 年 6 月 NDA 获受理，哮 喘适应症由石药集团于 2023 年上半年开启 II/III 期患者入组，过敏性鼻炎于 2024 年 4 月 NDA 获受理。
2.1 特应性皮炎：国产首个商业化，疗效优于竞品
多种细胞因子参与调控特应性皮炎。特应性皮炎（Atopic dermatitis，AD）是一种慢性、 复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为 是一种系统性疾病。细胞因子改变是特应性皮炎发作的重要因素，以 IL-4(Interleukin-4)/IL13(Interleukin-13)为主的上游 Th2 型炎症因子是 AD 发病的关键和核心。
我国特应性皮炎治疗方案多样，指南已明确梯度治疗标准，不同严重程度的患者采用 不同的治疗方案：1）轻度患者：根据皮损及部位选择 TCS/TCI对症治疗，必要时口服抗组 胺药治疗合并过敏症(荨麻疹、过敏性鼻炎)或止痒，推荐使用第二代非镇静抗组胺药治疗； 对症抗感染治疗。2）中度患者：根据部位选择 TCS/TCI控制症状，必要时湿包治疗控制急 性症状；TCS/TCI 主动维持治疗，NB-UVB 或 UVA1 治疗。3）重度患者：住院治疗，系统 用免疫抑制剂，如环孢素、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯，短期用糖皮质激素（控 制急性严重顽固性皮损），生物制剂 Dupilumab，UVA1 或 NB-UVB 治疗。 当前我国已上市特应性皮炎相关小分子药共有三款，分别是乌帕替尼、阿布昔替尼及 克立硼罗。海内外在研小分子药物均以 JAK 抑制剂为主，共有四款在国内进入 III 期临床阶 段，另有两款 PDE4 抑制剂及一款 TYK2 抑制剂也已在国内进入 III 期临床，竞争激烈。
IL-4Rα 靶点药物疗效及安全性数据优异，是 AD 治疗领域较具前景的靶点。在 AD 治 疗领域，传统治疗方式（如糖皮质激素、抗组胺药等）疗效有限，并会产生一系列严重不 良反应，急需新型治疗药物。全球市场看主要以创新生物制剂（IL-4Rα 和 IL-13）与 JAK 小分子抑制剂为主要选择。根据现有临床数据对比发现，IL-4Rα 药物疗效突出，并且在全 球 AD 市场占据一定份额，也有望成为国内 AD 治疗领域的较佳选择之一，看好 IL-4Rα 靶 点药物国内的成长潜力。
针对成人中重度皮炎适应症，CM310 疗效优异。2024 年欧洲过敏与临床免疫学会 （EAACI）大会中，司普奇拜单抗治疗中重度 AD 患者的 III 期临床试验的长期疗效和安全 性数据公布：在第 52 周时，司普奇拜单抗组与安慰剂转司普奇拜单抗组分别有 92.5%和 88.7%的患者实现了 EASI-75，每日 PP-NRS 评分周平均值较基线降低≥4 分的应答率分别 为 67.3%和 60.5%。
司普奇拜单抗给药长达 52 周安全性与耐受性良好，未发现新的安全信号。安全性方 面，治疗第 1 天每日 PP-NRS 评分较基线变化率即显著优于安慰剂;司普奇拜单抗治疗组的 PP-NRS 评分持续下降直至第 52 周，W52 67.3%的患者 PP-NRS 改善≥4 分。治疗 52 周，司 普奇拜单抗组与安慰剂转为司普奇拜单抗组患者 DLQI 和 POEM 评分持续下降显示出司普 奇拜单抗大幅度改善中重度 AD 患者的长期生活质量。
第 16 周的数据对比显示，度普利尤单抗 300mg 组 EASI-75 数据为 52.5%，司普奇拜单 抗为 66.9%，非头对头数据看 CM310 临床疗效整体优于度普利尤单抗。
2023 年度普利尤全球销售额突破百亿欧元，IL-4Rα 市场潜力大。度普利尤单抗于 2017 年 3 月获美国 FDA 批准上市，2020 年 6 月国内首次获批，用于治疗成人中重度特应性 皮炎。截至 2024Q3，其在全球范围内获批适应症主要包括特应性皮炎、哮喘及慢性鼻窦炎 伴鼻息肉等。度普利尤单抗目前由赛诺菲和再生元共同销售，已在美国、欧盟国家、日本 及中国等多个国家获批上市，销售增长势头强劲。2023 年全球销售额 107.15 亿欧元（约 117.17 亿美元，YOY+34%），成功突破百亿美元大关，展现出 IL-4Rα 产品广阔成长前景。
2.2 慢性鼻窦炎：CM310 为国内首款获批的生物制剂
慢性鼻窦炎是鼻窦黏膜的慢性炎性疾病，在临床上可分为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢 性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）。CRSwNP 是严重的慢性鼻窦炎，中国 7 个不同区域代表 性城市的多中心慢性鼻窦炎流行病学调查数据表明，中国人群慢性鼻窦炎总体患病率为 8%， CRSwNP 占慢性鼻窦炎的比例约为 25%-30%。据弗若斯特沙利文预测，中国慢性鼻窦炎患 者人数于 2019 年达到 1.17 亿例，预计到 2024 年及 2030 年分别增至 1.27 亿及 1.37 亿例。
国内仅 CM310 一款生物制剂获批，存在大量未被满足临床需求。目前 CRSwNP 的治 疗药物主要以鼻用糖皮质激素（莫米松、氟替卡松、布地奈德等）和生物制品（度普利尤 单抗等）为主。针对难治性 CRSwNP 患者，在糖皮质激素治疗无效的基础上推荐选择使用 生物制剂，欧洲《European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps》建议在符合单 克隆抗体治疗标准的 CRSwNP 患者中使用 IL-5 单抗及抗 IL-4/IL-13 单抗治疗。
IL-4R、IL-5 及 TSLP 多款药物处于临床试验后期，百花齐放。国内看，IL-4R 单抗药 物中，康诺亚的司普奇拜单抗于 2024 年 12 月获批，成为国内首款获批的生物制剂。赛诺 菲的度普利尤单抗、智翔金泰的 GR1802 及三生国健的 SSGJ-611 处于 III 期临床阶段，正大 天晴的 TQH2722 等 3 款药物则都处于 II 期临床阶段。IL-5 靶向药物中，GSK 的美泊利珠单 抗进展最为领先，GSK 的 Depemokimab 及阿斯利康的本瑞利珠单抗处于 III 期临床。TSLP 单抗药物中阿斯利康和安进制药合作的特泽鲁单抗也处于 III 期临床阶段。
2024 年 6 月司普奇拜单抗在 CRSwNP 的 III 期临床达到主要终点。之前，针对 CRSwNP 的 II 期临床数据已经公布：研究共纳入 56 名受试者，结果显示司普奇拜单抗组治 疗 16 周双侧鼻内镜息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NCS）较基线分别降低 2.32 和 1.23，皆 显著优于安慰剂组（分别降低 0.19 和 0.30）。
2.3 哮喘：授权石药，未满足需求大
哮喘患者人群基数大，市场存在未满足需求。哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的 慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状， 同时伴有气道高反应性和可变的气流受限，随着病程延长可导致气道结构改变，即气道重 塑。哮喘是一种全球性流行病，对于儿童青少年及成人均是严重的公共健康问题（包括重 症病例高死亡率）。目前哮喘的治疗药物主要分为控制药物（吸入糖皮质激素（ICS）、长效 β2 受体激动剂（LABA））和缓解药物（速效吸入和短效口服 β2 受体激动剂（SABA）、吸 入性抗胆碱能药物、茶碱和全身性激素），以及重度哮喘的附加治疗药物（抗 IL-5、IL-4 及 TSLP 单抗等生物药）。根据弗若斯特沙利文数据统计，中国患病人数在 2024 年和 2030 年 将分别达到 0.70 亿例和 0.78 亿例，市场未满足需求大。 2021 年 3 月，康诺亚生物宣布与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司 （“石药”）订立协议。康诺亚授权石药进行 CM310 在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD) 等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可，石药向康诺亚生物支付人民币七千万元首付款 及根据该产品于该地区的开发进度支付人民币一亿元的里程碑付款，同时根据 CM310 于该 地区达成的销售额向康诺亚生物支付销售里程碑付款和销售提成。
IL-4Rα、TSLP 等多个靶点研发火热，哮喘适应症竞争激烈。针对哮喘治疗的生物制 剂靶点主要集中在 IL-4Rα、IL-5、TSLP，国内看，已有赛诺菲的度普利尤单抗（IL-4Rα） 和 GSK 美泊利珠单抗（IL-5）获批哮喘适应症，阿斯利康的本瑞利珠单抗（IL-5）及康乃 德 Rademikibart 处于 III 期临床阶段，阿斯利康的特泽鲁单抗（TSLP）也处于 III 期临床。 康诺亚的司普奇拜单抗（IL-4Rα）目前由石药开展哮喘 II/III 期临床，康诺亚的 TSLP 单抗 CM326 及其他公司的八款药物处于 II 期临床阶段，竞争格局较为激烈。
CM310 是全球首个在过敏性鼻炎 III 期临床成功的 IL-4Rα 抗体，NDA 受理中。公司 中报公告 2024 年上半年推进并完成了 CM310 治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的 III 期临床研 究的数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要终点。CM310 是全球首个在过敏性鼻炎 III 期临床成功的 IL-4R 抗体，暂无其他同靶点生物药开发 SAR 适应症。CM310 SAR 适应症 上市许可申请于 2024 年 4 月药品获国家药监局受理，我们预计其将于 2025 年获批上市。
2.4 销售峰值：有望达到 37.21 亿元
患病人群：特应性皮炎，CRSwNP、哮喘和过敏性鼻炎患病人数及相应中重度比例均 参考康诺亚招股说明书中的 Frost & Sullivan 数据。 渗透率与市占率：达必妥于 2020 年在国内获批，参考米内网样本医院销售额增速，可 知 IL-4R 药物整体渗透率预计提升较快。2024 年 IL-4R 渗透率参考 2023 年销售额 20 亿进 行假设：2023 年医保支付价格 2780 元/300mg，针对 AD 适应症的说明书推荐成人患者初始 剂量 2 针，之后每两周 1 针。说明书表明患者用药 16w（10 针）后根据效果决定是否继续 用药，而临床数据显示过半患者在用药 10 针后病情显著改善（达到 EASI 75%），可能导致 停药，因此假设实际人均用药 10 针/年，年治疗费用约 2.8 万元，对应 2023 年治疗患者数 7.1 万人，2023 年患者数 1004 万人，得出 2023 年渗透率约 0.7%，我们假设 2024 年渗透率 提高到 1%并逐年增加。由于达必妥目前在国内已获批成人及青少年中重度 AD 以及哮喘适 应症，儿童青少年用药更为谨慎，假设儿童青少年 AD 渗透率比成人 AD增速稍缓，哮喘与 成人AD增速相同，峰值市占率分别约20%、15%与20%。CRSwNP国内同靶点首款上市， SAR 尚无生物药获批，我们假设初始渗透率低于成人 AD，分别为 0.1%及 0.05%，初始市 占率 100%，并随竞品上市逐渐下降。
药物价格：CM310 上市后定价为 2488 元/支，假设第二年进医保后降价 40%，之后每 两年降低 5%。AD 适应症：指南推荐成人患者初始剂量 2 针，之后每两周 1 针，总计 27 针 /年。2024年 9月获批，因此假设 AD单个患者 2024年用药 2个月，随着 CM310价格降低， 我们假设其年均用药量由 6 针逐渐增加至 10 针（理由同达必妥）。儿童青少年用药方案为 1 针/2 周，治疗 18 周，总用药 10 针，用药针数假设与成人 AD 相同；SAR 适应症：临床方 案为首次 600mg，第二次 300mg 共两次，假设年用药量由 1 针增至 3 针；哮喘适应症：方 案同 AD，用药针数假设相同。CRSwNP 适应症：III 期临床方案每两周一阵，治疗周期为 24 周，共 12 针，通常慢性病有后续维持治疗，所以假设年用药针数逐渐提高至 14 针。 获批时间：成人中重度 AD 适应症于 2024 年 9 月获批上市，2024 年 2 月青少年中重度 AD 适应症 III 期临床启动，治疗 18 周，我们假设其 2025 年完成 III 期并提交上市申请， 2026 年获批上市。CRSwNP 于 2024 年 12 月 23 日公告获批上市。季节过敏性鼻炎 NDA 已 于 2024 年 4 月获受理，有望 2025 年获批。
CMG901 是首个在中国及美国取得临床试验申请的 CLDN18.2 ADC 药物，与阿斯利康 签署全球独家授权协议。CMG901 由一个以 CLDN18.2 为靶点的人源化单克隆抗体(CM311)、 一个可裂解连接符和一种有效的细胞毒性载荷（MMAE，一种微管蛋白聚合抑制剂）组成。 CLDN18.2 于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，使其成为癌症 治疗的理想靶点。CMG901 与癌细胞上的 CLDN18.2 结合，并通过释放细胞毒性介质、抗 体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)及补体依赖的细胞毒性作用(CDC)杀死细胞。2023 年 2 月，由康诺亚和乐普生物合资成立的 KYM（康诺亚持股 70%）就 CMG901 与阿斯利康签 署全球独家授权协议，后者将获得 CMG901 全球开发与商业化的权利，KYM 将获得 6300 万美元的预付款和超过 11 亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双 位数的分层特许权使用费，展现出国际上认可的临床价值。
3.1 进度：全球 III 期进度领先，竞争格局较好
目前全球尚无已上市的 CLDN18.2 靶向 ADC 药物，CMG901 全球领先。国内看：康 诺亚 CMG901、信达生物 IBI343、恒瑞 SHR-A1904、石药 SYSA1801 以及礼新医药的 LM302 临床进度位于前列，最快适应症已进入 III 期临床阶段。科伦博泰生物、荣昌生物等紧 随其后，进入 I/II 期临床阶段，布局适应症主要围绕胃癌/胃食管交界处癌以及胰腺癌。海 外看：康诺亚临床进度最快，德琪医药处于 II 期临床阶段，恒瑞医药、科伦博泰、Sotio 及 荣昌生物进入 I/II 期临床阶段，海外竞争格局较好。
3.2 数据： 经治胃癌 mOS 11.8 个月，唯一 mOS 数据读出
CMG901 的 I 期数据优异，mOS 达 11.8 个月。2024 年 6 月康诺亚 CMG901 的 I 期临床 研究最新数据亮相 ASCO 年会，研究结果显示，CMG901 在治疗晚期 CLDN18.2 高表达胃 癌/胃食管结合部腺癌受试者中表现出了优秀的疗效。三个剂量组（2.2, 2.6, 3.0 mg/kg）共 纳入 113 例胃癌/胃食管结合部腺癌患者，患者既往治疗中位数为 2 线受试者既往中位治疗 线数为 2 线，74%的受试者既往接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗，89 例可评估的 CLDN18.2 高表 达胃癌/胃食管结合部腺癌受试者在三个剂量组的确认的 ORR 为 35%，DCR 为 70%。在 2.2mg/kg 剂量组中观察到的确认的 ORR 为 48%。所有 93 例 CLDN18.2 高表达胃癌/胃食管 结合部腺癌受试者的 mPFS 为 4.8 个月，mOS 为 11.8 个月，CMG901 是目前唯一有 mOS 数 据读出的药物。此外，CMG901 也表现出良好的安全性和耐受性，在三个剂量组 113 例胃 癌/胃食管结合部腺癌受试者中，与药物相关的≥3 级治疗期不良事件的发生率为 55%，与 药物相关的严重不良事件发生率为 32%，8%的受试者因与药物相关的不良事件停止用药。
3.3 销售峰值：有望达到 15.75 亿元
患病人群：中国及欧美胃癌相关流行病学数据来源于 2022 年《胃癌诊疗指南》及 The Lancet 文献数据。
渗透率与市占率：根据 2024 年 CSCO 胃癌诊疗指南，二线及以上胃癌标准疗法以化疗 为主，ADC 作为“靶向化疗药”疗效提升的同时不良反应降低，因此我们假设其在胃癌中 的渗透率将由 5%逐渐增加至 35%。CMG901 于 2024 年 3 月进入 III 期临床，是全球首款进 入临床阶段的也是最领先的 CLDN18.2 ADC，具备先发优势，其余四款竞品 III 期开始时间： IBI343 为 2024 年 2 月，LM-302 为 2024 年 3 月，SHR-A1904 为 2024 年 10 月，SYSA1801 为 2024 年 11 月，因此假设国内其初始市占率 35%。海外 CMG901 进度最快，因此假设初 始市占率 100%，随其他竞品上市逐渐下降。 药物价格：国内参考已上市的 ADC维迪西妥，我们假设 CMG901国内上市后年治疗费 用为 25 万元，随着多轮医保谈判价格逐渐降低，并稳定在 10 万元/年。海外参考已上市的 ADC 产品，我们假设 CMG901 海外上市后年治疗费用约 15 万美元并维持稳定。 获批时间：CMG901 单药针对二线及以上胃癌的全球 III 期注册临床于 2024 年 4 月完成 首例给药，里程碑收入预计计入今年收入，我们假设其 2026 年提交 NDA，2027 年获批。
康诺亚已开发出包括 nTCE 平台、创新抗体发现平台、生物评估平台及高产筛选平台 在内的核心研发平台。专有的 nTCE 双特异性抗体平台目前已有三款进入临床试验阶段的 双特异性抗体候选药物，包括 CM355（CD20xCD3）、CM336（BCMAxCD3）和 CM350 （GPC3xCD3），该等候选药物具有增强 T 细胞介导消灭肿瘤及最小化细胞因子释放综合症 的作用。其均能诱导强大的抑制肿瘤细胞的 T 细胞依赖性细胞毒性(TDCC)，可降低细胞因 子释放综合症风险，且在体内及体外研究均能实现长久的 T 细胞应答。当前公司 nTCE 平 台相关产品主要获批血液瘤等肿瘤领域，但 B 细胞驱动的免疫异常同样是多种自免疾病的 核心发病机制，且 CD3 亚基的缺陷通常与系统性红斑狼疮等自免疾病相关，因此公司正在 拓展 nTCE 平台相关药物至自身免疫疾病领域，平台潜力巨大。
4.1 CM355（CD20xCD3）：早期数据展现较好疗效
与诺诚健华合作开发，CM355早期数据展现较好疗效。CM355是公司与诺诚健华合作 共同开发的一种用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的 CD20xCD3 双特异性抗体。 CD20xCD3 靶点研发格局竞争激烈，罗氏的格菲妥单抗已在中国获批上市，莫妥珠单抗也 已进入申请上市阶段，另有多款产品处于 III 期/II 期临床阶段。截至 2024 年半年报，康诺 亚 CM355 针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的 I/II 期临床试验持续推进中，15 名接 受 CM355（剂量≥6 毫克）治疗的患者 ORR 均达到 100%，11 名 SC 组别的可评估的患者中 ORR 达到 100%(11/11)，完全缓解率(CRR)达到 63.6%(7/11)，其中 2 例 DLBCL 患者达到完 全缓解(CR)。
4.2 CM336（BCMAxCD3）：疗效优异，重磅交易突出产品价值
BCMAxCD3 治疗潜力大，CM336 疗效优异。CM336 是一种治疗多发性骨髓瘤的 BCMAxCD3 双特异性抗体，能同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的 BCMA 和 T 细胞 表面 CD3 受体，将免疫 T 细胞招募到靶细胞周围，诱导 T 细胞介导的细胞杀伤（TDCC） 作用来杀伤靶细胞。国内看，辉瑞研发的 Elranatamab 及强生研发的 Teclistamab 进展在国内 最为领先，处于上市申请阶段。2024 年 12 月，ASH 会议公布 CM336 针对 rr/MM 的 I/II 期临床结果：剂量递增阶段中位随访时间 12.1 个月，52%的受试者达到 sCR 或 CR， 3/20/80 mg 和 3/20/80/160 mg 剂量组的 ORR 分别为 67%和 76%，19 例微小残留病(MRD) 可评估的受试者中，MRD 阴性率为 95%，且安全性及耐受性良好。 CM336 重磅交易验证康诺亚 nTCE 平台的创新研发能力。2024 年 11 月 17 日，康诺亚 与 Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授予其在大中华区外开发、生产及商 业化 CM336 的独家权利。康诺亚将收取 1600 万美元的首付款和近期付款，同时收取 Ouro Medicines（PML 母公司）的少数股权作为部分对价，在达成若干临床、监管及商业里程碑 后，康诺亚亦可收取最多 6.1 亿美元的额外付款且亦有权从 PML 收取 CM336 及相关产品销 售净额的分层特许权使用费，重磅交易证明康诺亚 nTCE 平台的创新研发能力得到了市场 充分认可。
4.3 CM350（GPC3xCD3）：国内首家，全球第二
CM350 前瞻布局肝癌新靶点，临床进度领先。GPC3(Glypican-3)是一种硫酸乙酰肝素 糖蛋白，通过糖基磷脂酰肌醇锚定在细胞膜上。在正常成人肝脏中几乎不表达，但在肝细 胞癌(HCC)等多种肿瘤中高表达，并通过增加自分泌/旁分泌经典 Wnt 信号转导来刺激 HCC 细胞的生长，既往免疫组化分析约有 70%的 HCC 患者中证实 GPC3 蛋白在肿瘤组织中过表达。CM350可同时结合GPC3阳性的肿瘤细胞和T细胞，从而激活T细胞来杀死肿瘤细胞。 公司 2024 年上半年推进了 CM350 的 I/II 期临床研究，以评估其用于晚期实体瘤患者的安全 性、耐受性、药代动力学及初步疗效。截至 2024 年中报，该产品正处于 I/II 期临床研究的 剂量递增阶段。CM350 临床进度领先，其他同靶点药物多处于临床前阶段。
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