血制品行业,作为生物医药领域的重要组成部分,主要涉及血浆的采集、分离、提纯以及血浆蛋白制品的生产。这些产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等,广泛应用于临床治疗和被动免疫。近年来,随着人口老龄化、医疗技术进步以及对血制品认知的提升,全球血制品市场需求持续增长。在中国,血制品行业更是迎来了快速发展的机遇,特别是在静注人免疫球蛋白(静丙)领域,市场展现出巨大的增长潜力。
血制品行业的供给端主要依赖于血浆的采集量,浆站数量和单站采浆量的增长直接决定了血制品的供给能力。近年来,我国血制品企业通过内部整合、外延并购和新品获批等方式,实现了浆站数量和采浆量的快速增长。据太平洋证券研究报告,天坛生物作为国内血制品龙头企业,其浆站数和采浆量在国产企业中遥遥领先。2020-2023年期间,公司总浆站数快速增加,采浆量于2022年率先突破2,000吨,非在营浆站储备也十分充足,预计未来能为公司业绩增长注入源源不断的新动力。
浆站获批优势明显,单站采浆量与吨浆收入成长空间大。天坛生物的子公司地域分布范围广,因此在各地拓展浆站更有地方优势,再加上其强大的国资背景和生产能力,近年来公司新批浆站不断,浆站增量远高于同行,预计未来这一优势仍将持续。此外,随着新浆站爬坡完成、疫情放开后采浆恢复,公司的单站采浆量有望提升,从而推动吨浆收入的增长。
静丙市场近年来呈现出高景气度,特别是随着新剂型和新适应症的开发,静丙的市场潜力被进一步挖掘。疫情期间,静丙的临床价值得到认可,开始了高速增长。2020-2023年期间,静丙销售量年度增速超过白蛋白,进入高速增长期。然而,市场供给不足导致2023年下半年静丙销量下滑,但静丙的院外价格仍在上升,由此推断,静丙市场在2023年下半年表现的下滑可能是由于市场供应不足。

静丙迭代抬高成长空间,2028年静丙收入或达48亿元。2023年9月,成都蓉生自主研发生产的第四代静注人免疫球蛋白(pH4)(简称“蓉生静丙®10%”)成功获批,成为中国首个用层析法研制的丙种球蛋白,多项质量指标高于欧洲和中国药典标准。蓉生静丙®10%的上市,预计将为公司打开新的成长曲线,静丙板块的收入将迎来新高。根据太平洋证券的测算,到2028年,天坛生物静丙业务收入有望内生增长至48.19亿元,5年CAGR为15.75%。
皮下注射人免疫球蛋白(SCIG)作为一种新型免疫球蛋白制剂,相较于传统的静脉注射人免疫球蛋白(IVIG),具有使用方便、可在家自行注射等优势,能显著改善患者的生活质量。成都蓉生的20% SCIG于2024年6月完成了III期临床试验,预计未来5年内有望成为公司全新增长点。目前SCIG在研管线极少,预计未来竞争格局较好,成都蓉生有望至少存在2-3年的市场真空期用于进行市场拓展。
SCIG各方面表现优越,有望在未来替代10%静丙。现有研究表明,与IVIG相比,20% SCIG在PID治疗的整个给药周期内能持续维持较好的IgG水平,且具有较好的耐受性,可有效减少患者感染,目前未有严重不良反应报告。从患者角度看,SCIG能实现自我管理、在家输注,可节约交通和就诊时间及费用,提高生活质量。从医院和政府角度看,SCIG可以改变原发性免疫缺陷病人需要定期“月供式住院”的需求,从而节省医疗资源,合理控制住院费用。各方均有动力对IVIG进行SCIG的替代。
血制品行业在中国正迎来快速发展的新机遇。供给端的扩充,特别是浆站数量和采浆量的增长,为行业提供了坚实的基础。静丙市场的迭代升级,以及新型免疫球蛋白制剂如SCIG的开发,为行业带来了新的增长点。随着临床需求的持续增长和技术的进步,预计血制品行业将继续保持稳健的增长势头,为患者提供更多、更好的治疗选择。
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