（一）以电子血压计起家的硬件制造商，出海经验丰富
主攻家用健康设备制造，较早切入全球市场。九安医疗前身为柯顿（天津）电工电 器有限公司，研发了国内首款 KD-322 型电子血压计。2007 年，公司获批改制为外 商投资股份有限公司，九安医疗正式成立。公司早期产品以电子血压计和低频治疗 仪为主，据公司招股说明书披露，2009 年公司产品出口数量为全球第 3，出口金额 为全球第 4。2010 年，九安医疗在深圳证券交易所中小板上市，同年在美国硅谷创 立自主品牌“iHealth”，打入美国市场。2014 年，公司获小米战略投资，并依靠小 米的营销渠道不断拓展 iHealth 产品在国内的销售市场。2018 年，公司开创糖尿病 诊疗“O+O”模式。 助力疫情防控，新冠检测收获美国大订单。2020 年疫情发生后，公司额温计、血氧 仪等产品产销齐升，来自家用/个人健康板块的收入不断提升，同时公司积极布局海 外市场，依靠亚马逊（Amazon）等电商平台，额温计成为美国家用医疗市场的爆款。 2021 年，美国子公司 iHealth Labs 的新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒获得美国 FDA 应急使用授权（EUA），进入体外诊断与检测市场。2021 年底起，公司陆续获得美 国纽约州卫生部等多个美国政府机构和非盈利组织的订单，新冠检测试剂盒产品放 量显著，公司海外营收迅速提高。2024 年，美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感 病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得 FDA 的 EUA，新型冠状病毒家 庭检测（OTC）试剂盒获得 FDA 的 510(K)，公司家用检测试剂盒在亚马逊电商平台 牢牢占据同类产品“Best Seller”位置。
（二）海外营收维持高位，iHealth 品牌效应显著
公司深耕家用医疗产品出海近二十年，在海外市场积累了良好的客户口碑，血压计 和额温计等硬件产品持续贡献收入，疫情后公司新冠检测试剂盒成为销售主流产品。 2018 年，公司海外市场收入为 3.62 亿元，占比 64.2%，当期国内销售收入 2.02 亿 元，占比 35.8%；2022 年公司海外市场收入达到 258.74 亿元，实现十倍以上增长， 系公司当年完成美国政府新冠检测试剂盒的订单，海外收入占比一度高达 98.3%。 据公司 2024 年半年报披露，报告期内公司海外收入 12.68 亿元，同比下降 57.5%， 主要系海外试剂盒产品市场需求减少，海外收入占比仍高达 93.9%。预计，公司未 来海外收入占比仍将维持高位。
iHealth 核酸检测试剂盒主打便携和快速等特点，走入更多海外家庭伴，随着其广泛 使用，iHealth 品牌在美国家喻户晓。进入美国市场以来，iHealth 也发展了体温计、 智能血压计、智能蓝牙血糖仪、智能脉搏血氧仪和智能体重秤等家用医疗健康监测 设备。iHealth 系公司核心业务，以“医疗电子产品+IVD 产品”两方面为抓手，营收 占比从 2018 年的 32.3%大幅上升至 1H2024 的 88.44%。
（三）股权激励及员工持股计划彰显公司发展信心
公司股权结构较为分散但稳定。根据公司 2024 年三季报披露，公司实控人、董事长 兼总经理刘毅通过石河子三和股权投资合伙企业（有限合伙）持有股份比例为 23.75%，九安医疗员工持股计划的比例为 1.60%，公司也获得多支公募基金青睐。
股票期权激励计划即将进入最后一个行权期，员工持股计划推出。根据公司 2021 年 发布的股票期权激励计划，公司以 2019 年营收为基数，设定 2021-2024 年行权条 件为营收增速分别不低于 20%、40%、70%和 80%，预计 2024 年最后一个行权期 的公司层面考核要求也将达到。2024 年，公司新推出员工持股计划，以扣非净利润 业绩（70%权重）和糖尿病诊疗照护“O+O”新模式（30%权重）两项业绩内容为 考核参照指标。在第一个归属期，即公司对 2024 年考核的指标为：扣非净利润达到 11 亿元，慢病管理人数增长率较 2023 年不低于 30%（触发值，目标值为 40%）， 慢病管理营业收入增长率从较 2023 年不低于 50%。员工持股计划有利于公司留住 优秀人才，提高员工的凝聚力和公司的竞争力，彰显公司切实发展的信心和能力。
（四）新品发力带动盈利能力回升
爆款战略成效显著，盈利能力回升。根据公司 24 年三季披露，前三季度公司实现营 业收入 20.92 亿元，同比下降 23.79%；归母净利润 13.69 亿元，同比增长 52.63%； 扣非归母净利润 13.77 亿元，同比增长 100.83%。随着疫情等公共卫生事件的影响 逐渐褪去，美国政府机构的试剂盒订单执行完成，公司逐渐摆脱对新冠大订单的依 赖，业务规模重回正常水平。据公司披露，2024 年上半年，公司新冠检测试剂盒（OTC） 版获得 FDA 510(k)上市前通知，新冠/流感三联检产品获得 FDA 应急使用授权，相 关产品在亚马逊等电商平台上广受好评。
公司盈利能力重拾，各项费用率相对稳定。根据公司 24 年三季报披露，前三季度公 司实现整体毛利率 71.68%，较 2023 年同期增长 4.67 个百分点；实现销售净利率 73.30%，同比增长 31.63 个百分点。公司新冠试剂盒、血压计等产品供应方面完善， 形成了独特的物流运输保障优势，能够较好地控制成本，同时新品三联检试剂盒大 卖，产品单价更高。费用方面，公司报告期内销售费用 3.13 亿元，同比下降 16.98%， 销售费用率 14.94%，同比增加 1.23 个百分点；管理费用 3.16 亿元，同比下降 1.34%， 管理费用率 15.12%，同比增加 3.44 个百分点；研发费用 1.78 亿元，同比下降 14.53%， 研发费用率 8.50%，同比增加 0.92 个百分点。除 2022 年因订单激增导致各项费用 率显著降低外，公司近年来各项费用开支与业务规模变化情况趋同。
（一）医疗产品走进千家万户，家用医械迎来新机遇
疫情催生个人健康防护需求增长。新冠疫情等公共卫生事件促使人们更加关注自身 健康。疫情期间，血氧饱和度、核酸检测等先后成为新冠感染症状和病毒早筛快筛 的重要诊断方法。疫情结束后，家用医疗监测设备如血压计、血糖仪等产品的需求 进一步提高，虽然这些产品早已走入老百姓的生活中，但个性化和智能化的特点也 呼之欲出。随着人工智能技术不断普及，医疗健康监测器械的升级换代也随之而来， 推动相关产品进一步完善。据头豹研究院测算，2022年我国家用医疗设备市场规模 约3,174亿元，预计2027年将达到约6,012亿元，年复合增长率为13.63%。
家用医疗设备便携、易用，品种丰富。按照功能划分，家用医疗设备可分为家用医 疗器械、家用检测器械、家用医疗康复设备、家用保健器材和家庭护理器具等五类。 与专业的临床医疗设备不同，家用医疗设备通常以一定标准进行规模化生产，设备 尺寸较小，方便操作，便于各年龄段家庭成员使用或帮助他人使用。
家用医疗设备竞争格局清晰，玩家各有千秋。新冠疫情促进了呼吸道诊疗产品研发 和市场规模的增长，如鱼跃医疗、怡和嘉业等主打呼吸机及相关配件的生产和销售， 鹿得医疗和康泰医学在家用雾化器方面独具特色；呼吸诊断类产品以自测型新冠检 测试剂盒，为疫情防控贡献力量，相关体外诊断赛道公司包括达安基因、新产业和 安图生物；随着新冠结束，流感检测获得更高的关注度，主要针对A型或B型流感病 毒，这类产品的生产厂商包括万泰生物、博拓生物和科华生物等。糖尿病在我国的 发病规模逐年攀升，且具有年轻化的趋势，糖尿病监测和诊断需求也随之扩大，血 糖仪是血糖管理和监测最常用的设备，目前产品较为成熟，据NMPA注册显示，业务 涉及血糖仪生产或制造的上市公司较多，包括三诺生物、九安医疗、瑞康医药等；此 外，鱼跃医疗、乐普医疗、可孚医疗和迈克生物等拥有血糖试纸产品。从家用角度 看，便携、微创或无创、易用和对用户友好是这些产品的共同特征。在生命体征监测 方面，血氧饱和度是监测呼吸系统疾病的重要指标，用以判断病人的缺氧状态，指 甲式、腕式和脉搏式等血氧仪适合家庭使用场景，相关厂商包括迈瑞医疗、鱼跃医 疗、康泰医学等。据NMPA注册信息显示，外资品牌如罗氏、雅培等可在中国境内销 售血糖仪产品，迈柯唯、律维施泰因等拥有呼吸机产品，通过比较淘宝等电商平台 的销售情况，外资产品的价格普遍较国产更高。 九安家用医疗产品以iHealth为核心。九安医疗家用医疗产品主打“九安”和“iHealth” 两大品牌，涉及体外诊断类、血压类、血糖类和温度类等四大类。公司以电子血压计 起家，在电子器械制造方面积累了深厚的经验，陆续诞生血糖仪、体温计和额温计 等便携式家用医疗产品，受新冠疫情需求刺激，美国子品牌iHealth先后获批注册新 冠单检和新冠/流感三联检试剂盒，借助美国政府订单，在民众中树立起品牌效应。
（一）复盘美国 iHealth 产品注册和订单执行情况
Omicron流行，新冠检测试剂盒成爆品。2020年新冠疫情爆发后，病毒毒株也在不 断发生变异，产生多个变种，其中2021年底开始流行的Omicron毒株具有症状轻、传 染速度快、传染性强等特征，迅速成为全球主流毒株。据美国CDC数据披露，2022 年第二周和第三周报告的新冠感染率高达30.5%和30.2%，迅速走高的感染率刺激美 国政府多个部门进行了新冠检测试剂盒的采购。回顾美国2020年以来的新冠感染数 据，总体呈现一定周期性规律，特别是死亡病例呈现波动下降趋势，可见新冠病毒 的毒力逐步减弱。每年美国感染高发期具有双峰特征，通常发生在夏季和冬季，因 而预计公司的新冠单检和三联检产品销量能在感染高发期迅速攀升。截至2024年12 月14日，根据美国CDC公布的最新数据，新冠感染率随着美国全境逐步进入冬季不 断走高，在接下来的一两个季度内将刺激家用诊断的需求。
单检三联检产品接力，美国市场份额不断巩固。iHealth凭借多年FDA注册经验，自 Omicron在美国流行起，多次获得美国FDA产品应急使用授权（EUA）。2021年11 月，公司产品新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫 层析法）获得EUA，即可在美国和认可美国EUA的国家或地区销售。除家用版外， 公司积极推进新冠检测医护场景的使用，2022年1月公司产品新型冠状病毒（SARSCoV-2）抗原快速检测POC（Point Of Care）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法） 获得EUA，该产品可由专业医护人员或现场护理场景下能够熟练使用该试剂盒产品 的人员采集前鼻腔拭子样本进行测试操作。随着新冠疫情在2023年底逐渐结束，公 司继续推进呼吸道病毒检测试剂盒的FDA申报注册工作。呼吸道传染病呈现季节性 高发趋势，虽然这些呼吸道疾病表现相似，但具体的治疗方案和用药有所不同，因而鉴别具体的病毒感染种类和针对性用药对家用检测至关重要。2024年5月和6月， 公司新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联OTC版和POC版试剂盒先后 获得EUA，公司相应产品迅速上架亚马逊电商平台。
新冠单检能力优异，适应不同变种毒株。新冠病毒不断变异，考验着公司产品针对 不同变种病毒的检测能力。据哈佛医学院David R Walt等人2022年2月19日在 medRxiv预印本网站上刊载的论文‘Performance of three rapid antigen tests against the SARS-CoV-2 Omicron variant’中的结果显示，公司新冠单检试剂盒产 品针对Delta和Omicron两种变异毒株的检测能力相当，灵敏度高。与BinaxNOW和 FlowFlex两款竞品相比，iHealth新冠单检产品的阳性结果样本和阴性结果样本的Ct 值无重叠，表现出对更好的区分能力。从统计结果看，公司新冠单检产品对Ct值小 于等于20样本的阳性检出率达到100%，表明公司新冠单检产品性能优异。 美国政府订单持续带来高额回报。2021年12月起，随着新冠Omicron变种毒株在美 国流行，公司连续获得美国政府订单。据公司《关于公司美国子公司签订日常经营 重大合同及获得订单的公告》等公开信息披露，来自美国政府的订单单笔供应份数 均在千万以上，且按照合同中约定的交付节奏，大部分订单需在2个月内全部交付， 在订单执行方面考验着公司生产制造和供应链物流等方面的能力。美国政府通过卫 生与公众服务部（HHS）向民众免费发放家用新冠检测试剂盒，公司iHealth品牌新 冠单检试剂盒借助美国政府渠道走进千家万户，树立了便捷、可靠的品牌形象。尽 管新冠疫情后相关检测或自测需求有所下降，但潜在周期性变化的新冠感染情况使 得美国政府仍然关注新冠检测试剂盒的制造情况和供应能力。据美国HHS官网信息，2023年9月美国政府宣布投资6亿美元支持本土制造的新冠检测产品，以提高对新冠 肺炎和未来其他疾病大流行威胁的准备，确保2亿份OTC版本的储备。根据HHS官网 信息显示，共12家美国新冠检测制造商获益，包括iHealth（九安）、CorDx、Azure、 InBios、Quidel和Sekisui等，其中iHealth在加利福尼亚州获得1.67亿美元资助，占比 约27.8%，为12家中最高，资助金额为第二名Access Bio的约1.9倍。随着美国总统 选举尘埃落定，尽管未来特朗普政府执政后可能进一步约束中国产品在美国的销售， 但iHealth凭借早年进入美国市场并实现美国本地化生产制造等优势，有望成为为数 不多免受美国政策影响的新冠检测制造商。
（二）家用诊断潜在用户基数大，iHealth 单品利润率高
操作简易和结果可及性是家用IVD的最大优势。据Kalorama Information测算，2023 年全球IVD市场规模约1,062.6亿美元，其中中国IVD市场规模约58.6亿美元，占比约 5.51%；预计2028年全球市场规模将达到近1,280.4亿美元，其中中国市场规模约 79.6亿美元，占比提升至近6.22%。根据使用场景，IVD可以分为各级医疗机构的专 业检测和家庭自测两类，医疗机构进行IVD的特点是检测项目数多、专业性强，仅通 过采集少量血液或体液样本即可对多种生化指标进行定量，其结果通常以精准数值 体现，医生可以根据参考指标范围推测患者的健康状态，提出针对性的治疗方案； 相对而言，家庭场景下的产品通常具有操作简易、对用户友好等特点，其检测指标 通常较为单一，且大部分检测只提供定性的结果以帮助用户迅速判断。我们预计， 通过新冠疫情期间多次核酸自测，广大居民对相关类别产品的接受度和熟悉程度较 高，潜在用户群体规模较大，疫情后的家用IVD市场有望诞生更多健康管理类的检测 项目，推动研发向着多联检、智能化和云互联等方面突破。
IVD具备从院端走向家庭的转变能力。从检测方法上看，考虑到家用场景的特点，相 关产品需要具备出结果快和操作简易等特点。与院端检测相比，家用IVD的检测对象 以常见的生理指标或特定疾病为主，例如目前市场上存在技术较为成熟的验孕棒、 冰毒检测试纸和血糖检测试纸等，均主要通过免疫测流层析法实现。 免疫测流层析法发明于上世纪70年代，它的主要原理是样本溶液经毛细现象在特定 基底上发生定向移动，当样本中含有的病毒抗原等检测目标物遇到基底上的抗体时， 发生吸附并引发显色反应，使用者能够通过显色情况迅速判断检测结果。目前，胶 体金是使用最多的指示剂，它通常具有约40纳米的尺寸，因表面具有高密度电荷， 胶体金在水溶液中分散性较好。此外，Au-S或Au-N等化学键结合能力较强，通常可 通过配位作用将小分子或生物大分子修饰在纳米金表面，而当纳米金发生团聚时， 溶液颜色加深，能够很容易地和背景区分出来。目前可以修饰在纳米金表面的生物 分子包括抗原和抗体等，依靠抗原-抗体的特异性识别和相互作用达到引发纳米金聚沉的效果。因而，以胶体金为显色剂的免疫测流层析法普适性较好，通过寻找并开 发待检测物质的特异性抗原或适配体，即可实现对相关生理指标或特定化学物质的 检测。医疗机构等院端IVD诊断项目，包括传染病、激素、肿瘤、甲功、代谢和生殖 等，本质上也是通过对不同疾病的特定标志物或反映生理状态的生化物质含量变化 进行检测。 临床诊断转变为家用诊断已有成功先例。根据NMPA注册信息显示，北京泰杰伟业 科技有限公司拥有激素检测产品脑利钠肽检测试纸（胶体金法），江西美康盛德生 物科技有限公司拥有甲功类检测产品甲状旁腺素检测试纸（胶体金法），北京乐普 医疗科技有限责任公司拥有血栓疾病检测产品D-二聚体检测试纸（胶体金法）。由 此可见，随着更多检测项目从临床走向家庭，预计以个体或家庭为单位参与诊断活 动的比例将大幅提升，这将有效缓解突发公共卫生事件对医疗机构的冲击，减少医 疗资源的浪费，提高医疗资源的分配效率，而以九安医疗为代表的IVD公司将受益于 检测人群的基数扩大，不断提升市场份额。此外，检测类产品通常有复购需求，而若 公司产品的性能优异，将有非常高的用户粘性，提升品牌价值。
呼吸道检测线上+线下同步拓源。据公司2024年半年报披露，2024年5月公司三联检 产品（OTC版）获批EUA，2024年6月公司新冠单检产品（OTC版）完成了EUA向 FDA 510(k)的转换，公司第一时间进行渠道合作谈判，依靠先发优势抢占市场。公 司新冠单检和新冠/流感三联检产品在2024年第二季度实现亚马逊平台上架销售，同 时三联检产品在第三季度切入线下渠道销售，扩大了CVS、沃尔玛和独立药店等线 下销售终端，拓展了潜在的ToC消费群体。公司新冠单检上线亚马逊平台后，多次蝉 联同类产品‘Best Seller’称号。
Amazon竞争激烈，iHealth一枝独秀。据亚马逊平台检索显示，新冠单检产品多达 十余种，其中不乏雅培、辉瑞、快奥森多等世界知名IVD断公司，而中国品牌亦有多 家进入，包括安旭生物、艾康生物、波生生物、热景生物和万孚生物等。相比之下， 新冠/流感三联检产品较少，目前线上销售的品牌仅有iHealth（九安医疗）、Flowflex （艾康生物）、WELLlife（万孚生物）、Tyfast（CorDx）、LUCIRA（辉瑞）和Osom （Sekisui）等六家，一半为中国品牌。Amazon平台的线上销售数据展示了过去30天 内商品的销量和排名，结合公开展示的产品价格，可以测算新冠单检和新冠/流感三 联检产品各家市场份额。新冠单检方面，以2024年12月23日为基准，按照非折扣价 计算，前30日的线上销售中，九安iHealth品牌的市占率遥遥领先，共计获得144.49 万美元的销售收入，销售额在平台同类产品中占比达68.16%，第二名和第三名分别 为雅培和博生生物，销售额占比仅12.15%和5.94%；新冠/流感三联检方面，九安 iHealth获得线上销售129.92万美元，销售额高达72.58%，在此之后CorDx的Tyfast 三联检产品，占比仅有15.46%，辉瑞的LUCIRA三联检产品占比为6.70%，三家销售 额合计占比已接近95%。鉴于当前美国全境新冠和流感流行处于阶段性底部，参考 历史新冠和流感流行规律，我们预计未来随着全美完全进入冬季和春季的来临，新 冠和流感等疫病将有走高趋势，带动线上Amazon等平台的销售进一步提升。此外， 新冠发病率在2022年后逐年降低，具有逐步变为类似流感的流行趋势，公司三联检 产品有望逐步替代新冠单检产品。目前，公司同包装的单检产品单测线上销售价格 为7.85美元，三联检产品单测线上销售价格为14.97美元，提高近90.7%。根据公司20241031披露投资者关系活动记录披露，三联检成功上市销售带动了公司销售毛利 率的提高，iHealth品牌2024年上半年实现销售率76.52%，相比2023年同期68.82% 提高了7.70个百分点。我们预计，随着三联检产品未来放量，公司销售方面的盈利能 力将逐步提高。
（一）血糖检测市场规模大，需求驱动创新机遇
患病人数连年走高，检测需求维持高位。糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对分泌不 足以及利用障碍引发的慢性疾病，它以高血糖为主要标志，治疗糖尿病主要通过注 射胰岛素和随餐服用药物等方式进行。据国际糖尿病联合会(IDF)测算，2021年美国 和中国的糖尿病患者人数分别为0.32亿人和1.41亿人，并预计患病人数将在2045年 达到0.36亿人和1.74亿人，2030-2045年的复合增长率分别为0.29%和0.41%；IDF认 为2021年中国有约7,283万名患者未被确诊，占总患病人数比例为51.7%，远高于同 期美国的12.5%，除了中国糖尿病患者人数未来增长更快、群体规模更大，糖尿病诊 断和监测相关需求也将提升。在CGM市场规模方面，据Kalorama Information测算， 2023年家用自测诊断市场规模已达214亿美元，其中连续血糖自测销售额约94.3亿 美元，占比近44.0%；预计2028年连续血糖自测销售额将进一步增长至131亿美元， 在自测诊断市场规模中的占比提升至近48.1%，继续保持自测市场中的份额首位。
血糖检测技术成熟，持续监测是进阶需求。血糖仪诞生于1968年，发展至今已经有 电化学法和光反射等两大类检测技术。据NMPA注册信息显示，目前国产品牌血糖仪 或血糖测试仪获批注册共188项，外资品牌血糖仪或血糖测试仪注册也多达48项，随 着中国居民对糖尿病的认识和预防逐步提高，血糖仪产品早已走入人们的生活。大 部分血糖仪的工作原理仍需要用户通过指尖“滴血验糖”，通过发展微创或无创技 术减轻用户的不适感是下一代血糖仪发力的重点方向。与之相比，持续血糖监测技 术（Continuous Glucose Monitoring, CGM）直接解决了刺痛感的问题，吸引更多用 户每天持续关注自身的血糖变化情况，并由此产生对持续监测的依赖，此外用户通 过日常生活中的饮食、锻炼运动和睡眠等行为，直观地感受血糖对生命活动的重要 意义，也促进了居民群体提高对血糖的认知。据FDA注册CGM设备的记录显示，尽 管CGM发展二十多年来不断更新迭代，平均每2年就有新品推出并提高持续监测的 精度，但CGM的渗透率仍较低。据灼识咨询援引IDF的数据测算，2015年CGM的渗 透率仅为9.5%，2020年CGM的渗透率已提升至21.4%，并预计2030年CGM市场占比将接近一半达到49.4%。由于CGM技术和产品在欧美等发达国家或地区进入市场 较早，产品研发经验积累较多，目前CGM产品在欧美等国的渗透率相对较高，而中 国等发展中国家市场的渗透率仍有巨大的增长空间。考虑到患者实际监测需求，预 计I型糖尿病和II型糖尿病将保持高速的渗透率增长趋势。据灼识咨询测算，按糖尿病 类型，预计CGM产品在中国糖尿病I型中的渗透率将从2020年的6.9%提升至2030年 的38%，糖尿病II型中的渗透率将从2020年的1.1%提升至2030年的13.4%。渗透率 的显著提升将带动相关产品持续放量，扩大市场份额。目前，由于生活方式的改变， 中国的糖尿病具有逐渐年轻化的趋势，部分CGM产品已经尝试向青少年群体甚至婴 幼儿扩展，此外随着中国老龄化进程，预计未来CGM用户群体仍将以高龄人群为主。
（二）公司在电子医疗设备制造方面经验丰富
CGM产品有赖成熟的电子制造工艺。CGM产品融合了电子信息技术、互联网技术和 潜在的人工智能技术。CGM包括传感器和发射器，传感器是一根非常细的细丝，对 人体组织的创伤很小，以至于无感且不留疤痕，细丝插入皮下组织并测量葡萄糖， 发射器存储并发送要显示的葡萄糖数据，最新一代的CGM通常具有一次性传感器和发射器，可组合在一个单元中。更高级的CGM产品还拥有胰岛素注射泵，当CGM信 号通过蓝牙传输到胰岛素泵后，自动胰岛素输送系统可以结合已有的算法或人工智 能辅助计算来预测未来的葡萄糖量，以计算胰岛素需求，并尽量将葡萄糖保持在目 标范围内，胰岛素泵将根据计算结果连续输送速效胰岛素。CGM数据通过蓝牙发送 到接收器后，在用户端直接显示CGM数据，也可以显示在安装有移动应用程序的智 能手机，通过互联网技术也可以向医生、家人等展示相同的数据，起到远程辅助监 控的作用。一般而言，用户使用一部手机即可同时使用CGM应用程序和胰岛素泵应 用程序。CGM除了可以根据高血糖情况进行胰岛素的自动注射，也可以根据显示的 低血糖水平提示用户进行进食等生活行为，从适用范围看比一般的血糖仪更加广阔。
ODM/OEM业务积攒了深厚的制造经验。九安医疗早年深耕电子血压计的生产制造， 长期处于电子血压计全球出口的第一方阵。据公司2024年中报披露，ODM/OEM业 务客户包括英国Lloyds Pharmacy、德国Beurer和瑞士B.Well Swiss等，主要以国际 知名的医疗器械商为主，代工产品涵盖常用的各种家庭医疗器械如血压计、血糖仪 等。据公司2024年半年报披露，公司ODM/OEM业务实现收入约0.78亿元，同比增 长23.36%。公司发展近十年来积极转变业务模式和结构，从早年的代工为主转变为 以自研品牌为核心驱动增长。尽管公司ODM/OEM业务的收入占比逐年下降，目前占 收入比重仅为5%左右，但公司早期通过代工业务积攒的电子设备制造经验帮助公司 成功树立了如iHealth等自研品牌形象。产能方面，公司在国内目前拥有的先进制造 基地总面积约4.1万平米，包括符合GMP标准的10万级净化车间，辅以超过1千平米 的检测实验中心，保证了对公司产品的全面监控和高品质要求。
（三）CGM 竞争激烈，iHealth 依靠品牌优势突破重围
公司以糖尿病管理为核心，发挥O+O诊疗新模式。2010年起公司血糖测试仪产品开 始贡献收入，后期随着美国苹果公司销售渠道的拓展，开始发展智能化血糖测试仪。 据NMPA注册信息显示，九安医疗在国内注册的血糖测试仪型号包括AG-605、AG607、AG-695、BG5、BG1和BG1S等。据九安医疗官网介绍，公司售卖的血糖仪产 品为套装形式，包括一次性采血针和血糖试纸等；从检测原理上看，九安血糖仪使 用六电极技术，当血液中葡萄糖与检测试纸中的葡萄糖脱氢酶相遇时，即发生电化 学反应产生电流信号，仪器可根据电流信号大小直接在屏幕上给出参考的血糖浓度。 从患者舒适度看，公司血糖仪产品一次采血最少仅需0.7微升，痛感较小，所测试的 葡萄糖浓度范围为1.1-33.3 mmol/L，通常而言正常人体血糖浓度低于2.8 mmol/L或 糖尿病患者血糖浓度低于3.9 mmol/L即可认定为低血糖，因而公司产品有能力满足糖尿病患者的日常血糖变化与即时检测。酮酸中毒是糖尿病并发症之一，公司AG607血糖测试仪还附带有酮酸中毒检测预警，从更多角度关注糖尿病患者身体健康。
糖尿病诊疗照护“O+O”新模式落地中美。公司于2016年提出移动互联网+健康管 理云平台的服务模式，即贯通血糖检测、监控和问诊等一系列流程。据公司2024年 中报披露，用户在使用血糖仪测量后，数据可以上传至云端，医生及照护团队可以 实时看到测量结果，患者也可以通过iHealth APP进行在线咨询。随着互联网技术地 不断发展，公司在慢病管理特别是血糖检测业务方面的经验不断积累，逐步探索出 糖尿病诊疗“O+O”新模式，实现了三个“一体化”，即院内院外一体化、线上线 下一体化和软件硬件服务一体化，形成了以医生为核心，整合了糖尿病教育者、营 养师、运动指导师等专业人员的多学科照护团队。据公司20241031披露投资者关系 活动记录披露披露，糖尿病诊疗照护O+O新模式已在中国和美国落地，其中国内已 在约50个城市的330余家医院加速推广，照护病人规模超过26万人；在美国采用“互 联网+医疗”服务的付费方式，已与80多家诊所合作，照顾病人数超1.7万人。目前 公司的糖化血红蛋白达标率平均值从基线的约30%提升至约60%，不良率降至5%以 下，规范管理率达到70%，表明O+O模式专业有效。此外，用户规模和用户黏性是 互联网相关产品早期的核心驱动力，公司发展重点在于进入更多专业医疗机构，服 务更多患者，并将诊疗场景从医院延申至家庭，降低就医成本，并为后期CGM产品 上市奠定基础。 CGM板块进展顺利。据公司20241031披露投资者关系活动记录披露披露，2024年 前三季度，公司“O+O”模式贡献收入5,264万元，已大幅超越本业务2023年全年收 入3,721万元。据公司2024年员工持股计划，考核内容O+O模式占整体权重为30%， 其中包含慢病管理人数增长率和慢病管理业务营业收入增长率两项指标。目前公司 的持续血糖监测仪（CGMS）样机制作已经完成，在中国和美国同步开展，正在进行 预临床阶段。公司大力推动CGM业务，预计CGM板块营业收入和整体营收占比均将 快速提升。
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