1.1 产线齐全的家用呼吸机国产龙头，全球布局迎收获期
二十余载磨砺造就国产家用呼吸机龙头，全球化布局拓展成长边界。公司成立于 2001 年，深耕呼吸睡眠领域二十余年，已成为国内家用呼吸机龙头。公司持续围绕呼吸健康 领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步覆盖家用、医用、耗材以及慢 病管理平台。公司发展主要经历如下三个阶段：
发展起步期（2001-2006 年）：主要围绕睡眠监测仪和睡眠记录器展开销售，2003 年四一代多导睡眠监测仪 YH-2000A 上市。
横向拓展期（2007-2010 年）：横向拓展业务范围，进入呼吸治疗领域，核心产品变 为家用无创呼吸机和睡眠监测仪。2007 年 G1 代单水平无创呼吸机研发成功，此后 相继开发出各种型号的单、双水平无创呼吸机，并成功进入国际市场。
完善产线、布局海外（2011 年-至今）：公司全面完善产品线，积极开拓海外市场。 2012 年家用无创呼吸机取得 FDA 认证，正式进入美国市场；2014 年面向全球市场 推出 G2 代无创呼吸机；2015 年以来先后开发出多款通气面罩与呼吸机产品，并通 过“BMC+呼吸健康管理云”进入慢病管理服务领域。2024 年 7 月，与 RH 新签协 议，拓展了肺病机新产品与加拿大新区域，持续开拓海外市场成长边界。
聚焦呼吸睡眠领域，设备+耗材产品齐全，可提供全周期、多场景的治疗服务整体解决 方案。公司主要产品包括呼吸健康领域医疗设备与耗材产品，并提供呼吸健康慢病管理 服务。医疗设备可分为家用无创呼吸机产品与医用呼吸诊疗产品，耗材产品主要为通气 面罩等产品，可为患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景（从医疗机构到 家庭）的治疗服务整体解决方案。
1.2 股权结构稳定，核心管理团队经验丰富
公司股权结构稳定，子公司分工明确。董事长庄志和副总经理许坚为公司实际控制人、 一致行动人，截至 2024Q3，庄志持有 13.10%的股份，许坚持有 6.38%的股份，二人合 计持有公司 19.48%的股份。公司旗下子公司分工明确，各司其职，天津怡和、东莞怡和 负责主营产品的生产及研发、天津觉明主要运营慢病管理平台、叶尼塞主要负责核心技 术模块研发、好仕康主要从事呼吸管路部件的生产。
核心管理团队多为专业背景出身，并具备丰富的产业经验。董事长庄志为中科院计算机 应用技术硕士、清华大学生物医学工程专业博士，曾在北京新兴生物医学工程研究发展 中心任工程师，2001 年创办公司。副总经理许坚为清华大学生物医学工程专业硕士，曾 任职于迈瑞医疗，行业经验丰富。公司核心管理团队多具备相关专业背景，在公司任职 多年并积淀了深厚的行业经验，是公司持续稳定发展的重要基石。
1.3 业绩阶段性承压，去库存结束后业绩有望迎来拐点
美国市场阶段性去库存导致业绩短期承压，2024Q3 相关影响逐步消除，产业链有望迎 来拐点。2017-2019 年业绩高速增长，收入、归母净利润 CAGR 分别为 34.72%、143.84%。 2020-2022 年，收入由 5.60 亿元增至 14.15 亿元（CAGR 为 58.91%），归母净利润由 2.28 亿元增至 3.80 亿元（CAGR 为 29.19%），主要系突发性公共卫生事件增加了对呼 吸机的需求，且飞利浦召回事件后，公司在美国市场的份额显著提升。2021 年利润端同 比增速下滑，主要系应急采购相关型号产品平均销售价格下降，毛利率及销售占比亦有 所降低。2023 年业绩增速放缓，主要系美国市场渠道库存处于高位。2024H1 美国市场 库存压力依然存在，6 月底相关订单已经逐渐恢复，2024Q3 收入环比增长 15.70%，表 明渠道库存影响已逐渐消除。随着美国呼吸机市场逐步回归稳态，2024H2 公司业绩有望 迎来拐点。
高毛利耗材产品占比提升带动毛利率提升，业绩拐点后期间费用率预计迎来改善，盈利 能力持续向好。2020 年毛利率显著提升，主要系突发性公共卫生事件影响下，高端产品 需求增加所致。2020-2022 年毛利率由 64.9%下降至 41.6%，主要系应急采购相关型号 产品毛利率及销售收入占比下降，同时公司加大销售推广力度进行了降价，且部分型号 呼吸机单位成本有所上升所致。此后由于毛利率较高的耗材占比稳步增长，同时降本增 效带动各产品线毛利率提升，整体毛利率迎来改善，2024Q1-Q3 毛利率提升至 51.2%。 期间费用率受收入规模影响较大，2017-2022 年随着收入规模迅速扩大，期间费用率由 45.5%下降至 14.6%，此后由于收入增速放缓，期间费用率有所抬升。随着美国市场去 库存进入尾声，收入端有望恢复增长，叠加毛利率持续向好，公司将迎来收入增长与毛 利率提升的双重共振。
家用呼吸机是公司的主要收入来源，高毛利耗材产品自 2022 年以来快速放量。公司主 要产品包含家用呼吸机、耗材、医用产品等，家用呼吸机是公司的主要收入来源，2017 年以来收入占比始终维持在一半以上。耗材主要是通气面罩，呼吸机设备投放带动耗材 放量，2024H1 耗材收入占比达 35.8%。2021 年家用呼吸机毛利率下降幅度较大，主要 系销售单价下降+单位成本抬升影响，同时售价较低的欧美市场收入占比提升也带来一 定影响。此后在降本增效+国内收入占比提升的驱动下，家用呼吸机及耗材的毛利率均 持续提升，分别由 2021 年的 30.4%/58.2%提升至 2024H1 的 42.8%/66.0%。
持续深耕海外市场，收入结构优化驱动海外毛利率自 2021 年以来快速提升。公司持续 布局海外市场，2017-2020 年海外收入由 0.95 亿元增至 2.53 亿元，CAGR 为 38.80%。 2021 年受飞利浦产品召回事件的影响，公司海外收入占比快速提升，由 2020 年的 45.2% 提升至 2022 年的 84.7%。2023 年开始由于飞利浦召回事件影响减弱，叠加美国市场渠 道库存处于高位，海外收入占比有所下降。2018-2023 年海外毛利率低于国内，主要系 欧美市场竞争较为激烈，呼吸机产品售价相对较低所致。2022 年开始海外毛利率不断提 升，至 2024H1 已达 55.4%，主要系高毛利率的耗材产品在欧美地区的销售快速攀升， 同时渠道库存影响下美国市场销售有所下降所致（欧美市场竞争激烈毛利率更低）。
公司账上现金充沛，有望通过外延并购壮大自身业务。截至 2024Q3，公司账上货币资 金为 3.05 亿元、交易性金融资产为 23.34 亿元，充沛的账上现金为日后可能的外延并购 夯实了基础。公司积极设立私募基金提高外延式投资的灵活性，2024 年 11 月拟设立邦 勤达睿基金，主要投资生命健康领域；2023 年 12 月认购无锡辰元德，为外延式并购打 下基础。看好公司未来通过外延式并购壮大自身实力。
2.1 渗透率低且患者基数庞大，家用呼吸机需求旺盛
睡眠呼吸相关问题困扰超 23 亿人。睡眠呼吸市场潜在空间巨大，根据瑞思迈官网数据 显示，全球超 10 亿人存在睡眠呼吸暂停症状，8.6 亿人存在失眠症状，4.8 亿人患有 COPD，还有部分人群在睡眠呼吸领域存在家用医疗护理需求，整个睡眠呼吸领域潜在患 者约有 23 亿人。
家用呼吸机主要用于治疗 COPD 和 OSAHS 患者。家用呼吸机主要用于睡眠呼吸暂停低 通气症，如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（OSAHS），也用于治疗中轻度呼吸 衰竭和呼吸功能不全、如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘等疾病，为患者提供通气辅 助和增加肺通气量，保持患者正常的生理功能，提高患者的生活质量。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）：是以不可逆的气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病， 具有患病率高、致死率高，病程及治疗周期长，急性加重住院率高等特征。COPD 的 三个主要症状是呼吸困难、慢性咳嗽和咳痰，此外严重的合并症，如肺癌、支气管 扩张、心血管疾病、骨质疏松等，对疾病死亡率产生重要影响。是全球仅次于心脏 病、脑血管病和急性肺部感染，死亡率前 4 的疾病，且死亡率正在逐年增加。
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（OSAHS）：是指患者各种原因导致在睡眠状态下 反复出现呼吸暂停和（或）低通气，发生一系列病理生理改变的临床综合症。OSAHS 的主要诱因有肥胖、年龄增大、不良生活作息等。随着全球超重肥胖人群和人口老 龄化加剧，OSAHS 患病率逐年提升已成为严重的社会公共卫生问题。针对 OSAHS 的治疗方案可分为药物治疗和非药物治疗，非药物治疗方案首选家用呼吸机气道通 气治疗方案。
COPD 患者基数庞大，2020 年全球患者数已达 4.67 亿人，未来患者数仍将持续增加。 COPD 具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征， 已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。根据世界卫生组织预计，慢性阻塞性肺病将在 2030 年成为全世界四三位主要死因。2016-2020 年，全球 COPD 患病人数由 4.26 亿人 增至 4.67 亿人，中国 COPD 患者数由 1.02 亿人增至 1.05 亿人。从区域维度看，2020 年 COPD 患病率最高的地区是北美（（16.8%），病例数最多的是东亚和太平洋地区（（1.36 亿人）。由于吸烟、空气污染、化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势，预计患病 人数仍将持续增加。
中国 COPD 患者基数庞大但治疗渗透率低，存在较大提升空间。中国 COPD 患者数超 1 亿人，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率均不足 26.8%，控制率仅为 20.2%， 两项指标均远低于美国。COPD 尽管无法治愈，但可以有效控制，而国内实际死亡人数 接近百万，远超肺癌，因此中国 COPD 治疗仍有极大提升空间。
慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务，国内 COPD 的诊断率和控制率有望快速提升。 2024 年 9 月 13 日，卫健委、财政部等部门发布《国家卫生健康委办公厅关于印发慢性 阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）的通知》，决定在基本公共卫生服务中增加慢阻 肺病患者健康服务。COPD 成为继高血压、糖尿病后四三个进入基本公卫服务的重大慢 病，国内 COPD 诊断率和控制率有望快速提升。
OSA 患病率持续提升，治疗需求有望进一步释放。睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA） 是指在睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断等现象的 呼吸性疾病，可引发冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、心律失常、糖尿病等并发 症。由于 OSA 多发于肥胖及中老年人群，随着超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄 化加剧，其患病率在全球范围内逐年提升。2016-2020 年，全球 30-69 岁 OSA 患病人数 从 9.9 亿人增至 10.7 亿人，中国 30-69 岁 OSA 患病人数从 1.8 亿人增至 2.0 亿人，OSA 诊断及治疗需求有望持续释放。
中国 OSA 诊断率不足 1%，对比美国 20%的诊断率仍有极大提升空间。OSA 症状通 常出现在睡眠中，即使引发较为明显的全身性并发症，患者也很难将其与睡眠呼吸疾病 联系在一起，因此大众对 OSA 认知程度和重视程度较低，造成诊断率偏低。根据中国睡 眠研究会统计，中国 OSA 诊断治疗率不到 1%，远低于美国 20%的诊断率，中国大量的 OSA 患者亟需有效诊治和精细化慢病管理。
GLP-1 药物的使用与呼吸机治疗具备显著正相关性，GLP-1 药物的广泛普及有望促进 呼吸机渗透率的提升。瑞思迈官网资料显示，一项 98.9 万人参与的真实世界研究表明， 与未服用 GLP-1 药物的 OSA 患者相比，服用 GLP-1 药物的 OSA 患者启动呼吸机治疗的 可能性提升 10.8%。随着 GLP-1 类药物的使用者持续增加，呼吸机产品的渗透率有望加 速提升。
2.2 家用呼吸机市场持续扩容，飞利浦退出美国市场，竞争格局出现变化
患者基数增长+渗透率提升，催生家用呼吸机市场扩容。随着以 COPD 和 OSA 为主的睡 眠健康相关疾病患者持续增长，全球家用无创呼吸机市场规模由 2016 年的 17.07 亿美 元增至 2020 年的 27.09 亿美元，CAGR 为 12.23%。近年来受我国空气质量问题、人口 老龄化趋势加剧等因素影响，国内慢性呼吸疾病患者日益增长。随着居民对 OSA/COPD 等慢性疾病的认知提升，我国家用无创呼吸机市场规模由 2016 年的 5.87 亿元增至 2020 年的 12.33 亿元，CAGR 为 20.37%。
家用呼吸机需求增加，带动通气面罩市场持续增长。因呼吸机需与通气面罩配合使用， 并且面罩需要定期更换，随着全球呼吸机需求的持续增加，面罩需求也相应增加。2016- 2020 年，全球通气面罩市场规模从 11.16 亿美元增至 16.17 亿美元（（CAGR 为 9.71%）， 中国通气面罩市场规模由 0.70 亿元增至 1.91 亿元（CAGR 为 28.68%）。国内患者对于 通气面罩的更换频率较发达市场仍相对较低，随着居民收入水平提升和健康管理意识增 强，患者对于通气面罩的更换意识及支付意愿也将不断加强，未来通气面罩市场仍将持 续增长。
家用无创呼吸机市场较为集中，2020 年瑞思迈及飞利浦占据全球 78%的市场份额， 怡和嘉业市场份额快速提升。全球家用无创呼吸机市场的竞争格局较为集中，瑞思迈和 飞利浦为主要玩家。全球市场，2020 年瑞思迈和飞利浦合计占据 78%的市场份额，费 雪派克、律维施泰因（万曼）、德百世和怡和嘉业等厂商位列其后。国内市场，2020 年 飞利浦、瑞思迈、怡和嘉业分别以 28.4%、26.6%、15.6%的份额位居前三，其余国内 企业占比较小，相对分散。根据沙利文数据显示，按销量口径，怡和嘉业家用无创呼吸 机的全球市占率由 2020 年的 4.5%（（四名））提升至 2022 年的 17.7%（（四二）），国内 市场占有率由 2020 年的 21.6%提升至 2022 年的 25.8%，行业地位的上升凸显了公司 的产品力、品牌力、竞争力。
全球通气面罩市场由瑞思迈及飞利浦主导，2020 年二者合计占据 90.87%的份额。全 球通气面罩市场较为集中，2020 年瑞思迈以 64.7%的份额位居四一，飞利浦、费雪派克 分别以 26.2%、6.2%的份额位居其后。国内通气面罩市场呈现三足鼎立局面，2020 年 怡和嘉业、飞利浦、瑞思迈分别以 37.7%、23.4%、20.2%的份额位居前三。
2016-2020 年家用无创呼吸机出口市场规模高速增长，怡和嘉业占主导地位。中国家 用无创呼吸机出口规模持续攀升，2016-2020 年市场规模由 0.91 亿元增至 2020 年的 2.99 亿元（CAGR 为 34.7%），2020 年受突发性公共卫生事件影响，出口规模大幅提升 90.1%。中国家用无创呼吸机出口企业主要为怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医疗，2020 年 三者出口规模分别为 1.21 亿元、1.07 亿元、0.58 亿元，份额分别为 40.5%、35.9%、 19.2%。怡和嘉业是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证、欧盟 CE 认 证，并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商，因此在家用无 创呼吸机出口市场占据主导地位。
家用呼吸机出口带动通气面罩出口增长，怡和嘉业为国内份额四一的通气面罩出口商， 2020 年份额达 68.3%。随着家用无创呼吸机出口规模的不断增长，作为呼吸机配合使 用并需要定期更换的通气面罩，其出口规模也随之增长，2016-2020 年中国通气面罩出 口市场规模由 1780 万元增至 8440 万元（CAGR 为 47.6%）。怡和嘉业是国内主要的通 气面罩出口商，2020 年其出口销售额达 5768 万元，市场份额达 68.3%，和普乐、比扬 医疗分别以 8.5%、7.7%的份额位列四二、四三。
飞利浦退出美国市场，呼吸机市场格局迎来重塑。自 2021 年以来，飞利浦呼吸机产品 面临一系列召回事件，并于 2024 年正式退出美国市场，呼吸机市场格局迎来重塑，瑞思 迈、怡和嘉业等其他厂家有望抢占飞利浦的市场份额。 2021 年 6 月，由于“聚酷型聚氨醋（PE-PUR）消音泡沫”可能会降解出颗粒，存 在被用户吸入的风险，并具备潜在致癌性，飞利浦召回了受此问题影响的 Trilogy 和 Garbin 呼吸机。7 月，FDA 将该批次的召回确定为一级召回。 2022 年 1 月，FDA 将一级召回指定范围扩大到飞利浦呼吸设备，此后飞利浦多次 进行了呼吸设备的召回。 2024 年 1 月，飞利浦伟康宣布不在美国销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产 品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。4 月，飞利浦医疗宣布与 FDA、美 国司法部达成最终协议，要求在满足多项安全性要求之前，飞利浦将被禁止在美国 工厂恢复睡眠呼吸机的生产。
飞利浦召回事件为其他呼吸机厂家抢占市场提供机会，瑞思迈市占率快速提升。自 2021 年 6 月飞利浦召回事件发生后，飞利浦睡眠呼吸业务收入快速下滑，由 2020 年的 27.26 亿欧元的高点下降至 2023 年的 8.73 亿欧元，降幅达 67.96%。此次召回事件对飞利浦 睡眠呼吸业务的口碑造成较大影响，为其他厂商快速抢占市场提供了窗口期。飞利浦召 回事件发生后，瑞思迈在北美地区的收入快速攀升，单季度收入由 2021Q1 的 4.1 亿美 元逐步提升至 2024Q2 的 7.3 亿美元，收入体量提升明显。
美国呼吸机市场渠道去库存影响基本出清，行业迎来拐点。美国渠道去库存导致呼吸机 厂家业绩阶段性承压，我们认为去库存影响已基本出清。从家用呼吸机上游厂家美好医 疗的季度收入趋势来看，2024Q2 开始收入企稳回升，根据美好医疗机构调研公告显示， 2024H1 下游客户去库存仍存在一定影响，2024Q3 开始去库存影响基本出清。从怡和嘉 业合同负债趋势来看，公司合同负债由 2023Q3 的 2106 万元持续增至 2024Q3 的 7412 万元，合同负债逐季增加表明订单改善显著。行业库存出清后，订单增加预计带来业绩 改善。
2.3 瑞思迈复盘：全球家用呼吸机龙头，业绩持续稳健增长
瑞思迈是全球家用无创呼吸机领导者，1992年以来收入端及利润端CAGR均超25%。 瑞思迈成立于 1989 年，总部位于美国加利福尼亚州，是全球家用无创呼吸机行业领导 者，截至 2022 年瑞思迈在睡眠呼吸机方面拥有全球最高市占率。在持续增长的市场需 求驱动下，瑞思迈自成立以来实现了业绩的高速增长。1992 年瑞思迈收入仅为 336 万美 元，净利润为 32 万美元；2024 年收入已达 46.85 亿美元，净利润达 10.21 亿美元； 1992-2024 年收入 CAGR 为 25.39%，净利润 CAGR 为 28.74%，实现了长期稳健增长。
瑞思迈围绕睡眠呼吸领域打造核心竞争力，已建立“硬件+软件+服务”一体化生态系 统。瑞思迈主营业务涵盖睡眠业务、呼吸护理业务和软件服务业务，睡眠业务面向 OSA 人群，销售无创呼吸机以及面罩，并提供患者联网管理方案；呼吸护理业务面向 COPD 人群和其他慢性呼吸系统疾病人群，销售治疗设备（双水平呼吸机、制氧机以及生命支 持呼吸机等）并建立患者管理平台。通过“云连接+数字化”技术，瑞思迈搭建起了“硬 件+软件+服务”的生态产业链，提供了更好的用户体验，强化自身竞争优势。
瑞思迈拥有庞大的睡眠呼吸患者数据库，是全球领先的数字健康领域领导者。全球共有 超 2950 万患者使用瑞思迈的 App 产品 AirView，超 2700 万人 100%云连接设备，超 360 万患者在云端进行诊断测试，庞大的用户基础下瑞思迈在睡眠呼吸领域拥有近 200 亿个 夜晚的数据，使其成为睡眠呼吸领域的全球领导者。
瑞思迈在美国、加拿大及拉丁美洲地区收入占比持续提升，设备及耗材均实现稳健增长， 软件服务业务增长亮眼。分地区，2018-2024 年，美国、加拿大及拉丁美洲地区收入由 12.90 亿美元增至 27.23 亿美元（CAGR 为 13.26%），收入占比也由 55.1%提升至 58.1%； 欧洲、亚洲及其他地区收入由 8.93 亿美元增至 13.79 亿美元（CAGR 为 7.50%），呈稳 健增长态势。分业务，2018-2024 年，设备业务收入由 13.04 亿美元增至 24.44 亿美元 （CAGR 为 11.04%），收入占比始终在 50%以上；设备销售也带动了面罩等耗材销售的 增长，耗材业务收入由 8.80 亿美元增至 16.57 亿美元（CAGR 为 11.13%）；软件服务业 务增长较快，由 1.57 亿美元增至 5.84 亿美元（CAGR 高达 24.48%）。
3.1 高度重视研发创新，在研项目丰富
研发投入维持较高水平，在研项目储备丰富。2023 年公司研发费用为 1.17 亿元（同比 增长 60.54%），2017-2023 年研发费用 CAGR 为 31.96%，始终维持较高的研发投入。 从 2024H1 研发支出项目情况来看，62%的研发支出用于呼吸机，14%用于制氧机，国 际云平台、面罩分别占 10%、9%，2024H1 公司在研项目涵盖呼吸机产品升级项目，以 及多项新一代呼吸机产品和面罩产品，产品升级迭代不断满足变化的市场需求。公司在 软件端、硬件端、人员支撑方面的投入和举措如下：
软件端：海外方面，2023 年公司成立了法国数据型子公司，服务范围覆盖欧洲，有 效解决了当地医保报销问题，并应对 GDPR（欧洲个人隐私保护法）合规问题。国 内方面，公司致力于国内云平台的不断完善，天津觉明子公司专注于呼吸健康慢性 管理服务，为代理商提供全面售后支持，并积极开发周边产品。
硬件端：E5、P5 系列呼吸机已经取得国内注册证，制氧机和雾化器也获得 CE 认证。 此外，公司致力于研发高性价比、有利于患者恢复的院线端产品。
人员支撑：2023 年公司研发人员共计 233 ），占公司总人数的 26.54%，部分来自 清华大学、中科院、西安交大等知）高校院所，为公司的研发创新提供了有力保障。
3.2 产品持续更迭完善，性能参数比肩进口
家用呼吸机及通气面罩产品不断推陈出新，产品矩阵持续丰富。2007 年公司成功研发 G1 代单水平无创呼吸机，此后不断完善产品布局，围绕功能性、舒适性、易用性持续进 行现有产品的升级迭代，如在轻量化方面，2019 年推出的 G3 较 G2S 体积减小 39%、 重量下降 32%；2020 年进一步推出 mini 呼吸机，具备体积小、操作简单的优势。2024 年 2 月 E5 系列睡眠呼吸机获批上市，重量仅 1.5kg，同时具备水量提示、湿化器预加热 等功能，提升了用户体验。2024 年 9 月，P5 系列睡眠呼吸机发布，搭载呼吸数据管理 云平台，实现睡眠健康管理数字化与智能化；同时 P5 在湿化能力、防冷凝水功能、噪音 控制等方面进行升级，不断提高设备依从性，进一步完善了呼吸机产品矩阵。
公司呼吸机与国际龙头产品在性能上已无明显差异，通气面罩在气流阻力等指标上已领 先同行。公司的家用无创呼吸机与瑞思迈、飞利浦伟康等主要国际品牌在核心技术参数 与治疗性能上已无明显差距，压力调节范围、呼吸减压功能、延时关机等参数上已达到 国际主流品牌水准，同时具备更高性价比。公司通气面罩在噪音方面与主流国际厂商已 无明显差异，在气流阻力指标上表现更优。
3.3 线下服务中心+线上云平台提升软实力，增强客户依从性
为保障用户拥有良好的售前产品体验和售后客户服务，公司倾力打造产品体验中心及客 户服务中心，提供更多产品以外的软性服务。
产品体验中心：产品体验中心设有专业的呼吸产品展示区、咨询区、体验区等，确 保客户享受一站式购物体验，并配有周到细致的接待、专业准确的讲解，为用户带 来直观、真实、可感的体验场景和空间。
客户服务中心：公司在全国拥有超 120 家授权客户服务中心，并建立了较为完善的 售后服务体系，组建了专门的售后团队开展售后相关培训、技术支持等服务活动。
公司也打造了包括官方网站、微信平台及线下门店在内的一站式体验生态，为客户 提供“线上+线下”的便捷服务。
软件/云服务能有效改善患者使用呼吸机治疗的依从性，进而提升患者的生存率。OSA 患 者需要持续使用呼吸机治疗，因此依从性问题是呼吸机产品的一大痛点。瑞思迈对 1.37 亿个夜晚的数据进行分析，表明使用 myAir（瑞思迈的 App）有效将患者的依从度提升 了 17%。另一项包含 17.6 万例 OSA 患者的研究表明，与中途中断 CPAP 治疗相比，连 续性的 CPAP 治疗将死亡率降低了 39%。因此推广软件/云服务能有效改善患者呼吸机 治疗的依从性问题，进而提升患者的生存率。
构建呼吸健康管理生态体系，打造慢性呼吸系统疾病整体解决方案，持续优化用户体验。 基于呼吸机、面罩、云平台的完善产品布局，公司打造了“慢性呼吸系统疾病整体解决 方案”，持续提升用户体验。为了改善用户的诊疗体验，在持续完善和升级产品之外，公 司着力构建呼吸健康管理生态体系，推出了呼吸数据管理云。依托于强大的数据传输和 云端处理技术，呼吸数据管理云建立了一条覆盖治疗、干预、指导等环节的信息通道， 能够辅助呼吸机、睡眠监测设备实现数据管理的智能化，成为医院、患者、服务三方互 联互通的桥梁。作为中国首个数字化呼吸数据管理工具，公司“呼吸数据管理云平台”已在国内积累了超过 22 万用户，连接了超过 450 家医院，为患者提供系统化、智能化 的呼吸慢病管理服务。
3.4 积极推进海外本土化布局，与 RH 续签协议开拓成长空间
持续推进海外市场准入，产品销售覆盖全球百余个国家和地区，成功进入美国、德国、 意大利、土耳其等国家医保市场。公司产品凭借高可靠性和高性价比受到国际市场的广 泛认可，是四一家无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证的国内上市公司，产品销往全球 100 多个国家和地区，取得多项 NMPA、FDA、CE 认证，并进入美国、德国、意大利、 土耳其等国家医保市场。
积极推进海外市场准入，全球多国顺利获证。公司持续开展海外市场准入，已获得多项 NMPA、FDA、CE 认证，并积极布局墨西哥、韩国、日本、马来西亚等市场。2024H1 公 司获得的国内医疗器械注册项目 5 项、国外资质认证 18 项，处于注册申请中的国内医 疗器械注册项目 2 项、国外资质认证 17 项。海外方面，已获注册证包括欧盟 CE（（MDR） 6 项、澳大利亚 4 项、英国 2 项等，注册申请中包括 CE（（MDR）4 项、墨西哥 3 项、澳 大利亚 2 项等。
2024 年 7 月与 RH 新签 5 年独家经销协议，新增肺病机设备与加拿大区域，打开海外 市场成长边界。公司与 RH（React Health，原 3B 公司）自 2010 年 8 月起开展合作， RH 为美国睡眠、呼吸和心肺设备制造商、分销商和诊断服务提供商。美国呼吸机市场较 为成熟，公司与 RH 合作推动呼吸机产品的海外销售。RH 已于 2023 年组建耗材团队， 在美国市场采取积极推广策略，渠道优势进一步增强。2020 年 4 月双方签订《独家联合 品牌及共同经销协议》，主要销售公司 SDB 产品系列，合同期限截至 2023 年 4 月。2024 年 7 月公司与 RH 续签（《独家经销协议》，本次协议新增肺病机产品及加拿大区域。肺病 机设备占美国整体呼吸机市场约 5%，且具备较高毛利率。本次续签进一步打开公司海 外市场成长边界，增强了业绩确定性。
深化海外本土化服务，全球市场持续拓疆。公司拥有遍布全球的经销网络，2008 年取得 CE 认证，2012 年取得美国 FDA 认证，已进入美国、德国、英国、法国、意大利等国家 的医保市场，产品销往亚、欧、美州超 100 个国家和地区。2023 年公司正式启动海外本 土化，不断提升全球运营能力，2024 年与 RH 重新签订合作协议并新增加拿大市场，海 外市场布局持续推进。2024 年以来公司参加了多场全球重要医疗器械行业会议，包括 2024 年欧洲重症医学会年会等，进一步提升了全球品牌影响力。2024 年 9 月，怡和嘉 业法国子公司建立，一方面能满足欧洲及其他部分地区的医保报销要求；另一方面能为 当地代理商和医生协同管理患者提供更加高效的远程管理支持，降低当地代理商的患者 随访成本，以满足日益增长的本地化服务需求。
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