众生药业是一家专注于眼科、呼吸、消化、心脑血管等重大疾病领域，致力于人类健康产品 的高新技术产业企业。公司建立了以特色中成药为基础、高端特色仿制药为依托、创新药为 引领的多层次研发体系。研发方面，公司创新药及改良型新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系 统疾病、肿瘤等治疗领域，努力研发高科技含量和自主知识产权的相应药品。在生产方面， 通过严格的 GMP 管理，规范的生产运作体系和领先的指纹图谱质量控制技术，为患者提供质 量稳定、品质优异的药品。在营销方面，由具备医药专业素质的人员，为患者、医生、商业 合作伙伴提供专业化的服务，并通过形式多样的 OTC 推广活动，塑造众生药业优质、健康的 品牌形象。
核心管理团队方面，公司核心管理团队经验丰富，拥有知名药企、研究院所工作经历。核心 团队成员均有知名医药公司、上市公司或研究院所的从业经历，具有良好的教育背景、丰富 的管理经验，在生物医药领域经验丰富。
股权结构方面，公司股权集中，整体结构稳定利于公司长期发展。截止 2024 年 9 月 30 日， 前十大股东总持股占比 32.39%，其中公司控股股东、实际控制人张玉冲及其一致行动人张玉 立各持股 10.88%，公司股权高度集中，实际控制人稳定持股，利于公司持续稳定发展。
业绩方面，近两年受中成药集采影响公司营业收入与利润出现下滑，未来有望随创新药销售 放量回归增长态势。受 2023 年下半年执行的全国中成药集采影响，公司 2024 年 Q1-Q3 实现 营业收入 19.08 亿元，同比下降 8%；实现归母净利润 1.49 亿元，同比下降 47%。考虑到中成 药集采影响有望于 2024 年内消化完毕，且公司流感创新药有望于 2025 年上半年获批上市贡 献收入，公司业绩有望重回增长态势。
研发方面，近年来公司始终保持较高强度研发投入。2022 年以来，公司每年研发投入基本保 持在 3 亿元以上水平（2022 年、2023 年研发投入占全年营业收入均超 12%），强有力的保证 了公司创新研发项目的快速推进。研发团队方面，经过多年的人才积累，公司形成了一支超 过 400 人具有丰富的药品研发经验和高水平专业技能的研发团队。
产品布局方面，公司坚持 “中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的战略定位， 持续聚焦大品种培育，不断扩大管线优势。中药管线方面，目前公司中成药业务主要覆盖眼 科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等领域，核心产品包括复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊、 众生丸、清热祛湿颗粒等；创新药管线方面，公司主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿 瘤等疾病领域，目前己有 1 个创新药项目（口服单药 3CL 靶点抗新冠病毒创新药来瑞特韦片） 获批上市，1 个创新药项目（甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂昂拉地韦片）的新药上市申请 获得受理，包括 GLP-R/GIPR 多肽药物 RAY1225 在内的多个创新药项目处于临床试验阶段。
2.1.开发进度：已在 2 期阶段，有望于 2025 年进入 3 期临床阶段
公司 GLP-1R/GIPR 双靶点产品 RAY1225 已在 2 期临床阶段，有望于 2025 年进入 3 期临床阶 段。RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于 长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素 多肽）受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制 血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中，RAY1225 对 GLP-1 和 GIP 受体均有较高的激动活性，在试验动物体内展示出了良好的药效和安全 性，并且拥有比 Tirzepatide（替尔泊肽）更优的药代特性；同时，该药物性质稳定、给药 便捷，若能研发成功获批上市，将为患者提供新的用药选择。目前公司 GLP-1R/GIPR 双靶点 RAY1225 注射液超重/肥胖、2 型糖尿病适应症均已进入 2 期临床阶段，按照临床研究进展有 望于 2025 年进入 3 期临床阶段。
2.2.竞争格局：相关领域热度高，但 RAY1225 有望凭借差异化优势脱颖而出
竞争格局方面，目前国内多靶点 GLP-1 开发热度较高，但公司未来有望凭借差异化优势脱颖 而出。目前国内企业中信达生物 GLP-1R/GCGR 双靶点产品玛仕度肽已在上市申请阶段，恒瑞 医药、博瑞医药、翰森制药产品已在 3 期临床，众生药业、东阳光、乐普医疗/民为生物等公 司的多靶点产品已在 2 期临床阶段，另有多个产品处在 1 期阶段；考虑到公司 RAY1225 注射 液为两周一次给药方式，我们认为公司 RAY1225 注射液未来有望凭此差异化优势在一众 GLP1 类药物中脱颖而出。
布局路线方面，公司布局的 GLP-1R/GIPR 双靶点产品为主流选择。目前针对 GLP-1 多靶点产 品的技术路线主要有双靶点、三靶点两类，其中双靶点组合主要有 GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR、 GLP-1R/FGF21 等，三靶点组合主要有 GLP-1R/GCGR/GIPR、GLP-1R/GCGR/FGF21R 等。从国内 相关产品的布局来看，国内企业在 GLP-1 多靶点产品的布局上侧重于 GLP-1R/GIPR 双靶点路 线，考虑到礼来 GLP-1R/GIPR 双靶点产品替尔泊肽在全球范围的销售放量趋势，该路线研发 成功确定性较高。
2.3.差异化优势：双周制剂有望提升患者依存性，具备差异化优势
差异化优势方面，公司双周制剂 GLP-1R/GIPR 双靶点 RAY1225 注射液有望提升患者依存性， 具备差异化优势。目前已上市或在研 GLP-1 药物（非小分子）的给药频次主要为一周一次， 其使用便利性相对既往一天一次使用的利拉鲁肽等已有明显提升，但考虑到减重需求类似于 慢病治疗需求，我们认为相关药物用药时长的提升（两周一次或四周一次等）有望进一步提 高患者的依存性；公司 RAY1225 为两周一次给药方式，相对而言具备一定差异化优势，有望 提升患者使用依存性。
长效 GLP-1 开发方面，目前公司 RAY1225 进度处于国内前列。目前针对 GLP-1 长效药物（非 小分子）的技术路线主要有一周一次、两周一次、四周一次等，从国内相关产品的开发进度 来看，目前甘李药业每两周一次的产品 GZR18 注射液进入 3 期临床阶段，众生药业的每两周 一次的产品 RAY1225 注射液、质肽生物每两周一次或每四周一次的产品 ZT002 注射液、通化 东宝每两周一次或每四周一次的产品注射用 THDBH120 已在 2 期临床阶段，外资安进的每四 周一次的产品 AMG 133 尚在 1 期阶段。整体来看目前布局长效 GLP-1（超过 QW）的企业相对 较少，而公司 RAY1225 预计 2025 年上半年进入 3 期临床阶段，进度处于国内前列，未来有 望凭借差异化优势放量。
2.4.临床数据：RAY1225 在延长用药间隔的同时保证了减重效果
临床数据方面，公司 GLP-1R/GIPR 双靶点双周制剂 RAY1225 注射液在延长用药间隔的同时 保证了减重效果。目前 RAY1225 注射液已披露 2 期肥胖/超重 REBUILDING-1 研究和 2 期降糖 SHINNING-1 研究 Part A 较低剂量部分优异的临床数据，后续高剂量部分有望读出更好数据。 REBUILDING-1 研究 Part A 较低剂量平行研究部分中：超重/肥胖参与者接受 RAY1225 注 射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 122 例，每两周给药一次，连续治疗 24 周。结果显示， RAY1225 注射液 3mg 组（1mg 起始，第 8 周滴定到目标剂量并维持 16 周，总剂量为 30mg） 和 6mg 组（1mg 起始，第 12 周滴定到目标剂量并维持 12 周，总剂量为 50mg），两组体 重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%，安慰剂组为 -3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001）。 两组减重达标率方面，3mg 组和 6mg 组体重较基线变化百分比≥5%的参与者比例分别为 73.2%和 95.1%；体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为 51.2%和 75.6%。
此外，RAY1225 注射液在改善心血管和代谢相关指标（血压、血甘油三脂、总胆固醇、低密 度脂蛋白胆固醇、血尿酸和肝酶、肝脏脂肪含量、空腹血糖、糖化血红蛋白-HbA1c 等）中均 较安慰剂组展现出显著综合优势。 同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的Ⅲ期研究（SURMOUNT-CN）中，高剂量 15mg 组 每周给药一次，连续治疗 52 周，总剂量为 630mg，52 周体重较基线变化百分比≥5%和≥ 10%的参与者比例分别为 85.8%和 71.9%。RAY1225 注射液 6mg 组每两周给药一次，连续治 疗 24 周，总剂量为 50mg，24 周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为 95.1%和 75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。 RAY1225 注射液 3~12 mg 在超重/肥胖参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与 RAY1225 注射液既往临床研究以及 GLP-1 类药物类似，未发现新增安全性信号。最常见的 为胃肠道相关不良事件，严重程度大多较轻微，多为一过性，主要发生在滴定给药期。RAY1225 注射液 6 mg 组在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率，均低于替尔泊肽 SURMOUNT-CN 报道的 10mg 和 15mg 两个剂量组对应的不良事件发生率。RAY1225 注射液没 有参与者因胃肠道不良事件退出研究，替尔泊肽 10 mg 和 15mg 因胃肠道不良事件退出研 究发生率为 2.9%和 4.2%。
2.5.海外授权潜力：差异化优势以及优异的临床数据赋予 RAY1225 海外授权潜力
海外授权潜力方面，考虑到公司 RAY1225 两周一次给药的差异化优势以及优异的临床数据， 我们认为公司 RAY1225 存在海外授权潜力。目前全球已上市多款 GLP-1 多肽类药物，包括每 日注射产品（艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽等），周注射制剂（艾塞那肽微球、 阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和聚乙二醇洛塞那肽等）、以及口服司美格鲁肽 等；上述产品中暂无超过一周一次给药时长的药物，患者亟需更长效的产品，因此公司差异 化的两周一次给药优势有望成为其海外授权的重要驱动因素。
2.6.市场规模：国内 GLP-1 药物市场处于快速增长阶段
市场规模方面，全球 GLP-1 市场规模已达 400 亿美元以上，国内市场尚处于快速增长阶段。 根据 IMS 数据库，至 2022 年全球 GLP-1R 激动剂销售额达 474 亿美元；近年来全球 GLP-1R 激 动剂增长较快，预计这一增长主要由于周制剂 GLP-1 产品的放量所驱动，预计未来随着其市 场份额的进一步提升，全球 GLP-1R 激动剂产品销售额有望进一步扩张；而在国内 GLP-1 药 物尚处于快速增长阶段，根据米内网样本医院数据，近年来国内样本医院 GLP-1R 激动剂销 售额呈快速增长态势，2022 年 yoy 达 118%，整体销售额达 50 亿元。
3.1.开发进度：已在 NDA 阶段，即将获批上市
公司流感创新药昂拉地韦片已在 NDA 阶段，即将获批上市。昂拉地韦片是公司开发的具有明 确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗， 是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。临床前研究结果表 明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦以及神 经氨酸酶抑制剂奥司他韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高 致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。昂拉地韦片的上市申请已于 2023 年 12 月获国 家药监局受理，用于治疗成人单纯性甲流，参考其他创新药审批进度，预计其即将获批上市； 此外针对儿童患者的昂拉地韦颗粒已在 2 期临床阶段。
昂拉地韦作用机制： 流感病毒是一类基因组分节段的单链负义 RNA 病毒，其结构可分为 3 部分：位于病毒表面 的包膜层（envelope）、紧贴包膜的基质层（matrix，M）以及病毒的核心——核糖核蛋白复 合物（ribonucleoproteins，RNPs）。流感病毒包膜上存在 2 种关键的糖蛋白成分：血凝素 （haemagglutinin， HA）和 NA，其中 HA 的亚型有 16 种（H1 ~ H16），NA 的亚型有 9 种 （N1 ~ N9）。根据包膜上 HA 和 NA 的不同可将流感病毒分为不同亚型，如流感病毒 H5N1 的 HA 为 H5 亚型，NA 为 N1 亚型。此外，包膜上还有跨膜蛋白 M2，它是一种离子通道蛋 白。包膜下面是由 M1 蛋白组成的基质层，包裹着病毒核心 RNP。RNP 是流感病毒基因组复 制的基本单元，由流感病毒聚合酶、病毒 RNA 及包裹在 RNA 上的核蛋白（nucleoprotein， NP）组成。其中，流感病毒聚合酶是 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（RNA-dependent RNA polymerase， RdRP），为流感病毒复制的核心单元，负责病毒基因组的转录和复制。上述病毒蛋白在病毒生 命周期中的不同阶段发挥着关键作用，也是目前抗流感病毒的主要靶点。
流感病毒通过 HA 结合宿主细胞表面的唾液酸并借助胞吞作用进入细胞，随后 M2 离子通道 蛋白打开，允许内吞体中的 H+进入病毒颗粒，造成病毒内部酸化。低 pH 环境一方面可诱 导 HA 发生构象改变，促使病毒包膜与内吞体膜发生膜融合；另一方面可破坏 RNP 与 M1 蛋白的相互作用，导致 RNP 从 M1 基质蛋白上释放并进入细胞质。RNP 具有核定位信号 （nuclear localization signal，NLS），借助宿主细胞核转运系统进入细胞核，开始病毒基 因组的转录和复制。流感病毒聚合酶由聚合酶酸性蛋白（polymerase acidic protein，PA）、 聚合酶碱性蛋白 1（polymerase basic protein 1，PB1）和聚合酶碱性蛋白 2 （polymerase basic protein 2，PB2）3 个亚基组成，在细胞核中先通过病毒基因组的转录合成一定量的 新生病毒蛋白后，接着通过基因组的复制合成子代病毒 RNA，并与相关新生病毒蛋白组装成 新的 RNP。病毒 HA、NA 和 M2 蛋白表达后会通过顶端分选信号富集在细胞膜的顶端，也即 病毒组装部位。新合成的 RNP 在病毒 M1、核输出蛋白（nuclear export protein，NEP）和 宿主染色体维持蛋白 1（chromosome region maintenance 1， CRM1）等的帮助下出核并靠 近组装部位，最终组装成子代病毒，通过出芽的方式进行释放。子代病毒出芽的最后阶段， NA 发挥其活性，破坏 HA 与细胞膜表面唾液酸的连接，促进病毒粒子释放。至此，流感病毒 完成从感染到子代病毒释放的全过程。公司昂拉地韦（ZSP1273）为聚合酶碱性蛋白 2 （polymerase basic protein 2，PB2）抑制剂，通过抑制聚合酶碱性蛋白 2 阻断病毒复制 传播。
3.2.竞争格局：抗病毒流感药物研发热度较高，昂拉地韦具备差异化作用机制
竞争格局方面，国内抗病毒流感药物研发热度较高，但公司昂拉地韦具备差异化的作用机制。 目前国内有多个抗病毒流感药物上市或在研，其中已有多个奥司他韦、玛巴洛沙韦等抗病毒 流感药物获批上市，此外众生药业的昂拉地韦、江西青峰的 GP681、健康元/太景生物的 TG1000 已在 NDA 阶段，另有 3 个产品在 3 期临床阶段；从作用机制来看，公司昂拉地韦为 PB2 抑制剂，与其他在研抗病毒流感药物有所差异，具备差异化的作用机制。
3.3.差异化优势：作用机制药物独特，有望对其他机制耐药毒株保持有效
差异化优势方面，公司昂拉地韦为国内唯一在研 PB2 蛋白抑制剂，相对其他机制药物具备差 异化优势，有望对其他机制耐药毒株保持有效性。目前抗病毒流感药主要可分为 M2 离子通 道抑制剂、神经氨酸酶抑制剂、流感病毒聚合酶抑制剂（PA 蛋白抑制剂、PB2 蛋白抑制剂、 PB1 蛋白抑制剂）、核蛋白抑制剂、包膜糖蛋白血凝素抑制剂；目前已在国内上市的主流的流 感抗病毒药物主要有奥司他韦、玛巴洛沙韦，分别为神经氨酸酶抑制剂、PA 蛋白抑制剂，考 虑到目前其他后期在研流感药主要为 PA 蛋白抑制剂，我们认为公司昂拉地韦作为国内唯一 在研 PB2 蛋白抑制剂，相对其他机制药物具备差异化优势，有望对其他机制耐药毒株保持有 效性。
3.4.临床数据：3 期临床表明昂拉地韦多个指标优于主流抗流感药物奥司他韦
临床数据方面，3 期临床表明昂拉地韦相对当前主流抗流感药物奥司他韦在流感症状缓解时 间、发热缓解时间等方面均具备一定优势。根据昂拉地韦片治疗成人单纯性甲型流感的随机、 双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期临床试验，试验设置昂拉地韦片 600 mg QD 组、奥司 他韦胶囊（达菲®）75 mg BID 组和安慰剂组，共给药 5 天，观察 21 天，在全国 80 余家 中心开展。研究的主要终点指标是七项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、 肌肉或关节痛和疲劳）的缓解时间，次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒 学相关指标和安全性。 Ⅲ期临床试验拟入组 744 例受试者，实际入组 750 例，其中昂拉地韦组 373 例，奥司他韦组 188 例，安慰剂组 189 例。共 702 例受试者经中心检测实验室确诊为甲型流感病毒阳性，昂 拉地韦组 349 例，奥司他韦组 177 例，安慰剂组 176 例。在 702 例意向性感染分析人群集 （ITT）中，三组的人口统计学资料如年龄、性别、身高、体重等基线特征一致，基于 ITT 集 的主要有效性结果如下： 主要终点指标——七项流感症状缓解时间：昂拉地韦组和安慰剂组中位缓解时间分别为 38.83 小时和 63.35 小时，差异具有统计学显著性意义（P<0.001），中位缓解时间较安慰剂 组缩短了 39%。 次要有效性指标——发热缓解时间：昂拉地韦组较安慰剂组发热缓解时间显著缩短，差异具 有统计学显著性意义（P<0.001），发热缓解时间较安慰剂组缩短了 39%。 昂拉地韦组在中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组，二者病程均缩 短了近 10%。
重要的次要病毒学指标：甲型流感病毒滴度阳性的受试者比例、甲型流感病毒载量阳性的受 试者比例、甲型流感病毒定量较基线的变化、甲型流感病毒定量较基线的变化、病毒滴度可 测的持续时间以及病毒 RNA 载量可测的持续时间等 6 个指标中，可观察到昂拉地韦组均显著 优于安慰剂组和奥司他韦组（P<0.05 或 P<0.001）。给药后 24 小时，甲型流感病毒滴度或病 毒载量阳性的受试者比例，病毒滴度或病毒 RNA 载量较基线的变化，即可观察到昂拉地韦组 与安慰剂组或奥司他韦组存在统计学显著性差异，说明昂拉地韦可更好更快地降低甲型流感 病毒载量，显著缩短病毒转阴时间。 临床数据方面，3 期临床表明昂拉地韦相对当前主流抗流感药物奥司他韦在流感症状缓解时 间、发热缓解时间等方面均具备一定优势。
3.5.市场规模：国内流感药市场规模庞大，差异化机制药物有望驱动规模继续增 长
市场规模方面，国内抗病毒流感药物市场规模庞大，差异化机制药物上市后有望驱动规模继 续增长。根据米内网数据，2023 年国内主流流感药奥司他韦和玛巴洛沙韦合计销售额达 85 亿元（2020-2022 年规模预计受新冠疫情影响），我们预计随着新型流感药物的获批上市国内 抗病毒流感药物市场规模有望进一步增长。
4.1.开发进度：来瑞特韦已在国内获批上市
来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首款拟肽 类 3CL 单药抗新冠病毒一类新药，2023 年 3 月由国家药品监督管理局按照药品特别审批 程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已在 同年经谈判成功纳入 2023 年国家医保目录乙类范围。
4.2.竞争格局：已有 7 款新冠药获批上市，来瑞特韦具备单药治疗差异化优势
竞争格局方面，国内已有 7 款新冠药获批上市，公司来瑞特韦具备单药治疗差异化优势。目 前国内已有奈玛特韦、先诺特韦、来瑞特韦、阿泰特韦等 4 款 3CL 蛋白酶抑制，莫诺拉韦、 氢溴酸氘瑞米德韦、阿兹夫定等 3 款 RdRp 抑制剂获批上市；公司来瑞特韦为 3CL 蛋白酶抑 制中唯一不需要联用利托那韦可单药使用的产品，具备治疗差异化优势。
4.3.差异化优势：单药使用，不需联用利托那韦
差异化优势方面，与其他 3CL 蛋白酶抑制剂相比，来瑞特韦片不需要联合肝药酶抑制剂（CYP 酶抑制剂）利托那韦。来瑞特韦单药治疗即可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间，显著 降低病毒载量，避免联合利托那韦用药可能产生的临床限制和安全性风险，为老年及合并基 础疾病等不能使用或限制使用利托那韦的新冠病毒感染患者提供可选择的治疗药物。
5.1.中成药：核心产品复方血栓通集采影响即将消化
中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，既往公司持续拓展中成药销售市场，已形成 特色产品管线。目前公司中成药业务覆盖眼科、心脑血管、呼吸、清热祛湿等领域，核心产 品复方血栓通系列制剂、脑栓通胶囊在慢病治疗领域的持续拓展，舒肝益脾颗粒/液、补脾益 肾口服液、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品的持续放量，逐渐形成了公司在慢病治疗领 域的特色，为公司的长期增长奠定了基础。此外，众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的 OTC 代表产品，在两广市场居于领导地位，逐步实现全国布局。
中成药板块核心产品复方血栓通集采影响即将消化。公司中成药板块核心产品主要为复方血 栓通系列，2023 年 6 月公司复方血栓通胶囊以及子公司华南药业复方血栓通软胶囊中选中成 药采购联盟集中带量采购；受集采影响，公司中成药板块 2023 年营收呈下滑态势，且预计将 影响 2024 年业绩。考虑到中成药采购联盟集中带量采购于 2023 年第 3-4 季度执行，预计上 述集采对公司传统业务业绩的影响将在 2024 年内基本消化完毕。 脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿颗粒等产品持续放量，叠加复方血栓通集采影响消除，未来 中成药业务板块有望维持稳态增长。除复方血栓通外，公司脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿 颗粒等其他中成药仍在持续放量阶段，考虑到脑栓通胶囊、众生丸为公司独家品种，短期内 国家集采可能性较小，预计相关品种有望保持稳态放量趋势；叠加复方血栓通集采影响消除 后重回增长的趋势，未来中成药业务板块有望维持稳态增长。
5.2.仿制药：产品收入分散，预计未来受仿制药集采影响较小
化学仿制药业务也是公司重要的收入和利润来源。化学仿制药业务方面，公司把握仿制药一 致性评价和国家集采的历史性机遇，稳步推进一致性评价品种工作，项目数量和质量在国内 生产企业名列前茅。截至 2023 年底，公司累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、头孢拉定胶 囊、氢溴酸右美沙芬片、盐酸乙胺丁醇片、格列齐特片、吡嗪酰胺片、利巴韦林片、头孢克 肟分散片、格列吡嗪片、氯雷他定片、羧甲司坦片、利福平胶囊和奥美拉唑肠溶胶囊等产品 通过仿制药一致性评价；另外，注射用帕瑞昔布钠、地夸磷索钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、 盐酸莫西沙星滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液、羧甲司坦口服溶液（无糖）等产品以新注册方 式分类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。
公司仿制药产品品种繁多，产品收入分散，预计未来受仿制药集采影响较小。根据米内网数 据，2023 年公司共有约 70 个化药仿制药产品贡献收入，其中收入前十的品种分别为头孢克 肟分散片（0.95 亿元）、硫糖铝口服混悬液（0.92 亿元）、盐酸氮卓斯汀滴眼液（0.76 亿元）、 羧甲司坦口服溶液（0.66 亿元） 、普拉洛芬滴眼液（0.44 亿元） 、富马酸氯马斯汀口服溶 液（0.39 亿元） 、注射用单磷酸阿糖腺苷（0.34 亿元）、氢溴酸右美沙芬片（0.31 亿元）、 利巴韦林片（0.18 亿元）、盐酸利托君注射液（0.17 亿元）；考虑到前十大产品收入相对分 散，且最大的品种头孢克肟分散片已被集采，叠加相关产品治疗领域分散，预计后续受仿制 药集采的影响较小。
化药仿制药板块近年持续增长，多个新品种有望成为新增量。自 2020 年以来公司仿制药业 务板块呈持续增长态势，2023 年营业收入 9.62 亿元（含新冠药收入），同比增长 17%；考虑 公司还有数款仿制药尚在上市申请阶段，未来获批上市后有望成为新的增量来源。
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