随着全球生物医药行业的快速发展，药物研发的复杂性和成本不断增加，药物安全性评价（安评）作为新药研发的关键环节，其市场需求持续旺盛。安评行业因其高准入门槛、重资产特性以及专业性要求，市场集中度较高。全球市场中，Charles River 和 Labcorp/Covance 等寡头企业占据较大份额；国内市场则呈现集中度不断提升的趋势，CR5 由 2019 年的 38% 提升至 2022 年的 52%。在中国，益诺思作为国内安评领域的龙头企业，凭借其在技术、资质、项目经验等方面的优势，市场份额位居前三，且在手订单充足，为公司的中长期发展提供了坚实支撑。
益诺思在安评领域拥有丰富的项目经验，截至 2023 年底，累计完成临床及非临床评价专题研究服务 13,700 余个，其中含国际标准项目 4,000 余个。公司已助力国内创新药研发 NDA/BLA 成功案例 18 例，IND 注册成功案例 370 余例，同时协助 90 余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报，协助完成了 100 余个国际、国内首个创新药的研究服务。这些项目经验不仅体现了益诺思在安评领域的专业能力，也为其赢得了广泛的客户认可。 公司的客户群体涵盖了国内外众多知名制药企业和新药研发机构，如恒瑞医药、国药集团、复星集团、百利药业等。
这些优质客户对益诺思的质量体系和服务能力给予了高度评价，前五大客户每年贡献收入占比约 25%。此外，益诺思在新分子领域也持续拓展，与百利天恒（ADC）、基石药业（ADC）、礼新（ADC）、舶望生物（小核酸药物）、诺宇医药（核药）、艾尔普（hiPSC）、驯鹿生物（CAR-T）、英矽智能（AI 药物设计）、晶泰科技（AI 药物设计）等企业达成合作，新领域收入由 2020 年的 1.84 亿元增至 2023 年的 6.77 亿元，CAGR 约 43.5%，增速快于公司整体增速。
截至 2023 年底，益诺思在手订单金额为 13.27 亿元，虽然较上一年有所下降，但依然保持在较高水平。充足的在手订单为公司未来业绩的增长提供了有力保障。实验用猴作为公司主要原材料，其价格的波动对公司的签单价格和生产成本有一定影响。然而，益诺思通过收购黄山猴场，保证了原材料供应的稳定性，截至 2023 年末，公司共有实验用猴 2,930 只，其中繁殖猴 1,235 只。这一举措有效降低了实验用猴价格波动对公司业绩的扰动。
此外，益诺思的非临床安评项目数量和专题服务单价均呈现稳定增长态势。2023 年公司完成非临床安评项目 3,307 个，2020-2023 年复合增长率达 21%；非临床安评专题服务单价由 2020 年的 15.0 万元/项提升至 2023 年的 26.9 万元/项，均价年复合增长率为 21%。其他业务方面，2023 年公司第二大业务药代动力学研究专题均价 21.5 万元。这些数据表明，益诺思在安评领域的业务规模和盈利能力均在稳步提升。
益诺思作为人才密集型、知识密集型的 CRO 企业，其产能主要取决于研发技术人员数量及实验设备的支持情况。公司员工总数由 2019 年的 534 人增至 2022 年的 1,120 人，CAGR 约 28.0%。2023 年对各个细分业务部门进行结构优化后，员工总数为 1,075 人，其中研发技术人员 852 人，占比 79.26%。为提高自主研发效率，加速新技术平台建设，公司于 2022 年成立技术创新中心，截至 2023 年底共有 66 位药学、医学、生物技术、动物医学等专业学科背景出身的专职研发人员。
在实验设施方面，益诺思已取得 NMPA GLP 下全部试验项目认证，能够满足不同客户、不同药物评价服务外包的需求。南通益诺思经营场所建筑面积为 29,497.81m²，拥有大动物房 64 间、小动物房 67 间。此外，益诺思不断丰富的技术平台具备承接各类创新药研发项目的能力，涵盖了双/多抗、ADC、基因治疗、细胞治疗和溶瘤病毒等新兴产品，具备包括放射性同位素标记和 Micro-PET/MR 影像技术在内的药代动力学研究能力。这些健全的实验设施和技术平台为益诺思的业务发展提供了坚实的基础。
益诺思作为国内安评领域的龙头企业，凭借其丰富的项目经验、广泛的客户认可、充足的在手订单以及健全的实验设施，为公司的中长期发展提供了坚实支撑。在生物医药创新政策的推动下，安评市场需求持续增长，益诺思有望在这一过程中继续受益，进一步巩固其在行业中的领先地位。
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